JPH02164342A - 一体構造ランセットおよびその使用方法 - Google Patents

一体構造ランセットおよびその使用方法

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JPH02164342A
JPH02164342A JP1264121A JP26412189A JPH02164342A JP H02164342 A JPH02164342 A JP H02164342A JP 1264121 A JP1264121 A JP 1264121A JP 26412189 A JP26412189 A JP 26412189A JP H02164342 A JPH02164342 A JP H02164342A
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liquid
mercury
sensor
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tracer
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Roger E Smith
ロジャー　イー　スミス
Mark E Astill
マーク　イー　アスティル
Jay L Smith
ジェイ　エル　スミス
Gale H Thorne
ゲイル　エイチ　ソーン
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Thorne Smith Astill Technologies Inc
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は全血液または他の液体試料のアッセイと共に用
いる検出手段に関する。特に、本発明は水銀放出手段お
よびアルミニウム検出手段を用いる検体についてのセン
サーに関する。
グルコース、テオフィリン、フェニトイン、シクロスポ
リン、ジゴキシン、コレステロール、及び乱用麻薬類（
例えばマリファナ、コカイン）のような検体のアッセイ
として種々の型のものが従来技術において知られている
。これらのアッセイでは酵素、放射活性、蛍光、化学発
光性、又は他のマーカーを採用できる。これらのアッセ
イで検体を試験される試料は血液、大脳を髄液、及び尿
を含む。しかし、上記した型のアッセイは携帯可能なセ
ンサーを用いて容易に実行することはＷきず、また患者
の場所で遠心分離をせずにほとんど瞬時に結果を得るこ
とを可能にすることができない。
現在まで、はとんど世界的に中央実験室での試験に依存
することが長年産業界で標準的なものであり続けてきた
。
中央実験室での試験とは別に、血液中に見出される多く
の検体を測定するために幾つかの異なるシステムや機器
が最近採用され、また提案された。
これらはそれぞれ全血アッセイ以外の分野へと用途の広
がりを制限する欠点を有している。はとんどすべてのも
のは、小さく（ポケットポータプル）、操作が単純で、
また安価なワンステップ機器へは適用されない。
幾つかのベツドサイド、家庭試験が出現してさえも（例
えばグルコース）、主として経済的で熟練した人員に限
りがあるため、試験の主要量は未だ臨床実験室内で実施
されている。
本発明は、水銀材料を生き物（人間および他の動物）に
見出されない濃度で用いる水銀−アルミニウム　センサ
ーを含んでいる。好ましい形態では、水銀（Ｈｇ）をト
レーサー骨格に、またはトレーサーの供給源を形成する
核に最初に付着する。
トレーサーを競合免疫化学または類似する反応に用い、
この場合トレーサーを試験検体の結合によって競合的に
遊離する。放出トレーサーに付着した水銀はアルミニウ
ム（Ａｌ）電極に近い試薬、例えば金属塩（例えばアン
モニウム　イオン（ＮＨ４゜〕の存在におけるニッケル
（Ｎｉｐ）によって選択的に放出する。水銀は、電流を
表面における水銀濃度、アルミニウム表面上の液体中の
水銀トレーサーの濃度勾配の作用である後述するパター
ンに流すように、および小さい範囲、水銀放出金属塩の
濃度になるように酸化および水酸化アルミニウム層を撹
乱する。
適度な、および分析的に有意な量の水銀をアルミニウム
電極の表面に放出してセンサー活性を生ずる。特定検体
トレーサーおよび各アッセイ　タイプについての試薬を
用いる競合化学技術を用いる。すべての化学試薬および
センサ一部分は使い捨てセンサー　ハウジング内に包装
するのが好ましい。
センサーは、手で支える機器に、使い捨てできるように
収容することができる。この場合、血液は試験すべき媒
質であり、これから考えられるように、使い捨てセンサ
ーは、試料採集のために血液の経皮的に流れる皮膚を突
き刺すのに用いるランセットを収容する。使い捨てセン
サーは血液小滴試料を受け、血液小滴試料が皮膚の表面
に蓄積された後、センサーが血液小滴試料に、直ちに触
れるようにする。このために、極めて小容量、すなわち
、５０マイクロリツトル以下の液体試料が要求される。
センサーは試料に存在する検体の量を表わす電気信号を
送り、この信号を機器で読取る。
センサーの感度は検体の広い範囲、例えば血液試料中の
グルコースからテオフィリンにわたって有効にす。機器
およびセンサーは自動的に検定するようにするか、また
は時間依存変化または試料変化について補償する内部特
徴を有するようにする。すべてに適用しない場合には、
測定しうる結果を、試料を受ける位置において、または
他の所望とする位置において５分以下で知るようにする
。
極め”て小さい試験体だけを必要とすることが考えられ
るが、センサーは試料容積、表面湿れ（ｓｕｒｆａｃｅ
ｗｅｔｔｉｎｇ）、ヘマトクリット、センサー配向、試
料容積および内センサー（ｉｎｔｒａｓｅｎｓｏｒ）支
持時間、温度、および他の患者から患者への変化に実質
的に無関係に作用する。センサー試料は長い貯蔵寿命を
有し、試験結果の正確さをセンサーの使用前に貯蔵する
時間によって著しく影響を受けないようにする。
本発明は、単一機器／単一検体解決手段並びに本発明を
行うのにセンサー　マニホルドを用いる数種の検体の検
定に適応することである。
本発明の目的は１または２以上の付加特徴を有する全血
液および他の液体分析システムを提供することにあり、
この付加特徴を次に示す；センサーを研究室から離れて
および研究室において用いるように適応するようにする
こと；センサーが水銀およびアルミニウム特徴を含み、
液体試験体に存在する予定検体の量を表わす信号を発す
るようにすること；技術的な方法が液体試験体の遠心処
理を必要としないこと；センサーが、例えば液体試験体
に存在する試験検体の量を表わす電極における信号の発
生を検知できる電極表面活性を生ずる、化学的に放出す
る水銀含有検体トレーサーを利用すること；センサーを
、全血液、漿液、尿および脳髄液（ｃｓｆ）のような多
くの生物液体において操作するようにすること；センサ
ーが低い検体濃度レベルで競合正確さ（ｃｏｍｐｅｔｉ
ｔｉｖｅ　ｐｒｅｃｉｓｉｏｎ）で検出しうる結果を得
るのに十分な利得を有すること；　トレーサーが付着検
体の活性に著しく作用しない興味ある検体に対する化学
カップリングを含むこと；　トレーサーが低い非特定試
薬結合を有すること；およびアッセイ化学が多くのアッ
セイに十分に広く適応することである。こ＼に用いる「
酵素独立性（ｅｒｉｚｙｍｅ　１ｎｄｅｐｅｎｄｅｎｃ
ｅ）　Ｊとは酵素の使用が本発明の実施にかならずしも
必要ではなく、敏悪さを高めまたは試薬コストを低下す
るならば１または２種以上の酵素を用いることができる
ことを意味する。
本発明の他の目的は、供給が空になり、排出し、引続い
てプロセスを繰返すまで、使用者によって機器内で時間
中、連続的に使用することのできる多数の使い捨てセン
サーを提供することである。
本発明の他の目的及び特徴は、添付図面を参照した詳細
な説明から明らかとなるであろう。
一般に、本発明は試料入手場所で全血及び他の液体中の
特定の検体を定量的に検出する機器及び関連方法に関す
るものである。水銀（Ｈｇ）をアルミニウム（八２）へ
と適用して保護酸化アルミニウム（八２□０．）層を不
安定化することは知られている。
本発明は、アルミニウムと水銀との相互作用によって得
られるアルミニウム表面での活性が試料中の試験検体の
量に比例する水銀−アルミニウム依存センサーを含む。
水銀は生理学的流体中には分析可能量では見出されず、
検体トレーサーとして顕著な利点を有することを見出し
た。
検体水銀トレーサーと試薬の補充セットとを特定のアッ
セイごとにそれぞれ、好ましくは乾燥フォーマットで採
用したコンペティティブケミストリーを使用し、測定可
能で分析的に意味のある量の水銀をアルミニウム表面へ
と運んで試験検体の量に相関したセンサー活性を作り出
す。
すべての化学試薬とセンサー要素とを使い捨て可能なセ
ンサーハウジング内に予めパッケージすることが好まし
い。有機化学と無機化学との間で特異な相互作用を生ず
る低コスト材料を使用する。
このトレーサーは、述べたように、試料液体中の試験検
体との化学反応によって選択的に放出され、試料液体中
を又は試料液体によってアルミニウム表面へと向って短
かい距離を輸送される、水銀を含有した特定の分子又は
水銀含有合成重合体である。次いで、放出された水銀が
アルミニウム表面と接触する。放出された水銀はアルミ
ニウム表面と相互作用し、更に充分に後述するように、
試料中に存在する試験検体又は量の既知の関数として活
性を生じさせ、測定される。
ここで好ましい使い捨て可能なセンサーハウジングはま
た、各センサーと連合され、小滴試料を得るための経皮
性血液粒を可能とするために皮膚を穿刺するのに用いら
れるランセットを有する。
個々に指で穿刺する方法を用いてもよいため、センサー
ハウジングの部分としてランセットを含めることは望ま
しいけれども必須ではない。このセンサーは血液試料を
収容し、試験を行い、電気信号を機器へと発する。
第１図〜第９図を参照し、概略的に３５０で表しり分離
センサーの好ましいチェーン、パケット又は連鎖をここ
で示す。センサー３５０のチェーンは、図示するように
、各々３５２で概略的に示し、各々液体試料中の特定の
検体を定量的に検出する八個のセンサーからなる。パケ
ット３５０のセンサーは、後で説明するように互いに破
壊可能に連結されている。ここで図示し、記載したセン
サー３５０のチェーンとこのチェーンのセンサー３５２
とは、経皮性、全血、長貯蔵寿命応用のために特に構成
した。
各センサー３５２は、ここで非常に詳細に説明するよう
に、通常は実験室で容易に較正される。センサー３５２
のそれぞれについての機器の操作は、ユーザー側では二
つの工程のみを必要とする。即ち、皮膚を切開し、こう
して切開した指の先端上で表面に出てくる血液から得ら
れた小滴試料へとセンサーの末端チップを接触させる。
センサー３５０のチェーンと各センサ３５２とは特に３
５６で概略的に示す上ハウジングと、３５８で概略的に
示す下止電極支持板とを有する。主電極３６０（第６図
）はプレート３５８の上表面４１４へと付けられ支持さ
れる。電極３６０はセンサー３５０の鎖の中心に近いた
め端部２１８と末端の近くから広がる。この拡大は挿入
タブ３５４に沿ってほぼ中途まで横断することを含む。
また第６図に最もよく示したように、３６２で概略的に
示され、離間された矩形開口３６４を有するパッド収容
板は主負極３６０上に接触配置される。特定トレーサー
及び試薬バッド３６６、３６８はそれぞれ各矩形開口３
６４内で接触載置関係に充分に適合するようにサイズ合
わせされ、形造られている。
センサー３５０のチェーンは更に内部に３７０で概略的
に示す試料フロー収容板を有する。板３７０は、円形の
毛管サイズ開口３７２を有する。各開口３７２はプレー
ト３６２の隣接する矩形開口３６４と垂直に配列される
ように構成、配置され、これによって液体試料がセンサ
ー３５２の開口３７２を通過し、更に詳しく後述する目
的及び方法でパッド３６６、３６８を湿潤させるのに用
いられる。
液体検出導体又は電極３７６、３７８は下側３７４へと
接着され、連鎖センサー３５２の長さに亘る。この電極
３７６は最初に用いられるセンサー３５２と末端挿入タ
ブ３５４との間の界面で終り、一方電極３７８は未だ説
明していない目的のためにタブ３５４を通してほぼ中程
まで広がる。
第６図から最もよく解るように、各電極３７６゜３７８
の一部が各開口３７２で露出する。この結果、後に説明
する目的のために、充分な液体試料が与えられたセンサ
