JPS5827246B2 - 重炭酸透析用電解質化合物混合粉末の製造方法 - Google Patents
重炭酸透析用電解質化合物混合粉末の製造方法Info
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- JPS5827246B2 JPS5827246B2 JP55165121A JP16512180A JPS5827246B2 JP S5827246 B2 JPS5827246 B2 JP S5827246B2 JP 55165121 A JP55165121 A JP 55165121A JP 16512180 A JP16512180 A JP 16512180A JP S5827246 B2 JPS5827246 B2 JP S5827246B2
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- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
- A61M1/16—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
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Description
【発明の詳細な説明】
本発明は重炭酸透析用電解質化合物混合粉末の製造方法
、更に詳しくは単に水に溶解させるのみで、特定の電解
質イオンと適当なｐＨとを有し、重炭酸透析用人工潅流
液調整時に急激なｐＨの変動やカルシウム塩、マグネシ
ウム塩の析出が起らず、また上記潅流液中での化学反応
が緩やかに進行して、重炭酸透析用人工潅流液本来の優
れた効果を常に安定して奏し得る新して粉末状の電解質
化合物混合物の製造方法に関する。
、更に詳しくは単に水に溶解させるのみで、特定の電解
質イオンと適当なｐＨとを有し、重炭酸透析用人工潅流
液調整時に急激なｐＨの変動やカルシウム塩、マグネシ
ウム塩の析出が起らず、また上記潅流液中での化学反応
が緩やかに進行して、重炭酸透析用人工潅流液本来の優
れた効果を常に安定して奏し得る新して粉末状の電解質
化合物混合物の製造方法に関する。
重炭酸透析用人工潅流液とは、パイカーボネート透析液
とも呼ばれ、血液透析に用いられる人工腎臓用潅流剤の
ひとつである。
とも呼ばれ、血液透析に用いられる人工腎臓用潅流剤の
ひとつである。
これは通常血液透析に必要な各種電解質化合物を溶かし
た液（Ａ液又は主原料）とアルカリ剤としての重炭酸す
） １７ウム（ＮａＨＣｏ ３ ）水溶液（Ｂ液又は副
原料）との組み合せ用剤として、透析時に両者を混合し
て人工腎臓装置に潅流して用いられている。
た液（Ａ液又は主原料）とアルカリ剤としての重炭酸す
） １７ウム（ＮａＨＣｏ ３ ）水溶液（Ｂ液又は副
原料）との組み合せ用剤として、透析時に両者を混合し
て人工腎臓装置に潅流して用いられている。
上記透析液は、アルカリ剤として用いられる重炭酸ナト
リウムが本来体液ｐＨの直接の調整因子として知られる
通り生理的に適切なもので、代謝性アシド−シスや呼吸
性アルカローシス等の酸塩基平衡の改善を効率良くしか
も速やかになし得る速効性を示し、また透析中低血圧や
悪心等の不定愁訴が少なく、急速除水が可能で、高カリ
ウム血症、低カルシウム血症、高リン血症、高アセテー
ト血症等の是正に、特に大面積・短時間透析にその有効
性・安全性が大いに期待されるものである。
リウムが本来体液ｐＨの直接の調整因子として知られる
通り生理的に適切なもので、代謝性アシド−シスや呼吸
性アルカローシス等の酸塩基平衡の改善を効率良くしか
も速やかになし得る速効性を示し、また透析中低血圧や
悪心等の不定愁訴が少なく、急速除水が可能で、高カリ
ウム血症、低カルシウム血症、高リン血症、高アセテー
ト血症等の是正に、特に大面積・短時間透析にその有効
性・安全性が大いに期待されるものである。
しかしながら上記アルカリ剤（Ｂ液）として利用される
重炭酸ナトリウムは、溶解度が低く、ｐＨや熱などに不
安定で、これをＡ液と混合して透析液を調製する際及び
その後経時的に炭酸ガスを発生し、ｐＨの上昇及び炭酸
