JPH021283A - 皮膚または粘膜への活性剤の投与デバイス - Google Patents

皮膚または粘膜への活性剤の投与デバイス

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JPH021283A
JPH021283A JP63286590A JP28659088A JPH021283A JP H021283 A JPH021283 A JP H021283A JP 63286590 A JP63286590 A JP 63286590A JP 28659088 A JP28659088 A JP 28659088A JP H021283 A JPH021283 A JP H021283A
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ユニック　チャン
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は、活性剤（薬剤）の経皮／経粘膜投与の分野に
関する。より詳細には２本発明は、そのような投与を達
成するためのデバイスであって。
該デバイスは、活性剤を含む貯蔵槽、および該デバイス
を皮膚または粘膜に付着させるための粘着剤層を含む。
このデバイスにおいては、粘着剤層は、活性剤の皮膚ま
たは粘膜への通路の周囲にあり、複数のヒートシールに
よって、貯蔵槽の成分による劣化から保護されている。
（発明の背景） 薬剤を皮膚または粘膜を通して投与するためのデバイス
を開示している特許が数多く存在する。
これらのデバイスは、一般に、積層複合体の形態であり
、それは薬剤を含む貯蔵槽、該複合体を皮膚に接着させ
るための感圧性粘着剤層、および該デバイスの上部層を
形成する基材層を含む。用いられる特定の薬剤および薬
剤処方により、貯蔵層は、薬剤配合物が分散されている
マトリックスであり得、または薬剤配合物を支持する壁
のある容器形状の層であり得る。容器型貯蔵槽は多くの
場合、基材層と、薬剤透過性の基底膜との間に、ポケッ
トとして形成されている。これらの基底膜を通って、薬
剤が皮膚まで通過する。感圧性粘着剤層は９通常、膜の
下側にあり、薬剤はまた。皮膚へ達する途中にそこを通
過する。
下層に感圧性粘着剤層を有する容器型貯蔵槽を備えたデ
バイスは２次のような場合には有意な欠点を有する。つ
まり、貯蔵槽から皮膚へ放出される薬剤配合物の１種ま
たはそれ以上の成分が粘着剤に対する溶媒であるか、あ
るいはそれらがそれを通過して皮膚に達する時に粘着剤
の特性に悪影害を与えるような場合には、存意な欠点を
有する。
そのような場合には、それらの貯蔵槽内の成分は粘着剤
を通過することができず、粘着剤をそれらから隔離する
手段が見い出されねばならない。本発明は、粘着剤が薬
剤配合物の通路の周囲にあり。
デバイスの選択された層間の複数のヒートシールによっ
て薬剤配合物から隔離されているようなデバイスの設計
物を提供する。
薬剤の皮膚への通路の周囲に存在する粘着剤層を含む、
少なくとも１つの他の経皮薬剤供給デバイスの設計が提
案されている。米国特許第４，５７３，９９６号には、
薬剤の通路にある薬剤透過性粘着剤層と。
その周囲の薬剤不透過性粘着剤Ｎ（薬剤の通路には存在
しない）の両方を備えたデバイスが開示されている。周
囲の粘着剤層の目的はデバイスを取扱うための部位を提
供することにあり、それにより薬剤の通路を変更する危
険、または指の薬剤による汚染の危険が回避される。こ
の特許に開示された第６図は、多層積層複合体が示され
ている。
これは次の層を包含する：（１）Ｍ材層（２）基材の下
に存在する薬剤透過膜であって、この膜は、薬剤を含む