ー開口３７２を通って流れ、電極３７６、３７８に接触
して電気的にブリッジ又は相互接続し、検体試験目的用
の試料が存在しているか、充分であるかを確認するため
の信号を作り出す。
センサー３５０のチェーンの上ハウジング３５６はほぼ
逆Ｕ形輪郭からなり、プレー）３５８．３６２及び３７
０の上面及び側面を囲む。下プレート３５８は゛そのエ
ツジで、接着又は他の適当な技術によって、上ハウジン
グ３５６の側面フランジ３７１及び３７３と接触して完
全に接続される。こうして、下プレート３５８と上Ｕ形
ハウジングとの間に、プレート３６２と３７０とが電極
３６０．３７６及び３７８と共にセンサー３５０のパケ
ットの全長に亘って配置される細長いチャンバー３８０
が設けられる。離間ランセット収容コンパートメント３
８２（各センサー３５２に対して一つ）は長さ方向に一
定間隔を置いた配置で存在する。
各コンパートメント３８２は、３８４で概略的に示すス
プリング形ランセントを収容する。第３図、第４図及び
第９図を参照。
各センサー３５２は１毛管通路３８６、チャンバー３８
０内への各日を含む。各毛管通路３８６は断面配置では
矩形、軸方向ではＬ形として図示されている。第５図及
び第６図参照。
上ハウジング３５６は射出成形合成樹脂性材料からなり
、容易に手で破壊できる。ハウジング３５６は連鎖した
センサー３５２間の連結破壊可能位置３９２で上側表面
４４４を途切らせる離間逆Ｖ形ノツチ３９０を有する。
類似のノツチ３９０が挿入タブ３５４と第一番のセンサ
ー３５２七の間でハウジング３５６の上側表面にさし挾
まれている。下プレート３５８の下側表面３９３は同様
に、脆弱化された各破壊可能領域３９２の下にノツチ３
９０と上下に垂直な配列でそれぞれ配置されたＶ形ノツ
チ３９４によって途切れている。各ノツチ３９４はフラ
ンジ３７１及び３７３の下エツジを横切って延びる。こ
うして、ユーザーが挿入タブ３５４上又は露出した使用
済みセンサー３５２上に上向き又は下向きの力を加えた
とき、ハウジング３５６、プレート３５８及びこれらの
間の構成要素は破壊可能位置３９２で折れる。
毛管通路３８６は、各センサー３５２の末端でハウジン
グ３５６内に配置される通路の形であるように示されて
いる。ここで各毛管通路３８６は界面活性剤で処理して
親水性とすることが好ましい。
センサー３５２のパケット３５０は、第１図に示すよう
に、製造時に完全に内部が密封シールされ、好ましくは
ユーザーへの配布に先立って通例の滅菌技術に供される
。与えられたセンサー３５２を機器の入口に配置し始め
ると、破断エツジ４０２及び４０４に隣接する通路３８
６の末端入口４００（第５図）が初めに露出し始める。
更に詳しくは、先のセンサー３５２が使用に引き続いて
先へとインデックスされ、パケットの末端破壊可能位置
３９２に沿ってパケット３５０から破壊されてハウジン
グ３５６の露出末端エツジ４０２とプレート３５８のエ
ツジ４０４とを創り出したとき、毛管３８６への入口４
００が始めて露出する。この後、医療患者の指先の血液
小滴試料が毛管開口４００と一直線となった活性化セン
サー３５２の末端４０２／４０４と接触するように機器
の先端を配置したとき、血液は吸収されて開口４００を
通り、毛管３８６に沿い、連通ずる開口３７２を通り、
電極３７６及び３７８と接触し、トレーサーと試薬パッ
ド３６６及び３６８を通り、主負極３６０と接触する。
第３図及び第５図参照。この後、後に更に詳細に説明す
るように、血液が最初にパッド３６６及び３６８を湿潤
し、この後に主電極３６０の表面と接触するにつれ、特
定検体の試験が自動的に行われる。
電極プレート３７０は親水性プラスチックか又は界面活
性剤で処理して親水性とした疎水性プラスチックからな
る。プレート３７０はその上側表面４１０及び側面エツ
ジに沿ってハウジング３５６へと、にかわ、接着剤、結
合剤、熱定着又は他の適当な通例の技術を用いて結合さ
れる。
プレート３６２の矩形開口３６４内に配置され、各円形
開口３７２の直下に位置するパッド３６６及び３６８の
上をプレート３７０が部分的に覆い、プレート３６２の
上側表面４１２も同様である。
プレート３７０の下側表面３７４は既述した配置で接着
関係によって電極又は導体３７６及び３７８を支持する
。プレート３７０と電極３７６及び３７８とは共に破壊
可能であり、破壊可能領域３９２を手で壊すときに容易
に分離する。好ましくは、導体３７６及び３７８は、ホ
イル又は真空堆積金属からなっていてよいアルミニウム
細条からなる。また、アルミニウム綱条電極３６０．３
７６及び３７８は、この明細書で後述するように反応性
のために処理する。
試薬バッド収容プレート３６２は疎水性合成樹脂材料か
らなり、既述した矩形開口３６４を輪郭づける。プレー
ト３６２はその上側表面４１２でプレート３７０の下側
表面３７４へと結合され又は適当に保持される。側面プ
レート３６２のエツジはハウジング３５６へと結合され
る。
下プレート３５８は疎水性合成樹脂材料からなり、表面
４１４に沿ってプレート３６２の表面４１６へと結合さ
れるか又は適当に保持される。このプレート３５８は更
にその側面エツジに沿ってハウジング３５６へと流体が
漏らないような関係で結合され又は適当に保持される。
プレート３７０．３６２及び３５８の前記結合は、第３
図及び第５図に最もよく示すように完全な流体シール構
造を創り出す。
主破壊可能電極３６０はプレート３５８の上側表面４１
４へと結合されるか又はその上に真空堆積される。電極
３６０は挿入タブ３５４内の途中から連続センサー３５
２の各々を通って延びる。下プレート３５８が形成され
ている合成樹脂材料は容易に手で破壊でき、上記目的を
達成できる。この下プレートには°表面４１４に、プレ
ート３６０の各矩形開口３６４間に拡がる一組の溝と、
隣接するより大きな矩形盲穴４２０とを配置する。溝４
１８は連通ずる毛管通路３８６内からの空気又は他の気
体の排気を受は入れ、開口３７２及び３６４は上記した
ように毛管試料フローを受は入れる。矩形盲穴４２０は
プレート３５８の上側表面４１４内に配置され、一方機
器の開放末端で雰囲気と連通、即ち、ハウジング３５６
のランセントロ４２２を通して連通するように配置され
る。
第６図参照。
先に述べたように、スペリング状ランセット３８４がセ
ンサー３５２の列パケット３５０の各センサー３５２の
幅広ランセットコンパーメント３８２へと収納される。
各コンパートメント３８２の下部はプレート３５８の上
側表面４１４の矩形盲穴４２０のうちの一つからなる。
各コンパートメント３８２の上部は不規則な凹状表面４
３８からなる。各コンパートメント３８２の前側表面は
穴４２０と垂直な直線をなす。後側表面４３４は穴４２
０と垂直に直線状とはならずに棚又は肩４３６を形成す
る。スプリング状ランセット３８４の一部（トリガー４
６８）は柵４３６上に載る。各コンパートメント３８２
の凹状表面４３８の上側表面はほとんど水平面内に配置
され、例外的に、目的を後述する下方に延びるタブ４４
０によって途切れている。各ランセットコンパートメン
ト３８２のタブ４４０は、ハウジング３５６の上側表面
４４４に配置された凹部４４２及びランセットロッド４
５４と垂直に整列されていることを注意する。
各コンパートメント３８２内に収容されるスプリング状
ランセット３８４を記述するために、ここで主として第
９図を参照する。このランセット３８４は、図示した形
状では、−片の高カワイヤからなる。このランセットは
、鈍い横基部側エツジ４５２で終る基部側端部４５０を
有する。基部側端部４５０は、縦軸に沿ってランセット
３８４のほぼ全長に亘って延びる直線状セグメント又は
ロッド４５４の一部をなす。直線状セグメント４５４は
、逆方向圧縮コイル４５８に連なる９０度腔部４５６で
終る。このコイルの基部側端部４６０は、水平に対して
内側へと約４５度の角度を有する肱部４６４で斜行セグ
メント４６２へと連なる。斜行セグメント４６２は肱部
４６６で横直線状トリガ一部４６８へと連なる。トリガ
ー部４６８は代わって９０度腔部４７０で末端直線状セ
グメント４７２へと連なる。直線状セグメント４７２は
直線状セグメント４５４と平行であるが分かれている。
それにも係わらず。直線状セグメント４７２はコイル４
５８の内側に配置されている。直線状セグメント４７２
は鋭い傾斜先端部４７４で終る。
各ランセット３８４はそれぞれのコンパートメント３８
２内にコックした状態で収容する。更に詳しくは、末端
エツジ４５２がトリガーセグメント４６８と接触せず、
整列しないように各ランセットを非荷重状態に置いたと
きは、各ランセット３８４のスプリング形状は、ランセ
ット３８４が製造された材料の記憶によって、基部側エ
ツジ４５２の前にトリガー４６８が位置するものとなる
。各ランセット３８４を製造するときに、トリガー４６
８が基部側エツジ４５２を通過するまでトリガーセグメ
ント４６８を強制的にロッド４５４について後退させる
。次いで組立者は、自動弓の弦を反らせる（コツキング
）ように、トリガー４６８を基部側エツジ表面４５２と
接触整列させる。第９図参照。第４図においては、トリ
ガ一部４６８をハウジング棚４３６上に載置し、直線状
ロッド部４５４がタブ４４０に接し、トリガー４６８と
エツジ４５２との間のコツキング関係がうっかり変わら
ないようにしたことに注意すべきである。こうして、ト
リガー４６８とランセットチップ４７４との動作はエツ
ジ４５２とトリガー４６８との間の保合によって束縛さ
れる。トリガー４６８とチップ４７４とのこの束縛はラ
ンセット３８４を製造した材料の記憶に反する。開放時
には、後に更に詳細に説明するように、コックしたトリ
ガー４６８内に含まれるエネルギーがチップ４７４をハ
ウジング３５６のホール４２２を通るように動かし、穿
刺の少し後に指先で小滴血液試料を与えるのに充分な所
定間隔にある医療患者の指を突き刺す。言い換えると、
開放の慣性によってランセット先端部４７４を通常の非
荷重位置を超えて運んで前記穿刺を達成することが可能
となるようにランセット３８４のスプリングセグメント
４５８を巻く。穿刺の後、ランセット°を形成した材料
の記憶によりランセットチップがコンパートメント３８
２内へと後退する。
ここで、穿刺すべき患者の指を機器のアクチエエータと
整列した露出センサー末端エツジ４０２／４０４と接触
するように配置したとき、ユーザーはただこのアクチュ
エーターを押し下げて末端センサー３５２のコックした
ランセット３８４を発射させる。−旦ランセット３８４
内のエネルギーが開放されると、ランセット３８４を形
成した材料の記憶がチップ４７４をコンパートメント３
８２内の静止位置へと戻す。このように使用済みランセ
ットを内部に包蔵した使用済みセンサーを安全に廃棄で
きる。
各センサーの内部が前に使用したセンサー３５２を折り
取るまで密封シールされることは評価できる。この時点
で毛管３８６とランセット開口４２２とは初めて露出す
る。
分離挿入タブ３５４は主として破壊可能プラスチックか
ら形成される。センサーパケット３５２を初めに精確に
機器へと挿入すると、機器の電子装置が導体５０２を通
って得られた電流を測定する。この電流値は工場で設定
され、本発明に従って製造したセンサーに見られるロッ
ト−ロット変化に関連し、機器の内部に検量線を調整す
るのに用いる。
この値は次のセンサーパケット３５０の電流因子によっ
て更改されるまで機器のメモリーに残る。パケット３５
０の分離挿入タブ３５４を最初のセンサー３５２の使用
に先立って折り取ると、電極３７８と３６０との間の導
体５０２を横切る電流が停まる。
第８図の概略図を参照すると、小さい導体細状５１０が
ハウジング３５６の基部側端部へとスロット２７６のベ
ース表面で結合される。導体５１０は、プレート２６４
によって支持される一対のＬ形の離間コンタクト５１２
及び５１４に対向配置されている。
センサーパケットを機器のチャンバー内へと充分に挿入
すると、コンタクト５１２と５１４との間で導体５１０
を介して導電が達成される。このとき、電極５１２と５
１４　とが導体５１０と接触すると、センサーバケラ）
　３５０が機器内へと精確に挿入される。
第７図から解るように、表示インデクシングを戻り止め
プレート３１０とその戻り止め３１２とによっｔ制御で
きる。更に詳しくは、各センサーパケット３５０は、後
述するノツチ３９０．３９４と一列をなす離間垂直ノツ
チ５３０が配置された一つの側面エツジ５２９を有する
。戻り止めプレート３１０の静止位置は、チャンバー２
