JPH0241141A - 真空採血管 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は、血液検査用容器、特に、被験者の全血試料を
採取し、遠心分離により血清あるいは血漿を分離するた
めに使用される真空採血管に関する。

（従来の技術） 近年、被採血者の血液を採取するために真空採血管が使
用されている。

採血に際しては、被採血者の血管に挿入した採血針を、
真空採血管に接続すると、該採血管内部と血液との圧力
差により、血液が真空採血管内部に自動的に吸引され、
所定量の血液が採取される。

採取された血液は、遠心分離操作により、血清と血餅あ
るいは血漿と血球とに分離され、血液検査に必要な血清
、血漿成分あるいは血球成分が取出され、血液検査に供
される。

また、真空採血管内部に、検査目的に応じて、様々な薬
剤が収容されているものもある。

このようなものの中には、予め血清と血餅あるいは血漿
と血球との中間の比重を有するように調整された血清あ
るいは血漿分離剤が収納されているものがある。その場
合は、該血清あるいは血漿分離剤は遠心分離において、
分離された血清と血餅あるいは血漿と血球との中間に移
動して隔壁を形成するので、遠心分離の効果を高めると
ともに、分離された前記両成分が保存中に混ざり合うの
を防止する。

（発明が解決しようとする課題） しかしながら、上記従来の真空採血管は採血時まで減圧
状態が維持されていることが必要であるが、例えば貯蔵
中において、何らかの理由により減圧状態が喪失される
ということがあった。（これをデッドチューブという） しかし、真空採血管の減圧状態を簡単に識別しうる方法
がなかったために、実際には採血作業に使用するまでデ
ッドチューブを発見することができず、デッドチューブ
の場合は採血をやり直さねばならないという問題点があ
った。

また、血清あるいは血漿分離剤がチキソトロピー性を有
する流体である場合は、貯蔵中にチキソトロピー係数が
次第に上昇し、ついには通常の遠心分離条件では、該分
離剤が血清と血餅あるいは血漿と血球との中間に移動す
ることができなくなり、本来の目的を達し得ないという
問題点もあった。

（課題を解決するための手段） 本発明の真空採血管は、上記従来の問題点を解決するた
めになされたものであり、第１発明は、有底の管状容器
の内部を排気し、開口端を密閉性の栓体にて閉塞した真
空採血管において、該管状容器内部にガスバリヤ−性を
有する可撓性材料からなる減圧表示具が収容されること
であり、第２発明は、第１発明の管状容器内部に、血液
中の軽い成分と重い成分との中間の比重を有し、実質的
にチキソトロピー性を有する血清あるいは血漿分離剤が
収納されることであり、かくすることにより、上記目的
が達成される。

本発明の真空採血管は、該採血管内に減圧状態を識別し
うる減圧表示具を有する。

該減圧表示具は、ガスバリヤ−性を有する可撓性材料か
らなり、内部には大気圧下において少量の気体を含有す
る中空体である。

ここでいう気体は、例えば、窒素、酸素、フロ園ン等の
単一ガスであるか、あるいは空気のような混合ガスであ
ってもよい。

前記減圧表示具は、内部に含有する気体を逸散させずに
保持するために、ガスバリヤ−性の材料ｔあることが要
求され、且つ、該表示具に作用する気圧の高低により容
易に収縮、膨脹できるために、可撓性の材料であること
が要求される・従って、減圧表示具に使用される材料は
、金属箔、又はガスバリヤ−性を有するプラスチックも
しくはエラストマーから゛なるフィルムもしくはシート
等が好適であり、前記材料が単体もしくは積層体として
使用される。

金属箔としては、例えば、アルミ箔が挙げられ、ガスバ
リヤ−性を有するプラスチックもしくはエラストマーか
らなるフィルムもしくはシートとしては、例えば、ポリ
アミド、エチレン−酢酸ビニル共重合体の鹸化物（ＥＶ
ＡＬ）　、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ　）　
、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶｆ）Ｃ）、ポリアクリロニ
トリル（ＰＡＮ　）　、アルミ蒸着ポリエチレンテレフ
タレート、イソプレン・イソブチレンゴム（略号ＩＩＲ
，慣用名ブチルゴム）等のフィルムもしくはシートが挙
げられる。

