JPH0260338B2 - - Google Patents

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JPH0260338B2
JPH0260338B2 JP57109685A JP10968582A JPH0260338B2 JP H0260338 B2 JPH0260338 B2 JP H0260338B2 JP 57109685 A JP57109685 A JP 57109685A JP 10968582 A JP10968582 A JP 10968582A JP H0260338 B2 JPH0260338 B2 JP H0260338B2
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JP
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wound
wound dressing
bandage
composite
particles
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JP57109685A
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Ansonii Ereede Ruisu
Dareru Sutoesuzu Jeemuzu
Deii Uintaa Jooji
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3M Co
Original Assignee
Minnesota Mining and Manufacturing Co
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Publication date
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Publication of JPS587251A publication Critical patent/JPS587251A/ja
Publication of JPH0260338B2 publication Critical patent/JPH0260338B2/ja
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Description

【発明の詳細な説明】
本発明は血液および浸出物を非常によく吸収
し、その上、傷表面に粘着することなく、制御さ
れた水蒸気透過性を有する複合傷用包帯に関す
る。 満足すべき傷用包帯は迅速で効果的な治癒のた
めに適切な微気象を作り出すことが従来の技術で
認識されている。良い傷用包帯は脱水およびかさ
ぶたの形成を防止し、酸素を透過し、消毒性であ
り、血液および浸出物を吸収し、二次感染から保
護し、傷を機械的に保護し、粘着せず、毒性を有
せず、アレルギ性または過敏性がなく、遊離した
材料が傷に流出することなく、解剖学的外形に順
応し、耐涙性で、防汚性であり、炎症を起こすこ
となく使用時に遭遇する温度および湿度範囲で一
定の性質を有し、長い貯蔵寿命を有し、かさが少
なく、薬剤と相容性であつて、かつ、経済的であ
る。 積層包帯は技術上知られている。米国特許第
4203435号は2つの透過性、非粘着性外層、次の
2つのセルロース繊維吸収層および改質殿粉の粉
末からなる内部主層を有する5層傷用包帯を開示
している。米国特許第3888257号は繊維化木材パ
ルプのマトリツクスの中心領域がヒドロコロイド
重合体粒子の三次元分散物を取り入れて体液流動
体を処理する積層使い捨て吸収製品を提供する。
英国特許第1454055号は皮膚学上適当な担体との
混合物で、血漿の低分子量成分を吸収する水不溶
性、親水性巨大分子膨潤性材料、たとえば、交さ
結合デキストラン、カルボキシメチルデキストラ
ン、殿粉またはヒドロキシエチル殿粉からなる液
体排出皮膚表面を処理する包帯のようなものの製
造方法を開示している。膨潤性材料はデキストラ
ン、またはその誘導体であつてもよく、担体は繊
維状材料からなつていてもよい。この特許は直径
がミクロン以下の繊維状材料については記載して
