JPH04215762A - 中空糸装置およびその製造方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は中空糸を備えた装置に関
し、特に人工腎臓として使用することのできる装置に関
する。

【０００２】

【従来の技術】中空糸を備えた装置は周知である。こう
した装置には、例えば仏国特許第２，５５３，６７４号
に記載された半透過性中空糸を備えた装置を挙げること
ができる。この特許による装置の一方の端部が、図１に
縦方向軸線に沿って断面で示されている。一点鎖線２は
図示の装置の縦方向軸線を表わしている。この装置は、
長い包囲体１と、この包囲体１の両端にあるカバー１０
と、少なくとも一つのポート３とを備えている。

【０００３】前記長い包囲体１の両端には、包囲体の内
側にあって軸方向に延びる中空糸７の端部を支持する隔
壁８が設けられている。中空糸７の開口端は、包囲体１
の外側にある各隔壁８の表面とほぼ同じ表面に位置して
いる。隔壁は、中空糸内部を循環する流体を中空糸外部
を循環する流体から遮断する働きをしている。

【０００４】各々のカバーは、中空糸７の内部を循環す
る流体の導入または排出のためのポート１１を備えてい
る。

【０００５】前記少なくとも一つのポート３は、中空糸
７の外壁と包囲体１の外部との間で流体を流し、ポート
３の内側チャンネル５により包囲体１の外部に包囲体１
の内側部分４を導通させることができる。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】中空糸を備えた装置の
製造にあたり問題となる主な課題は、隔壁と包囲体の間
に設けられるカバーの漏洩防止と信頼性の高い組立てを
同時に実現し、且つ中空糸の内部を循環する流体を適切
に回収することが困難なことである。

【０００７】仏国特許第２，５５３，６７４号によれば
、カバーと隔壁の間の漏洩防止は、各々の隔壁８に設け
た溝１３に取り付けたＯリングシール１２により行なわ
れてきている。

【０００８】この種の組立体の主な欠点は、装置を医療
用に使用する際、中空糸の内部に連絡する領域の周縁部
、特にシールと溝の間の領域の周縁部に沿ってフィブリ
ンおよび／または凝固血液のリングが形成されることに
ある。その結果、血液とりわけ赤血球を患者に完全に送
り返すことができず、頻繁に急性血液性疾患を起こして
いる。さらに、こうした周縁部に存在するリングは中空
糸の束のうち周縁部に位置する中空糸が閉塞を起こす原
因となることがある。またシールは、特に保持圧力のス
トレスの加わった状況の下でクリープを起こし徐々に変
形していく。こうしたクリープはシールの漏洩防止機能
の低下の直接の原因となり、ひいてはカバーと隔壁の間
の周縁部から血液の浸潤が起きることもある。クリープ
によるシールの変形をなくする手だてとして高品質のプ
ラスチック材料からなるシールを使用することも考えら
れなくはないが、非常にコストの嵩む欠点がある。

【０００９】満足のいく耐漏洩機能を得るには、複数の
漏洩防止手段を組み合わせて用いる必要がある。

【００１０】例えば、透析器のある種のものでは、いわ
ゆる「主要」漏洩防止手段と「補助」漏洩防止手段を用
いて漏洩を防止している。図２は、そうした透析器の一
方の端部を概略的に示している。図２によれば、「主要
」漏洩防止手段は環状肩部２１から構成されている。 この環状肩部２１はカバー２３の内側表面２２に形成さ
れ、隔壁２５内に挿入された塑性材料のポリ塩化ビニル
のリング２４に支持されている。「補助」漏洩防止手段
はシール２６から構成されている。このシール２６はシ
リコン製であり、円形溝２７内に収容されている。「主
要」漏洩防止手段の主な役割は、中空糸を用いて装置を
製造する際、液状のシリコンを溝２７に注入するのに伴
ってシリコンが漏洩するのを確実に防止し、中空糸を液
体シリコンから保護する役割を果している。しかしなが
ら保持力の作用する状況の下でポリ塩化ビニルにクリー
プが発生するため、「主要」漏洩防止手段が機能しなく
なる事故の起きることもある。また構造が複雑なために
カバーと隔壁の間の周縁部に凝固血液および／フィブリ
ンのリングができ、患者への血液の戻しに支障が生じ急
性血液性疾患を発病することがある。

