JPH084583B2 - 真空採血管 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は、血液検査用容器、特に、被験者の全血試料
を採取し、遠心分離により血清あるいは血漿を分離する
ために使用される真空採血管に関する。

（従来の技術） 近年、被採血者の血液を採取するために真空採血管が
使用されている。

採血に際しては、被採血者の血管に挿入した採血針
を、真空採血管に接続すると、該採血管内部と血液との
圧力差により、血液が真空採血管内部に自動的に吸引さ
れ、所定量の血液が採取される。

採取された血液は、遠心分離操作により、血清と血餅
あるいは血漿と血球とに分離され、血液検査に必要な血
清、血漿成分あるいは血球成分が取出され、血液検査に
供される。

また、真空採血管内部に、検査目的に応じて、様々な
薬剤が収容されているものもある。

このようなものの中には、予め血清と血餅あるいは血
漿と血球との中間の比重を有するように調整された血清
あるいは血漿分離剤が収納されているものがある。その
場合は、該血清あるいは血漿分離剤は遠心分離におい
て、分離された血清と血餅あるいは血漿と血球との中間
に移動して隔壁を形成するので、遠心分離の効果を高め
るとともに、分離された前記両成分が保存中に混ざり合
うのを防止する。

（発明が解決しようとする課題） しかしながら、上記従来の真空採血管は採血時まで減
圧状態が維持されていることが必要であるが、例えば貯
蔵中において、何らかの理由により減圧状態が喪失され
るということがあった。（これをデッドチューブとい
う） しかし、真空採血管の減圧状態を簡単に識別しうる方
法がなかったために、実際には採血作業に使用するまで
デッドチューブを発見することができず、デッドチュー
ブの場合は採血をやり直さねばならないという問題点が
あった。

また、血清あるいは血漿分離剤がチキソトロピー性を
有する流体である場合は、貯蔵中にチキソトロピー係数
が次第に上昇し、ついには通常の遠心分離条件では、該
分離剤が血清と血餅あるいは血漿と血球との中間に移動
することができなくなり、本来の目的を達し得ないとい
う問題点もあった。

（課題を解決するための手段） 本発明の真空採血管は、上記従来の問題点を解決する
ためになされたものであり、第１発明は、有底の管状容
器の内部を排気し、開口端を密閉性の栓体にて閉塞した
真空採血管において、該管状容器内部にガスバリヤー性
を有する可撓性材料からなる減圧表示具が収容されるこ
とであり、第２発明は、第１発明の管状容器内部に、血
液中の軽い成分と重い成分との中間の比重を有し、実質
的にチキソトロピー性を有する血清あるいは血漿分離剤
が収納されることであり、かくすることにより、上記目
的が達成される。

本発明の真空採血管は、該採血管内に減圧状態を識別
しうる減圧表示具を有する。

該減圧表示具は、ガスバリヤー性を有する可撓性材料
からなり、内部には大気圧下において少量の気体を含有
する中空体である。

ここでいう気体は、例えば、窒素、酸素、フロン等の
単一ガスであるか、あるいは空気のような混合ガスであ
ってもよい。

前記減圧表示具は、内部に含有する気体は逸散させず
に保持するために、ガスバリヤー性の材料であることが
要求され、且つ、該表示具に作用する気圧の高低により
容易に収縮、膨張できるために、可撓性の材料であるこ
とが要求される。

従って、減圧表示具に使用される材料は、金属箔、又
はガスバリヤー性を有するプラスチックもしくはエラス
トマーからなるフィルムもしくはシート等が好適であ
り、前記材料が単体もしくは積層体として使用される。

金属箔としては、例えば、アルミ箔が挙げられ、ガス
バリヤー性を有するプラスチックもしくはエラストマー
からなるフィルムもしくはシートとしては、例えば、ポ
リアミド、エチレン−酢酸ビニル共重合体の鹸化物（EV
AL）、ポリエチレンテレフタレート（PET）、ポリ塩化
ビニリデン（PVDC）、ポリアクリロニトリル（PAN）、
アルミ蒸着ポリエチレンテレフタレート、イソプレン・
イソプチレンゴム（略号IIR,慣用名ブチルゴム）等のフ
ィルムもしくはシートが挙げられる。

