JPH0248864B2 - - Google Patents
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- JPH0248864B2 JPH0248864B2 JP56177954A JP17795481A JPH0248864B2 JP H0248864 B2 JPH0248864 B2 JP H0248864B2 JP 56177954 A JP56177954 A JP 56177954A JP 17795481 A JP17795481 A JP 17795481A JP H0248864 B2 JPH0248864 B2 JP H0248864B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- water
- base material
- weight
- insoluble
- synthetic resin
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Lifetime
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Classifications
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
- G01N33/543—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals
- G01N33/544—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals the carrier being organic
- G01N33/545—Synthetic resin
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Immunology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Hematology (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Pathology (AREA)
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
Description
本発明は、血清学的或いは免疫学的検査に使用
する臨床検査用プレートに関する。 血清学的或いは免疫学的検査は抗原抗体反応に
よる凝集反応を利用して行なわれるものであり、
例えば赤血球凝集反応、ラテツクス凝集反応、カ
ーボン凝集反応、シリカ凝集反応等が存する。こ
れらは担体として赤血球、ラテツクス、カーボ
ン、シリカ等を使用するものであり、担体の表面
に予じめ抗原又は抗体を吸着又は結合させてお
き、これに検体血清を臨床検査用プレート上で混
ぜ合わせることによつて凝集反応を観察し、担体
の表面に吸着又は結合されている抗原又は抗体と
特異的に反応する抗体又は抗原が検体血清中に或
る基準値以上存在するか否かを判定する。 抗原抗体反応に基づく凝集反応における感度、
特異性は担体の表面状態、特に抗体又は抗原の吸
着、結合状態によつて大きく影響を受けるが、検
体血清を混ぜ合わせるプレートの表面状態も少な
からぬ影響を及ぼすことがわかつている。臨床検
査用プレートとして具備すべき性質としては、水
に膨潤したり、吸水することがなく、耐水性があ
り、適度な水濡れ性を有し、抗原抗体反応を阻害
することがなく、凝集状態の観察が行ないやすい
こと等を挙げることができる。従来の臨床検査用
プレートにはガラス板が使用されてきたが、ガラ
ス板は割れ易いし、着色等の加工が行ない難いた
めに凝集状態の観察がしにくい点が欠点となつて
いた。 本発明者等は以上の点に鑑み、臨床検査用プレ
ートの改良について種々検討を重ねた結果、本発
明を完成するに至つた。 本発明の要旨は、不透明になされた合成樹脂基
材中に、表面移行性を有し、水に対し難溶もしく
は不溶の親水性物質が含有されてなり、平らな表
面を有し、且液滴の拡がり性が改良されたことを
特徴とする、臨床検査用プレートに存する。 次に本発明臨床検査用プレートについて更に詳
細に説明する。 基材を構成する合成樹脂としては、例えばポリ
スチレン、ポリメチルメタクリレート、ポリ塩化
ビニル、ポリカーボネート、アクリロニトリル―
スチレン共重合体、スチレン―無水マレイン酸共
重合体、アセチルブチルセルロース、ブチラール
化ポリビニルアルコール、ポリプロピレン、ポリ
エチレン、ポリ―４―メチルペンテン―１、エチ
