JPH025090B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 発明の背景 （技術分野） 本発明は医療用液体処理器およびその製造方法
に関するものである。詳しく述べると本発明は、
高い液密性を要求される医療用液体処理器におい
て、その接合部のシール性および接合強度の高い
医療用液体処理器およびその製造方法に関するも
のである。

（先行技術） 医療用液体処理器、特に血液回路において血液
中に混在する微小気泡を除去するあるいは透析液
回路において透析液中に混在する微小気泡を除去
するために用いられる液体中気泡除去器などのよ
うな、小型で確実性が高くかつまた清浄度を要求
される保証内圧１〜2atm以下の合成樹脂製医療
用液体処理器の接合方法としては、従来、超音波
融着法、溶剤接着法、ポツテイング法、ねじ込み
Ｏリング法等が用いられている。

しかしながら、超音波融着法は、接合部の機械
的結合強度保持およびシール性保持が良好なもの
となる反面、融着時のバリの発生、融着部の隙間
があく等、用途によつては相当慎重な制御が必要
になり、またその適用は、樹脂材質によつても限
定を受けるものであつた。また溶剤接着法は、シ
ール性保持が不充分であるのみならず、接合部の
機械的結合強度保持が弱く、かつクラツク、気
泡、白濁、経時的劣化等の製品不良を起す虞れが
多いものとなる。ポツテイング法は、シール性保
持が良好でまたポツテイング剤が接合部において
環状に硬化するために、医療用液体処理装置の匡
体としての全体の強度を補強するという付随の効
果を生むものではあるが、医療用液体処理装置の
ポツテイング材による接合は、効果的には、異種
の樹脂同士を接着することであり、医療用液体処
理装置を構成する樹脂とポツテイング剤とのぬれ
性の関係から接合部の機械的結合強度保持に問題
がある。さらに、ねじ込みＯリング法は、その機
械的結合強度はねじ部の嵌合により得られるので
充分なものとなるが、シール性保持の面では不充
分であり、またＯリング等の部品点数が増えるた
めに、コスト面、作業性においても他の方法より
劣るものであつた。このように、その接合部位に
おける機械的結合強度およびシール性が共に良好
な医療用液体処理器は、充分に得られていないの
が現状であつた。

発明の目的 従つて、本発明は、新規な医療用液体処理器お
よびその製造方法を提供することを目的とする。
本発明はまた、高い液密性を要求される医療用液
体処理器において、その接合部のシール性および
接合強度の高い医療用液体処理器およびその製造
方法を提供することを目的とする。本発明はさら
に医療用液体中気泡除去器として好適な医療用液
体処理器およびその製造方法を提供することを目
的とする。

上記諸目的は、医療用液体処理器の２つの部材
の環状接合部において、それぞれの部材の前記接
合部には、相互に嵌合する１条もしくは多条ネジ
より構成され、凹状部側ネジ部の１つのネジ山の
軸横断面に対するセグメント角が、（360／ネジ条
数）度以下であり、他方側ネジ部の１つのネジ山
の軸横断面に対するセグメント角が（180／ネジ
条数）度以下であるネジ部を設け少なくとも一方
のネジ部が欠損ネジであり、またその一方の部材
は、該ネジ部を設けた面を少なくとも１つの側面
とする凹状部を有しており、そして、ネジ嵌合間
隙が該凹状部に満たされた接合時の粘度が
3000cp以下であるポツテイング剤により閉塞さ
れていることを特徴とする医療用液体処理器によ
り達成される。

本発明はまたネジ部はいずれも欠損ネジとされ
ている医療用液体処理器を示すものである。本発
明はさらに凹状部が環状溝として形成されたもの
である医療用液体処理器を示すものである。

