JPH0213463A - 感圧接着剤組成物 - Google Patents
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
本発明の分野
本発明は各種の医療用途、特に、傷用包帯、失禁および
人工肛門治療の分野に用途がある。さらに特別には、本
発明は、1種以上の水溶性または水膨潤性ハイドロコロ
イド粉末全中に分散させて有するゴム状エラストマーベ
ースから成るハイドロコロイド接着剤組成物に関する。
人工肛門治療の分野に用途がある。さらに特別には、本
発明は、1種以上の水溶性または水膨潤性ハイドロコロ
イド粉末全中に分散させて有するゴム状エラストマーベ
ースから成るハイドロコロイド接着剤組成物に関する。
背景技術
ハイドロコロイド接着剤組成物は、多年にわたり公知で
ある。ChenはU、S、P、 4 3,339,54
9に、ポリイソブチレンのようなゴム状エラストマーお
よびペクチン、ゼラチンおよびカルボキシメチルセルロ
ースの粉末混合物のような1種以上の水溶性または水膨
潤性ハイドロコロイドのブレンドを開示している。接着
剤素材は一表面に適用された水不溶性フィルムを有する
。この型の組成物は商標名[Stomadhesive
JとしてE、R,5quibb& 5ons In
c、から商用として入手でき、かつ、小孔(Stoma
)から排出される腐食性液体によって皮膚が損傷され
るの全防止するために小孔の周囲の皮膚障壁として使用
される。
ある。ChenはU、S、P、 4 3,339,54
9に、ポリイソブチレンのようなゴム状エラストマーお
よびペクチン、ゼラチンおよびカルボキシメチルセルロ
ースの粉末混合物のような1種以上の水溶性または水膨
潤性ハイドロコロイドのブレンドを開示している。接着
剤素材は一表面に適用された水不溶性フィルムを有する
。この型の組成物は商標名[Stomadhesive
JとしてE、R,5quibb& 5ons In
c、から商用として入手でき、かつ、小孔(Stoma
)から排出される腐食性液体によって皮膚が損傷され
るの全防止するために小孔の周囲の皮膚障壁として使用
される。
この型のハイドロコロイド接着剤組成物においては、ポ
リイソブチレンは接着性?提供し、そして分散されたハ
イドロコロイド粉末が流体全吸収する。これらの組成物
は、皮膚の潰瘍、火傷および他の滲出性傷用の傷用包帯
として次第に受入れられている。
リイソブチレンは接着性?提供し、そして分散されたハ
イドロコロイド粉末が流体全吸収する。これらの組成物
は、皮膚の潰瘍、火傷および他の滲出性傷用の傷用包帯
として次第に受入れられている。
慣用のハイドロコロイド接着剤組成物で遭遇する一つの
主要な問題は、傷害出物および体液にさらされたとき破
損し易すいことである。この組成物を小孔の周囲のよう
な皮膚障壁として使用したとき、流体の吸収は望ましい
が過度の膨潤は組成物は皮膚との湿気制止性を失う。漏
れが生じ、障壁を所望よりはるかにしばしば交換しなげ
ればならな(なる。
主要な問題は、傷害出物および体液にさらされたとき破
損し易すいことである。この組成物を小孔の周囲のよう
な皮膚障壁として使用したとき、流体の吸収は望ましい
が過度の膨潤は組成物は皮膚との湿気制止性を失う。漏
れが生じ、障壁を所望よりはるかにしばしば交換しなげ
ればならな(なる。
例えば火傷、皮膚の潰瘍および褥癒の治療における傷用
包帯用として使用される慣用のハイドロコロイド組成物
は、傷の滲出液にさら芒れると溶解して、傷の表面にゲ
ル全形成する傾向がある。
包帯用として使用される慣用のハイドロコロイド組成物
は、傷の滲出液にさら芒れると溶解して、傷の表面にゲ
ル全形成する傾向がある。
包帯全除去したとき、典型的には潅注によって除去する
必要がある残留物が傷上に残る。この損傷が起ったとき
、包帯も傷から持ち上が9、衣類および寝具類上に傷害
出液が漏出する。
必要がある残留物が傷上に残る。この損傷が起ったとき
、包帯も傷から持ち上が9、衣類および寝具類上に傷害
出液が漏出する。
ハイドロコロイド組成物の結合性(inlegrity
)全改良するために多数の試みが行なわれてきた。
)全改良するために多数の試みが行なわれてきた。
U、S、P、 Nos、 4,192,785および4
、’551,490には、ハイドロコロイド組成物中へ
天然または合成繊維物質、微細に分割されたセルロース
、架橋デキストラン、架橋カルボキシメチルセルロース
またはデンプン−アクリロニトリルグラフトコポリマー
のような凝集力強化剤全配合する方法が開示されている
。この凝集力強化剤は組成物の水利の割合全制御し、そ
れによって体液による破壊に耐性全増加させるといわれ
ている。
、’551,490には、ハイドロコロイド組成物中へ
天然または合成繊維物質、微細に分割されたセルロース
、架橋デキストラン、架橋カルボキシメチルセルロース
またはデンプン−アクリロニトリルグラフトコポリマー
のような凝集力強化剤全配合する方法が開示されている
。この凝集力強化剤は組成物の水利の割合全制御し、そ
れによって体液による破壊に耐性全増加させるといわれ
ている。
U、8.P、 A 4,477.325には、ハイド
ロコロイド組成物中へのエチレンとビニルアセテート(
EVA )とのコポリマー樹脂の混合物の配合が記載さ
れている。混合および成形後に、組成物全電離線で処し
、EVAまたはEVAと他の架橋性樹脂と共に架橋ポリ
マー網状構造全形成する。架橋マトリックスは制御され
た膨潤を付与するといわれている。
ロコロイド組成物中へのエチレンとビニルアセテート(
EVA )とのコポリマー樹脂の混合物の配合が記載さ
れている。混合および成形後に、組成物全電離線で処し
、EVAまたはEVAと他の架橋性樹脂と共に架橋ポリ
マー網状構造全形成する。架橋マトリックスは制御され
た膨潤を付与するといわれている。
U、S、P、魔4,496,357には、膨潤制御のた
めにハイドロコロイド組成物へのヒユームドシリカの配
