JPH02163657A - 便潜血検査用具および便潜血検査方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野］ 本発明は便潜血検査用具および便潜血検査方法に関し、
動物の消化器官における癌や潰瘍などの早期診断のため
に、便中に含まれる血液を検出するための便潜血検査用
具および便潜血検査方法に関する。

〔従来の技術〕

人や動物の消化器官における異常、例えば癌や潰瘍など
を早期発見するための手段として、人や動物の便検体か
ら化学的または免疫学的にヘモグロビンを検出する方法
が知られている。

一般に化学的検出法は感度が橿めて高く肉や野菜のなか
にも発見される過酸化水素活性を検出することがあるの
で、誤って陽性に判定されることがあり、検査の前に厳
しい食事制限のａ・要がある６免疫学的検出法はヘモグ
ロビンが消化酵素や腸内細菌によって産出されるプロテ
アーゼによって影響を受けやすく、ヘモグロビンと抗ヘ
モグロビン抗体の反応が十分に検出可能な程度に進むの
にかなりの時間を要する。

かかる便潜血の欠点を改良した方法として、潜血反応に
高感度方法と低感度方法の二種類を併用して検体便中の
出血の有無を判定することが行われている。そして、か
かる便増血検査用具として特開昭５７−１９０２６６号
公報に示すようなシートの後板の開口箇所に陽性モニタ
ーおよび陰性モニタを有する対照区域を設け、開口箇所
に対応した位置にあるグアヤク処理紙上に糞便＃ＪＩｌ
′料を塗抹し、次いで処理紙の裏側から発色液を塗布し
て便潜血を検査することが記載されている。

〔発明が解決しようとする課題〕

しかしながら、かかる便潜血検査用具はグアヤク処理紙
が劣化して試験紙が撥水性を帯び、呈色液の試験紙への
浸透が遅れ呈色反応時間が長くなるｊ頃向があり、製造
後長期間経過した便潜血検査用具は感度が低下し−（使
用できない問題を有している。更に、試験紙の裏側から
発色液を塗布して色調変化をみているが、開口箇所に対
応する試験紙−面に糞便が塗布されているために、検体
である便の色が試験紙の色の変化を妨害し、鮮血の有無
の判定がしにくい欠点があった。

〔課題を解決するための手段〕

本発明者はこれらの欠点を改良するために鋭意検討した
結果、本発明に到達した。

すなわち、本発明は疎水性樹脂からなる長方形状シート
上で、横方向に互いに平行に設けられた折曲線を介して
区分された平面域を折り曲げてなる扁平形状の便潜血検
査用具であって、試験紙を設置してなる底面紙載と、該
底面域と折曲線を介して連接し、少な（上とも１個以上
の透孔を有し、該透孔が試験紙の上端に配置された保護
面域と、該保護面域と折曲線を介して連接し、折曲によ
って前記透孔と対応する位置に、該透孔より小さい面積
の小型透孔が配置さにれた中間面域、および酸中間面域
を覆う覆面域とからなる便潜血検査用具である。

また本発明は保護面域が少なくとも２個以上の透孔を有
し、透孔と対応する位置の試薬紙に異なる試薬が含浸さ
れてなる便潜血検査用具である。

更に本発明は覆面域の外面または内面に粘着体が取りつ
けられてなる便潜血検査用具である。

更にまた本発明は疎水性樹脂からなる長方形状シート上
で、横方向に互いに平行に設けられた折曲線を介し、折
り曲げて区分された平面域」二に、ヘモグロビンと反応
する試薬を含浸させた試験紙を設け、該試験紙上に少な
くとも１個以上の透孔が配置された保護域、および前記
透孔と対応する位置に該透孔より小さい面積の小型透孔
が配置された中間面域とからなる便潜血検査用具を用い
、糞便試料を小型透孔に対応する試験紙上に均一に塗抹
し、次いで呈色液を滴下して、保護域の透孔のの内部周
辺に顕れる呈色から便増血を検査する方法である。

〔作用〕

本発明の便増血検査用具は、予め試薬を含浸させ乾燥化
された試験紙の上に、検体である便を中間面域の小型透
孔を介して薄く塗布するので、検体量を小型透孔の大き
さに限定することができる。

次いで呈色液を試験紙上の検体に注ぎ中間面域を開き上
げるか、中間面域を開き上げてから呈色液を注ぐかして
、保護面域の透孔の内部周辺であって便が付着していな
い試験紙上に、検体である便の色と関係ない呈色反応色
が顕出される。

そして試験紙に含浸されているヘモグロビンと反応する
試薬が便潜血検査用具を構成する長方形状シートが疎水
性樹脂からなっているために、水分による劣化がなく長
期間保存後の使用が可能である。