４４内にセンサーパケット３５０がないとき、挿入及び
除去時にパケット３５０によって用いられる進路内へと
戻り止め３１２が幾分か延びるような位置である。こう
して、パケット３５０を挿入するとき、戻り止めプレー
ト３１０がパケットの置換路から横へたわむ。スプリン
グプレート３１０の製造された材料の記憶により、パケ
ット３５０のノツチされたエツジ表面５２９の方向へと
戻り止めが押しやられる。
抵抗体５０２（第２図）を好ましくは挿入タブ３５４の
液体レベルセンサーリードの間に配置して使い捨てパケ
ット３５０用の較正値を表示する。この抵抗体の値は最
初に使い捨てバケツ）　３５０を挿入するときにＡ／Ｄ
コンバータを用いて測定する。
センサーの好適例の前記記載は一定樽造のセンサーのチ
ェーン又はパケットに関するものである。
しかし、本発明は、単一の使い捨てセンサーを試験機器
内へと挿入及び使用することと構造の変形とを包含する
。第１０図〜第１６図についての続く記載は、第１図〜
第９図のセンサー例と異なる構造を有するが原理は異な
らない単一センサーを説明する。
すべての図示構造において、各センサーは、全血又は他
の液体試料中の所定の検体量を、手で持てる機器と小滴
サイズの試料とを用いて精確に、自動的に確かめるよう
に機能する。
概して、水銀トレーサー位置は液体試料内の存在及び量
が未知である試験検体によって湿潤される。競合的にト
レーサーが試験検体の量の関数として出される。この放
出水銀トレーサーは、試料液体によって試料液体内で、
試薬が得られて放出トに一す−からイオン又は塩の形の
水銀が遊離する位置へと置換される。この放出水銀は試
料液体によって試料液体内をアルミニウム体の表面へと
輸送され、ここで放出水銀が前記表面と相互作用し、そ
の特性を測定可能に変化させる。
とこで本発明に従うセンサー５５２を図示する第１０図
及び第１１図を参照する。センサー５２５はハウジング
５７０に含まれる。電気的接続部６０２はハウジング５
７０の一端６００から突き出すものとして図示されてい
る。第１１図参照。入口６１６を有する毛管チューブ６
１４がハウジング５７０の第二の対向端部６０４から延
びている。
試料は毛管チューブ６１４の入口６１６へと入る。
試料は毛管運動によってチューブ６１４を通って上方へ
と移動する。電気的接続部６０２へと接続される電極６
２１及び６２２の端部６２３及び６２５に試料が達し、
橋架けをすると、電気的接続部６０２を検出して充分な
量の試料がセンサーに入ったことを表示することができ
る。ここで、毛管チューブの径と電極間隔とは、最初の
信号の引き金を引き、精確な検体試験を可能とするのに
充分な量の液体試料を必要とするように選択する。従っ
て、試料は電極６２１　と６２２との間で、末端部６２
３及び６２５で導電媒体として働き、これらの端部は毛
管チューブ６１６の基部側端部６１７で露出する。電極
６２１　もまたセンサーの正荷電電極として働く。電極
６２２は前記液体検出段階の間負極としてのみ働く。次
いでこの試料は、試料フローをトレーサー材料パッド６
２０を一様に横切って拡散させる薄い分配パッド６１８
（必要に応じ）に接触する。
試料は分配パッド６１８を通過し、薄いトレーサーパッ
ド６２０に接触する。トレーサーパッド６２０は試料の
毛管フローのトレーサーパッドの通過を可能とし又は容
易とする材料で作られる。トレーサーパッド６２０はト
レーサーを含み、トレーサーは水銀標識を有するポリエ
チレンイミンとポリエチレングリコールとのグラフト共
重合体であってよく、この共重合体はまた適当なりガン
トへと結合されている。使用するリガンドは採用したア
ッセイのタイプとアッセイされる検体とによる。好適例
では、トレーサーパッド６２０は検体用のバインダーも
また含む。図示しない他の例では、トレーサーとバイン
ダーとは別のパッド上に存在してよく、この配置は採用
したアッセイのタイプによる。
試料がトレーサーパッド６２０と接触するとアッセイプ
ロセスが始まる。検体はもし存在していなければトレー
サーと競合し、検体濃度の関数である量のトレーサーを
放出する。水銀標識を含有する放出トレーサーは遊離し
てトレーサーパッド６２０から放出試薬パッド６２４へ
と移動し、トレーサーから水銀イオンを放出する。トレ
ーサーがトレーサーパッド６２０から放出されるのにつ
れて、トレーサーと試料とはセンサーを通って上方へと
移動し、放出試薬パッド６２４と接触する。このパッド
６２４は好ましくはニッケル塩が含まれ、最も好ましく
は塩化ニッケルと塩化アンモニウムとが含まれる。放出
試薬パッド６２４はまた、試料の毛管フローを容易とす
る材料で作られる。試料とトレーサーとが放出試薬パッ
ド６２４に接触すると、塩化ニッケルがトレーサーから
水銀イオンを放出させる。
水銀が試薬パッド６２４と接触したトレーサーから放出
された後、やはり電気的接続部６０２へと接続された負
電荷電極６２６に水銀イオンが接触する。
電極６２６は、アルミニウム酸化物／水酸化物と表面変
性剤との表面フィルムを有するアルミニウムからなる。
放出試薬パッド６２４によりトレーサーから放出された
水銀によって電極６２６と接触すると、水銀とアルミニ
ウム表面とが相互作用して徐々に電極６２６の表面に水
銀−アルミニウム生成物を形成する。
好適例では、正極と負極とは約０．２ボルトで動作され
る。一般に、従来の構成のシステムは、約０．５ボルト
で動作させてはいけない。一般に、正極は負極よりも小
さく、負極の前に濡れていなければならない。好適例で
は、双方の電極をアルミニウムから形成する。
上記したように、電極６２６は、酸化アルミニウム又は
Ａ　ｅ　ｚｏｘの障壁又は保護表面層を有する。
水が存在するときには、電極表面の変化の間に付加的な
多孔質Ａｌ０Ｈ）ｓ層がＡｌｌ八１へ０３層上にできる
。電極６２６と接触するに至った水銀は、アルミニウム
電極の表面と相互作用又は反応して保護酸化物／水酸化
物層を不安定化し、徐々に水銀−アルミニウムアマルガ
ムが形成される。このアマルガムの形成にて作り出され
又はアマルガムの形成へと導く変化を、好ましくは電気
的に測定する。測定可能な変化としては電解的変化、抵
抗変化及び容量変化が含まれる。電極特性におけるこれ
らの変化の測定を用いて、アッセイされる試料に存在す
る検体の量を測定することができる。
ベントホール６２８もまたこのセンサー内に含まれ、放
出試薬パッド６２４と電極６２６との間でセンサー内で
試料のフローが生ずる領域に位置し、試料のフローが妨
げられないように空気及び／又はガスの放出をもたらす
。
このセンサー内に使用したパッドは、特定の試薬を保持
する能力があり、毛管フローを引き起こし又は可能とす
るパッドである。このパッドは多孔質材料から形成され
てよく、代表例のように多孔質紙、可縮性布（織られた
もの及び不織性の）、多孔質親水性プラスチック等であ
ってよい。
試薬は、放出試薬の場合におけるように、パッド上へと
単に浸漬し又は分配し、次いでオーブン乾燥してよい。
バインダー及び／又はトレーサーの場合には、試薬をパ
ッドへと適用し凍結乾燥してよい。バインダーの場合に
は、幾つかのバインダーで単に浸すよりもむしろ、バイ
ンダーをパッドへと結合させ又は共有的に付着させるこ
とを必要とできる。
バインダー及び／又はトレーサーを保持するためにパッ
ドを用いる代わりに、こうした試薬を毛管チューブ又は
フローを引き起こすことができる他の保持体内に含ませ
ることができる。例えば、トレーサーを毛管チューブの
内壁上で凍結乾燥させることができ、試料を続くフロー
とバインダーとの接触とのためにチューブ内へと導入す
ることができる。
第１２図に示す他の一例においては、センサーの構成、
動作、及び要素は第１７図のセンサーのものと同様であ
るが、次の点で異なる。
トレーサーパッド６２０と放出試薬パッド６２４　との
間に空間６３１が配されている。空間６３１は、試料と
トレーサーとに所定時間インキュベーション期間をうけ
させるように機器をプログラムすることを可能とする。
この所定のインキュベーション時間は遊離トレーサーの
放出試薬パッド６２４内へフローを更に制御することを
可能とし、水銀の放出された機器から一層一貫した信号
が続いて発生するのを可能とする。
所定のインキュベーション期間の終りに、トレーサーパ
ッド６２０と放出試薬パッド６２４との互いの接触を可
能とするように機器が圧縮され始め、こうして試料とト
レーサーパッド６２０からのトレーサーの放出試薬パッ
ド６２４へのフローを可能とする。
第１３図及び第１４図に示す他の代替例は、第１８図の
ものと動作、要素及び連結は同じであるが、次の点で異
なる：水溶性膜６３０がトレーサーパッド６２０と試薬
放出パッド６２４との間に配されている。
膜６３０は所定時間後に溶解するような厚さのものであ
る。−皮膜６３０が溶解すると、次いで試料とトレーサ
ーとが前記のように放出試薬バッド６２４と接触し、進
む。従って、膜６３０は、トレーサーパッド６２０と放
出試薬バッド６２４との間で限られた時間の間試料フロ
ーの分離を提供し、これによってトレーサーパッド６２
０内で試料とトレーサーとの所定のインキュベーション
時間を与える。
この利益は前述した。
第１５図は自己参照センサーとして知られている例を示
す。試料は前記のように毛管チューブ６１４の開口６１
６に入り、毛管フローによって運ばれる。
次いで試料は、充分な量の試料がセンサーへと入ったこ
とを示す電動通路、末端６２３及び６２５で架橋電極６
２１及び６２２に接触する。パスＡ及びＢによって一つ
の正極６２１で二つのセンサーが提供される。
試料が毛管フローによって拡散パッド６１８を通して移
動するにつれ、試料のフローは不浸透性隔壁６３４によ
って二つのフローバスＡ及びＢへと分割される。フロー
バスＡでは、試料は拡散バッド６１８から流れ、トレー
サーオンリーパッド６３２に接触する。トレーサーオン
リーパッドはバインダーを含まないので、流れる試料は
パッド中に存在する゛すべてのトレーサーを溶解する。
試料はトレーサーオンリーパッド６３２を通して流れ、
次いで上記したように遊離トレーサーから水銀イオンを
放出する放出試薬パッド６２４“に接触する。次いで放
出水銀イオンはアルミニウム電極６２６“に接触し、ア
ルミニウムと徐々にアマルガム化する。
次いで電極６２６″の表面での変化を電極６０２′を通
して電気的に測定する。
フローバスＢに沿っては、試料は拡散パッド６１８を離
れ、やはり検体用のバインダーを含むトレーサーパッド
６３３に接触し、これによってトレーサーは上記したよ
うにトレーサーパッド６３３から放出される。試料とト
レーサーとは毛管運動によって放出試薬パッド６２４′
へと流れ、ここで水１艮を放出する。
次いで放出水銀イオンはアルミニウム電極６２６′と接
触し、これによって水銀が徐々にアルミニウムとアマル
ガム化し、電極６２６′表面の変化が電気的に測定され
る。従って、この二つのバスＡ及びＢは、電極６２６“
及び６２６′のアルミニウム表面と水銀との緩徐なアマ
ルガム化によって生じた変化を内部で較正又は参照する
ことをもたらす。
次いでこの比較は試料中の検体の存在及び／又は量を測
定するのに用いることができる。
またフローバスＡに沿ってベントホール６２８”が存在
し、フローバスＢに沿ってベントホール６２８′が存在
して、上記したようにセンサーからの内部空気及び／又
はガスの放出をもたらす。
第１６図に自己較正機器を示す。試料は機器へと毛管チ
ューブ７１４の開ロア１６を通して入る。この試料は毛
管運動によってチューブ７１４を通って移動し、電気的
接続部７０２へと接続された、６２３及び６２５で架橋
電極７２１及び７２２に接触する。液体試料による電極
の電気的接続は、充分な量の試料が機器へと入ったこと
を示す。
試料がチューブ７１４へと入った後、試料のフローは不
浸透性隔壁７３２によって二つのフローバスＣ及びＤへ
と分かれる。フローバスＣでは、試料が拡散パッド７１
８に接触し、ここで試料をブランクパッド７３０と接触
させるために均一に分配する。
プづンクパッド７３０は化学的機能を有さないが、フロ
ーパスのタイムフローを均衡させるために用いる。フロ
ーパスＣ内の試料は毛管フローによってブランクパッド
７３０を通して運ばれ、次いでやはり検体用のバインダ
ーを含むトレーサーパッド７２０と接触し、ここで上記
したようにトレーサーを試料中へと放出する。試料と放
出トレーサーとはトレーサーパッド７２０を通して毛管
フローによって運ばれ、次いで説明したように水銀イオ
ンを放出トレーサーから放出させる放出試薬パッド７２
