JPH02145522A - ペースト状人工腎臓潅流用剤及びその製造方法 - Google Patents
ペースト状人工腎臓潅流用剤及びその製造方法Info
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- JPH02145522A JPH02145522A JP63301419A JP30141988A JPH02145522A JP H02145522 A JPH02145522 A JP H02145522A JP 63301419 A JP63301419 A JP 63301419A JP 30141988 A JP30141988 A JP 30141988A JP H02145522 A JPH02145522 A JP H02145522A
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
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Description
【発明の詳細な説明】
産業上の利用分野
本発明は、新規なペースト状人工腎臓潅流用剤及びその
製造方法に関する。
製造方法に関する。
従来技術とその問題点
現在使用されている人工腎臓透析薬剤は、アセテート透
析剤とパイカーボネート透析剤に大別できる。
析剤とパイカーボネート透析剤に大別できる。
アセテート透析剤及びカーボネート透析剤の使用時の組
成は、下記の通りである。
成は、下記の通りである。
アセテート透析剤
Ｎａ” １２６〜１４５ｍＥ ｑ／ＱＫ＋
１．５〜３．０〃 Ｃａ＋＋２． ５〜４． ０ ” Ｍｇ＋Ｆ １．０〜１．５〃 ＣＱ −９８〜１０８ 〃 ＣＨ３ＣＯＯ−３０〜４２．５／ｌ グルコース ０〜３００ｍｇ／ ｄ Ｑバイカ
ーボネート透析剤 Ｎａ” １３５〜１４０ｍＥｑ／９に＋
０〜４．０ 〃Ｃａ＋＋ ２．
５〜３．５ ”Ｍｇ” １．０〜１．５〃 ＣＱ’−１０６〜１０７．５１１ ＣＨ３ＣＯＯ−４〜 ９ 〃 ＨＣＯ３−２７，５〜３５ 〃 アセテート透析剤は、グルコースを始めから含有させる
か、第２剤として別に添付した濃厚原液の形態で市販さ
れ、バイカーボネート透析剤は、重炭酸ナトリウムを第
２剤として別に添付した濃厚原液の形態で、専ら市販さ
れている。
１．５〜３．０〃 Ｃａ＋＋２． ５〜４． ０ ” Ｍｇ＋Ｆ １．０〜１．５〃 ＣＱ −９８〜１０８ 〃 ＣＨ３ＣＯＯ−３０〜４２．５／ｌ グルコース ０〜３００ｍｇ／ ｄ Ｑバイカ
ーボネート透析剤 Ｎａ” １３５〜１４０ｍＥｑ／９に＋
０〜４．０ 〃Ｃａ＋＋ ２．
５〜３．５ ”Ｍｇ” １．０〜１．５〃 ＣＱ’−１０６〜１０７．５１１ ＣＨ３ＣＯＯ−４〜 ９ 〃 ＨＣＯ３−２７，５〜３５ 〃 アセテート透析剤は、グルコースを始めから含有させる
か、第２剤として別に添付した濃厚原液の形態で市販さ
れ、バイカーボネート透析剤は、重炭酸ナトリウムを第
２剤として別に添付した濃厚原液の形態で、専ら市販さ
れている。
この様な濃厚原液は、通常１０〜１１９のポリエチレン
容器で市販されているため、原液の保管場所、運搬移送
時等の取り扱い等が問題となっている。しかも、貯蔵時
にｐＨや組成が変動し易いため、使用時にｐＨ調整がし
に＜＜、上記イオン組成が得られない等、安定性の点か
らも問題がある。
容器で市販されているため、原液の保管場所、運搬移送
時等の取り扱い等が問題となっている。しかも、貯蔵時
にｐＨや組成が変動し易いため、使用時にｐＨ調整がし
に＜＜、上記イオン組成が得られない等、安定性の点か
らも問題がある。
本発明者らは上記の問題を解決するために、研究した結
果、スプレードライ方法又は氷酢酸噴霧吸着方法により
透析用電解質化合物混合粉末を製造した（特公昭５７−
３４２４８号、特公昭５８−２７２４６号）。これによ
り、保管場所、運搬移送時等の取り扱い等の問題は解決
