JPH0221809B2 - - Google Patents

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【発明の詳細な説明】 本発明は、1983年12月16日付の米国特許出願番
号第562309号に記載の発明に関するものであり、
前記出願はその全体を参照することによつて本文
に組入れられている。

本発明は、本明細書においては、血液試料のよ
うな患者からの液体試料を収集する組立体中に組
込まれている。更に詳細には、本発明は、単一の
組立体を用いて患者から単一または複数の液体試
料を収集する、針組立体に関する。

この装置は、目的とする試料源への適当な接近
が達成されているか否かを観察するための透明ま
たは半透明の壁を有する試料用ハウジング室を利
用するものである。

更に、水分を含む溶液に対して高吸収性の材料
をほぼ円筒スリーブ状で用いて、ハウジング室中
に移動する液体試料によつて置換される気体を通
すようにし、液体試料に暴露したならば、材料が
直ちに膨潤して液体試料がハウジング室から排出
するのを防止する。このスリーブは、固体状の圧
縮された材料から成つており、スリーブの壁とこ
のスリーブを含むハウジングの隣接する壁との間
を空気が流出通過し得る大きさのものである。こ
の材料は、液体と接触して流出通路を閉じる。

前述の同時係属出願において説明したように、
円筒スリーブを形成するタブレツトは、試料が排
出しないように室を密封すると同時に、同試料に
よつて置換された気体を通過させるようになつて
いる。ハウジング室中の試料の存在を観察する透
明または半透明の室壁によつて示されるように、
液体試料への入口が作られてしまつたら、ハウジ
ング室から複数の試料を複数の真空収集装置中へ
続けて抜き取ることにより収集することが出来
る。この組立体は別個の柔軟な自動密封弾性スリ
ーブを組込んでおり、順次別の試料を排出するた
め真空収集装置の交換期間中装置の排出開口と協
同する。

或る場合には、同時係属出願第562309号明細書
に記載の圧縮されたタブレツトスリーブの態様を
用いる時には、組立体に存在する半径方向の隙間
により、隙間が同心円的である時よりも流れにず
つと大きな開口を提供するために一方の側へタブ
レツトが移動することが可能であることが分かつ
ている。これは単に重力で起こることもある。と
もかく、これにより血液の初期量に対する瞬間的
な不均一な応答が起こり、血液を試料を採取する
ための初期の静脈への進入を指示する処理中は血
流の閉塞を少し遅らせる効果を有する。

本発明では対照的に、タブレツト円筒またはス
リーブをテーパ付きハブポスト上に配置する。テ
ーパはハブポストの直径が装置の負圧末端へ向か
つて増加するようになつている。これによつて、
タブレツトスリーブ軸を協同するボス軸に共心的
に保ち、試料に対して前円周上で均一に応答する
装置を形成する。それ故、スリーブを通して静脈
への進入を達成した場合には、組立体のエアポケ
ツトの初期の通気の形状での均一な応答があつた
後、排気した試料収容管を組立体の負側のカニユ
ーレ末端に取り付ける前に速やかで且つほとんど
同時に圧縮されたスリーブ材料が膨潤して、血流
を閉塞する。従つて、血液がスリーブに接触した
瞬間に、スリーブは血液試料の水分を吸収するこ
とによつてそのハブポストの回りに均一且つ同心
円的に膨張してスリーブを通り過ぎる動きを防止
する。

上述のように、血液試料を収集するための患者
の静脈のような試料採取源に静脈針が進入した時
に、それを針組立体の使用者が告げられることが
出来る機構を提供することが望ましい。患者から
採血する多くの場合には、静脈を突き止めること
が困難であり、また他の理由により採取装置への
血流が十分でない。これらの場合には、静脈中へ
進入したことを素早く決定して、血液を針組立体
中に流入させる決定を素早くすることが有利であ
る。この決定を行つて静脈への進入が為された
ら、単一の静脈への進入から成る採取操作中に公
知の血液試料の採取法によつて排気された血液採
取用容器を採取組立体に挿入することが出来る。

本発明は、本文では静脈穿刺中に起こる問題の
一つであるエアボケツトが各種針組立体に存在す
るということを解決するためのものである。静脈
穿刺を行う場合には、排気された血液採取容器が
未だ構造体の反対側の末端に取り付けられていな
いので、通常の圧力条件下では針組立体の内側に
残つているエアポケツトのために血液は針組立体
中へ流入することが出来ない。従つて、静脈へ進
入してしまつても、単に組立体中のエアポケツト
の妨害のために血液の流入は始まらない。