合が記載されている。
めにハイドロコロイド組成物へのヒユームドシリカの配
合が記載されている。
一般的に云えば、ハイドロコロイド包帯の結合性改良の
だめのこれらの従来方法には、体液と接触したときの膨
潤全制御するために組成物のマトリックスの架橋または
強化がすべて含まれている。
だめのこれらの従来方法には、体液と接触したときの膨
潤全制御するために組成物のマトリックスの架橋または
強化がすべて含まれている。
この方法は組成物の吸収能力を制限する傾向があり、こ
のことは常に望ましいことではない、特に、包帯が非常
に滲出性の高い傷の包帯用として使用されるときは望ま
しくない。
のことは常に望ましいことではない、特に、包帯が非常
に滲出性の高い傷の包帯用として使用されるときは望ま
しくない。
本発明の要約
本発明によって、組成物中において使用するハイドロコ
ロイド粒子の賢明な選択によって、ハイドロコロイド接
着剤組成物の結合性が改良される。
ロイド粒子の賢明な選択によって、ハイドロコロイド接
着剤組成物の結合性が改良される。
ハイドロコロイド粒子の少なくとも若干がポリカチオン
性ハイドロコロイド粒子である吸水性または水膨潤性ハ
イドロコロイド粒子を中に分散させて有するゴム状エラ
ストマーから成る感圧接着剤組成物が提供される。本発
明の組成物は少なくとも180%の吸収値(absor
bency value ) (以後に説明する)およ
び少なくとも60チの結合値(inlegrity v
alue ) (以後に説明する)全有する。ポリカチ
オン性ハイドロコロイド粒子は好ましくは組成物の少な
くとも10重量%’t−構成する。
性ハイドロコロイド粒子である吸水性または水膨潤性ハ
イドロコロイド粒子を中に分散させて有するゴム状エラ
ストマーから成る感圧接着剤組成物が提供される。本発
明の組成物は少なくとも180%の吸収値(absor
bency value ) (以後に説明する)およ
び少なくとも60チの結合値(inlegrity v
alue ) (以後に説明する)全有する。ポリカチ
オン性ハイドロコロイド粒子は好ましくは組成物の少な
くとも10重量%’t−構成する。
ハイドロコロイド粒子の全量は、好ましくは組成物の少
なくとも20重量%ffi構成する。傷治療用途には、
比較的高い吸収性が一般に必要であり、全ハイドロコロ
イド濃度は少なくとも40重訳チが好ましい。
なくとも20重量%ffi構成する。傷治療用途には、
比較的高い吸収性が一般に必要であり、全ハイドロコロ
イド濃度は少なくとも40重訳チが好ましい。
本発明の好ましい組成物は、ポリカチオン性およびポリ
アニオン性ハイドロコロイド粒子會含むハイドロコロイ
ド粒子の混合物全含有する。特に好ましい混合物は、は
ぼ等しい割合でポリカチオン性、ポリアニオン性および
中性ハイドロコロイド粒子全音む。
アニオン性ハイドロコロイド粒子會含むハイドロコロイ
ド粒子の混合物全含有する。特に好ましい混合物は、は
ぼ等しい割合でポリカチオン性、ポリアニオン性および
中性ハイドロコロイド粒子全音む。
本発明の組成物において使用するのに好ましいポリカチ
オン性ハイドロコロイドは、キトザンマレエート、また
はキトサングルタレートのような水溶性キトサン塩であ
る。特に好ましいポリアニオン性および中性ハイドロコ
ロイド粒子はそれぞれペクチンおよびゼラチンから成る
。
オン性ハイドロコロイドは、キトザンマレエート、また
はキトサングルタレートのような水溶性キトサン塩であ
る。特に好ましいポリアニオン性および中性ハイドロコ
ロイド粒子はそれぞれペクチンおよびゼラチンから成る
。
本発明のハイドロコロイド組成物?傷の治療用に使用す
るときは、該組成物の一表面を好ましくは水蒸気透過性
であるバッキングで被覆するのが好ましい。
るときは、該組成物の一表面を好ましくは水蒸気透過性
であるバッキングで被覆するのが好ましい。
本発明の組成物は、ポリカチオン性ハイドロコロイド粒
子全含有しない従来技術の比較しうる]1イドロコロイ
ド接着剤組成物より生物学的流体に対する大きい耐性を
示す。本発明の組成物から製造場れた傷用包帯は、従来
技術組成物から製造された包帯より使用の間の傷害出物
漏出速度が低い。
子全含有しない従来技術の比較しうる]1イドロコロイ
ド接着剤組成物より生物学的流体に対する大きい耐性を
示す。本発明の組成物から製造場れた傷用包帯は、従来
技術組成物から製造された包帯より使用の間の傷害出物
漏出速度が低い。
比較的長い耐久時間が得られ、かつ、偏部に残された残
留物が少いから包帯除去後にきれいにするのに要する時
間が少ない。
留物が少いから包帯除去後にきれいにするのに要する時
間が少ない。
本発明の組成物によって、付随する吸収性の減少を伴う
ことな(驚ろ(はど増加された結合性が得られる。実際
に、この組成物はポリカチオン性粒子全含有しないハイ
ドロコロイド粒子の比較しうる従来技術組成物より、そ
れらの結合性を長(維持するため、長期間にわたっては
るかに多量の流体を現実に吸収することができる。
ことな(驚ろ(はど増加された結合性が得られる。実際
に、この組成物はポリカチオン性粒子全含有しないハイ
ドロコロイド粒子の比較しうる従来技術組成物より、そ
れらの結合性を長(維持するため、長期間にわたっては
るかに多量の流体を現実に吸収することができる。
増加烙れた結合性および体液による破損に対する耐性に
加えて、キトサン粒子全含有する本発明の好ましい組成
物は、抗微生物性全方し、かつ、止血性、免疫性増進性
、内毒素結合性および増進された傷治癒性も有する。
加えて、キトサン粒子全含有する本発明の好ましい組成
物は、抗微生物性全方し、かつ、止血性、免疫性増進性
、内毒素結合性および増進された傷治癒性も有する。
詳細な説明
本発明のハイドロコロイド接着剤組成物は、少なくとも
2種の基本成分、すなわち、ゴム状エラストマー接着剤
マトリックスおよび粉末状ポリカチオン性ハイドロコロ