ガス圧の低下を惹起し、これによってＡ液中のカルシウ
ム、マグネシウムを炭酸塩として沈殿析出させるという
致命的欠点がある。
重炭酸ナトリウムは、溶解度が低く、ｐＨや熱などに不
安定で、これをＡ液と混合して透析液を調製する際及び
その後経時的に炭酸ガスを発生し、ｐＨの上昇及び炭酸
ガス圧の低下を惹起し、これによってＡ液中のカルシウ
ム、マグネシウムを炭酸塩として沈殿析出させるという
致命的欠点がある。
従って従来上記パイカーボネート透析液の調製に当って
は、透析液のｐＨを中性に保持するために混合タンク（
反応槽）内に炭酸ガスを導入して脱気される炭酸ガスを
補う方法や、上記反応槽中もしくはＡ液中に適当量の塩
酸や酢酸を添加してｐＨ調節を行なうと共にＡ液及びＢ
液をできるだけ希薄な溶液として均一に混合する方法等
の煩雑な操作や高精度の濃度、ｐＨ管理等を要している
。
は、透析液のｐＨを中性に保持するために混合タンク（
反応槽）内に炭酸ガスを導入して脱気される炭酸ガスを
補う方法や、上記反応槽中もしくはＡ液中に適当量の塩
酸や酢酸を添加してｐＨ調節を行なうと共にＡ液及びＢ
液をできるだけ希薄な溶液として均一に混合する方法等
の煩雑な操作や高精度の濃度、ｐＨ管理等を要している
。
殊にＡ液に適当な酸を添加して予めｐＨ調節を行なう方
法は、装置及び操作的には可能であるが、Ａ液自体液剤
である所から放置安定性に問題があり、予め所定量の酸
を均一に添加混合しても、貯蔵等による経時的液性の変
動は避は難く、実用上品質変化による不測の危険を招く
おそれがある。
法は、装置及び操作的には可能であるが、Ａ液自体液剤
である所から放置安定性に問題があり、予め所定量の酸
を均一に添加混合しても、貯蔵等による経時的液性の変
動は避は難く、実用上品質変化による不測の危険を招く
おそれがある。
しかも上記Ａ液は運搬等の取扱いの面でも容積及び重量
が大きく極めて不便である以上のようにパイカーボネー
ト透析液は、その透析効果における有効性が非常に高く
注目されているにかかわらず、その調製上の煩雑さ、濃
度、温度、ｐＨ等の液性の制限及び管理の複雑さ、並び
に貯蔵、運搬等における不便さの面で、実用上向解消さ
れるべき各種の問題点を有している。
が大きく極めて不便である以上のようにパイカーボネー
ト透析液は、その透析効果における有効性が非常に高く
注目されているにかかわらず、その調製上の煩雑さ、濃
度、温度、ｐＨ等の液性の制限及び管理の複雑さ、並び
に貯蔵、運搬等における不便さの面で、実用上向解消さ
れるべき各種の問題点を有している。
本発明者は上記パイカーボネート透析液に見られる各種
の利点、即ち代謝性アジド−シス改善効果が迅速且つ効
率よく行なわれ、頭痛、嘔吐、嘔気、胸痛、動悸、血圧
下降、痙れん等の不定愁訴の非常に少ない点を重視し、
該透析液の調製、管理等を容易ならしめる技術を開発す
ることを目的として種々研究を重ねてきた。
の利点、即ち代謝性アジド−シス改善効果が迅速且つ効
率よく行なわれ、頭痛、嘔吐、嘔気、胸痛、動悸、血圧
下降、痙れん等の不定愁訴の非常に少ない点を重視し、
該透析液の調製、管理等を容易ならしめる技術を開発す
ることを目的として種々研究を重ねてきた。
その過程において上記酸によるｐＨ調節後のＡ液を粉末
化するという新しい着想から実際にこれを噴霧乾燥した
が、酸成分のほとんどすべては乾燥時に飛散し、得られ
る粉末は、これを再度水に溶解する際所望の酸性ｐＨを
保持し得す、実用に際してはやはり従来通りＢ液との混
合時にｐＨ調節のための酸の添加が必要となることを認
めた。
化するという新しい着想から実際にこれを噴霧乾燥した
が、酸成分のほとんどすべては乾燥時に飛散し、得られ
る粉末は、これを再度水に溶解する際所望の酸性ｐＨを
保持し得す、実用に際してはやはり従来通りＢ液との混
合時にｐＨ調節のための酸の添加が必要となることを認
めた。
また電解質化合物等の粉末を意図的に酸性とする場合、
一般的には酸洗い等の方法に従い、上記粉末表面に直接
酸を付着させる方法が考えられるが、通常入手される電
解質化合物結晶や粉末に上記方法を適用して所望の酸を
付着させれば粉末は湿潤状態となり所期の粉末状態を保
