JPH0223966A - 制御水和速度を有する吸収接着性ドレッシング - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （イ）産業上の利用分野 この発明は、慢性皮膚潰瘍のような治癒の困雅な創傷へ
の使用に特に有効な制御水和速度と生物親和性を有する
創傷ドレッシングに関する。

（ロ）従来の技術と発明が解決しようとする課題皮膚創
傷の治癒に有効なドレッシングは創傷を治療し、また創
傷を外部の汚染から保護しなければならない。従って、
ドレッシングは乾燥及び湿潤した皮膚の両方に接着すべ
きであり、しかも最小の細菌活性で、急速な細胞成長を
確実にする湿潤環境を提供しなければならない。

重症の皮膚創傷に用いられる従来のドレッシングには、
コンパテックデュオデルムドレッシング（Ｃｏｎｖａｔ
ｅｃ　ＤｕｏＤｅｒｍ　ｄｒｅｓｓｉｎｇ）のような閉
塞性接着包帯及びガーゼ包帯がある。２つのドレッシン
グ共、創傷を外部汚染から保護するのには適するが、そ
のいずれも急速な細胞成長に対して適切な環境を提供し
ない。ガーゼ包帯は、実質的に創傷領域を無制御に脱水
し、その結果創傷を乾燥させ、新生した細胞を殺すこと
になる。他方、閉塞性包帯は、創傷部位から実質的に水
分を失うことなく、その結果、創傷に液体を集めること
になり、それにより創傷の過剰の細菌汚染を促進するこ
とになる。加えて、このような従来の包帯は生物現相性
がなく、さらに細胞破壊支び細胞汚染の原因となる。

従って、外傷の領域の急速な治癒を促進し、方この領域
の細菌汚染を最小にしうろように創傷用ドレッシングを
改良する必要がある。従ってこの発明の第１の目的はそ
のようなドレッシングを提供することにある。

従来の吸収接着性ドレッシング製剤には例えば米国特許
第３３９５４６号、同第３９７２３２８号、同４２５８
７１５号、同第４５３８６０３号及び同第４４７７３２
５号に記載のものがある。

（ハ）課題を解決するための手段 この発明者らは、創傷部位での水の蒸発が制御された非
細胞毒性の接着性ドレッシングにより皮膚創傷を治療す
る時、治癒過程が相当改善されることを見出した。

従ってこの発明は、１表面に裏付層を備えた非細胞毒性
の吸収接着性組成物層からなる治癒中の皮膚創傷を保護
するための非閉塞性ドレッシングを必要とし、そのドレ
ッシングは時間、平方米当り約１５〜６０９の平衡生体
内水和速度である。

ドレッシングの吸収接着性組成物は、好ましくはポリイ
ソブチレン、ポリビニルピロリドン、改質デンプン、ペ
クチン、アクリルエラストマー及びファイバーからなり
、吸収接着性組成物は好ましくは非溶血性及び非発熱性
であり、かつドレッシングは約３０〜６０９／ｍ”／時
間の水和速度を有する。このようなドレッシングの吸収
接着性組成物はより好ましくは、ポリイソブチレン約５
０〜６０重量％、ポリビニルピロリドン約１２〜２０重
量％、改質デンプン約４〜１０重量％、ペクチン約１０
〜２０重量％、アクリルエラストマー約０．１〜５重量
％及びファイバー約０．３〜０．８重量％からなろ。

ドレッシングは約１０〜１００ミルの厚みを有し、吸収
接着剤層の第２表面をカバーする保護剥離層、ことに手
で吸収接着性組成物をされらずに剥離層を除去できる除
去手段を備えた剥離層及び傾斜した端部を有する。さら
にドレッシングは、吸収接着層と創傷との間に治療液を
入れる手段を含有してもよく、ドレッシングが創傷をカ
バーし、治療液は好ましくは例えば細胞成長刺激剤を含
んでもよい。

この発明はまた、次め成分（概算重量％）：ポリイソブ
チレン　　　　　　３０〜６５ポリビニルピロリドン　
　　　　１０〜３Ｇ改質澱粉　　　　　　　　　　　２
〜２０ペクチン　　　　　　　　　　０．１〜１０フア
イバー　　　　　　　　　　　〇〜１．０からなる非細
胞毒性創傷用ドレッシング組成物、このような組成物層
からなる創傷用ドレッシング、及び創傷部位に組成物を
接触させることからなる創傷部位の治療方法をも包含す
る。

このような創傷用ドレッシング組成物は好ましくは、非
溶血性及び非発熱性であり、ポリイソブチレン約５０〜
６０重量％、ポリビニルピロリドン約１２〜２０重量％
、改質澱粉約４〜１０重量％、ペクチン約１０〜２０重
量％、アクリルエラストマー約０．１〜５重量％及びフ
ァイバー約０．３〜０８％からなる。