【００１１】今日では他にも様々な漏洩防止技術が用い
られてきている。例えば、溶接や接着技術を用いてカバ
ーを包囲体に固定している。しかしながらこうした技術
では中空糸の束の周縁部に凝固血液および／またはフィ
ブリンの付着層が形成されるのを防ぐことがてきない。 さらに接着による組立技術に関し、画一的に同じ品質の
組立体を製造できない重大な欠点がある。すなわちカバ
ー／包囲体間の隙間に接着剤が均一に広がらないため、
接着剤の付いていない箇所に血液が侵入し、また接着剤
の多く付きすぎた箇所では中空糸の束の周縁部に位置す
る中空糸に閉塞の起きる可能性がある。

【００１２】本発明の目的は、前述した欠点のない中空
糸を備えた装置を提供することにある。

【００１３】すなわち本発明の目的は、患者に確実に血
液を戻すことのできる中空糸を備えた装置、とりわけ周
縁部の中空糸に凝固血液および／またはフィブリンの付
着物が形成されるのを阻止できるようにした中空糸を持
つ装置を提供することにある。

【００１４】本発明の他の目的は、満足のいく状態にし
かも信頼性の得られる漏洩防止機能を持ち、カバーを包
囲体に組み立てる際に液体が漏洩する危険性のない中空
糸を備えた装置を提供することにある。

【００１５】本発明の別の目的は、信頼性がありしかも
効果的な漏洩防止機能を持ち、単純な技術的手段を用い
安いコストで製造のできる中空糸を備えた装置を提供す
ることにある。

【００１６】

【課題を解決するための手段】これらの目的を達成する
ために、本発明に係る特に人工腎臓として使用可能な中
空糸を備えた装置は：長い包囲体と、この包囲体の両端
に位置するカバーと、必要に応じて設けられる、カバー
を包囲体に確実に機械的に連結できるようにする手段と
を有し、前記長い包囲体の両端には、この包囲体の内側
を軸方向に延びる中空糸の端部を支持する隔壁が設けて
あり、中空糸の開口端部は包囲体の外側に位置する各隔
壁の表面の開口端部とほぼ同じ平面内にあり、さらに隔
壁は中空糸の外側を循環する流体から中空糸内部を循環
する流体を遮断する働きをし、包囲体は中空糸の外壁と
包囲体の外側の間に流体を流すための少なくとも一つの
ポートを備えており、しかも前記カバーの各々は、中空
糸の内部を循環する流体を出し入れするポートを備えて
いるような装置にして、当該装置は、さらに、この装置
の各端部にある隔壁の周縁部に円形の樹脂をベースとし
たシールを有し、このシールは包囲体の内側に凹面状連
結面を形成し、この連結面はほぼ連続した状態でカバー
の内側表面を隔壁に、すなわち包囲体の端面に接合して
いることを特徴とする。

【００１７】前記凹面状連結面は、隔壁または包囲体の
端面とカバーの内側表面との間に連続した連結構造を形
作っている。このため、隔壁とカバーの間に形成された
空間の内側、特にこの空間の周囲に流体が充分に行きわ
たるようになる。実際に行なった観察結果からは、この
凹面状連結面を用いれば、例えば周縁部に凝固血液およ
び／またはフィブリンの沈着が認められなかった。

