JPH0213587B2 - - Google Patents
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- JPH0213587B2 JPH0213587B2 JP59048173A JP4817384A JPH0213587B2 JP H0213587 B2 JPH0213587 B2 JP H0213587B2 JP 59048173 A JP59048173 A JP 59048173A JP 4817384 A JP4817384 A JP 4817384A JP H0213587 B2 JPH0213587 B2 JP H0213587B2
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Description
本発明は、血液、体液等の血球浮遊液から白血
球を選択的に除去するためのフイルターに関する
ものである。 近年、血液学、免疫学の発達により、従来の全
血輸血に代わつて、患者が必要とする血液の成分
だけを与え、不要な成分は極力与えない成分輸血
が注目をあびている。成分輸血には、赤血球輸
血、白血球輸血、血小板輸血、血漿輸血などがあ
り、貧血、心臓及び肺疾患の患者等に赤血球のみ
を輸注する症例は極めて多い、その理由として、
全血、赤血球濃厚液を輸血された患者が、悪感、
発熱、頭痛、吐き気などの副作用を示すことが報
告されている。これらの原因は、輪注される血液
中の白血球が有しているHLA坑原、ないしは組
織坑原と呼ばれる抗原と受血者の抗体との免疫反
応、すなわち、抗白血球抗体産生によるものと言
われる。したがつて、赤血球輸血の場合には、白
血球、血小板等、抗原となる物質をできるだけ除
去した赤血球濃厚液を輪注することが望ましい。 これらの知見より、現在、白血球、血小板をで
きるだけ除去した濃厚赤血球を得る方法が種々検
討されている。この方法は、大別すると3通りあ
る。一つには、遠心分離により白血球、血小板、
血漿を分離し、濃厚赤血球を得る方法、二つに
は、全血にデキストランを加え、赤血球を沈降さ
せた後、白血球を含む血漿を除去し、さらに、生
理的食塩水でデキストランを洗浄除去し、洗浄濃
厚赤血球を得る方法、三つには、繊維を適当に充
填したフイルターで白血球を捕捉し、白血球除去
濃厚血液を得る方法である。 しかしながら、遠心分離法は、その装置が高価
であること、白血球および血小板を90%程度除去
するためには、生理食塩水での洗浄を3回以上く
り返さなければならないこと、白血球を吸引せず
に、分離した赤血球を吸引して分離するため、赤
血球の20%程度は無駄となることに問題がある
が、デキストラン沈降法も白血球除去率を90%程
度にするには、3回以上の生理食塩水の洗浄とデ
キストランの洗浄が必要であり、時間がかかり、
操作性も難儀である。 繊維を充填したフイルター装置で白血球を捕
捉、除去し、白血球のない赤血球に富んだ赤血球
製剤を得るための方法としては、特公昭58−
54125号および特公昭58−54126号があるが、これ
らの発明は、血液を変性させない合成繊維、半合
成繊維、再生人造繊維、無機繊維、天然繊維の少
なくとも1種が、カラムに0.15g/cm3以下の密度
で詰められた白血球分離フイルター装置、および
平均直径が10μm以下の血液を変性させない合成
繊維、半合成繊維、再生人造繊維、無機繊維また
は天然繊維からなる白血球分離材というものであ
る。そして、繊維として、その表面に微小な突起
を有するような繊維の使用も開示されており、平
均直径(D)について、真円に換算した直径、すなわ
ち、そのものの重さをxg、長さをycm、密度ρ
g/cm3とすると、 で定義されることが記載されている。 上記白血球分離フイルター装置および白血球分
離材は、血液から簡単な操作で純度、収率良く白
血球を補捉、除去できるという特徴があるが、実
際に病院で使用する大きさのフイルターでは、処
理速度が5ml/min程度であり、200ml処理する
のに約40分、500ml処理するのに100分程度かか
り、処理時間として長くかかりすぎるという問
題、また、この間、血液を室温放置すれば、血液
の変性が進むという問題、さらには、処理速度を
上げるには極端にフイルターの容量が大きくな
り、一定の大きさで繊維を0.15g/cm3以上詰める
と、赤血球まで、捕捉するため目詰まりし、極端
に処理速度が減少するという問題があつた。 本発明者らは、多量の血液から簡単な操作で、
高い効率で、しかも、ごく短時間の処理で白血球
を分離除去する方法について鋭意検討した結果、
直径が3μm未満の繊維で形成され、嵩密度が0.15
g/cm3を超え0.50g/cm3以下で、厚さが1mmから
30mmの不織布が、従来のものに比較して、繊維層
を薄くすること、およびフイルタの圧損を小さく
することができ、その結果、処理時間が10分の1
くらいと大巾に短縮されて、しかも、高い効率で
白血球を分離除去できることを見出した。この
際、上記の不織布は、繊維の互いのもつれにより
その位置に固定されているものであることが好ま
しい。 本発明によれば、繊維径が極端に細い繊維から
なる不織布を使用することにより、フイルター装
置の縦方向および横方向に対して、繊維を均密に
充填することができる。さらには、細い繊維を均
密に充填できるため、細い繊維では考えられない
ほど充填密度を上げることが可能である。そのた
め、血液との接触面積を大きくすると共に、白血
球除去に必要な縦方向の長さ(厚み)を著しく短
くすることができる。したがつて、血液を流した
場合のフイルターの圧損が少なく、処理速度が速
くなり、短時間処理ができるものである。 また、細径繊維の不織布にすることにより、繊
維間〓が一定かつ均密で、繊維間〓を小さくする
ことができ、血液のチヤンネリングが防止でき、
白血球の除去性能が向上、さらには、製品間のバ
ラツキも減少することになる。そして、製品の厚
さを薄く、小型化が可能であるから、プライミン
グボリユームを小さくし、血液の回収率が向上す
る効果がある。また、処理速度が速く、操作時間
が短いことは、4℃保存の血液を室温で処理する
場合、血液温度の上昇を防ぐことができ、血液の
変性防止等にも効果がある。さらに、不織布にす
ることにより、処理時に出る糸くずがなくなり、
輸血時の糸くずの混入が防止できるという効果も
ある。 本発明において使用する繊維は、血液を変性さ
せない合成繊維であり、ポリアミド、芳香性ポリ
アミド、ポリエステル、ポリアクリロニトリル
系、ポリトリフルオロクロルエチレン、ポリメチ
ルメタアクリレート、ポリスチレン、ポリエチレ
ン、ポリプロピレンなどがある。そして、直径が
3μm未満の繊維を作るには、一般的には難しい
が、直径が3μm未満の繊維を作る方法としては、
溶融ブロー法(melt−blowing process)があ
り、この方法により、本発明の直径が3μm未満
の繊維を作成した。しかし、本発明に使用する
3μm未満の繊維は、この方法に限定されるもの
ではない。 本発明の不織布は、繊維が繊維の互いのもつれ
によりその位置に固定されているものであること
が好ましい。不織布とするための繊維間の固定法
としては、これらの繊維の融点付近の熱を加えて
熱固着させたり、接着剤による固定法があり、こ
れらは勿論、本発明に使用できるが、本発明で用
いる繊維のように繊維が細くなると、エアーブロ
ー法、高圧蒸気ブロー法などにより、繊維を互い
にもつれさせるだけで繊維間が固定され、このよ
うに作成した不織布は、例えば、破壊するような
大きな力を加えない限り安定であり、血液処理に
も充分耐えることができる。したがつて、このよ
うな完全に固着させないエアーブロー法、高圧蒸
気ブロー法などによる単に繊維を互いにもつれさ
せるだけの繊維の固定法が好ましく採用される。 本発明の不織布を構成する繊維の直径は3μm
未満であり、好ましくは0.1μmから3μm未満、さ
らに好ましくは0.1μmから2.0μmの範囲である。
繊維の直径が0.1μmより小さい場合は、実際には
作成が難しいが、均密に充填すると繊維間〓が狭
小になり、白血球と共に赤血球も捕捉することに
なり、目詰りを生じ、処理速度が極端に減少して