貯蔵槽として機能するポケットを、基材と共に形成する
；（３）膜のすぐ下に存在する薬剤透過性粘着剤層；（
４）薬剤透過粘着剤層に隣接し、かつその周囲に存在す
るリング型の薬剤不透過粘着剤層；および（５）基底の
除去可能な保護層。貯蔵槽の端の基材および膜の間に存
在するヒートシールと２周囲の薬剤不透過粘着剤層との
組合わせにより、貯蔵槽からの薬剤の放射状または水平
状の移動が妨げられる。この特許されたデバイスは１本
発明のデバイスとはいくつかの点で異なる。この特許さ
れたデバイスにおいては、薬剤配合物の成分を粘着剤層
から隔離しておくという問題が存在しない。この特許さ
れたデバイスにおいては、薬剤は薬剤透過性粘着剤層を
通過する。この特許されたデバイスでは、単一のヒート
シールが示されているだけである。また、単一のヒート
シールは、薬剤配合物を、いずれの粘着剤層から隔離す
るためにも使用されていない。
本発明はまた１次の点において独特である。つまり、２
つの剥離しうる層の永続性ヒートシールおよび剥離可能
なヒートシールを有すること；そして該２つのエリ離し
うる層がデハ゛イスから除去されたときに９周囲に存在
する粘着性のリングが作り出される点において独特であ
る。
（発明の構成） 本発明は１個体の皮膚または粘膜へ活性剤の投与するた
めのデバイスであって３次の（ａ）〜（ｈ）の積層複合
体を包含する： （ａ）基材層； （ｂ）活性剤透過膜； （Ｃ）該基材層と膜とで形成され、それらの間に存在し
、活性剤配合物が含まれる貯蔵槽であって。
該貯蔵槽は、基材層および膜の一部が貯蔵槽の周辺から
外側へ延びるように基材層および膜よりも小さい外縁部
を有している； （ｄ）貯蔵槽、および基材層および膜の該外側へ延びて
いる部分の一部の下に存在する第１の剥離可能な活性剤
配合物不透過層； （ｅ）該第１の剥離可能な活性剤配合物不透過層および
該基材層および膜の外側へ延びている部分の下に存在し
、かつこれらを覆う粘着剤層；げ）該粘着剤層の下にあ
り、かつこれを覆う第２の剥離可能な活性剤配合物不透
過層； （粉該基材層と膜との間の貯蔵槽の周辺部に存在する永
続的ヒートシール；および （ｈ）該基材と第１の剥離可能な活性剤配合物不透過層
との間の、永続的ヒートシールの外側の剥離可能なヒー
トシー・ルであって、該永続的および剥離可能なヒート
シールは、活性剤配合物の成分の貯蔵槽から一粘着剤層
への移動に対するバリヤーを提供し、該粘着剤層と、第
１および第２の剥離可能な活性剤不透過層との間の剥離
強度は、剥離可能ヒートシールを破壊するのに要する強
度より太き（、これによって、第２の剥離可能な層が該
デバイスから除去される時に、剥離可能ヒートシールが
破壊され、第１の剥離可能な層および該粘着剤層の下に
ある部分がそれと共に除去される。
［発明を実施するための様式］ 第１図は、一般に１１として示されるデバイスを示す。
これは、薬剤および／または透過性強化剤（一般に経皮
供給デバイスに用いられる感圧性粘着剤用の溶媒である
）の配合物を投与するための。
本発明の実施態様である。デバイス１１は１強化剤配合
物合物の通路以外の場所に粘着剤を配置するだめの、そ
して薬剤／強化剤の粘着剤への放射状または水平状の移
動を阻止するためのものである。
デバイス１１は、積層複合体である。複合体の最」二層
は、ヒートシール可能な基材フィルム１２であり。
これは逆コツプ状のくぼみ１３を有する。これは薬剤−
強化剤配合物１４用の容器または貯蔵槽としての役割を
果たす。貯蔵槽、および貯蔵槽の外側の基材層部分のす
べてまたは一部の下に膜層１６があり、これは薬剤−強
化剤配合物に対して透過性である。剥離かつシール可能