【００１８】また、本発明に係る中空糸を備えた装置の
隔壁、包囲体およびカバー同士の間には満足のいく漏洩
防止作用が得られる。

【００１９】隔壁を構成する材料には、適当な樹脂を選
択して用いるとよい。同様に、本発明に係る装置を医療
用途、例えば人工腎臓として使用する場合には生体適合
性のある樹脂が選択される。患者が生体反応に影響を及
ぼさないよう、生物学的流体に接触する材料の種類はで
きるだけ数を少なくされる。

【００２０】また本発明の好ましい第１の実施例による
中空糸を持つ装置は、カバーの内側表面に設けられた少
なくとも一つの円形リブと、円形リブの少なくとも一部
分を収容することのできる、隔壁に形成された少なくと
も一つの円形溝とを備え、リブと溝の間の隙間には樹脂
が充填され、この樹脂は、重合した状態でほぼ連続して
カバーを隔壁に接合する凹面状連結面を形成するように
している。

【００２１】凹面状連結面を形成するために、溝内に一
定量の樹脂を注ぎ込み、リブの位置決めによって樹脂に
適切にオーバーフローさせる。樹脂の重合に伴い、カバ
ーの内側表面を隔壁に接合する凹面状の表面が形成され
る。この特殊な接合構造により、連結面の曲率半径を大
きく設定できると共に、カバーの内側表面と隔壁の間に
適切な連続性を得ることができる。

【００２２】同様に、先に説明した特殊な接合構造によ
り、隔壁とカバーの内側表面との間に形成される内側空
間内部に連結面を配置することが可能となる。連結面の
位置を決定する隔壁の溝の位置（および当然のことなが
ら、リブの位置）は重要な要素である。こうした特殊な
接合構造により周辺の中空糸の端部付近に連結面を配置
することができ、中空糸が閉塞を起こす危険性がなくな
る。

【００２３】その結果、流体の流通の妨げとなる領域が
無くなり、内部空間を流体はスムーズに循環することが
できる。実際のところ、こうした特殊な接合構造により
、中空糸を通って循環している流体を確実に患者に戻す
ことができる。とりわけ血液透析の分野では、この接合
構造により凝固血液および／またはフィブリンの沈着を
防ぐことができ、血液は適切に患者に戻される。

【００２４】この実施例によれば、反復継続して同じ表
面を形成することができる。

【００２５】さらに、ジグザグ状の形状を取り入れて表
面積を広くとるようにすれば、カバーと隔壁の間の溝お
よびリブにより形成される接触面はこれら２つのエレメ
ントをより強力に接着することができる。こうした方法
をとれば、カバーと包囲体の間を接合する機械的な接合
手段を設ける必要がなくなる。

【００２６】本発明の第１の実施例による装置のジグザ
グ状の隙間は漏洩を防止する上でより効果的であり、信
頼性を高めることができる。

【００２７】溝とリブの間の隙間は、接着力を高め漏洩
防止機能を強化するために狭くした方が好ましい。

【００２８】また、リブと溝の係合は非対称的に行なう
のが好ましい。言い換えると、溝の外壁とリブの間に形
成される隙間は、リブと溝の内壁（中空糸の向きに配置
される壁）の間に形成される隙間よりも狭くされる。こ
の配置構成により、樹脂が適当にオーバーフローして凹
面状連結面が形成される。

【００２９】補助円形リブを円形溝の外側にこの溝に接
近させて配置しておくとよい。リブの高さは、包囲体の
外側に位置した各隔壁の表面のなす平面よりも低くして
おく必要がある。以下の説明では、このリブは「外側リ
ブ」として言及されている。

【００３０】外側リブは、溝内に溜まる樹脂量を調節す
る重要な働きをしている。この例では、一定量でしかも
多めの樹脂を用いて作業を行なうと都合がよい。このよ
うに樹脂量を設定すれば、リブを溝内に位置決めする際
、外側リブにより溝からオーバーフローする樹脂量を正
確に調節できる。実際には、中空糸に面した側から凹面
状連結面を形成できる程度の量の樹脂がオーバーフロー
するようになる。余分な僅かな量の樹脂は外側リブを越
えて外側に除かれる。このように装置のカバーと包囲体
の間に樹脂を流すには、多めの樹脂量を予め計算してお
かなければならない。結果的に、外側リブの存在が本発
明による装置の製造に有効に機能し、製品の量産を可能
とするものである。