上記諸目的はまた、医療用液体処理器の２つの
部材を環状に接合するに際して、それぞれの部材
の接合部には、少なくとも一方が欠損ネジである
１条もしくは多条ネジより構成され、凹状部側ネ
ジ部の１つのネジ山の軸横断面に対するセグメン
ト角が（360／ネジ条数）度以下であり、他方側
ネジ部の１つのネジ山の軸横断面に対するセグメ
ント角が（180／ネジ条数）度以下であるネジ部
を設け、また一方の部材には該ネジ部を設けた面
を少なくとも１つの側面とする凹状部を設け、該
凹状部に接合部に接合時における粘度が3000cp
以下であるポツテイング剤を注入した後、他方の
部材の接合部を該凹状部に嵌挿し、ネジ嵌合間隙
を該ポツテイグ剤で閉塞して接合することを特徴
とする医療用液体処理器の製造方法により達成さ
れる。

本発明はまた、ネジ部はいずれも欠損ネジとさ
れている医療用液体処理器の製造方法を示すもの
である。本発明はさらに凹状部が環状溝として形
成されたものである医療用液体処理器の製造方法
を示すものである。本発明はまた、ポツテイング
剤が、シリコン樹脂、エポキシ樹脂およびウレタ
ン樹脂からなる群から選ばれたいずれか１つのも
のである医療用液体処理器の製造方法を示すもの
である。

発明の具体的説明 以下、本発明を図面に基づきにより詳細に説明
する。

第１ａ〜ｂ図および第２ａ〜ｂ図は、それぞれ
本発明の医療用液体処理器の一実施例における接
合される２つの部材の接合部断面図である。

本発明の医療用液体処理器は接合部位におい
て、それぞれの部材にはネジ部１，２，１１，１
２が設けられているが、少なくともその一方は、
欠損ネジにより構成され、第１ａ〜ｂ図において
示される実施例においては、雄ネジ側ネジ部２、
また第２ａ〜ｂ図において示される実施例におい
ても雄ネジ側ネジ部１２がそれぞれ欠損ネジによ
り構成されている。さらに好ましくは、これらの
ネジ部はいずれも欠損ネジにより構成されること
が望ましい。このようにネジ部の少なくとも一方
を欠損ネジにより構成するのは、後述するよう
に、該２つの部材を接合して医療用液体処理器を
組立てる場合に、該ネジ部を嵌合させネジをしめ
込むに伴ないネジ山とネジ山との間隙に存在して
いるポツテイング剤がスムーズに流動して常に該
間隙を閉塞した状態を保てるように、欠損ネジに
より該間隙同志をつなぐポツテイング材流路を形
成させる必要があるためである。ネジ部のいずれ
もが欠損ネジにより構成されていない場合、2000
〜3000cp程度の高粘度のポツテイング剤を用い
るとネジのしめ込みにより、ポツテイング剤が外
部へ押出され、はみだしや、ネジ嵌合部空気層、
気泡等が形成される虞れがあり、シール不良の原
因となる。

また、本発明の医療用液体処理器においては、
接合される２つの部材のいずれか一方には、該ネ
ジ部を設けた面を少なくとも１つの側面とする凹
状部から形成される。第１ａ〜ｂ図に示す実施例
のように一方の部材が、底体、蓋体などの場合に
は、雄ネジ側ネジ部１を設けた面３が環状の側面
となる皿状の凹状部５が形成できる。また好まし
くは第２ａ〜ｂ図に示す実施例のように一方の部
材にネジ部１１を設けた面１３のさらに内側に環
状の壁面１４を設け、該壁面１４とネジ部１１を
設けた面１３との間に溝状の凹状部１５を形成す
れば、該部材は底体、蓋体などに限られず平面部
１６が開口しているようなもの、あるいは軸方向
に深い容積部を有するようなものであつても適用
できる。またさらにこのように溝状の凹状部を設
ける際、第２ａ〜ｂ図に示すように、ネジ部を外
側の壁面に設ける必要は必ずしもなく、内側の壁
面に雄ネジを設けて、他方の部材に雌ネジを設け
てもよい。

さらに上記ネジ部は１条もしくは多条ネジによ
り構成され、そのネジ山の軸横断面に対するセグ
メント角、ネジ状間間隔等は、用いられるポツテ
イング剤の粘度に応じて最終的に設定されるべき
であるが、接合加工時の粘度が3000cp以下のポ
ツテイング剤を使用しようとする場合、基本的に
は、凹状部側ねじ部１，１１の１つのネジ山の軸
横断面に対するセグメント角θ（第５図参照）が
（360／ネジ条数）度以下であり、他方側ネジ部
２，１２の１つのネジ山の軸横断面に対するセグ
メント角θが（180／ネジ条数）度以下であるこ
とが望まれる。それぞれのセグメント角がこの値
を越えると、接合加工時においてネジ嵌合間隙に
おけるポツテイング剤の良好な流動が得られない
虞れがあるためである。

