JPH02134136A

JPH02134136A - 採液管

Info

Publication number: JPH02134136A
Application number: JP63289155A
Authority: JP
Inventors: Kenji Ishikawa; 石川　健次
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1988-11-15
Filing date: 1988-11-15
Publication date: 1990-05-23

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】［産業上の利用分野］本発明は、主に血液検査等に用いられる採液管に関する
。

［従来の技術］採液管内には、各種の検査に応じ所定の液体を封入する
ことがある０例えば、血液の凝固系の検査及び血沈検査
では、クエン酸ナトリウム（クエン酸ソーダ）水溶液を
、血算検査用の一部では、エチレンジアミン四酢酸二カ
リウム（ＥＤＴＡ−３Ｋ）水溶液等の蘂液を用いる。と
ころで、この種の採液管として、ガラス製及びプラスチ
ック製のものがあるが、最近では、軽量で破損しにくい
等の理由から、プラスチック管が使用されている。特に
、このプラスチック管を使用した場合には、液体の水分
が管内から蒸散するため液体の濃度が経時的に変化し、
検査上程々の不都合が生ずる。そこで、プラスチック管
の表面に水蒸気難透過性の高い樹脂、例えば、ポリ塩化
ビニリデン、ポリプロピレン等をディッピングによりコ
ーティングしたり、又はフィルムを巻きつけたり、熱収
縮フィルムを密着させたりするなどして水分の蒸散を防
止することが考えられる。あるいは、金属、特にアルミ
ニウムを含む水蒸気龍透過性の複合フィルムで、１本な
いし数本の採液管を包装することにより、さらに加えて
保湿剤（水分を含んだ紙様のもの）を使用して包装内部
の湿度をほぼ１００％に保持することにより採液管内の
液体の水分の蒸散を防止することが考えられる。

［発明が解決しようとする課題１しかしながら、前記のディッピングによるコーティング
又はフィルムの巻きつけ等を施す方法では、採液管１本
ごとにピンホールのない薄膜を付与する必要がある等、
工程が複雑になる。また、保湿剤とともにアルミニウム
等の複合フィルムで包装する方法はコストアップに結び
つき、さらに開封後は水分の蒸散を防止できない等の問
題があった・本発明は、かかる問題点に鑑みてなされたものであって
、採液管１本ごとに、ピンホールが生じないように薄膜
を付与したりアルミニウム等の複合フィルムで包装する
ことなく、採液管の内部の液体の蒸散を防止することが
でき、長期間の保存に好適な採液管を提供することを目
的とする。

［課題を解決するための手段］上記従来の課題を解決するために、本発明においては、
開口部を有する有底管体と、その有底管体の開口部を閉
成するとともに少なくともその部に採液針を刺通可能な
封止部材とを備え、さらに水分難透過性包材で構成され
るとともに液体が封入され、採液針により貫通されて開
口されうる液体封入体を有底管体内の採液針の刺通部位
に設けた構成を特徴とする採液管を提案するものである
。

上記構成においては、また、液体封入体を封止部材の内
側面に接して設けたものが良好である。

さらに液体封入体が封止部材の少なくとも一部を構成し
てなるものが好ましい。またさらに封止部材は、その内
側に、採液針により貫通されて開口可能な水分難透過性
フィルムで囲まれ液体を属人した液体封入室を一体に有
するものが可能である。

また、本発明の採液管は有底管体が、プラスチック製で
ある場合により効果的である。

［作　用］本発明の採液管によれば、採液時において、採液針は、
封止部材の所定の位置を刺通し、さらに液体封入体も刺
通して採液管内に入る。その刺通により蜜月状態の液体
封入体が破れて、採液針の抜去後に生じた孔から液体が
採液管内に漏出し、採取液は該液体と十分に混和される
。

また、本発明の採液管によれば、液体封入体が封止部材
の内側面に接して設けられ、あるいは液体封入体が封止
部材の一部を構成し、さらには封止部材が液体封入室を
一体に有することから液体封入体への採液針の刺通を確
実にし、且つ封止部材及び液体封入体を一体に取扱うこ
とができ、使用ならびに廃棄が容易である。