おらず、また、傷を乾燥させない部分水分障害物
も製造方法に記載していない。 「デブリサン(Debrisan )」なる商品名でス
ウエーデンのフアーマシア(Pharmacia)によ
り販売されている交さ結合デキストラン誘導体が
傷治療粉末として主として使用されている。デブ
リサン についてのフアーマシアの商品文献はこ
の粉末を使用することにより、連続的に傷浸出物
およびバクテリアを吸収し、傷を清潔にし、かさ
ぶたの形成を防止し、炎症および水腫を減少さ
せ、過敏性にすることがないと主張している。副
作用が報告されていないと記述しているこの商品
文献は、また、この生成物についての限定事項と
して、1)乾燥して洗い落とすのが困難なかさぶ
たになるから非常に遅い浸出速度の傷では24時間
より長くデブリサンをつけたままにしないこと
2)閉塞性包帯は治療している傷の皮膚をふやけ
させがちである。3)深く感染した傷を治療する
時、傷の深部からデブリサンを洗い落すよう注意
しなければならない、そして4)副作用は報告さ
れていないことを記述している。注意事項として
デブリサン のこぼれたものは表面を非常に滑り
易くすることがあげられている。こぼれたものは
す早くきれいにする。かくして、デキストラン誘
導体は卓越した吸収能力を有しているけれども、
水分の損失、粘着傷の汚れ、および取り扱いが危
険であることに関連してその使用に付随する問題
があると考えられる。 本発明は (a) ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)フイ
ブリル マトリツクス、 (b) 前記マトリツクスにからませた、乾燥粒子1
g当り0.5gより多い吸収能力を有する親水性
吸収粒子の、PTFE1重量部当り0.5〜10重量
部、 (c) 任意に、前記マトリツクスの一表面に被覆加
工された部分的閉塞性フイルム、 からなるシート材料である複合傷用包帯を提供す
ることによりこれらの問題のいくつかを克服す
る。 「閉塞性フイルム」なる用語は制御された透過
性または多孔性を有する材料の層を意味する。 部分的閉塞性フイルムが存在する時、そのよう
な被覆加工物は制御された透過性を有し、包帯の
水分の大気中への蒸発速度を減少させ、それによ
つて、傷の上に硬化したかさぶたが形成する傾向
を減らす。かさぶたの形成は治癒をおくらせ、傷
跡の形成を促進するから望ましいことではない。
その上、傷表面からの水分の損失を遅くすること
により、水分の障害物は本発明の傷用包帯にすぐ
れた非粘着性を付与する。 本発明の吸収性粒子はPTFEフイブリルに十分
にからませられるから、実質上すべての粒子はフ
イブリル中に含有され、湿潤または乾燥状態で脱
落することはない。それによつて包帯中に生ずる
微粒子状物質によつて傷が汚れることは防止され
る。 本発明の複合傷用包帯は多くの望ましい特長を
有している。たとえば、すぐれた透過性であつ
て、酸素が膜を透過できることは治癒に理想的な
微気象を提供する。包帯は消毒性である。複合物
は血液および浸出物の良い吸収材であり(実施例
2参照)、そして傷表面に接着することはない。
吸収性粒子が傷と直接接触することがなく、ポリ
テトラフルオロエチレン フイブリルのからみ合
つた被覆加工物により傷と分離されているから、
これらの性質が存在する。包帯は毎日取り換える
必要がない場合は特に有利である。傷用包帯は浸
出液を迅速に吸収することができ、それによつて
以下に論議するように傷からバクテリアを引き出
し、傷敗血症から保護するのを助ける。本発明の
包帯は包帯1g当り水を約40g程度に多く吸収す
る能力を有することができる。PTFEフイブリル
マトリツクス上の一番外の層に部分的閉塞性フ
イルムが存在する時、水分の透過を制御し、それ
により、かさぶたの形成および傷の表面に包帯が
接着するのを防止し、そして、表皮の傷の治癒を
迅速にするのに十分な水分を傷が保持する。 吸収性粒子がからませられているが、水分制御
被覆加工物を有しないPTFEフイブリル マトリ
ツクスからなる本発明の複合傷用包帯はまた多く
のこれらの望ましい特長を有している。そのよう
な包帯は多量の浸出物を生じる傷、たとえば、非
常に感染した傷を治癒するのに最も有用である。
そのような情況では、包帯の吸収能力が迅速に消
