JPH025429B2 - - Google Patents

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JPH025429B2
JPH025429B2 JP59184402A JP18440284A JPH025429B2 JP H025429 B2 JPH025429 B2 JP H025429B2 JP 59184402 A JP59184402 A JP 59184402A JP 18440284 A JP18440284 A JP 18440284A JP H025429 B2 JPH025429 B2 JP H025429B2
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medical puncture
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needle according
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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/162Needle sets, i.e. connections by puncture between reservoir and tube ; Connections between reservoir and tube
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/19Constructional features of carpules, syringes or blisters
    • A61M2205/192Avoiding coring, e.g. preventing formation of particles during puncture
    • A61M2205/195Avoiding coring, e.g. preventing formation of particles during puncture by the needle tip shape

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  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
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  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)

Description

【発明の詳細な説明】 発明の背景 技術分野 本発明は輸液・輸血セツトに用いる瓶針等の医
療用穿刺針に関する。 従来技術 従来、輸液、輸血セツトの使用時には、輸液、
輸血管を連結されてなる瓶針を、輸液、輸血容器
に備えられてなるゴム栓、樹脂ダイヤフラムに刺
通して、輸液、輸血容器内の液を取り出し可能と
している。 ここで、従来の瓶針は、ステンレス鋼等の金
属、もしくはアクリルニトリル・ブタジエン・ス
チレン樹脂(ABS)等の樹脂によつて形成され
ている。 しかしながら、瓶針を金属によつて形成する場
合には、刃面で看護婦が手指に怪我をしたり、ゴ
ム栓刺通時にゴム栓クズが溶液内に入る、いわゆ
るコアリングを起したり、針に錆を生じたり、ま
た樹脂性のハブ部と一体形成ができず、製造工程
が複雑になる等の不都合がある。 また、瓶針を樹脂によつて形成する場合には、
刺通抵抗が大きく、2度、3度と刺すに従い刺通
抵抗が増加したり強度不足によつて折損するとい
う不都合がある。 発明の目的 本発明は、上述した従来の瓶針の欠点を解消し
た、看護婦にとつて安全でコアリングを起しにく
く、錆を生ずることなく、刺通抵抗を低減し、か
つ折れ強度を向上することが可能な医療用穿刺針
を提供することを目的とする。 発明の構成 上記目的を達成するために、本発明に係る医療
用穿刺針は、射出成形性樹脂剤と、該樹脂剤中に
分散されてなる該樹脂剤より硬度の大きい繊維状
