JPH0224548B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明はカテーテルを案内可能とするカテーテ
ル用ガイドワイヤに関する。

〔従来の技術〕

第１図、第２図は従来例に係るカテーテル用ガ
イドワイヤ１を示す断面図である。ガイドワイヤ
１は、本体側内芯部２Ａと先端側内芯部２Ｂとを
一体化して内芯２を形成し、内芯２の全長を第２
図に示すように合成樹脂コーテイング部３によつ
て包まれたスプリング４によつて被覆している。
ここで、内芯２はステンレス線、ピアノ線等の弾
性金属体によつて形成されている。なお、第１図
に示すように内芯２の両端には、スプリング４を
保持するとともに、血管内を進行するガイドワイ
ヤ１の先端位置をＸ線によつて検出可能とする膨
出部２Ｃを備えている。

上記ガイドワイヤ１は、本体側内芯部２Ａの例
えば断面積を比較的大とし、先端側内芯部２Ｂの
例えば断面積を比較的小とすることによつて、本
体側内芯部２Ａを有してなる本体部１Ａを比較的
剛性の高いものとし、先端側内芯部２Ｂを有して
なる先端部１Ｂを比較的柔軟なものとしている。
したがつて、上記ガイドワイヤ１によれば、(1)カ
テーテルの血管目的部位への導入を容易とすべ
く、カテーテルの先端部に形成されている各種形
状の屈曲部を、ガイドワイヤ１の比較的剛性の高
い本体部１Ａの挿入下で真直状として、血管内を
円滑に進行し、(2)ガイドワイヤ１の先端部１Ｂを
カテーテルの先端部より先行させて血管内を進行
させることにより、カテーテルの先端部による血
管内壁の損傷防止を図つている。

〔発明が解決しようとする課題〕

この時、従来のガイドワイヤ１の手元操作され
る本体部はその本体側内芯部２Ａを前述の如くの
一般弾性金属体により形成されている。このた
め、手元操作で本体部が座屈或いはねじり変形し
易く、その座屈或いはねじり変形後の復元性も乏
しく、円滑な導入操作に困難を伴う。

又、従来のガイドワイヤ１の血管等の所定部位
に導入、留置される先端部もその先端側内芯部２
Ｂを前述の如くの一般弾性金属体により形成され
ている。このため、蛇行血管等を傷付けることな
く形状順応して血管等の所定部位に挿入できる十
分な柔軟性及び変形に対する復元性を先端部に確
保するのに困難がある。又、血管等の所定部位に
留置するのに必要な適度な反発弾性を先端部に確
保するのにも困難がある。

本発明は、下記(A)、(B)を目的とする。

(A) 本体部が手元操作で座屈或いはねじり変形し
にくく、万一座屈或いはねじり変形しても容易
に復元し、導入操作を円滑化できるガイドワイ
ヤを提供すること。

(B) 先端部が蛇行血管等を傷付けることなく形状
順応して血管等の所定部位に挿入できるように
十分な柔軟性及び変形に対する復元性を備え、
かつ血管等の所定部位に留置するのに必要な適
度な反発弾性を備えたガイドワイヤを提供する
こと。

〔課題を解決するための手段〕

本発明は、本体側内芯部と先端側内芯部とによ
つて内芯を形成するとともに、該内芯の略全体を
被覆部によつて被覆してなるカテーテル用ガイド
ワイヤにおいて、本体側内芯部と先端側内芯部の
少なくともいずれかを超弾性金属体によつて形成
するとともに、被覆部の外径を長手方向に同一と
するようにしたものである。

〔作用〕

本発明によれば、内芯の略全体を被覆する被覆
部の外径を長手方向に同一としたガイドワイヤで
あつて、「本体側内芯部と先端側内芯部の少なく
ともいずれかを超弾性金属体によつて形成したこ
と」により、下記、の作用効果がある。