生物親和性のある創傷用ドレッシング組成物はポリイソ
ブチレン約５４〜５８重量％、ポリビニルピロリドン約
１４〜１８重量％、改質沈殿約５〜８重量％、ペクチン
約１４〜１８重量％、シアノアクリルアミド約０．５〜
２重量％及びカード化再生セルロース約０．３〜０．５
重量％からなる特別の値を有するのが好ましい。

創傷用ドレッシング組成物には、抗菌剤や細胞の成長刺
激剤のような薬剤から選択される治療剤を含んでもよい
。このような組成物の治療剤は、時間による遊離、すな
わち徐放型が有利である。

最も広い観点から言えば、この発明は平衡生体内水和速
度約１５〜６９９／ｍ’／時間を有し、皮膚に接着しう
る吸収性ドレッシングを意図するものである。第１図、
第２図で示されろ吸収接着性創傷用ドレッシング１００
は、一方の表面に非閉塞性裏打Ｆｊ　１０４を備えた吸
収接着性組成物の接着剤層１０２からなる。廣着剤層１
０２のもう一方の表面上の剥離層１０６は、ドレッシン
グｌＯＯが使用されるまで、物理的損傷や細菌汚染から
接着剤層１０２の保護を助ける。剥離層１０６を備えた
ドレッシング１００は図示していないが、一般には、適
切な包装の中に入れてシールされ、ついで、貯蔵する前
に化学薬品の蒸気または照射により殺菌される。

剥離層１０６か除去された後、ドレッシング１００は一
般に約１０〜１０Ｇミル（２５４〜２ｓ４ｏｕ）の厚み
を有し、裏打１！　１０４は一般には約２〜１０ミル（
５１〜２５４μ）、好ましくは約５ミル（１２７μ）　
及び接着剤層１０２は約８〜９０ミル（２０３〜２２９
０μ）、好ましくは約５０ミル（１２７０μ）である。

第３図で示されるように、ドレッシングＩＯＱが創傷部
位１１０の上に置かれる時ドレッシング１００の４つの
各サイドの斜面１０ｇは、ドレッシング１００を、特に
より厚みのあるドレッシングの端部を損傷から保護し、
ドレッシング１００が取換えられる前の数日間損傷部位
１１０上に保持されろ時、この斜面は特に有利である。

斜面１０ｇは、好ましくはコイニング操作により作製さ
れ、ドレッシング１００の端部で裏打層１０４の下から
接着剤層１０２をはみ出さけ、裏打層１０４が完全に接
着剤層１０２を、斜面までカバーし、それにより露出し
た接着剤による問題を阻止する。

ドレッシング１００．即ち接着層１０２と裏打層１０４
の組合せか効果的であるためには、平衡生体内水和速度
が約１５〜６ｈ／ｍ”７時間、好ましくは約３０〜６０
！７７ｍ’／時間でなければならない。約６ｈ／ｍ’／
時間以上の水和速度は創傷部位を乾燥さすことになり、
その結果生成した細胞を破壊する一方、約１５９／ｍ’
／時間より相当小さい速度は、創傷に過剰の液体の蓄積
をさせ、細菌活動の原因となる。

生体内水和速度とは、ドレッシング１００の裏打層１０
４の露出側を通しての蒸発速度または水蒸気損失速度を
意味し、好ましくは９／が７時間で表わされ、接着剤層
１０２の接触側が創傷部位１１０と接触する時、その速
度はサボメド社（バージニア、ワレントン）のサボメド
（ＳｅｒｖｏＭｅｄ　）蒸発計で測定される。平衡水和
速度は、ドレッシング［００を創傷部位１１０と長時間
、通常約８〜２０時間接触さけて、創傷部位１１０から
の吸湿量と裏打層１０４からの水分蒸発量との平衡が確
立された後に測定された実質的に一定の蒸発速度である
。

別の測定法として、ドレッシング［００の生体外の平衡
水和速度を測定してもよい。この測定は接着剤層１０２
の自由表面が創傷部位１１０と接触するよりもむしろ約
２５℃の蒸留水のプール面と接触するような場合を除い
て、上記の生体内測定法を用いる。試験データは、与え
られたドレッシング１００の生体外水和速度が生体内速
度の約半分であることを示している。

ドレッシング１００は、必要な平衡水和速度、約１５〜
６０９／Ｉ”７時間に加えて、非細胞毒性の接着剤層１
０２を有している。接着剤層１０２は生物親和性、即ち
非細胞毒性ならびに非溶血性、非発熱性であるのが好ま
しい。接着剤層１００の生物親和性を確証するための試
験法を以下に述べる。