持し得す、之を乾燥する時にはやはり酸の飛散が起り目
的を達成し得ないことを認めた。
一般的には酸洗い等の方法に従い、上記粉末表面に直接
酸を付着させる方法が考えられるが、通常入手される電
解質化合物結晶や粉末に上記方法を適用して所望の酸を
付着させれば粉末は湿潤状態となり所期の粉末状態を保
持し得す、之を乾燥する時にはやはり酸の飛散が起り目
的を達成し得ないことを認めた。
しかるに引き続く研究において、本発明者は上記電解質
化合物中主要成分である塩化ナトリウムにつき、これを
マイクロナイザーで約２０〜３０μ流の超微粉とし、こ
れに氷酢酸を噴霧する時には、所望のｐＨ調節を行ない
得る量の酢酸の添加によっても何ら乾燥を要することな
く粉体流動性に富む酢酸性化された塩化ナトリウム粉末
が製造され、従ってこれを血液透析に必要な他の電解質
化合物と粉体混合することによって、目的とするｐＨ調
節されたＡ液の粉末化が行ない得、しかもこの粉剤は容
易に密封包装でき、取り扱いが簡便でまた経時的にも極
めて安定であることを見い出した。
化合物中主要成分である塩化ナトリウムにつき、これを
マイクロナイザーで約２０〜３０μ流の超微粉とし、こ
れに氷酢酸を噴霧する時には、所望のｐＨ調節を行ない
得る量の酢酸の添加によっても何ら乾燥を要することな
く粉体流動性に富む酢酸性化された塩化ナトリウム粉末
が製造され、従ってこれを血液透析に必要な他の電解質
化合物と粉体混合することによって、目的とするｐＨ調
節されたＡ液の粉末化が行ない得、しかもこの粉剤は容
易に密封包装でき、取り扱いが簡便でまた経時的にも極
めて安定であることを見い出した。
本発明はこの新しい知見に基づいて完成されたものであ
る。
る。
即ち本発明は、重炭酸透析用人工潅流液を調製するため
の電解質化合物を粉体混合して、ＮａＣ１、ＫＣｌ、Ｃ
ａＣｌ２・２Ｈ２０，ＭｇＣｌ２・６Ｈ２０及びＣＨ３
ＣＯＯＮａもしくはＣＨ３ＣＯＯＮａ −３Ｈ２０から
成る電解質化合物混合粉末を得る方法であって上記電解
質化合物の主要成分である塩化す） ＩＪウム粉末とし
て、予めマイクロナイザーで約２０〜３０μ扉の超微粉
とし、次いでこれに氷酢酸の２〜４重量％を噴霧添加し
て酢酸酸性とした塩化ナトリウム粉末を用いることを特
徴とする重炭酸透析用電解質化合物混合粉末の製造方法
に係る。
の電解質化合物を粉体混合して、ＮａＣ１、ＫＣｌ、Ｃ
ａＣｌ２・２Ｈ２０，ＭｇＣｌ２・６Ｈ２０及びＣＨ３
ＣＯＯＮａもしくはＣＨ３ＣＯＯＮａ −３Ｈ２０から
成る電解質化合物混合粉末を得る方法であって上記電解
質化合物の主要成分である塩化す） ＩＪウム粉末とし
て、予めマイクロナイザーで約２０〜３０μ扉の超微粉
とし、次いでこれに氷酢酸の２〜４重量％を噴霧添加し
て酢酸酸性とした塩化ナトリウム粉末を用いることを特
徴とする重炭酸透析用電解質化合物混合粉末の製造方法
に係る。
本発明方法によれば、単に水に溶解させるのみで、所望
のｐＨ値に調節され、バイカーボネート透析液用Ａ液と
して極めて有用な電解質化合物混合粉末を製造できる。
のｐＨ値に調節され、バイカーボネート透析液用Ａ液と
して極めて有用な電解質化合物混合粉末を製造できる。
該粉末製品は、粉剤であることに基づいて密封包装によ
り貯蔵、運搬等の簡便な製品とすることができ、しかも
該製品は長期保存によってもｐＨの変動をはじめとする
何らの品質の変動も実質的に起らず、常に安定して一定
の品質を具備する。
り貯蔵、運搬等の簡便な製品とすることができ、しかも
該製品は長期保存によってもｐＨの変動をはじめとする
何らの品質の変動も実質的に起らず、常に安定して一定
の品質を具備する。
更に最も重要なことに本発明方法により得られる粉剤製
品は、これを水に溶解してＡ液として利用する際、Ｂ液
との混合によっても異常な炭酸ガスの発生、炭酸ガス圧
の低下、局所的ｐＨの上昇が起らず、カルシウムやマグ
ネシウムが炭酸塩として沈殿析出するおそれも実質的に
ない。
品は、これを水に溶解してＡ液として利用する際、Ｂ液
との混合によっても異常な炭酸ガスの発生、炭酸ガス圧
の低下、局所的ｐＨの上昇が起らず、カルシウムやマグ
ネシウムが炭酸塩として沈殿析出するおそれも実質的に
ない。
