JPH01291870A - 経皮素子 - Google Patents

経皮素子

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JPH01291870A
JPH01291870A JP63123267A JP12326788A JPH01291870A JP H01291870 A JPH01291870 A JP H01291870A JP 63123267 A JP63123267 A JP 63123267A JP 12326788 A JP12326788 A JP 12326788A JP H01291870 A JPH01291870 A JP H01291870A
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porous
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ceramic
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dense
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Shozo Koshikawa
越川 昭三
Kenju Kitaoka
北岡 建樹
Norio Nakabayashi
宣男 中林
Kenji Ichizuka
市塚 健司
Satoshi Kojima
聡 小島
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Asahi Kogaku Kogyo Co Ltd
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    • A—HUMAN NECESSITIES
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 「利用分野」 本発明は、生体内に埋設されるカテーテル等の体表部に
おける固定手段として使用される経皮素子、特に、皮下
組織に対する親和性及び接着性に優れた経皮素子に関す
る。
「従来技術及びその問題点」 カテーテルあるいは挿管を生体内に埋設し、その一端を
体表部に突出させ、そこから各種の生体情報を取り出し
たり、各種薬液の注入又は腎臓透析などのための血液の
取り出しや注入を行うことは、しばしば臨床的に行われ
ている。しかしながら、従来のカテーテルのみの使用あ
るいはシリコーンゴムやフッ素樹脂製の挿管を用いる方
法においては、皮膚とカテーテルあるいは挿管との密着
性は期待できず、長期にわたる使用では、皮膚のダウン
グロースを起こしたり、細菌の侵入により皮膚の炎症や
ひいては腹膜炎まで引き起こすこともあった。
皮膚との密着性を改善したものとして、生体親相性の優
れたリン酸カルシウム系セラミックスの一つであるハイ
ドロキシアパタイト製の経皮素子が既に提案されている
。しかしながら、このような経皮素子は、皮膚と接触す
るアパタイト表面が緻密質で構成されているため、皮下
の軟組織と充分に密着するものの、その接着力は非常に
弱く、固定性が劣るという欠点があった。
「発明の目的」 本発明は、前記従来技術の問題点を解決し、生体内組織
との接着性を向上させ、細菌の侵入を阻止して長期間安
全に安定して留置できる経皮素子を提供することを目的
とする。
更に、本発明の他の目的は、埋設初期においても物理的
な外圧に耐える充分な固定力を有する経皮素子を提供す
ることである。
「発明の構成」 本発明の経皮素子は、皮下部に一部埋設され、生体内外
の連通管等の固定手段として使用されるものであって、
少なくとも皮下組織に接触する部分が多孔質セラミック
スから成ることを特徴とする。
すなわち、本発明の経皮素子は、第1図に示すように全
体を多孔質セラミックスから構成したものでも、第2図
に示すように生体内組織と接触する部分を多孔質セラミ
ックスから構成したものでもよく、いずれの形態のもの
でも多孔質セラミックスの孔内への軟組織の成長による
アンカリング効果により皮膚組織との強固な接着を達成
するものである。
本発明において使用する多孔質セラミックスとしては、
生体内で為害性を示さないものであれば各種のものを採
用でき、例えばリン酸カルシウム系セラミックス、アル
ミナ、ジルコニアなどの各種セラミックスを使用するこ
とができるが、これらのうち生体親和性の高いリン酸カ