本体側内芯部を超弾性金属体によつて形成す
る場合には、本体部に座屈強度が比較的大きな
弾性歪特性を備えることができる。このこと
は、本発明の上述した(A)の目的を達成できるこ
とを意味する。

先端側内芯部を超弾性金属体によつて形成す
る場合には、先端部に一定応力のもとで比較的
大きく変位し、かつ復元可能な弾性歪特性を備
えることができる。このことは、本発明の上述
した(B)の目的を達成できることを意味する。

〔実施例〕

第３図は本発明の一実施例に係るカテーテル用
ガイドワイヤ１０を示す断面図、第４図Ａ〜Ｄは
第３図のＡ〜Ａ線〜Ｄ−Ｄ線に沿う断面
図である。

ガイドワイヤ１０は、本体側内芯部１１Ａと先
端側内芯部１１Ｂとからなる内芯１１を有してお
り、内芯１１は、被覆部１２により被覆され、本
体部１０Ａと先端部１０Ｂとを形成している。

上記内芯１１の少なくとも先端側内芯部１１Ｂ
は超弾性金属体によつて形成されており、具体的
に説明すると、内芯１１は円形状断面の本体側内
芯部１１Ａと板状断面の先端側内芯部１１Ｂとを
テーパ部１１Ｃを介して一体化してなり、その全
体を49〜58原子％NiのTiNi合金、38.5〜41.5重
量％ZnのCu−Zn合金、数重量％ＸのCu−Zn−
Ｘ合金（Ｘ＝Be，Si，Sn，Al，Ga）、36〜38原
子％AlのNi−Al合金等の超弾性（擬弾性）金属
体によつて形成している。

さらに、ガイドワイヤ１０は、本体側内芯部１
１Ａの断面積を比較的大とし、先端側内芯部１１
Ｂの断面積を比較的小とすることによつて、本体
側内芯部１１Ａを有してなる本体部１０Ａを比較
的剛性の高いものとし、先端側内芯部１１Ｂを有
してなる先端部１０Ｂを比較的柔軟なものとして
いる。ここで、テーパ部１１Ｃは、本体側内芯部
１１Ａと先端側内芯部１１Ｂとの接続部における
剛性の変化をゆるやかなものとし、その接続部に
おけるガイドワイヤ１０の折れ曲がりの発生を防
止可能としている。また、先端側内芯部１１Ｂの
最先端部は膨出部１１Ｄが一体化され、血管内を
進行するガイドワイヤ１０の先端位置をＸ線によ
つて確実に検出可能としている。なお、先端側内
芯部１１Ｂの断面形状は板状に限らず、円形状、
三角形状、多角形状等であつても良いが、板状と
する場合には、同一断面積条件下で屈曲時におけ
る表裏各面の伸縮長の差が最小となり、先端部１
０Ｂのより柔軟な変形を可能とする。

上記被覆部１２は、ポリエチレン、シリコン、
ナイロン、ウレタン、テフロン等の合成樹脂製か
らなり、長手方向に凹凸を生ずることのない同一
外径を形成している。被覆部１２は、ガイドワイ
ヤ１０の反先端側すなわち基端部において、内芯
１１と接着されている。例えば被覆部１２を中空
管で形成したときは、上記基端部を除く略全長に
わたつて、内芯１１と接着されず、ガイドワイヤ
１０の屈曲時に内芯１１との接着によつて拘束さ
れることなく、内芯１１に対して自由に相対移動
し、とくにガイドワイヤ１０の先端部１０Ｂの柔
軟な変形を可能としている。

なお、本発明における被覆部は、第４図Ａ〜Ｄ
に相当する第５図Ａ〜Ｄに被覆部１２Ａとして示
すように、ポリエチレン、シリコン、ナイロン、
ウレタン等の重合物を内芯１１の表面にコーテイ
ングされてなるものであつても良い。この場合に
も、好ましくは被覆部１２Ａは少なくとも先端側
内芯部１１Ｂとは接着されず、ガイドワイヤ１０
の先端部１０Ｂのより柔軟な変形を可能とするの
が良いが、本発明のガイドワイヤは、内芯と被覆
部の接着形態は特に限定されず、ガイドワイヤの
一端もしくは両端、あるいは全体が接着されてい
てもよい。