本願と共通の譲受人に譲渡された米国特許第
4207870号および第4398544号明細書では、本文で
説明した種類の血液採取組立体に多孔性プラグを
用いている。これらの装置は何れも、空気透過性
であるが液体不透過性の材料を用いている。これ
らの特許は両方共割合複雑な弁構造体で内部部品
を備えるものを用いる発明を記載している。これ
らの発明が血液試料の収容中に置換される空気を
通過させるために多孔性材料の利用を認めてはい
るが、かかる装置には未だ改良の余地がある。即
ち、物理的な閉塞による処理は一般的には有効で
はあるが、これだけではかならずしも絶対に完全
な密封を行うことは出来ない。

本発明では、対照的に、材料は別個のスリーブ
またはタブレツト状をしており、生産ラインでの
組立中にハウジングを形成する二個の部品の間に
機械的に挿入することが出来る。本文の装置は、
水性物質と接触して膨潤する円筒状の非常に吸水
性の高い材料から成つている簡略化された構造体
である。材料は、非常に吸水性の高い材料で、こ
の材料からスリーブ状の円筒タブレツト状へ圧縮
されたもので、ハウジングを形成する二つの部品
の間に機械的に挿入される。複数の血液採取用組
立体を製造する当業者には分かることであるが、
これらの円筒は別個に多数製造して、大量生産ラ
インでハウジングを形成する二つの部品の間に挿
入することが出来、これらの処理は総てロボツト
で処理される。

本発明を詳細に説明する前に、本発明のほぼ円
筒状の通気スリーブを形成する材料は、グレイン
プロセツシング コーポレーシヨン（Grain
Processing Corporation）、1600、オレゴン ス
トリート（Oregon Street）、ムスカチン
（Muscatine）、アイオワ（Iowa）52761の製品で
あるウオーターロツク（WATER−LOCK）
A100、またはウオーターロツクA125のようなカ
ルボキシアミドおよびカルボキシレート基を含む
側鎖を有する加水分解澱粉−ポリアクリロニトリ
ルグラフト共重合体から成つていてもよいことに
注目すればよい。その他の材料供給源には、ヘン
ケル コーポレーシヨン（Henkel
Corporation）、4620、西77番街、ミネアポリス
（Minneapolis）、ミネソタ（Minnesota）；スー
パー アブソーベント カンパニー（Super
Absorbent Company）、ルート（Route）３、私
書箱342号、ランバートン（Lumberton）、ノー
ス カロライナ（North Carolina）：およびエジ
ソン ヒドロコントロール ケミカルス インコ
ーポレーテド（Edison Hydrocontrol
Chemicals Inc.）．99マジソン街（Madison
Avenue）、ニユーヨーク（New York）10016が
ある。

本発明の吸水性ポリマー組成物は、米国特許第
4045387号、第4134863号、第3981100号、第
4159260号、第3661815号、第3935099号および第
3985616号に記載の方法によつて製造することが
出来る。

図面について説明するが、数枚の図面を通して
類似の参照符号は類似の部分を指している。第１
図は、ハウジング１２、患者に挿入する第一の静
脈内針（I.V.）カニユーレ１４、およびハウジン
グ１２の反対側末端の第二の負圧針カニユーレ１
５とを備える針組立体１０の基本的な外部構成要
素を示す。第二の針カニユーレ１５は、血液試料
を採取するための排気された容器すなわち負圧容
器１６中へ刺し込むのに適している。当業者は、
本文記載の二本針組立体１４，１５の代替品とし
て、組立体を通して伸びている単一針構造体を用
いてもよいことが分かるであろう。記載されてい
る二本針組立体は、単に本発明の状況を説明する
ためのものである。ハウジング１２は、第二のカ
ニユーレ付近にねじ１８を有する負圧ボス部２５
を備えており、この上に容器ホルダー１９がホル
ダーの前端の内側で係合するねじ２０によつてね
じ込まれている。排気された容器１６がホルダー
１９中へ挿入されて、第二の針カニユーレ１５が
排気された容器１６の前端で栓２１を突き通すよ
うになつている。これらの血液試料採取組立体の
一般的な外観は、当業者に周知である。