従って極めて容易に常に安定して適性なｐＨ１電解質イ
オン組成、炭酸イオン濃度、炭酸ガス圧等を示すパイカ
ーボネート透析液を調製することが可能である。
オン組成、炭酸イオン濃度、炭酸ガス圧等を示すパイカ
ーボネート透析液を調製することが可能である。
勿論本発明方法によって得られる粉剤製品により調製さ
れるパイカーボネート透析液は、それ本来の代謝性アン
ド−シス改善効果や不定愁訴の減少等の各種の優れた血
液透析効果は何ら悪影響を受けることなく、むしろ透析
液の調製が容易で、品質のバラツキがないことに基づい
て一層顕著に発現される。
れるパイカーボネート透析液は、それ本来の代謝性アン
ド−シス改善効果や不定愁訴の減少等の各種の優れた血
液透析効果は何ら悪影響を受けることなく、むしろ透析
液の調製が容易で、品質のバラツキがないことに基づい
て一層顕著に発現される。
以上のように本発明は、優れた血液透析効果を発揮する
パイカーボネート透析液を容易に調製可能とし、取扱い
が簡単で、しかも常に安定して一定の品質を具備する、
従来例を見ない新しい電解質化合物混合粉末製品を提供
するものであり、その工業的価値は絶大なものである。
パイカーボネート透析液を容易に調製可能とし、取扱い
が簡単で、しかも常に安定して一定の品質を具備する、
従来例を見ない新しい電解質化合物混合粉末製品を提供
するものであり、その工業的価値は絶大なものである。
本発明においては、特殊な方法で処理した酢酸酸性塩化
ナトリウム粉末を用いることを必須とする。
ナトリウム粉末を用いることを必須とする。
該方法において原料とする塩化ナトリウムとしては、具
体的には日本薬局方に収録されるＮａＣ１９９，５％以
上を含む結晶もしくは結晶性粉末を用いる。
体的には日本薬局方に収録されるＮａＣ１９９，５％以
上を含む結晶もしくは結晶性粉末を用いる。
これは通常５００〜６００μ扉程度の大きさを有してお
り、本発明ではこれをマイクロナイザーを用いて約２０
〜３０μ扉の粒度の超微粉とする。
り、本発明ではこれをマイクロナイザーを用いて約２０
〜３０μ扉の粒度の超微粉とする。
用いられるマイクロナイザーとしては特に制限はないが
、粉砕と分級とを同時に行ない得、所望の粒度のものを
取り出し得る型式のものが好ましく、そのローター回転
数は７０００〜８０００ｒ、ｐｏｍが、またセパレータ
ー回転数は２０００〜３０００ｒ、ｐ、ｍの間とするの
が好適である。
、粉砕と分級とを同時に行ない得、所望の粒度のものを
取り出し得る型式のものが好ましく、そのローター回転
数は７０００〜８０００ｒ、ｐｏｍが、またセパレータ
ー回転数は２０００〜３０００ｒ、ｐ、ｍの間とするの
が好適である。
上記により調製される塩化ナトリウムの粒度は、引き続
く氷酢酸の噴霧添加の際必要量の氷酢酸を添加しても尚
塩化ナトリウムが乾燥せずども粉末状態を保持するか否
かに重要な影響を与え、上記約２０〜３０μ扉の範囲に
おいて良好な粉末状態を保持する。
く氷酢酸の噴霧添加の際必要量の氷酢酸を添加しても尚
塩化ナトリウムが乾燥せずども粉末状態を保持するか否
かに重要な影響を与え、上記約２０〜３０μ扉の範囲に
おいて良好な粉末状態を保持する。
次いで本発明では、上記超微細塩化ナトリウムに氷酢酸
を噴霧添加する。
を噴霧添加する。
これは具体的には、例えば回転攪拌槽等の適当な容器内
にて行なわれる。
にて行なわれる。
氷酢酸としては、日本薬局方記載のＣＨ３ＣＯ０Ｈ（６
０，０５）９９．０％以上を含むもの又はＪＩＳ、試薬
特級を用いる。
０，０５）９９．０％以上を含むもの又はＪＩＳ、試薬
特級を用いる。
その噴霧添加は具体的には、例えば回転攪拌槽の中央部
にセットした加圧ノズルを利用して行ない得る。
にセットした加圧ノズルを利用して行ない得る。
氷酢酸の噴霧添加量は、塩化ナトリウム重量の２〜４重
量％の範囲とする。
量％の範囲とする。
この範囲内での添加によって得られる酢酸酸性化した塩
化ナトリウムが粉末状態を保持し、しかもこれを利用し
て得られる本発明の電解質化合物混合粉末をバイカーボ
ネート透析液用Ａ液とする際該Ａ液が理想的なｐＨ即ち
約４５前後を呈することができる。
化ナトリウムが粉末状態を保持し、しかもこれを利用し