な内側ライナー２０は膜層の下にあり、膜層の周囲から
外側に延びている。複合体の次の層は、感圧性粘着剤層
１５であり。
これは剥離かつシール可能な内側ライナー、およびライ
ナーの縁から外側に延びている基材層の部分の下にある
。最後に、剥離かつシール可能な剥離ライナーＮ１７は
このアセンブリーの下面全部を覆っており、デバイスの
基底表面を形成する。この複合体には２つの同心状のヒ
ートシールがある。
第１のヒートシールは、膜の外側の縁と、基材との間の
１８の位置にある。これは、完全に貯蔵槽の外辺部の周
りに延びており、基材フィルムと膜との間の永続性のシ
ールを形成する。第２のヒートシールは、１９の位置に
ある。それは、剥離かつシール可能な内側ライナーの外
側縁と、基材層との間にあり、基材フィルムと内側のラ
イナーとの間の剥離可能な（−時的な）シールを形成す
る。これは、第１のヒートシールと同心状であり、それ
の外側にある。これらのシールは、薬剤／強化剤配合物
が１貯蔵されているとき粘着剤中に移動するのを阻止す
る。剥離ライナーが除去された後。
第１のヒートシールはそのような移動を阻止する。
シールの幅は９通常、０．１〜１．０ｃｍの範囲である
。
粘着剤層と、２つの剥離かつシール可能な層との間の剥
離強度は、１９において剥離可能シールを破壊するのに
要する力より大きい。従って、剥離ライナーがアセンブ
リーの下側から剥離される時。
剥離可能なシールが破壊され、剥離かつシール可能な内
側ライナー、およびライナー１７および２０の間の粘着
剤の部分は、それと共に除去され、基材の外側の縁の下
に存在する粘着剤でなる周囲のリングが残る。
（以下余白） デバイス１１が使用される場合、剥離ライナー層１７お
よび内側ライナー２０は、デバイスの下側から剥離され
、捨てられる。この操作により、膜および粘着剤層の周
辺リングの下面が直接露出され。
デバイスは　活性剤で治療される個人の皮膚または粘膜
上の所望位置に配置され得る。
図面に示された実施例において、第２の不透過ヒートシ
ールは、基材と内側ライナーとの間に形成されている。
このことに関し、場合によっては。
基材または内側ライナーの一部になっているような、追
加のヒートシール可能な層が、このデバイスに含まれて
もよい。
本発明のデバイスは、活性剤配合物の成分の１つまたは
それ以上が、除去し得るように皮膚または粘膜へ粘着さ
せるのに有用な有効粘着剤と適合しない場合に、有用で
ある。「適合しない」という用語は、１つまたは複数の
成分と粘着剤との物理的および／または化学的な相互作
用によって。
粘着剤の粘着性または他の望ましい特性（例えば。
非刺激性）が、著しく破壊されるか、あるいは損なわれ
るという意味である。薬剤それ自体が、このような成分
であってもよい。あるいは、キャリヤ、／８媒、皮膚浸
透強化剤または他の添加剤がこのような成分であっても
よい。
デバイスの基材層１２は、単一または複数のフィルムか
ら構成され得る。とにか（、その内側表面は、膜および
デバイスの剥離ライナー層へヒートシール可能でなけれ
ばならない。基材層を構成する１つまたはそれ以上のフ
ィルムは、貯蔵槽に含まれる薬剤配合物の成分を透過し
ない。本発明に用途が見出される。経皮供給デバイスに
おける基材層として使用される材料の例としては、ポリ
エチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリエチ
レンテレフタレート、およびこれらの組合わせがある。
基材層は、１つまたはそれ以上の金属層、および／また
は１つまたはそれ以上の繊維層を含んでもよい。
基材における貯蔵槽ポケットは、真空成形、またはフィ
ルムを所望の形状に成形する他の同様な方法によって成