されたものの、下記の如く、粉末製品の製造工程、品質
、保存等において新たな問題が生じている。
果、スプレードライ方法又は氷酢酸噴霧吸着方法により
透析用電解質化合物混合粉末を製造した（特公昭５７−
３４２４８号、特公昭５８−２７２４６号）。これによ
り、保管場所、運搬移送時等の取り扱い等の問題は解決
されたものの、下記の如く、粉末製品の製造工程、品質
、保存等において新たな問題が生じている。
スプレードライ方法では、製品の水分、粒度にバラツキ
が認められ、特にバイカーボネート透析剤のｐＨ調整が
難しい。
が認められ、特にバイカーボネート透析剤のｐＨ調整が
難しい。
氷酢酸噴霧吸着方法では、臭気発生による作業環境の悪
化という問題があり、製品ロット中の微貴成分のバラツ
キを抑制することが困難である。
化という問題があり、製品ロット中の微貴成分のバラツ
キを抑制することが困難である。
更に、粉末状のものは、保存時にｐＨ値が変動し易く、
又、透析剤の成分であるＮａＣｌ、ＫＣＱ、ＭｇＣＯ２
、ＣａＣＱ２等が吸湿−固結状態を生ずる物性を有する
ため、保存時に固結し易く、使用時に溶解しにくい。
又、透析剤の成分であるＮａＣｌ、ＫＣＱ、ＭｇＣＯ２
、ＣａＣＱ２等が吸湿−固結状態を生ずる物性を有する
ため、保存時に固結し易く、使用時に溶解しにくい。
問題点を解決するための手段
本発明者は、上記の如き濃縮液剤及び粉末薬剤における
問題点を解決すべく、鋭意研究を重ねた結果、ペースト
状の剤型とすれば、上記の様な問題を解消でき、固液分
離しにくい、安定な人工腎臓透析用製剤が得られること
を見出だし、本発明を完成した。
問題点を解決すべく、鋭意研究を重ねた結果、ペースト
状の剤型とすれば、上記の様な問題を解消でき、固液分
離しにくい、安定な人工腎臓透析用製剤が得られること
を見出だし、本発明を完成した。
すなわち、本発明は、
ａ）電解質化合物ＮａＣｌＳＫＣＱ、ＣａＣＱ２、Ｍｇ
ＣＱ２及びＣＨ３ＣＯＯＮａから成る固形分３０〜７０
重量％及び水分２０〜７０重量％を含有し、粘度が１０
００〜７０００ｃｐｓ （２５℃）であるペースト形態
をとるペースト状人工腎臓潅流用剤。
ＣＱ２及びＣＨ３ＣＯＯＮａから成る固形分３０〜７０
重量％及び水分２０〜７０重量％を含有し、粘度が１０
００〜７０００ｃｐｓ （２５℃）であるペースト形態
をとるペースト状人工腎臓潅流用剤。
ｂ）電解質化合物としてＮ ａ ＣＱ ％ Ｋ ＣＱ
％ ＣａＣＱ２、ＭｇＣＱ２及びＣＨ３ＣＯＯＮａを用
い、ＮａＣｌ以外の電解質化合物の水溶液に、塩化ナト
リウム微粉末を添加し、混練することによるペースト状
人工腎臓潅流用剤の製造方法（本発明第一製造方法とす
る）及び Ｃ）電解質化合物としてＮ ａ ＣＱ ｓ Ｋ Ｃ９、
ＣａＣＱ２、ＭｇＣＱ２及びＣＨ３ＣＯＯＮａを用い、
全ての電解質化合物を均一混合し、水を加え、電解質化
合物と水との混合物を微粉砕することによるペースト状
人工腎臓潅流用剤の製造方法（本発明第二製造方法とす
る） を提供するものである。
％ ＣａＣＱ２、ＭｇＣＱ２及びＣＨ３ＣＯＯＮａを用
い、ＮａＣｌ以外の電解質化合物の水溶液に、塩化ナト
リウム微粉末を添加し、混練することによるペースト状
人工腎臓潅流用剤の製造方法（本発明第一製造方法とす
る）及び Ｃ）電解質化合物としてＮ ａ ＣＱ ｓ Ｋ Ｃ９、
ＣａＣＱ２、ＭｇＣＱ２及びＣＨ３ＣＯＯＮａを用い、
全ての電解質化合物を均一混合し、水を加え、電解質化
合物と水との混合物を微粉砕することによるペースト状
人工腎臓潅流用剤の製造方法（本発明第二製造方法とす
る） を提供するものである。
本発明におけるペーストとは、固形分３０〜７０重量％
及び水分２０〜７０重量％が固液分離することなく均一
に混合された状態であって、粘度が１０００〜７０００
ｃｐｓ （２５℃）である軟膏状またはのり状の形態
をいう。
及び水分２０〜７０重量％が固液分離することなく均一
に混合された状態であって、粘度が１０００〜７０００