【００３１】さらに、外側リブは漏洩防止ゾーンの壁を
構成しており、非常に効果的な漏洩防止性能が得られる
。

【００３２】本発明の第２の実施例による中空糸を持つ
装置によれば、以下の工程を経て製造が行なわれる。す
なわち、カバーと包囲体を、これら両方の部品間の周縁
部に漏洩防止のための側面接触部が形成されるように周
知の任意の手段を用い、例えば超音波溶接により、スナ
ップ固定により、ねじ締めまたは接着により組み立てる
段階と、（包囲体の軸線に相当する）軸線に沿って中空
糸を備えた当該装置を回転させる段階と、各カバーには
中空糸の内部を循環する流体を出し入れする分岐管を設
け、この分岐管を経て連絡するエルボ形の通路を用い一
定量の樹脂を注入すると同時に、この注入した樹脂に遠
心器の作用を及ぼすようにし、少なくとも樹脂がエル状
になるまで回転を継続する段階とを有している。

【００３３】この実施例によれば、樹脂は均一にリング
状に分配され、重合に伴ってカバーと包囲体の間に漏洩
防止シールを形成する。このシールは、包囲体の内側に
あって、カバーの内側表面と隔壁の周縁部との間に凹状
湾曲面を形作っている。

【００３４】またこの実施例によれば、装置を医療用に
使用するのに伴って患者に円滑に血液を戻すことができ
、凝固血液および／またはフィブリンの沈着がなくなる
。

【００３５】本発明の第３の実施例によれば、包囲体の
壁はこの壁の各端部に外側クリアリンスを有しており、
外側クリアランスは包囲体に嵌めようとするカバーに形
成した相対する円形肩部のための円形支持表面を形成し
ており、また包囲体とカバーの間の隙間には樹脂が充填
され、この樹脂は、重合した状態で包囲体とカバーの間
に漏洩防止シールを形成し、このシールが包囲体の内側
に凹面状連結面を形成していて、この連結面は連続した
状態で包囲体の端面をカバーはの内側表面に接合してい
る。

【００３６】本発明によれば、包囲体とカバーの間に（
カバーを包囲体に適切に取り付ける箇所に）漏洩防止シ
ールを形成するために、包囲体のクリアランス表面上に
、すなわち包囲体に装着しようとするカバーの内側側部
表面上に連続して樹脂を行きわたらせている。カバーを
包囲体に取り付けるにあたり、供給する樹脂の量は、包
囲体の端部のレベルを越えて僅かな量の樹脂が包囲体内
側にオーバーフローするように選択されている。

【００３７】重合する樹脂は包囲体とカバーの間に漏洩
防止シールを構成する。このシールは包囲体の内側に均
一な凹状表面を形成し、この表面がカバーの内側表面を
包囲体の端面に接合している。

【００３８】添付図に沿って本発明による装置を詳しく
説明する。これら図は装置の実施例およびこの装置の製
造方法を概略的に示している。ただし、図示の実施例は
本発明を限定するものではない。