このような制御水和速度及び生物親和性は接着剤層１０
２の吸収接着性組成物及び裏打層１０４を適切に選択す
ることにより容易に得られる。

接着剤層１０２が有効であるためには、ある種の性質を
有しなければならない。無傷の皮膚からの汚染を防ぐた
め創傷部位１１０の周囲を適切にシールし、かつ創傷の
滲出物か無傷の皮膚へ滲出するのを阻止するために、乾
燥皮膚への接着性である乾燥粘着性を有する必要がめる
。使用中にドレッシング１００のシールがゆるんだり、
損なうのを阻止するためには、湿潤皮膚への接着性であ
る湿潤粘着性を有する必要がある。接着剤層は液体の蓄
積やドレッシング１００の下での細菌増殖をきたすこと
なく創ｇ１１部位１１０を湿潤状態に保持するような速
度で、創傷部位１１０から湿気を吸収し、裏打層１０４
から湿気を放出しつつ、過剰の創傷出物の貯留部として
作用させるため、水吸収性である必要かある。接着剤層
は、治療過程及びドレッシング１００の除去時に機械的
結着性を保証するに十分なゲル強度を備えた堅固な固体
ゲルを形成すべきでめろ。使用中のドレッシング１００
に死角のできるのを避けろために、接着剤層３次元全部
に均一に膨張しなければならない。かつ上記のように、
接着剤層は非細胞毒性であるべきであり、好ましくは非
溶血性及び非発熱性であるへきである。

接着剤層１０２に適切な吸収接着性組成物は、ポリイソ
ブチレン、ポリビニルピロリドン、改質澱粉、ペクチン
、アクリルエラストマー及び好ましくはファイバーの組
合せからなる。この組合せは各成分が生物親和性である
か、またはなしうるので特に有効である。

ポリイソブチレンは、このドレッシングの好ましい組成
物で乾燥粘着性を示し、分子量的１０４〜１０６のポリ
マーが適切である。組成物のポリイソブチレン含量は約
３０〜６５重量％、好ましくは約５０〜６０重量％、こ
とに約５４〜５８重量％が好ましい。

ポリイソブチレンの含量が３０重量％以下では乾燥粘着
性は殆んどなく、一方６５重量％以上の含量は乾燥粘着
性が強過ぎて、ドレッシングは完全な形のままでまたは
皮膚を損傷することなく除去することはできない。

ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）は、ある程度湿潤粘着
性を示し、さらに重要なことは、強力なゲル結着性を保
証することである。このことを達成するために、ＰＶＰ
含量は約１０〜３０重量％が用いられるべきである。Ｐ
ＶＰ含１が１０重量％以下の時はゲルの結着性が小さ（
なる。３０重量％以上のＰＶＰ含量は、創傷を乾燥させ
る傾向にあり、従って避けるべきである。好ましいＰＶ
Ｐ含量は約１２〜２０重量％であり、ことに約１４〜１
８重量％である。

この好ましい組成物で、改質澱粉は、水分の主な吸収剤
であり、創傷からの液体吸収速度を調節する。この吸収
改質澱粉として特に適切なものはグラフト澱粉、または
澱粉グラフトコポリマー例えば鹸化された澱粉−ポリア
クリロニトリルグラフトコボリマーであり、ポリマー１
ｇ当り液体５０〜１０００９を吸収する能力を有する。

効果的には組成物の改質澱粉含量は２〜２０重量％であ
る。２重量％以下の含量では水分の吸収は殆んどなく、
２０重量％以上の含量は創傷を乾燥させろ。改質澱粉の
含量は好ましくは約４〜１０％である。特に好ましいの
は改質澱粉含量が約５〜８％である。

この好ましい組成物中約２〜２０重量％の濃度のペクチ
ンは組成物に付加的に湿潤粘着性を与え、またゲル形成
を助ける。２％以下のペクチン濃度では、殆んど効果な
く、２０％以上のペクチン濃度では組成物の乾燥粘着性
に逆に影響する。好ましくは約１０〜２０％、とくに約
１４〜１８％のペクチン濃度が用いられる。

アクリルエラストマーまたはアクリル酸らしくはメタク
リル酸のアルキルもしくはアルコキンアルキルエステル
の弾性ポリマーは約０，１〜１０重量％の濃度で加えら
れ、この好ましい組成物にエラストマー結合助剤として
作用する。０．１％以下のアクリルエラストマー濃度で
は、結合効果は殆んどなく、１０％以上の濃度は、組成
物の接着及び吸収特性を減少する原因となり、避けるべ
きである。