形し得る。
デバイスの主要活性成分を記述するために使用される「
薬剤」という用語は、デバイスの装着者に対して、治療
的、予防的、または他の有効な薬理学的および／または
生理学的効果を有する生物学的に活性な化合物または化
合物の混合物を意味する。本発明のデバイスに使用し得
る薬剤の種類の例としては、抗炎症薬、鎮痛剤、抗関節
炎薬。
抗痙彎薬、抗欝剤、抗精神病薬、鎮静剤、抗不安薬、麻
酔拮抗物質、抗パーキンソン症薬、コリン作用薬、抗腫
傷薬、免疫抑制剤、抗つィルス薬抗生物質１食欲抑制剤
、制吐剤、抗コリン作用薬。
抗ヒスタミン薬、抗偏頭痛薬、冠状、大脳あるいは末梢
血管拡張剤、ホルモン剤、避妊薬、抗血栓症薬、利尿剤
、抗高皿圧剤、心臓血管薬などが挙げられる。このよう
な種類の適切な薬剤は１本質的に、あるいは経皮吸収強
化剤を用いた皮膚の処理により２皮膚を通って浸透し得
る。デバイスの大きさは、患者が許容し得るかどうかに
よって制限されるので、血流中において低濃度で効果的
であるような薬剤が好ましい。特定の薬剤の例としては
、ステロイド類（例えば、エストラジオール。
プロゲステロン、ノルジェストレル、レポノルジヱスト
レル、ノルエチンドロン、酢酸メトロキシプロゲステロ
ン、テストステロン、およびそれらのエステル類）、ニ
トロ化合物類（例えば、ニトログリセリンおよび硝酸イ
ソソルビド）、ニコチン、クロルフェニラミン、チルフ
ェナジン、トリプロリジン、ヒドロコルチゾン、オキシ
カム誘導体類（例えば、ピロキシカム）、ケトプロフェ
ン。
ムコボリサッカリダーゼ類（例えば、チオムカーゼ）、
ププレノルフィン、フェンタニール、ナロキソン、コデ
イン、ジヒドロエルゴタミン、ピゾチリン、サルブタモ
ール、テルブタリン、プロスタグランジン類（例えば、
ミソプロストールおよびエンプロステイル）、オメプラ
ゾール、イミプラミン、ヘンズアミド類（例えば、メト
クロプラミン）、スコポラミン、ペプチド類（例えば、
成長放出因子およびソマトスタチン）、クロニジン。
ジヒドロピリジン類（例えば、ニフェジピン）。
ベラパミル、エフェドリン、ピンドロール、メトプロロ
ール、スピロノラクトン、塩酸ニカルジビン、カルシト
リオール、チアジド類（例えば、ヒドロクロロチアジド
）、フルナリジン、シドノンイミン類（例えば１モルシ
ドミン）、硫酸化多糖類（例えば、ヘパリン画分、およ
び場合によっては、このような化合物と、薬学的に許容
しうる酸類または塩基類との塩類）がある。
このデバイスによって投与される特定の１つまたは複数
の薬剤に対する皮膚の本来の透過性によっては、貯蔵槽
はまた。１つまたは複数の薬剤に対する皮膚の透過性を
増大させる経皮吸収強化剤を含んでいてもよく、皮膚に
同時投与される。経皮吸収強化剤の例としては、米国特
許第３．９８９．８１６号、第４，３１６，８９３号、
第４，４０５，６１６号、第４，０６０，０８４号、お
よび第４．３７９．４５４号、およびＪ、Ｐｈａｒｍ　
５ｃｉ（１９７５）６４：９０１−０２４に記載されて
いるものがある。
貯蔵槽に含有される配合物はまた。１つまたは複数の溶
媒、ゲル化剤、安定剤、および他の添加剤を含んでいて
もよい。上で櫓摘したように、これらの成分の１つまた
はそれ以上、あるいはこれらの成分の組合わせは、粘着
剤と適合しない。
上記の膜は薬剤に対して透過性である。この膜は、皮膚
または粘膜に投与されるべき貯蔵槽の成分に対して本質
的に透過性の材料から形成される「高密度」膜であり得
る。あるいは、この膜は薬剤透過性材料で充填された細
孔を有する微小孔性の材料から形成されていてもよい。
高密度膜の場合、１つまたは複数の成分は、膜を構成す
る材料に溶解され、該材料を通って皮膚に拡散する。微