また、これらの金属箔又はフィルムもしくはシート等に
ヒートシール性を付与するために、ポリエチレン（ＰＲ
）　、ポリプロピレン（ＰＰ）等が積層されていてもよ
い。

ガスバリヤ−性は、酸素の透過度が３００ｃ　ｃ　／　
ｒｎ”・２４ｈｒ−ａｔｍ以下となるような材料が好ま
しい。

酸素の透過度がこの数値を越えると、採血管内の減圧度
に悪影響を及ぼすので好ましくない。

本発明において、減圧状態における減圧表示具の形状は
、特に制限がなく、例えば、円筒形、立方体、球形等の
形状を有するものが好適に使用しうる。

また、表示具が外気圧の変化に対応して速やかに変形す
るために、蛇腹構造となされてもよい。

前記減圧表示具は、真空採血管が減圧状態にあるときは
、内部に含有された気体の膨脹により体積が膨脹し、こ
れに対して略大気圧下では体積が収縮するので、該表示
具の体積の膨脹・収縮により、真空採血管の減圧状態が
容易に肉眼で識別できる。

本発明の血液中の軽い成分と重い成分との中間の比重を
有し、実質的にチキソトロピーを有する血清あるいは血
漿分離剤について以下に述べる。

チキソトロピー性とは、静水圧下では流動しにくく、あ
たかも固体のようであるが、剪断力を受けると流動性を
回復して、液体のように振る舞う性質をいい、実質的に
チキソトロピー性を有する血清あるいは血漿分離剤とは
、採血後の遠心分離の際、後述の凝固塊ないし血球層が
遠心力によって、該分離剤中に落下する際に発生する剪
断力によって、流動性が遠心分離前よりも相対的に高ま
るような、比重１．０３以上１．０８未満の流体であっ
て、遠心分離が完了した時点にあっては、該分離剤は血
清と血餅あるいは血漿と血球との中間に位置して、両者
を遮断する隔壁層を形成する役目を果たすものをいう。

このような分離剤を製造するには、特公昭５９−２３４
５、特公昭５９−１１８６３、特公昭５７−５９４９５
、特公昭５８−７１８７、特公昭５７−３０５４２等に
記載されている公知の方法に従えばよい。

一般的な製法は、シリコンオイル、アクリルオリゴマー
、オレフィンオリゴマー等の粘稠な液体に、例えば、二
酸化珪素、ベントナイトのような微粉末状の充填剤を適
量混合する方法である。

このような混合物中では、微粉末状充填剤は微粉末同志
あるいは粘稠な液体との間の引力に基づく相互作用を有
しており、例えば、微粉末が二酸化珪素やベントナイト
のような無機吸着性物質である場合は、表面に存在する
水酸基が形成する水素結合が引力の原因と信じられてい
る。

さらに、かかる水素結合のネットワークは、共有結合は
ど強固なものではなく、剪断力が作用するとばらばらに
切断されてしまう程度のものであり、このような微妙な
引力のネットワークがチキソトロピー性の本体であると
信じられている。

ところで、前述のように製造され、採血管に分注された
該分離剤は、製造後しばらくは、通常の遠心分離条件で
ある１５００Ｇ、　１０分間で容易に流動性を回復する
が、製造後の日数が経過するにつれ、次第に流動しにく
くなり、やがては、遠心分離操作が通常の条件で行われ
た場合には、該分離剤が血清と血餅あるいは血漿と血球
との両成分の中間に移動し、前記両成分を分離するため
の隔壁を形成するという本来の目的が達成できなくなる
。

この現象は、前述の水素結合のネットワーク形成が、該
分離剤の製造後直ちに一定のレベルに達するのではなく
、経時的に進行するためと考えられている。

（作用） 本発明の真空採血管は、ガスバリヤ−性を有する可撓性
の減圧表示具を有し、該減圧表示具は内部に存在する少
量の気体により、大気圧下では体積が収縮し、減圧状態
では体積が膨脹する。

本発明の真空採血管に血清あるいは血漿分離剤が収納さ
れている場合は、減圧表示具は該分離剤の内部に部分的
に陥入した状態か、あるいは該分離剤の内部に完全に陥
入した状態で存在している。

かかる状態においては、採血後において該採血管内の圧
力が上昇し、減圧表示具が収縮すると、血清あるいは血
漿分離剤中面が陥没し凹みを形成する。

採取された血液は、上記凹みに沿って杭状を呈するため
、該血液が凝固した凝固塊も杭状を呈する。また、血液
採取時に抗凝固剤が使用されているときには、該血液の
静置により血清中に沈降した血球層も杭状を呈する。

上記の凝固塊や血球層が遠心分離操作において、該凹み
より血清あるいは血漿分離剤中に陥入し、血清あるいは
血漿分離剤を上方に押上げることにより、該分離剤の流
動性を高める働きをする。