レン―プロピレン共重合体、ポリエチレンテレフ
タレート、ポリプチレンテレフタレート等が好適
であり、これらの複数種類を混合して使用しても
よい。そして、合成樹脂中には例えばカーボンブ
ラツク等の水に対して不溶性の着色剤が配合さ
れ、成形によつて得られた基材が着色され且つ不
透明にされる。該着色剤の使用量は、基材を構成
する合成樹脂100重量部当り１重量部以上の割合
で使用されるのが好適である。又、合成樹脂中に
は、水に対して不溶性の充填剤、安定剤等が含有
されていてもよい。 基材は、平らな平面を有した形状のもの、すな
わちフイルム状、シート状、板状等に成形された
ものが使用される。 合成樹脂基材中には、表面移行性を有し水に対
し難溶もしくは不溶の親水性物質が含有される。
表面移行性を有するとは、経時的に合成樹脂基材
の内部から表面へ移行する性質を有することを意
味し、合成樹脂に混合して基材に成形された状態
で経時的に内部から基材の表面へ滲出する場合が
これに相当する。水に対し難溶もしくは不溶と
は、具体的には20℃の水100ｇに対する溶解度が
５ｇ以下の場合がこれに相当する。 かゝる親水性物質としては、例えばグリセリン
モノステアレート、グリセリンモノオレエート、
ソルビタンモノステアレート、ソルビタンモノオ
レエート、ペンタエリスリトールモノステアレー
ト、庶糖のアルキルエステル等の多価アルコール
の部分エステル化物等が存し、特に分子量が500
以下のグリセリンモノステアレート、グリセリン
モノオレエート、ソルビタンモノステアレート、
ソルビタンモノオレエート等が使用に適する。 合成樹脂基材中には、表面移行性を有し、水に
対し難溶もしくは不溶の親水性物質と共に、更に
表面移行性が乏しく、水に対し難溶もしくは不溶
の親水性物質が含有されていてもよい。表面移行
性が乏しいとは、経時的に合成樹脂基材の内部か
ら表面へ移行する性質を示さないか、又は僅かに
しか示さないことを意味する。かゝる親水性物質
としては、例えばポリエチレンオキサイド、ポリ
ビニルピロリドン、ポリ酢酸ビニルの部分ケン化
物、ポリビニルアルコールの部分アセタール化
物、セルロース、セルロースアセテート、メチル
セルロース、エチルセルロース、ヒドロキシプロ
ピルセルロース、ポリアクリル酸、ポリグリセリ
ンの部分エステル化物等であつて分子量が500以
上のものがあり、特に分子量が800乃至2000のポ
リエチレンオキサイド及びポリグリセリンの部分
エステル化物が使用に適する。 表面移行性を有し、水に対して難溶もしくは不
溶の親水性物質は基材を構成する合成樹脂100重
量部当り0.2乃至10重量部の割合で使用されるの
が好適であり、又表面移行性が乏しく、水に対し
て難溶もしくは不溶の親水性物質は前記の表面移
行性を有し、水に対して難溶もしくは不溶の親水
性物質１重量部当り0.1乃至10重量部の割合で使
用されるのが好適である。 尚、合成樹脂基材の裏面には、紙、金属、木材
等からなる支持層が設けられていてもよい。又合
成樹脂基材の表面には必要に応じて印刷を施すこ
とができる。 本発明臨床検査用プレートにおいては、合成樹
脂基材中に含有されている、表面移行性を有し、
水に対して難溶もしくは不溶の親水性物質が合成
樹脂基材表面に移行して親水性の薄膜を形成する
ので、抗原抗体反応を利用した血清学的或いは免
疫学的検査を行なうように際し、試験液や検体血
清を表面に滴下しても膨潤、吸収等を起さず、好
ましい拡がりを生ずるものとなる。又、合成樹脂
基材中の親水性物質は水不溶性であるために、表
面に移行しても抗原抗体反応を阻害することがな
い。このため本発明臨床検査用プレートを使用す
れば、凝集試験に際して感度がすぐれ、非特異的
な凝集反応を生じにくい等の利点が存する。 本発明臨床検査用プレートは、抗原と抗体との
凝集反応をを利用したすべての臨床検査に適用す
ることができ、例えばＣ反応性蛋白（CRP）試
験、抗ストレプトリジン・Ｏ価（ASLO）試験、
リウマチ因子（RA）試験、抗核抗体（LE）試
験、甲状線自己抗体（TA）試験、梅毒試験、
ABO式血液型判定試験、Rh式血液型試験、血液
の交差適合試験、免疫グリブリン（IgG，Ａ，
Ｍ，Ｄ）測定試験等に使用して好適である。 実施例 １ ポリスチレン100重量部に、グリセリンモノス
テアレート５重量部、カーボンブラツク1.5重量
部を配合した組成物を使用し、押出機にかけてペ
レツトを得た。このペレツトを用いて射出成形に
より長さ130ｍ／ｍ、幅45ｍ／ｍ、厚み１ｍ／ｍ
の平滑な表面を有する不透明で黒色の臨床検査用
プレートを得た。このプレートを用いて、リウマ
チ因子検出のためのRAテストをRAキツトを用
いて実施した。 グリシン食塩水緩衝液1.0mlを小試験管にとり、