イドから成る。大部分の場合において、ポリカチオン性
ハイドロコロイド粉末は、他のハイドロコロイド粉末と
混合てれて吸収性および結合性に関して最適な結果が得
られるようにする。
2種の基本成分、すなわち、ゴム状エラストマー接着剤
マトリックスおよび粉末状ポリカチオン性ハイドロコロ
イドから成る。大部分の場合において、ポリカチオン性
ハイドロコロイド粉末は、他のハイドロコロイド粉末と
混合てれて吸収性および結合性に関して最適な結果が得
られるようにする。
ゴム状エラストマー接着剤マトリックス全形成するだめ
の物質は、周知であり、かつ、例えばU、S、P、 N
os、 5,159.546および4,253,460
に記載されている。天然または合成ゴムの両者もしくは
これらの混合物が有用であジ、また、Kratons
(5hell Chemical Companyから
入手できるスチレン/ブタジェンなどのコポリマー)、
ポリブテンおよびポリアクリレートも使用できる。
の物質は、周知であり、かつ、例えばU、S、P、 N
os、 5,159.546および4,253,460
に記載されている。天然または合成ゴムの両者もしくは
これらの混合物が有用であジ、また、Kratons
(5hell Chemical Companyから
入手できるスチレン/ブタジェンなどのコポリマー)、
ポリブテンおよびポリアクリレートも使用できる。
粘着性付与剤、可塑剤およびゴム状エラストマーマトリ
ックス中に配合用として当業界において公知の他のI物
質も使用できる(例えば、U、S、P、Nos。
ックス中に配合用として当業界において公知の他のI物
質も使用できる(例えば、U、S、P、Nos。
4.261,369および4,551.490を参照さ
れたい)。ポリイソブチレンは、イム状エラストマーマ
トリックスとしては特に有用である。好ましくは、ポリ
インブチレンは低分子量ポリイソブチレン(粘度平均分
子倹約10.D00〜12,000)と高分子量ポリイ
ソブチレン(粘度平均分子倹約80.000〜100.
00[])とのFJ4 : への比の混合物である。好
適な低および高分子量ポリインブチレン感圧接着剤は、
それぞれVistane++: L MおよびVist
anex L −100の商標名でEXXOnChem
ical Co、から入手できる。
れたい)。ポリイソブチレンは、イム状エラストマーマ
トリックスとしては特に有用である。好ましくは、ポリ
インブチレンは低分子量ポリイソブチレン(粘度平均分
子倹約10.D00〜12,000)と高分子量ポリイ
ソブチレン(粘度平均分子倹約80.000〜100.
00[])とのFJ4 : への比の混合物である。好
適な低および高分子量ポリインブチレン感圧接着剤は、
それぞれVistane++: L MおよびVist
anex L −100の商標名でEXXOnChem
ical Co、から入手できる。
コゞム状エラストマーは、傷用包帯用に使用される組成
物の好ましくは約60〜50重量%全構成し、そして、
人工肛門手術治療用および関連用途に使用される場合に
は組成物の80係もの多く全構成する。エラストマーが
約65チ以下の量で存在するときは、組成物は不適歯な
接着性を示す。
物の好ましくは約60〜50重量%全構成し、そして、
人工肛門手術治療用および関連用途に使用される場合に
は組成物の80係もの多く全構成する。エラストマーが
約65チ以下の量で存在するときは、組成物は不適歯な
接着性を示す。
傷用包帯用途には、ハイドロコロイド量全最大にし、そ
れによって最大の流体吸収性をうるために、適切な接着
性全得ることと矛盾せずに、存在するエラストマー量全
最小にすることが望ましい。
れによって最大の流体吸収性をうるために、適切な接着
性全得ることと矛盾せずに、存在するエラストマー量全
最小にすることが望ましい。
本発明の組成物に関連する結合性の改良は組成物中に含
まれるポリカチオン性ハイドロコロイド粒子に起因する
、特に、アニオン性ハイドロコロイド粒子またはアニオ
ン性および中性ハイドロコロイド粒子のブレンドと混合
したときにそうである。ポリカチオン性ハイドロコロイ
ドは好ましくはキトサン塩である。キトサンマレエート
またはキトサングルタレートのような水溶性塩が特に好
ましい。ポリカチオン性ハイドロコロイドであるDEA
E −Dextran f使用しても改良された組成
物結合性が観察されている。
まれるポリカチオン性ハイドロコロイド粒子に起因する
、特に、アニオン性ハイドロコロイド粒子またはアニオ
ン性および中性ハイドロコロイド粒子のブレンドと混合
したときにそうである。ポリカチオン性ハイドロコロイ
ドは好ましくはキトサン塩である。キトサンマレエート
またはキトサングルタレートのような水溶性塩が特に好
ましい。ポリカチオン性ハイドロコロイドであるDEA
E −Dextran f使用しても改良された組成
物結合性が観察されている。
ポリカチオン性ハイドロコロイドは、好ましくは存在す
る全ハイドロコロイドの少なくとも3゜%を構成し、そ
して、傷用包帯用途の場合には、全組成物の少なくとも
10重量優、好ましくは15〜25]1址%の間合まれ
なげればならない。
る全ハイドロコロイドの少なくとも3゜%を構成し、そ
して、傷用包帯用途の場合には、全組成物の少なくとも
10重量優、好ましくは15〜25]1址%の間合まれ
なげればならない。
組成物中に含むことができる他のハイドロコロイドの例
は、ゼラチン、ローカストビーンガムおよびグアーがム
のような中性ハイドロコロイドおよヒヘクチン、カルボ
キシメチルセルロース、アルギン酸塩、カジーナン、キ
サンクンガム、トラガカントガムのようなポリアニオン
性ハイドロコロイドまたは中性およびポリアニオン性ハ
イドロコロイドの混合物である。ゼラチン、キトサンマ
レエートおよびペクチンの混合物の使用で最良の結果が
得られる。
は、ゼラチン、ローカストビーンガムおよびグアーがム
のような中性ハイドロコロイドおよヒヘクチン、カルボ