ｃｐｓ （２５℃）である軟膏状またはのり状の形態
をいう。
本発明のペースト状潅流用剤において、アセテート透析
剤にあってはグルコースを、バイカーボネート透析剤に
あっては炭酸水素ナトリウムを製剤として添付し、使用
時に調製する。
剤にあってはグルコースを、バイカーボネート透析剤に
あっては炭酸水素ナトリウムを製剤として添付し、使用
時に調製する。
本発明のペースト状人工腎臓潅流用剤の製造方法を以下
に詳述する。
に詳述する。
本発明第一製造方法においては、予め塩化ナトリウムを
マイクロ・パルベライザー等の微粉砕機により、微粉末
化する。
マイクロ・パルベライザー等の微粉砕機により、微粉末
化する。
本発明で使用する塩化ナトリウムは、日本薬局方に準拠
し、平均粒子径的５００μｍの物を用いる。
し、平均粒子径的５００μｍの物を用いる。
塩化ナトリウムの微粉砕は、粒子径１０５μｍ以下、好
ましくは３０μｍ以下のものが得られる程度とする。粒
子径が１０５μｍより大きいと、均一なペースト状製剤
が得られず、懸濁液状となり、保存中に固−液分離しや
すいため、使用時の取出し及び希釈調整が困難で、また
組成にバラツキが出やすい。
ましくは３０μｍ以下のものが得られる程度とする。粒
子径が１０５μｍより大きいと、均一なペースト状製剤
が得られず、懸濁液状となり、保存中に固−液分離しや
すいため、使用時の取出し及び希釈調整が困難で、また
組成にバラツキが出やすい。
粉度を揃えるために、更にミクロンφセパレータ等で分
級しても良い。
級しても良い。
一方、塩化ナトリウムの重量の約４０〜１００％に相当
する水に、前記のアセテート透析剤又はバイカーボネー
ト透析剤の処方に従って、適当な電解質化合物の必要量
を溶解する。
する水に、前記のアセテート透析剤又はバイカーボネー
ト透析剤の処方に従って、適当な電解質化合物の必要量
を溶解する。
塩化ナトリウム以外の電解質化合物としては、例えばＫ
ＣＱ、ＣａＣＱ２ （水和物であっても良い）、Ｍｇ
ＣＯ２（水和物であっても良い）、ＣＨ３ＣＯＯＮａ
（水和物であっても良い）等を用いることができる。
ＣＱ、ＣａＣＱ２ （水和物であっても良い）、Ｍｇ
ＣＯ２（水和物であっても良い）、ＣＨ３ＣＯＯＮａ
（水和物であっても良い）等を用いることができる。
電解質化合物の配合割合は、ＮａＣｌが約５０゜０〜９
０．０重量％、ＫＣＱが約０〜５，０重量％、ＣａＣＱ
２・２Ｈ２０が約１．５〜４．０重量％、ＭｇＣＯ２・
６Ｈ２０が約１．０〜３．０重量％、ＣＨ３ＣＯＯＮａ
” ３Ｈ，，０が約４．０〜４５．０重量％、である
。
０．０重量％、ＫＣＱが約０〜５，０重量％、ＣａＣＱ
２・２Ｈ２０が約１．５〜４．０重量％、ＭｇＣＯ２・
６Ｈ２０が約１．０〜３．０重量％、ＣＨ３ＣＯＯＮａ
” ３Ｈ，，０が約４．０〜４５．０重量％、である
。
次いで、精密混合機に、塩化ナトリウム微粉末を入れ、
これに電解質化合物の水溶液を徐々に加えつつ、よ（混
和し、ペースト状にする。必要であれば、得られたペー
スト状製品を湿式混合機で、更に混練しても良い。この
時、酢酸を加え、ｐＨを調製してもよい。
これに電解質化合物の水溶液を徐々に加えつつ、よ（混
和し、ペースト状にする。必要であれば、得られたペー
スト状製品を湿式混合機で、更に混練しても良い。この
時、酢酸を加え、ｐＨを調製してもよい。
本発明第二製造方法においては、アセテート透析剤又は
バイカーボネート透析剤の処方に従って、塩化ナトリウ
ムを始めその他の電解質化合物の必要量を塩化ナトリウ
ムの重量の約４０〜１００％に相当する水に混合溶解さ
せる。次いで、得られた混合物を精密混合機に入れ、循
環させ、上記第一製造方法と同様の粒子径に微粉砕し、
ペースト状の製品を得る。必要であれば、得られたペー
スト状製品を湿式混合機で、更に混練しても良い。
バイカーボネート透析剤の処方に従って、塩化ナトリウ
ムを始めその他の電解質化合物の必要量を塩化ナトリウ