これに陰性及び陽性血清各１滴（0.05ml）を滴下
し、よく混合した。次いで臨床検査用プレートの
別々の区画にこれらの希釈血清を、夫々１滴
（10μ）滴下した。更にヒト変性γ―グロブリ
ンを吸着させたポリスチレンラテツクスからなる
試薬１滴（10μ）を夫々の区画に加えた後、血
清とよく混和し、直径25ｍ／ｍの円形に液滴を拡
げた。 この臨床検査用プレートを両手で持ち上げ、１
分間程ゆるやかに動かした後、放置し肉眼で判定
した。 この臨床検査用プレートにおいては、表１の実
施例１の欄におけるように、液滴の拡がり性が良
好で、陽性血清における凝集塊の現われ方が速や
かであり、かつ明確な凝集像が得られた。 実施例 ２〜３ ポリスチレン100重量部に、グリセリンモノス
テアレート３重量部、ポリエチレンオキサイド
（分子量1500）２重量部、カーボンブラツク2.5重
量部を配合した組成物（実施例２）、及び、ポリ
スチレン100重量部に、グリセリンモノステアレ
ート３重量部、ペンタグリセリンモノステアレー
ト２重量部、カーボンブラツク2.5重量部を配合
した組成物（実施例３）を夫々使用し、実施例１
と同様にして、臨床検査用プレートを成形し、更
に実施例１と同様にしてリウマチ因子検出のRA
テストを行なつた。 表１の実施例２，３の欄におけるように、夫々
の臨床検査用プレートは液滴の拡がり性が良好
で、陽性血清における凝集塊の現れ方が速やかで
あり、かつ明確な凝集像が得られた。 比較例 １ ポリスチレン100重量部に、カーボンブラツク
１重量部を配合した組成物を使用し、射出成形に
より長さ130ｍ／ｍ、幅45ｍ／ｍ、厚さ１ｍ／ｍ
の平滑なプレートを成形した。 このプレートを用いて、実施例１と同様にして
リウマチ因子検出のRAテストを行なつた。 表１の比較例の欄における、液滴の拡がり性が
不良で、陽性血清における凝集塊の現われ方が遅
く、かつ凝集像が不明瞭であつた。
する臨床検査用プレートに関する。 血清学的或いは免疫学的検査は抗原抗体反応に
よる凝集反応を利用して行なわれるものであり、
例えば赤血球凝集反応、ラテツクス凝集反応、カ
ーボン凝集反応、シリカ凝集反応等が存する。こ
れらは担体として赤血球、ラテツクス、カーボ
ン、シリカ等を使用するものであり、担体の表面
に予じめ抗原又は抗体を吸着又は結合させてお
き、これに検体血清を臨床検査用プレート上で混
ぜ合わせることによつて凝集反応を観察し、担体
の表面に吸着又は結合されている抗原又は抗体と
特異的に反応する抗体又は抗原が検体血清中に或
る基準値以上存在するか否かを判定する。 抗原抗体反応に基づく凝集反応における感度、
特異性は担体の表面状態、特に抗体又は抗原の吸
着、結合状態によつて大きく影響を受けるが、検
体血清を混ぜ合わせるプレートの表面状態も少な
からぬ影響を及ぼすことがわかつている。臨床検
査用プレートとして具備すべき性質としては、水
に膨潤したり、吸水することがなく、耐水性があ
り、適度な水濡れ性を有し、抗原抗体反応を阻害
することがなく、凝集状態の観察が行ないやすい
こと等を挙げることができる。従来の臨床検査用
プレートにはガラス板が使用されてきたが、ガラ
ス板は割れ易いし、着色等の加工が行ない難いた
めに凝集状態の観察がしにくい点が欠点となつて
いた。 本発明者等は以上の点に鑑み、臨床検査用プレ
ートの改良について種々検討を重ねた結果、本発
明を完成するに至つた。 本発明の要旨は、不透明になされた合成樹脂基
材中に、表面移行性を有し、水に対し難溶もしく
は不溶の親水性物質が含有されてなり、平らな表
面を有し、且液滴の拡がり性が改良されたことを
特徴とする、臨床検査用プレートに存する。 次に本発明臨床検査用プレートについて更に詳
細に説明する。 基材を構成する合成樹脂としては、例えばポリ
スチレン、ポリメチルメタクリレート、ポリ塩化
ビニル、ポリカーボネート、アクリロニトリル―
スチレン共重合体、スチレン―無水マレイン酸共
重合体、アセチルブチルセルロース、ブチラール
化ポリビニルアルコール、ポリプロピレン、ポリ
エチレン、ポリ―４―メチルペンテン―１、エチ
レン―プロピレン共重合体、ポリエチレンテレフ
タレート、ポリプチレンテレフタレート等が好適
であり、これらの複数種類を混合して使用しても
よい。そして、合成樹脂中には例えばカーボンブ
ラツク等の水に対して不溶性の着色剤が配合さ
れ、成形によつて得られた基材が着色され且つ不
透明にされる。該着色剤の使用量は、基材を構成
する合成樹脂100重量部当り１重量部以上の割合
で使用されるのが好適である。又、合成樹脂中に
は、水に対して不溶性の充填剤、安定剤等が含有
されていてもよい。 基材は、平らな平面を有した形状のもの、すな