好ましくは、アクリルエラストマー含量が約０．５〜５
％、特に約１〜２％である。

この好ましい組成物はファイバーを１．０％まで含有し
てもよく、組成物の塊の凝集強度を強める。

１．０％以上のファイバー含量は、ドレッシングを創傷
部位に接着さけろ原因となり、従ってこれは勧められな
い。ファイバー含量は好ましくは約０３〜０．８％、特
に約０３〜０．５％である。ファイバーは非細胞毒性の
天然または合成のいずれでも用いられるが、好ましくは
非溶血性、かつ非発熱性であるべきであり、強力である
必要がある。適切なファイバーとしては例えば綿、ナイ
ロン及びポリエステルか挙げられる。特にに好ましいの
は、カード化した２インチ（５１ｓ、ｖ）の長さの、５
．５デニール（５，５ｘ　ｔｏ−’に９／　ｍ）レーヨ
ンファイバーである。

接着剤層１０２の好ましい吸収接着性組成物としては前
記のもの以外に他の成分ら挙げられる。例えば、組成物
には治療剤、例えば薬剤または細胞成長刺激剤を含有し
てもよい。この治療剤は組成物中に本質的均一に分散さ
せるか、または創傷部位１１０に接触する接着剤層１０
２の表面又はその近くに集中させてもよく、かつ徐放型
にするのが便利である。適切な薬剤としては、例えばペ
ニシリンやバシトラシン抗生物質のような抗菌剤が挙げ
られ、適切な細胞成長刺激剤としては、例えば上皮成長
因子（ＥＧＦ）及び血小板由来成長因子（ＰＤＧＦ）か
挙げられる。池の非必須成分としては接着剤組成物によ
る治療を促進１７、柔軟性及び靭性を増す鉱油のような
可塑剤、及び組成物の保存期間を保つブチル化ヒドロキ
ントルエン（ＢＨＴ）のような抗酸化剤が挙げられる。

ドレッシング１００の裏打層１０４は、使用中に例えば
也者の寝具のような環境による損傷から接着剤層＋０２
を保護する障壁として作用する。裏打層１０４には非閉
塞性、透湿性シート械が用いられ、この層は好ましくは
６００９／　ｍ”／　２４時間（９０〜９５％相対温度
、３８℃）以上の透湿性を有する。裏打層１０４には１
層または多層の素材の組合せが用いられ、好ましくは耐
水性で多孔性の外観を有する。適切なシート材としては
、例えば、綿、レーヨンのような織布またはニット、タ
イベック＠（Ｔｙｖｅｋ）のような不織布、手網状もし
くは金網状フオームシート、ＭＶＰフィルム及び例えば
ビスポア”　（Ｖｉｓｐｏｒｅ）のような多孔性シート
が挙げられる。

ドレッシング１００の剥離層１０６は、適切に保護し、
接着剤層」０２から適切に剥離される紙、ポリエチレン
またはポリプロピレンのようなシート材であればよい。

このような適切な剥離オは、例えば、一方まｆこは両側
をクレーのような適切な仕上剤及びシリコンのような剥
離剤でコートした４０〜７５ポンドの重量の紙である。

剥離層１０６は、一般には約２〜６ミル（５１〜１５２
μ）の厚みを有する。

この発明の非閉塞性ドレッシングの変形は、第４図及び
第５図に示すが、接着剤層２０２及び裏打層２０４を備
えたドレッシング２００であって、接着剤層２０２と創
傷面（図示せず）との間の創傷部位に治療液を入れる手
段を包含するものである。治療手段は斜面２０８で裏打
層２０４と接着剤層２０２を貫通し、接着剤層２０２を
通ってドレッシング２００の中心領域に僅かに下向して
延出するチューブ２１０からなる。ドレッシング２００
への治療液の流量は弁２１２によりｙ４節され、治療液
は、貯留部（図示せず）から適切な連結管（図示せず）
を通って、ポンプ手段（図示せず）の重力によりチュー
ブ２１０へ供給される。チューブ２１０の出口先端部２
１４は、創傷表面と接触している接着剤層２０２の上面
２１６と実質的に平行であるように斜めになっている。

チューブ２１０を通って接着剤層２０２に供給されろ治
療液は、創傷を治癒するために面記の薬剤または細胞成
長刺激剤のいずれかを含んでもよい。

最も広い意味では、この発明の非閉塞性吸収性創傷用ド
レッシングは、必ずしも吸収接着剤層それ自体を必要と
していない。例えばドレッシングは、カルボキシメチル
セルロース（ＣＭＣ）または改質澱粉のような吸収材を
封入または埋込み、医用等級のアクリル系感圧接着剤を
不連続的にコートシたポリウレタンフォーム層で構成し
てもよい。他の変法は、ビスボアのような多孔質フィル
ムをＣＭＣまたは綿のような吸収材層と交互に積層した
構造からなっていてもよい。どちらの場合もドレッシン
グは約１５〜６０／ｍ”７時間の制御生体内水和速度を
有する。