耗される傾向があるから、しばしば、包帯を換え
ることが望ましい。けれども水分が迅速に蒸発す
ることは包帯が傷の上で吸収性を保持する時間が
長くなる。かくして、傷が浸出物を生じる速度に
よつて、水分の蒸発遅延被覆加工物がある場合
と、ない場合の両者の包帯が有用である。傷の脱
水、または傷表面の浸出物が過度に溜まるのを防
止するため傷が浸出物を生じる大体の速度で浸出
物を吸収する包帯を使用するのが最も望ましい。 複合包帯、セミ革状材料は非常に順応性であ
り、その上、摩耗および異なる対象物の浸入作用
から保護するのに十分に強靭である。通常の取り
扱い条件下で物理的にそのままの形を保持し、化
学的に不活性で、かつ、低い表面張力のため汚れ
ることなく、物理的または化学的劣化がなく、
(すなわち、良い貯蔵安定性を有している)そし
て化学的および物理的性質が−20℃〜120℃の温
度変化で不利な影響を受けない。ポリテトラフル
オロエチレンは傷に直接隣接してその表面を向け
る。吸収性粒子は複合物の表面にはなく、強靭な
PTFEフイブリルに強くからませられている。そ
れ故、いかなる吸収性粒子が傷に脱落し、傷につ
く機会はほとんどない。複合物の表面が非常に親
水性であるのにもかかわらず、並はずれた低い表
面張力によつて非吸収性であり、非湿潤性である
から、PTFEフイブリル化表面が他の材料によつ
て接着性になることはない。その上PTFEは無毒
であり、非アレルギー性で、かつ非過敏性であ
る。 総括すると、傷用包帯の物性は従来の技術によ
る包帯より極めてすぐれている。 図面は本発明の複合傷用包帯の非常に拡大した
横断面図を示す。 本発明は (a) ポリテトラフルオロエチレン フイブリルマ
トリツクス、 (b) 前記マトリツクスにからませた、乾燥粒子1
g当り水を0.5gより多く吸収する能力を有す
る親水性吸収性粒子の、PTFE1重量部当り0.5
〜10重量部、 (c) 任意に、該マトリツクスの一表面に被覆加工
された分的閉塞性フイルム、 からなり実質上、すべての親水性吸収性粒子が脱
落することがない任意に制御された多孔性を有す
るシート材料である複合傷用包帯を提供する。 図面は親水性吸収性粒子18がからませてある
PTFEフイブリル16のマトリツクス14の一表
面に被覆加工された閉塞性フイルム12を有する
本発明の複合傷用包帯10の一実施態様を示す。 複合傷用包帯を製造するためには、親水性粒子
をPTFEエマルジヨンに混合し、ペーストを形成
させ、多量の剪断力を与えPTFEをフイブリル化
し、フイブリラー マトリツクスに粒子をからま
せる。PTFEをフイブリル化するには多くの方法
があり、事実上すべての非焼結法が本発明の複合
物の製造方法に適合できる。けれども最も適当な
方法はリー(Ree)他の米国特許第4153661号に
記述されている方法である。基本的には、フイブ
リル化は水膨潤性微粒子材料およびPTFE粒子の
ペーストの形成、50〜100℃での激しく混合、二
軸カレンダリング、および乾燥工程を包含する。
これによつて厚さが約0.025〜0.5μであるPTFEフ
イブリルによる膜を生成する。 吸収剤型粒子の大きさは乾燥した時、0.1〜
300μの広い範囲内である。好まくは親水性重合
体吸収剤の粒子サイズの範囲は1.0〜8.0μである。
傷の環境中で不溶性である粒子は乾燥粒子1g当
り水を0.5gより多い吸収能力(すなわち、0.5〜
40gの範囲内)を有している。 高い吸収能力のために、傷用包帯は汚れた、ま
たは感染した傷の表面を清潔にするのに使用して
もよい。そのような傷は外傷、切り傷、裂傷、擦
り傷、火傷、痛傷、圧迫痛、外部物質、死組織お
よび微生物、たとえば、バクテリアおよび細菌に
より汚れている潰瘍を包含する。この清潔にする
目的には本発明の包帯を取り除き、必要に応じ
て、しばしば取り換え汚染材料を除去し、次いで
最後の同様な包帯を傷が治癒するまで、清潔にし
た表面に邪魔されない場所にそのままにしてもよ
い。変法として、もし、その傷が自然に治癒する
のには余りにも深ければ、上記の方法で傷表面を
清潔にした後、植皮してもよい。清潔にする作用
のあるものは身体の組織中の細胞〔たとえば、白
血球およびマクロフエージ(macrophage)〕の
活性により生じ、包帯により生じる水和および酸