体とからなる射出成形体であり、該射出成形体の
硬度はロツクウエル硬度Rスケール100以上であ
り、射出成形性樹脂剤と繊維状体の重量配合比が
100対10〜100対50である、弾性体または可撓性体
を刺通する医療用穿刺針とするものである。 また、本発明に係る医療用穿刺針は、前記射出
成形性樹脂剤の樹脂が熱可塑性樹脂であるように
したものである。 また、本発明に係る医療用穿刺針は、前記熱可
塑性樹脂がポリオレフインであるようにしたもの
である。 また、本発明に係る医療用穿刺針は、前記熱可
塑性樹脂がポリプロピレンであるようにしたもの
である。 また、本発明に係る医療用穿刺針は、射出成形
性樹脂剤が繊維状体分散剤を含むようにしたもの
である。 また、本発明に係る医療用穿刺針は、射出成形
性樹脂剤が耐γ線樹脂であるようにしたものであ
る。 また、本発明に係る医療用穿刺針は、前記繊維
状体がガラス繊維であるようにしたものである。 また、本発明に係る医療用穿刺針は、前記繊維
状体が表面に樹脂親和剤をコーテイングしたガラ
ス繊維であるようにしたものである。 また、本発明に係る医療用穿刺針は、前記射出
成形体の硬度がロツクウエル硬度Rスケール110
以上であるようにしたものである。 また、本発明は、前記射出成形体が、刺通先端
部以外が中空長状体であり、該刺通先端部の先端
半径が1.0mm以下の実質的曲面であるようにした
ものである。 発明の具体的説明 本発明に係る医療用穿刺針は、射出成形性樹脂
剤と、該樹脂剤中に分散されてなる該樹脂剤より
硬度の大きい繊維状体とからなる射出成形体であ
り、該射出成形体の硬度はロツクウエル硬度Rス
ケール100以上であり、射出成形性樹脂剤と繊維
状体の重量配合比が100対10〜100対50である、弾
性体または可撓性体を刺通可能とするものであ
る。したがつて、本発明によれば、穿刺針を樹
脂にて形成したから、金属にて形成する場合に比
して、看護婦にとつて安全でコアリングを起こし
にくく、錆を生ずることがない。また、繊維状
体の配合比の下限を100対10に限定したから刺通
抵抗を軽減するために必要な充分な硬度および強
度を確保し、かつ繊維状体の配合比の上限を
100対50に限定したから、成形性を確保するとと
もに、成形体の表面に繊維状体が出て刺通抵抗の
軽減化を損なうことを防止できる。 ここで、本発明に用いられる射出成形性樹脂剤
としてはポリプロピレン、アクリロニトリル・ブ
タジエン・スチレン(ABS)、ポリエチレン、ナ
イロン、ポリカーボネイト等の熱可塑性樹脂をあ
げることができる。耐薬品性、加工性、剛性、価
格等の点からポリプロピレン、アクリロニトリ
ル・ブタジエン・スチレンが好ましい。 また、本発明の医療用穿刺針の滅菌方法によつ
て射出成形性樹脂剤は、適宜選択することができ
る。例えば、エチレン・オキサイド・ガス減菌に
おいては、前述の樹脂は全て使用できる。また、
オートクレーブ減菌では、耐熱性のあるポリプロ
ピレン、ポリカーボネイトが使用できる。また、
γ線減菌では前述の樹脂のうちγ線劣化樹脂にお
いては、例えばポリプロピレンにヒンダートアミ
ン等のような耐γ線向上性の物質を添加すること
が望まれる。 さらに、射出成形性樹脂は、熱可塑性樹脂であ
るベース樹脂と、該ベース樹脂に繊維状体が万遍
なく混合されるための分散剤が必要に応じて含ま
れている。例えば、ベース樹脂がポリプロピレン
のとき、分散剤として変性ポリプロピレンが用い
られる。 また、本発明に用いられる繊維状体は、チヨツ
プドストランド(裁断された)のガラス繊維、炭
素繊維、タルク、カオリン、炭酸カルシウム等が
あげられる。成形性、射出時の配向性、強度、価
格等の点からガラス繊維が好ましい。また、ベー
ス樹脂との親密性を高めるため、シランカツプリ
ング剤等の親和剤をコーテイングしたガラス繊維
が特に好ましい。繊維状体は、種々の形体が使用
できる成形性から、太さ25μ以下、長さ20mm以下
が望ましく、強度の点から太さ5μ以上、長さ7
mm以上が望ましく、さらに太さ7〜16μ、長さ8
〜17mmがより望ましい。 射出成形樹脂剤と、繊維状体の配合比は各々の
材料の組合せにより広範囲に亘るが重量比100:
10〜100:50の範囲が好ましい。繊維状体の割合
がこれ以下になると刺通抵抗を軽減するために充
分な硬度および強度が得られないことがあり、ま
たこれ以上になると成形しにくく、成形体の表面
に繊維状体が出てくることがあつて刺通抵抗軽減
化の点から好ましくない。 また、本発明の医療用穿刺針の先端に半径1.0
mm以下の丸みを帯びさせることによつて、先端の
へたりがなくなり刺通抵抗が低減される。 第1図は本発明に係る射出成形体に用いるペレ
ツトの製造フローを示す流れ図であり、まず、射
出成形性樹脂剤としてベース樹脂、補強剤、添加
剤がミキサーによつて混合された後、繊維状体の
ガラス繊維がタンブラーにおいて混合され、それ
らの全体が押出機において混練され、ペレツト化
されるようになつている。 以下、本発明の具体的実施例について説明す
る。 実施例 1 表1に示す組成のペレツトを用いて射出成形
し、第2図に示す医療用穿刺針10Aを得た。第
2図において、11は先端角度50度で尖鋭化され
てなる刺通先端部、12は針孔、13は輸液、輸
血管の接続部である。 比較例1として表1に示す組成から繊維状体を
除いたペレツトを用いて射出成形し第2図に示す
医療用穿刺針10Bを得た。比較例2としてアク
リルニトリル・ブタジエン・スチレンのペレツト
を用いて射出成形し、第2図に示す医療用穿刺針
10Cを得た。これらの医療用穿刺針が実際に使
用に耐えうるか、また、使い易いか比較試験を行
なつた。実施例1と比較例の瓶針10
【表】 A,10Bの刺通対象は、第3図に示す大塚製薬
(株)の商品名プラボトルのゴム栓である。 第3図において、20は容器本体、21は排出
口膜、22はゴム栓、23はキヤツプ、24はか
しめチユーブである。 表2に比較試験結果を示す。なお、表2の各刺
通抵抗値は、実験個数5個の平均値である。瓶針
10Aと10Bはペレツトの組成中繊維状体を除
けば同一であるが、繊維状体を含まない瓶針10
Bはロツクウエル硬度Rスケールが86であり、プ
ラボトルに対しては先端部が潰れ、辛うじて1回
刺通できたが2回目は先端部の潰れ等から針孔部
から折れて実用に耐えられなかつた。
【表】 表2によれば、ガラス繊維入り樹脂によつて形
成されてなる瓶針10Aは、硬度の増加によつ
て、刺通先端部11のへたりが防止され、刺通抵
抗が低下することが認められる。 また、複数回の刺通に対してもほぼ均一な刺通
抵抗であつた。また、瓶針10Cは従来品であ
り、実用に耐える強度と硬度は有するが、本発明
の瓶針10Aは従来品の瓶針10Cに比べ刺通抵
抗が第1回目において25%小さく、3回の平均で
も20%強小さい取扱いの極めて優れたものであつ
た。また、本発明の瓶針10Aは刺通抵抗の低下
に伴う使用中の瓶針の抜けはなかつた。 実施例 2 表3に示す組成のペレツトを用いて射出成形
し、第4図に示す医療用瓶針30を得た。 第4図において、31は先端角度30度でかつ先
端半径0.2mmの実質的球面からなる刺通先端部、
32は針孔、33は輸液、輸血管の接続部であ
る。実施例2に用いるペレツトの組成は実施例1
のペレツトの組成に耐γ線性向上物質を加えた
他、実施例2の瓶針30の形状は実施例1の形状
【表】 より全体的に細身にできている。比較例として実
施例1と同じ形状で材質の異なる瓶針10Cを用
いた。実施例2の瓶針30のロツクウエル硬度R
スケールは116であつた。瓶針10Cは106であつ
た。両瓶針30,10Aの刺通対象は、第3図に
示した大塚製薬(株)商品名プラボトルのゴム栓と、
第5図に示すテルモ(株)の商品名テルパツクのゴム
栓の2種である。また、第5図において、40は
排出口チユーブ、41は排出口膜、42はゴム
栓、43は排出口キヤツプ、44はタンパー・プ
ルーフ・フイルムである。 表4に試験結果を示す。なお、表4の各刺通抵
抗値は、実験個数5個の平均値である。また、折
れ強度試験は、厚さ約10mmのゴム板に針先約5mm
を刺通し、瓶針を45度傾けて針元に垂直方向に力
を加えることによつて行われた。 表4によれば、ガラス繊維入り樹脂によつて形
成するとともに、刺通先端部31の形状を先端角
度30度でかつ先端半径0.2mmの実質的球面とした