この非閉塞性ドレッシングは、ドレッシングから除去す
るための手段を備えた剥離層により保護され、その手段
は使用者の手がドレッシングの吸収接着性組成物と接触
せずに除去するのを保証する。このような保護ドレッシ
ングの例を第６図及び第７図に示し、図中ドレッシング
３００は、接着剤層３０２とその裏打層３０４からなり
、剥離層３０６により保護される。この場合に、剥離層
３０６は２つの実質的に等しい部分からなり、剥離層３
０６の各部分は内側端部３０８の中心に付着させた引張
タブ３１４を備えている。引張タブは剥離層３０６と同
じ素材で、一体とすることができ、或いは他の適切な素
材で、しかも例えば感圧接着剤のような池の適切な方法
で剥離層３０６には付着させてもよい。同様に引張タブ
３１４は内側端部３１８の全長を延出していてもよく、
または紐もしくはストリップのような他の形体をとって
もよい。

次の実施例はこの発明を例示するだけであり、添付の特
許請求の範囲で定義した発明の範囲を限定するものでは
ない。

（ニ）実施例 実施例１ 次の組成物の吸収接着オを製造し、ブレンドし、無菌操
作法を用いて清潔な環境の中へ押出した。

（以下余白） 重量％ 成分 ポリイソブチレン Ａ）分子量５０，４００〜５５，８００”　　　　５０
．９Ｂ）分子量７５０，０００〜１．０５０．００Ｑ”
　　　５．５ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）”　　１
６．０ペクチン”　　　　　　　　　　　　　　　１６
０改質澱粉ｓ＋　　　　　　　　　　　　　　６．０ア
クリルエラストマーａｌ　　　　　　　　　ｔ、ｓ再生
セルロースファイバー７１　　　　　　ｏ、４鉱油８１
　　　　　　　　　　　　　　　３．。

抗酸化剤１０．７ この調製法では、ポリイソブチレンＡ５．０ボンド（２
，２７に９）を適切な練り機中でポリイソブチレン８５
．５ボンド（２，５０に９）とブレンドし、一方ポリイ
ソブチレンＡ１．５ボンド（０，６８Ｋｇ）を同様にア
クリルエラストマー１．５ボンド（０，６８に９）とブ
レンドした。別に、再生セルロースファイバー０．４ボ
ンド（０，１８に９）をカード化した。

ポリイソブチレンの一部４．４ボンド（２，００に９）
をニーダ−型ミキサーに入れ、２分間混合した。

次いでブレンドしたポリイソブチレンＡ／ＢＩ０．５ポ
ンドＣ４，７７に９）を加え、混合物を３分間混ぜ合せ
た。続いての添加物、ブレンド時間を挙げる。

ペクチン１６、Ｏポンド（７，２６に？）徐々に５分間
；改質澱粉６．０ボンド（２，７２Ｋｆ＋）、５分間；
ポリビニルピロリドン１８．０ボンド徐々に、全体で２
０分間：カード化再生セルロースファイバー０．４ボン
ド（０，１８に９）非常にゆっくりと、セルロースを細
かく引き裂きながら加えて、全体で１０分間；鉱油３．
０ボンド（０，３６に９）徐々に、１０分間；抗酸化剤
０．７ボンド（０，３２Ｋｇ）、５分間；最後にブレン
ドしたポリイソブチレン入／アクリルエラストマー３０
ポンド（０，３６に９）の細片、均一のブレンドが得ら
れるまで１５分間。

ブレンドした接着組成物を熱く展性のある間にミキサー
から取出し、シリコン剥離紙１１０１の剥離面上に約１
２インチ（３０，５ｃｍ）！さ×１．５インチ（４，Ｉ
ｃｍ）厚みのロックを形成させて貯蔵した；次いでロッ
クを剥離紙上に５０ミル（６３５μ）の厚み×４インチ
幅（ｉｏ、２ｃｍ）に押出した。押出物を非閉塞性布地
ｉ１１にラミネートして、斜面端部を形成し、最終的に
所定のコイン領域内で第１図及び第２図に示すような４
インチ×４インチ（ｌｏｃｍＸ　ｌＯｃｍ）の個々のド
レッシングを得るためにカットした。