小孔性材料の場合、１つまたは複数の成分は、細孔を通
って皮膚に拡散する。上記のｆｌｕは、関連する特定の
薬剤、皮膚の薬剤透過性、および治療を行なうのに必要
な供給速度によっては、必らずしも速度制御要素でなく
てもよい。高密度膜を製造するための材料の例は、米国
特許第３，５９８．１２２号および第４，６５０，４８
４号に記載されている。微小孔性膜を製造するための材
料の例は、米国特許第３，７９７．４９４号および第４
，０３１，８９４号に記載されている。
粘着剤層は、感圧性外科用粘着剤から構成される。例え
ば、経皮薬剤供給デバイス、包帯、あるいは他の包帯剤
を皮膚に付着させるために通常用いられるような粘着剤
である。このような粘着剤の例としては、ポリイソブチ
ン、天然ゴム系粘着剤、アクリルおよびメタクリル系粘
着剤およびシリコーン系粘着剤がある。
剥離ライナー層エフおよび内側ライナー２０は、単一ま
たは複数の層から構成されてもよい。これらは、（１）
膜を通じて拡散する薬剤配合物の成分に対して不透過で
あるべきであり、（２）内側ライナーの場合はヒートシ
ール可能であるべきであり、かつ（３）木質的に引き剥
がし得るか、または剥離可能か。
あるいは例えばシリコーン処理またはフルオロカーボン
処理のような技術によって、このような特性を付与され
るべきである。このような特性を有するフィルムの例と
しては、　３Ｍ剥離ライナーＭＳＸ８９９がある。
デバイスの各成分は、薬剤配合物、経皮デバイス、およ
び積層技術の分野において知られている方法を用いて、
配合され、デバイスに組み込まれ得る。デバイスの形状
は重要ではなく、予備成形された形状のデバイスは、直
接組み立てられるかあるいは打抜きされるか、切抜かれ
るか、さもなければ積層複合体からなる大きなシートか
ら成形されてもよい。
以下の実施例は１本発明をさらに例示するものであって
９本発明を何ら限定するものではない。
（実施例） 側引殊上 ヘプタン中の３０重量％ポリイソブチン（ＰＩＢ）粘着
剤を、１０ミルギヤツプのガードナーナイフを用いて、
シラン化剥離ライナーにキャスティングする。溶媒を蒸
発させると、２．０　ミル厚のＰＴＢ粘着層が得られる
。１５ｃ＋ｆｌの円形ディスクを、　１．０　ミル厚の
ビールシール剥離ライナー（３Ｍ、　ＭＳＸ−８９９）
から打抜き、これを粘着剤表面から外側に面しているビ
ールシール剥離表面と共に、　ＰＩＢ粘着剤に積層させ
、積層体Ｌ１が形成される。
次いで、基材フィルム（Ｓｃｏｔｃｈｐａｋ　１０１２
）を加熱成形し、　１０ｃｒｌの表面積、すなわち容積
２　ｃｃのカップを得る。
１／１の容積比のイソプロピルアルコール／ラウリン酸
メチルの適量と、ピンドロールＨＣＩおよびＫｌｕｃｅ
ｌ　＠ゲル化剤（ＦＭＣ）　とを混合し、　Ｋｌｕｃｅ
ｌ　＠ゲル化剤５重量％を含む、５０■／　ｍｌピンド
ロール懸濁液を与えることによって、ゲル化ピンドロー
ルＨＣＩ／浸透強化剤貯蔵軟膏を調製する。ゲル（２ｃ
ｃ）を、カップにピペットで入れ、１．０　ミルの微小
孔性のポリエチレン膜（Ｑｕｅｓｔａｒ、　Ｋ−８６１
）を、３４０°Ｃで０．５秒間薬剤貯蔵カップの周囲に
ヒートシールする。次いで、積層体Ｌ１のＰＩＢ表面を
、　１５ｃ＋ｆｌのビールディスクが、　１０ｃｆｌの
薬剤貯蔵カップと中心を一致させて重なるように、基材
フィルムへ積層させる。次いで、基材フィルムを、積層
体Ｌ１のビールシールディスクにシールし、　１０ｃｆ
ｆｌの薬剤Ｆｒ　Ｒ＋Ｗと同心の１２．５ｃＴＡのヒー
トシールリングを形成する。
すべてのヒートシールは、　０．１　ｃｍの幅である。
次に、　３０ｃａｌの円形網ルールダイを使用して、最