このような接合部を有する２つの部材を接合し
て、医療用液体処理器を得るには、第３ａ〜ｄ図
のようにして行うことができる。すなわち第３ａ
図に示すように、まず凹状部５が形成されている
方の部材の該凹状部５にポツテイング材７を注入
する。該ポツテイング剤としては、シリコン樹
脂、エポキシ樹脂およびウレタン樹脂等が用いら
れ、またこれらのポツテイング剤７の粘度は、該
接合加工時において3000cp以下、好ましくは
1500cp以下のものとされる。すなわち、3000cp
を越える粘度であると、ポツテイング剤粘度が高
すぎて、加工性が困難となるほかに、ポツテイン
グ剤７の十分な流動性が得られないために、ネジ
のしめ込みの動きにポツテイング剤７の流動が追
従できず、ネジ嵌合間隙において空気層、空泡等
を形成してしまい、シール性が得られない虞れが
あるためである。このように凹状部５に所定量の
ポツテイング剤７を注入し終つたら、第３ｂ図に
示すように他方部材の接合部を、それぞれのネジ
部１，２を合せるようにして、ゆつくりと落とし
込み嵌挿する。このように嵌挿された他方部材の
ネジ部２は凹状部５に注入してあつたポツテイン
グ材７により全体が包まれた状態となる。すなわ
ち、ネジ部１とネジ部２との間の間隙はポツテイ
ング材により埋められた状態となる。次に、好ま
しくはポツテイング剤の流動が停止し静止状態と
なつた後に、第３ｃ図に示すように、ネジをゆつ
くりとしめ込む。ネジ山の移動につれてネジ部の
間隙Ａに存在していたポツテイング剤は、間隙Ａ
がせまくなるためにいずれかへ移動しようとす
る。ここでネジ部１，２の少なくともいずれかが
欠損ネジにより構成されている（この実施例にお
いては、ネジ部２が欠損ネジにより構成されてい
る。）ため、間隙Ａがせまくなる分広くなる間隙
Ｂへの流路が確保され、間隙Ａより押出されたポ
ツテイング剤は、スムーズに間隙Ｂ側へと流動す
る。このようにして、ネジ部１とネジ部２との間
の間隙をポツテイング剤にて閉塞した状態は、ネ
ジをしめ込んでいつても常に保持されている。こ
のようにして第３ｄ図に示すようにネジ部１とネ
ジ部２を最終的に嵌合させた後、ポツテイング剤
を硬化させて、接合を完了する。従つて該接合部
において、ネジ嵌合間隙は完全にポツテイング剤
により閉塞されており、そのシール性は各ネジ部
１，２および壁面とポツテイング剤との接着によ
り維持され、一方その物理的接合強度はネジ部の
嵌合により保障される。またポツテイング剤が凹
状部５の形状に合致して円盤状ないしは環状に硬
化するので、医療用液体処理器の匡体としての全
体の強度補強にも役立つ。またさらにシール性
は、接合部においてポツテイング剤と接触する部
位をエンボス等を施して接触面積を高めることで
より良好なものとなる。

第４図は、本発明の医療用液体処理の一実施態
様としての医療用血液中気泡除去器を示すもので
ある。

この医療用血液中気泡除去器２０はポリカーボ
ネート製の容器本体２１と、容器本体２１内を液
体流入空間としての上部空間２２と液体流出空間
としての下部空間２３に面するように設けられた
多孔質体からなる円堆状の濾過体部２４と、容器
本体２１に上部空間２２と連通するように設けら
れ、被処理血液を容器本体２１の中心軸まわりに
旋回する旋回流として上部空間２１に導入する液
入口２５と、容器本体２１に下部空間２３と連通
するように設けられ、濾過体部２４を通過する処
理血液を送出する液出口２６と、容器本体２１に
上部空間２２の上部と連通するように設けられ、
上部空間２２で分離される気泡を抜くための気泡
出口２７とを有している。なお、気泡出口２７に
は弁が備えられている。