て得られる本発明の電解質化合物混合粉末をバイカーボ
ネート透析液用Ａ液とする際該Ａ液が理想的なｐＨ即ち
約４５前後を呈することができる。
かくして得られる酢酸酸性塩化ナトリウム粉末が優れた
粉体流動性を有するのは、噴霧された霧状の氷酢酸に無
数の超微粉塩化ナトリウム粒子が吸着し、２等超微粉塩
化ナトリウム粒子群が上記酢酸筒を包んだ形態で上記粉
末が構成されるためと考えられる。
粉体流動性を有するのは、噴霧された霧状の氷酢酸に無
数の超微粉塩化ナトリウム粒子が吸着し、２等超微粉塩
化ナトリウム粒子群が上記酢酸筒を包んだ形態で上記粉
末が構成されるためと考えられる。
いずれにせよかくして得られる粉末は、長期間安定で粉
体流動性を有しており、何ら乾燥せずども他の電解質化
合物と容易に粉体混合することができる。
体流動性を有しており、何ら乾燥せずども他の電解質化
合物と容易に粉体混合することができる。
本発明方法においては、上記で製造した酢酸酸性化塩化
ナトリウム粉末を他の電解質化合物と粉体混合して所期
の重炭酸透析液用電解質化合物混合粉末を得る。
ナトリウム粉末を他の電解質化合物と粉体混合して所期
の重炭酸透析液用電解質化合物混合粉末を得る。
他の電解質化合物としては、この種透析液用原料として
用いられる通常の化合物具体的には日本薬局方、食品添
加物公定書等に収載され、またＪＩＳ規格試薬とされる
塩化カリウム（ＫＣＩ）、塩化カルシウム（ＣａＣ１２
・２Ｈ２０）、塩化マグネシウム（Ｍｇ Ｃ１２・６Ｈ
２０）、酢酸ナトリウム（ＣＨ３ＣＯＯＮａ又はＣＨ３
ＣＯＯＮａ−３Ｈ２０）等を利用できる。
用いられる通常の化合物具体的には日本薬局方、食品添
加物公定書等に収載され、またＪＩＳ規格試薬とされる
塩化カリウム（ＫＣＩ）、塩化カルシウム（ＣａＣ１２
・２Ｈ２０）、塩化マグネシウム（Ｍｇ Ｃ１２・６Ｈ
２０）、酢酸ナトリウム（ＣＨ３ＣＯＯＮａ又はＣＨ３
ＣＯＯＮａ−３Ｈ２０）等を利用できる。
之等各電解質化合物の混合は、通常の方法により行なわ
れ、またその混合比率は、得られる混合粉末を水に溶解
後Ｂ液（ＮａＨＣＯ３液）と混合して調製されるバイカ
ーボネート透析液が次のイオン組成を有するように適宜
に決定される。
れ、またその混合比率は、得られる混合粉末を水に溶解
後Ｂ液（ＮａＨＣＯ３液）と混合して調製されるバイカ
ーボネート透析液が次のイオン組成を有するように適宜
に決定される。
Ｃ１１
Ｈ３ＣＯＯ
ＣＯ３
３５〜１４０ｍＥｑ／Ｊ
Ｏ〜４．０ｒｒＬＥｑ／１
２、５〜３．５ ｍＥｑ／１
１、 Ｏ〜１．５ ｍＥｑ／１
０６〜１０７．５ ｍＥｑ／１
４〜９ｍＥｑ／Ｊ
７、５〜３５ ｍＥｑ／Ｊ
上記イオン組成を有する透析液は、より好ましくは重量
比で以下の各電解質化合物及び ＮａＨＣＯ３を含む。
比で以下の各電解質化合物及び ＮａＨＣＯ３を含む。
ａＣＩ
ＫＣＩ
ＣａＣＣｌＣａＣｌ２
一２Ｈ２０・６Ｈ２０
ＣＨ３ＣＯＯＮａ
ＮａＨＣＯ３
５９，４７４〜６２，６
１．１５７〜１．９９
０．９７８〜２，７３
０．６７６〜１，６３
１．４５５〜６．５９
２４．７６３〜３０．５
４４重量％
８ 〃
８ 〃
４ 〃
５ 〃
６２ 〃
本発明混合粉末は、これを密封包装することによって長
期に亘って保存性に優れしかも取扱い等の面でも極めて
簡便な製品とすることができる。
期に亘って保存性に優れしかも取扱い等の面でも極めて
簡便な製品とすることができる。
また該製品は、これを適当量の水に溶解するのみで、バ
イカーボネート透析液用Ａ液として用いることができ、
かくして得られるＡ液は、Ｂ液との混合時に新たに酸を
添加したり、混合槽内に炭酸ガスを吹き込んだすせずと
も、充分な効果が期待できる。
イカーボネート透析液用Ａ液として用いることができ、
かくして得られるＡ液は、Ｂ液との混合時に新たに酸を
添加したり、混合槽内に炭酸ガスを吹き込んだすせずと
も、充分な効果が期待できる。
以下本発明を更に詳しく説明するため実施例及び参考例
を挙げる。
を挙げる。
実施例 ■
日本薬局方記載の塩化ナトリウム１００ｋｇをマイクロ
ナイザー（衝撃式粉砕機、８０００回転／分）で粉砕し
て約２０〜３０μ爪の超微粉とする次いで上記超微粉塩