しまうことになる。繊維の直径が3μm以上の場
合は、充填密度を上げて、繊維間〓を小さくする
ことが必要であり、例えば、直径が3μm以上の
繊維では、0.50g/cm3を超える充填密度にしない
と白血球の除去率が低下してしまうことになる。
さらには、充填密度を高くするため、高圧下で充
填することになり、繊維の破壊が生じてしまうこ
とになる。また、一定容積での血液接触面積が小
さいため、白血球除去フイルターの容積が著しく
大きくなつてしまい、病院では取扱いが難しい。 本発明の不織布の嵩密度は、0.15g/cm3を超え
0.50g/cm3以下であることが必要であり、好まし
くは0.20g/cm3から0.30g/cm3の範囲である。不
織布の嵩密度が0.15g/cm3より小さい場合は、例
えば、50ml/minという高速処理になると白血球
が洩れてくる。また、不織布の嵩密度が0.50g/
cm3より大きくなると、繊維間〓が緻密になつて、
赤血球も捕捉されるようになり、赤血球の回収率
が低下してくる。 本発明の不織布の厚さは、血液や血球浮遊液の
高速処理のためには1mmから30mm、好ましくは1
mmから20mm、さらに好ましくは2mmから10mmの範
囲である。不織布の厚さが1mmより薄くなると、
白血球の捕捉が十分ではなく、白血球の捕捉率が
低下してくる。また、不織布の厚さが30mmより厚
くなると、圧損が大きくなり、処理速度が低下し
てくる。 本発明のフイルター面積は、血液や血球浮遊液
の高速処理のためには、繊維間の間〓部を含めた
血液入口側の総面積が10cm2/血液500mlから2000
cm2/血液500ml、好ましくは20cm2/血液500mlから
1000cm2/血液500ml、さらに好ましくは30cm2/血
液500mlから300cm2/血液500mlの範囲である。フ
イルター面積が10cm2/血液500mlより小さいと、
白血球除去フイルターの表面が白血球で飽和され
てくるため、処理速度が遅くなつてくる。また、
フイルター面積が2000cm2/血液500mlより大きい
場合は、白血球除去処理後の白血球除去フイルタ
ー内の赤血球回収のための生理食塩水が多量に必
要になつたり、白血球除去フイルター内に残る赤
血球も多くなるため赤血球の回収率が低下してく
る。 なお、本発明の不織布の嵩密度とは、均一な不
織布1cm3当たりの、その重さを測定した値を言
う。 本発明の目的とする多量の血液から簡単な操作
で収率よく、しかもごく短時間の処理で白血球を
捕捉除去するには、繊維の直径が3μm未満で、
嵩密度が0.15g/cm3を超え、0.50g/cm3以下で、
厚さが1mmから30mmの不織布からなるフイルター
であることが必要であり、好ましくは不織布が繊
維の互いのもつれによりその位置に固定されてい
るものであつて、さらには、不織布の嵩密度、お
よびフイルター面積が前記の範囲にあることであ
る。 以下、図面によつて本発明の白血球除去フイル
ターおよび該フイルターによるフイルター装置の
詳細を説明する。 第1図および第2図は、本発明の白血球除去フ
イルターによるフイルター装置の一実施態様を示
し、第3図および第4図は、別の実施態様を示す
ものである。第1図および第2図において、1は
フイルター装置本体で、二つの丸盆状枠体2,
2′が空胴部を形成するように、リング部材3で
嵌合し、丸盆状枠体2,2′の内面には、それぞ
れ多数の突条4,4′が形成され、その内側に、
メツシユ状支持材5,5′に挟まれて、不織布か
らなるフイルター6が設けられている。7は一方
の丸盆状枠体2に設けられた血液流入管、8は他
方の丸盆状枠体2′に設けられた血液流出管であ
り、9,9′はパツキングである。そして、フイ
ルター6はメツシユ状支持材5,5′によつて、
嵩密度が0.15g/cm3を超え0.50g/cm3以下の範囲
に保持されている。 第3図および第4図のフイルター装置も、前記
フイルター装置とほぼ同様であるが、血液流入管
13および血液流出管14が丸盆状枠体10,1
0′のそれぞれ中心部に設けられ、空胴部には、
メツシユ状支持材11,11′に挟まれて、不織
布からなるフイルター12が設けられている。1
5,15′はパツキングである。 メツシユ状支持材は、血液の流体が均一流にな
るようにメツシユ状にしており、流路規制部の役
割もしている。血液は血液流入管7あるいは13
より導入され、メツシユ状支持材5あるいは11
を通過することにより、均一流となり、次にフイ
ルター6あるいは12に導入され、白血球および
血小板等が捕捉され、血小板および血漿が通過
し、白血球除去濃厚赤血球となつた血液は、メツ
シユ状支持材5′あるいは11′を通過することに
より、さらに均一流となり、血液流出管8あるい
は14から回収されることになる。 上記フイルターは、繊維表面の粘着性、荷電
性、疎水性および繊維間〓などにより、血液中の
白血球、血小板等を選択的に捕捉し、赤血球、血
漿のみを通過させるもので、繊維表面の粘着性、
荷電性、疎水性の効果は、繊維間〓に大きく影響
される。 さらに、白血球、血小板等の捕捉性および赤血
球、血漿の通過性は、不織布の嵩密度に関係す
る。健康人の全血、PRC液、および牛の血液、
PRC液を使用した詳細な試験結果によれば、不
織布の嵩密度は、0.15g/cm3を超え0.50g/cm3以
下が適し、ポリエステル糸からなる不織布の嵩密
度は0.20g/cm3から0.30g/cm3程度が好ましい。 第5図は、本発明の白血球除去フイルターによ
るフイルター装置の一使用態様を示すものであ
る。人体から採取された血液は、採血バツグ16
から落差圧により、回路17を通り、本発明の白
血球除去フイルターによるフイルター装置18に
供給される。フイルター装置18に導入された血
液は、フイルター装置の不織布よりなる白血球除
去フイルターにより、白血球、血小板等が捕捉さ
れ、血小板、血漿が主となる血液となり、回路1
9を通過後、回収バツグ20に供給される。赤血
球の回収率をより高める場合は、あらかじめ用意
した生理食塩水バツグ21より、同様にして、回
路22を通してフイルター装置18に導入し、回
路および白血球除去フイルターに一部残存してい
る赤血球を回収できる。なお、23は回収バツ
グ、24は調整バルブである。 以上は、人体から採取された血液が採血バツグ
に入つている例を示したが、直接、人体より血液
を採取し、循環ポンプ等により、フイルター装置
に導入し、白血球などを除去した血小板、血漿が
主となる血液を再び体内にもどすこともできる。 以上述べたように、本発明による白血球除去フ
イルターは、血液、血球浮遊液から簡単な操作
で、収率よく、しかも、ごく短時間の処理で、白
血球を分離、除去できるものである。 以下、実施例を挙げて説明する。 実施例 1 直径1.2μmのポリエステル繊維を溶融ブロー法
で作成した嵩密度0.18g/cm3の繊維塊が繊維の互
いのもつれによつてその位置に固定されている不
織布を、直径110mm、厚さ7mmの円柱状に切断し、
有効内径100mm(有効内径=血液または血球浮遊
液が実際にフイルター表面に接触する部分の径を
示す。以後の実施例においても同じ)、厚さ11mm
のカラム中に固定した、300mlの採血バツグ2個
からそれぞれ落差800mmの位置に、上記の白血球
除去フイルター装置をつけ、さらに800mm下方に
1の輸液バツグをつけて、処理した液を貯蔵す
る回収バツグとし、その間をそれぞれ内径3mm、
外径5mmのチユーブで連結した処理装置を作成し
た。この処理装置の採血バツグ2個に、A型の健
康人のヘマトクリツト38%の新鮮CPD液添加血
液全血250mlずつを入れ、落差を利用した自然落
下法により、室温25℃で1バツグずつ順番に白血
球除去処理を行つた。 次に、生理食塩水90mlを自然落下法により、こ
の白血球除去フイルター装置に流し、フイルター
内の赤血球を回収した。 その結果、この新鮮血液500mlの処理時間は6
分35秒であり、処理速度にして76ml/分という高
流速であつた。また、白血球除去率は99.7%であ
り、赤血球回収率は95%であつた。 比較例 1 直径が9.6μm、長さが40mmから70mmのポリエス
テル繊維を、直径が30mm、長さ100mmのカラムに