（１）ビスタネプラス＠　　（ＶＩＳＴＡＮＥＸ）ＬＭ
ＭＨ−ＬＣ，分子量５０．４００〜５５，８００　（フ
ローリー）、［米国、テキサス、ヒユーストンのエクソ
ン　ケミカルズ　アメリカズ（Ｅｘｘｏｎ　Ｃｈｅｍｉ
ｃａｌｓＡｍｅｒｉｃａｓ）　］ （２）ビスタネプラス＠Ｌ−８０、分子量７５０，００
０〜１，０５０，０００　（フローリー）、（エクソン
　ケミカルズ） （３）プラストン（ＰＬＡＳＤＯＮＥ）Ｋ−９０［ポビ
ドン（Ｐｏｖｉｄｏｎｅ）　　Ｕ　Ｓ　Ｐ　］、［米国
、ニューシャーシー、ウニインのジ−ニーエフ　コーボ
レーシＥｌ　：／　（Ｇ　Ａ　Ｐ　　Ｃｏｒｐｏｒａｔ
ｉｏｎ）コ（４）ＵＳＰ、［米国、プラウエア、ウィル
ミントンのハーキュルズ（Ｈｅｒｃｕ　ｌｅｓ　）　］
（５）ウォーター　ロック　（ＷＡＴＥＲＬＯＣＫ）Ｄ
−２４２、し米国、アイオワ、ムスカチンのグレイン　
プロシーディング　コーポレーション（Ｇｒａｉｎ　Ｐ
ｒｏｃｅｅｄｉｎｇ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）　］（
６）シアナクリル　（ＣＹＡＮＡＣＲＹＬ）Ｃ，［米国
、−ニューシャーシー、ウニインのアメリカン　シアナ
ミド　カンパニー（ＡｍｅｒｉｃａｎＣｙａｎａｍｉｄ
　Ｃｏｍｐａｎｙ）　］（７）コード　２６６４　［米
国、ノースカロライナ、キャロットのアブテックス　フ
ァイバーズ　インコーポレーション（Ａｖｔｅｘ　Ｆｉ
ｂｅｒｓ　Ｉｎｃ、）　］（８）ホワイト（買ｈｉｔｅ
）　Ｖ　Ｓ　Ｐ、　　［米国、ペンシルバニア、ベトロ
ーリアのヴイツコ　マヌファクチャーリング（買１ｔｃ
ｏ　Ｍａｎｕ４ａｃｔｕｒｉｎｇ）　、ソーンボーン　
デイビジョン］ （９）ＣＡＯ−３ＢＨＴ、［米国、ニューシャーシー、
フォードのシャーウィン　ウィリアムズケミカルズ（Ｓ
ｈｅｒｗｉｎ　Ｗｉｌｌｉａｍｓ　Ｃｈｅｎ＋１ｃａｌ
ｓ）　〕（【０）ポリスリック　リリース　ペーパー（
Ｐｏｌｙｓｌｉｃｋ　Ｒｅ１ｅａｓｅ　Ｐａｐｅｒ）、
［米国、イリノイ、ベツドフォード　パークのジェーム
ス　リバー　コーポレーシヨン（Ｊａｍｅｓ　Ｒｉｖｅ
ｒ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）エイチ、ビー　スミス　
デイビジョン〕 （１１）クロース−スタイル３７７０　［米国、ノース
カロライナ、ウィンストンーサルーンのアデル　ニット
　（Ａｄｅｌｅ　　Ｋｎｉｔｓ）　　］実施例２ 実施例１で製造したドレッシングを従来の創傷用ドレッ
シングと、ゲルの性質、生物適合性及び水和速度につい
て比較すると、次のような結果であった。

（以下余白） （１）デュオデルム♂（ＤｕｏＤＥＲＭ）ハイドロアク
ティブ　ドレッシング、 コンパチック（商標）カタログ番号１８７６１０　（米
国、ニューシャーシー、プリンストンのイー、アール、
スクイツブ、ソング　インコーホレーテッド） （２）ゲル強度：試験物質を、水充填の広口のガラス容
器の上部に接着させ、露出接着剤を室温で１〜４日間蒸
留水と直接接触させる。ゲル結着性、水通明度（微粒子
）、ゲル均一性及び吸収容潰について視覚による観察を
行なう。

（３）構造結合性（侵蝕促進）・予め重量を秤量した試
料１インチ（２，５４ｃｎ＋）角を蒸留水を入れたヒー
カーに入れ、３時間マグネティック　スクーラーで撹拌
する。試料を除去して、液体を濾過する。試料の侵蝕量
の計算には重量分析が用いられ、損失％で表わされる。

（４）吸収速度（マトリックスの液体吸収ｆｌ）　：予
め重量を秤量した１インチ（２，５４ｃａ＋）角の試料
を室温で静止している蒸留水中に入れておく。

１．２．３時間後の試料の重量分析を行ない、その速度
をｇ／ｍ”／時間として記録する。

最少必須培地と牛血清中の３７℃での試料抽出物を作る
。胎児（人）の肺細胞の単分子層を、遠心分離した抽出
物にさらし、２４，４８．７２時間後の細胞毒性作用を
顕微鏡的に試験した。

（６）溶血性（試験管内直接接触法；　ＮＡｍ５Ａ）　
：試料０．５９を注射用塩化ナトリウム液しＯｍＱ入り
の試験管に入れ、６管にウサギの血液０．２ｍＱを加え
る。試験管を静かに倒置さ仕て混合し、３７℃で１時間
置いておく。ついで血液−食塩混合物を遠心分Ｍ　（２
２００ＰＰＭ、５分間りにかける。各試料液の吸収は分
光光度計で５４５ｎｍに測定される。