第２図については、ハウジング１２の負圧ボス
部２５が示されている。この負圧ボス部は、円筒
部１１１を備えており、この同筒部は下記に説明
するように前部静脈内ボス部２４と共働するよう
になつている。フランジ４６もまた下記に説明す
るように、前部の静脈内ボス部２４上のフランジ
８８と共働するように配置されている。穴７０が
ハウジングの後端２５中に伸びている。穴７０
は、第二の針カニユーレ１５の直径を納めるだけ
の大きさを有し、例えば接着剤のような適当な方
法で穴７０で固定されているシート１９５（第５
図）へ伸びている。下記において更に詳細に説明
するが、２個のボスを音波溶接または当業界に公
知のその他の適当な接合方法によつて互いに接合
することは本発明の範囲内にある。

第２図で分かるように、負圧カニユーレ１５
は、排気された容器１６の栓２１を突き抜くよう
に配置された点１００で終わつている。カニユー
レ１５の負圧末端を覆つているのは、フランジ９
２を有する自動密封性の弾性スリーブ８０であ
る。従つて、点１００が栓２１の中央の貫通可能
な隔膜を貫通する時、点１００は最初に柔軟なス
リーブ８０の末端を貫通して、第３図に示すよう
にスリーブ８０を潰す。この点については、カニ
ユーレ１５に隣接するフランジ９２の内面は、伸
張部２６の環状のスナツプオン掛かり１７７と係
合する部分（図示せず）を具備している。これに
よつてスリーブ８０がカニユーレ１５にスナツプ
ばめ係合する。その他の接続形態を用いることも
可能であることが分かるであろう。

次に第５図については、静脈内ボス２４は、静
脈内カニユーレ１４を収容する穴２９を具備す
る。ボス２４は、大き目の直径を有する後部伸張
部１１７を備え、血液試料を収容するハウジング
室５０を形成する。伸張部１１７の後部には、更
に室５０と穴１０８の接合点で片寄り１１９と、
より大きな内部穴１０８を形成する円筒部１１８
が一体的に形成されている。

穴２９と室５０とを連通しているのは、穴２９
より小さな直径の穴３０である。穴２９と３０と
の間の片寄り３３は、静脈内カニユーレ１４の内
部末端に対するシートとして働く。ボス２４の前
部の周囲に延在しているのは、シールド（図示せ
ず）上の内部リブと共働する複数のリブ３１であ
つて、このリブ３１は、静脈内針カニユーレ１４
をこれが使用される時まで被覆するのに用いられ
る。

フランジ４６の前方の負圧ボス部２５は、一体
形成された円筒状の前部伸張部１１１を備え、更
に前部の一体形成された円筒状伸張部すなわちハ
ブポスト１０９が続いている。ハブポスト１０９
は、伸張部１１１より直径が小さく、その間に片
寄り１１０を形成している。ハブポスト１０９は
静脈内ボス部２４の後部伸張部１１７，１１８と
共動して、環状の流出通路１２０と環状の室５１
を形成する。環状の室５１は、下記に説明する本
発明のハブポスト１０９上に圧縮されたスリーブ
すなわちタブレツト１１６を収容する部分を形成
する。室５１はまた、伸張部１１７と１１８の壁
が透明または半透明であるので、静脈への進入を
表示する室としても働く。上述のように、スリー
ブ１１６は、グレインプロセツシング コーポレ
ーシヨン（Grain Processing Corporation）の
製品である圧縮されたウオーターロツク
（WATER−LOCK）A125から成つていてもよ
い。第５図に示されるように、スリーブ１１６
は、静脈内ボス２４の後部伸張部１１７，１１８
中へ挿入する前に負圧ボス２５のハブポスト１０
９上に形成して配設してもよい。

本発明によれば、ハブポスト１０９は、円筒状
の圧縮されたタブレツトすなわちスリーブ１１６
を支持する柱状ボス状である。更に、ハブポスト
１０９はテーパ付き表面１１４を有するので、柱
状ボス１０９は点１２９から片寄り１１０への負
圧方向において直径が次第に増加する。これがタ
ブレツトスリーブ１１６と表面１１４との間でく
さび作用を行い、室５１の壁と表面１１４に対し
て同心円的にタブレツトスリーブ１１６を支持す
る。その故、各環の増大においてタブレツトスリ
ーブ１１６が均等に応答して、装置からエアポケ
ツトを流出させ、試料の水分と接触すると直ちに
膨潤する。