素有効性の適当な条件により助けられることに注
目すべきである。崩壊生成物を包帯中の吸収剤で
除去し、かくして清浄化工程を完了する。鮮創す
る他の方法と比較して本発明の部分的閉塞性フイ
ルムを有する傷用包帯の特別な利益はここで与え
られた制御された傷環境が制御された透過性の理
由による包帯の本質的な部分であり、それ故、傷
の回復に悪い影響のある条件である傷が余りにも
じめじめした、または脱水している二つの場合に
も危険がないことである。 親水性吸収剤はアルギン酸、ポリアクリレート
―セルロース グラフト共重合体、コラーゲン、
キチン キトーサン、粘土、カゼイン、ゼイン、
デキストラン、カルボキシメチルデキストラン、
殿粉、改質殿粉、ヒドロキシエチル殿粉、加水分
解ポリアクリロニトリル、殿粉―メタクリロニト
リル重合体、ポリアクリルアミド、加水分解ポリ
アクリルアミド、〔ダウケミカル社(Dow
Chemical Co.)からのセパラン(Separan )
AP−30〕、セルロース、カルボキシメチルセルロ
ースおよび上記材料の誘導体または混合物からな
る粒子であつてもよい。最も好ましい材料は乾燥
材料1g当り水2g〜10gの水吸収能力を有する
交さ結合デキストラン誘導体である。十分な容量
吸収を有する包帯の厚さは0.1〜10mmの範囲、好
ましくは0.25mm〜5mmの範囲である。 親水性吸収剤粒子は複合物の感触および取り扱
い特性を改良するためと、その製造を容易にする
ために大きさが0.1〜100μの範囲である不活性で
吸収性のない希釈微粒子と混合してもよい。希釈
微粒子の例は粉末重合体、たとえば、ポリエチレ
ン、ポリプロピレンおよびポリスチレン、カオリ
ン、タルク、シリカ、ベントナイトおよびひる石
を包含する。 微粒子材料は合計組成物の40〜90重量%、好ま
しくは80〜90重量%を占め、その50%までは不活
性希釈粒子であることができる。合計微粒子の最
も好ましい量は約85重量%である。 上記のように、もし、未被覆加工PTFE吸収微
粒子複合物膜を長期間傷治療材料として使用する
ならば、包帯の水分の大気中への過剰の透過性の
ため、傷の上の硬化したかさぶたを形成しがちで
ある。かくして、長期間満足な包帯にするために
は、包帯の一側面を被覆加工して蒸発速度を減少
させなければならない。短かい適用時間(1〜4
時間)に対して、特に大量の浸出物を生じる傷に
は被覆加工する必要はない。 表面被覆加工物は屈曲性であり、完全に閉塞性
であつてはならない、たとえば、包帯中に小量の
水分を残すよう蒸発損失を制御するフイルムでな
ければならない。修正したASTME96−66(1972
年に再承認された)方法Aによる37℃、関係湿度
75%で乾燥法により測定し生体内において240〜
2400g/m2/24時間の範囲で傷用包帯を通して水
が透過する被覆加工物が有用である。これらの水
透過速度を有する包帯の厚さは一般に0.1〜5mm
の範囲であり、包帯の表面の被覆加工物の厚さは
2〜200μの範囲である。適当な被覆加工物はシ
リコン、ウレタンおよびアクリレート重合体を包
含する水分子の透過を限定するいかなる材料によ
つても達成することができる。 傷の治癒を促進し、傷の感染を減らすのに有用
である薬剤を複合傷用包帯に混合することができ
る。これらは抗バクテリア剤(antibacterial
agent)たとえば、ペニシリン、アミノグリコシ
ド、ヨウ素および感染を減少するのに有用な他の
既知の抗生物質、抗菌剤(antifungal agent)た
とえばナイスタチンおよびウンデシレン酸、止血
剤、たとえば、微小結晶セルロース、キトサン、
トロンビンおよびフイブリンおよび傷治癒促進
剤、たとえば、表皮成長因子、アスコルビン酸、
コラーゲンおよびアルミニウム塩、たとえば、酢
酸アルミニウムおよびアルミニウムクロロヒドラ
ートを包含するが、限定するものではない。 本発明の目的および利益を次の実施例で説明す
るが、この実施例に引用した特別な材料および
量、ならびに、他の条件および明細が本発明を不
当に限定するものであるとして解釈されてはなら
ない。 実施例 1 複合包帯材料の製造と特長 上記米国特許第4153661号に開示されている一
般方法を用いて複合包装材料を製造した。使用し