４と接触する。次いで水銀イオンはアルミニウム電極７
２６に接触し、上記したように、これによって水銀がア
ルミニウム表面と徐々にアマルガム化し、この電極表面
の変化が電気的に測定される。
フローパスＤに沿っては、試料が拡散パッド７１８′に
接触し、ここで試料をパッド７３１上へと均一に拡散さ
せる。試料がパッド７３１　と接触すると、パッド７３
１は既知濃度の検体を試料へと放出する。試料と既知濃
度の検体とはパッド７３１を通して流れ、やはり検体用
のバインダーを含むトレーサーパッド７２０′に接触し
、ここでは試料及び既知濃度の検体と接触すると、上記
したように試料中へと遊離トレーサーを放出する。
第１６図によって二重アッセイセンサーを示す。
この例では二つの別個のアッセイを同時に実施すること
ができる。動作は、各通路が意図するアッセイに特有の
試薬を含んでいることを除けば、自己較正機器用に記述
した動作と類似する。二重アッセイセンサーを記述する
一方、評価すべきことに、この例は付加的アッセイフロ
ーパスを設けることによって多重同時アッセイの実施を
包含するように拡張できる。
第１７図に示す一つの代替例では、試料は毛管チューブ
６４２の開口６４０へと入り、チューブ６４２を通って
毛管運動によって上方へと運ばれる。次いで試料は露出
末端部６４８及び６５０でそれぞれ電極６４４及び６４
６に接触し、架橋する。電極６４４と６４６とは電気的
接続部６５２へと接続されている。電気電動が生じて充
分な、量の試料がセンサーへと入ったことを示す。電極
６４４はまたセンサーの正荷電極として働く、次いでこ
の試料はセンサーの拡散パッド６５４に接触し、ここで
試料のフローをトレーサーパッド６５６を通って均一に
拡散させる。やはり検体用のバインダーを含むトレーサ
ーパッド６５６と試料が接触してその中へと吸収され、
ここで上記したようにアッセイプロセスが開始され、こ
れにより検体とトレーサーとが競合して検体濃度の関数
である量のトレーサーを放出する。
トレーサーパッド６５６　と放出試薬パッド７５８　と
の間には水銀含有基質パッド６６０が配置されている。
試料とトレーサーとは水銀含有基質パッド６６０内へと
毛管運動によって流入する。この例では水銀共重合体放
出剤、最も好ましくは酵素によって標識したトレーサー
は、水銀含有基質パッド６６０内に存在する試料内へと
溶解する基質サブユニット含有水銀共重合体の開裂及び
／又は放出を生じさせる。この液体は放出試薬パッド６
５８と接触し、水銀含有基質パッド６６０から放出試薬
パッド６５８への液体フローとなる。
上記したように、酵素はアルファーアミラーゼであつて
よく、基質は上記したタイプの水銀含有共重合体へと結
合した不溶性アミロース（アルファーアミラーゼによっ
て開裂する）であってよい。
塩化ニッケル及び塩化アンモニウムのような塩を含有す
る放出試薬パッド６５８は、可溶性基質サブユツトから
の水銀の放出を可能とする。次いで水銀が負荷電アルミ
ニウム電極６６２と接触し、これによって水銀がアルミ
ニウム表面と相互作用し、このアルミニウム電極表面の
変化が電気的に測定される。この機器はまた、放出試薬
パッド６５８と電極６６２との間に配置されたベントホ
ール６６４を含み、機器からの空気及び／又はガスの放
出をもたらしている。
ここに含まれる例は単なる例示であって、ここから生ず
る組み合わせもこれらの教示の範囲内にあることが理解
される。例えば、酵素トレーサー−基質系を水溶性膜又
は変形可能空間と共に用い、制御されたインキュベーシ
ョン（試料ト１ｚ−サー及び／又はトレーサー−基質）
と自己参照及び／又は自己較正の特徴をもたらすことが
できる。
電極表面上の保護表面フィルムの水銀によって引き起こ
された不安定化からの結果として電気的手段によって検
体を測定することが好ましいけれども、保護表面フィル
ムの水銀によって引き起こされた不安定化からの結果と
して他の手段によって検体の存在及び／又は量を測定す
ることも考えられる。これらは、非保護アルミニウムと
その周囲との間の発熱反応から生じた熱、非保護アルミ
ニウムとその周囲との重量変化の測定、及び非保護アル
ミニウムとその周囲との間の反応から生ずる表面反射性
又は他の表面変化の光学的又は可視的定量を含む。
好適例は上記したものに限定されず、変化は電気的手段
による他にも測定できる。
ここで、例えば、アルミニウムの薄層（例えば、数分子
厚）を透明支持体（ガラス又はプラスチックのような）
上へと堆積することができ、結合及び／又は非結合トレ
ーサーから放出された水銀との相互作用から生じたアル
ミニウム表面からの反射性変化を測定できる。
この反射性変化は水銀相互作用とアルミニウム表面に存
在する保護フィルムの不安定化との結果である。保護表
面フィルムがないと、アルミニウムはその周囲と、この
場合には試料に存在する水と急速に反応する。このため
、アルミニウムの反射性は、水銀誘起表面反応によって
もたらさたアルミニウム層厚の変化に起因して急速に変
化する。
評価すべきことには、アルミニウム表面反射性は透明支
持体側から測定でき、これによって液体試料中では起こ
り得る光減衰を除去できる。
更に他には、アルミニウム表面とトレーサーから放出さ
れた水銀との間の相互作用に対して敏感なアルミニウム
化サーミスターを使用できる。
本発明を体現するセンサーは酵素依存性でないものとし
て精確に特徴付けられる一方、前記から評価すべきこと
には、一つ以上の酵素を用いて負アルミニウム電極へと
達する水銀イオンの量を高め、これによってセンサーの
感度を増加させることが本発明の範囲内にある。
いバイン　−　　レー　−セイ 本発明において用いることのできるアッセイはコンペテ
ィティブ　アッセイ、サンドイッチ　アッセイおよび間
接サンドイッチ　アッセイを包含する。
コンペティティブ　アッセイにおいて、検体および検体
についてのトレーサーは検体およびトレーサーに特定さ
れるバインダー上における制限された数の結合位置に競
合する。本発明において、トレーサーは水銀または水銀
放出標識を有する検体またはその適当な類似体を含んで
いる。
サンドイッチ　アッセイにおいては、検体に対するバイ
ンダーに、および水銀または水銀放出手段で標識付けさ
れた検体によって結合したリガンドからなるトレーサー
に結合した検体の錯体を形成する。
間接サンドイッチ　アッセイにおいては、検体に対する
第１および第２バインダーに、および第２バインダーに
結合したトレーサーに結合した検体の錯体を形成する。
この場合、トレーサーは水銀または水銀放出手段で標識
付けされた第２バインダーによって結合したリガンドを
含んでいる。
サンドイッチまたは間接サンドイッチ　アッセイは前、
逆または同時技術によって達成することができる。
上記アッセイ手順において、結合トレーサー相および遊
離トレーサー相を形成し、アッセイにおいて水銀と相互
作用する金属表面の少なくとも１つの特性における変化
を遊離および／または結合トレーサーにおいて調べて試
料における検体の存在および／または分量を定める。
種々のアッセイにおいて用いるバインダーはアッセイ手
順によって定める。一般に、バインダーは少なくとも検
体に対して特定し、コンペティティブ　アッセイにおい
てバインダーは検体およびトレーサーに対して特定する
ことができる。バインダーを抗体にすることができ、抗
体は単クローン性および多クローン性抗体にすることが
できる。
また、バインダーは自然に生ずる物質にすることができ
る。また、バインダーは、例えば検体が抗体であ名湯台
には、抗原にすることができる。適当なバインダーの選
択は本明細書の記載から当業者において考察することが
できる。
同様に、トレーサーのリガンド部分はアッセイ手順によ
って定める。それ故、例えばトレーサーのリガンドを検
体に結合する場合には、リガンドを抗体（単クローン性
および／または多クローン性）にすることができ、また
検体が抗体である場合には、トレーサーのりガント部分
を抗原または抗体にすることができる。間接サンドイッ
チ　アッセイにおいて、トレーサーのりガント部分は第
２バインダーによって結合した抗体または免疫グロブリ
ンにすることができる。トレーサーに対して適当なリガ
ンド部分の選択は本明細書の記載から当業者によって考
察することができる。
アッセイに用いる検体に対するバインダーは固体支持体
に支持することができる。
ある場合には、検体を検体に対するバインダーを用いる
ことなく固体支持体に捕捉し、次いでトレーサーを検体
に直接にまたは間接に結合することができる。検体は、
遊離および／または結合トレーサーから誘導される水銀
と相互作用する金属表面の少なくとも１つの特性におけ
る変化を評価または定めることによって確める。
好適例において、トレーサーのリガンド部分は、水銀を
放出しうるように付着することのできる第１部分および
リガンドを付着する第２部分を含むキャリヤー基の使用
によって水銀で標識付けするのが好ましい。好適例によ
れば、多数の水銀を付着することのできるキャリヤー基
とし、これによって各トレーサー分子を多数の水銀で標
識付けする。かように、キャリヤー基は多数の水銀を放
出しうるように付着する骨格を有し、これによって単一
トレーサー分子は多くの水銀を含む。
水銀を放出しうるように結合することができる基の代表
的な例としては、水銀を放出しうるように結合する単一
基または多重基として存在することのできる第一、第二
および第三アミンを示すことができる。また、酸基は水
銀を放出しうるように結合する。また、スルフヒドリル
基は水銀に結合することが知られているが、スルフヒド
リル基から水銀イオンを放出するのが極めて困難である
。
好適例において、水銀を他の金属で置換することのでき
る基に結合することができるけれども、水銀を適当な試
薬で開裂することによって放出できるように、水銀をト
レーサーに結合することができる。
１例によれば、水銀に対する多重結合位置を与える重合
体および親水性基を共重合体に与える重合体の共重合体
であるキャリヤー基を与え、水溶性の付着水銀を含む共
重合体にする。親水性重合体は標識として用いる水銀と
の可能な干渉を除去する非イオン性重合体が好ましい。
代表的な例としては、ポリエチレングリコール、または
ソルビトール、Ｉ！ｉｌなどのようなポリヒドロキシ基
を与える重合体を示すことができる。多重水銀標識を付
着することのできる重合体としては、例えばポリアクリ
ル酸またはポリイミンを挙げることができ、ポリエチレ
ンイミンが好ましい。
共重合体は２種の重合体のグラフト共重合体が好ましい
。
親水性重合体部分、および水銀を放出しうるように結合
するまたは付着することのできる重合体部分を含む共重
合体は、トレーサーのりガント部分の適当な官能基と反
応することのできる基、または標識酵素と用いるのに適
当な基質を含むように変性することができる。
本発明の好適例によれば、多数の水銀を付着するキャリ
ヤー基を、ポリエチレンイミン重合体および親水性重合
体、特にポリオキシアルキレン、好ましくはポリオキシ
エチレンの共重合体であるリガンドに設ける。共重合体
のポリオキシアルキレン部分にはトレーサーのりガント
部分に結合することのできる末端基、例えばアミノ、カ
ルボキシ、スルフヒドリルまたはヒドロキシ基を設ける
。
好適例において、末端基はエポキシ基から誘導された第
一アミンである。
共重合体のポリエチレンイミン部分は、水銀を付着する
ことのできる骨格として作用し、共重合体の親水性重合
体部分はアッセイ　システム、特に血液との適合性を得
るように、およびリガンド付着による特定アッセイ同一
性を確立する手段を得るように作用する。
本発明はいかなる理論的な推理に制限されるものではな
いけれども、親水性重合体部分は水銀を付着するポリエ
チレンイミンのまわりに親水性外殻を形成し、これによ
って水を主体とするアッセイ　システムとの適合性が得
られる。
好適例において、水銀標識はキャリヤー基、特に上述す
るタイプの共重合体を介してリガンドに付着するが、し
かし本発明はかかるカップリングに制限するものではな
い。
好適例において、トレーサーは水銀標識、ポリエチレン
イミンおよびポリオキシエチレンのグラフト共重合体、
および共重合体のポリオキシアルキレン部分に付着した
りガントからなる。水銀標識は共重合体のポリエチレン
イミン部分に着脱自在に結合し、ポリオキシアルキレン
部分に付着した少なくとも１個のエポキシ基は開いてリ
ガンドに結合することができる。
共重合体のポリエチレンイミン部分は次に示す構造を有