第６図は、超弾性金属の応力−ひずみ特性を実
線によつて示し、一般的弾性金属の応力−ひずみ
特性を破線によつて示す線図である。すなわち、
超弾性金属は、(1)回復可能な弾性ひずみが大き
く、数％〜＋数％にも達し、(2)ひずみが増加して
も荷重の大きさが変わらないという特性を有して
いる。したがつて、上記ガイドワイヤ１０は、そ
の本体側内芯部１１Ａを超弾性金属体によつて形
成していることから、本体部１０Ａに座屈強度が
比較的大なる弾性ひずみ特性を備えることとな
る。また、上記ガイドワイヤ１０はその先端側内
芯部１１Ｂを超弾性金属体によつて形成している
ことから、先端部１０Ｂに一定応力の下で比較的
大きく変化し、かつ復元可能な弾性ひずみ特性を
備えることとなる。

次に、上記実施例の作用について説明する。

ガイドワイヤ１０は、カテーテルの先端部に形
成されている各種形状の屈曲部を、その比較的剛
性の高い本体部１０Ａの挿入下で真直状として、
カテーテルの血管内における進行を円滑に行なう
ことを可能とする。また、ガイドワイヤ１０はそ
の先端部１０Ｂを、カテーテルの先端部より先行
させて、血管内を進行させることにより、カテー
テルの先端による血管内壁の損傷を防止可能とす
る。

ここで、上記ガイドワイヤ１０は、その本体部
１０Ａに座屈強度が比較的大なる弾性ひずみ特性
を備えている。したがつて、ガイドワイヤ１０を
カテーテル、血管内へ挿入する際に、本体部１０
Ａが手元操作で座屈或いはねじり変形しにくく、
万一座屈或いはねじり変形しても容易に復元し、
導入操作を円滑化できる。

また、上記ガイドワイヤ１０は、先端側内芯部
１１Ｂを超弾性金属体により形成したので先端部
１０Ｂに一定応力の下で比較的大きく変位し、か
つ復元可能な弾性ひずみ特性を備えている。した
がつて、先端部１０Ｂが蛇行血管等を傷付けるこ
となく形状順応して血管等の所定部位に挿入でき
るように十分な柔軟性および変形に対する復元性
を備え、かつ血管等の所定部位に留意するのに必
要な適度な反発弾性を備える。

また、上記ガイドワイヤ１０において、被覆部
１２を合成樹脂のコーテイングによつて形成する
ものとすれば、被覆部１２の一部に剥離を生じた
り、被覆部１２の表面内に血栓等の異物の挾着を
生ずることがない。したがつて、上記の合成樹脂
をコーテイングしたガイドワイヤ１０によれば、
血管閉塞等の血流障害をひき起すことなく、高い
安全性を確保することが可能となる。

なお、上記ガイドワイヤ１０の好ましい態様に
おいては、被覆部１２が、その基端部を除く略全
長にわたつて、内芯１１と接着されず、したがつ
て、前述のように、ガイドワイヤ１０の屈曲時に
内芯１１との接着によつて拘束されることなく、
内芯１１に対して自由に相対移動し、とくにガイ
ドワイヤ１０の先端部１０Ｂの柔軟性を向上させ
ることが可能となる。また、上記ガイドワイヤ１
０が、中空管からなる被覆部１２を有する場合に
は、ガイドワイヤ１０の屈曲時における被覆部１
２の変形能を良好とし、とくにガイドワイヤ１０
の先端部１０Ｂの柔軟性を向上させることが可能
となる。