た特別な方法は次のとおりである。 セフアデツクス(Sephadex )G−25−80〔ミ
ズリー州セントルイスのシグマ ケミカル社
(Sigma Chemical Co.)から市販されている粒
子の大きさが20〜80μの交さ結合デキストラン誘
導体〕50gおよび水50gを1ビーカー中で混合
した。セフアデツクス はすべての水を吸収し、
合計容量が60c.c.から210c.c.に膨潤した。水60gと
ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)樹脂分散
液〔デユポンのテフロン(Teflon )30B、〕20
gを混合し、断続的に激しくかきまぜながら10ml
の膨潤したセフアデツクス に加えた。これらの
成分を十分にかきまぜた後、単一体として全内容
物をビーカーから取り出すことができるのに十分
な物理的に元のままの状態で半凝集材料を形成し
た。 上記単一体を50℃に保持され、約0.4cmの間隔
がある2本ローラーを通し、大体14cm×0.4cm×
42cmの寸法であり、かろうじてそれ自身の重量を
担持している凝集材料の細片を得た。生成細片を
3枚の厚さ、または14cm×1.2cm×14cmの寸法で
ある材料に折り、先に通した方向に対し90゜回転
後、ローラーを通した。3層の折りたたみと前に
ローラーを通した方向から90゜の方向で再ロール
がけする循環加工を合計14回繰り返し、14cm×
0.4cm×42cmの寸法である曲げても折れない強い
平板材料にした。材料を次いで連続的に狭い間隔
にしてある10本のローラー1組を通して長軸に沿
つてカレンダーがけし、14cm×0.04cm×480cmの
寸法の連続リボンにした。リボンを折り、寸法が
14cm×1.3cm×15cmである32層の細片にした。32
層の細片を14cmの軸に沿つて(さきに使用したカ
レンダーーがけ方向から90゜)先のようにカレン
ダーがけして寸法が15cm×0.05cm×350cmのリボ
ンにした。間隔を変えたローラーを使用するカレ
ンダーがけにより、異なる程度の圧縮度を有する
集合体が得られ、所望の種々の厚さのリボンにす
ることができた。カレンダーがけしたシート材料
を水浴中で洗浄し、空気中で48時間乾燥した。次
いで20cmの幅に引き伸し、柔軟でより快適な感触
を付与する。生成包帯材料は半閉塞性重合体フイ
ルムで被覆加工した。 白金触媒(ピリジン)PtCl2(C2H4)50ppmを
含有するビニル官能基ポリジメチルシロキサン材
料(3M) 9g、ポリメチルヒドロシロキサン〔ペンシル
バニア州レビタウンのペトラーチ システムズ社
(Petrarch Systems,Inc)から市販されている
PS120、30ctsks〕およびメチルエチルケトン40
gから半閉塞性フイルムを製造した。所望の重量
%の被覆加工が形成されるまで、包帯材料にこの
溶液をスポンジで軽くたたいて塗りつけた。メチ
ルエチルケトンを蒸発させ、材料を80℃で10分硬
化させた。包帯の最終組成はセフアデツクス G
−25−80 73.3%、PTFE18.3%およびシリコン被
覆加工物8.4%であつた。 セミ革の外観と感触を有する包帯材料を5cm×
5cmの四角形に切り、詰め、そして消毒した。包
帯の物性を試験するため2枚または3枚の四角形
試料を使用した。 ASTM638に従つて包帯の引張強度を測定し
た。最終カレンダーがけ工程の縦軸に平行に切つ
た材料の細片について測定した。引張強度は約
300psi(2メガパスカル)であつた。製造方法を
変えることにより20〜1000psiの範囲の引張強度
が得られる。 包帯の水蒸気透過性をASTM E96−66、方法
Bに従つて23℃において、包帯を通過する関係湿
度が81%で測定した。包帯の面積5.7m2について
評価した。そのデータは試験包帯の透過性が400
gH2O/m2/24時間であつたことを示した。 水の蒸発損失速度をASTM E96−66、方法
BWに従つて23℃において試験包帯材料を通過す
る関係温度が100%で測定した。水の蒸発損失速
度は2×103gH2O/m2/24時間であることがわ
かつた。 水の吸収量を測定するために、包帯材料(0.1
〜0.5g)の小片を秤量し、そして水の中に2時
間入れた。それらを取り出し、紙タオルで吸収さ
れなかつた水を吸い取り、そして、再秤量した。