している： ポリエチレンイミン重合体は水銀含有化合物、好ましく
は酢酸第二水銀と互いに反応して水銀をポリエチレンイ
ミン重合体に結合することができる。本発明はいかなる
理論的な推理に制限されるものでないが、水銀を第二水
銀イオンとしてキレート形態に結合することができる。
この例において、多くの水銀は重合体骨格の長さに沿っ
てポリエチレンイミン重合体に可逆的に結合することが
できる。好適例において、ポリエチレンイミン重合体は
約５０．０００の分子量を有している。酢酸第二水銀以
外の化合物は水銀をポリエチレンイミン重合体に付着す
るのに用いることができる。この酢酸第二水銀はその高
い溶解性のｋめに好ましい。
上述するように、水銀標識を有するポリエチレンイミン
重合体は水に不溶性であることを確めた。
それ故、ポリエチレンイミンを親水性表面で包囲するの
が望ましい。
この事を達成するために、ポリエチレングリコール重合
体をポリエチレンイミン重合体にグラフトする。好まし
くは、ポリエチレングリコール重合体は約５．０００ま
で、好ましくは約ｉ　、　ｏｏｏの分子量を有する。ポ
リエチレンイミン重合体に付着させるポリエチレングリ
コール重合体は、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）を
カルボニルジイミダゾール（ＣＤＩ）と結合させてＰＥ
Ｇ−ジカルボニル　イミダゾール（ＰＥＧ−ＤＣＩ）を
形成することによって作ることができる。　　ＰＥＧ−
ジカルボニル　イミダゾールは官能分子末端基を有する
構造を有している。
ＰＥＧ　−ＤＣＩ重合体の両端における反応性イミダゾ
ール環を介して架橋結合するのを防止するために、エポ
キシ化合物：グリシドールをＰＥＧ−ＤＣＩと反応させ
て次式の化合物を形成する： ＩＩ　　　Ｈ１１ カルボニル　イミダゾール（ＣＩ）は−０１１，−Ｎｕ
□などと反応するから、エポキシド基をＰＥＧ　−ＤＣ
Ｉに導入して架橋を防止する。基はＣＩ基と反応しない
、すなわち、−ＮＨ−基と反応しない分子の１端と反応
するが、グラフト共重合体の形成後でも、まだ反応する
ことができる。アルコールおよびエポキシドであるグリ
シドールは−０１１を介してＰＥＧ−ＤＣＩ　と反応す
る。エポキシドはＰＥＩの−ＮＨ−と反応するが、しか
しＣＩ基におけるより極めて徐りに反応する。架橋は、
室温でのエポキシドとＰＥＩとの遅い反応性のために遅
延する。
ＰＥＧ　−ＤＣＩとグリシドールとの反応は、エポキシ
基をポリエチレングリコール重合体鎖の末端に配置する
ことができる。そこで、ポリエチレングリコール重合体
鎖はポリエチレンイミン重合体に付着する。塩の高濃度
は、溶液状態の重合体配座を制御するのに用いることが
できる。生成共重合体は、ポリエチレンイミン中心コア
として目で見ることができ、このポリエチレンイミン中
心コアは外殻の外側をエポキシド基を有するポリエチレ
ングリコール外殻で包囲されている。ポリエチレンイミ
ン／ポリエチレングリコール　グラフト共重合体は、更
に水酸化アンモニウムと反応させ、エポキシ基を開環し
て適当なリガンドを結合することのできる反応性位置、
この例ではアミノ部分（ａｍｉｎｏ　ｍｏｉｅｔｙ）を
生成する。また、エポキシドは他の試薬で開環して一〇
〇、　−ＣＯＯＨ，−ＳＨのような異なる末端基に形成
することができ、この末端基はリガンド付着についての
既知技術によって更に変えることができる。
グリシドールよりむしろ、他の試薬を用いて架橋を防止
して、将来において付着できるようにすることができる
。
マレイミドは、ＣＤＩ　との反応前または反応後にＰＥ
Ｇに導入することができる。一般形状の分子を次の式で
示すことができる： ＾　−ＰＥＧ　−８ （式中、Ａはアミン反応性位置（ＣＩ、活性エステルな
ど）を示し、およびＢは非アミン反応性位置、すなわち
、−５ｌ（または他の反応性位置（マレイミドなどを示
す）。ＡはＰＨ１と反応させるが、Ｂは反応することが
できない。Ｂは選択リガンドと後で反応させる。この場
合、リガンドの反応性位置はアミン以外のあるものであ
る。上述する好ましい方法において、ＡはＣＩであり、
Ｂはグリシドールからのエポキシドである。Ｂは−ＮＨ
−と徐々に反応しながら、−ＮＨ，に速やかに転化する
（架橋前に）。次いで、リガンドは末端−ＮＨｔ基（強
い求核試薬、よい位置）と優先的に反応する反応性基（
０１９反応性エステルなど）を含有するように変性する
必要がある。
この好適例において、リガンドには架橋を生ずるアミン
を含有させないようにする。蛋白質付着の場合、上述す
る、またはＮＨＳまたはＣＩマレイミドの反応によるマ
レイミド反応を用いることができる。
例えば、マルトースを乾燥ＤＭＦ　（非プロトン性溶剤
）に溶解し、ＣＤＩを反応させてマルトース−ＣＩを生
成するようにして、グルコース　トレーサーを作ること
ができる。この反応は、−ＣＩ基をマルトース中の他の
一〇Ｈおよび架橋と更に反応させるような調時反応（ｔ
ｉｍｅｄ　ｒｅａｃｔｉｏｎ）である。
ＰＥＩ　　ＰＥＧ　　ＮＨ２＋　　”？ルトー、ｚ、−
Ｃｒ−＞ＰＥＴ　−ＰＥＧ　−ＮＨ−Ｃ−０−マルトー
スマルトースを用いてカップリング反応後、未変性グル
コース状末端を得る。次いで、水銀標識をＰＨ１に結合
することができる。
テオフィリン　トレーサーの形成において、３−（−４
−カルボキシブチル）−１−メチルキサンチン（’Ｃｌ
１ｎ、　ＣｈｅｌＩｌ、　Ｊ　Ｖｏｌ、３０．　＃　７
　、１１７５頁（１９８４）　）を既知の技術によって
活性エステル形に転化する。この事は、ＰＨＩ　−ＰＥ
Ｇ　−Ｎ１１ｚと直接に反応してトレーサーを形成する
。次いで、生成物を水銀で標識付けすることができる。
フェニトイン　トレーサーは、フェニトイン活性エステ
ルを既知の技術によって形成し、ＰＨＩ　−ＰＥＧ　−
ＮＨ２と直接に反応させることによって生成することが
できる。
リガンドが蛋白質である場合、蛋白質を結合してトレー
サーを形成することができる。ＰＥＩ　−ＰＥＧ−Ｎｔ
ｔｚを一般に入手しうる二官能性カップリング剤（ＮＨ
Ｓ−マレイミド）と反応させてＰＥＩ−ＰＥＧ−−−マ
レイミドを形成する。
ＰＥＩ　−ＰＥＧ−マレイミドは蛋白質中の遊離スルフ
ヒドリル基と直接に反応する。−５Ｈ基は、有用な一５
１１基を保有しない蛋白質に既知の技術により導入する
ことができる。
好適例によれば、トレーサーを後述するようにハウジン
グまたはパッケージ内に収容するパッド上に配置するこ
とができる。また、検体に対するバインダーをパッド上
に配置することができる。
本発明の他の例によれば、リガンドに付着し、これによ
りトレーサーを形成する水銀放出剤についての基質を得
るようにする。基質はトレーサーの存在量に比例して水
銀または水銀含有重合体を放出する。
このシステムの好適例において、トレーサー標識（水銀
放出剤）は不溶性高分子材料の開裂または溶解を生ずる
酵素である。この酵素としては、例えばセルラーゼ、デ
キストラナーゼ、アミラーゼ、アガラーゼ、蛋白質分解
酵素などを包含する。
機能的に、基質は不溶性高分子基質に共有的に付着した
水銀含有共重合体からなる。酵素は既知の技術によりリ
ガンドに付着し、変性水銀重合体含有基質と反応するよ
うに選択する。
例えば、細菌α−アミラーゼは入手しやすい。
高分子澱粉構造中の中間点における澱粉の溶解および不
溶解性部分を開裂することが知られている。
アミロース（澱粉における不溶性部分）は数１００万の
分子量の線状多糖と考えられる。アミラーゼは、線状多
糖に沿う中間点で反応することによって、不溶解アミロ
ース分子を小さい可溶性部分に開裂することが知られて
いる。色素分子は、アミラーゼ活性を制限することなく
アミロースに容易に付着する。アミラーゼ活性は、反応
後、可溶性色素含有量を定量することによって定めるこ
とができる。同様に、水銀含有ｒ’ＥＩ−ＰＥＧ共重合
体は不溶性アミロースに共有的に付着することができる
。アミラーゼ活性は、不溶性アミロース分子を小さい可
溶性単位（各単位は水銀含有ＰＥｒ　−ＰＰ、Ｇ共重合
体を含有する）に開裂する。水銀は、上述するように塩
化ニッケル／塩化アンモニウムのような試薬によって可
溶性共重合体含有多糖単位から放出する。この第２の例
は、単一トレーサー分子が多くの水銀共重合体含有多糖
単位を分ごとに開裂することができるから、システムに
化学増幅（ｃｈｅｍｉｃａｌ　ａｍｐｌｉｆｉｃａｔｉ
ｏｎ）を与える。
一般に、水銀含有−不溶性基質の調製は共重合体トレー
サーの調製について記載した原理による。
例えば、α−アミラーゼに対する基質は、一般に知られ
ている技術により不溶性アミロースを、例えば乾燥ＤＭ
Ｆ中でＣＤＩで活性化することによって作ることができ
る。ＰＥＩは活性アミロースと反応し、しかる後にアミ
ロース−ＰＥＩを上述するようにメトキシ−ＰＥＧ−Ｃ
Ｉと反応させてリガンド溶解性を改良する。メトキシＰ
ＥＧ　−ＣＩは、架橋を除去するために、ＰＥＧ　−Ｄ
ＣＩよりはむしろ用いることができる。
あるいは、またＣＩ　−ＰＥＧ−グリシドールからのＣ
Ｉ　−ＰＥＧ　−ＮｌＩ２を用いることができる。水銀
共重合体対アミロースの比は高分子増幅を得るようにし
ながら、アミラーゼ活性を得るように調整する。
本発明の他の観点によれば、水銀または水銀放出手段で
標識付けしたりガント、および少なくとも検体について
のバインダーからなるトレーサーを含む検体の検定用試
薬キットまたはパッケージを提供する。バインダーは固
体支持体に支持することができる。また、試薬キットま
たはパッケージは水銀標識を放出する基質パッドおよび
／または放出剤のような他の試薬を含めることができる
。
また、キットには標準液、緩衝液などを含めることがで
きる。
また、本発明の他の観点によれば、水銀で標識付けした
りガント、少な（とも検体についてのバインダー、およ
び水銀と相互作用し、かつこの相互作用によって変化す
る少なくとも１つの特性を有する金属表面からなるトレ
ーサーを含む検体の検定用装置または製品を提供するこ
とである。アルミニウムが、特に好ましい。金属、トレ
ーサーおよびバインダーは、試料をハウジングまたはコ
ンテナーに加え、検体の存在および／または量を測定で
きるように組込むことができる。
また、本発明の他の観点によれば、水銀放出手段で標識
付けしたリガンド、少なくとも検体についてのバインダ
ー、水銀含有基質、および水銀と相互作用し、かつこの
相互作用によって変化する少なくとも１つの特性を有す
る金属表面からなるトレーサーを含む検体の検定用装置
または製品を提供することである。アルミニウムが、特
に好ましい。金属、トレーサー、バインダーおよび基質
は、試料をコンテナーまたはハウジングに加え、かつ検
体の存在および／または量を測定できるようにコンテナ
ーまたはハウジングに組込むことができる。
好適例によれば、水銀と相互作用する金属表面を電極の
形態で存在させ、水銀をアッセイにおいて形成した結合
および／または遊離トレーサーまたは開裂基質相から放
出し、電極との相互作用によりその少なくとも１つの特
性を変化させるようにする。
特定例によれば、水銀と相互作用する表面を有する金属
から形成する電極、検体についてのバインダー、水銀で
標識付けしたリガンドからなるトレーサー、およびトレ
ーサーから水銀標識を放出する放出剤をコンテナーまた
はハウジングに設け、これらすべての収納物を、試料の
添加する際に結合トレーサー相または遊離トレーサー相
を形成し、水銀を遊離または結合トレーサー相（好まし
くは遊離トレーサー相）の１つから放出し、電極表面と
接触および相互作用してその少な（とも１つの特性を変
化させるようにハウジングに位置および配置する。
好適例によれば、検体が含有すると思われる試料を受け
る入口手段；水銀標識付はトレーサーを含有する手段；
少なくとも検体についてのバインダーを含有する手段；
およびトレーサーから水銀標識を放出する放出試薬、お
よび水銀と相互作用する表面を有する金属から形成した
金属電極を含む手段を有するハウジングを提供する。こ
れら種々の手段は、検体、バインダーおよびトレーサー
が接触して結合および遊離トレーサー相を形成し、遊離
トレーサー相が放出剤と接触し、次いで放出水銀が電極
と接触するようにハウジングに配置する。
他の特定例によれば、水銀と相互作用する表面を有する
金属から形成する電極；検体についてのバインダー；水
銀放出手段で標識付けしたリガンドからなるトレーサー
；水銀含有基質；および水銀標識を放出する放出剤をコ
ンテナーまたはハウジングに設け、これらすべての収納
物を、試料の添加の際に結合トレーサー相および遊離ト