［実施例１以下、本発明の実施例を、図面を全開して具体的に説明
する。

第１図は、本発明の基本的な一実施例に係るいわゆるゴ
ム枠型の採液管について構成したものの部分断面図であ
る。図中１は、一端部に開口部を有する有底管体であり
、該有底管体１の開口部をゴム栓２よりなる封止部材３
で閉成する。このゴム栓２の内側面に設けられた凹部２
ａ内に、水分離透過性包材４で構成するとともに検査薬
液等の液体５を封入した液体封入体６を接着剤等で固定
して配設する。

上記の構成を有するところから、採液時には、第４図に
示すように採液管のゴム栓２によって閉成された開口部
側に採液ホルダー１５を被せることにより、該ホルダー
１５に設けられた中空の採液針１６の一端は、ゴム栓２
を経て液体封入体６を貫通し、有底管体１の内部に突出
するように刺通される６そして刺通されることにより水
分難透過性包材４が破れ、その結果、採液針の抜去後に
は第５図に示すように液体封入体６に孔６ａが形成され
、この孔６ａから内部の液体５が図示のように漏出滴下
し、滴下した液体５ｂが、採液針１６により有底管体１
内に採取した血液等の採取液と混和される。なお、ゴム
栓２に生じた採液針１６の刺通孔は再シールされるもの
であり、従って採液針の抜去後においても管内の密封状
態が維持される。

水分難透過性包材４の素材としては水蒸気難透過性の高
いもの、特に、水蒸気透過係数が５．０ｇ７ｍ２−　ｄ
ａｙｌ　０℃・９０％ＲＨ以下のものがよく、例えば、
アルミニウム箔等の金属薄膜、真空蒸着、イオンブレー
ティング、スパッタリングにより形成される金属薄膜、
あるいはポリ塩化ビニリデン、ポリテトラフロロエチレ
ン、ポリトノフロロクロロエチレン等の有機高分子膜、
さらには、酸化ケイ素等の無機酸化物膜が用いられる。

特に好ましいものは、アルミニウム蒸着膜、ポリ塩化ビ
ニリデン膜である。

なお、採液時に所定の採液量が得られるように、有底管
体１の内部を減圧の状態に維持したものが良好である。

この場合には、有底管体１、ゴム栓２をガス難透過性を
有する素材で形成したものが望ましい。

従って、有底管体１の素材としては、例えばポリエチレ
ンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリエチレン（ＰＥ）、
ポリプロピレン（ｐｐ）、ポリ（４−メチルペンテン−
１）（ＰＭＰ）　、ナイロン、ポリメチルメタクリレー
ト（ＰＭＭＡ）、ポリスチレン（ＰＳ）、メチルメタク
リレート・スチレン共重合体（ＭＳ）、アクリロニトリ
ル・スチレン共重合体（ＡＳ）、ポリアクリロニトリル
（ＰＡＮ）等が用いられる。特に、その中で、透明性と
ガスバリアー性とから、ポリエチレンテレフタレート（
ＰＥＴ）、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）　、
ポリアクリロニトリル（ＰＡＮ）が好ましい。そして、
ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）は、市販グレー
ドであればよ（１例えば、コダパツクｆＫｏｄａｐａｋ
ｌ　、　Ｐ　Ｅ　Ｔ９９２１　　（イーストマン・ケミ
カル・プロダクツ社（Ｅａｓｔｍａｎ　Ｃｈｅｍｉｃａ
ｌ　Ｐｒｏｄｕｃｔｓ　　Ｉｎｃ、ｌ　　製）、コダー
ル（にｏｄａｒ）　ＰＥＴ　　Ｇ　　６７６３　　（同
社製）、ＪＯ５５（三井ベット樹脂（株）製）等を用い
ることができる。また、ポリメチルメタクリレート（Ｐ
ＭＭＡ）についても、市販のグレードでよく、例えば、
バラペットＧ及びＧＦ（協和ガス工業（株）製）を用い
ることができ、さらにボッアクリロニトリル（ＰＡＮ）
については、バレックス＃２１０（三井東圧化学（株）
製）が良好である。これらの素材を用い、射出成形また
はブロー成形によって、有底管体ｌを一体成形すること
ができる。また、採液管に十分なガス難透過性を付与す
るために、ポリビニルアルコール、ポリ塩化ビニリデン
等を有底管体ｌにコーティングしたもの、さらにゴム栓
２についても、ガス難透過性を有する加硫ブチルゴム、
射出成形可能なブチルゴム系熱可塑性エラストマーで成
形したものが良好である。該加硫ブチルゴムとしては、
通常通り市販のブチルゴムでよく、例えば、エツソブチ
ル３６５（エクソン化学社製）、ポリサーブチル１００
（ポリサー社製）等を用いることができ、通常の加硫プ
レス処理をして、ゴム栓２を成形する。また射出成形可
能なブチルゴム系熱可塑性エラストマとしては、特開昭
５８−５８０５７号に示されたもの等が適当であり、通
常の射出成形によって、ゴム栓２を成形することができ
る。