9gを均一に詰めた白血球除去フイルター装置
(嵩密度0.13g/cm3)を作成した。300mlの採血バ
ツグ2個からそれぞれ落差800mmの位置に、上記
の白血球除去フイルター装置をつけ、さらに800
mm下方に1の輸液バツグをつけて、処理した血
液を貯蔵する回収バツグとし、その間をそれぞれ
内径3mm、外径5mmのチユーブで連結した処理装
置を作成した。この処理装置の採血バツグ2個
に、A型の健康人のヘマトクリツト38%の新鮮
CPD液添加血液全血250mlずつを入れ、落差を利
用した自然落下法により、室温25℃で1バツグず
つ順番に白血球除去処理を行つた。 次に、生理食塩水80mlを自然落下法により、こ
の白血球除去フイルター装置に流し、フイルター
内の赤血球を回収した。 その結果、この新鮮血液500mlの処理時間は1
時間32分35秒であり、処理速度にして5.4ml/分
であつた。また、白血球除去率は93.2%、赤血球
回収率は93%であつた。 実施例1によれば、本発明の白血球除去フイル
ターは、従来の白血球除去フイルターと比較して
約14倍の高速処理であり、白血球除去率が良く、
赤血球回収率も従来法と同程度の優秀な性能であ
つた。 実施例 2 直径が1.8μmのポリエステル繊維を溶融ブロー
法で作成した嵩密度0.22g/cm3の繊維塊が繊維の
互いのもつれによつてその位置に固定されている
不織布を、直径78mm、厚さ4mmの円柱状に切断
し、有効内径68mm、厚さ8mmのカラム中に固定し
た。300mlの採血バツグ2個からそれぞれ落差800
mmの位置に、上記の白血球除去フイルター装置を
つけ、さらに800mm下方に1の輸液バツグをつ
けて、処理した液を貯蔵する回収バツグとし、そ
の間をそれぞれ内径3mm、外径5mmのチユーブで
連結した処理装置を作成した。この処理装置の採
血バツグ2個に、B型の健康人のヘマトクリツト
42%の新鮮ACD−A液添加血液全血250mlずつを
入れ、落差を利用した自然落下法により、室温25
℃で1バツグずつ順番に白血球除去処理を行つ
た。 次に、生理食塩水40mlを自然落下法により、白
血球除去フイルター装置に流し、フイルターの赤
血球を回収した。 その結果、この新鮮血液500mlの処理時間は7
分15秒であり、処理速度にして69ml/分という高
流速であつた。また、白血球除去率100%、赤血
球回収率は98%であつた。 比較例 2 直径が7.2μm、長さが40mmから70mmのポリアミ
ド繊維(ナイロン−66)を、直径が36mm、長さ70
mmのカラムに6.6gを均一に詰めた白血球除去フ
イルター装置(嵩密度0.09g/cm3)を作成した。
300mlの採血バツグ2個からそれぞれ落差800mmの
位置に、上記の白血球除去フイルターをつけ、さ
らに800mm下方に1の輸液バツグをつけて、処
理した血液を貯蔵する回収バツグとし、その間を
それぞれ内径3mm、外径5mmのチユーブで連結し
た処理装置を作成した。この処理装置の採血バツ
グ2個に、B型の健康人のヘマトクリツト42%の
新鮮ACD−A液添加血液全血250mlずつを入れ、
落差を利用した自然落下法により、室温25℃で1
バツグずつ順番に白血球除去処理を行つた。 次に、生理食塩水80mlを自然落下法により、こ
の白血球除去フイルター装置に流し、フイルター
内の赤血球を回収した。 その結果、この新鮮血液500mlの処理時間は1
時間24分45秒であり、処理速度にして5.9ml/分
であつた。また、白血球除去率は95.1%、赤血球
回収率は94%であつた。 実施例2によれば、本発明の白血球除去フイル
ターは、従来の白血球除去フイルターと比較して
約12倍の高速処理であり、白血球除去率が良く、
赤血球回収率も従来法と同程度の優秀な性能であ
つた。 実施例 3 直径が0.8μmのポリアミド繊維(ナイロン−
66)を溶融ブロー法で作成した嵩密度0.16g/cm3
の繊維塊が繊維の互いのもつれによつてその位置
に固定されている不織布を、直径100mm、厚さ2
mmの円柱状に切断し、有効内径90mm厚さ6mmのカ
ラム中に固定した。300mlの採血バツグ2個から
それぞれ落差800mmの位置に、上記の白血球除去
フイルター装置をつけ、さらに800mm下方に1
の輸液バツグをつけて、処理した液を貯蔵する回
収バツグとし、その間をそれぞれ内径3mm、外径
5mmのチユーブで連結した処理装置を作成した。
この処理装置の採血バツグ2個に、A型の健康人
のヘマトクリツト45%の新鮮CPD液添加血液全
血250mlずつを入れ、落差を利用した自然落下法
により、室温25℃にて1バツグずつ順番に白血球
除去処理を行つた。 次に、生理食塩水50mlを自然落下法により、こ
の白血球除去フイルター装置に流し、フイルター
内の赤血球を回収した。 その結果、この新鮮血液500mlの処理時間は6
分29秒であり、処理速度にして77ml/分という高
流速であつた。また、白血球除去率は99.9%であ
り、赤血球回収率は98%であつた。 比較例 3 直径が5.2μm、長さが40mmから70mmのアクリロ
ニトリル系合成繊維を、直径が80mm、長さ40mmの
カラムに18gを均一に詰めた白血球除去フイルタ
ー装置(嵩密度0.090g/cm3)を作成した。300ml
の採血バツグ2個からそれぞれ落差800mmの位置
に、上記の白血球除去フイルター装置をつけ、さ
らに800mm下方に1の輸液バツグをつけて、処
理した血液を貯蔵する回収バツグとし、その間を
それぞれ内径3mm、外径5mmのチユーブで連結し
た処理装置を作成した。この処理装置の採血バツ
グ2個に、A型の健康人のヘマトクリツト45%の
新鮮CPD液添加血液全血250mlずつを入れ、落差
を利用した自然落下法により、室温25℃で1バツ
グずつ順番に白血球除去処理を行つた。 次に、生理食塩水210mlを自然落下法により、
この白血球除去フイルター装置に流し、フイルタ
ー内の赤血球を回収した。 その結果、この新鮮血液500mlの処理時間は19
分14秒であり、処理速度にして26ml/分であつ
た。また、白血球除去率は68.4%、赤血球回収率
は91.3%であつた。 実施例3によれば、本発明の白血球除去フイル
ターは78ml/分という高速処理であつた。また、
従来法で高速処理を試みたが、処理速度は26ml/
分と速くしたところ、白血球除去率が低下した。
したがつて、従来法では処理速度を早くするには
限度があり、本発明のような高速処理はできな
い。 実施例 4 直径2.8μmのポリエステル繊維を溶融ブロー法
にて作成した嵩密度0.28g/cm3の不織布を製造す
る際、溶融ブロー時250℃で2秒間乾熱処理し、
繊維の互いにもつれあつた接点を熱固着した不織
布を作成した。この不織布を、直径160mm、厚さ
8mmの円柱状に切断し、有効内径150mm、厚さ12
mmのカラム中に固定した。300mlの採血バツグ2
個からそれぞれ落差800mmの位置に、上記の白血
球除去フイルターをつけ、さらに800mm下方に1
の輸液バツグをつけて、処理した液を貯蔵する
回収バツグとし、その間をそれぞれ内径3mm、外
径5mmのチユーブで連結した処理装置を作成し
た。この処理装置の採血バツグ2個に、O型の健
康人のヘマトクリツト64%のCPD液添加血液濃
厚液(遠心分離法により一部血漿を除去したも
の)の1日4℃で保存したものを200mlずつを入
れ、落差を利用した自然落下法により、4℃の冷
蔵庫より取り出し、ただちに、室温10℃で1バツ
グずつ順番に白血球除去処理を行つた。 つぎに、生理食塩水220mlを自然落下法により、
この白血球除去フイルターに流し、フイルター内
の赤血球を回収した。 その結果、この新鮮血400mlの処理時間は6分
27秒であり、処理速度にして62ml/分という高流
速であつた。また、白血球除去率98.9%であり、
赤血球の回収率は91%であつた。 比較例 4 直径3.8μmのポリエステル繊維から成る嵩密度
0.16g/cm3の不織布を、直径100mm、厚さ6mmの
円柱状に切断し、有効内径90mm、厚さ10mmのカラ
ム中に固定した。300mlの採血バツグ2個からそ
れぞれ落差800mmの位置に、上記の白血球除去フ
イルター装置をつけ、さらに800mm下方に1の