ルシウム系セラミックス、特にハイドロキシアパタイト
が好ましい。
多孔質セラミックスを製造するには、公知の方法を採用
すればよいが、■球形に造粒したセラミックス粒子を相
互に多数接触した状態で焼成する方法、■セラミックス
スラリー中に発泡剤を添加し、発泡・乾燥させる方法、
■セラミックス粉末中に熱分解性の物質を添加した後、
成形加工し、焼成する方法及び■3次元網状構造を有す
る燃焼性高分子スポンジにセラミックススラリーを含浸
させ、乾燥後、焼成する方法がある。セラミックス粉末
のスラリーに加える発泡剤としては、例えば過酸化水素
や卵白アルブミンなどのスラリー中で気泡を形成する物
質が使用される。また、熱分解性の物質としては、アダ
マンタンなどのような昇華性固体物質、有機樹脂ビーズ
、有機繊維などの焼成によって分解揮散する有機物質を
使用することができる。
本発明に用いる多孔質セラミックスの気孔率は20〜7
0%であることが好ましく、30〜60%であることが
さらに好ましい。気孔率が20%未満であると、アンカ
リング効果が期待できず、70%を越えると、強度が低
下し、使用に耐えない。
また、用いる多孔質セラミックスの気孔径は、2〜20
00μmが適しており、10〜1000μmであること
がさらに好ましい。2μm未満では、軟組織の侵入は困
難であり、2000μmを越えると、気孔の数が少なく
制限され、アンカリング効果が劣る。
本発明の経皮素子において、全体が多孔質セラミックス
から構成されている場合には、第1図に示したように多
孔質成形体1はその中央部にチューブなどを通す貫通孔
2を有し、この経皮素子の一部は皮膚組織3中に埋設さ
れる。
第1図に示した経皮素子の成形は、例えば金型プレス、
ラバープレスなどの手段で加圧成形する方法、セラミッ
クス粉末に水や有機樹脂などのバインダーを加えて鋳込
成形する方法など、各種の方法で行うことができる。貫
通孔2は、成形の際に形成しても、成形後に切削加工な
どの手段により形成してもよい。焼成温度は、使用した
セラミックスの種類に応じて通常の焼成に用いる温度あ
るいはそれ以上の温度で行うことができ、リン酸カルシ
ウム系セラミックスの場合には、1000〜1250 
’Cが好ましい。
上記のように、経皮素子は、その一部を皮膚上に突出さ
せ、一部を皮膚組織中に埋設されて留置されるので、生
体と直接接触しない部分については、セラミックス多孔
体である必要はない。むしろ、体外に突出する部分や、
生体内外にカテーテルチューブ等を連絡させるための貫
通孔の内壁部は、細菌の侵入を阻止するためには緻密質
の材料を用いることが好ましい。この形態の経皮素子を
第2図に示す。
第2図に示した経皮素子は、緻密質成形体5と多孔質成
形体4とから構成され、貫通孔6を有する。この形態に
おいては、皮下組織と接触する部分だけが多孔質セラミ
ックスから成り、皮下組織との接着力の向上が図られて
いる。
緻密質材料としては、生体に為害性を及ぼさないもので
あれば、各種のものを使用することができ、例えば金属
チタン、ステンレススチール、緻密質セラミックス、高
分子材料などを使用することができる。これらの緻密質
材料のうち、高強度材料、例えば金属、ステンレススー
ル、硬質プラスチックなどを使用することにより、埋設
初期においても物理的な外圧に耐える充分な固定力を有
する経皮素子が得られる。
一部分が多孔質セラミックスから成る経皮素子を製造す
るには、多孔質部分と緻密質部分とを別々に成形し、必
要に応じて仮焼した後、両者を組み合わせた状態で同時
に焼成し、多孔質セラミックス部分の収縮による締め付
は効果によって接合させる。
成形は、第1図に示した経皮素子について記載したのと
同様にして行うことができる。
次に、得られた多孔質成形体に穴を形成し、この穴に前
記の緻密質成形体の少なくとも一部を挿入する。多孔質
成形体の穴は、多孔質成形体の成形の際に同時に形成し
てもよいし、多孔質成形体を形成した後に切削加工によ
り形成してもよい。
また、緻密質成形体も上記穴の形状に適合するように形
成する必要があり、この場合も成形の際に同時にそのよ
うに形成してもよいし、成形後に切削加工して形成して
もよい。
多孔質成形体の穴の形状と、その穴に挿入される部分の
緻密質成形体の形状とは、特に限定されるものではない
が、緻密質成形体を多孔質成形体の穴に挿入して両者を
焼成したときに、多孔質成形体がより多く収縮するので
、多孔質成形体の穴の内周に緻密質成形体の外周が密着