また、液体封入体６に封入された液体５として、クエン
酸ナトリウム水溶液、エチレンジアミン四酢酸金属錯体
水溶液、例えば、エチレンジアミン四酢酸ナトリウム（
ＥＤＴＡ−Ｎａ）、エチレンジアミン四酢酸二カリウム
（ＥＤＴＡ−３Ｋ）、エチレンジアミン四酢酸二カリウ
ム（ＥＤＴＡ−２Ｋ）、ＡＣＤ液、ＣＰＤ液等の血液抗
凝固能を示す薬液ばかりでなく、生理食塩水等も可能で
ある。

なお、上記実施例では、ゴム栓２の内側面に設けられた
凹部２ａ内に液体封入体６を固着したが、凹部２ａを利
用することなく、ゴム栓２の内側面に突設して液体封入
体６を固着してもよい。

また、ゴｌ＼栓２の凹部２ａに水分難透過性包材４で蓋
をし、凹部２ａ内に液体を封入して液体封入体６を形成
することにより、該液体封入体６は、ゴム栓２と別体で
なくゴム栓２の少な（とも一部をなすように一体的に形
成することもできる。

第２図は、本発明に係るいわゆるフィルムシール型の採
液管について構成した基本的な他の実施例を示すもので
ある。図中１３は、封止部材３を形成するガス難透過性
フィルムであり、有底管体ｌの開口部にヒートシールま
たは高周波シールされている。この実施例では、該フィ
ルム１３の内側面に、水分難透過性包材４で構成すると
ともに液体５を刺入した液体封入体６を接着剤等により
固着した構成とする。すなわち該液体）１人体６は、外
側面に位置するとともに採液針の抜去後にＩＩＩ通部位
を確実に再シールしつるシール性部材１４の反対側に設
けらている。

有底管体１の素材、成形法及び液体封入体６内の液体５
については前述の実施例と同様である。

ガス難透過性フィルム１３としては、アルミニウム箔等
の金属薄膜、真空蒸着、イオンブレーテインク、スパッ
タリングによって形成された金属薄膜、ポリビニルアル
コール、エチレン・酢酸ビニル共重合体ケン化物及びポ
リ塩化ビニリデン等の有機高分子膜の中の少なくとも一
種の素材で形成したもの、又はこれらの素材を含む複合
フィルム、特にアルミニウム蒸着フィルムあるいはポリ
ビニルアルコール、エチレン・酢酸ビニル共重合体ケン
化物を含む複合フィルムで形成したものが用いられる。

なお、フィルム１３にこの実施例のごとく液体封入体６
を別個に接着等で設けるのではなく、例えば第３図に示
すように、カップ状の液体封入室１０ａを形成する容器
用複合フィルム１０及び蓋用複合フィルム１）で封止部
材３を構成し、その耳部１２の周縁を有底管体１の開口
部に液体封入室１０ａが有底管体１の内側にくるように
ヒートシール等し、そして蓋用複合フィルム１）の外側
面にシール性部材１４を設けることにより、封止部材３
は液体封入室１０ａを一体に有することができる。

この封止部材３は、ポリエチレンテレフタレートの層７
に水分離透過けを有するアルミニウム層８を真空ｊ１着
し該アルミニウム層８に熱溶融可能なシール用のポリプ
ロピレン（Ｐ　Ｐ　）の層９をラミネートした３層構造
の複合フィルムで形成された水分難透過性フィルムを、
真空成形（深絞り成形）によりカップ状の容器用複合フ
ィルム１０に形成！７、液体１４人室１りａ内に液体５
を注入した後、同様の３層構造の複合フィルムからなる
蓋用複合フィルム＋１を層９が互いに重なるように合ね
ゼで耳部１２の周縁でヒートシールすることにより得ら
れる。