また、これらの金属箔又はフィルムもしくはシート等
にヒートシール性を付与するために、ポリエチレン（P
E）、ポリプロピレン（PP）等が積層されていてもよ
い。

ガスバリヤー性は、酸素の透過度が300cc/m²・24hr・
atm以下となるような材料が好ましい。

酸素の透過度がこの数値を越えると、採血管内の減圧
度に悪影響を及ぼすので好ましくない。

本発明において、減圧状態における減圧表示具の形状
は、特に制限がなく、例えば、円筒形、立方体、球形等
の形状を有するものが好適に使用しうる。

また、表示具が外気圧の変化に対応して速やかに変形
するために、蛇腹構造となされてもよい。

前記減圧表示具は、真空採血管が減圧状態にあるとき
は、内部に含有された気体の膨張により体積が膨張し、
これに対して略大気圧下では体積が収縮するので、該表
示具の体積の膨張・収縮により、真空採血管の減圧状態
が容易に肉眼で識別できる。

本発明の血液中の軽い成分と重い成分との中間の比重
を有し、実質的にチキソトロピーを有する血清あるいは
血漿分離剤について以下に述べる。

チキソトロピー性とは、静水圧下では流動しにくく、
あたかも固体のようであるが、剪断力を受けると流動性
を回復して、液体のように振る舞う性質をいい、実質的
にチキソトロピー性を有する血清あるいは血漿分離剤と
は、採血後の遠心分離の際、後述の凝固塊ないし血球層
が遠心力によって、該分離剤中に落下する際に発生する
剪断力によって、流動性が遠心分離前よりも相対的に高
まるような、比重1.03以上1.08未満の流体であって、遠
心分離が完了した時点にあっては、該分離剤は血清と血
餅あるいは血漿と血球との中間に位置して、両者を遮断
する隔壁層を形成する役目を果たすものをいう。

このような分離剤を製造するには、特公昭59−2345、
特公昭59−11863、特公昭57−59495、特公昭58−7187、
特公昭57−30542等に記載されている公知の方法に従え
ばよい。

一般的な製法は、シリコンオイル、アクリルオリゴマ
ー、オレフィンオリゴマー等の粘稠な液体に、例えば、
二酸化珪素、ベントナイトのような微粉末状の充填剤を
適量混合する方法である。

このような混合物中では、微粉末充填剤は微粉末同志
あるいは粘稠な液体との間の引力に基づく相互作用を有
しており、例えば、微粉末が二酸化珪素やベンナイトの
ような無機吸着性物質である場合は、表面に存在する水
酸基が形成する水素結合が引力の原因と信じられてい
る。

さらに、かかる水素結合のネットワークは、共有結合
ほど強固なものではなく、剪断力が作用するとばらばら
に切断されてしまう程度のものであり、このような微妙
な引力のネットワークがチキソトロピー性の本体である
と信じられている。

ところで、前述のように製造され、採血管に分注され
た該分離剤は、製造後しばらくは、通常の遠心分離条件
である1500G、10分間で容易に流動性を回復するが、製
造後の日数が経過するにつれ、次第に流動しにくくな
り、やがては、遠心分離操作が通常の条件で行われた場
合には、該分離剤が血清と血餅あるいは血漿と血球との
両成分の中間に移動し、前記両成分を分離するための隔
壁を形成するという本来の目的が達成できなくなる。

この現象は、前述の水素結合のネットワーク形成が、
該分離の製造後直ちに一定のレベルに達するのではな
く、経時的に進行するためと考えられている。

（作用） 本発明の真空採血管は、ガスバリヤー性を有する可撓
性の減圧表示具を有し、該減圧表示具は内部に存在する
少量の気体により、大気圧下では体積が収縮し、減圧状
態では体積が膨張する。

本発明の真空採血管に血清あるいは血漿分離剤が収納
されている場合は、減圧表示具は該分離剤の内部に部分
的に陥入した状態か、あるいは該分離剤の内部に完全に
陥入した状態で存在している。

かかる状態においては、採血後においては該採血管内
の圧力が上昇し、減圧表示具が収縮すると、血清あるい
は血漿分離剤表面が陥没し凹みを形成する。

採取された血液は、上記凹みに沿って杭状を呈するた
め、該血液が凝固した凝固塊も杭状を呈る。また、血液
採取時に杭凝固剤が使用されているときには、該血液の
静置により血漿中に沈降した血球層も杭状を呈する。

上記の凝固塊や血球層が遠心分離操作において、該凹
みより血清あるいは血漿分離剤中に陥入し、血清あるい
は血漿分離剤を上方に押上げることにより、該分離剤の
流動性を高める働きをする。