【００３９】

【実施例】図３に示す装置は、図面を単純に表わすため
に一方の端部側のみを表わしている。実際の装置では、
ほぼ同じ形をした２つの端部を備えているのが都合がよ
い。装置は、一般的にはプラスチック材料、例えばポリ
カーボネートからなる、好ましくは透明なケース４１よ
り構成されている。このケース４１または剛性のある包
囲体は概ね細長い形をしており、一点鎖線４２がケース
４１の縦軸線を表わしている。包囲体４１は側部ポート
４３を備えている。この側部ポート４３の内側チャンネ
ル４５を通じて、包囲体４１の内側部分４４を包囲体４
１の外側部分に連通させることができる。包囲体４１は
円形断面にしておくと都合がよく、また内部には半透過
性中空糸４７の束４６を収容している。図面を単純にす
るために、この半透過性中空糸の束は外周の部分だけを
示してある。従って、中空糸４７の束４６の直径は、包
囲体４１の端部側を除き、包囲体のほぼ全長に沿って包
囲体の内側断面径にほぼ等しくされている。実際には、
本発明に係る装置を血液透析に使用する場合、包囲体４
１の内側断面はポート４３に向けて広げられ、流体が均
一に分配され中空糸４７の外側を循環することができる
ようにしてある。流体には透析液が常時流され、中空糸
４７の内部には血液が循環している。包囲体の端部は、
中空糸４７の外壁端部を埋め込んだ隔壁４８で終わって
いる。中空糸４７の開口端は、包囲体４１の外側に位置
する隔壁４８の端面４９に露出している。このため、各
中空糸４７の内部は包囲体の外部に連絡している。

【００４０】各隔壁４８は一般には硬化ポリマー材料か
ら作られており、包囲体４１の両端には漏洩防止壁が設
置される。それぞれの隔壁４８は、包囲体４１の内壁の
端部に且つこの包囲体端部に位置する各中空糸４７の外
壁に漏洩を防止できる状態で接着されている。これら隔
壁４８を製作するのに使用したり前述の用途に用いられ
る周知のポリマー材料には、例えばエポキシ樹脂やポリ
ウレタン系樹脂がある。

【００４１】本発明に係る装置の各端部には、当業者に
は一般にヘッダーと呼ばれているカバー５０が取り付け
られている。このカバーは、中空糸４７の内部を循環す
る流体を導入若しくは排出する内側チャンネル５１が設
けられている。

【００４２】図４は包囲体４１の端部へのカバー５０の
取付け方を示している。

【００４３】本発明によれば、カバー５０は内側表面５
２に円形リブ５３を備えている。この円形リブ５３は、
隔壁４８の表面４９に係合用に設けた円形溝５４に係合
している。この溝５４は、隔壁４８の外周部と、前記隔
壁４８の端面４９に露出した中空糸４７の開口端との間
に配置されている。溝５４は台形の断面を備えているの
が好ましく、またこの溝の開口部は溝の底よりも僅かに
広げられている。

【００４４】リブ５３と溝５４の間の隙間には、後で重
合させて円形シール５５を形成する樹脂が充填される。

【００４５】こうして形成されるシール５５の側部には
凹面状の連結面５６と外側リブ５７が位置し、シールは
事実上途切れることなくカバー５０を隔壁４８に接合し
ている。前記外側リブ５７は、溝５４に接近して隔壁４
８に設けられている。

【００４６】前述したように、連結表面５６を形成する
交差結合中の樹脂がオーバーフローし易くするために、
溝５４内にはリブ５３を偏心させた状態に組み立ててい
る。

【００４７】使用する樹脂には、隔壁４８を構成する材
料およびカバー５０を構成する材料に充分な湿潤性を持
たせることのできるものを選択することが好ましい。し
かしながら、溝５４内にリブ５３を挿入することによっ
て生じる樹脂のオーバーフローによりこれら材料の湿潤
性が高められ、これら材料の湿潤性を高める能力が比較
的小さな樹脂でも使用することができる。本発明に係る
中空糸を内蔵した装置を医療用、例えば血液透析に使用
する場合、使用する樹脂は先に説明した特性に加えて生
物学的適合性のあるものを選択する必要がある。しかも
シール５５の選択にあたっては、少なくともカバー５０
の一部を隔壁４８と包囲体４１に確実に機械結合できる
接着剤を使用することが好ましい。例えば、こうした接
着剤にはポリウレタン、脂肪族ポリウレタンあるいはシ
リコンを使用することができる。このような樹脂を選択
するにあたっては、隔壁を構成する材料を用いることが
好ましい。