終的な３０ｃａｌの円形システムを打抜く。次いで、こ
のシステムを１袋形にして２紙／アルミ箔／ポリエチレ
ンパウチを作る。
１０ｃ＋ｆｌのヒートシールは、基材フィルムと微小孔
性の膜との間に、永続的シールを形成し、このようにし
て薬剤／強化貯蔵槽を形成する。基材フィルムとピール
シールディスクとの間に形成されたビールシールはさら
に、貯蔵槽から周辺の粘着剤への薬剤／強化剤の移動を
防止する。（１）剥離ライナーとＰＩＢ粘着剤との間、
および（２）Ｐ　Ｉ　Ｂ粘着剤と１５ｃ＋ｆｌのピール
シールディスクとの間の剥離強度が。
基材フィルムと１５ｃｆｆｌのピールシールディスクと
の間のビールシールを分離させるのに必要な力より大き
いものである限り、ピールシールディスクは。
このシステムから除去され、剥離ライナーが除去される
際に、基材フィルムの周縁部に周囲の粘着剤を残す。
災謄皿ｌ 経皮薬剤供給システムを、実施例１に記載されているよ
うに調製するが、ピンドロールＨＣＩ　／強化剤貯蔵槽
ゲルの代わりに、４．５重量％のＫｌｕｃｅｌ　＠で５
０ｍｇ／ｄのニカルジビンＨＣＩ懸濁液濃度を得るのに
充分な量で、ニカルジビンＩＩｃＩおよびＫｌｕｃｅｌ
＠を、３／２容量比のイソプロパツール／ラウリン酸メ
チルに添加することによって調製された。ニカルジビン
ＨＣＩ　／強化剤貯蔵槽ゲルを用いる。ヒトの死体の皮
膚を通過するインビトロでの定常状態における経皮的な
ニカルジビンｌｌＣｌフラックスは。
ＭｅｒｒｉｔｔおよびＣｏｏｐｅｒ（Ｊ　、　Ｃｏｎｔ
ｒｏｌｌｅｄ　Ｒｅ１ｅａｓｅ（１９８４）上：１６１
　）の方法を用いて、３μｇ　　ｃ＋ｆｌ１時であると
決定される。
裏庭桝主 経皮薬剤供給システムを、実施例１に記載されているよ
うに調製するが、ピンドロール１（Ｃ１／強化剤ゲルの
代わりに、８．７重量％のＫｌｕｃｅｌ　＠レヘルで１
００　μｇ／ｍｌのカルシトリオール濃度を与えるのに
充分な量のカルシトリオールおよびＫｌｕｃｅｌ　Ｏと
、７１％／４％／２５％のエタノール／ラウリン酸メチ
ル／水の３成分溶媒とを混合することによって調製され
た。カルシトリオール／強化剤貯蔵槽ゲルを用いる。ヒ
トの死体の皮膚を通過するインビトロでの定常状態にお
ける経皮的なカルシトリオールフラックスは、　Ｍｅｒ
ｒｉｔｔおよびＣｏｏｐｅｒ（Ｊ。
Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ　Ｒｅ１ｅａｓｅ（１９８４）上
：１６１）の方法を用いて、　０．６７μｇ　−ｃｔ１
日であると決定される。
薬化学および経皮薬剤供給に関する分野、あるいは他の
関連分野の当業者には明白な２本発明を実施するための
上記方法の変形例も、特許請求の範囲内に包含される。
（以下余白） （発明の要約） 本発明は９次の構成要素を有する経皮薬剤供給デバイス
である：基材層と薬剤透過性膜層とで形成される薬剤配
合物含有貯蔵槽；該貯蔵槽および基材／膜の一部分の下
に存在し、貯蔵槽の周囲の外側に存在する剥離可能な内
側ライナー；該内側ライナーの下に存在し、膜／基材層
の外側に延びている粘着剤層；そして、基材および該粘
着剤層の下に存在する剥離可能なライナー層。上記剥離
可能なライナー層は、上記基材および上記膜の間であっ
て貯蔵槽の周囲に第１の永続性ヒートシールを、そして
該基材および内側ライナーの間であって第１のヒートシ
ールの外側に他の同心状の剥離可能な（−時的な）ヒー
トシールを有する。これらのヒートシールは、薬剤組成
物を粘着剤から隔離するバリアーを提供する。
４、′　の“　な言′口 第１図は１本発明のデバイスの１つの実施態様を示す拡
大断面図である。
１１・・・デバイス、１２・・・基材層、１４・・・貯
蔵槽。