（実施例〕 次に本発明の便潜血検査用具の一実施例を図面に基づい
て説明する。

第１図は便潜血検査用具の断面図、第２図はその斜視図
、第３図は長方形状シー］・の平面図である。

図中１は覆面域、２は底面域、３は保護面域、４は中間
面域、５および１５は試験紙、６および１６は透孔、７
および１７は小型透孔、８は粘着体、９は折曲線を示す
。

長方形状シートは第１図のＡ、ＢおよびＣの箇所で横方
向に折れ曲げられ、覆面域１、底面域２、保護面域３お
よび中間面域４が形成される。

長方形状シートはポリエステル、ポリアミド、ポリオレ
フィン、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネト、ポリ塩化ビ
ニリデン、ポリアクリレート、ポリメタクリレート、ポ
リスチレン等の疎水性樹脂からなるシート、合成紙等で
ある。

底面域２上には試験紙５が設置される。試験紙５は濾紙
、綿布等からなり、小型透孔７に対応する試験紙５の位
置にヘモグロビンと反応する試薬を含浸させた後、乾燥
させるか、あるいは前記試薬を含浸乾燥させてなる試験
紙を透孔６の大きさより若干大きい形にして透孔６に対
応する試験紙の位置に設置して使用される。

ヘモグロビンと反応する試薬としてはオルソトリジン、
グアヤク、テトラメチルヘンジン等が挙げられる。

保護面域３は長方形状シートの折曲ｉ４Ｂで折り曲げら
れて形成され、少なくとも１個以上の透孔６が試験紙５
の上に配置され、試験紙５を固定している。

中間面域４は折曲線Ｃで折り曲げられて形成され、少な
くとも１個以上の小型透孔７が保護面域３にある透孔６
と対応する位置に、透孔６の内部周辺が小型透孔７のま
わりに、はみ出ずように配置される。内部周辺の幅は１
〜１０ｍｍの範囲が好ましい。

＝７ 透孔６および７は円形、角形等をしており、両者は同じ
形状であるのが好ましい。検体である便は小型透孔７の
大きさの範囲で試験紙５に付着される。高感度法と低感
度法を併用して便潜血を検査する場合には、透孔は２個
以上あり、各々の透孔に対応する位置にある試験紙に夫
々試薬が含浸される。

更に覆面域ｌを折り曲げることによって扁平化した状態
にすることができる。この時、覆面域１の内面または保
護面域３の外面に粘着体を設けることによって保護面域
３の壁面と覆面域】の壁面とを固定することができる。

また粘着体の外面には離型シートが付いていると使用時
に離形シートを剥離することができて好ましい。更に覆
面域１の外面に粘着体を設ける場合には、粘着体８の両
端を底面域２の外面まで延ばして便潜血検査用具全体を
扁平に固定することができる。粘着体としては粘着テー
プ、糊、接着剤塗布等が挙げられる。

本発明の便増血検査用具を使用するには、覆面域１を開
き、検体である便を小型透孔７を介して一 試験紙５の上に薄く塗布する。次いで呈色液を小型透孔
７から検体に滴下した後、中間面域４を開き透孔６の内
部周辺の試験紙５の呈色変化から便増血の有無を判定す
る。

呈色液としては過酸化水素、クノンハイドロバオキサイ
ドのような有機ハイドロパーオキサイド等が使用される
。

ヘモグロビンと反応する試薬がオルソトリジンの場合に
は過酸化水素液によって、緑色を帯びた青色を呈する。

またグアヤクの場合には過酸化水素液によってヘモグロ
ビンが糞便中に存在すると青色を呈する。

透孔が２個以上ある場合には、各透孔に対応する試験紙
に含浸されるヘモグロビンと反応する試薬が異なってい
たり、あるいは試験紙に含浸される試薬量が異なってい
たりする。そしてそれらの試験結果から糞便中の潜血の
有無を判定する。

実施例１〜５ 第１〜３図において、厚さ０．１５ｍｍの濾紙からなる
試験紙５を縦方向に三等分した。透孔６に対応する試験
紙はオルソトリジンの０．６％エタノール溶液中に含浸
させた後、乾燥させたものである。

透孔１６に対応する試験紙はグアヤクの１０％エタノー
ル溶液中に含浸させた後、乾燥させたものである。透孔
６および１６は直径２５ｍｍの円形であり、透孔７に対
応する試験紙には０．４ｍｇのオルソトリジン、透孔１
６に対応する試験紙には０．７ｍｇのグアヤクが混入さ
れている。小型透孔７および１７は直径１８ｍｍの円形
である。この時覆面域１、底面域２、保護面域３および
保護域３はポリエチレン合成紙からなりたっている。

このようにして製造した便潜血検査用具をアルミニュー
ム／ポリエチレンラミネート製袋に３ｍｇ４ケ月保存し
た後、ヘモグロビン水溶液を透孔７および１７に対応す
る試験紙に夫々ヘモグロビン量で０．１２〜１．２μｇ
になるようにスポイトで滴下した。次いで３％過酸化水
素エタノ〜ル溶液を滴下して透孔６および１６の色調変
化をみて試験紙の耐久性を試験した。その結果を第１表
に示す。

第　　１　　表 ＋！′　Ｔ：オルソトリジン、Ｇ：グアヤクを示す。

第１表中の表示は次のように判定した。

◎　呈色液滴下後、１〜２秒で鮮明に呈色。

○　呈色液滴下後、２０秒以内に鮮明に呈色。

△　呈色液滴下後、３０秒でわずかに呈色。

×　試薬紙に全く変化なし。

Ｔ法とＧ法の測定結果から便潜血の有無を判定した。両
方法とも試験紙に変化がなければ、潜血の可能性はない
と判断し、Ｔ法が○、Ｇ法が×の場合には、潜血を疑っ
て再検査するか、他の検査を行う。