レーサー相を形成し、水銀を遊離または結合トレーサー
相（好ましくは遊離トレーサー相）の作用として放出す
ることにより電極表面と接触および相互作用させてその
少なくとも１つの特性を変化させるようにハウジングに
位置および配置する。
他の好適例によれば、検体を含有すると思われる試料を
受ける入口手段；　トレーサーを含有する手段；少な（
とも検体についてのバインダーを含有する手段；水銀含
有基質を含有する手段；および水銀を放出する放出剤、
および水銀と相互作用する表面を有する金属から形成す
る金属電極を有するハウジングを形成する。種々の手段
は、検体、バインダーおよびトレーサーが接触して結合
および遊離トレーサー相を形成し、遊離トレーサー相を
水銀含有基質と接触し、その生成物が放出剤と接触し、
放出水銀が電極と接触するようにハウジングに配置する
。
また、コンテナーまたはハウジングには、更に上記入口
手段内で十分な容量の試料を測定する手段を含めること
ができる。入口手段は毛管から形成することができる。
トレーサー含有手段には少なくとも上記トレーサーで含
浸したパッドのような固体吸収材を含めることができ、
放出剤含有手段には放出剤で含浸したパッドのような固
体吸収材を含めることができる。また、トレーサー含有
手段には検体についてのバインダーを含めることができ
る。トレーサー含有手段および放出剤含有手段は、それ
ぞれ毛管流が材料を流れやすい吸収材料から形成するこ
とができる。
好ましい例において、水銀と相互作用する金属表面をア
ルミニウムとする。
上記入口手段内で十分な容量の試料の存在を測定する手
段は、検定する試料で橋絡する電気的手段を含むことが
できる。
通常、放出水銀と接触するアルミニウム電極は、アルミ
ニウムの速やかな酸化を防止するＡｌ２Ｏ３の保護層を
有する。水銀はＡ１ｚＯ＊層を不安定にするように作用
する。アルミニウム電極が水銀と接触し、アルミニウム
が水銀と相互作用する場合、電極の表面の電気的特性の
変化を測定して検体の存在および／または量を定めるこ
とができる。
水が存在する場合、付加多孔性＾］（０１１）３層がＡ
ｔ／’Ａｌｔ０３表面に形成する。水銀および／そのイ
オンはＡ　ｌ　（ＯＨ）　３層に比較的に浸透し、相互
作用が水溶液中で進行する。しかしながら、多孔性水酸
化アルミニウム層があまりに厚い場合には、水銀とアル
ミニウムとの相互作用の敏感性が著しく低下する。この
ために、アルミニウム電極には適当な酸化物／水酸化物
厚さを設ける処理を施して、アルミニウム表面と水銀と
の相互作用の敏感性を適度にする。
更に、ハウジングには上記トレーサー含有手段と上記放
出剤含有手段との間に配置する水溶性膜を含めることが
できる。水溶性膜は、液膜が上記試料および上記トレー
サーと接触する際に溶解することができる。膜は、液膜
が予定時間後に完全に溶解するような厚さにする。この
予定時間はトレーサー含有手段における試料およびトレ
ーサーの汲置期間にする。
他の例において、トレーサー含有手段および放出試薬含
有手段を空間で分離する。水溶性膜による場合、スペー
サーはトレーサー含有手段における試料およびトレーサ
ーの汲置期間について設ける。汲置期間の終りに、装置
を加圧してトレーサー含有手段および放出試薬含有手段
を互いに接触させ、かつ試料をトレーサー含有手段から
放出剤含有手段に流れるようにする。
また、上述する水溶性膜およびスペーサーを、水銀放出
トレーサーと共に水銀含有基質を用いる例に適応させて
、例えばトレーサーおよび／または基質反応のために延
長した汲置期間を得るのに設ける。
ハウジングには、更に試料の流れを２つの通路に分ける
手段を含めることができる。１例において、第１流路に
はトレーサーおよびバインダー放出試薬および上述する
金属電極を含める。第２流路にはトレーサー、バインダ
ー、リガンドに無関係である予定量の水銀標識、および
金属電極を含める。好適例では、第１流路には、またブ
ランク　パッドのようなスペーサー手段を含めて試料通
路の流れ時間を釣合わせる。
他の例では、試料の流れを２つの通路に分けるデイバイ
ダーを設け、第１流路にはトレーサーおよびバインダー
手段、放出試薬、および金属電極を含める。第２流路に
は予定量の検体、トレーサーおよびバインダー手段、放
出剤および金属電極を含める。
また、他の例では、装置の第１流路にバインダ、トレー
サー、放出剤および電極を含める。第２流路にトレーサ
ー、放出剤および電極を含める。
検体の存在および／または量は２個の電極の特性の変化
を比較することにより定める。例えば、この変化は電気
的に感知することができる。
上述する自動参照（ｓｅｌｆ−ｒｅｆｅｒｅｎｃｉｎｇ
）技術を水銀放出トレーサーと共に水銀含有基質を用い
る本発明の例に適用することができる。
上述するように本発明の装置はコンペティティプ　アッ
セイ、サンドイッチ　アッセイおよび間接サンドイッチ
　アッセイを含む種々のタイプのアッセイと関連して用
いることができる。上述するように、多（の場合、これ
らのアッセイはトレーサーの外に検体についての少なく
とも１種のバインダーを用いることが要求される。バイ
ンダーおよびトレーサーをセンサー内の放出パッド上に
配置する正確な方法、およびトレーサーおよびバインダ
ーを試料と接触させる程度は使用するアッセイのタイプ
に影響し、本発明の範囲内で変えることができる。
それ故、例えばサンドイッチ　アッセイ手順において、
試料およびトレーサー（水銀で標識付けられた検体によ
り結合するリガンド）は装置の毛管部分において最初に
接触させて遊離トレーサー相および結合トレーサー相を
形成する。この場合、トレーサーは検体に結合する。し
かる後に、これらの相を検体についてのバインダーと接
触させ、これによって結合トレーサー相はバインダーに
結合する。次いで、結合しないで残留する遊離トレーサ
ー相は放出剤と接触し、放出水銀は電極と相互作用する
。
また、本発明はＤＮＡ　（ＲＮＡ）決定に適用すること
ができ、この場合トレーサーは水銀で標識付けされた適
当なりＮＡ　（ＲＮＡ）である。
ハイブリッド形成後、水銀はハイブリッド形成プローブ
（ｈｙｂｒｉｄｉｚｅｄ　ｐｒｏｂｅ）から放出し、上
述するように金属と互いに作用する。
従って、こ＼に用いられている用語「トレーサー」また
は「水銀で標識付けされたリガンド」とは、水銀で標識
付けされたＤＮＡ　（ＲＮＡ）プローブを含んでいるこ
とを意味する。
次に、本発明を実施例に基づいて説明する。しかしなが
ら、本発明の範囲はこれにより制限されるものでない。
Ａ、螢光ポリエチレンイミン（ＰＨ１）２００ｍ　ｌビ
ーカーに、２０．００ｇのＰＥＩ溶液（５０％水溶液、
分子量５０，０００　、アルドリッヒ４１８，１９７〜
８）および８０．００ｍｆｆの蒸留水を導入して均質に
なるまで混合および／または音波処理した。１０■（１
本のビン）のりサミン　ローダミンＢ　（ＬＲＢ、分子
プローブ（Ｍｏｌｅｃｕｌａｒ　Ｐｒｏｂｅｓ）＃Ｌ１
９０８　）をガラス　シンチレーション　ビンに添加し
；　０．５ｎｌの乾燥ジメチルホルムアミドを添加し、
　ＬＲＢが溶解するまで攪拌した。４．５ｍＡの蒸留水
を速やかに添加し、　ＰＥＩ溶液を速やかに攪拌して直
ちに転移させた。室温で１５分間にわたって混合した。
溶液に３０．０　ｇのＮａＣ１を添加し、溶解するまで
混合した。
ガラス　フィルター（ワットマン９３４ＡＨ）を介して
濾過した。溶液を、２００ｍ　ｌの飽和ＮａＣ１水溶液
を添加して稀釈し；均質になるまで混合した。容量は約
３００ｍ　Ｉ！、であった。
Ｂ、グリシドール−ＰＥＧ　−Ｃｌ ５００ｍ　ｌフラスコに、１００ｍ　ｌの乾燥アセトン
および６．５ｇの１．１′−カルボニルジイミダゾール
（ＣＤＩ　、アルドリッヒ４１１，５５３−３　）を導
入し、水浴において３０°Ｃで１５分間にわたって混合
した。
２０．０ｇのポリエチレングリコール（ＰＥＧ　、分子
量＝１，０００　、シグマ＃Ｐ−３５１５）をワックス
状固体として添加した。３０’Ｃで１５分間にわたり攪
拌した。
ＰＥＧを約５分間のうちに溶解させた。
上記溶液に、１．３３０ｍ１のグリシドール（１，４８
２ｇ１シグマ＃Ｇ−０８８７）を添加し、３０°Ｃで１
．０時間にわたり混合し、溶液からアセトンを減圧下３
０°Ｃで蒸発させた。
Ｃ，グラフト重合体 上記Ｂからのグリシドール−ＰＥＧ　−ＣＩ　？容ン夜
を５０ｍ１の飽和ＮａＣ１水溶液で稀釈した。すみやか
に混合した。この溶液を、上記ＡからのＰＥＩ　溶液に
速やかに攪拌しながら添加した。室温で２分間攪拌し、
次いで１０．ＯＯｄの蒸留水を連続的に攪拌しながら添
加した。溶液は約２分間で澄んだ。全体で１０分間にわ
たって連続攪拌し、次いで１００ｍｆの水酸化アンモニ
ウム（フィッシャー＃Ａ６６９Ｇ　）を添加した。約１
分間攪拌し、５．０（］＋＋ｊ！の６Ｎ　ＮａＯＨによ
りρ１１を１２．０に上げた。３２°Ｃで２０時間にわ
たって攪拌した。
ｐＨ１０，７（ＮａＯＨ）の蒸留水に対して５ｐｅｃ　
ｔｒａ　／　Ｐｏｒ１チュービング（０１６１４−４、
分子量＝６〜８，０００）において、室温で１０日間に
わたって透析し、１日当り２回変えた。透析後、過剰の
水を重合体溶液から減圧下（４０°Ｃ）で蒸発して２０
０ｚ１の最終容量にした（５０ｍｇ／ｄ最初のＰＥＩ濃
度）。使用するまで４°Ｃに貯蔵した。
Ｄ、グルコース　トレーサー ガラス　シンチレーション　ビンにおいて、０．５ｇの
マルトース（水和物、ジグマド５８８５）を２．０ｍｌ
の乾燥ＤＭＦに溶解した。この溶液に、０．５００　ｇ
のＣＤＩを２．００ｄのＤＭＦに？容解した？容ン夜１
．３３．３ｍｌを添加した。６０秒間混合し；次いで１
０　ｍｆｔの蒸留水を添加し；速やかに混合し；次いで
２０．Ｏｍｎの蒸留水で稀釈した１０戒のグラフト共重
合体の前に調製した溶液（上記Ｃ０）に添加した。
室温で１時間にわたり混合し；次いで上述するように２
日間にわたり透析した。透析後、上述するようにして２
５．ｈ＋ｆｔの全容量に蒸発させた。
上記溶液に４００ｍｇの酢酸第二水ｉ艮（フィッシャー
Ｍ−１４３７５７９７）を溶解した。Ｎ　ａ　Ｏｉｌ水
溶液を添加してｐＨを７．０〜７．１に調整した。この
溶液は使用するまで冷凍することができる。
アルミニウムとしては、０．１２７０触（０，００５イ
ンチ）厚さの１１４５−０　（Ｄａｖｉｄｓｏｎ　Ｍｅ
ｔａｌｓ、　Ｉｎｃ、、特殊金属部門）を用いた。約８
８．９０ｍｍ　Ｘ　２２８．６　ｍｍ（３，５インチ×
９インチ）のシートを１．０Ｍ　ＮａＯＨ（ＥＭ　５ｃ
ｉｅｎｃｅ）を蒸留水に溶解した水溶液６００ｍ１ｌに
浸し、２０°Ｃで５分間にわたり反応させた。箔をピン
セットで除去し、蒸留水で十分にゆすいだ。次いで、箔
の両面をソフトな綿布、ペーパータオルまたはティシュ
−でふいた。
次いで、箔を０．４２Ｍ　８３ＰＯイ（ＪＴバーカー）
、０．５９Ｍ　Ｃｒ０ｚ　（マリンフロート）の溶液（
９５°Ｃ）　３００ｄに１０分間浸した。次いで、箔を
ピンセットで除去し、酸を最初に排出し、次いで蒸留水
で十分に洗浄した。次いで、箔を前の段階におけるよう
に乾燥してふいた。
最後に、箔を１０％メトキシポリエチレングリコール（
分子量１９００　（シグマ））の沸騰溶液３００滅に１
０分間にわたり浸した。箔をピンセットで除去し、蒸留
水で十分に洗浄し、乾燥してふいた。
かように処理した箔をプラスチック　バッグに周囲条件
下で貯蔵した。
セン　−　ベース１、 センサーについてのベースを、使い捨てガラス顕微鏡ス
ライド（アプコ）　　（２５，４Ｘ７６．２ｍｍ　（Ｉ
　Ｘ３インチ））を用いて組立てた。ベースは次の操作
についての剛性な支えを与える。ベースに、２ストリツ
プの二重粘着テープ（スコッチ）を供給し、全表面をお
おい、並びに１端を約１２．７ｍｍ（１／２インチ）だ
け重ね合せた。次いで、処理箔をテープに適用し、スラ
イドを箔に加圧した。１２．７ｍｍ（１７２インチ）重
ね合せを、スライドの両側において約８．３８ｍｍ　（
０，３３インチ）カットし、折り重ねて箔にクリップを
付着する接点を形成した。箔板はシステムの陰極になる
。箔層は、Ｎｏ、３３絶縁テープ（スコッチ）を重ねて
陽極から絶縁し、０．１７８印（０，００フインチ）厚
さを貫通する６、２２ｍｍ　（０，２４５インチ）直径
の孔を１．２７０　ｍｍ　（０，５インチ）の中心間距
離で打抜いた。テープを押圧して孔の縁のまわりをシー
ルした。陽極を、１゜２７ｍｍ　（０，０５インチ）幅
Ｘ１９．０５　ｍｍ　（０，７５インチ）長さの小片に
カットした同様に処理したアルミニウムに付着した。