または、複合フィルムを立体的に組立てて容器にし、液
体５を封入して液体封入室６を形成することもできる。

さらに、前記液体封入室１０ａに液体５を封入する場合
に液体の状態では操作が困難なときは、液体窒素等で凍
結させて図において鎖線で示すように球状とした液体５
ａを低温下で封入して、常温で該室１０ａ内に液状に充
満させる方法が可能であり、それにより取扱いが簡ｍと
なる。

第３図に示した複合フィルムによる封止部材の構成は、
フィルムシール型の採液管についてのものであるが、こ
の構成を第１図のゴム枠型の液体封入体に適用すること
ができる。すなわち、第３区の構成において、−点鎖線
Ａ、Ｂに沿ってカットして、それより外側の耳部１２を
取り除き、かつシール性部材１４を外した態様のものを
第１図のゴム栓２の凹部２ａに装着し接着等により固定
すればよい。

以上に実施例を挙げて本発明を説明したが、本発明は上
記実施例に限定されるものではなく、本発明の要旨を変
更しない範囲で種々変更可能である。例えば、実施例で
は液体封入体６は、封止部材３の内側面に接して別体に
、あるいは、封止部材３の少なくとも一部を形成するよ
うに一体に、さらには封止部材３がその内部に液体収容
室１０ａを一体に有するように設けであるが、これに限
定されるものではなく、封止部材３に対し間隔を置いた
状態で有底管体１内に配置してもよく、採液針の刺通部
位に設けてあればよいものである。

（実験例１）第１図に示す形状の有底管体１を、ポリエチレンテレフ
タレート（ＰＥＴ）（イーストマン・ケミカル・プロダ
クツ社製コダバック　ＰＥＴ９９２１）を射出成形して
得た。内容量を６１）ＩＩ２とした。また、ブチルゴム
（ボリサー社製　ポリサーブチル１０１）１００重量部
に対して、亜鉛５重量部、ステタリン酸２０重量部、硫
黄ｌ　０重量部、クル２３０重量部、弁柄２重量部、チ
タンホワイト３重量部、他加硫促進剤、オイル等を加え
て混練した生ゴムシートを、１６５°Ｃ・３０分・加硫
プレス成形にて、ゴム栓２を得た。

一方、第３図に示すように、ポリエチレンテレフタレー
ト（ＰＥＴ）フィルム（厚さ５０μｍ）にアルミニウム
を真空蒸着し、更にポリプロピレン（ＰＰ）（厚さ＝３
０μｍ）をラミネートした容器用複合フィルム１０を、
真空成形（深絞り成形）にて、直径１０ｍｎ＋、深さ８
ｆｌＩＩ＋のカップ状に形成し、液体封入室１０ａ内に
、３．８％クエン酸ナトリウム水溶液を液体窒素中に滴
下して得た０、５ｇの凍結された球状体５ａを入れ、す
ばやく、同様の蓋用複合フィルム１）でヒートシールに
より蓋をした。この蓋の余分な耳部１２を切取り１、該
加硫ブチルのゴム栓２の内側面の凹部２ａにエポキシ接
着剤で接着した。そして、内圧が１９ｃｒｎＨｇの減圧
になる様にして該ゴム栓２で有底管体ｌを閉成した。こ
の採液管を、室温で３ケ月放置した後重量を測定したが
、重量変化は認められなかった０次いで、健常人のヒジ
静脈から常法に従って採血したが、採血針により液体封
入体に孔があき、その結果２〜３回の転倒混和によって
血液が凝固することがなかった。また、それ以後の血液
凝固系の検査は通常通り行なうことができた。