キシメチルセルロース、アルギン酸塩、カジーナン、キ
サンクンガム、トラガカントガムのようなポリアニオン
性ハイドロコロイドまたは中性およびポリアニオン性ハ
イドロコロイドの混合物である。ゼラチン、キトサンマ
レエートおよびペクチンの混合物の使用で最良の結果が
得られる。
組成物中に存在するハイドロコロイドの量は、傷治療用
途には、好壕しくは適切な接着性維持に矛盾することな
(できるだけ多い量である。この量は組成物の約60重
量係であることが見出されている。皮膚障壁のような他
の用途には、2o重量係のような低い濃度が有用である
。
途には、好壕しくは適切な接着性維持に矛盾することな
(できるだけ多い量である。この量は組成物の約60重
量係であることが見出されている。皮膚障壁のような他
の用途には、2o重量係のような低い濃度が有用である
。
本発明の組成物は、酸化防止剤、脱臭剤、香料、抗微生
物剤および当業界において周知の他の医療用活性薬剤の
ような他の成分全少量含有することができる。
物剤および当業界において周知の他の医療用活性薬剤の
ような他の成分全少量含有することができる。
本発明の組成物は、感圧接着剤および任意の熱可塑性エ
ラストマー會強カミキサ−を使用して均質なブレンドが
得られるまで配合することにより製造できる。ハイドロ
コロイド粒子の乾式混合プレミックの少量全添加し、接
着剤相中に粒子の均質分散体が得られるまで混練全貌け
る。配合接着剤素材を次いで圧縮または射出成形のよう
なプラスチックスおよびエラストマー全付形物に転換す
るのに一般に使用される任意の多数の手段によって傷用
包帯に使用するためにシートに成形するかストIJツブ
、リングなどの付形物に転換する。
ラストマー會強カミキサ−を使用して均質なブレンドが
得られるまで配合することにより製造できる。ハイドロ
コロイド粒子の乾式混合プレミックの少量全添加し、接
着剤相中に粒子の均質分散体が得られるまで混練全貌け
る。配合接着剤素材を次いで圧縮または射出成形のよう
なプラスチックスおよびエラストマー全付形物に転換す
るのに一般に使用される任意の多数の手段によって傷用
包帯に使用するためにシートに成形するかストIJツブ
、リングなどの付形物に転換する。
この組成物は好1しくは2.5〜4 MRadの間でγ
線で滅菌する。エチレンオキサイドおよび電子線も使用
できる。
線で滅菌する。エチレンオキサイドおよび電子線も使用
できる。
本発明全添付の図面全参照してさらに説明する、この場
合同じ参照数字は同じ要素?示す。
合同じ参照数字は同じ要素?示す。
第1図および第2図全参照すると、傷用包帯10は本発
明のハイドロコロイド接着剤組成物の卵形々状シート1
2から成る。上側(包帯を使用するときは皮膚から離れ
た側〕にはわずかに大きい卵形状透明フィルムバッキン
グ14が貼合されている。慣用の感圧皮膚接着剤の中間
層16は貼合せ全容易にするために使用される。フィル
ムバッキング14および接着剤層16の周辺部分はハイ
ドロコロイドシート12全超えて伸びハイドロコロイド
シート12が皮膚に付着するのに役立つ。
明のハイドロコロイド接着剤組成物の卵形々状シート1
2から成る。上側(包帯を使用するときは皮膚から離れ
た側〕にはわずかに大きい卵形状透明フィルムバッキン
グ14が貼合されている。慣用の感圧皮膚接着剤の中間
層16は貼合せ全容易にするために使用される。フィル
ムバッキング14および接着剤層16の周辺部分はハイ
ドロコロイドシート12全超えて伸びハイドロコロイド
シート12が皮膚に付着するのに役立つ。
使用前のハイドロコロイドシート12の露出部分および
接着剤層16の露出部分全保護するために慣用の剥離ラ
イナー18が使用される。配送用シー) 2 oiフィ
ルムバッキング14の上側に取付は剥離ライナー18′
!!−除去した後のバッキング14および接着剤層16
の端のしわおよびカール全防止する。配送用シート20
はほぼ等しい2部分に分割され、そしてフィルムバッキ
ング14の上側にヒートシール烙れている。画部分は包
帯の中心部に非ヒートシール端22を有し、っかみ易す
(、かつ、配送用シートの除去し易す(するハンドルを
形成している。配送用シート20は、患者に包帯全適用
している間にバッキング14および接着剤層16の露出
周辺部を支持する。包帯全皮膚上に置いたら、配送用シ
ートは除去する。
接着剤層16の露出部分全保護するために慣用の剥離ラ
イナー18が使用される。配送用シー) 2 oiフィ
ルムバッキング14の上側に取付は剥離ライナー18′
!!−除去した後のバッキング14および接着剤層16
の端のしわおよびカール全防止する。配送用シート20
はほぼ等しい2部分に分割され、そしてフィルムバッキ
ング14の上側にヒートシール烙れている。画部分は包
帯の中心部に非ヒートシール端22を有し、っかみ易す
(、かつ、配送用シートの除去し易す(するハンドルを
形成している。配送用シート20は、患者に包帯全適用
している間にバッキング14および接着剤層16の露出
周辺部を支持する。包帯全皮膚上に置いたら、配送用シ
ートは除去する。
包帯10のハイドロコロイドシート12および接着剤層
16からの剥離ライナー18の分離は、2個のタブ24
および26によって容易に行なわれる。タブ24は配送
用シート20、フィルムバッキング14および接着剤層
の各々の整列した長方形延長部から成り、かつ、タブ部
材を相互に分離し易す(するために接着剤層16に付着
させた補剛部材28を含む。第2のタブ26はタブ24
と並び、かつ、剥離ライナー18の長方形延長部全台む
。穿孔線30が包帯の主卵形部分からタブ24を分離し
ている。タブ24は包帯を適用する人が包帯の主卵形部
分中の接着剤14およびハイドロコロイドシート12に
触れることなく、または汚染することな(包帯を保持す
る区域を提供する。包帯を患者の定位置に置いた後に、
タブ24は穿孔線30に沿って包帯の主卵形部分から分
離することができる。