次いで、陽極を絶縁テープに配置し、０．６４ｍｍ（０
，０２５インチ）だけ露出したアルミニウムに重ねた。
陽極を適所にプラスチック粘着剤、６．６０ｍｍ（０，
２６インチ）直径補強材料（アベリー　ラベル）で保持
した。０．２０ｍｍ　（０，００８インチ）の重なり部
分が絶縁テープのまわりに形成した。
放置バＬ工皇製遺 水銀イオンをグルコース　トレーサーから放出するのに
用いる構成部分を、イートン　デイグマン９３フー２０
ペーパー（０，２５鵬（０，０１０インチ）厚さ）の６
．２２＋ｎｎ＋　（０，２４５インチ）直径の円板を作
ることによって形成した。０．１Ｍ　ＮｉＣ１，・６１
１．０　（シグマ）　＋５．０Ｍ　Ｎ１１４ＣＩ　（フ
ィシ。シャー）の溶液を蒸留水で調整した。次いで、ペ
ーパー円板を、２５．４Ｘ７６．２ｍｍ　（Ｉ　Ｘ　３
インチ）の使い捨てガラス顕微鏡スライド（アプコ）上
に、３Ｘ１０列に配置した。
これらの各円板に、０．００７　ｍｌのＮｉＣ１ｔ・６
Ｈ２Ｏ／ＮＨ，Ｃ１溶液を分配した。全体のガラス　ス
ライドを６０°Ｃオーブンに入れ、３０分間にわたって
乾燥した。次いで、放出パッドを−６，７°Ｃ（２０”
Ｆ）に乾燥、貯蔵した。
グルコースと選択的に反応するのに用いる構成部分を、
イーストンーデッケマン９３９−３９ベーパー　（０，
７１ｍｍ（０，０２８インヂ）厚さ）の６．２２ｍｍ　
（０，２４５インチ）直径の円板を作ることによって形
成した。
ペーパーは「粗い」および「清めらか」な側面を有する
。円板の粗い側面の下に使い捨てポリスチレン　ペトリ
ー皿（フィッシャー）を配置した。
ペーパーに適用する溶液は、タイプ■コンカナバリンＡ
（シグマ）を蒸留水に０．０５　ｇ　／　ｍｌ？８解し
て作った。グルコース　トレーサーを飽和ＮａＣ１（シ
グマ）で２０％に稀釈した。成分を１２Ｘ７５ｍｍ使い
捨てガラス試験管に次のように添加した：１）１、Ｑｍ
ｌのコンカナバリンＡ　（５０ｍｇ／ｄ）、２　）　０
．２８６ｍ　ｌの蒸留水、および３　）　０．８５７ｎ
＋ｊ！のＮａＣ１１釈グルコース　トレーサー。成分を
混合し、次いで２０℃で１５分間にわたり反応させた。
次いで、溶液を前に作ったペーパー円板に０．０１７５
ｄ／円板の割合で分配した。次いで、プラスチック　ベ
トリー皿をドライアイス／イソプロピル　アルコール（
ＪＴバーカー）浴に入れ、十分に冷凍した（３０分間）
。次いで、ペーパー　ディスクを１６時間にわたって凍
結乾燥した。形成したペーパーを２０″Ｃで順次に貯蔵
し、乾燥した。
−、センサー、１ センサー　ベースを６．２２ｍｍ　（０，２４５インチ
）直径の露出アルミニウム表面および単一の放出パッド
　ペーパー円板のそれぞれに加えた。放出円板をアルミ
ニウム表面（陰極）に直接に重ね、小さい陽極をペーパ
ーの上側表面に移した。乾燥する場合に、放出円板はこ
れらの電極を互いに絶縁するように作用した。
放出パッドおよび陽極電極の上に、コンカナバリンＡ／
ｌ−レーサー　パッドを直接に重ねた。
グルコース　ア・・セイの　。
組立センサーを負の導線で電子回路に、共通のアルミニ
ウム表面および正の導線に、小さい個々のストリップに
接続した。
電子回路は、陽極と陰極間に一定の０．２００ボルトを
維持し、血液添加後６０分間にわたって電極間の電流を
平均にし、平均値（マイクロアンペア）を表示した。
全１ｆｌ中のグルコースを、ペーパー　パッドをビンセ
ットと圧縮して測定し、この圧力を維持しながら、０．
０４ミルの全血液をコンカナバリンＡ／トレーサー　パ
ッドに分配した。圧力を１分間維持すると共に、発生し
た電流を測定した。
グルコースの代表的な標準曲線を次の表に示すニゲ諧≦
駄１癩（爽　　　蚕ｎ流 （ｍＭ）　　　　　　　　　　　　　　　（ｕ八）０．
０　　　　　　　　　　　２．４ ６．０　　　　　　　　　　　　Ｂ、６１２．０　　　
　　　　　　　１７．４２４．０　　　　　　　　　　
３４．６１１１υ１遣 各アルミニウム電極を処理する手順は、４１ｚＯｉおよ
び他の不純物を除去するための電極の処理、制御条件下
におけるＡ１□０３およびＡＩ（０１１）３層の再生、
および湿潤剤を電極表面に添加して表面を均一に親水性
にすることを含んでいる。電極の酸化物／水酸化物の表
面層は十分に薄くして、放出水根イオンと適当に反応で
きるようにした。
アルミニウム電極の好ましい処理は次のように行ったニ アルミニウムの表面を溶解し、および任意の不純物を除
去するために、アルミニウムを約１．０モルの水酸化ナ
トリウム溶液中、室温で５分間にわたって反応させた。
次いで、アルミニウムを脱イオン水でゆすいだ。
次いで、アルミニウムを０．４モルのＣｒｚＯ＋中で０
．６モルのＨ３Ｐ０．と８８〜９２°Ｃで１０分間にわ
たり反応させた。この事はアルミニウムから酸化物層を
除去し、および水酸化ナトリウムの前の添加により塩基
性である表面を中性にした。次いで、アルミニウムを脱
イオン水で再びゆすぎ、次いで０．０５モルのメトキシ
ポリエチレングリコール溶液中で１０分間にわたって沸
騰させた。メトキシポリエチレングリコールは表面につ
いての湿潤剤として作用し、均一な親水性へ１２０３お
よびＡＩ（Ｏｉｌ）３表面を与えた。メトキシポリエチ
レングリコールは好ましい湿潤剤であるけれども、他の
湿潤剤、例えばＰＥＧ　、界面活性剤、ポリヒドロギシ
化合物などを用いることができる。アルミニウムをメト
キシポリエチレングリコール溶液中で沸騰した後、空気
乾燥した。製品は水銀との相互作用に対して適当な敏感
性を存する均一な親水表面を持ったアルミニウム電極ま
たはプレートである。上述する処理は所望厚さの表面層
を有するアルミニウム電極の製造について説明している
が、他の処理を用いることができ、かつ本発明の範囲は
上述する記載に制限されるものでない。湿潤剤処理は２
つの目的を満すものと思われる。第１は、表面の近くに
強い湿潤剤を与えること、第２はポロゲニック剤（ｐｏ
ｒｏｇｅｎｉｃ　ａｇｅｎｔ）　として作用し、Ａ　Ｉ
　（０１１）　＊層に小さい通路または亀裂（ボイド）
を生じさせることである。
土ジ」≧」１号 上述するように、トレーサー放出水銀は、バイオアフ七
機器に導入する液体試験体に存在する試験検体の量の関
数として、センサーの大きいアルミニウム陰極の表面と
相互作用し、最後にアマルガム化する。相互作用および
最終アマルガム化はアルミニウム電極の表面特性を変え
、この変化は電気的に測定でき、試験体中の試験検体の
量を表わす電流信号を生ずる。
検体グルコースについての信号出力センサーからの増幅
器電流信号波形の代表的な例を第１８および１９図に示
している。各曲線の下側の面積は検体濃度に関係する。
経験的研究では、検知電流と処理試験体中の放出水銀濃
度との関係が単調的に増加することを示した。この関係
を第２０図にグラフで示す。
２個のセンサー出力波形は、二重出力センサーを用いる
場合には、これらの各センサーは増幅する。２個の出力
波形間の関係は遊離トレーサーから放出される水銀の一
定量を示し、それ故、試験体（例えば、グルコース）の
一定の濃度が液体試験体に存在する。
本発明はその要旨または特徴から逸脱させないで他の特
定の形態で実施することができる。それ故、具体例は上
述する記載から制限されることなく考察すべきであり、
本発明の範囲は本明細書および特許請求の範囲の記載を
逸脱しないかぎり、種々変更を加えることができる。
【図面の簡単な説明】
第１図は機器内へと挿入できるように適合させた破壊可
能使い捨てセンサーのチェーンの平面図、第２図は第１
図の２−２線に沿った断面図、第３図は第１図の３−３
線に沿った断面図、第４図は第１図の４−４線に沿った
破断断面図、第５図は第１図の５−５線に沿った断面図
、第６図は第１図のセンサーチェーンの一部を形成する
要素の破断分解斜視図、 第７図は第１図のセンサーチェーンを所望の位置に保持
し、また第１図のセンサーチェーンを進めて使用済セン
サーを除去しかつ未使用センサーを使用するために配置
する戻り止め及び解除機構を、明瞭のために特定部分を
除去して示す破断平面図、 第８図は第１図のセンサーストリップを機器の電気的接
続器と選択的な電気的接触に置く一つの方法を概略的に
示す破断側面図、 第９図はスプリング形のランセットをその負荷状態で示
す拡大平面図（この一つは第１図のセンサーチェーンの
各センサー内に存在する。）、第１Ｏ図は本発明に従う
アッセイパッケージ、又は検出機器の他の例を示す側面
図、 第１１図は第１０図の例の断面図、 第１２図はトレーサーパッドと水銀を放出する放出試薬
パッドとの間に空間を示した、本発明に従うセンサーの
他の例の断面図、 第１３図はトレーサーパッドと放出試薬パッドとの間に
水溶性膜を示した、本発明に従うセンサーの更に他の例
の断面図、 第１４図は第１３図に示すセンサーの動作を図示する概
略図、 第１５図は既知量の水銀イオンを含むパッドを示した、
本発明に従うセンサーの他の例の断面図、第１６図は二
重フロー構成を示した、本発明に従うセンサーの更に他
の例の断面図、 第１７図は他のセンサー例の断面図、 第１８図及び第１９図は時間に対するセンサー出力電流
信号を示す、経験に由来するグルコース曲線のグラフ、
及び 第２０図はセンサー出力電流信号と放出トレーサー濃度
との間の経験に由来する関係のグラフである。 ２４４・・・チャンバー　　　２６４・・・プレート２
７６・・・スロット　　　　３１０・・・戻り止め３１
２・・・戻り止め ３５０・・・破壊可能センサーのチェーン、パケット又
は連鎖（使い捨てパケット） ・・・各センサー　　　３５４・・・末端挿入タブ・・
・上ハウジング　　３５８・・・下プレート・・・主電
極（主負極） ・・・パッド収容プレート ３６４・・・離間矩形開口　　３６６、３６８・・・バ
ンド３７０・・・フロー収容プレート ３７２・・・円形の毛管サイズ開口 ３７１、３７３・・・側面フランジ ３７４・・・下側表面 ３７６、３７８・・・液体検出導体又は電極３８０・・
・細長いチャンバー ３８２・・・離間ランセット収容コンパートメント３８
４・・・スプリング状ランセット ３８６・・・毛管通路　　　　３９０・・・離間垂直ノ
ツチ３９２・・・連結破壊可能位置 ３９４・・・Ｖ形ノツチ　　　４００・・・末端入口４
０２、　４０４・・・破断エツジ（末端エツジ）４１０
、４１２．４１４・・・上側表面４１８・・・溝　　　
　　　　４２０・・・矩形盲穴４２２・・・ランセット
開口　４３４・・・後側表面４３６・・・棚（肩） ４３８・・・不規則な凹部表面（上側表面）４４０・・
・下方へと延びたタブ ４４２・・・凹部　　　　　　４４４・・・上側表面４
５０・・・基部側端部　　　４５２・・・基部側エツジ
４５４・・・直線状セグメント又はロッド（ランセット
ロッド） ４５６・・・９０度腔部　　　　４５８・・・逆方向圧
縮コイル４６０・・・基部側端部　　　４６２・・・斜
行セグメント４６４、４６６・・・抜部 ４６８・・・直線状トリガ一部（トリガー、コックした
トリガー） ４７０・・・９０度腔部　　　　４７２・・・直線状セ
グメント４７４・・・傾斜先端部（チップ） ５１０・・・小さい導体細条 ５１２、５１４・・・Ｌｌ離間コンタクト（電極）５２
９・・・側面エツジ（ノツチされたエツジ表面）５３０
・・・離間垂直ノツチ　５５２・・・センサー５７０・
・・ハウジング ６０２、６０２”　・・・電気的接続部６０４・・・第
二の対向端部 ６１４・・・毛管チューブ　　６０６・・・入口開口６
１８・・・分配パッド（拡散パッド）６２０・・・トレ
ーサー材料パッド ６２ｉ、　６２２・・・電極　　　　６２３．６２５・
・・末端６２４、６２４’　、　６２４″・・・放出試
薬パッド６２６、６２６′、　６２６″・・・負荷電電
極（アルミニウム電極） ６２８、６２８′　・・・ベントホール６３０・・・膜
　　　　　　　６３１・・・空間６３２・・・トレーサ
ーオンリーパッド６３４・・・不浸透性隔壁　　６４０
・・・入口開口６４２・・・毛管チューブ　　６４４．
６４６・・・電極６４８、６５０・・・露出末端　　６
５２・・・電気的接続部６５４・・・拡散パッド　　　
６５６・・・トレーサーパッド６５８・・・放出試薬パ
ッド ６６０・・・水銀含有基質パッド ６６２・・・負荷電アルミニウム電極 ６６４・・・ベントホール　　７０２・・・電気的接続
部７１４・・・毛管チューブ　　７１６・・・入口間ロ
ア１８、７１８’拡散パツド ７２０、７２０’　　・・・トレーサーパッド７２１、
７２２・・・電極 ７２４、７２４′　・・・放出試薬パッド７２６、７２
６’　・・・アルミニウム電極７３０、７３１・・・ブ