包帯材料は乾燥包帯1g当り2.5gのH2Oを吸収
した。 実施例 2 豚の浅い傷におけるPTFE複合包帯の評価 3枚の材料を試験した。 包帯A−実施例1に記述した方法により製造し
たシリコンで一側面を被覆加工した、セフアデツ
クス 微粒子充てん剤を含むPTFE複合材料。 包帯B−被覆加工してないセフアデツクス を
含むPTFE複合材料。被覆加工工程を除き実施例
1の方法によりPTFE複合材料を製造した。 対照−厚さが37.5μであるポリエチレンフイル
ム(通常の品質、低密度)。 包帯を二重にして詰め、エチレンオキシドガス
により消毒し、排気した(通気装置中で24時間。) 豚の背中の毛を外科手術を開始する48時間前に
電気バリカンで刈り込んだ。この時に動物の上に
保護防具を置いた。手術の開始時、麻酔をかけた
豚は皮膚に傷をつけないように注意しながら毛を
そつた。手術中は消毒技術を使用し、すべての手
術者はマスクをし、帽子をかぶり、消毒したガウ
ンを着用し、手術を使用した。手袋からいかなる
手袋粉末も洗い落すよう注意した。 鋭利な丸いふくらみのある外科用の小刀を使用
し、それぞれの動物にそれぞれが2.5cm×2.5cmで
ある12個の標準の浅い傷をつけた。小刀を皮膚の
平面に保持し、真皮の表皮および乳頭状層を切り
取つた。12個の傷すべてをつけた時、包帯を適用
した。4個の傷は包帯Aで、4個はBで、そして
4個は対照試料により被覆した。 12個の傷のそれぞれから1日、3日および6日
後生検試料を得た。大体1cm×4cmであるテムプ
リツト(template)を使用し、包帯を通り抜け
傷表面まで切り、皮膚の完全な厚さにまで及ん
だ。試料を10%緩衝化正式塩水中に入れた。 24時間定着後、生検試料をつかみ切り、4個の
ブロツクを得た。それぞれの傷に対し、傷の全体
の幅にわたるブロツク2個をロウの中に埋め、
10μに切るようにセツトした回転ミクロトームを
使用した連続断面を調製した。各5番目の断面を
スライドガラスに取り付け、H&Eウエイガート
(Weigert)およびバン ガイソン(van
Geison)着色およびマツソン(Masson)のトリ
クロム法により着色する一連の断面を準備した。 顕微鏡により断面を検査し、対照および試料A
とB包帯の傷表面を比較した。 水蒸気透過性を制御するシリコンの被覆物があ
るもの、および、ないものの複合包帯を使用した
結果を比較すると正しく計画した包帯により傷の
水和を制御する有利性に関する仮説の有効性を明
らかに確認した。組織学的に見られるように包帯
AおよびBの結果は、包帯を適用した時、両包帯
は傷の表面に存在する血液および浸出液を最初吸
収することを意味すると解釈された。炎症性反応
および増加した脈管の透過性のために、傷は傷つ
いた後少なくとも24時間蛋白質性浸出物を分泌し
続けることが知られている。明らかにシリコン上
層被覆加工物がない包帯(包帯B)では、包帯の
下方3分の1を充満する浸出物はすぐに乾燥し孔
を塞ぎ、そして更に吸収するのを防止した。水蒸
気が更に失われると、傷の表面を脱水し、露出し
た組織を損傷し、かさぶたを生じる原因となつ
た。そのため表皮の傷治癒が遅らされた。 閉塞性ポリエチレン フイルム制御包帯の下で
は反対の効果が見られた。残つた浸出物は少なく
とも3日間水和し、かさぶたを形成することな
く、表面はポリエチレン フイルムと傷表面の間
の湿つた浸出物を通して移動した。細菌は浸出液
中で増殖し、それらが存在することは白血球の流
出を刺激した。自然の防御機構は伝染を制御する
のに十分であるが、しかし、新しい表皮が感染に
対する白血球の接近を防止する領域にある3日の
多数の細菌群落の存在、6日のマイクロ−アブセ
ス(micro−abcesses)の発生および急性炎症の
持続はこれが境界線である腐敗性情況であつたこ
とを示した。より毒性の有機的組織、または十分
でない白血球反応の存在は腐敗性傷となり、そし
て治癒を遅らせることになると考えられる。 水蒸気透過性を制御するシリコン被覆加工物を
有する複合包帯(包帯A)の下での傷の状態は理
想的状態にほぼ等しかつた。傷表面は乾燥せず、
表皮の再生はなくともポリエチレン下と同じ程度
に速かつた。対照包帯と比較して認められた利益
は血液および浸出液が吸収されたことであり、ひ