わちフイルム状、シート状、板状等に成形された
ものが使用される。 合成樹脂基材中には、表面移行性を有し水に対
し難溶もしくは不溶の親水性物質が含有される。
表面移行性を有するとは、経時的に合成樹脂基材
の内部から表面へ移行する性質を有することを意
味し、合成樹脂に混合して基材に成形された状態
で経時的に内部から基材の表面へ滲出する場合が
これに相当する。水に対し難溶もしくは不溶と
は、具体的には20℃の水100ｇに対する溶解度が
５ｇ以下の場合がこれに相当する。 かゝる親水性物質としては、例えばグリセリン
モノステアレート、グリセリンモノオレエート、
ソルビタンモノステアレート、ソルビタンモノオ
レエート、ペンタエリスリトールモノステアレー
ト、庶糖のアルキルエステル等の多価アルコール
の部分エステル化物等が存し、特に分子量が500
以下のグリセリンモノステアレート、グリセリン
モノオレエート、ソルビタンモノステアレート、
ソルビタンモノオレエート等が使用に適する。 合成樹脂基材中には、表面移行性を有し、水に
対し難溶もしくは不溶の親水性物質と共に、更に
表面移行性が乏しく、水に対し難溶もしくは不溶
の親水性物質が含有されていてもよい。表面移行
性が乏しいとは、経時的に合成樹脂基材の内部か
ら表面へ移行する性質を示さないか、又は僅かに
しか示さないことを意味する。かゝる親水性物質
としては、例えばポリエチレンオキサイド、ポリ
ビニルピロリドン、ポリ酢酸ビニルの部分ケン化
物、ポリビニルアルコールの部分アセタール化
物、セルロース、セルロースアセテート、メチル
セルロース、エチルセルロース、ヒドロキシプロ
ピルセルロース、ポリアクリル酸、ポリグリセリ
ンの部分エステル化物等であつて分子量が500以
上のものがあり、特に分子量が800乃至2000のポ
リエチレンオキサイド及びポリグリセリンの部分
エステル化物が使用に適する。 表面移行性を有し、水に対して難溶もしくは不
溶の親水性物質は基材を構成する合成樹脂100重
量部当り0.2乃至10重量部の割合で使用されるの
が好適であり、又表面移行性が乏しく、水に対し
て難溶もしくは不溶の親水性物質は前記の表面移
行性を有し、水に対して難溶もしくは不溶の親水
性物質１重量部当り0.1乃至10重量部の割合で使
用されるのが好適である。 尚、合成樹脂基材の裏面には、紙、金属、木材
等からなる支持層が設けられていてもよい。又合
成樹脂基材の表面には必要に応じて印刷を施すこ
とができる。 本発明臨床検査用プレートにおいては、合成樹
脂基材中に含有されている、表面移行性を有し、
水に対して難溶もしくは不溶の親水性物質が合成
樹脂基材表面に移行して親水性の薄膜を形成する
ので、抗原抗体反応を利用した血清学的或いは免
疫学的検査を行なうように際し、試験液や検体血
清を表面に滴下しても膨潤、吸収等を起さず、好
ましい拡がりを生ずるものとなる。又、合成樹脂
基材中の親水性物質は水不溶性であるために、表
面に移行しても抗原抗体反応を阻害することがな
い。このため本発明臨床検査用プレートを使用す
れば、凝集試験に際して感度がすぐれ、非特異的
な凝集反応を生じにくい等の利点が存する。 本発明臨床検査用プレートは、抗原と抗体との
凝集反応をを利用したすべての臨床検査に適用す
ることができ、例えばＣ反応性蛋白（CRP）試
験、抗ストレプトリジン・Ｏ価（ASLO）試験、
リウマチ因子（RA）試験、抗核抗体（LE）試
験、甲状線自己抗体（TA）試験、梅毒試験、
ABO式血液型判定試験、Rh式血液型試験、血液
の交差適合試験、免疫グリブリン（IgG，Ａ，
Ｍ，Ｄ）測定試験等に使用して好適である。 実施例 １ ポリスチレン100重量部に、グリセリンモノス
テアレート５重量部、カーボンブラツク1.5重量
部を配合した組成物を使用し、押出機にかけてペ
レツトを得た。このペレツトを用いて射出成形に
より長さ130ｍ／ｍ、幅45ｍ／ｍ、厚み１ｍ／ｍ
の平滑な表面を有する不透明で黒色の臨床検査用
プレートを得た。このプレートを用いて、リウマ
チ因子検出のためのRAテストをRAキツトを用
いて実施した。 グリシン食塩水緩衝液1.0mlを小試験管にとり、
これに陰性及び陽性血清各１滴（0.05ml）を滴下
し、よく混合した。次いで臨床検査用プレートの
別々の区画にこれらの希釈血清を、夫々１滴
（10μ）滴下した。更にヒト変性γ―グロブリ
ンを吸着させたポリスチレンラテツクスからなる
試薬１滴（10μ）を夫々の区画に加えた後、血
清とよく混和し、直径25ｍ／ｍの円形に液滴を拡
げた。 この臨床検査用プレートを両手で持ち上げ、１
分間程ゆるやかに動かした後、放置し肉眼で判定
した。 この臨床検査用プレートにおいては、表１の実