するように、両者の穴の寸法を適合させることが必要で
ある。
すなわち、多孔質成形体の穴に緻密質成形体を挿入した
ときに、両者の間に間隙が生じるようにする必要がある
が、この間隙の大きさは、穴の径、セラミックスの材質
、焼成温度などによって異なるため、その都度、設定す
る必要がある。
例えば、緻密質成形体及び多孔質成形体の材質として、
両者ともハイドロキシアパタイトを用いた場合、緻密質
成形体の収縮率は、1200°Cでの焼成で約80%で
あり、多孔質成形体の収縮率は、1200°Cでの焼成
で約66%である。
なお、焼成温度は、セラミックスの焼成に通常。
採用されている温度よりやや高めが好ましく、例えば緻
密質及び多孔質がともにリン酸カルシウム系セラミック
スの場合には、好ましくは1000°C〜1250℃が
採用される。また、緻密質及び多孔質がともにジルコニ
アの1には、1600°C程度が好ましく、緻密質アル
ミナ−多孔質ハイドロキシアパタイトの場合には140
0 ’C前後が好ましい。
「発明の実施例」 次に、本発明を実施例によりさらに詳しく説明する。
実施例1 この実施例では、第1図に示す形状の経皮素子を製造し
た。
粒径0.1〜1μmの不定形状をしたハイドロキシアパ
タイト粉末と粒径2〜20μmの球形ハイドロキシアバ
タイ士粉末の混合物を原料とし、この原料に水と発泡剤
として過酸化水素水を加え、混練した後、恒温乾燥機で
発泡乾燥させる。
こうして得たハイドロキシアパタイト多孔質乾燥体に機
械加工を施し、第1図に示した形状に成形した後、12
00°Cで焼成し、経皮素子を製造した。得られた経皮
素子の気孔率は30%、気孔径は5〜1000μmであ
った。
さらに得られた経皮素子を体重200〜250gの雄ラ
ットの背部皮下組織中に経皮素子の一部を体外に露出さ
せて植え込み、素材と生体との接合性、反応性などを観
察した。植え込んだ経皮素子を20週後に取り出し、組
織標本を作製した。
皮下組織との接合は良好であり、第3図に示すように、
経皮素子10の気孔11の内部には、&II織の侵入が
みられ、強固なアンカリングがなされていた。また、表
皮のダウングロースは見られず、経皮素子との密着性が
良いことから、皮下組織への細菌の感染を防いでいた。
その結果、経皮素子の周囲及びその■組織には化膿性病
変はなく、顕微鏡的にも炎症性細胞の集塊像は認められ
なかった。なお、第3図において12は表皮部、13は
皮下部を示す。
実施例2 この実施例では、第2図に示す形状の経皮素子を製造し
た。
粒径0.1〜1μmの不定形状をしたハイドロキシアパ
タイト粉末を乾式ラバープレスを用いて成形し、圧粉体
を得た。この圧粉体に機械加工を施し、経皮素子の体外
突出部及び貫通孔内壁を構成する緻密質成形体5の形状
に成形した。
別に、実施例1で製造したハイドロキシアパクイト多孔
質乾燥体に機械加工を施し、形態と接触する部分である
多孔質成形体4を成形した。緻密質成形体5を多孔質成
形体4に挿入した状態で1200°Cで焼成し、焼締め
による複合化を行った。こうして得られた経皮素子の多
孔質成形体部分の気孔率は30%、気孔径は5〜100
0μmであった。
「発明の効果」 本発明の経皮素子は、多孔質セラミックスの孔のアンカ
リング効果により生体組織との接着性に優れており、細
菌の侵入も阻止でき、長期間安全に安定して留置するこ
とができる。さらに、貫通孔内壁を構成する部分を緻密
質材料、特に高強度物質を使用することによって、埋設
初期においても物理的外圧に耐える充分な固定力を有す
る経皮素子を提供することができる。
したがって、本発明の経皮素子は、カテーテルあるいは
挿管を体内に長期間留置するため、これらを皮下組織に
安全かつ安定して固定することができ、腎臓病における
腎臓透析、腹膜透析、糖尿病における血糖値の測定など
の各種の生体情報の測定などを目的として、臨床上広範
に応用でき、多大な利点をもたらすものと期待される。
【図面の簡単な説明】
第1図は本発明の一実施態様を皮下組織に埋設した状態
で示す経皮素子の断面図、第2図は本発明の別の実施態
様を皮下組織に埋設した状態で示す示す経皮素子の断面
図、第3図は実施例1の経皮素子をラットの皮下組織に
埋設した状態を示す生物の形態を示す顕微鏡写真である
。 符号の説明 1.4・・・多孔質成形体 2.6・・・貫通孔 3・・・皮膚組織 5・・・緻密質成形体 10・・・経皮素子 11・・・気孔 特許出願人  旭光学工業株式会社