ムの重量の約４０〜１００％に相当する水に混合溶解さ
せる。次いで、得られた混合物を精密混合機に入れ、循
環させ、上記第一製造方法と同様の粒子径に微粉砕し、
ペースト状の製品を得る。必要であれば、得られたペー
スト状製品を湿式混合機で、更に混練しても良い。
この時、酢酸を加え、ｐＨを調製してもよい。
用いられる塩化すトリウム、その他の電解質化合物及び
それらの配合量は、第一製造方法に同じである。
それらの配合量は、第一製造方法に同じである。
発明の効果
本発明によれば、以下の効果が達成される。
（１）液剤（原液剤）に比較して、容量及び重量が１／
３〜１１５に減少され、保管、輸送、取り扱い等が容易
となる。
３〜１１５に減少され、保管、輸送、取り扱い等が容易
となる。
（２）ペースト状剤型であるため、粉末製品のように吸
湿による固結状態が発生せず、取り出しが容易で、希釈
しやすい。また、粉末製品における希釈時のロスや粉塵
飛散を回避できる。
湿による固結状態が発生せず、取り出しが容易で、希釈
しやすい。また、粉末製品における希釈時のロスや粉塵
飛散を回避できる。
（３）貯蔵時に、電解質イオン組成が変動せず、ｐＨ値
が安定である。又、組成にバラツキが見られず、均質で
ある。
が安定である。又、組成にバラツキが見られず、均質で
ある。
（４）調製が容易で、時間を要せず、多品種、大量生産
を可能とする。
を可能とする。
（５つ従来の製造方法に比較して製造設備、工程の簡素
化が図れ、製造コストの低減が大きい。
化が図れ、製造コストの低減が大きい。
本発明の２種類の方法の内では、第一製造方法の方が、
製法の簡単さ、品質の安定性、製造管理の容易さ等の理
由で、より好ましい。
製法の簡単さ、品質の安定性、製造管理の容易さ等の理
由で、より好ましい。
実施例
以下実施例を示し、本発明の特徴とするところをより一
層明確にする。
層明確にする。
実施例１
日本薬局方塩化ナトリウム（Ｎａ（１）をマイクロ・パ
ルベライザーで粉砕し、ミクロン・セパレータで分級し
、平均粒子径１０〜２０μｍ程度の微粉末を得た。
ルベライザーで粉砕し、ミクロン・セパレータで分級し
、平均粒子径１０〜２０μｍ程度の微粉末を得た。
次いで、塩化ナトリウム微粉末７９．０４８ｋｇを秤量
した。別に、蒸留水４０ｋｇに日本薬局方規格の塩化カ
リウム２． ５３７ｋｇ、塩化カルシウム（ＣａＣＱ２
・２Ｈ２０）３．５１３ｋｇ１塩化マグネシウム（Ｍｇ
Ｃ１２２・６Ｈ２０）２．０６９ｋｇ及び酢酸ナトリウ
ム（ＣＨ３ＣＯＯＮａ・３Ｈ２０）１１．１６５ｋｇを
攪拌しつつ添加し、溶解させた。
した。別に、蒸留水４０ｋｇに日本薬局方規格の塩化カ
リウム２． ５３７ｋｇ、塩化カルシウム（ＣａＣＱ２
・２Ｈ２０）３．５１３ｋｇ１塩化マグネシウム（Ｍｇ
Ｃ１２２・６Ｈ２０）２．０６９ｋｇ及び酢酸ナトリウ
ム（ＣＨ３ＣＯＯＮａ・３Ｈ２０）１１．１６５ｋｇを
攪拌しつつ添加し、溶解させた。
精密混合機（ナウタミキサ、ホソカワ／ナウタ製）に塩
化ナトリウム微粉末を入れ、これに電解ン 質化合物の水溶液を徐々に加えながら、混練し、ペース
ト状（３４００ｃｐｓ、２５℃、Ｂ型粘度計）とした。
化ナトリウム微粉末を入れ、これに電解ン 質化合物の水溶液を徐々に加えながら、混練し、ペース
ト状（３４００ｃｐｓ、２５℃、Ｂ型粘度計）とした。
得られた本発明のペースト状製品に酢酸的１゜６６ｋｇ
程度を添加し、湿式混合機（ダイノミル、シンマルエン
タプライゼス製）にてｐＨ４，５に調製し、パイカーボ
ネート透析用人工人造池流用剤を得た。
程度を添加し、湿式混合機（ダイノミル、シンマルエン
タプライゼス製）にてｐＨ４，５に調製し、パイカーボ
ネート透析用人工人造池流用剤を得た。
実施例２
日本薬局方塩化ナトリウムをマイクロ・パルベライザー
で粉砕し、ミクロン・セパレータで分級し、平均粒子径
１０〜２０μｍ程度の微粉末を得た。
で粉砕し、ミクロン・セパレータで分級し、平均粒子径