（７）発熱性［Ｔ１０試験（最近の米国局方）　：　Ｎ
Ａｍ５Ａコ試料の抽出物を無菌的非発熱性食塩水中で調
製する。３７℃に調整した適切な投与ｆｌ　（１ｏｚＩ
２／Ｋｇ）を、３匹の兎に静脈注射する。直腸の温度を
注射する前と、注射後１時間毎に３時間、電子工学的に
記録する。兎のいずれかが、０．６℃またはそれ以上の
温度を示すか、または３匹全部の上昇温度の合計が１．
４℃以上である時、この抽出物は発熱性である。

（８）水和速度（試験管内） これはサボメド蒸発計を用いて測定すると、目的物の表
面から水分の蒸発を直接測定して表示される。各ドレッ
シングを２インチ（５，１ｃｍ）角の試料に裁断し、０
．７５インチ（１，６１ｃｍ）径の円形カップの上に置
く。カップには０．９％食塩水を完全に満たし、それに
試料の接着面を接触させるようにする。ドレッシングは
カップのリムにしっかり封をした形になる。各テストン
ステムは最大液量を維持するインプット管を装着されて
いる。水和測定は各カップの上部に直接蒸発計を３．７
，９，１３，２４゜４８．７２時間取付けて行われる。

（９）実施例１一実施例１で製造したドレッシング 従来例１−デュオデルム閉塞性ドレッシング；コンパチ
ック　カタログ番号１８７６１０従来例２−レストワー
ルＴＭ　　閉塞性創傷治療用ドレッシング；カタログ番
号９９３０　、米国、イリノイ、リベルティヴイレのホ
リスター　インコーホレーテッド 従来例３−インタクト７Ｍ閉塞性創傷用ドレッシング：
カタログ番号７４００５４　、米国、ニューシャーシー
、マレ−レイ　ヒルのシー、アール、バード　インコー
ホレーテッド 透湿性フィルム−ユニフレックスＴＭ、カタログ番号５
６２０　；米国、フロリダ、ラルゴのプフィッザーイン
コーボレーテッド 実施例１で製造したドレッシングは生体内水和速度及び
細菌増殖について従来の創傷用ドレッシングと比較し、
次の事がこの発明のドレッシングの優位性を明確に示し
ている。

この比較には、Ｓ　Ｄ　（Ｓｐｒｇｕｅ　Ｄａｖｌｅｙ
）ラットの背部の創傷が用いられ、ブラウン皮膚採取器
セントを用いて、試験用部位を１インチ×ｌイノチ（２
，５４ｃｎＸ　２．５４ｃｍ）大で０．０１５インチ（
０，４ｍｍ）の深さに切り取った。うっ血が生じた後、
創傷に細菌（スタフィロコッカス　アウレウス）　＋ｏ
１８５〜１０３３を投与して汚染した。

次の汚染を行なって２０分後、ドレッシングを創傷に貼
布し、４日後静かに取り除き、同時に創傷を分析した。

サーボメト蒸発計により試験用ドレッシング及び創傷の
傷口において直接生体内水和速度を測定しｒこ。ドレッ
シングマトリックス、創傷を拭いた綿棒及び組織につい
て細菌数をカウントした。回収した細菌を綿棒１ｏｇｌ
Ｏｃｆｕ／ｃｍ”及び組ｍＩｏｇｌＤｃｒｕ／９で示し
た。

ガーゼ カタログ番号２４３６　：米国、ニューノヤージーニュ
ーブルンス　ヴイソクのノヨンソン　アンド　ジョンソ
ン　プロダクツ 閉塞性〜ステリーパッドｅ無菌性ガーゼ　ドレッシング
８５２２ＤＪ　　サランラップ付ノョンソン　アンド　
ジョンソン （１）ドレッシング 実施例１一実施例１のドレッシング 実施例！−閉塞性−閉塞性フィルムで裏打した実施例１
のドレッシング 従来例１−非閉塞性−デュオデルムドレッシング（カタ
ログ番号１８７６１０）多孔性 裏打層を備えた接着剤 従来例２−インタクト　ドレッシング（カタログ番号ガ
ーゼ−非閉塞性ガーゼドレッシング；トラパー１（２）
生体内水和速度、サボメド蒸発計（３）１０”投与から
の増殖 （４）マトリックスが創傷に溶解した時、すなわち装着
して２日後に測定。

実施例４ 吸収接着組成物用に次の重量％を用いて、実施例１の製
法をくり返した： ポリイソブチレン ＶＰ 改質澱粉 ペクチン アクリルエラストマー ファイバー ａ　　　　　ｂ ｏ、ｉ　　　ｔ。