【００４８】図３を参照する。図から明らかなように、
カバー５０と包囲体４１の間の機械的連結を確実に行な
うためにスナップ固定部５８が設置されている。この例
では、外側リブ５７によりスナップ固定部５８に引張力
が作用し組立体を安定的に固定することができる。

【００４９】図５は、図３および図４に示す装置に連結
面５６を形成する方法を明らかにしている。

【００５０】図５の（ａ）に部分的に示すような構造を
備えた本発明による装置が用意される。この構造につい
ては仏国特許第２，５３３，６７４号にも詳しく記載さ
れている。

【００５１】隔壁４８の成形は、ポリマー材料の重合に
伴いモールド成形したり切削加工したりして行なわれる
。モールド成形により隔壁４８の外周部、とりわけ外側
リブ５７と溝５４を成形することができる。中空糸４７
の端部が露出する隔壁４８の表面４９は、外側リブ５７
のレベルよりも高く設定される。

【００５２】図５の（ｂ）に示すように切削加工を行な
った後、溝５４内に樹脂、好ましくは急速硬化樹脂が注
入される。

【００５３】次いで、リブ５３を備えているカバー５０
を所定位置に据え付け、スナップ固定部５８を用いて包
囲体４１に固定する。リブ５３と溝５４を設けているた
め、こうした組立て操作は簡単に行なうことができる。

【００５４】こうした位置決め操作により、樹脂はオー
バーフローして隔壁４８と溝５４の付近のカバー部分は
湿潤した状態となり、これに伴って、本願明細書中では
連結面５６と称する凹面状の端面がこれら２つのエレメ
ントの間に形成される。エレメントの間に連続した隙間
を形成することで流体は隅々まで行き届き、流体が外周
部にのみ滞おることなく充分に行きわたらせることがで
きる。

【００５５】図３に示す装置は実施例の一例を示してお
り、この装置は、ポリカーボネート製の包囲体およびカ
バーと、ポリウレタンの隔壁に用いるポリマー材料と、
脂肪族ポリウレタン基の接着剤を用いて製作されている
。

【００５６】図６は本発明の第３の実施例による変更例
を示している。

【００５７】理解し易くするために、寸法および形状は
意図的に誇張して示してある。また本発明による装置の
片側の部分だけ図示している。

【００５８】チューブ状包囲体６０の内壁は、両端に半
径方向円形支持面６１を備えている。この支持面は、カ
バー６４の側部内面６３に形成した円形肩部６２に相対
している。

【００５９】包囲体６０とカバー６４の間に漏洩防止シ
ール６５を形成するために、包囲体６０に嵌められるカ
バー６４の側部内面６３の端部６５には樹脂のストリン
グが付着し、カバー６４を包囲体６０に固定している。

【００６０】付着した樹脂の量を調節する一方で、包囲
体６０の内側に樹脂を僅かにオーバーフローさせておき
、樹脂の重合に伴って包囲体６０とカバー６４の間に凹
面状連結面６７を形成し、他方では、接着剤によりカバ
ー６４を包囲体６０に固定することができる。この例で
は、補助的な機械連結手段は必要としない。

【００６１】本発明による装置を製造するのに伴い、当
業者にとってこれを様々に変更できることは自明である
。例えば、包囲体の断面を楕円形にしたり、縁に丸みを
帯びた平坦な形にすることもできる。装置のカバーに関
して言えば、こうしたカバーはねじ構造を用いて包囲体
に固定することもできる。この場合には、本発明の第１
の実施例に用いた外側リブ５７はストッパーとしての役
割を果たすことになる。

【００６２】中空糸の束は、中央マンドレルを芯にして
中空糸を寄り合わせたりこの中央マンドレルの周囲に均
一に巻き付けたものから構成することができる。中央マ
ンドレルを使用する後者の例では、この中央マンドレル
を中空糸の外側を循環する流体の給排手段として利用す
ることもできる。