16からの剥離ライナー18の分離は、2個のタブ24
および26によって容易に行なわれる。タブ24は配送
用シート20、フィルムバッキング14および接着剤層
の各々の整列した長方形延長部から成り、かつ、タブ部
材を相互に分離し易す(するために接着剤層16に付着
させた補剛部材28を含む。第2のタブ26はタブ24
と並び、かつ、剥離ライナー18の長方形延長部全台む
。穿孔線30が包帯の主卵形部分からタブ24を分離し
ている。タブ24は包帯を適用する人が包帯の主卵形部
分中の接着剤14およびハイドロコロイドシート12に
触れることなく、または汚染することな(包帯を保持す
る区域を提供する。包帯を患者の定位置に置いた後に、
タブ24は穿孔線30に沿って包帯の主卵形部分から分
離することができる。
第1図および第2図に例示した包帯は、本発明の現在好
ましい態様である。卵形々状は包帯の寸法全減少させ、
かつ、端の隆起全最小にする。
ましい態様である。卵形々状は包帯の寸法全減少させ、
かつ、端の隆起全最小にする。
フィルムバッキング14は、例えば、U、S、P。
A4.539,256に開示されているような多孔質ポ
リエチレンまたはU、S、P、 Nos、ろ、643,
535もしくは4,598,004に記載されているよ
うなポリウレタンの、好ましくは高度に透湿性フィルム
である。この型の透湿性フィルムによって傷害出物は包
帯全通過して蒸発することができ、かつ、包帯下に滲出
物が溜るのを減少させる。バッキングの透湿度は、40
℃および8D係湿度差で測定したとき好ましくは少なく
とも500F/m2/24時間である。フィルムバッキ
ング14は好tしくは1 mil (0,0256m7
11)の厚さを有する。
リエチレンまたはU、S、P、 Nos、ろ、643,
535もしくは4,598,004に記載されているよ
うなポリウレタンの、好ましくは高度に透湿性フィルム
である。この型の透湿性フィルムによって傷害出物は包
帯全通過して蒸発することができ、かつ、包帯下に滲出
物が溜るのを減少させる。バッキングの透湿度は、40
℃および8D係湿度差で測定したとき好ましくは少なく
とも500F/m2/24時間である。フィルムバッキ
ング14は好tしくは1 mil (0,0256m7
11)の厚さを有する。
接着剤層16も、フィルムバッキング14の透湿性全有
意に損なわガいように透湿性であるのが好ましい。それ
ぞれ、U、S、P、 Nos、 4,598.004オ
ヨヒ3,645,535に記載されているコポリマーア
クリレート接着剤およびポリビニルエーテル接着剤のよ
うなこの型の好適な医療用接着剤は周知である。この接
着剤は好ましくは約1〜3m11(0,025〜0.0
75市)の厚さである。
意に損なわガいように透湿性であるのが好ましい。それ
ぞれ、U、S、P、 Nos、 4,598.004オ
ヨヒ3,645,535に記載されているコポリマーア
クリレート接着剤およびポリビニルエーテル接着剤のよ
うなこの型の好適な医療用接着剤は周知である。この接
着剤は好ましくは約1〜3m11(0,025〜0.0
75市)の厚さである。
配送用シート22は、3M社から5cotchpack
1220として商業用に入手できるポリエチレン−エチ
ルビニルアセテートヒートシール被覆’iwするポリエ
ステルフィルムである。
1220として商業用に入手できるポリエチレン−エチ
ルビニルアセテートヒートシール被覆’iwするポリエ
ステルフィルムである。
ハイドロコロイドシート22は、好ましくは後記の冥施
例14の組成含有し、かつ、40〜70m1l (’1
6ロ〜1.75酎)の厚さを有する。
例14の組成含有し、かつ、40〜70m1l (’1
6ロ〜1.75酎)の厚さを有する。
第3図および第4図の包帯は、本発明のハイドロコロイ
ド接着剤組成物が配合されている別態様の包帯である。
ド接着剤組成物が配合されている別態様の包帯である。
包帯32は、ハイドロコロイド接着剤組成物の正方形の
シート34を含む。ハイドロコロイドシートとして同じ
寸法の正方形フィルムバッキング36が接着剤層38に
よってハイドロコロイドシート上側表面(皮膚から離れ
ている面)に貼合でれている。剥離ライナー40が7%
イドロコロイドシート34の露出表面全被覆し、そして
ライナー40會つかみ易丁(かつ、傷に包帯全適用する
前に剥がし易くするため金側に亘つてハイドロコロイド
シートから外に延びている。フィルムバッキング34お
よび接着剤層38を形成するのに使用できる物質は、第
1および第2図の態様に関して説明した物質と本質的に
同じである。
シート34を含む。ハイドロコロイドシートとして同じ
寸法の正方形フィルムバッキング36が接着剤層38に
よってハイドロコロイドシート上側表面(皮膚から離れ
ている面)に貼合でれている。剥離ライナー40が7%
イドロコロイドシート34の露出表面全被覆し、そして
ライナー40會つかみ易丁(かつ、傷に包帯全適用する
前に剥がし易くするため金側に亘つてハイドロコロイド
シートから外に延びている。フィルムバッキング34お
よび接着剤層38を形成するのに使用できる物質は、第
1および第2図の態様に関して説明した物質と本質的に
同じである。
第6図の包帯は、第1図の包帯より製造費が安(、かつ
、傷の寸法に切断するのが容易である。
、傷の寸法に切断するのが容易である。
本発明のハイドロコロイド接着剤組成物は、ポリカチオ
ン性ハイドロコロイドを含有しない同様な従来技術組成
物にまさる増加された結合性を示す。一般に、本発明の
組成物は、かような従来組成物よりすぐれた増加された
吸収性を示す。組成物の結合性および吸収性は次の試験
方法によって測定した。
ン性ハイドロコロイドを含有しない同様な従来技術組成
物にまさる増加された結合性を示す。一般に、本発明の
組成物は、かような従来組成物よりすぐれた増加された
吸収性を示す。組成物の結合性および吸収性は次の試験
方法によって測定した。
結合性試験
包帯の予め秤量した(Wl)被験試料(2,54−X