化ナトリウムに氷酢酸（ＪＩＳ試薬特級、ＣＨ３ＣＯ０
Ｈ９９，５％以上）３重量剖を噴霧添加する。
ナイザー（衝撃式粉砕機、８０００回転／分）で粉砕し
て約２０〜３０μ爪の超微粉とする次いで上記超微粉塩
化ナトリウムに氷酢酸（ＪＩＳ試薬特級、ＣＨ３ＣＯ０
Ｈ９９，５％以上）３重量剖を噴霧添加する。
上記により得られる酢酸酸性塩化ナトリウム粉末（ＣＨ
３ＣＯＯＨ酸性ＮａＣ１）に、下記各電解質化合物を粉
体混合する。
３ＣＯＯＨ酸性ＮａＣ１）に、下記各電解質化合物を粉
体混合する。
ＣＨ３ＣＯ０Ｈ酸性ＮａＣＩ
ＫＣＩ（日局）
ＣａＣ１２・２Ｈ２０（日局
ＭｇＣｌ２・６Ｈ２０（食添
ＣＨ３ＣＯ０Ｎａ（食添）
８７．５６０重量％
２．６２４ ＩＩ
） ３．６２２ ／／
） ２．１４６ ／／
４．０４８ 〃
かくして本発明の重炭酸透析液用電解質化合物混合物粉
末を得る。
末を得る。
参考例 １
実施例１で得た各ロット毎の粉末（Ａ）
２．４８６１を夫々１０１の水に溶解して、ｐＨ４，５
の重炭酸透析用電解質溶液（Ａ液）試料（ロツ）Ａｌ〜
５）を得る。
の重炭酸透析用電解質溶液（Ａ液）試料（ロツ）Ａｌ〜
５）を得る。
また日本薬局方記載の重炭酸ナトリウム粉末（ＮａＨＣ
Ｏ２）８８２’ｆｌ宛を夫夫２０１！の水に溶かして、
ｐＨ８，１の重炭酸ナトリウム水溶液（Ｂ液）を得る。
Ｏ２）８８２’ｆｌ宛を夫夫２０１！の水に溶かして、
ｐＨ８，１の重炭酸ナトリウム水溶液（Ｂ液）を得る。
上記Ａ液及びＢ液を、夫々多人数透析液供給装置（株式
会社ニグロ製 ＫＨ−２０ＡＢ型）の主原液タンク及び
重曹水タンクに夫々仕込み、混合タンク内で全量が３５
０７となる様温水（３５〜４０℃）で希釈しながら順次
供給タンク及びコンソールへ送り、重炭酸透析液とした
時の電解質イオン濃度（ＴｒＬＥｑ／ｌ）は、末端コン
ソール部で、下記第１表に示す通りであった。
会社ニグロ製 ＫＨ−２０ＡＢ型）の主原液タンク及び
重曹水タンクに夫々仕込み、混合タンク内で全量が３５
０７となる様温水（３５〜４０℃）で希釈しながら順次
供給タンク及びコンソールへ送り、重炭酸透析液とした
時の電解質イオン濃度（ＴｒＬＥｑ／ｌ）は、末端コン
ソール部で、下記第１表に示す通りであった。
尚Ｎａ＋、Ｋ＋イオンについては炎光光度計（Ｉ、Ｌ、
モデル３４３、米国インストルメンテーション ラボラ
トリ−（１、Ｌ）社製）により、ＨＣＯ３イオンについ
てはガス分析装置（１，Ｌ、メーター、マイクロ１３、
米国１．Ｌ社製）により、またＣａ２＋、Ｍｇ２＋、Ｃ
Ｈ３ＣＯＯ及びＣＩ イオンについては、日本薬局方
及び食品添加物公定書記載の定量法により夫々その濃度
を測定した。
モデル３４３、米国インストルメンテーション ラボラ
トリ−（１、Ｌ）社製）により、ＨＣＯ３イオンについ
てはガス分析装置（１，Ｌ、メーター、マイクロ１３、
米国１．Ｌ社製）により、またＣａ２＋、Ｍｇ２＋、Ｃ
Ｈ３ＣＯＯ及びＣＩ イオンについては、日本薬局方
及び食品添加物公定書記載の定量法により夫々その濃度
を測定した。
上記第１表より本発明方法によう得られる粉末を用いる
場合、その電解質イオンのばらつきは、実質的に無視で
きるものであり、極めて品質の一定した透析液が供給で
きることが判る。
場合、その電解質イオンのばらつきは、実質的に無視で
きるものであり、極めて品質の一定した透析液が供給で
きることが判る。
尚ＨＣＯ３イオン濃度は、Ｂ液として３０ｍＥｑ／ｌを
用いても、これが酢酸と一部反応してＨ２ＣＯ３となる
ため透析液中では上記２７〜２８ｍＥｑ／ｌとなる。
用いても、これが酢酸と一部反応してＨ２ＣＯ３となる
ため透析液中では上記２７〜２８ｍＥｑ／ｌとなる。
また上記混合タンク、供給タンク及びコンソール部にお
ける各透析液（Ａ液試料としてロット應１〜５の夫々を
用いたもの）のｐＨ，ＰＯ２、ミ１℃０２及びＨＣＯ３
イオン濃度を調べた結果を下記第２表に示す。
ける各透析液（Ａ液試料としてロット應１〜５の夫々を
用いたもの）のｐＨ，ＰＯ２、ミ１℃０２及びＨＣＯ３
イオン濃度を調べた結果を下記第２表に示す。
尚各測定はガス分析装置（１，Ｌ。メーター マイクロ
１３．１．Ｌ社製）により夫夫行なった。
１３．１．Ｌ社製）により夫夫行なった。