更に、第５図については、負圧ボス部２５の中
央伸張部１１１は、穴１０８の直径より僅かに小
さな直径を有し、静脈内ボス部２４の最後端を形
成するフランジ８８に配設された通気部１０４と
連通する通気通路１２２を形成している。フラン
ジ４６，８８は、互いに接合して通路１０２での
音波溶接により完全な組立体にする。また、当業
者には、共働するフランジ４６，８８に形成され
た共働する溝１４０と伸張部１４１は、例えば接
着材料により互いに接合することが出来ることが
分かるであろう。

単に説明のためにだけではあるが、室５０およ
び室５１の間の通路１２０は、0.04mm（0.0015イ
ンチ）の半径を有することができる。すなわち、
ハブポスト１０９の前端の直径は2.8mm（0.110イ
ンチ）であり、静脈内ボス２４の環状伸張部１１
７によつて形成される室５０の直径は2.9mm
（0.113インチ）となる。流出通路の半径は0.04mm
（0.0015インチ）であるが、好ましくは0.01mm
（0.0005インチ）である。すなわち、伸張部１１
１の直径は5.5mm（0.217インチ）であるが、穴１
０８の直径は5.6mm（0.220インチ）である。

更に、純粋に説明のためだけにではあるが、ハ
ブポスト１０９の長さは7.1mm（0.28インチ）で
あるが、テーパ付き表面１１４の長さは3.9mm
（0.155インチ）である。伸張部１０９からの表面
１１４の角度は1.2゜である。

すなわち、30cm（１フイート）当たりの長さに
対して直径で12.7mm（0.500インチ）のブラウン
シヤープ型のテーパである。圧縮されたタブレツ
トすなわちスリーブ１１６に関しては、長さは約
2.8mm〜3.8mm（0.110から0.149インチ）の範囲内
にある。

スリーブ１１６の中央開口または穴１１２の内
径は、伸張部１０９で所望なくさび／またはシー
テングを固定するのに適当な長さである限り、本
発明にとつて特に重要ではない。例えば、穴１１
２は、約2.8〜2.9mm（0.111から0.114インチ）の
範囲内でよい。重要な寸法は、スリーブ１１６の
外側表面と室５１の壁との間の隙間である。一般
的には、直径方向の隙間は、約0.003〜0.10mm
（0.0001インチから0.004インチ）の範囲内であ
り、好ましくは0.01〜0.10mm（0.0005インチから
0.004インチ）である。スリーブまたはタブレツ
ト１１６が水分と接触して膨潤する反応を含む極
めて小さな範囲内で、最初はある程度は通気性を
保つための隙間があるのが好ましい。タブレツト
またはスリーブ１１６は、圧縮された粉末から成
り、約0.80から1.1ｇ／c.c.の範囲内の密度にダイ
中で圧縮される。この粉末は、米国特許第
3661815号または第4159260号明細書記載の方法で
製造されるグレイン・プロセツシング・コーポレ
ーシヨン（Grain Processing Corporation）の
製品であるウオーターロツク（WATER−
LOCK；商標）A125と命名されている。この材
料は、ポリアクリル酸およびポリアクリルアミド
の澱粉−グラフト共重合体である。これは、本発
明のタブレツトスリーブに圧縮する前は0.34ｇ／
c.c.の密度を有する。ウオーターロツクA125は、
スリーブ１１６の成形に用いられる代表的な製品
の１例にすぎない。

次に第６図については、本発明のタブレツトま
たはスリーブ１１６を成形するための代表的装置
が示されている。これは単に例示のためのもので
あり、他の装置を用いて代表的な粉末を所望な密
度に固めることも出来ることを理解すべきであ
る。例えば、ダイ１５２は、位置決めピン１５４
によつてスペーサ１６２上に配置されているのが
示されている。ピン１５４は、固定ねじ１６０で
ダイ１５２に保持される。ピン１５４は、突き棒
１５６と共働して本発明のタブレツトまたはスリ
ーブ１１６を形成するために穴１６４の中央に配
置されている。かかる装置によつて成形されるタ
ブレツト１１６の密度は、ストローク長および／
または使用される充填物の寸法を変えることによ
り変化することが分かるであろう。