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 1、皮下部に一部埋設され、生体内外の連通管等の固定
    手段として使用される経皮素子において、少なくとも皮
    下組織に接触する部分が多孔質セラミックスから成るこ
    とを特徴とする経皮素子。 2、多孔質セラミックスの気孔率が20〜70%で、気
    孔径が2〜2000μmである請求項1記載の経皮素子
    。 3、多孔質セラミックスがリン酸カルシウム系セラミッ
    クス、アルミナ系セラミックス、ジルコニア系セラミッ
    クスなどである請求項1又は2記載の経皮素子。 4、生体外に突出する部分と生体内外を連絡するための
    貫通孔の内壁が緻密質材料から成る請求項1、2又は3
    記載の経皮素子。 5、緻密質材料がセラミックスである請求項4記載の経
    皮素子。
JP63123267A 1988-05-20 1988-05-20 経皮素子 Expired - Fee Related JPH0677602B2 (ja)

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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2017500141A (ja) * 2013-12-30 2017-01-05 アヴェント インコーポレイテッド カテーテル挿入部位プラグ

Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1990015636A1 (en) * 1989-06-02 1990-12-27 Baxter International Inc. Porous percutaneous access device
US5766249A (en) * 1990-11-20 1998-06-16 Griffith; Donald P. Tissue bondable cystostomy tube and method of cystostomy tube implantation
US5964745A (en) * 1993-07-02 1999-10-12 Med Usa Implantable system for cell growth control
JPH10309321A (ja) * 1997-03-11 1998-11-24 San Medical Gijutsu Kenkyusho:Kk 皮膚ボタン
GB201801916D0 (en) * 2018-02-06 2018-03-21 Accentus Cardiac Ltd Transcutaneous port and method for manufacture

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS6058154A (ja) * 1983-09-12 1985-04-04 株式会社アドバンス 薬物治療システム用生体端子

Family Cites Families (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4073999A (en) * 1975-05-09 1978-02-14 Minnesota Mining And Manufacturing Company Porous ceramic or metallic coatings and articles
CA1247960A (en) * 1983-03-24 1989-01-03 Hideki Aoki Transcutaneously implantable element

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS6058154A (ja) * 1983-09-12 1985-04-04 株式会社アドバンス 薬物治療システム用生体端子

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2017500141A (ja) * 2013-12-30 2017-01-05 アヴェント インコーポレイテッド カテーテル挿入部位プラグ

Also Published As

Publication number Publication date
DE68909671D1 (de) 1993-11-11
AU617174B2 (en) 1991-11-21
EP0343114A1 (en) 1989-11-23
JPH0677602B2 (ja) 1994-10-05
EP0343114B1 (en) 1993-10-06
AU3503489A (en) 1989-11-23
DE68909671T2 (de) 1994-02-10

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