輸液バツグをつけて、処理した液を貯蔵する回収
バツグとし、その間をそれぞれ内径3mm、外径5
mmのチユーブで連結した処理装置を作成した。こ
の処理装置の採血バツグ2個に、A型の健康人の
ヘマトクリツト44%の新鮮CPD液添加血液全血
250mlずつを入れ、落差を利用した自然落下法に
より、室温25℃にて1バツグずつ順番に白血球除
去処理を行つた。 つぎに、生理食塩水80mlを自然落下法により、
この白血球除去フイルター装置に流し、フイルタ
ー内の赤血球を回収した。 その結果、この新鮮血液500mlの処理時間は6
分48秒であり、処理速度にして74ml/分という高
流速であつた。しかし、白血球除去率は75%と低
かつた。赤血球回収率は93%であつた。 比較例 5 直径7.0μmのポリエステル繊維から成る嵩密度
0.16g/cm3の不織布を、直径100mm、厚さ6mmの
円柱状に切断し、有効内径90mm、厚さ10mmのカラ
ム中に固定した。300mlの採血バツグ2個からそ
れぞれ落差800mmの位置に、上記の白血球除去フ
イルター装置をつけ、さらに800mm下方に1の
輸液バツグをつけて、処理した液を貯蔵する回収
バツグとし、その間をそれぞれ内径3mm、外径5
mmのチユーブで連結した処理装置を作成した。こ
の処理装置の採血バツグ2個に、A型の健康人の
ヘマトクリツト46%の新鮮CPD液添加血液全血
250mlずつを入れ、落差を利用した自然落下法に
より、室温25℃にて1バツグずつ順番に白血球除
去処理を行つた。 つぎに、生理食塩水80mlを自然落下法により、
この白血球除去フイルター装置に流し、フイルタ
ー内の赤血球を回収した。 その結果、この新鮮血500mlの処理時間は5分
26秒であり、処理速度にして92ml/分という高流
速であつた。しかし、白血球除去率は58%と低か
つた。赤血球回収率は93%であつた。 比較例 6 直径2.4μmのポリエステル繊維から成る嵩密度
0.6g/cm3の不織布を、直径100mm、厚さ6mmの円
柱状に切断し、有効内径90mm、厚さ10mmのカラム
中に固定した。300mlの採血バツグ2個からそれ
ぞれ落差800mmの位置に、上記の白血球除去フイ
ルター装置をつけ、さらに800mm下方に1の輸
液バツグをつけて、処理した液を貯蔵する回収バ
ツグとし、その間をそれぞれ内径3mm、外径5mm
のチユーブで連結した処理装置を作成した。この
処理装置の採血バツグ2個に、A型の健康人のヘ
マトクリツト49%の新鮮CPD液添加血液全血250
mlずつを入れ、落差を利用した自然落下法によ
り、室温25℃にて1バツグずつ順番に白血球除去
処理を行つた。 しかし、白血球除去フイルター装置が詰まつて
しまい、血液は25mlしか得られなかつた。得られ
た血液だけについて分析したところ、白血球除去
率は100%であり、赤血球回収率は5%であつた。 比較例 7 直径2.4μmのポリエステル繊維から成る嵩密度
0.05g/cm3の不織布を、直径100mm、厚さ6mmの
円柱状に切断し、有効内径90mm、厚さ10mmのカラ
ム中に固定した。300mlの採血バツグ2個からそ
れぞれ落差800mmの位置に、上記の白血球除去フ
イルター装置をつけ、さらに800mm下方に1の
輸液バツグをつけて、処理した液を貯蔵する回収
バツグとし、その間をそれぞれ内径3mm、外径5
mmのチユーブで連結した処理装置を作成した。こ
の処理装置の採血バツグ2個に、A型の健康人の
ヘマトクリツト46%の新鮮CPD液添加血液全血
250mlずつ入れ、落差を利用した自然落下法によ
り、室温25℃にて1バツグずつ順番に白血球除去
処理を行つた。 つぎに、生理食塩水80mlを自然落下法により、
この白血球除去フイルター装置に流し、フイルタ
ー内の赤血球を回収した。 その結果、この新鮮血液500mlの処理時間は3
分24秒であり、処理速度にして147ml/分という
高流速であつた。しかし、白血球除去率は63%と
低かつた。赤血球回収率は97%であつた。 各実施例および比較例の結果をまとめて下表に
示す。
球を選択的に除去するためのフイルターに関する
ものである。 近年、血液学、免疫学の発達により、従来の全
血輸血に代わつて、患者が必要とする血液の成分
だけを与え、不要な成分は極力与えない成分輸血
が注目をあびている。成分輸血には、赤血球輸
血、白血球輸血、血小板輸血、血漿輸血などがあ
り、貧血、心臓及び肺疾患の患者等に赤血球のみ
を輸注する症例は極めて多い、その理由として、
全血、赤血球濃厚液を輸血された患者が、悪感、
発熱、頭痛、吐き気などの副作用を示すことが報
告されている。これらの原因は、輪注される血液
中の白血球が有しているHLA坑原、ないしは組
織坑原と呼ばれる抗原と受血者の抗体との免疫反
応、すなわち、抗白血球抗体産生によるものと言
われる。したがつて、赤血球輸血の場合には、白
血球、血小板等、抗原となる物質をできるだけ除
去した赤血球濃厚液を輪注することが望ましい。 これらの知見より、現在、白血球、血小板をで
きるだけ除去した濃厚赤血球を得る方法が種々検
討されている。この方法は、大別すると3通りあ
る。一つには、遠心分離により白血球、血小板、
血漿を分離し、濃厚赤血球を得る方法、二つに
は、全血にデキストランを加え、赤血球を沈降さ
せた後、白血球を含む血漿を除去し、さらに、生
理的食塩水でデキストランを洗浄除去し、洗浄濃
厚赤血球を得る方法、三つには、繊維を適当に充
填したフイルターで白血球を捕捉し、白血球除去
濃厚血液を得る方法である。 しかしながら、遠心分離法は、その装置が高価
であること、白血球および血小板を90%程度除去
するためには、生理食塩水での洗浄を3回以上く
り返さなければならないこと、白血球を吸引せず
に、分離した赤血球を吸引して分離するため、赤
血球の20%程度は無駄となることに問題がある
が、デキストラン沈降法も白血球除去率を90%程
度にするには、3回以上の生理食塩水の洗浄とデ
キストランの洗浄が必要であり、時間がかかり、
操作性も難儀である。 繊維を充填したフイルター装置で白血球を捕
捉、除去し、白血球のない赤血球に富んだ赤血球
製剤を得るための方法としては、特公昭58−
54125号および特公昭58−54126号があるが、これ
らの発明は、血液を変性させない合成繊維、半合
成繊維、再生人造繊維、無機繊維、天然繊維の少
なくとも1種が、カラムに0.15g/cm3以下の密度
で詰められた白血球分離フイルター装置、および
平均直径が10μm以下の血液を変性させない合成
繊維、半合成繊維、再生人造繊維、無機繊維また
は天然繊維からなる白血球分離材というものであ
る。そして、繊維として、その表面に微小な突起
を有するような繊維の使用も開示されており、平
均直径(D)について、真円に換算した直径、すなわ
ち、そのものの重さをxg、長さをycm、密度ρ
g/cm3とすると、 で定義されることが記載されている。 上記白血球分離フイルター装置および白血球分
離材は、血液から簡単な操作で純度、収率良く白
血球を補捉、除去できるという特徴があるが、実
際に病院で使用する大きさのフイルターでは、処
理速度が5ml/min程度であり、200ml処理する
のに約40分、500ml処理するのに100分程度かか
り、処理時間として長くかかりすぎるという問
題、また、この間、血液を室温放置すれば、血液
の変性が進むという問題、さらには、処理速度を
上げるには極端にフイルターの容量が大きくな
り、一定の大きさで繊維を0.15g/cm3以上詰める
と、赤血球まで、捕捉するため目詰まりし、極端
に処理速度が減少するという問題があつた。 本発明者らは、多量の血液から簡単な操作で、
高い効率で、しかも、ごく短時間の処理で白血球
を分離除去する方法について鋭意検討した結果、
直径が3μm未満の繊維で形成され、嵩密度が0.15
g/cm3を超え0.50g/cm3以下で、厚さが1mmから
30mmの不織布が、従来のものに比較して、繊維層
を薄くすること、およびフイルタの圧損を小さく
することができ、その結果、処理時間が10分の1
くらいと大巾に短縮されて、しかも、高い効率で
白血球を分離除去できることを見出した。この
際、上記の不織布は、繊維の互いのもつれにより