ここで該容器本体２１は、上部空間２２側の第
１部材２８と下部空間２３側の第２部材２９とに
より構成されており、上記したようにその接合部
には、少なくとも一方が欠損ネジで構成されてい
るネジ部３０，３１が設けられ、また第２部材２
９にはネジ部３１を設けた面を外側面とする凹状
部３２が形成されており、ネジ部３０，３１の嵌
合間隙が凹状部３２に満たされたポツテイング剤
３３により閉塞されている状態で接合している。
また該凹状部３２の内側域には濾過体部２４が、
ポツテイング剤３３により合せて固定されてい
る。

このような液体中気泡除去器２０は、例えば人
工心肺装置における人工肺と人体の大動脈とを結
ぶ送血回路の途中に取付けられ、血液中気泡除去
器として用いられる。

発明の具体的効果 以上述べたように本発明は、医療用液体処理器
の２つの部材の環状接合部おいて、それぞれの部
材の前記接合部には相互に嵌合する１条もしくは
多条ネジより構成され、凹状部側ネジ部の１つの
ネジ山の軸横断面に対するセグメント角が、
（360／ネジ条数）度以下であり、他方側ネジ部の
１つのネジ山の軸横断面に対するセグメント角が
（180／ネジ条数）度以下であるネジ部を設け少な
くとも一方のネジ部が欠損ネジであり、またその
一方の部材は、該ネジ部を設けた面を少なくとも
１つの側面とする凹状部を有しており、そしてネ
ジ嵌合間隙が該凹状部に満たされた接合時の粘度
が3000cp以下であるポツテイング剤により閉塞
されていることを特徴とする医療用液体処理器で
あるから、医療用液体処理器を組み立てる場合
に、ポツテイング剤の接合時における粘度が
3000cp以下であり、かつ、ネジ部が１条もしく
は多条ネジより構成され、凹状部側ネジ部の１つ
のネジ山の軸横断面に対するセグメント角が、
（360／ネジ条数）度以下であり、他方側ネジ部の
１つのネジ山の軸横断面に対するセグメント角が
（180／ネジ条数）度以下であるから、ネジ山とネ
ジ山との間隙に存在しているポツテイング剤がス
ムーズに移動し、該間隙に空気層、気泡が入らな
いように構成されているので、シール性が極めて
良好であり、さらに、嵌合ネジの作用が加味さ
れ、強固な物理的強度が保持されるので、長期の
使用にも耐ることが可能であり、特に医療用液体
中気泡除去器などのような小型で確実性が高くか
つまた清浄度を要求される用途での適用に好適な
ものである。

これらの効果は、ネジ部はいずれも欠損ネジと
されている場合、さらに凹状部が環状溝として形
成されたものである場合、また、ポツテイング剤
がシリコン樹脂、エポキシ樹脂およびウレタン樹
脂からなる群からえらばれたいずれか１つのもの
である場合には一層優れたものとなる。

本発明はまた、医療用液体処理器の２つの部材
を環状に接合するに際して、それぞれの部材の接
合部には、少なくとも一方が欠損ネジである１条
もしくは多条ネジより構成され、凹状部側ネジ部
の１つのネジ山の軸横断面に対するセグメント角
が、（360／ネジ条数）度以下であるネジ部を設
け、また一方の部材には該ネジ部を設けた面を少
なくとも１つの側面とする凹状部を設け、該凹状
部に接合時における粘度が3000cp以下であるポ
ツテイング剤を注入した後、他方の部材の接合部
を該凹状部に嵌挿し、ネジ嵌合間隙を該ポツテイ
ング剤を閉塞して接合することを特徴とする医療
用液体処理器の製造方法であるから、医療用液体
処理器を組み立てる場合に、ポツテイング剤の接
合時における粘度が3000cp以下であり、かつ、
ネジ部が１条もしくは多条ネジより構成され、凹
状部側ネジ部の１つのネジ山の軸横断面に対する
セグメント角が、（360／ネジ条数）度以下である
から、ネジ山とネジ山との間隙に存在しているポ
ツテイング剤がスムーズに移動し、該間隙に空気
層、気泡が入らないように極めて簡便に操作で
き、さらに強固な物理的強度が容易に得られる。