【００６３】本発明の第１の実施例に関し、溝５４の断
面には前述した台形以外の断面形状を採用できることは
勿論である。

【００６４】同様に、本発明の第１の実施例において、
図３、図４および図５に示したようなカバーと隔壁によ
る組立体には様々な構造形態を取入れることも可能であ
る。例えば、カバーの内側表面の種類に複数のリブを設
けておき、また複数の溝を隔壁の各リブ用として形成し
ておくこともできる。これとは別に、隔壁に設けた同じ
１つの溝に入り込む複数のリブを設けることもできる。 尚、図３、図４および図５に示した構造は単純でありな
がら確実な漏洩防止効果が得られ、しかも付着物の発生
を阻止できるため好ましい構成であると言える。

【００６５】本発明に係る装置の実施例は、医療エンジ
ニアリング分野において前述した用途以外にも様々な用
途に使用することができる。考えられる用途に適用する
に当たり、適当な周知の中空糸を使用するにつき支障は
ない。例えば血液透析に使用する場合、血液を好ましい
状態で中空糸内部を循環させながら、２つの側部ポート
を経て繊維の外側に透析液を循環させることができる。 この装置は、中空糸４７の内側に血液を循環させる一方
、酸素を含有する混合気体を中空糸の外側に循環させる
形式の人工肺に利用することもできる。

【００６６】またこの装置は血液透析以外にも限外濾過
用の人工腎臓として使用することもできる。この例では
、限外濾過液の回収用にポートを１つだけ包囲体４１に
設置しておく必要がある。またこの装置は、中空糸の内
部に血液を循環させながら血漿瀉血（ｐｌａｓｍａｐｈ
ｅｒｅｓｉｓ）処理を行なう方式にも利用できる。

【図面の簡単な説明】

【図１】中空糸を備えた従来の装置を示す一部縦断面図
。

【図２】中空糸を備えた従来の装置の他の例を示す一部
縦断面図。

【図３】本発明の第１の実施例に係る、中空糸を備えた
装置の一方の端部の構造を示す縦方向軸線に沿った断面
図。

【図４】図３のＡの部分の詳細を示す拡大図。

【図５】図４に拡大して示したＡの箇所を製作する取扱
い方法を示す断面図。

【図６】本発明の第３の実施例に係る、中空糸を備えた
装置の一方の端部の構造を示す断面図。

【符号の説明】

４１　　包囲体 ４３　　側部ポート ４４　　包囲体の内側部分 ４５　　ポートの内側チャンネル ４６　　中空糸のカバー ４７　　中空糸 ４８　　隔壁 ５０　　カバー ５１　　カバーの内側チャンネル ５３　　円形リブ ５４　　溝 ５６　　凹面状連結面 ５７　　外側リブ