１５・・・感圧性粘着剤層、１６・・・膜層、１７・・
・剥離ライナー層、２０・・・内側ライナー層。
以上

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １、個体の皮膚または粘膜へ活性剤を投与するためのデ
    バイスであって、次の（ａ）〜（ｈ）の積層複合体を包
    含するデバイス： （ａ）基材層； （ｂ）活性剤透過膜； （ｃ）該基材層と膜とで形成され、それらの間に存在し
    、活性剤配合物が含まれる貯蔵槽であって、該貯蔵槽は
    、基材層および膜の一部が貯蔵槽の周辺から外側へ延び
    るように基材層および膜よりも小さい外縁部を有してい
    る； （ｄ）貯蔵槽、および基材層および膜の該外側へ延びて
    いる部分の一部の下に存在する第１の剥離可能な活性剤
    配合物不透過層； （ｅ）該第１の剥離可能な活性剤配合物不透過層および
    該基材層および膜の外側へ延びている部分の下に存在し
    、かつこれらを覆う粘着剤層； （ｆ）該粘着剤層の下にあり、かつこれを覆う第２の剥
    離可能な活性剤配合物不透過層； （ｇ）該基材層と膜との間の貯蔵槽の周辺部に存在する
    永続的ヒートシール；および （ｈ）該基材と第１の剥離可能な活性剤配合物不透過層
    との間の、永続的ヒートシールの外側の剥離可能なヒー
    トシールであって、該永続的および剥離可能なヒートシ
    ールは、活性剤配合物の成分の貯蔵槽から粘着剤層への
    移動に対するバリヤーを提供し、該粘着剤層と、第１お
    よび第２の剥離可能な活性剤不透過層との間の剥離強度
    は、剥離可能ヒートシールを破壊するのに要する強度よ
    り大きく、これによって、第２の剥離可能な層が該デバ
    イスから除去される時に、剥離可能ヒートシールが破壊
    され、第１の剥離可能な層および該粘着剤層の下にある
    部分がそれと共に除去される。 ２、前記粘着剤が、膜を通って皮膚または粘膜へ透過す
    る配合物の１またはそれ以上の成分と適合しない、特許
    請求の範囲第１項に記載のデバイス。 ３、前記基材層が、前記配合物および内側のヒートシー
    ル可能な層に対して不透過性であり少なくとも１つの層
    を有する積層複合体である、特許請求の範囲第１項また
    は第２項に記載のデバイス。 ４、前記粘着剤が、アクリル系粘着剤であり、前記活性
    剤が塩酸ピンドロールであり、そして前記配合物がイソ
    プロピルアルコールおよびラウリン酸メチルを含む、特
    許請求の範囲第１項、第２項または第３項に記載のデバ
    イス。 ５、前記粘着剤が、アクリル系粘着剤であり、前記活性
    剤が塩酸ニカルジビンであり、そして前記配合物がイソ
    プロピルアルコールおよびラウリン酸メチルを含む、特
    許請求の範囲第１項、第２項または第３項に記載のデバ
    イス。 ６、前記粘着剤がアクリル系粘着剤であり、前記活性剤
    がカルシトリオールであり、そして、前記配合物がエタ
    ノール、ラウリン酸メチルおよび水を含む、特許請求の
    範囲第１項、第２項または第３項に記載のデバイス。 ７、前記膜が微孔質ポリエチレン膜である、特許請求の
    範囲第１項、第２項、第３項、第４項、第５項または第
    ６項に記載のデバイス。
JP63286590A 1987-11-12 1988-11-11 皮膚または粘膜への活性剤の投与デバイス Granted JPH021283A (ja)

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