上述の説明から分かるように、本発明の血液採
取針組立体は、所望ならば組立体の使用者に静脈
への進入を知らせる装置と組合わせて単一の静脈
入口から単一および複数の血液試料を採取するの
に提供される。この点については、タブレツトま
たはスリーブ型の装置は、スリーブ中の血液の存
在は、透明または半透明なハウジング壁を通して
示されるので、組立体の室中の血液の存在を「さ
つと表す」のに役立つ。材料は、その大きさ、圧
縮度および／または密度により、血液の水分を直
ちに吸収し、ハウジング中の室を密封して血液の
漏れを防ぐ点まで膨潤する。これによつて、ハウ
ジング室の残りの空気を追い出したほぼ直後に血
液源から静脈血をハウジング室へ流入させること
ができる。

圧縮されたタブレツトを置くテーパ付きハブポ
ストにより、室の壁およびそれを含むハブポスト
と正しく整合し且つ同心円的にタブレツトが保持
され、空気通路が一度作られたならば、タブレツ
トを形成する粉末の各部分は室中へ導かれる水分
と同時に反応して、速やかに膨潤して、空気通路
を閉じて試料が漏れないようにする。

従つて、室からの置換空気の流出と、その室の
密封と、患者の静脈への適正な進入が行われて複
数の試料を採取したことを使用者にさつと表すか
または示すことは、ほとんど瞬間的且つ同時に起
こる。この表示に続いて使用者は、順次複数の管
１６をスリーブ弁８０を有する負圧カニユーレ１
５に挿入して引き続く除去と別の排気された管１
６を挿入して単一の血液源から単一の静脈穿刺で
多数の血液試料を採取するための自動密封装置を
提供する。

本文の装置は、勿論使い捨て装置である。単一
の血液源から単一または複数の試料を採取してし
まつたら、それは捨てられる。この点について
は、本装置は非常に廉価な単純化された装置であ
り、大量生産ラインで組立体の別部品としてのハ
ウジングを形成する２個の部品の間に別個のスリ
ーブを配設して文字通り数千の本発明の組立体を
高度に機械化された方法で高効率で生産すること
が出来ることを理解することが重要である。しか
し、これらの装置は、廉価な使い捨て型であると
はいえ、静脈への進入を知らせ、置換空気を流出
させ且つ静脈への進入がこの装置により示された
ならば、ハウジングの室を適当に完全に密封する
機能を正確に且つ確実に果たす。

上述の装置の方法および形状は本発明の好まし
い態様を構成するが、本発明はこれらの正確な装
置の方法および形状に限定されるものではなく、
特許請求の範囲から逸脱することなしに変更を行
うことが出来る。