１０〜２０μｍ程度の微粉末を得た。
次いで、塩化ナトリウム微粉末４５．２７ｋｇを秤量し
た。別に、蒸留水４５ｋｇに日本薬局方規格の塩化カリ
ウム１．１６ｋｇ、塩化カルシウム（Ｃａ ＣＱ ２
・２Ｈ２０） １． ４５ｋｇ１塩化マグネシウム（
ＭｇＣ１２２・６Ｈ２０）１．１９ｋｇ及び酢酸ナトリ
ウム（ＣＨ３ＣＯＯＮａ ” ３Ｈ２０）３５．２８ｋ
ｇを攪拌しつつ添加し、溶解させた。
た。別に、蒸留水４５ｋｇに日本薬局方規格の塩化カリ
ウム１．１６ｋｇ、塩化カルシウム（Ｃａ ＣＱ ２
・２Ｈ２０） １． ４５ｋｇ１塩化マグネシウム（
ＭｇＣ１２２・６Ｈ２０）１．１９ｋｇ及び酢酸ナトリ
ウム（ＣＨ３ＣＯＯＮａ ” ３Ｈ２０）３５．２８ｋ
ｇを攪拌しつつ添加し、溶解させた。
精密混合機（ナウタミキサ、ホソカワ／ナウタ製）に塩
化ナトリウム微粉末を入れ、これに電解質化合物の水溶
液を徐々に加えながら、混練し、ペースト状（５３００
ｃｐｓ、２５℃，Ｂ型粘度計）とした。
化ナトリウム微粉末を入れ、これに電解質化合物の水溶
液を徐々に加えながら、混練し、ペースト状（５３００
ｃｐｓ、２５℃，Ｂ型粘度計）とした。
湿式混合機（ダイノミル、シンマルエンタプライゼス製
）に得られたペーストを入れ、更に混練し、アセテート
透析用人工人造潅流用剤を得た。
）に得られたペーストを入れ、更に混練し、アセテート
透析用人工人造潅流用剤を得た。
試験例１
実施例１で得られたパイカーボネート透析用潅流用剤か
ら１０ｇずつ３検体を採取し、分析した。
ら１０ｇずつ３検体を採取し、分析した。
その結果、３検体とも殆んど同一の組成であった。
結果を第１表に示す。
第 １ 表
試料１ 試料２ 試料３
Ｎ ａ ＣＱ ５７．０４％ ５７．０
８％ ５７．０１％Ｋ ＣＱ １．
９２％ １．８８％ １．９０％ＣａＣＱ２ ・２Ｈ２
０２，５６％ ２．５８％ ２，５６％ＭｇＣＱ２ ・
６Ｈ２０１，３９％ １．４０％ １．３８％Ｃ１１３
ＣＯＯＮａ Ｉ ３１１２０ ６．９８％ ７．１
１％ ７．０５％Ｈ２０３０，１１％ ２９．９５％
３０．１０％ｐＨ（５％溶液） ４．５１
４．５０ ４．５１試験例２ 実施例２で得られたアセテート透析用潅流用剤にグルコ
ース約１５ｋｇを溶解させ、これから１０ｇずつ３検体
を採取し、分析した。その結果、３検体とも殆んど同一
の組成であった。結果を第２表に示す。
８％ ５７．０１％Ｋ ＣＱ １．
９２％ １．８８％ １．９０％ＣａＣＱ２ ・２Ｈ２
０２，５６％ ２．５８％ ２，５６％ＭｇＣＱ２ ・
６Ｈ２０１，３９％ １．４０％ １．３８％Ｃ１１３
ＣＯＯＮａ Ｉ ３１１２０ ６．９８％ ７．１
１％ ７．０５％Ｈ２０３０，１１％ ２９．９５％
３０．１０％ｐＨ（５％溶液） ４．５１
４．５０ ４．５１試験例２ 実施例２で得られたアセテート透析用潅流用剤にグルコ
ース約１５ｋｇを溶解させ、これから１０ｇずつ３検体
を採取し、分析した。その結果、３検体とも殆んど同一
の組成であった。結果を第２表に示す。
第 ２ 表
試料１ 試料２ 試料３
Ｎ ａ ＣＱ ３１．０９％ ３
１．１１％ ３１．１２％Ｋ ＣＱ
Ｏ，７７％ ０．７６％ ０．７９％Ｃａ
ＣＱ ２ ’ ２Ｈ２００，９５％ １．１０％
１．１０％ＭｇＣＱ２ ・６Ｈ２００，８６％
０，８８％ ０．８６％Ｃ１１３ＣＯＯＮａ ’
３Ｈ２０２３，９９％ ２４．２０％２４．１８％グ
ルコース １０．７０％ １０．７２％１０
．７０％Ｈ２０３１，６４％ ３１．２３％ ３１．２
５％試験例３ 日本薬局方塩化ナトリウムをマイクロ・パルベライザー
で粉゛砕し、ミクロン・セパレータで粒子径１０５μｍ
以上（平均粒子径５００μｍ）、１０４〜３１ｚｚｍ（
平均粒子径５３μｍ）及び３０μｍ以下（平均粒子径１
１μｍ）の３タイプに分級した。夫々の微粉末を用いて
、上記実施例と同様にして、電解質化合物の水溶液を加
え、ペーストを製造した。得られたペーストついてそれ
ぞれの外観の変化を観察した。それぞれペーストＡ（２