瓶針30は、刺通抵抗が低下し折れ強度が向上
【表】 することが認められる。 本発明の瓶針30は瓶針10Cより細身である
にもかかわらず、13%強の折れ強度の向上が認め
られ、刺通抵抗はプラボトルでは第1回目では63
%小、3回平均で55%小、テルパツクでは第1回
目で16%小、3回平均で27%小と極めて折れ強
度、刺通抵抗とも優れた値を示した。 実施例 3 実施例2の表3のペレツトを用いて射出成形
し、第7図AおよびBに示す形状の瓶針を得た。 第7図において、61は刺通先端部、62は、
針孔、63は輸液、輸血管の接続部である。ここ
で、瓶針60の刺通先端部61は瓶針50の刺通
先端部51に比して、刺通形成縁部64を、瓶針
60の軸方向に沿つてより長く、例えば針本体部
65の外径より大きな長さにわたつて設定してい
る。また、瓶針60の接続部63は鏡面仕上げを
施され、輸液、輸血管の接続時に、輸液、輸血管
を構成するチユーブとの密着性を向上可能として
いる。 比較例3として、アクリルニトリル・ブタジエ
ン・スチレン(ABS)のペレツトを用いて射出
成形し、第6図に示す形状の瓶針50を得た。第
6図において、51は刺通先端部、52は針孔、
53は接続部である。瓶針60の本体部65と瓶
針50の本体部55の外径は同じである。両瓶針
50,60の刺通対象は、第8図に示す血液バツ
グ排出口70のダイヤフラム71である。 試験結果を表5に示す。なお、表5の各刺通抵
抗値は、実験個数5個の平均値である。また、折
れ強度試験は、厚さ約10mmのゴム板に針先5mmを
刺通し、瓶針を45度傾け針元に垂直方向に力を加
えることによつて行われた。
【表】 表5によれば、ガラス繊維入り樹脂によつて形
成するとともに、刺通先端部61の針孔形成縁部
64を瓶針60の軸方向に沿つてより長く設定し
た瓶針60は瓶針50より、刺通抵抗が低下し、
折れ強度が向上することが認められる。 すなわち、瓶針60の刺通先端部61の針孔形
成縁部64と瓶針60の軸方向に沿つて瓶針50
より40%長く設定し、かつ前記針孔形成縁部64
に続く第1のテーパー面66を軸方向に対し7
度、これに続く第2のテーパー面67を軸方向に
対し18度に設定し、瓶針60の針孔形成縁部64
から第1テーパー面を経て第2テーパー面を含む
長さが瓶針50のそれより43%長くしたのにもか
かわらず、折れ強度においては、本発明の瓶針6
0は瓶針50より21%強く、刺通抵抗値において
は、瓶針60は瓶針50より第1回目で33%小、
3回平均で54%小と極めて優れた効果が認められ
た。 発明の効果 以上のように本発明に係る医療用穿刺針は、射
出成形性樹脂剤と、該樹脂剤中に分散されるとと
もに該樹脂剤より硬度の高い繊維状体とからなる
射出成形体であり、該射出成形体の硬度はロツク
ウエル硬度Rスケール100以上であり、弾性体ま
たは可撓性体を刺通可能とするようにしたもので
ある。したがつて、看護婦にとつて安全でコアリ
ングを起しにくく、錆を生ずることなく、刺通抵
抗を低減し、かつ折れ強度を向上することが可能
であり、操作性が向上し安全に取扱うことが可能
となる。 また、本発明に係る医療用穿刺針は、前記射出
成形性樹脂剤の樹脂が熱可塑性樹脂であるように
したものである。 また、本発明に係る医療用穿刺針は、前記熱可
塑性樹脂がポリオレフインであるようにしたもの
である。 また、本発明に係る医療用穿刺針は、前記熱可
塑性樹脂がポリプロピレンであるようにしたもの
である。したがつて、優れた耐薬品性、加工性、
剛性を得ることが可能である。 また、本発明に係る医療用穿刺針は射出成形性
樹脂剤が繊維状体分散剤を含むようにしたもので
ある。 また、本発明に係る医療用穿刺針は、射出成形
性樹脂剤が耐γ線樹脂であるようにしたものであ
る。したがつて、γ線滅菌に適用可能である。 また、本発明に係る医療用穿刺針は、繊維状体
がガラス繊維であるようにしたものである。した
がつて、優れた成形性、射出時の配向性、強度を
得ることが可能である。 また、本発明に係る医療用穿刺針は、前記繊維
状体が表面に樹脂親和剤をコーテイングしたガラ
ス繊維であるようにしたものである。 また、本発明に係る医療用穿刺針は、射出成形