2.54! ) k、Sigma Chemical
Companyから入手できる燐酸塩で緩衝した食塩溶
液(pH7,4)50ml’(含有する8オンスピンに
入れる。ビンに栓?し、50rpmでピン回転機上で1
8時間かく拌する。被験試料を取出し、秤量し、100
°Cおよび10チ相対湿度に維持されている循環空気炉
中で乾燥するまで(4〜6時間)乾燥させ、そして秤量
(’Wf ) した。
2.54! ) k、Sigma Chemical
Companyから入手できる燐酸塩で緩衝した食塩溶
液(pH7,4)50ml’(含有する8オンスピンに
入れる。ビンに栓?し、50rpmでピン回転機上で1
8時間かく拌する。被験試料を取出し、秤量し、100
°Cおよび10チ相対湿度に維持されている循環空気炉
中で乾燥するまで(4〜6時間)乾燥させ、そして秤量
(’Wf ) した。
試料の結合値は次式全使用して計算する:i
本発明の組成物は、少なくとも60係、好ましくは8D
係の結合値を示す。
係の結合値を示す。
吸収度試験
包帯の予め秤量(Wl)被験試料(2,54C′/nx
2.54cIn)を、Sigma Chemical
Companyから入手できる燐酸塩で緩衝した(pH
7,4)食塩溶液、50d全含有する8オンスピン中に
入れる。ビンに栓をし、かく拌せずに置(。被験試料を
2時間毎に取出し、秤量(Wt)し、そして、ビンに戻
す。吸収値は次式全使用して計算する:下記の第1表に
示した包帯組成物に関して24時間吸吸収値報告する。
2.54cIn)を、Sigma Chemical
Companyから入手できる燐酸塩で緩衝した(pH
7,4)食塩溶液、50d全含有する8オンスピン中に
入れる。ビンに栓をし、かく拌せずに置(。被験試料を
2時間毎に取出し、秤量(Wt)し、そして、ビンに戻
す。吸収値は次式全使用して計算する:下記の第1表に
示した包帯組成物に関して24時間吸吸収値報告する。
本発明の組成物は少々(とも180%、好ましくは50
0チの24時間吸収値全示す。
0チの24時間吸収値全示す。
実施例1〜6.10〜21および29および下記の第1
表に示すような本発明のハイドロコロイド接着剤組成物
を配合した傷用包帯および比較用包帯(例4〜9および
22〜28 ) ’r、同じ一般的方法によって製造し
た。
表に示すような本発明のハイドロコロイド接着剤組成物
を配合した傷用包帯および比較用包帯(例4〜9および
22〜28 ) ’r、同じ一般的方法によって製造し
た。
包帯の接着剤相は、感圧接着剤物質および熱可塑性エラ
ストマーとの混合物を補助的に加熱または冷却すること
々(ゴム用2本ロール機上で2成分の均質ブレンドが得
られるまで(典型的には1〜2分)配合することによっ
て製造した。適切な重量比で粉末全乾式混合することに
よって前取て調製したハイドロコロイド粉末の配合プレ
ミックスの少部分ケ次いで接着剤相に添加し、接着剤相
中に粉末の均質な分散物が得られるまで混線を続ける。
ストマーとの混合物を補助的に加熱または冷却すること
々(ゴム用2本ロール機上で2成分の均質ブレンドが得
られるまで(典型的には1〜2分)配合することによっ
て製造した。適切な重量比で粉末全乾式混合することに
よって前取て調製したハイドロコロイド粉末の配合プレ
ミックスの少部分ケ次いで接着剤相に添加し、接着剤相
中に粉末の均質な分散物が得られるまで混線を続ける。
配合接着剤素材を次いでゴム練り機から取出し、シリコ
ーン剥離紙の2枚のシート間で接着剤素材全豹150℃
および約2.0 口Opsiで圧縮成形することによっ
て厚さf160 nil (1,5mm )のシート配
合素材を形成した。接着剤シート素材の一表面から剥離
紙を除去し、例えば3M社製のTegaderm Tr
ansparent Dressingのような、好ま
しくは接着剤素材と接触する表面上に感圧接着剤を有す
る高透湿性ポリウレタンフィルムであるバッキングに取
替える。得られたラミネート構造体を次いで所望形状に
打抜き、γ線によって滅菌した。
ーン剥離紙の2枚のシート間で接着剤素材全豹150℃
および約2.0 口Opsiで圧縮成形することによっ
て厚さf160 nil (1,5mm )のシート配
合素材を形成した。接着剤シート素材の一表面から剥離
紙を除去し、例えば3M社製のTegaderm Tr
ansparent Dressingのような、好ま
しくは接着剤素材と接触する表面上に感圧接着剤を有す
る高透湿性ポリウレタンフィルムであるバッキングに取
替える。得られたラミネート構造体を次いで所望形状に
打抜き、γ線によって滅菌した。
ζIN′) へ 1 へ 1111111円1
1/) ヘヘl 1111111閉 (イ)
1昭1 1111111al ”) l
l (イ) +111111印 飴″l 日I I
8=1111L′)ま1(イ) へII へ−11
11−z+Xa:) 8++ E’aL″)++++
!1)(イ) 111 呂I詔1111&IN′
) へ 11 −1−1111’RI Mo:
ll l l alel l l l吐
明” tel 811+111”、!21 割”
elf 1+11011C’J 81118因 沼++lfR’4 へ 1111へ 旧 1111 日 11110目 1 1 1 10日 へ 81118層 81118層 へ 111 びト (イ) へIllさ訳 &111訳8 (イ) 8111望巳 (イ) 味 の1 割” E”all E’381111
1ト1 明″) ell eelllll(1禦a
:l 1 ] 18昭11111咲 翻co &11
1881111 .1 号O:1811 日181111(イ)1 (イ
) Ill 1111111へ1 明a)
呂11 11 I 1111−1 割″) 雰11
11111111、 Exxon Chemica工
Co、から入手できるポリイソブチレンPSAであり、
粘度平均Mw10.00口〜11,700゜ 2、 Exxon Cbemical Co、から入