上記第２表より、本発明の粉末を用いて調製される重炭
酸透析液は、末端コンソール部において透析膜を通して
患者の血液と接触させるに適したｐＨ７，３５以下に保
ち得、そのｐＨの変動がほとんどなく極めて安定してい
る（中和反応が緩徐に進行する）と共に、ＨＣＯ３イオ
ン濃度も理論値に近い値で一定しており、更にＰＣＯ２
についても透析液として適正な６０ｒｎ７ＩＬＨｇ前後
の一定値を保持することが判る。
酸透析液は、末端コンソール部において透析膜を通して
患者の血液と接触させるに適したｐＨ７，３５以下に保
ち得、そのｐＨの変動がほとんどなく極めて安定してい
る（中和反応が緩徐に進行する）と共に、ＨＣＯ３イオ
ン濃度も理論値に近い値で一定しており、更にＰＣＯ２
についても透析液として適正な６０ｒｎ７ＩＬＨｇ前後
の一定値を保持することが判る。
以上のように本発明によればロット間で実質的にバラツ
キなく常に再現性よ（一定の品質を具備するパイカーボ
ネート透析液が容易に提供できることが明らかである。
キなく常に再現性よ（一定の品質を具備するパイカーボ
ネート透析液が容易に提供できることが明らかである。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １ 重炭酸透析用人工潅流液を調整するための各電解質
化合物を粉体混合してＮａＣ１，ＫＣｌ、ＣａＣｌ２・
２Ｈ２０，ＭｇＣｌ２・６Ｈ２０及びＣＨ３ＣＯＯＮａ
もしくはＣＨ３ＣＯＯＮａ −３Ｈ２０からなる電解質
化合物混合粉末を得る方法であって、上記電解質化合物
の主要成分である塩化す） ＩＪウムを予めマイクロナ
イザーで約２０〜３０μ肌の超微粉とし、次いでこれに
氷酢酸の２〜４重量％を噴霧添加して酢酸酸性とした塩
化ナトリウムの超微粉末を用いることを特徴とする重炭
酸透析用電解質化合物混合粉末の製造方法。 ２ 電解質化合物混合粉末が酢酸酸性とした塩化ナトリ
ウムを８３．２６３〜８８．８８７重量％、ＫＣＩ を
０〜４．４１５重量％、ＣａＣｌ２・２Ｈ２０を２．７
２０〜３．８７５重量％、ＭｇＣｌ２・６Ｈ２０を１．
５０５〜２．２９６重量％及びＣＨ３ＣＯＯＮａとして
４．０４８〜８．７６７重量％含有する特許請求の範囲
第１項に記載の方法。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP55165121A JPS5827246B2 (ja) | 1980-11-21 | 1980-11-21 | 重炭酸透析用電解質化合物混合粉末の製造方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP55165121A JPS5827246B2 (ja) | 1980-11-21 | 1980-11-21 | 重炭酸透析用電解質化合物混合粉末の製造方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS5788116A JPS5788116A (en) | 1982-06-01 |
| JPS5827246B2 true JPS5827246B2 (ja) | 1983-06-08 |
Family
ID=15806309
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP55165121A Expired JPS5827246B2 (ja) | 1980-11-21 | 1980-11-21 | 重炭酸透析用電解質化合物混合粉末の製造方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS5827246B2 (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO1985003435A1 (fr) * | 1984-02-13 | 1985-08-15 | Tomita Pharmaceutical Corporation Limited | Procede de production de poudre d'electrolyte melangee destinee a etre utilisee dans une dialyse au bicarbonate |