９００ｃｐｓ、２５℃）、ペーストＢ（３１ＱＱｃｐｓ
、２５℃）及びペーストＣ（３４００ｃｐｓｓ ２５℃
）とする。
１．１１％ ３１．１２％Ｋ ＣＱ
Ｏ，７７％ ０．７６％ ０．７９％Ｃａ
ＣＱ ２ ’ ２Ｈ２００，９５％ １．１０％
１．１０％ＭｇＣＱ２ ・６Ｈ２００，８６％
０，８８％ ０．８６％Ｃ１１３ＣＯＯＮａ ’
３Ｈ２０２３，９９％ ２４．２０％２４．１８％グ
ルコース １０．７０％ １０．７２％１０
．７０％Ｈ２０３１，６４％ ３１．２３％ ３１．２
５％試験例３ 日本薬局方塩化ナトリウムをマイクロ・パルベライザー
で粉゛砕し、ミクロン・セパレータで粒子径１０５μｍ
以上（平均粒子径５００μｍ）、１０４〜３１ｚｚｍ（
平均粒子径５３μｍ）及び３０μｍ以下（平均粒子径１
１μｍ）の３タイプに分級した。夫々の微粉末を用いて
、上記実施例と同様にして、電解質化合物の水溶液を加
え、ペーストを製造した。得られたペーストついてそれ
ぞれの外観の変化を観察した。それぞれペーストＡ（２
９００ｃｐｓ、２５℃）、ペーストＢ（３１ＱＱｃｐｓ
、２５℃）及びペーストＣ（３４００ｃｐｓｓ ２５℃
）とする。
ペースト状製剤を１力月間放置し、液相と固相の分離状
態を検討した。容器は直径１１４ｍｍ。
態を検討した。容器は直径１１４ｍｍ。
高さ１５０ｍｍの１００１００Ｏビーカを使用した。
その結果を第１図に示す。
ペーストＡでは、混合後直ちに液相と固相の２層に分離
した。固相部は、沈降凝固状態で、流動性がなく、ペー
スト状ではなかった。
した。固相部は、沈降凝固状態で、流動性がなく、ペー
スト状ではなかった。
ペーストＢでは、ペースト相の上方に仔かに液相の分離
が観察されるが、攪拌することにより、再び完全に均一
なペースト状とすることができた。
が観察されるが、攪拌することにより、再び完全に均一
なペースト状とすることができた。
ペーストＣでは、固−液分離は殆んど観察されず、全体
に流動的なペースト状を保った。
に流動的なペースト状を保った。
試験例４
実施例１の塩化ナトリウム微粉末の粒度分布を第３表に
示す。試験方法はマイクロトラック粒度分析計（レーザ
光の照射による）を使用した。
示す。試験方法はマイクロトラック粒度分析計（レーザ
光の照射による）を使用した。
第３
粒径
０゜
０゜
０゜
０゜
０゜
１゜
１゜
２゜
３゜
５゜
７゜
１０゜
１４゜
２１゜
２９゜
４２゜
表（粒度分布測定結果）
（μｍ） 累積（％）
１７ ０．０
２４ ０、 ０
３４ ０、 ０
４３ ０．０
６６ ０．０
０１ ０．０
６９ １、 １
６３ ２．４
７３ ５．４
２７ １２．０
４６ ２４．９
５５ ４６．６
９２ ７０．９
１０ ８５．５
８５ ９５．８
２１ １００．０
平均粒子径：１１．１６μｍ
第１図は、３種類の粒子径の塩化ナトリウム微粉末を用
いて製造されたペースト状製剤の１力月放置後の夫々の
外的変化を表したものである。 （以 上） ゛ん迫−ノ
いて製造されたペースト状製剤の１力月放置後の夫々の
外的変化を表したものである。 （以 上） ゛ん迫−ノ
Claims (3)
- （１）電解質化合物ＮａＣｌ、ＫＣｌ、ＣａＣｌ＿２、
ＭｇＣｌ＿２及びＣＨ＿３ＣＯＯＮａから成る固形分３
０〜７０重量％及び水分２０〜７０重量％を含有し、粘
度が１０００〜７０００ｃｐｓ（２５℃）であるペース
ト形態をとるペースト状人工腎臓潅流用剤。 - （２）電解質化合物としてＮａＣｌ、ＫＣｌ、ＣａＣｌ
＿２、ＭｇＣｌ＿２及びＣＨ＿３ＣＯＯＮａを用い、Ｎ
ａＣｌ以外の電解質化合物の水溶液に、塩化ナトリウム
微粉末を添加し、混練することによるペースト状人工腎
臓潅流用剤の製造方法。 - （３）電解質化合物としてＮａＣｌ、ＫＣｌ、ＣａＣｌ
＿２、ＭｇＣｌ＿２及びＣＨ＿３ＣＯＯＮａを用い、全
ての電解質化合物を均一混合し、水を加え、電解質化合
物と水との混合物を微粉砕することによるペースト状人