さらにこの確実性は、ネジ部がいずれも欠損ネ
ジとされている場合、また凹状部が環状溝として
形成されたものである場合、また、ポツテイング
剤が、シリコン樹脂、エポキシ樹脂およびウレタ
ン樹脂からなる群からえらばれたいずれか１つの
ものである場合には、より顕著なものとなる。

【図面の簡単な説明】

第１ａ〜ｂ図および第２ａ〜ｂ図はそれぞれ本
発明の医療用液体処理器の一実施例における接合
される２つの部材の接合部断面図、第３ａ〜ｄ図
は本発明の医療用液体処理器の製造方法の各工程
図、第４図は本発明の医療用液体処理器の一実施
例である医療用液体中気泡除去器の部分断面図で
あり、また第５図はネジ山のセグメント角θを示
す図面である。 １，２，１１，１２……ネジ部、５，１５……
凹状部、７……ポツテイング剤。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 医療用液体処理器の２つの部材の環状接合部
   において、それぞれの部材の前記嵌合部には、相
   互に嵌合する１条もしくは多条ネジより構成さ
   れ、凹状部側ネジ部の１つのネジ山の軸横断面に
   対するセグメント角が（360／ネジ条数）度以下
   であり、他方側ネジ部の１つのネジ山の軸横断面
   に対するセグメント角が（180／ネジ条数）度以
   下であるネジ部を設け、少なくとも一方のネジ部
   が欠損ネジであり、またいずれか一方の部材は、
   該ネジ部を設けた面を少なくとも１つの側面とす
   る凹状部を有しており、そしてネジ嵌合間隙が該
   凹状部に満たされた接合時の粘度が3000cp以下
   であるポツテイング剤により閉塞されていること
   を特徴とする医療用液体処理器。 ２ ネジ部はいずれも欠損ネジとされていること
   を特徴とする特許請求の範囲第１項に記載の医療
   用液体処理器。 ３ 凹状部が環状溝として形成されたものである
   ことを特徴する特許請求の範囲第１項または第２
   項に記載の医療用液体処理器。 ４ ポツテイング剤がシリコン樹脂、エポキシ樹
   脂およびウレタン樹脂からなる群から選ばれたい
   ずれか１つのものである特許請求の範囲第１項〜
   第３項のいずれかに記載の医療用液体処理器。 ５ 医療用液体処理器の２つの部材を環状に接合
   するに際して、それぞれの部材の接合部には、少
   なくとも一方が欠損ネジである。１条もしくは多
   条ネジより構成され、凹状部側ネジ部の１つのネ
   ジ山の軸横断面に対するセグメント角が（360／
   ネジ条数）度以下であり、他方側ネジ部の１つの
   ネジ山の軸横断面に対するセグメント角が
   （180／ネジ条数）度以下であるネジ部を設け、ま
   た一方の部材には該ネジ部を設けた面を少なくと
   も１つの側面とする凹状部を設け、該凹状部に接
   合時における粘度が3000cp以下であるポツテイ
   ング剤を注入した後、他方の部材の接合部を該凹
   状部に嵌挿し、ネジ嵌合間隙を該ポツテイング剤
   で閉塞して接合することを特徴とする医療用液体
   処理器の製造方法。 ６ ネジ部はいずれも欠損ネジとされていること
   を特徴する特許請求の範囲第５項に記載の医療用
   液体処理器の製造方法。 ７ 凹状部が環状溝として形成されたものである
   ことを特徴とする特許請求の範囲第５項または第
   ６項に記載の医療用液体処理器の製造方法。 ８ ポツテイング剤がシリコン樹脂、エポキシ樹
   脂およびウレタン樹脂からなる群から選ばれたい
   ずれか１つのものである特許請求の範囲第５項〜
   第７項のいずれかに記載の医療用液体処理器の製
   造方法。