（実施例） 本発明の真空採血管の実施例について、図面を参照しな
がら以下に説明する。

第１図は、本発明の真空採血管の一実施例を示す斜視図
であり、第１図（ａ）は採血前の状態を示し、第１図（
ｂ）は採血後の状態を示す。

第１図において、１は真空採血管であり、２は該採血管
の開口端に挿着された栓体である。

真空採血管１は、減圧状態で略球形の減圧表示具３を内
部に有する。

該減圧表示具３は、２枚の円板状シートの周縁部がヒー
トシール等により融着され、内部に少量の気体を含有す
る中空体であり、採血前の減圧状態では第１図（ａ）に
示されるように、その形状が膨脹して略球形となってい
る。

また、該減圧表示具３は、採血後の略大気圧下では収縮
して、第１図（ｂ）に示されるように、扁平な形状とな
る。

前記減圧表示具３の比重については、特に限定されない
が、該減圧表示具３が、遠心分離後に血清あるいは血漿
の表面に浮遊して、血清、血漿又は血球の取扱に支障を
きたす場合は、大気圧下での嵩比重を１．０２以上に設
定することが好ましい。

本発明の真空採血管１は、第２図に示すように、該採血
管１の内部に血清あるいは血漿分離剤４を有する場合に
は、前記減圧表示具３が遠心分離操作において、血清あ
るいは血漿分離剤４の流動性を高める効果がある。

即ち、本発明における減圧表示具が、第２図（ａ）に示
されるように、減圧状態の真空採血管１内において、血
清あるいは血漿分離剤４の内部に部分的に陥入した状態
で浮遊している場合は、該真空採血管に採血が行われ、
該採血管内が大気圧に昇圧された状態では、前記減圧表
示具が、第２図（ｂ）に示されるように、収縮して扁平
な形状となり、血清あるいは血漿分離剤４の表面には凹
み４１が形成される。

その結果、採取された血液５が凝固してできた凝固塊や
該血液５の静置により血清中に沈降した血球Ｎ（抗凝固
剤が使用されている場合）には、血清あるいは血漿分離
剤４表面に形成された凹み４１に相当する突出部分５１
が形成されることになる。

遠心分離操作において、採取された血液５の凝固塊また
は血球層は、前記突出部分５１から血清あるいは血漿分
離剤４中に陥入して、該分離剤４を上方に押上げるので
、該分離剤４の流動性が向上することになり、血清と血
餅あるいは血漿と血球との分離作業を容易且つ迅速に行
うことができる。

また、減圧表示具３が、第３図（ａ）に示されりように
、真空採血管１の底面に沈降した状態で存在する場合に
は、採血により該減圧表示具３が収縮して扁平な形状と
なり、血清あるいは血漿分離剤４の表面に凹み４１が形
成され、同様な効果を生じる。

減圧表示具３には、必要に応じて、血液凝固促進剤、抗
凝固剤等、種々の処理が施される。

大庭貫二上 ガスバリヤ−性を有する金属箔又はプラスチックもしく
はエラストマーからなるフィルムもし、くはシートとし
て、第１表に示す子種類のラミネート材料を使用した。

同種のラミネート材料をそれぞれ二枚重ねて、周縁部を
ヒートシールした後、直径８ｆｌの円板状となるように
打抜いて、内部の中空部に少量の空気が存在する減圧表
示具３を作製した。

次いで、該減圧表示具３を、採血量ｌＱｍ　ｌ用のガラ
ス製容器１１に投入した後、該ガラス容器１１を約１／
１０気圧に減圧して、ブチルゴム製の栓体２にて密封し
、第１図（ａ）に示す真空採血管１を作製した。

かかる減圧状態において、減圧表示具３が略球形に膨脹
した。

次に、真空採血管１の栓体２に採血針を刺し、減圧状態
を破壊した時、減圧表示具３が押し潰されて扁平な形状
となり、真空採血管１の減圧状態の変化を肉眼で容易に
識別することができた。

註）（）：厚さ 酸素透過性：　ｃｃ／ｒｔ　・２４ｈｒ−ａｔｍ天１超
（二Ｉ ｍ厚）からなるラミネートフィルムを２枚重ね合一３１
８　）が存在する減圧表示具３を作成し、実施例−１と
同様に、採血量１０ｍ！用のガラス製容器１１に投入し
た後、該ガラス容器１１を約１／１０気圧に減圧してブ
チルゴム製の栓体２にて密封し、第１図（ａ）に示す真
空採血管１を作製した。