手できるポリイソブチレンイムであり、粘度平均M! 81.000〜99,00口。
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手できるポリイソブチレンイムであり、粘度平均M! 81.000〜99,00口。
3、 At1antic ()elatin社から入
手できる()elatinl 5 Q Bloom
A。
手できる()elatinl 5 Q Bloom
A。
4、 8igma Chemical Co、から入手
できる。
できる。
5、 Slgma Chemlcal CO−から入
手できる。
手できる。
6、 Hercules、 Inc、がら入手できる
PectintysP−100゜ 7、 Hercules、 Inc、から入手でさる
CelluloseGumCMC、# 7H4XF0 8、 Protan Laboratoriesから
入手できるProtanal SF 40 。
PectintysP−100゜ 7、 Hercules、 Inc、から入手でさる
CelluloseGumCMC、# 7H4XF0 8、 Protan Laboratoriesから
入手できるProtanal SF 40 。
9、 8igma Chemical Co、から人手
できるCarageenan type ■。
できるCarageenan type ■。
10、 ISigma Chemical Co、が
ら入手できる。
ら入手できる。
11 8igma Chemical Co、から入手
できろう12、 Hercules、 Inc、から入
手できる。
できろう12、 Hercules、 Inc、から入
手できる。
13、 Protan Laboratorj、es
から入手できる。
から入手できる。
14、 Protan Labora−tories
から入手できる。
から入手できる。
15、 Protan Laboratoriesか
ら入手できる。
ら入手できる。
16、Sigma Chemj、cal Co、から入
手できる。
手できる。
第1表に報告した試料から得られた結合値データを検討
すると、ポリカチオン性ハイドロコロイドを含有する組
成物から得られた結合値はポリカチオン性ハイドロコロ
イド全含有しない組成物から得られた結合値より一般に
良好なことを示している。ポリカチオン性およびポリア
ニオン性ハイドロコロイドの両者を含むハイドロコロイ
ド混合物全含有する組成物が一般に最良の結合性を示す
。
すると、ポリカチオン性ハイドロコロイドを含有する組
成物から得られた結合値はポリカチオン性ハイドロコロ
イド全含有しない組成物から得られた結合値より一般に
良好なことを示している。ポリカチオン性およびポリア
ニオン性ハイドロコロイドの両者を含むハイドロコロイ
ド混合物全含有する組成物が一般に最良の結合性を示す
。
本発明の包帯用の最適の配合物を表わす実施例13は、
商業用として入手できるハイドロコロイド包帯(E、R
,5quibb & 5ons、 Inc、からのDu
oDerm Hydroactive Dressin
g )に使用されているのと同様な組成全有する実施例
8の包帯から得られた結合値とほぼ2倍の値を示した。
商業用として入手できるハイドロコロイド包帯(E、R
,5quibb & 5ons、 Inc、からのDu
oDerm Hydroactive Dressin
g )に使用されているのと同様な組成全有する実施例
8の包帯から得られた結合値とほぼ2倍の値を示した。
2ろ
特に、結合性データと関連して考察したとき、包帯組成
物の吸収性では本発明の包帯で得られる改良全さらに例
証している。概して、24時間での高い吸収性はポリカ
チオン性ハイドロコロイド金倉まないハイドロコロイド
の混合物を基剤とする包帯組成物で得られるが、包帯の
結合性全犠牲にしてはじめて可能である。かような包帯
は時間の経逼と共に結合性を失い、吸収性は減少する。
物の吸収性では本発明の包帯で得られる改良全さらに例
証している。概して、24時間での高い吸収性はポリカ
チオン性ハイドロコロイド金倉まないハイドロコロイド
の混合物を基剤とする包帯組成物で得られるが、包帯の
結合性全犠牲にしてはじめて可能である。かような包帯
は時間の経逼と共に結合性を失い、吸収性は減少する。
puoDerm製品と比較したときの本発明の包帯用の
好ましい組成(実施例16)は、24時間では吸収性に
′¥i意な相異を示さないが、48時間では、実施例1
3の吸収性は2倍の増加を示す。吸収性のこの増加は、
DuoDerm製品にまきるツ施例16の組成物の増加
畑れた結合性に正比例する。比較研究の実際結果?次光
に示1−0 実施例27 実施例13の包帯組成物を次のように規模全拡大した: 2本ロール機上で補足的の加熱または冷却することなく
、Vistanex L −100(75重量係)中で
ゼラチン(25重量%)全均質な混合物が得られるまで
(約15分間)配合することによってハイドロコロイド
接着剤プレミックスを製造した。
好ましい組成(実施例16)は、24時間では吸収性に
′¥i意な相異を示さないが、48時間では、実施例1
3の吸収性は2倍の増加を示す。吸収性のこの増加は、
DuoDerm製品にまきるツ施例16の組成物の増加
畑れた結合性に正比例する。比較研究の実際結果?次光
に示1−0 実施例27 実施例13の包帯組成物を次のように規模全拡大した: 2本ロール機上で補足的の加熱または冷却することなく
、Vistanex L −100(75重量係)中で
ゼラチン(25重量%)全均質な混合物が得られるまで
(約15分間)配合することによってハイドロコロイド
接着剤プレミックスを製造した。
このプレミックスをロール機から取出し、約2.54c
mX 2.54cmX 2.54CIrLノ立方体1c
(JJ[した。
mX 2.54cmX 2.54CIrLノ立方体1c
(JJ[した。
キトサンマレエート(1,87m)、ペクチン’