その位置に固定されているものであることが好ま
しい。 本発明によれば、繊維径が極端に細い繊維から
なる不織布を使用することにより、フイルター装
置の縦方向および横方向に対して、繊維を均密に
充填することができる。さらには、細い繊維を均
密に充填できるため、細い繊維では考えられない
ほど充填密度を上げることが可能である。そのた
め、血液との接触面積を大きくすると共に、白血
球除去に必要な縦方向の長さ(厚み)を著しく短
くすることができる。したがつて、血液を流した
場合のフイルターの圧損が少なく、処理速度が速
くなり、短時間処理ができるものである。 また、細径繊維の不織布にすることにより、繊
維間〓が一定かつ均密で、繊維間〓を小さくする
ことができ、血液のチヤンネリングが防止でき、
白血球の除去性能が向上、さらには、製品間のバ
ラツキも減少することになる。そして、製品の厚
さを薄く、小型化が可能であるから、プライミン
グボリユームを小さくし、血液の回収率が向上す
る効果がある。また、処理速度が速く、操作時間
が短いことは、4℃保存の血液を室温で処理する
場合、血液温度の上昇を防ぐことができ、血液の
変性防止等にも効果がある。さらに、不織布にす
ることにより、処理時に出る糸くずがなくなり、
輸血時の糸くずの混入が防止できるという効果も
ある。 本発明において使用する繊維は、血液を変性さ
せない合成繊維であり、ポリアミド、芳香性ポリ
アミド、ポリエステル、ポリアクリロニトリル
系、ポリトリフルオロクロルエチレン、ポリメチ
ルメタアクリレート、ポリスチレン、ポリエチレ
ン、ポリプロピレンなどがある。そして、直径が
3μm未満の繊維を作るには、一般的には難しい
が、直径が3μm未満の繊維を作る方法としては、
溶融ブロー法(melt−blowing process)があ
り、この方法により、本発明の直径が3μm未満
の繊維を作成した。しかし、本発明に使用する
3μm未満の繊維は、この方法に限定されるもの
ではない。 本発明の不織布は、繊維が繊維の互いのもつれ
によりその位置に固定されているものであること
が好ましい。不織布とするための繊維間の固定法
としては、これらの繊維の融点付近の熱を加えて
熱固着させたり、接着剤による固定法があり、こ
れらは勿論、本発明に使用できるが、本発明で用
いる繊維のように繊維が細くなると、エアーブロ
ー法、高圧蒸気ブロー法などにより、繊維を互い
にもつれさせるだけで繊維間が固定され、このよ
うに作成した不織布は、例えば、破壊するような
大きな力を加えない限り安定であり、血液処理に
も充分耐えることができる。したがつて、このよ
うな完全に固着させないエアーブロー法、高圧蒸
気ブロー法などによる単に繊維を互いにもつれさ
せるだけの繊維の固定法が好ましく採用される。 本発明の不織布を構成する繊維の直径は3μm
未満であり、好ましくは0.1μmから3μm未満、さ
らに好ましくは0.1μmから2.0μmの範囲である。
繊維の直径が0.1μmより小さい場合は、実際には
作成が難しいが、均密に充填すると繊維間〓が狭
小になり、白血球と共に赤血球も捕捉することに
なり、目詰りを生じ、処理速度が極端に減少して
しまうことになる。繊維の直径が3μm以上の場
合は、充填密度を上げて、繊維間〓を小さくする
ことが必要であり、例えば、直径が3μm以上の
繊維では、0.50g/cm3を超える充填密度にしない
と白血球の除去率が低下してしまうことになる。
さらには、充填密度を高くするため、高圧下で充
填することになり、繊維の破壊が生じてしまうこ
とになる。また、一定容積での血液接触面積が小
さいため、白血球除去フイルターの容積が著しく
大きくなつてしまい、病院では取扱いが難しい。 本発明の不織布の嵩密度は、0.15g/cm3を超え
0.50g/cm3以下であることが必要であり、好まし
くは0.20g/cm3から0.30g/cm3の範囲である。不
織布の嵩密度が0.15g/cm3より小さい場合は、例
えば、50ml/minという高速処理になると白血球
が洩れてくる。また、不織布の嵩密度が0.50g/
cm3より大きくなると、繊維間〓が緻密になつて、
赤血球も捕捉されるようになり、赤血球の回収率
が低下してくる。 本発明の不織布の厚さは、血液や血球浮遊液の
高速処理のためには1mmから30mm、好ましくは1
mmから20mm、さらに好ましくは2mmから10mmの範
囲である。不織布の厚さが1mmより薄くなると、
白血球の捕捉が十分ではなく、白血球の捕捉率が
低下してくる。また、不織布の厚さが30mmより厚
くなると、圧損が大きくなり、処理速度が低下し
てくる。 本発明のフイルター面積は、血液や血球浮遊液
の高速処理のためには、繊維間の間〓部を含めた
血液入口側の総面積が10cm2/血液500mlから2000
cm2/血液500ml、好ましくは20cm2/血液500mlから
1000cm2/血液500ml、さらに好ましくは30cm2/血
液500mlから300cm2/血液500mlの範囲である。フ
イルター面積が10cm2/血液500mlより小さいと、
白血球除去フイルターの表面が白血球で飽和され
てくるため、処理速度が遅くなつてくる。また、
フイルター面積が2000cm2/血液500mlより大きい
場合は、白血球除去処理後の白血球除去フイルタ
ー内の赤血球回収のための生理食塩水が多量に必
要になつたり、白血球除去フイルター内に残る赤
血球も多くなるため赤血球の回収率が低下してく
る。 なお、本発明の不織布の嵩密度とは、均一な不
織布1cm3当たりの、その重さを測定した値を言
う。 本発明の目的とする多量の血液から簡単な操作
で収率よく、しかもごく短時間の処理で白血球を
捕捉除去するには、繊維の直径が3μm未満で、
嵩密度が0.15g/cm3を超え、0.50g/cm3以下で、
厚さが1mmから30mmの不織布からなるフイルター
であることが必要であり、好ましくは不織布が繊
維の互いのもつれによりその位置に固定されてい
るものであつて、さらには、不織布の嵩密度、お
よびフイルター面積が前記の範囲にあることであ
る。 以下、図面によつて本発明の白血球除去フイル
ターおよび該フイルターによるフイルター装置の
詳細を説明する。 第1図および第2図は、本発明の白血球除去フ
イルターによるフイルター装置の一実施態様を示
し、第3図および第4図は、別の実施態様を示す
ものである。第1図および第2図において、1は
フイルター装置本体で、二つの丸盆状枠体2,
2′が空胴部を形成するように、リング部材3で
嵌合し、丸盆状枠体2,2′の内面には、それぞ
れ多数の突条4,4′が形成され、その内側に、
メツシユ状支持材5,5′に挟まれて、不織布か
らなるフイルター6が設けられている。7は一方
の丸盆状枠体2に設けられた血液流入管、8は他
方の丸盆状枠体2′に設けられた血液流出管であ
り、9,9′はパツキングである。そして、フイ
ルター6はメツシユ状支持材5,5′によつて、
嵩密度が0.15g/cm3を超え0.50g/cm3以下の範囲
に保持されている。 第3図および第4図のフイルター装置も、前記
フイルター装置とほぼ同様であるが、血液流入管
13および血液流出管14が丸盆状枠体10,1
0′のそれぞれ中心部に設けられ、空胴部には、
メツシユ状支持材11,11′に挟まれて、不織
布からなるフイルター12が設けられている。1
5,15′はパツキングである。 メツシユ状支持材は、血液の流体が均一流にな
るようにメツシユ状にしており、流路規制部の役
割もしている。血液は血液流入管7あるいは13
より導入され、メツシユ状支持材5あるいは11
を通過することにより、均一流となり、次にフイ
ルター6あるいは12に導入され、白血球および
血小板等が捕捉され、血小板および血漿が通過
し、白血球除去濃厚赤血球となつた血液は、メツ
シユ状支持材5′あるいは11′を通過することに
より、さらに均一流となり、血液流出管8あるい
は14から回収されることになる。 上記フイルターは、繊維表面の粘着性、荷電
性、疎水性および繊維間〓などにより、血液中の
白血球、血小板等を選択的に捕捉し、赤血球、血
漿のみを通過させるもので、繊維表面の粘着性、
荷電性、疎水性の効果は、繊維間〓に大きく影響
される。 さらに、白血球、血小板等の捕捉性および赤血