工腎臓潅流用剤の製造方法。
Priority Applications (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP63301419A JPH02145522A (ja) | 1988-11-28 | 1988-11-28 | ペースト状人工腎臓潅流用剤及びその製造方法 |
| US07/441,604 US5045324A (en) | 1988-11-28 | 1989-11-27 | Pasty dialyzing composition for perfusing artificial kidney systems and process for preparing same |
| EP90305376A EP0456928B1 (en) | 1988-11-28 | 1990-05-18 | Pasty dialyzing composition for perfusing artificial kidney systems and process for preparing same |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP63301419A JPH02145522A (ja) | 1988-11-28 | 1988-11-28 | ペースト状人工腎臓潅流用剤及びその製造方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH02145522A true JPH02145522A (ja) | 1990-06-05 |
| JPH0541607B2 JPH0541607B2 (ja) | 1993-06-24 |
Family
ID=17896646
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP63301419A Granted JPH02145522A (ja) | 1988-11-28 | 1988-11-28 | ペースト状人工腎臓潅流用剤及びその製造方法 |
Country Status (3)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US5045324A (ja) |
| EP (1) | EP0456928B1 (ja) |
| JP (1) | JPH02145522A (ja) |
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| US8105258B2 (en) | 1999-04-26 | 2012-01-31 | Baxter International Inc. | Citrate anticoagulation system for extracorporeal blood treatments |
| WO2000064456A2 (en) | 1999-04-26 | 2000-11-02 | Pe Chou Chang | Substitution infusion fluid and citrate anticoagulation |
| US6884441B2 (en) * | 1999-07-06 | 2005-04-26 | Haas Medizintechnik Gmbh | Production of dialysis concentrate from a highly densified concentrate prestage and example of an apparatus for use at the place of dialysis |
| DE19931077B4 (de) * | 1999-07-06 | 2009-02-26 | Sterisafe Gmbh | Verfahrung zur Herstellung von Saurem Dialysekonzentrat |