かかる減圧状態において、減圧表示具３が略球形に膨脹
した。次いで、該真空採血管１の栓体２に採血針を刺し
、減圧状態を破壊した時、減圧表示具３が押し潰されて
扁平な形状となり、真空採血管１の減圧状態の変化を肉
眼で容易に識別することができた。

３を、採血Ｎ１０ｍ１用のガラス製容器１１に投入し、
次いで、比重１．０５のシクロペンタジェンのオリゴマ
ー（エクソン化学■製、ＥＣＲ−３２７）１００重量部
に、気相法による微粉末シリカ（平均−成粒径１６ｍμ
）２重量部を添加し、減圧下で１．５時間混練して調製
した血清分離剤４（比重１．０６）　１．５　ｇを、減
圧下で該ガラス製容器１１に注入した。

その後、該ガラス製容器１１を約１／１０気圧に減圧し
、ブチルゴム製の栓体２にて密封した。

これにより、減圧表示具３は第３図（ａ）に示されるよ
うに、血清分離剤４の底に沈降し、膨脹して略球形を呈
した。

このようにして作製した真空採血管１を、６０°Ｃのオ
ーブン中で所定時間加熱した後、該採血管１に兎の新鮮
血約８．５　ｍ　ｌを吸引採取したところ、第３図（ｂ
）に示すように、減圧表示具３が扁平な形状となった。

次いで、該新鮮血の凝固が完了したことを確認した後、
１５００　Ｇで１０分間遠心分離を行った。

以上の操作において、真空採血管１及び血清分離剤４の
機能の経時変化を調べるために、減圧表示具３の形状変
化、血清分離剤４の表面における凹み４１の形成状況、
血液凝固塊の形状及び遠心分離操作時における血清分離
剤４の流動性の各項目につき性能を評価し、その結果を
第２表に示した。

爽旌災二土 比重０．９７５のジメチルポリシロキサン（ダウコニン
グ社製、グレード３６０番）１００重量部に、微粉末シ
リカ（粒径５μｍ）１５重量部を配合した血清分離剤（
比重１．０５）　４を使用したこと以外は、実施例−３
と同様な方法で、真空採血管１を作製し、真空採血管ｌ
及び血清分離剤４の性能を実施例−３と同様な項目、方
法で評価した。その結果を第２表に示した。

ル較炎二上 減圧表示具を投入しなかったこと以外は、実施例−３と
同様な方法で作製された真空採血管を、実施例−３と同
様な項目、方法にて、性能を評価し、その結果を第２表
に示した。

ル較五二叢 減圧表示具を投入しなかったこと以外は、実施［ 例−４と同様な方法で作製された真空採血管を、実施例
−４と同様な項目、方法にて、性能を評価し、その結果
を第２表に示した。

第２表 （発明の効果） ′本発明の真空採血管は、上述のように、内部に減圧表
示具を有し、該減圧表示具が減圧状態で膨張し、大気圧
下で収縮するので、減圧表示具の形状の変化を肉眼で識
別することにより、容易に減圧状態を把握することがで
きる。

又、本真空採血管において、血清あるいは血漿分離剤が
収納された場合は、採血後の昇圧により減圧表示具が収
縮して、血清あるいは血漿分離剤表面に凹みを形成し、
凝固塊あるいは血球層が該凹みに陥入することにより、
血清あるいは血漿分離剤を押上げて、血清あるいは血漿
分離剤の流動性を向上させるので、血清と血餅あるいは
血漿と血球との分離作業を容易且つ迅速に処理すること
ができる。

【図面の簡単な説明】

第１図（ａ）は本発明の真空採血管の一実施例の採血前
の状態を示す斜視図、第１図（ｂ）は同上採血後の状態
を示す斜視図、第２図（ａ）は本発明の真空採血管の他
の実施例の採血前の状態を示す断面図、第２図（ｂ）は
同上の採血後の状態を示す断面図、第３図（ａ）は本発
明の真空採血管の更に他の実施例の採血前の状態を示す
断面図、第３図（ｂ）は同上の採血後の状態を示す断面
図である。 １−真空採血管、　１１−ガラス製容器、２−栓体。 ３−・−減圧表示具、４・・−血清あるいは血漿分離剤
。 ５・・−血液。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、有底の管状容器の内部を排気し、開口端を密閉性の
   栓体にて閉塞した真空採血管において、該管状容器内部
   にガスバリヤー性を有する可撓性材料からなる減圧表示
   具が収容されてなる真空採血管。 ２、有底の管状容器内部に、血液中の軽い成分と重い成
   分との中間の比重を有し、実質的にチキソトロピー性を
   有する血清あるいは血漿分離剤が収納されてなる請求項
   １記載の真空採血管。