【図面の簡単な説明】

第１図は、負圧容器のためのホルダーと患者か
ら血液試料を得るのに用いる負圧血液採取容器と
を備える試料採取針組立体の標準部品と装置とを
概略的に示す分解斜視図であり、第２図は、第１
図の線２−２についての部分拡大断面図であつて
本組立体に用いられる別個の弾性スリーブ弁を示
しており、第３図は、第１図の線３−３について
の部分拡大断面図であり、第４図は、使用者が静
脈への組立体の進入を観察することが出来るよう
に患者に挿入されるホルダーに接続された針組立
体の斜視図であり、第５図は、カニユーレを除い
た第１図のハウジング組立体の拡大断面図であつ
て静脈ボスと負圧ボスとそれらの間にスリーブの
一態様である本発明のテーパ付き支持用ハブポス
トを形成させた形状のハウジングの二部分組立体
を示しており、第６図は、本発明の一部分を形成
する圧縮された円筒状スリーブまたはタブレツト
を形成する装置を示す断面図である。 １０：針組立体、１２：ハウジング、１４，１
５：針カニユーレ、１６：負圧容器、１８：ね
じ、１９：容器ホルダー、２０：ねじ、２１：ス
トツパー、２４：静脈内ボス部、２５：負圧ボス
部、２６：伸張部、２９：穴、４６：フランジ、
５０：ハウジング室、１１１：円筒部。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ １試料源から１又はそれ以上の液体試料を収
   集した後にこの試料を負圧容器に排出するための
   針組立体であつて、 前端部と後端部とを有するハウジングと、 該ハウジング中の試料収集室と、 前記前端部に設けられていて前記試料収集室と
   液体連通している第１の入口開口と、 前記試料源中に挿入するために前記第１の入口
   開口から外方へ伸びている第１のカニユーレと、 前記後端部に設けられていて前記試料収集室と
   連通している第２の入口開口と、 前記第２の入口開口に設けられていて前記試料
   収集室と連通している第２のカニユーレと、 前記第２のカニユーレに設けられていて前記第
   ２のカニユーレに取り付けられる負圧容器中への
   前記試料収集室からの液体試料の排出を制御する
   ための弁装置とを備えて成り、 更に、前記ハウジングの前記前端部と前記後端
   部とに設けられていて間に流体流出通路を提供す
   ると共にその後端部に設けられ前記前端部から前
   記後端部へと徐々に増加する断面を有して前記試
   料収集室内に伸長するテーパ付のハブポストを有
   している協働装置と、 前記ハウジングに設けられ前記流体流出通路お
   よび外気と流体連通する通気装置と、 前記試料収集室に導入される水分を含む物質に
   接触すると膨潤して前記流体流出通路を閉じるよ
   うに作用する材料から成り前記ハブポストに配置
   される環状の圧縮されたスリーブと、を備え、こ
   れにより、前記第１のカニユーレが前記試料源と
   係合すると、水分を含む液体が前記試料収集室に
   入り、該試料収集室の中の気体を前記流体流出通
   路と前記通気装置とを通して押し出し、前記液体
   を前記スリーブと接触させて膨潤させ前記流体流
   出通路を閉じるように構成したことを特徴とする
   針組立体。 ２ 特許請求の範囲第１項に記載の針組立体にお
   いて、前記協働装置が、 前記ハウジングの前記後端部に設けられる一体
   形成の円筒状の伸長部と、 前記ハウジングの前記前端部に設けられる一体
   形成の環状の伸長部とを備え、 前記前端部の伸長部の内面と前記後端部の外面
   とが協働してその間に環状の流体流出通路を形成
   することを特徴とする針組立体。 ３ 特許請求の範囲第１項に記載の針組立体にお
   いて、前記スリーブが、カルボキシアミドおよび
   カルボキシレート基を含む側鎖を有する加水分解
   澱粉−ポリアクリロニトリルグラフト共重合体の
   環状の圧縮されたスリーブから成ることを特徴と
   する針組立体。 ４ 特許請求の範囲第３項に記載の針組立体にお
   いて、前記環状のスリーブが約0.80から1.1ｇ／
   c.c.の範囲内の密度に圧縮された粉末から成ること
   を特徴とする針組立体。 ５ 特許請求の範囲第１項に記載の針組立体にお
   いて、前記圧縮されたスリーブと該スリーブを収
   容する前記室の壁との間の動き嵌めの〓間が、約
   0.003mm〜0.1mmの範囲内にあることを特徴とする
   針組立体。 ６ 特許請求の範囲第５項に記載の針組立体にお
   いて、前記動き嵌めが約0.01mm〜0.1mmの範囲内
   にあることを特徴とする針組立体。 ７ 特許請求の範囲第１項に記載の針組立体にお
   いて、前記ハウジングが負圧容器のホルダーを接
   続する装置を備えることを特徴とする針組立体。 ８ 特許請求の範囲第１項に記載の針組立体にお
   いて、前記ハウジングに接続された負圧容器のホ
   ルダーを有することを特徴とする針組立体。 ９ 特許請求の範囲第１項に記載の針組立体にお
   いて、前記試料収集室の内容物を観察する装置を
   有することを特徴とする針組立体。 １０ 特許請求の範囲第９項に記載の針組立体に
   おいて、前記観察装置が前記試料収集室付近の透
   明または半透明のハウジング壁であることを特徴
   とする針組立体。 １１ 特許請求の範囲第１項に記載の針組立体に
   おいて、前記ハブポストがテーパ付き表面を有し
   ており、該テーパ付き表面が前記ハブポストの軸
   心から1.2゜の角度を有していることを特徴とする
   針組立体。 １２ 特許請求の範囲第１１項に記載の針組立体
   において、前記テーパ付き表面の長さが3.9mmで
   あることを特徴とする針組立体。 １３ 特許請求の範囲第１項に記載の針組立体に
   おいて、前記環状の圧縮されたスリーブの直径が
   約2.8〜2.9mmの範囲内にあることを特徴とする針
   組立体。