（実施例） 本発明の真空採血管の実施例について、図面を参照し
ながら以下に説明する。

第１図は、本発明の真空採血管の一実施例を示す斜視
図であり、第１図（ａ）は採血前の状態を示し、第１図
（ｂ）は採血後の状態を示す。

第１図において、１は真空採血管であり、２は該採血
管の開口端に挿着された栓体である。

真空採血管１は、減圧状態で略球形の減圧表示具３を
内部に有する。

該減圧表示具３は、２枚の円板状シートの周縁がヒー
トシール等により融着され、内部に少量の気体を含有す
る中空体であり、採血前の減圧状態では第１図（ａ）に
示されるように、その形状が膨張して略球形となってい
る。

また、該減圧表示具３は、採血後の略大気圧下では収
縮して、第１図（ｂ）に示されるように、扁平な形状と
なる。

前記減圧表示具３の比重については、特に限定されな
いが、該減圧表示具３が、遠心分離後に血清あるいは血
漿の表面に浮遊して、血清、血漿又は血球の取扱に支障
をきす場合は、大気圧下での嵩比重を1.02以上に設定す
ることが好ましい。

本発明の真空採血管１は、第２図に示すように、該採
血管１の内部に血清あるいは血漿分離剤４を有する場合
には、前記減圧表示具３が遠心分離操作において、血清
あるいは血漿分離剤４の流動性を高める効果がある。

即ち、本発明における減圧表示具が、第２図（ａ）に
示されるように、減圧状態の真空採血管１内において、
血清あるいは血漿分離剤４の内部に部分的に陥入した状
態で浮遊している場合は、該真空採血管に採血が行わ
れ、該採血管内が大気圧に昇圧された状態では、前記減
圧表示具が、第２図（ｂ）に示されるように、収縮して
扁平な形状となり、血清あるいは血漿分離剤４の表面に
は凹み41が形成される。

その結果、採取された血液５が凝固してできた凝固塊
や該血液５の静置により血漿中に沈降した血球層（抗凝
固剤が使用されている場合）には、血清あるいは血漿分
離剤４表面に形成された凹み41に相当する突出部分51が
形成されることになる。

遠心分離操作において、採取された血液５の凝固塊ま
たは血球層に、前記突出部分51から血清あるいは血漿分
離剤４中に陥入して、該分離剤４を上方に押上げるの
で、該分離剤４の流動性が向上することになり、血清と
血餅あるいは血漿と血球との分離作業を容易且つ迅速に
行うことができる。

また、減圧表示具３が、第３図（ａ）に示されるよう
に、真空採血管１の底面に沈降した状態で存在する場合
は、採血により該減圧表示具３が収縮して扁平な形状と
なり、血清あるいは血漿分離剤４の表面に凹み41が形成
され、同様な効果を生じる。

減圧表示具３には、必要に応じて、血液凝固促進剤、
抗凝固剤等、種々の処理が施される。

実施例−１ ガスバリヤー性を有する金属箔又はプラスチックもし
くはエラストマーからなるフィルムもしくはシートとし
て、第１表に示す十種類のラミネート材料を使用した。

同種のラミネート材料をそれぞれ二枚重ねて、周縁部
をヒートシールした後、直径8mmの円板状となるように
打抜いて、内部の中空部に少量の空気が存在する減圧表
示具３を作製した。

次いで、該減圧表示具３を、採血量10ml用のガラス製
容器11に投入した後、該ガラス容器11を約1/10気圧に減
圧して、ブチルゴム製の栓体２にて密封し、第１図
（ａ）に示す真空採血管１を作製した。

かかる減圧状態において、減圧表示具３が略球形に膨
張した。

次に、真空採血管１の栓体２に採血針を刺し、減圧状
態を破壊した時、減圧表示具３が押し潰されて扁平な形
状となり、真空採血管１の減圧状態の変化を肉眼で容易
に識別することができた。

実施例−２ PEフィルム（40μｍ厚）／アルミ箔（７μｍ厚）/PE
フィルム（15μｍ厚）/PETフィルム（12μｍ厚）からな
るラミネートフィルムを２枚重ね合わせて、周縁部をヒ
ートシールした後、直径8mmの円板に打ち抜いて、中空
部にフロンガス（フレオンＣ−318）が存在する減圧表
示具３を作成し、実施例−１と同様に、採血量10ml用の
ガラス製容器11に投入した後、該ガラス容器11を約1/10
気圧に減圧してブチルゴム製の栓体２にて密封し、第１
図（ａ）に示す真空採血管１を作製した。