比較例１〜５ 実施例１において、長方形状シートをポリエチレン合成
紙の代わりに紙製カードボードを使用した便潜血検査用
具について、同様にアルミニューム／ポリエチレンラミ
ネート袋に保存して耐久性試験をした。それらの結果を
第２表に示す。

第２表 第２表から明らかなように、紙性カードボードからなる
長方形状シートを使用した便潜血検査用具は製造後３ケ
月で検査に供することができない。

実施例６ 実施例１で使用した便潜皿検査用具を用い、ヘモグロビ
ン量が第３表に示す値になるように糞便ＥＩＦ４にヘモ
グロビンを添加したヘモグロビン含有糞便試料を、第３
図の小型透孔７および１７から各透孔に対応する試験紙
（オルソトリジン含浸試験紙およびグアヤク試験紙）に
均一に塗抹した。

次いで糞便試料に３％過酸化水素エタノール溶液を滴下
した後、中間面域を開き上げて、透孔６および１６に対
応する各試験紙の糞便が塗抹されていない内部周辺の色
調変化を第３表に示す。測定基準は実施例１と同じであ
る。

比較例６ 実施例１で使用した便潜血検査用具において、小型透孔
７および１７の大きさを透孔６および１６と同し直径２
５ｍｍの円形にして実施例６と同し方法でヘモグロビン
含有糞便を透孔に対応する試験紙に塗抹した。次いで糞
便試料に３％過酸化水素エタノール溶液を滴下し、透孔
６および１６に対応する各試験紙全面に塗抹されている
糞便の色調変化を第３表に示す。測定？Ｓ準は実施例６
と同しである。

第３表 第３表から明らかなように、糞便の周辺の色調変化から
便中の潜血の有無を判定する実施例６の方法は糞便中で
潜血の有無を判定する肚較例６の方法よりも糞便の色の
影響を受けず、感度も良好であった。

〔効果〕

本発明は便潜血検査用具を構成する長方形状シ］・が疎
水性樹脂からなるために、台紙が紙からなる従来の便潜
血検査用具のように、台紙中の水分が試験紙へ移行し、
試験紙が劣化されることはない。また劣化により試験紙
がｔ８水性を帯び、呈色液の試験紙への浸透が遅くなり
、呈色反応時間が長くなることもない。そのために本発
明の便潜血検査用具は長期間の保存が可能であり、任意
の時に使用可能である。

更に、本発明は大きさの異なる２つの透孔を試験紙上に
重ね、小型透孔の大きさに糞便試料を塗抹するので大型
透孔の内部周辺には糞便が塗抹されておらず、呈色反応
によって発止した色が大型透孔の内部周辺に対応する試
験紙上に顕れ、糞便の色の影響を受けないで、糞便中の
潜血の有無を判定することができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は便潜血検査用具の断面図、第２図はその斜視図
、第３図は長方形状シートの平面図である。 図中１は覆面域、２は底面域、３は保護面域、４は中間
面域、５および１５は試験紙、６および１６は透孔、７
および１７は小型透孔、８は粘着体、９は折曲線を示す
。 ＝１６ 特許出願人　　株式会社ニッショ

Claims (4)

【特許請求の範囲】
1. （１）疎水性樹脂からなる長方形状シート上で、横方向
   に互いに平行に設けられた折曲線を介して区分された平
   面域を折り曲げてなる扁平形状の便潜血検査用具であっ
   て、試験紙を設置してなる底面域と、該底面域と折曲線
   を介して連接し、少なくとも１個以上の透孔を有し、該
   透孔が試験紙の上に配置された保護面域と、該保護域と
   折曲線を介して連接し、折曲によって前記透孔と対応す
   る位置に、該透孔より小さい面積の小型透孔が配置され
   た中間面域、および該中間面域を覆う覆面域とからなる
   便潜血検査用具。
2. （２）保護面域が少なくとも２個以上の透孔を有し、透
   孔と対応する位置の試薬紙に異なる試薬が含浸されてな
   る請求項１記載の便潜血検査用具。
3. （３）覆面域の外面または内面に粘着体が取りつけられ
   てなる請求項１または２記載の便潜血検査用具。
4. （４）疎水性樹脂からなる長方形状シート上で、横方向
   に互いに平行に設けられた折曲線を介し、折り曲げて区
   分された平面域上に、ヘモグロビンと反応する試薬を含
   浸させた試験紙を設け、該試験紙上に少なくとも１個以
   上の透孔が配置された保護域、および前記透孔と対応す
   る位置に該透孔より小さい面積の小型透孔が配置された
   中間面域とからなる便潜血検査用具を用い、糞便試料を
   小型透孔に対応する試験紙上に均一に塗抹し、次いで呈
   色液を滴下して、保護域の透孔の内部周辺に顕れる試験
   紙の呈色により便潜血を検査する方法。