球、血漿の通過性は、不織布の嵩密度に関係す
る。健康人の全血、PRC液、および牛の血液、
PRC液を使用した詳細な試験結果によれば、不
織布の嵩密度は、0.15g/cm3を超え0.50g/cm3以
下が適し、ポリエステル糸からなる不織布の嵩密
度は0.20g/cm3から0.30g/cm3程度が好ましい。 第5図は、本発明の白血球除去フイルターによ
るフイルター装置の一使用態様を示すものであ
る。人体から採取された血液は、採血バツグ16
から落差圧により、回路17を通り、本発明の白
血球除去フイルターによるフイルター装置18に
供給される。フイルター装置18に導入された血
液は、フイルター装置の不織布よりなる白血球除
去フイルターにより、白血球、血小板等が捕捉さ
れ、血小板、血漿が主となる血液となり、回路1
9を通過後、回収バツグ20に供給される。赤血
球の回収率をより高める場合は、あらかじめ用意
した生理食塩水バツグ21より、同様にして、回
路22を通してフイルター装置18に導入し、回
路および白血球除去フイルターに一部残存してい
る赤血球を回収できる。なお、23は回収バツ
グ、24は調整バルブである。 以上は、人体から採取された血液が採血バツグ
に入つている例を示したが、直接、人体より血液
を採取し、循環ポンプ等により、フイルター装置
に導入し、白血球などを除去した血小板、血漿が
主となる血液を再び体内にもどすこともできる。 以上述べたように、本発明による白血球除去フ
イルターは、血液、血球浮遊液から簡単な操作
で、収率よく、しかも、ごく短時間の処理で、白
血球を分離、除去できるものである。 以下、実施例を挙げて説明する。 実施例 1 直径1.2μmのポリエステル繊維を溶融ブロー法
で作成した嵩密度0.18g/cm3の繊維塊が繊維の互
いのもつれによつてその位置に固定されている不
織布を、直径110mm、厚さ7mmの円柱状に切断し、
有効内径100mm(有効内径=血液または血球浮遊
液が実際にフイルター表面に接触する部分の径を
示す。以後の実施例においても同じ)、厚さ11mm
のカラム中に固定した、300mlの採血バツグ2個
からそれぞれ落差800mmの位置に、上記の白血球
除去フイルター装置をつけ、さらに800mm下方に
1の輸液バツグをつけて、処理した液を貯蔵す
る回収バツグとし、その間をそれぞれ内径3mm、
外径5mmのチユーブで連結した処理装置を作成し
た。この処理装置の採血バツグ2個に、A型の健
康人のヘマトクリツト38%の新鮮CPD液添加血
液全血250mlずつを入れ、落差を利用した自然落
下法により、室温25℃で1バツグずつ順番に白血
球除去処理を行つた。 次に、生理食塩水90mlを自然落下法により、こ
の白血球除去フイルター装置に流し、フイルター
内の赤血球を回収した。 その結果、この新鮮血液500mlの処理時間は6
分35秒であり、処理速度にして76ml/分という高
流速であつた。また、白血球除去率は99.7%であ
り、赤血球回収率は95%であつた。 比較例 1 直径が9.6μm、長さが40mmから70mmのポリエス
テル繊維を、直径が30mm、長さ100mmのカラムに
9gを均一に詰めた白血球除去フイルター装置
(嵩密度0.13g/cm3)を作成した。300mlの採血バ
ツグ2個からそれぞれ落差800mmの位置に、上記
の白血球除去フイルター装置をつけ、さらに800
mm下方に1の輸液バツグをつけて、処理した血
液を貯蔵する回収バツグとし、その間をそれぞれ
内径3mm、外径5mmのチユーブで連結した処理装
置を作成した。この処理装置の採血バツグ2個
に、A型の健康人のヘマトクリツト38%の新鮮
CPD液添加血液全血250mlずつを入れ、落差を利
用した自然落下法により、室温25℃で1バツグず
つ順番に白血球除去処理を行つた。 次に、生理食塩水80mlを自然落下法により、こ
の白血球除去フイルター装置に流し、フイルター
内の赤血球を回収した。 その結果、この新鮮血液500mlの処理時間は1
時間32分35秒であり、処理速度にして5.4ml/分
であつた。また、白血球除去率は93.2%、赤血球
回収率は93%であつた。 実施例1によれば、本発明の白血球除去フイル
ターは、従来の白血球除去フイルターと比較して
約14倍の高速処理であり、白血球除去率が良く、
赤血球回収率も従来法と同程度の優秀な性能であ
つた。 実施例 2 直径が1.8μmのポリエステル繊維を溶融ブロー
法で作成した嵩密度0.22g/cm3の繊維塊が繊維の
互いのもつれによつてその位置に固定されている
不織布を、直径78mm、厚さ4mmの円柱状に切断
し、有効内径68mm、厚さ8mmのカラム中に固定し
た。300mlの採血バツグ2個からそれぞれ落差800
mmの位置に、上記の白血球除去フイルター装置を
つけ、さらに800mm下方に1の輸液バツグをつ
けて、処理した液を貯蔵する回収バツグとし、そ
の間をそれぞれ内径3mm、外径5mmのチユーブで
連結した処理装置を作成した。この処理装置の採
血バツグ2個に、B型の健康人のヘマトクリツト
42%の新鮮ACD−A液添加血液全血250mlずつを
入れ、落差を利用した自然落下法により、室温25
℃で1バツグずつ順番に白血球除去処理を行つ
た。 次に、生理食塩水40mlを自然落下法により、白
血球除去フイルター装置に流し、フイルターの赤
血球を回収した。 その結果、この新鮮血液500mlの処理時間は7
分15秒であり、処理速度にして69ml/分という高
流速であつた。また、白血球除去率100%、赤血
球回収率は98%であつた。 比較例 2 直径が7.2μm、長さが40mmから70mmのポリアミ
ド繊維(ナイロン−66)を、直径が36mm、長さ70
mmのカラムに6.6gを均一に詰めた白血球除去フ
イルター装置(嵩密度0.09g/cm3)を作成した。
300mlの採血バツグ2個からそれぞれ落差800mmの
位置に、上記の白血球除去フイルターをつけ、さ
らに800mm下方に1の輸液バツグをつけて、処
理した血液を貯蔵する回収バツグとし、その間を
それぞれ内径3mm、外径5mmのチユーブで連結し
た処理装置を作成した。この処理装置の採血バツ
グ2個に、B型の健康人のヘマトクリツト42%の
新鮮ACD−A液添加血液全血250mlずつを入れ、
落差を利用した自然落下法により、室温25℃で1
バツグずつ順番に白血球除去処理を行つた。 次に、生理食塩水80mlを自然落下法により、こ
の白血球除去フイルター装置に流し、フイルター
内の赤血球を回収した。 その結果、この新鮮血液500mlの処理時間は1
時間24分45秒であり、処理速度にして5.9ml/分
であつた。また、白血球除去率は95.1%、赤血球
回収率は94%であつた。 実施例2によれば、本発明の白血球除去フイル
ターは、従来の白血球除去フイルターと比較して
約12倍の高速処理であり、白血球除去率が良く、
赤血球回収率も従来法と同程度の優秀な性能であ
つた。 実施例 3 直径が0.8μmのポリアミド繊維(ナイロン−
66)を溶融ブロー法で作成した嵩密度0.16g/cm3
の繊維塊が繊維の互いのもつれによつてその位置
に固定されている不織布を、直径100mm、厚さ2
mmの円柱状に切断し、有効内径90mm厚さ6mmのカ
ラム中に固定した。300mlの採血バツグ2個から
それぞれ落差800mmの位置に、上記の白血球除去
フイルター装置をつけ、さらに800mm下方に1
の輸液バツグをつけて、処理した液を貯蔵する回
収バツグとし、その間をそれぞれ内径3mm、外径
5mmのチユーブで連結した処理装置を作成した。
この処理装置の採血バツグ2個に、A型の健康人
のヘマトクリツト45%の新鮮CPD液添加血液全
血250mlずつを入れ、落差を利用した自然落下法
により、室温25℃にて1バツグずつ順番に白血球
除去処理を行つた。 次に、生理食塩水50mlを自然落下法により、こ
の白血球除去フイルター装置に流し、フイルター
内の赤血球を回収した。 その結果、この新鮮血液500mlの処理時間は6
分29秒であり、処理速度にして77ml/分という高
流速であつた。また、白血球除去率は99.9%であ
り、赤血球回収率は98%であつた。 比較例 3 直径が5.2μm、長さが40mmから70mmのアクリロ