| US6251437B1 (en) | 1999-07-13 | 2001-06-26 | Minntech Corporation | Liquid/powder acid concentrate for dialysate and a method of making the same |
| DE10100462B4 (de) * | 2001-01-08 | 2008-08-21 | Sterisafe Gmbh | Verfahren zur Herstellung von Dialysekonzentrat und Behälter und Vorrichtung zur Durchführung des Verfahrens |
| ES2284814T5 (es) * | 2002-01-15 | 2012-10-16 | Sterisafe Gmbh | Cartucho para la preparación de un concentrado para diálisis con acetato a partir de un precursor de concentrado altamente densificado y procedimiento para el tratamiento del cartucho |
| DE102012007165B4 (de) | 2012-04-07 | 2017-06-14 | Manfred Völker | Saures Dialysekonzentrat |
Family Cites Families (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4756838A (en) * | 1980-02-21 | 1988-07-12 | Veltman Preston Leonard | Preparation of dry dialysate products |
| US4489535A (en) * | 1980-10-02 | 1984-12-25 | Veltman Preston Leonard | Materials and method for preparing dialysis solutions containing bicarbonate ions |
| US4655941A (en) * | 1984-02-13 | 1987-04-07 | Tomita Pharmaceutical Corp., Ltd. | Method of preparing mixed electrolyte powder for bicarbonate dialysis and powder mixture formed |
-
1988
- 1988-11-28 JP JP63301419A patent/JPH02145522A/ja active Granted
-
1989
- 1989-11-27 US US07/441,604 patent/US5045324A/en not_active Expired - Lifetime
-
1990
- 1990-05-18 EP EP90305376A patent/EP0456928B1/en not_active Expired - Lifetime
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH0541607B2 (ja) | 1993-06-24 |
| EP0456928B1 (en) | 1996-07-03 |
| US5045324A (en) | 1991-09-03 |
| EP0456928A1 (en) | 1991-11-21 |
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