Claims (8)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】　　長い包囲体（４１）と、この包囲体（
   ４１）の両端に位置するカバー（５０）と、必要に応じ
   て設けられる、カバーを包囲体に確実に機械的に連結で
   きるようにする手段とを有する中空糸を備えた装置にし
   て、前記長い包囲体（４１）の両端には、この包囲体（
   ４１）の内側を軸方向に延びる中空糸（４７）の端部を
   支持する隔壁（４８）が設けてあり、中空糸（４７）の
   開口端部は包囲体（４１）の外側に位置する各隔壁（４
   ８）の表面（４９）の開口端部とほぼ同じ平面内にあり
   、さらに隔壁（４８）は中空糸（４７）の外側を循環す
   る流体から中空糸（４７）の内部を循環する流体を遮断
   する働きをし、包囲体（４１）は中空糸（４７）の外壁
   と包囲体（４１）の外側の間に流体を流すための少なく
   とも一つのポート（４３）を備えており、しかも前記カ
   バー（５０）の各々は、中空糸の内部を循環する流体を
   出し入れするポート（５１）を備えているような装置に
   おいて、当該装置は、さらに、この装置の各端部にある
   隔壁（４８）の周縁部に円形の樹脂をベースとしたシー
   ル（５５）を有し、このシール（５５）は包囲体（４１
   ）内側に凹面状連結面（５６）を形成し、この連結面は
   ほぼ連続した状態でカバー（５０）の内側表面（５２）
   を隔壁（４８）に、すなわち包囲体（４１）の端面に接
   合していることを特徴とする中空糸を備えた装置。
2. 【請求項２】　　請求項１に記載された装置において、
   シールを形成するのに用いた樹脂が、隔壁を構成するの
   に用いた樹脂と同じであることを特徴とする中空糸を備
   えた装置。
3. 【請求項３】　　請求項１または２に記載された装置に
   おいて、当該装置は、カバー（５０）の内側表面（５２
   ）に設けられた少なくとも一つの円形リブ（５３）と、
   円形リブ（５３）の少なくとも一部分を収容することの
   できる、隔壁（４８）に形成された少なくとも一つの円
   形溝（５４）とを有し、リブ（５３）と溝（５４）の間
   の隙間には樹脂が充填され、この樹脂は、重合した状態
   でほぼ連続したカバー（５０）を隔壁（４８）に接合す
   る凹面状連結面（５６）を形成していることを特徴とす
   る中空糸を備えた装置。
4. 【請求項４】　　請求項３に記載された装置において、
   リブ（５３）と溝（５４）の係合が非対称的に行なわれ
   、溝（５４）の外壁とリブ（５３）の間に形成された隙
   間はリブ（５３）と溝（５４）の内壁の間に形成された
   隙間よりも狭く、またこの溝（５４）の内壁が中空糸（
   ４７）の向きに配置されている壁に相当していることを
   特徴とする中空糸を備えた装置。
5. 【請求項５】　　請求項３または４に記載された装置に
   おいて、隔壁（４８）は、円形溝（５４）の外側にあっ
   てこの円形溝に接近して位置した円形リブ（５７）を有
   し、このリブ（５７）の高さが、包囲体（４１）より外
   側に位置する各隔壁（４８）の表面（４９）の構成する
   平面よりも低いことを特徴とする中空糸を備えた装置。
6. 【請求項６】　　請求項１または２に記載された装置を
   製造するための方法にして、当該方法は、カバー（５０
   ）と包囲体（４１）を、これら両方の部品間の周縁部に
   漏洩防止のための側面接触部が形成されるように組み立
   てる段階と、（包囲体の軸線に相当する）軸線（４２）
   に沿って中空糸を備えた当該装置を回転させる段階と、
   各カバー（５０）のポート（５１）を経て連絡するエル
   ボ形の通路を用い一定量の樹脂を注入すると同時に、こ
   の注入した樹脂に遠心器の作用を及ぼし、少なくとも樹
   脂がゲル状になるまで回転を継続する段階とを有してい
   ることを特徴とする中空糸を備えた装置の製造方法。
7. 【請求項７】　　請求項１または２に記載された装置に
   おいて、包囲体（６０）の壁はこの壁の各端部に外側ク
   リアランスを有しており、外側クリアランスは包囲体（
   ６０）に嵌めようとするカバー（６４）に形成した相対
   する円形肩部（６２）のための円形支持表面（６１）を
   形成しており、また包囲体（６０）とカバー（６４）の
   間の隙間には樹脂が充填され、この樹脂は、重合した状
   態で包囲体（６０）とカバー（６４）の間に漏洩防止シ
   ール（６５）を形成し、このシールが包囲体（６０）の
   内側に凹面状連結面（６７）を形成していて、この連結
   面は連続した状態で包囲体（６０）の端面をカバー（６
   ４）の内側表面（６３）に接合していることを特徴とす
   る中空糸を備えた装置。
8. 【請求項８】　　請求項１から７の何れか一つに記載さ
   れた装置において、これに使用される樹脂が生体適合性
   のある、当該装置を人工腎臓として用いる装置の使用方
   法。