かかる減圧状態において、減圧表示具３が略球形に膨
張した。次いで、該真空採血管１の栓体２に採血針を刺
し、減圧状態を破壊した時、減圧表示具３が押し潰され
て扁平な形状となり、真空採血管１の減圧状態の変化を
肉眼で容易に識別することができた。

実施例−３ 実施例−２と同様な構成で作製した減圧表示具３を、
採血量10ml用のガラス製容器11に投入し、次いで、比重
1.05のシクロペンタジエンのオリゴマー（エクソン化学
（株）製、ECR−327）100重量部に、気相法による微粉
末シリカ（平均一次粒径16mμ）２重量部を添加し、減
圧下で1.5時間混練して調製した血清分離剤４（比重1.0
6）1.5gを、減圧下で該ガラス製容器11に注入した。

その後、該ガラス製容器11を約1/10気圧に減圧し、ブ
チルゴム製の栓体２にて密封した。

これにより、減圧表示具３は第３図（ａ）に示される
ように、血清分離剤４の底に沈降し、膨張して略球形を
呈した。

このようにして作製した真空採血管１、60℃のオーブ
ン中で所定時間加熱した後、該採血管１の兎の新鮮血約
8.5mlを吸引採取したところ、第３図（ｂ）に示すよう
に、減圧表示具３が扁平な形状となった。

次いで、該新鮮血の凝固が完了したことを確認した
後、1500Gで10分間遠心分離を行った。

以上の操作において、真空採血管１及び血清分離剤４
の機能の経時変化を調べるために、減圧表示具３の形状
変化、血清分離剤４の表面における凹み41の形成状況、
血液凝固塊の形状及び遠心分離操作時における血清分離
剤４の流動性の各項目につき性能を評価し、その結果を
第２表に示した。

実施例−４ 比重0.975のジメチルポリシロキサン（ダウコーニン
グ社製、グレード360番）100重量部に、微粉末シリカ
（粒径５μｍ）15重量部を配合した血清分離剤（比重1.
05）４を使用したこと以外は、実施例−３と同様な方法
で、真空採血管１を作製し、真空採血管１及び血清分離
剤４の性能を実施例−３と同様な項目、方法で評価し
た。その結果を第２表に示した。

比較例−１ 減圧表示具を投入しなかったこと以外は、実施例−３
と同様な方法で作製された真空採血管を、実施例−３と
同様な項目、方法にて、性能を評価し、その結果を第２
表に示した。

比較例−２ 減圧表示具を投入しなかったこと以外は、実施例−４
と同様な方法で作製された真空採血管を、実施例−４と
同様な項目、方法にて、性能を評価し、その結果を第２
表に示した。

（発明の効果） 本発明の真空採血管は、上述のように、内部に減圧表
示具を有し、該減圧表示具が減圧状態で膨張し、大気圧
下で収縮するので、減圧表示具の形状の変化を肉眼で識
別することにより、容易に減圧状態を把握することがで
きる。

又、本真空採血管において、血清あるいは血漿分離剤
が収納された場合は、採血後の昇圧により減圧表示具が
収縮して、血清あるいは血漿分離剤表面に凹みを形成
し、凝固塊あるいは血球相が該凹みに陥入することによ
り、血清あるいは血漿分離剤を押上げて、血清あるいは
血漿分離剤の流動性を向上させるので、血清と血餅ある
いは血漿と血球との分離作業を容易且つ迅速に処理する
ことができる。

【図面の簡単な説明】

第１図（ａ）は本発明の真空採血管の一実施例の採血前
の状態を示す斜視図、第１図（ｂ）は同上採血後の状態
を示す斜視図、第２図（ａ）は本発明の真空採血管の他
の実施例の採血前の状態を示す断面図、第２図（ｂ）は
同上の採血後の状態を示す断面図、第３図（ａ）は本発
明の真空採血管の更に他の実施例の採血前の状態を示す
断面図、第３図（ｂ）は同上の採血後の状態を示す断面
図である。 １……真空採血管,11……ガラス製容器,2……栓体,3…
…減圧表示具,4……血清あるいは血漿分離剤,5……血
液。

Claims (2)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】有底の管状容器の内部を排気し、開口端を
   密閉性の栓体にて閉塞した真空採血管において、該管状
   容器内部にガスバリヤー性を有する可撓性材料からなる
   減圧表示具が収容されてなる真空採血管。
2. 【請求項２】有底の管状容器内部に、血液中の軽い成分
   と重い成分との中間に比重を有し、実質的にチキソロト
   ピー性を有する血清あるいは血漿分離剤が収納されてな
   る請求項１記載の真空採血管。