(1,87部)、ゼラチン(1,62部)および前記
シタハイドロコロイドプレミックス(1部)の混合物を
、10ガロンのBaker −Perkins 2本院
シグマブレードミキサー(mogul )に装入し、混
合物を2分間混合した。モガール全停止させ、モガール
にVistanex LM −Mu f添加(3,00
部)し、混合物金石らに9分間混合した。20重量%の
キトサンマレエート、20重量%のペクチン、20重f
Ul %のゼラチン、8重i%のVistanex L
−100および62重量%のVistanex LM
−MHの最終組成を有する配合ハイドロコロイド接着剤
(HCA)をモが−ルから取出し、ストリップに切断後
に6.5インチDavis −5tandard Ru
bber Extruderに供給し、これをシート素
材形態に転換した。
(1,87部)、ゼラチン(1,62部)および前記
シタハイドロコロイドプレミックス(1部)の混合物を
、10ガロンのBaker −Perkins 2本院
シグマブレードミキサー(mogul )に装入し、混
合物を2分間混合した。モガール全停止させ、モガール
にVistanex LM −Mu f添加(3,00
部)し、混合物金石らに9分間混合した。20重量%の
キトサンマレエート、20重量%のペクチン、20重f
Ul %のゼラチン、8重i%のVistanex L
−100および62重量%のVistanex LM
−MHの最終組成を有する配合ハイドロコロイド接着剤
(HCA)をモが−ルから取出し、ストリップに切断後
に6.5インチDavis −5tandard Ru
bber Extruderに供給し、これをシート素
材形態に転換した。
HCA ′に押出機に冷間供給し、そしてこれが押出ダ
イに輸送されるに伴い1170°Cに加熱された。
イに輸送されるに伴い1170°Cに加熱された。
HCAは上部ロール上にシリコーン剥離ライナー(Ja
mes River Corp、 H,P、 Sm1t
h Divisionから入手できる両面被覆のGra
de 8766生酒紙#60)および下部ロール上に製
品ライナー(Dubert Chemical Co、
から入手できる両面にシリコーン被覆音符する2 −6
0BKG −157および99部M)音符するニップロ
ーラーアセンブリー中に押出した。剥離ライナー全ラミ
ネート構造、物から除去し、そして、HCA/製品ライ
ナー構造物に10077L貯蔵ロールに巻取った。この
方法によって製造てれたHCA層は厚さFll、5市で
あった。
mes River Corp、 H,P、 Sm1t
h Divisionから入手できる両面被覆のGra
de 8766生酒紙#60)および下部ロール上に製
品ライナー(Dubert Chemical Co、
から入手できる両面にシリコーン被覆音符する2 −6
0BKG −157および99部M)音符するニップロ
ーラーアセンブリー中に押出した。剥離ライナー全ラミ
ネート構造、物から除去し、そして、HCA/製品ライ
ナー構造物に10077L貯蔵ロールに巻取った。この
方法によって製造てれたHCA層は厚さFll、5市で
あった。
本発明の包帯は、HCA/製品ライナう’i U、S、
P。
P。
A 4.499,896’に記載されているような高透
湿性包帯に貼合せることによって製造される。貼合せは
HCA/裂品ライナーラミネートのHCA成分と接触し
ている包帯の接着剤成分を有する構造体全組立て、該構
造体を加熱ニップロールアセンブリー全通過させること
によって行なわれる。
湿性包帯に貼合せることによって製造される。貼合せは
HCA/裂品ライナーラミネートのHCA成分と接触し
ている包帯の接着剤成分を有する構造体全組立て、該構
造体を加熱ニップロールアセンブリー全通過させること
によって行なわれる。
第1図は、本発明のハイドロコロイド接着剤組成物全配
合した傷用包帯の平面図である。 第2図は、第1図の包帯の分解側面図である。 第6図は、本発明のハイドロコロイド接着剤組成物全配
合した傷用包帯の別態様である。 第4図は第3図の包帯の分解側面図である。
合した傷用包帯の平面図である。 第2図は、第1図の包帯の分解側面図である。 第6図は、本発明のハイドロコロイド接着剤組成物全配
合した傷用包帯の別態様である。 第4図は第3図の包帯の分解側面図である。
Claims (9)
- (1)吸水性または水膨潤性ハイドロコロイド粒子を分
散させて有するゴム状エラストマーから成る感圧接着剤
組成物であつて、前記のハイドロコロイド粒子の少なく
ともいくらかはポリカチオン性ハイドロコロイド粒子で
あり、該組成物が少なくとも60%の結合値および少な
くとも180%の吸収値を有することを特徴とする前記
の組成物。 - (2)前記のポリカチオン性ハイドロコロイドが、キト
サン塩、DEAEDextranおよびそれらの混合物
から成る群から選ばれることをさらに特徴とする請求項
1の接着剤組成物。 - (3)前記のポリカチオン性ハイドロコロイドが、水溶
性キトサン塩であることをさらに特徴とする請求項2の
接着剤組成物。 - (4)前記のハイドロコロイド粒子が少なくとも1種の
ポリアニオン性ハイドロコロイド粒子を含むことをさら
に特徴とする請求項1の接着剤組成物。 - (5)中性ハイドロコロイドを含むことをさらに特徴と
する請求項4の接着剤組成物。 - (6)前記のゴム状エラストマーが、ポリイソブチレン
であることをさらに特徴とする請求項への接着剤組成物
。 - (7)請求項1の組成物のシートおよび該シートの主要
−表面を被覆する透湿性バッキングから成ることを特徴
とする傷用包帯。 - (8)前記のバッキングが、透明フィルムであることを
さらに特徴とする請求項7の傷用包帯。 - (9)前記のフィルムが、ポリウレタンまたは多孔質ポ
リエチレンから成ることをさらに特徴とする請求項8の
傷用包帯。
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