施例１の欄におけるように、液滴の拡がり性が良
好で、陽性血清における凝集塊の現われ方が速や
かであり、かつ明確な凝集像が得られた。 実施例 ２〜３ ポリスチレン100重量部に、グリセリンモノス
テアレート３重量部、ポリエチレンオキサイド
（分子量1500）２重量部、カーボンブラツク2.5重
量部を配合した組成物（実施例２）、及び、ポリ
スチレン100重量部に、グリセリンモノステアレ
ート３重量部、ペンタグリセリンモノステアレー
ト２重量部、カーボンブラツク2.5重量部を配合
した組成物（実施例３）を夫々使用し、実施例１
と同様にして、臨床検査用プレートを成形し、更
に実施例１と同様にしてリウマチ因子検出のRA
テストを行なつた。 表１の実施例２，３の欄におけるように、夫々
の臨床検査用プレートは液滴の拡がり性が良好
で、陽性血清における凝集塊の現れ方が速やかで
あり、かつ明確な凝集像が得られた。 比較例 １ ポリスチレン100重量部に、カーボンブラツク
１重量部を配合した組成物を使用し、射出成形に
より長さ130ｍ／ｍ、幅45ｍ／ｍ、厚さ１ｍ／ｍ
の平滑なプレートを成形した。 このプレートを用いて、実施例１と同様にして
リウマチ因子検出のRAテストを行なつた。 表１の比較例の欄における、液滴の拡がり性が
不良で、陽性血清における凝集塊の現われ方が遅
く、かつ凝集像が不明瞭であつた。
【表】
凝集判定時間とは、判定可能な凝集像が得られ
る迄の時間をいう。
る迄の時間をいう。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １ 不透明になされた合成樹脂基材中に、表面移
行性を有し、水に対し難溶もしくは不溶の親水性
物質が含有されてなり、平らな表面を有し、且液
滴の拡がり性が改良されたことを特徴とする、臨
床検査用プレート。 ２ 表面移行性が乏しく、水に対し難溶もしくは
不溶の親水性物質が更に含有されている、特許請
求の範囲第１項記載の臨床検査用プレート。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP17795481A JPS5879160A (ja) | 1981-11-05 | 1981-11-05 | 臨床検査用プレ−ト |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP17795481A JPS5879160A (ja) | 1981-11-05 | 1981-11-05 | 臨床検査用プレ−ト |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS5879160A JPS5879160A (ja) | 1983-05-12 |
| JPH0248864B2 true JPH0248864B2 (ja) | 1990-10-26 |
Family
ID=16039981
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP17795481A Granted JPS5879160A (ja) | 1981-11-05 | 1981-11-05 | 臨床検査用プレ−ト |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS5879160A (ja) |
Families Citing this family (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE3318184A1 (de) * | 1983-05-19 | 1984-11-22 | Boehringer Mannheim Gmbh, 6800 Mannheim | Traeger zur beschichtung mit immunologisch aktivem material |
Family Cites Families (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS5927866B2 (ja) * | 1978-10-06 | 1984-07-09 | テルモ株式会社 | 免疫・血液学的検査用器具 |
-
1981
- 1981-11-05 JP JP17795481A patent/JPS5879160A/ja active Granted
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPS5879160A (ja) | 1983-05-12 |
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