性樹脂剤と繊維状体の配合比が100対10〜100対50
であるようにしたものである。したがつて、充分
な硬度、成形性を得ることが可能である。 また、本発明に係る医療用穿刺針は、前記射出
成形体の硬度がロツクウエル硬度Rスケール110
以上であるようにしたものである。 また、本発明に係る医療用穿刺針は、前記射出
成形体が、刺通先端部以外が中空長状体であり、
該刺通先端部の先端半径が1.0mm以下の実質的曲
面であるようにしたものである。したがつて、刺
通抵抗を低減可能である。
【図面の簡単な説明】
第1図は本発明に係る射出成形体の製造フロー
を示す流れ図、第2図は本発明が適用される瓶針
を示す正面図、第3図は輸液、輸血容器の要部を
示す断面図、第4図は本発明が適用される他の瓶
針を1部破断して示す正面図、第5図は輸液、輸
血容器の要部を示す断面図、第6図は本発明が適
用される他の瓶針を一部破断して示す正面図、第
7図Aは本発明が適用される他の瓶針を示す正面
図、第7図Bは第7図Aの要部を示す断面図、第
8図は輸液、輸血容器の要部を示す断面図であ
る。 10,30,50,60……瓶針、11,3
1,51,61……刺通先端部。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 1 射出成形性樹脂剤と、該樹脂剤中に分散され
    てなる該樹脂剤より硬度の大きい繊維状体とから
    なる射出成形体であり、該射出成形体の硬度はロ
    ツクウエル硬度Rスケール100以上であり、射出
    成形性樹脂剤と繊維状体の重量配合比が100対10
    〜100対50である、弾性体または可撓性体を刺通
    する医療用穿刺針。 2 射出成形性樹脂剤の樹脂が熱可塑性樹脂であ
    る特許請求の範囲第1項に記載の医療用穿刺針。 3 熱可塑性樹脂がポリオレフインである特許請
    求の範囲第2項に記載の医療用穿刺針。 4 熱可塑性樹脂がポリプロピレンである特許請
    求の範囲第2項に記載の医療用穿刺針。 5 射出成形性樹脂剤が繊維状体分散剤を含む特
    許請求の範囲第1項に記載の医療用穿刺針。 6 射出成形性樹脂剤が耐γ線樹脂である特許請
    求の範囲第1項に記載の医療用穿刺針。 7 繊維状体がガラス繊維である特許請求の範囲
    第1項に記載の医療用穿刺針。 8 繊維状体が表面に樹脂親和剤をコーテイング
    したガラス繊維である特許請求の範囲第1項に記
    載の医療用穿刺針。 9 射出成形体の硬度がロツクウエル硬度Rスケ
    ール110以上である特許請求の範囲第1項に記載
    の医療用穿刺針。 10 射出成形体は、刺通先端部以外が中空長状
    体であり、該刺通先端部の先端半径が1.0mm以下
    の実質的曲面である特許請求の範囲第1項に記載
    の医療用穿刺針。
JP59184402A 1984-09-05 1984-09-05 医療用穿刺針 Granted JPS6162468A (ja)

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JP59184402A JPS6162468A (ja) 1984-09-05 1984-09-05 医療用穿刺針
DE8585111125T DE3578128D1 (de) 1984-09-05 1985-09-03 Punktionsnadel fuer medizinische zwecke.
EP19850111125 EP0174011B1 (en) 1984-09-05 1985-09-03 Medical puncture needle

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Publication Number Publication Date
JPS6162468A JPS6162468A (ja) 1986-03-31
JPH025429B2 true JPH025429B2 (ja) 1990-02-02

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