ランクパッド ７３２・・・不浸透性隔壁

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １、患者の指先などを突き刺して血液小滴を採集する一
    体構造のランセットにおいて、患者の皮膚および皮下組
    織を突き刺して血液小滴を採集する鋭い末端チップ手段
    を含む移動自在の末端手段；末端手段を無応力位置に向
    けて偏倚するメモリー手段；および末端手段をメモリー
    手段の偏倚に抗して移動した応力位置に選択的に開放自
    在に取付ける手段からなり、これにより末端手段および
    その鋭い末端チップ手段を、応力位置から開放された時
    に、メモリー手段のメモリーの力によって指先に予定距
    離移動するように構成したことを特徴とする一体構造ラ
    ンセット。 ２、末端手段は直線状ロッド形−手段を含む請求項１記
    載の一体構造物。 ３、鋭い末端チップ手段は傾斜先端を含む請求項１記載
    の一体構造物。 ４、メモリー手段はコイル状スプリング手段を含む請求
    項１記載の一体構造物。 ５、末端手段は末端チップ手段の後端とコイル状スプリ
    ング手段の１端との間を橋しかけするＬ−形トリガー手
    段を含み、着脱自在に取付ける手段はコイル状スプリン
    グ手段の第２端に連結した移動自在の止め手段を含み、
    このコイル状スプリング手段に対してＬ−形トリガー手
    段の１つの脚が移動した応力位置において接触するよう
    にコックし（ｃｏｃｋｅｄ）、これによりチップ手段を
    、トリガー手段と接触関係を解放するように、止め手段
    の移動中に移動した応力位置に着脱自在に保持するよう
    にした請求項４記載の一体構造物。 ６、構造物は連続形の保持針金を含む請求項１記載の一
    体構造物。 ７、患者の指先などを突き刺すプレコックド（ｐｒｅｃ
    ｏｃｋｅｄ）ランセットにおいて、鋭い指先を突き刺す
    手段；指先を突き刺す手段に連結した引込みうるトリガ
    ー手段；およびトリガー手段およびトリガープレコッキ
    ング （ｔｒｉｇｇｅｒ　ｐｒｅｃｏｃｋｉｎｇ）手段と力伝
    達関係にあるメモリー手段からなり、トリガー手段およ
    び指先を突き刺す手段を取付け、メモリー手段により作
    用した力に抗して引込み位置に着脱自在に保持し、これ
    によって引込み位置からトリガー手段および指先を突き
    刺す手段の解放が行程の大きさを生じさせ、これにより
    指先を突き刺す手段を患者の指に突き刺し込みおよび指
    から引込ませるように構成したことを特徴とするプレコ
    ックドランセット。 ８、ランセットは、更にランセットを包囲する最初に密
    封的に封止するハウジングを含み、このハウジングはハ
    ウジングを開放する破壊可能な手段を含む請求項７記載
    のランセット。 ９、ランセットを引込み位置において使い捨てハウジン
    グ内に収容し、突き刺し手段をハウジングから突出して
    指に突き刺し、しかる後にハウジングに引込ますように
    した請求項７記載のランセット。 １０、使い捨てハウジングに収容したプレコックド着脱
    自在のランセットを用意し；ハウジングを患者の指先な
    どに取付け：およびトリガー手段を手で作動し、これに
    よりランセットの少なくとも部分の移動および指先の突
    き刺し手段による刺し込みを行うランセットのプレコッ
    クド引込み位置からランセットを解放する各段階からな
    ることを特徴とする請求項９記載のランセットの使用方
    法。 １１、突き刺し後、直ちにランセットの突き刺し手段を
    ハウジングに引込ませ、これによりハウジング内にかく
    れたランセット手段を有するハウジングを非危険性ユニ
    ットとして廃棄できる請求項１０記載の方法。 １２、手で作動する手段はハウジングの破壊可能な位置
    でハウジングを破壊することを含む請求項１０記載の方
    法。 １３、液体中の検体の量に互いに関連して液体に放出す
    る水銀物質を、液体および水銀物質と放出する水銀物質
    の量を定める検出器との間の接触に応答するように構成
    したことを特徴とする液体検体センサー。 １４、液体が全血液である請求項１３記載の液体検体セ
    ンサー。 １５、予備放出水銀物質および検出器をハウジング内に
    収容し、このハウジングがプレコックドランセットを収
    容するようにした請求項 １３記載の液体検体センサー。 １６、ハウジングを最初、破壊可能で、密封的に封止す
    るようにした請求項１５記載の液体検体センサー。 １７、ハウジングは毛管血液進入チャネルを有する請求
    項１３記載の液体検出センサー。 １８、予備放出水銀物質を多孔性物質に配置した請求項
    １７記載の液体検体センサー。 １９、水銀放出物質を、液体が多孔性物質に浸透する際
    に放出すべき水銀物質を生じさせる多孔性物質に配置す
    るようにした請求項１８記載の液体検体センサー。 ２０、検出器は露出表面を含むアルミニウム物質を含み
    、アルミニウム物質を多孔性物質に隣接して配置した請
    求項１９記載の液体検体センサー。 ２１、検出器は露出表面からなるアルミニウム物質を含
    む請求項１３記載の液体検体センサー。 ２２、患者の指などを突き刺して全血液小滴を得、移動
    すべき小滴から全血液を検出器に与える段階からなる小
    滴全血液試料を得、かつ試験する請求項２０に記載のセ
    ンサーを用いる方法において、水銀物質の放出を、全血
    液と水銀物質との接触により生ずる検出すべき検体の量
    と互いに関係させ；放出水銀物質の形態を交替し；交替
    した放出水銀物質を、水銀とアルミニウムとの相互作用
    を生じさせるアルミニウム表面に検体の作用物として送
    り；およびかかる相互作用の少なくとも１つの特質また
    は特性を検定することを特徴とする請求項２０記載のセ
    ンサーの使用方法。 ２３、相互関係段階では全血液の存在で水銀トレーサー
    を遊離する請求項２２記載の方法。 ２４、交替段階は、全血液の存在において水銀物質を遊
    離水銀トレーサーから放出する請求項２２記載の方法。 ２５、交替段階は少なくとも若干の水銀を遊離水銀トレ
    ーサーからイオン形態で放出する請求項２４記載の方法
    。 ２６、測定段階は電気的に検出する前記相互作用を含む
    請求項２２記載の方法。 ２７、水銀放出物質を含む請求項１３記載の液体検体セ
    ンサー。 ２８、放出物質が水銀トレーサー物質であり、この水銀
    トレーサー物質から第１水銀物質を液体の存在で遊離す
    る請求項２７記載の液体検体センサー。 ２９、放出水銀の形態を変える物質を含む請求項２８記
    載の液体検体センサー。 ３０、水銀トレーサー物質が多孔性トレーサーパッドで
    ある請求項２８記載の液体検体センサー。 ３１、形態を変える物質が、第２水銀物質を第１水銀物
    質から液体の存在において放出する試薬である請求項２
    ９記載の液体検体センサー。 ３２、予備放出水銀物質および検出器をハウジングに収
    容し、このハウジングは最初密封的に封止し、選択的に
    開放して液体を進入するようにした請求項１３記載の液
    体検体センサー。 ３３、少なくとも１つの他の実質的に同一の液体検体セ
    ンサーを次に用いるセンサーと連続して連結した請求項
    １３記載の液体検体センサー。 ３４、ハウジングは末端に手でつかみかつ操作するつま
    み手段を配置した請求項３３記載の液体検体センサー。 ３５、センサーおよび他のセンサーを破壊可能な区域で
    連結した請求項３３記載の液体検体センサー。 ３６、破壊可能な区域には機器にセンサーを正確に位置
    する戻り止めを含む請求項３５記載の液体検体センサー
    。 ３７、検出器は導体手段を含み、放出水銀物質の電気的
    作動を確実にした請求項１３記載の液体検体センサー。 ３８、センサーおよび他のセンサーの検出器が、連続連
    結位置を横切って橋絡する共通の破壊可能な導体手段を
    含む請求項３３記載の液体検体センサー。 ３９、使い捨て支持体；検体含有液体を試験位置に送る
    進入通路；および検体含有液体の存在で、液体に存在す
    る検体の量に互いに関係する適当な相互作用を生ずる水
    銀物質およびアルミニウム物質を含む試験位置における
    相互作用物質を含むことを特徴とする液体検体センサー
    。 ４０、アルミニウム物質を、存在する場合液体に露出さ
    れた表面積を含む電極とし、相互作用を電気的にした請
    求項３９記載の液体検体センサー。 ４１、液体応答手段を含み、これにより液体の存在およ
    び適当さを確かめるようにした請求項３９記載の液体検
    体センサー。 ４２、ランセットを、患者の皮膚および皮下組織に突き
    刺すために支持体で支えてセンサーのための血液形態の
    液体を得る請求項３９記載の液体検体センサー。 ４３、予定された検体のための液体試料を試験するのに
    請求項１３に記載したセンサーを使用する方法において
    、検体を含む液体試料を未放出水銀物質の位置に送り；
    液体試料の存在において、水銀物質を液体試料に存在す
    る検体の量の関数として放出し；放出水銀物質を、検出
    器において相互作用を生じさせる検出器に、液体試料に
    存在する検体の量の関数として接触的に送り；および前
    記相互作用の大きさを確かめるようにすることを特徴と
    する請求項１３に記載したセンサーの使用方法。 ４４、放出水銀物質を検出器の露出アルミニウム表面に
    送る請求項４３記載の方法。 ４５、検体液体を流入位置からトレーサー位置を通る流
    れに移動させ；液体およびトレーサーをトレーサー位置
    を通る流れから試薬位置を通る流れに移動させ；および
    液体および放出トレーサー物質を試薬位置を通る流れか
    ら放出トレーサー物質／センサー相互作用位置に移動さ
    せる段階からなることを特徴とする液体における検体の
    流れ検出方法。 ４６、検体液体を送る試験位置手段を含む単一使用の使
    い捨て液体検体センサーにおいて、水銀トレーサー手段
    、水銀放出手段およびアルミニウム手段を含み、これに
    よって水銀およびアルミニウムを検体液体の存在におい
    てアルミニウムの少なくとも１つの表面で反応させて、
    検体濃度および導体手段を表わす電気信号を生じさせ、
    これより信号を試験位置手段から伝達するように構成し
    たことを特徴とする単一使用の使い捨て液体検体センサ
    ー。 ４７、検体を含む液体試料を送って、電気信号を液体試
    料における検体濃度の関数として生ずる水銀−アルミニ
    ウム活性を生じさせる水銀−アルミニウム検体試験手段
    および信号を試験手段から離れた位置に伝達する手段を
    含むことを特徴とする液体検体センサー。 ４８、ハウジング；ハウジングにおける液体進入通路；
    他の検出手段で定める全血液検体から異なる全血液検体
    の濃度を確める多数の試験位置における各検出手段；進
    入全血液を各試験位置に送る手段；全血液の存在で、特
    定検体の濃度を検出手段において確める前記特定検体の
    関数として、活性を生ずる水銀−アルミニウム相互作用
    手段を含む各検出手段；各相互作用手段において生じた
    相互活性を測定する手段；および各測定値を各検出手段
    から離れた位置に送る手段から構成したことを特徴とす
    るマルチ全血液検体センサー。 ４９、第１位置および第２位置間にわたる液体進入手段
    ；トレーサーを、これに液体を流す際に検体濃度の関数
    として遊離する第２位置と第３位置との間に配置したト
    レーサー手段；トレーサーを試薬により処理する第３位
    置と第４位置との間に配置した試薬手段；および試薬処
    理トレーサーを相互に作用して適度な活性を検体濃度の
    関数として生ずる第４位置に配置した手段から構成した
    液体検体連続位置センサー。
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