ニトリル系合成繊維を、直径が80mm、長さ40mmの
カラムに18gを均一に詰めた白血球除去フイルタ
ー装置(嵩密度0.090g/cm3)を作成した。300ml
の採血バツグ2個からそれぞれ落差800mmの位置
に、上記の白血球除去フイルター装置をつけ、さ
らに800mm下方に1の輸液バツグをつけて、処
理した血液を貯蔵する回収バツグとし、その間を
それぞれ内径3mm、外径5mmのチユーブで連結し
た処理装置を作成した。この処理装置の採血バツ
グ2個に、A型の健康人のヘマトクリツト45%の
新鮮CPD液添加血液全血250mlずつを入れ、落差
を利用した自然落下法により、室温25℃で1バツ
グずつ順番に白血球除去処理を行つた。 次に、生理食塩水210mlを自然落下法により、
この白血球除去フイルター装置に流し、フイルタ
ー内の赤血球を回収した。 その結果、この新鮮血液500mlの処理時間は19
分14秒であり、処理速度にして26ml/分であつ
た。また、白血球除去率は68.4%、赤血球回収率
は91.3%であつた。 実施例3によれば、本発明の白血球除去フイル
ターは78ml/分という高速処理であつた。また、
従来法で高速処理を試みたが、処理速度は26ml/
分と速くしたところ、白血球除去率が低下した。
したがつて、従来法では処理速度を早くするには
限度があり、本発明のような高速処理はできな
い。 実施例 4 直径2.8μmのポリエステル繊維を溶融ブロー法
にて作成した嵩密度0.28g/cm3の不織布を製造す
る際、溶融ブロー時250℃で2秒間乾熱処理し、
繊維の互いにもつれあつた接点を熱固着した不織
布を作成した。この不織布を、直径160mm、厚さ
8mmの円柱状に切断し、有効内径150mm、厚さ12
mmのカラム中に固定した。300mlの採血バツグ2
個からそれぞれ落差800mmの位置に、上記の白血
球除去フイルターをつけ、さらに800mm下方に1
の輸液バツグをつけて、処理した液を貯蔵する
回収バツグとし、その間をそれぞれ内径3mm、外
径5mmのチユーブで連結した処理装置を作成し
た。この処理装置の採血バツグ2個に、O型の健
康人のヘマトクリツト64%のCPD液添加血液濃
厚液(遠心分離法により一部血漿を除去したも
の)の1日4℃で保存したものを200mlずつを入
れ、落差を利用した自然落下法により、4℃の冷
蔵庫より取り出し、ただちに、室温10℃で1バツ
グずつ順番に白血球除去処理を行つた。 つぎに、生理食塩水220mlを自然落下法により、
この白血球除去フイルターに流し、フイルター内
の赤血球を回収した。 その結果、この新鮮血400mlの処理時間は6分
27秒であり、処理速度にして62ml/分という高流
速であつた。また、白血球除去率98.9%であり、
赤血球の回収率は91%であつた。 比較例 4 直径3.8μmのポリエステル繊維から成る嵩密度
0.16g/cm3の不織布を、直径100mm、厚さ6mmの
円柱状に切断し、有効内径90mm、厚さ10mmのカラ
ム中に固定した。300mlの採血バツグ2個からそ
れぞれ落差800mmの位置に、上記の白血球除去フ
イルター装置をつけ、さらに800mm下方に1の
輸液バツグをつけて、処理した液を貯蔵する回収
バツグとし、その間をそれぞれ内径3mm、外径5
mmのチユーブで連結した処理装置を作成した。こ
の処理装置の採血バツグ2個に、A型の健康人の
ヘマトクリツト44%の新鮮CPD液添加血液全血
250mlずつを入れ、落差を利用した自然落下法に
より、室温25℃にて1バツグずつ順番に白血球除
去処理を行つた。 つぎに、生理食塩水80mlを自然落下法により、
この白血球除去フイルター装置に流し、フイルタ
ー内の赤血球を回収した。 その結果、この新鮮血液500mlの処理時間は6
分48秒であり、処理速度にして74ml/分という高
流速であつた。しかし、白血球除去率は75%と低
かつた。赤血球回収率は93%であつた。 比較例 5 直径7.0μmのポリエステル繊維から成る嵩密度
0.16g/cm3の不織布を、直径100mm、厚さ6mmの
円柱状に切断し、有効内径90mm、厚さ10mmのカラ
ム中に固定した。300mlの採血バツグ2個からそ
れぞれ落差800mmの位置に、上記の白血球除去フ
イルター装置をつけ、さらに800mm下方に1の
輸液バツグをつけて、処理した液を貯蔵する回収
バツグとし、その間をそれぞれ内径3mm、外径5
mmのチユーブで連結した処理装置を作成した。こ
の処理装置の採血バツグ2個に、A型の健康人の
ヘマトクリツト46%の新鮮CPD液添加血液全血
250mlずつを入れ、落差を利用した自然落下法に
より、室温25℃にて1バツグずつ順番に白血球除
去処理を行つた。 つぎに、生理食塩水80mlを自然落下法により、
この白血球除去フイルター装置に流し、フイルタ
ー内の赤血球を回収した。 その結果、この新鮮血500mlの処理時間は5分
26秒であり、処理速度にして92ml/分という高流
速であつた。しかし、白血球除去率は58%と低か
つた。赤血球回収率は93%であつた。 比較例 6 直径2.4μmのポリエステル繊維から成る嵩密度
0.6g/cm3の不織布を、直径100mm、厚さ6mmの円
柱状に切断し、有効内径90mm、厚さ10mmのカラム
中に固定した。300mlの採血バツグ2個からそれ
ぞれ落差800mmの位置に、上記の白血球除去フイ
ルター装置をつけ、さらに800mm下方に1の輸
液バツグをつけて、処理した液を貯蔵する回収バ
ツグとし、その間をそれぞれ内径3mm、外径5mm
のチユーブで連結した処理装置を作成した。この
処理装置の採血バツグ2個に、A型の健康人のヘ
マトクリツト49%の新鮮CPD液添加血液全血250
mlずつを入れ、落差を利用した自然落下法によ
り、室温25℃にて1バツグずつ順番に白血球除去
処理を行つた。 しかし、白血球除去フイルター装置が詰まつて
しまい、血液は25mlしか得られなかつた。得られ
た血液だけについて分析したところ、白血球除去
率は100%であり、赤血球回収率は5%であつた。 比較例 7 直径2.4μmのポリエステル繊維から成る嵩密度
0.05g/cm3の不織布を、直径100mm、厚さ6mmの
円柱状に切断し、有効内径90mm、厚さ10mmのカラ
ム中に固定した。300mlの採血バツグ2個からそ
れぞれ落差800mmの位置に、上記の白血球除去フ
イルター装置をつけ、さらに800mm下方に1の
輸液バツグをつけて、処理した液を貯蔵する回収
バツグとし、その間をそれぞれ内径3mm、外径5
mmのチユーブで連結した処理装置を作成した。こ
の処理装置の採血バツグ2個に、A型の健康人の
ヘマトクリツト46%の新鮮CPD液添加血液全血
250mlずつ入れ、落差を利用した自然落下法によ
り、室温25℃にて1バツグずつ順番に白血球除去
処理を行つた。 つぎに、生理食塩水80mlを自然落下法により、
この白血球除去フイルター装置に流し、フイルタ
ー内の赤血球を回収した。 その結果、この新鮮血液500mlの処理時間は3
分24秒であり、処理速度にして147ml/分という
高流速であつた。しかし、白血球除去率は63%と
低かつた。赤血球回収率は97%であつた。 各実施例および比較例の結果をまとめて下表に
示す。
【表】
第1図は本発明の白血球除去フイルターによる
フイルター装置の一実施態様を示す正面図、第2
図は同縦断側面図、第3図は別の実施態様を示す
正面図、第4図は同縦断側面図、第5図は本発明
の白血球除去フイルターによるフイルター装置の
使用態様を示す説明図である。 1……フイルター装置本体、2,2′……丸盆
状枠体、3……リング部材、4,4′……突条、
5,5′……メツシユ状支持材、6……フイルタ
ー、7……血液流入管、8……血液流出管、9,
9′……パツキング、10,10′……丸盆状枠
体、11,11′……メツシユ状支持材、12…
…フイルター、13……血液流入管、14……血
液流出管、15,15′……パツキング、16…
…採血バツグ、17……回路、18……フイルタ
ー装置、19……回路、20……回収バツグ、2
1……生理食塩水バツグ、22……回路、23…
…回収バツグ、24……調整バルブ。
フイルター装置の一実施態様を示す正面図、第2
図は同縦断側面図、第3図は別の実施態様を示す