第７図は、上記ガイドワイヤ１０の変形例に係
るカテーテル用ガイドワイヤ２０を示す断面図で
ある。このガイドワイヤ２０は、内芯２１と被覆
部２２とからなつている。このガイドワイヤ２０
が前記ガイドワイヤ１０と異なる点は、内芯２１
を形成する本体側内芯部２１Ａと先端側内芯部２
１Ｂが、長手方向における断面積、断面形状を相
互に同一としている点にある。したがつて、この
ガイドワイヤ２０にあつては、例えば本体側内芯
部２１Ａと先端側内芯部２１Ｂとに加える熱処理
条件の変更等により、その先端側と本体側の機械
的性質を相互に異ならしめ、比較的剛性の高い本
体部と比較的柔軟な先端部を得ることが可能とな
る。

なお、上記各実施例は内芯１１，１２の全体を
超弾性金属体によつて形成する場合について説明
した。しかしながら、本発明においては、超弾性
金属体からなる先端側内芯部を、他の一般的弾性
金属体からなる本体側内芯部に圧入、かしめ等に
よつて一体化するものであつても良い。また、超
弾性金属体からなる本体側内芯部を、他の一般的
弾性金属体からなる先端側内芯部に圧入、かしめ
等によつて一体化するものであつても良い。

また、本発明の実施にあつては、被覆部とし
て、合成樹脂体に限らず、コイル状体を採用する
ものであつても良い。

〔発明の効果〕

以上のように本発明によれば、本体部が手元操
作で座屈或いはねじり変形しにくく、万一座屈或
いはねじり変形しても容易に復元し、導入操作を
円滑化できるガイドワイヤを得ることができる。

また、本発明によれば、先端部が蛇行血管等を
傷付けることなく形状順応して血管等の所定部位
に挿入できるように十分な柔軟性及び変形に対す
る復元性を備え、かつ血管等の所定部位に留置す
るのに必要な適度な反発弾性を備えたガイドワイ
ヤを得ることができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は従来例に係るカテーテル用ガイドワイ
ヤを示す断面図、第２図は第１図の要部を拡大し
て示す断面図、第３図は本発明の一実施例に係る
カテーテル用ガイドワイヤを示す断面図、第４図
Ａ〜Ｄは第３図のＡ−Ａ線に沿う断面図〜
Ｄ−Ｄ線に沿う断面図、第５図Ａ〜Ｄは本発明
の変形例における第４図Ａ〜Ｄに相当する断面
図、第６図は超弾性金属体および一般の弾性金属
体の応力−ひずみ線図、第７図は本発明の変形例
に係るガイドワイヤを示す断面図である。 １０，２０……カテーテル用ガイドワイヤ、１
０Ａ……本体部、１０Ｂ……先端部、１１，２１
……内芯、１１Ａ，２１Ａ……本体側内芯部、１
１Ｂ，２１Ｂ……先端側内芯部、１２，１２Ａ，
２２……被覆部。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 本体側内芯部と先端側内芯部とによつて内芯
   を形成するとともに、該内芯の略全体を被覆部に
   よつて被覆してなるカテーテル用ガイドワイヤに
   おいて、本体側内芯部と先端側内芯部の少なくと
   もいずれかを超弾性金属体によつて形成するとと
   もに、被覆部の外径を長手方向に同一とすること
   を特徴とするカテーテル用ガイドワイヤ。 ２ 先端側内芯部の少なくとも一部の断面積を本
   体側内芯部の断面積に比して小とし、本体側内芯
   部と先端側内芯部との間の断面積を本体側内芯部
   から先端側内芯部に向けて連続的に縮小する特許
   請求の範囲第１項に記載のカテーテル用ガイドワ
   イヤ。 ３ 被覆部が中空管からなる特許請求の範囲第１
   項又は第２項に記載のカテーテル用ガイドワイ
   ヤ。 ４ 被覆部がコーテイング薄膜からなる特許請求
   の範囲第１項又は第２項に記載のカテーテル用ガ
   イドワイヤ。