（実験例２）第３図に示すように実験例１と同様にポリエチレンテレ
フタレート（ＰＥＴ）で有底管体１を成形する。実験例
１と同様の複合フィルムで形成した容器用複合フィルム
１０の収容室１０ａ内に、３．８％クエン酸ナトリウム
水溶液を凍結して得られた０、５ｇの球状体５ａを入れ
て、同様の蓋用複合フィルム１）でヒートシールにより
蓋をした。液体封入室１０ａが内側にあるようにし、耳
部１２を使用して減圧下（１９ｃｍＨｇ）にヒートシル
にて有底管体１の開口部をシールした。室温で３ケ月放
置した後重量を測定したが、重量変化は認められなかっ
た０次いで、健常人のヒジ静脈から常法に従って採血し
たが、採血針により液体封入室１０ａに孔があき、その
結果２〜３回の転倒混和によって血液が凝固することは
なかった。

またそれ以後の血液凝固系の検査は通常通り行なうこと
ができた。

（比較例１）本発明によることなく、例えば実験例１に示す採液管に
おいて、液体封入体６を設けず、クエン酸ナトリウム水
溶液０．５ｇを有底管体１内に液状で封入した。室温で
３ケ月放置した後、０．０９ｇの重量が減少した。次い
で、健常人のヒジ静脈から常法に従って採血すると、２
〜３回の転倒混和で血液が凝固することはなかった。し
かし、それ以後の血液凝固系の検査では、プロトロンビ
ン時間（ＰＴ）、活性化部分トロンボプラスチン時間（
ＡＰＴＴ）にクエン酸ナトリウム水溶液の濃度が上がっ
たためと思われる異装置が認められた。

［発明の効果］以上説明したように本発明に係る採液管によれば、採液
管内の検査薬液等の液体を、水分難透過性包材で形成し
た液体封入体内に封入したため、高い水蒸気難透過性が
得られない材料で成形した有底管体、封止部材を用いた
採液管でも、使用時（採液時）まで、長期間必要な濃度
の液体を維持することができる。また、採液時において
採液針によって液体封入体に孔があけられるため、採液
針の抜去後２〜３回の転倒混和によって、採取液と容易
に確実に混ぜることができる。すなわち、液体が、血液
抗凝固能を有するものであるときは、血液を凝固させる
ことがない、また、従来性なわれていたような包装や保
湿材を使う必要もなく、工程上も簡略化し、コストも安
くなる。また、包装を開封した後の水蒸気の蒸散も気に
する必要がなくなる。

また、液体封入体を、封止部材の内側面に接して設け、
あるいは封止部材の少なくとも一部を構成するように一
体に設け、さらにまた封止部材の内部に液体封入室を一
体に設けることにより、採液針の刺通が確実に、液体封
入体及び封止部材の使用ならびに廃棄等の取り扱いも容
易となる。また有底管体がプラスチックのものである場
合には、−層の効果を発揮することができる。

【図面の簡単な説明】

第１図及び第２図は型式を異にする本発明の基本的な実
施例に係る採液管をそれぞれ示す部分断面図、第３図は
具体的な実施例に係る採液管を示す縦断面図、第４図は
採液管の採液状態を示す縦断面図、第５図は採液管の採
液針の抜去後の状態を示す縦断面図である。ｌ・・・有底管体、　　３・・・封止部材４・・・水分
難透過性包材５・・・液体、　　　　６・・・液体封入体１０ａ・・
・液体封入室１６・・・採液針

Claims

【特許請求の範囲】

（１）開口部を有する有底管体と、その有底管体の開口
部を閉成するとともに少なくともその一部に採液針を刺
通可能な封止部材とを備え、さらに水分難透過性包材で
構成されるとともに液体が封入され、採液計により貫通
されて開口されうる液体封入体を、有底管体内の採液針
の刺通部位に設けたことを特徴とする採液管。
（２）液体封入体を封止部材の内側面に接して設けてな
る請求項１記載の採液管。
（３）液体封入体が封止部材の少なくとも一部を構成し
てなる請求項１記載の採液管。
（４）開口部を有する有底管体と、その有底管体の開口
部を閉成するとともに少なくともその一部に採液針を刺
通可能な封止部材とを備え、当該封止部材は、その内側
に、前記採液針により貫通されて開口可能な水分難透過
性フィルムで囲まれ液体を封入した液体封入室を一体に
有してなることを特徴とする採液管。
（５）有底管体がプラスチック製である請求項１又は４
記載の採液管。