正面図、第4図は同縦断側面図、第5図は本発明
の白血球除去フイルターによるフイルター装置の
使用態様を示す説明図である。 1……フイルター装置本体、2,2′……丸盆
状枠体、3……リング部材、4,4′……突条、
5,5′……メツシユ状支持材、6……フイルタ
ー、7……血液流入管、8……血液流出管、9,
9′……パツキング、10,10′……丸盆状枠
体、11,11′……メツシユ状支持材、12…
…フイルター、13……血液流入管、14……血
液流出管、15,15′……パツキング、16…
…採血バツグ、17……回路、18……フイルタ
ー装置、19……回路、20……回収バツグ、2
1……生理食塩水バツグ、22……回路、23…
…回収バツグ、24……調整バルブ。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1 厚さが1mmから30mmの不織布からなる白血球
除去フイルターにおいて、繊維の直径が3μm未
満、嵩密度が0.15g/cm3を超え0.50g/cm3以下で
あることを特徴とする白血球除去フイルター。 2 不織布が、繊維の互いのもつれによりその位
置に固定されているものである特許請求の範囲第
1項記載の白血球除去フイルター。
Priority Applications (5)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP59048173A JPS60193468A (ja) | 1984-03-15 | 1984-03-15 | 白血球除去フイルタ− |
| DE8585102975T DE3578502D1 (de) | 1984-03-15 | 1985-03-14 | Filtereinheit zum abtrennen von leukozyten. |
| US06711667 US4701267B1 (en) | 1984-03-15 | 1985-03-14 | Method for removing leukocytes |
| EP85102975A EP0155003B1 (en) | 1984-03-15 | 1985-03-14 | Filtering unit for removing leukocytes |
| JP3135364A JPH0651063B2 (ja) | 1984-03-15 | 1991-05-13 | 白血球を選択的に除去する方法 |
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP59048173A JPS60193468A (ja) | 1984-03-15 | 1984-03-15 | 白血球除去フイルタ− |
| JP3135364A JPH0651063B2 (ja) | 1984-03-15 | 1991-05-13 | 白血球を選択的に除去する方法 |
Related Child Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP3135364A Division JPH0651063B2 (ja) | 1984-03-15 | 1991-05-13 | 白血球を選択的に除去する方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS60193468A JPS60193468A (ja) | 1985-10-01 |
| JPH0213587B2 true JPH0213587B2 (ja) | 1990-04-04 |
Family
ID=26388401
Family Applications (2)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP59048173A Granted JPS60193468A (ja) | 1984-03-15 | 1984-03-15 | 白血球除去フイルタ− |
| JP3135364A Expired - Lifetime JPH0651063B2 (ja) | 1984-03-15 | 1991-05-13 | 白血球を選択的に除去する方法 |
Family Applications After (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP3135364A Expired - Lifetime JPH0651063B2 (ja) | 1984-03-15 | 1991-05-13 | 白血球を選択的に除去する方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (2) | JPS60193468A (ja) |
Cited By (4)
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|---|---|---|---|---|
| WO2005120600A1 (ja) | 2004-06-09 | 2005-12-22 | Asahi Kasei Medical Co., Ltd. | 白血球除去方法およびその方法に用いられるフィルター |
| JP2009022762A (ja) * | 1998-05-13 | 2009-02-05 | Asahi Kasei Kuraray Medical Co Ltd | 血液処理フィルター装置及び血液処理方法 |
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| WO2015088019A1 (ja) | 2013-12-13 | 2015-06-18 | 旭化成メディカル株式会社 | 白血球除去フィルター材、及び白血球を除去する方法 |
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| US10814051B2 (en) | 2015-06-17 | 2020-10-27 | Asahi Kasei Medical Co., Ltd. | Filter element for blood processing filter and blood processing filter |
| JP6210651B2 (ja) * | 2016-01-18 | 2017-10-11 | フォースエンジニアリング株式会社 | 医療用フィルタ装置 |
| KR20200051578A (ko) | 2017-09-08 | 2020-05-13 | 도레이 카부시키가이샤 | 면역 억제성 백혈구 흡착 재료 및 흡착 칼럼 |
| WO2020183951A1 (ja) * | 2019-03-12 | 2020-09-17 | テルモ株式会社 | 濾過装置 |
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| WO2024257879A1 (ja) * | 2023-06-16 | 2024-12-19 | テルモ株式会社 | フィルタ装置 |
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1984
- 1984-03-15 JP JP59048173A patent/JPS60193468A/ja active Granted
-
1991
- 1991-05-13 JP JP3135364A patent/JPH0651063B2/ja not_active Expired - Lifetime
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| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPS60193468A (ja) | 1985-10-01 |
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| JPH0663131A (ja) | 1994-03-08 |
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