Ｏ３９ 適切な水和速度の非細胞毒性ドレッシングが製造された
。

【図面の簡単な説明】

この発明の創傷用ドレッシング及び吸収接着性組成物の
特徴及び利点は次の添付図面の簡単な説明からより明確
に理解される。 第１図はこの発明の吸収接着性創傷用ドレッシングの好
ましい具体例の保護剥離層を備えた上部平面図である。 第２図は、第１図のドレッシングの２−２の線に、０っ
た溝断面図であり、ここでは各層の厚みを備えて、第１
図を明確に強調する。 第３図は、第２図で剥離層を除去したドレッシングを創
傷部位に置いた横断面図である。 第４図は、創傷部位に治療液を入れて置く手段を包含す
る第１図のドレッシングの変形の上部平面図である。 第５図は第４図のドレッシングの５−５の線に沿った横
断面図である。 第６図は、剥離層に除去タブを備えた第１図の変形ドレ
ッシングの底部平面図である。及び第７図は第６図のド
レッシングの７−７の線に沿った横断面図である。 第１図 第４図 第５図

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、吸収接着性組成物層の１表面に裏打層を備えてなり
   、吸収接着性組成物が非細胞毒性で、ドレッシングが約
   １５〜６０ｇ／ｍ＾２／時間の平衡生体内水和速度を有
   する治癒中の皮膚創傷保護用の非閉塞性ドレッシング。 ２、吸収接着性組成物がポリイソブチレン、ポリビニル
   ピロリドン、改質澱粉、ペクチン、アクリルエラストマ
   ー及びファイバーからなる請求項１記載のドレッシング
   。 ３、吸収接着性組成物が非溶血性及び非発熱性である請
   求項２記載のドレッシング。 ４、水和速度が約３０〜６０ｇ／ｍ＾２／時間である請
   求項２記載のドレッシング。 ５、吸収接着性組成物がポリイソブチレン約５０〜６０
   重量％、ポリビニルピロリドン約１２〜２０重量％、改
   質澱粉約４〜１０重量％、ペクチン約１０〜２０重量％
   、アクリルエラストマー約０．１〜５重量％及びファイ
   バー約０．３〜０．８％からなる請求項４記載のドレッ
   シング。 ６、ドレッシングが創傷をカバーする間、吸収接着層と
   創傷との間に治療液を入れるための手段を包含する請求
   項１記載のドレッシング。 ７、治療液が、細胞成長刺激剤からなる請求項６記載の
   ドレッシング。 ８、保護剥離層が吸収接着層の第２表面をカバーする請
   求項１記載のドレッシング。 ９、剥離層が手で吸収接着組成物に触れずに剥離層を除
   去しうる除去手段を備えている請求項８記載のドレッシ
   ング。 １０、厚みが約１０〜１００ミルである請求項１記載の
   ドレッシング。 １１、ドレッシングが傾斜した端部を有する請求項１記
   載のドレッシング。 １２、次の成分（概算重量％）： ポリイソブチレン３０〜６５ ポリビニルピロリドン１０〜３０ 改質澱粉２〜２０ ペクチン２〜２０ アクリルエラストマー０．１〜１０ ファイバー０〜０．１ からなる非細胞毒性創傷用ドレッシング組成物。 １３、組成物が非溶血性、非発熱性である請求項１２記
   載の組成物。 １４、ポリイソブチレン約５０〜６０重量％、ポリビニ
   ルピロリドン約１２〜２０重量％、改質澱粉約４〜１０
   重量％、ペクチン約１０〜２０重量％、アクリルエラス
   トマー約０．１〜５重量％及びファイバー約０．３〜０
   ．８重量％からなる請求項１２記載のドレッシング。 １５、薬剤及び細胞成長刺激剤から選択される治療剤を
   含有する請求項１２記載の組成物。 １６、薬剤が抗菌剤である請求項１５記載の組成物。 １７、治療剤が時間による遊離、すなわち徐放型である
   請求項１５記載の組成物。 １８、請求項１２記載の組成物層からなる創傷用ドレッ
   シング。 １９、ポリイソブチレン約５４〜５８重量％、ポリビニ
   ルピロリドン約１４〜１８重量％、改質澱粉約５〜８重
   量％、ペクチン約１４〜１８重量％、シアノアクリルア
   ミド約０．５〜２重量％及びカード化再生セルロース約
   ０．３〜０．５重量％からなる生物親和性創傷用ドレッ
   シング組成物。 ２０、創傷部位に請求項１２記載の組成物を接触させる
   ことからなる創傷部位の治療法。 ２１、皮膚に接着することができ、生体内水和速度約１
   ５〜６０ｇ／ｍ＾２／時間を有する吸収性創傷用ドレッ
   シング。