Families Citing this family (11)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4555169A (en) * | 1983-09-13 | 1985-11-26 | Canon Kabushiki Kaisha | Focus detecting device for a camera |
| JPS6122865A (ja) * | 1984-07-11 | 1986-01-31 | 扶桑薬品工業株式会社 | 人工腎臓用補液 |
| FR2614219B1 (fr) * | 1987-04-23 | 1993-07-09 | Materiels Annexes Dialyse | Procede de fabrication de granules destines a la preparation de solutions de dialyse et installation pour sa mise en oeuvre. |
| JP2749375B2 (ja) * | 1989-05-26 | 1998-05-13 | テルモ 株式会社 | 血液透析用製剤およびその製造方法 |
| JP2751933B2 (ja) * | 1989-05-26 | 1998-05-18 | テルモ 株式会社 | 血液透析用製剤およびその製造方法 |
| JPH0338527A (ja) * | 1989-07-06 | 1991-02-19 | Terumo Corp | 血液透析用製剤およびその製造方法 |
| US5252213A (en) * | 1989-06-20 | 1993-10-12 | University Of Washington | Dry dialysate composition |
| JP2739898B2 (ja) * | 1989-08-07 | 1998-04-15 | 日機装株式会社 | 透析液調製方法および透析液調製用剤 |
| JPH0366622A (ja) * | 1989-08-07 | 1991-03-22 | Nikkiso Co Ltd | 透析液調製方法、透析液調製用剤および透析液調製装置 |
| JPH0984853A (ja) * | 1995-09-22 | 1997-03-31 | Material Eng Tech Lab Inc | 臓器保存液を収容した医療用容器 |
| TWI516284B (zh) | 2007-05-31 | 2016-01-11 | 味之素股份有限公司 | 透析用固態製劑 |
-
1980
- 1980-11-21 JP JP55165121A patent/JPS5827246B2/ja not_active Expired
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO1985003435A1 (fr) * | 1984-02-13 | 1985-08-15 | Tomita Pharmaceutical Corporation Limited | Procede de production de poudre d'electrolyte melangee destinee a etre utilisee dans une dialyse au bicarbonate |
| EP0177614B1 (en) * | 1984-02-13 | 1991-09-04 | Tomita Pharmaceutical Corporation Limited | Process for producing mixed electrolyte powder for use in bicarbonate dialysis |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPS5788116A (en) | 1982-06-01 |
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