どい感染は発生せず、炎症が著しく減少した。表
皮は傷ついた真皮と接触して直接移動し、そのた
め、新しい表皮は6日目で異常発達がなかつた。 閉塞性ポリエチレン フイルム包帯の下ではフ
イブリンの網の目が浸出液中に明らかに見られる
けれども、複合包帯内にでは浸出液中にフイブリ
ン網状組織は見られなかつた。これはデキトラン
重合体により吸収された浸出液は高い繊維素分解
活性を有するという、アルーグ(Alberg)他
〔アルバーグM、ヘツドナー(Hedner)、U.ジヤ
コブソン(Jacobson)、S.およびロスマン
(Rothman)U.フイブリノライテイツク・アイチ
イビテイ・イン・ウウンド・シクリーシアン
(Fibrinolytic Activity in Wound Secretion)
Scand.J.plast.Recon.Surg.10 103〜105(1976)〕
の知見と一致している。 水蒸気の透過を制御する被覆加工を有するポリ
テトラフルオロエチレン フイブリルのマトリツ
クス中にデキストラン重合体のビーズを混合した
複合包帯は出血する場所の傷(donor site
wounds)で有利な効果を備えていると結論する。 実施例 3 若い豚の背中のどちらかの側の一つで二つの火
傷をさせた。16.6cm2の円形領域に80℃の水を35秒
間流し傷をつけた。火傷した表面から死んだ表皮
を除去した。10日後、火傷によつて殺された皮膚
組織からなるかさぶたを蛋白質分解酵素調製品に
よつて除去した。ぼろぼろになつた破片を表面か
らかき落した。鮮創した火傷を消毒複合包帯、す
なわち、実施例2の試料A−実施例1に記述した
方法により製造したシリコンで一面が被覆加工さ
れているセフアデツクス微粒子充てん剤を含む
PTFE膜で治療した。酵素鮮創後8時間、17時
間、25時間、33時間、44時間および56時間後に包
帯を取り換えた。更に30時間傷に植皮した。自己
移植(植皮)(Autograft)を空気力デルマトー
メ(air−powered dermatome)で切り、傷の
場所に縫合した。植皮した火傷をプラスチツク接
着フイルム〔テガダーム(Tegaderm )、3M〕
とポリ塩化ビニル フオーム〔マイクロフオーム
(Microfoam)、3M〕のシートに固着させたガー
ゼのパツドの上のポビドン−ヨウ素(povidone
−iodine)軟膏〔ベタジン(Betadine )、コネ
チカツト州のノーウオークのパーデユーフレデリ
ツク社(Purdue Frederick Co)〕で被覆し、接
着テープ〔ブレンダーム(Blenderm )、3M〕
でその場所に保持した。この包帯は2日後取り換
え、そして、ベタジン ガーゼおよびテガダーム
を戻し、更に8日間その場所に付けておき、その
期間で植皮した傷はもはや包帯で保護する必要が
ないと判断した。豚を植皮後14日で犠性にし、植
皮火傷の生検試料を調製し、顕微鏡検査した。 傷の右側では、厚さ0.8mmの植皮が健康的であ
り、完全な表皮で被覆されていた。植皮の下の繊
維状回復組織は厚さが約2mmであつた。巨大細胞
反応の原因となつた回復組織中に埋められた少し
の複屈折の異なる本体があつた。 傷の左側では、深さ約1mmである回復組織の表
面に完全な表皮と共に厚さが約1.0mmの健康的な
植皮があつた。異常な炎症または他の悪い反応は
なかつた。組織学的基準により、これは理想的な
結果であつた。 これらの結果は複合包帯は皮膚植皮を受け入れ
る汚染した傷の表面を調整するのに有効であつた
ことを示した。 実施例 4 とうもろこし殿粉〔フイシヤー サイエンテイ
フイツク社(Fisher Scientific Co)〕80gを水
60mlと十分に混合した。PTFE樹脂分散物〔テフ
ロン(Teflon )30B〕30mlをかきまぜながら加
え、粘稠な溶液を形成させた。次いでとうもろこ
し殿粉30gを激しくかきまぜながらゆつくりと加
えて濃厚なペーストを形成させた。固体の粘着力
のある集合体を形成するまで、50℃で操作するラ
バー ミルによりこのペーストに剪断力をかけ
た。この集合体に実施例1に記述したように3層
の折りたたみと90゜の角度での再ロールがけを10
サイクル行つた。次いで実施例1に記述したよう
にカレンダーがけし、折り、そして再カレンダー
がけした。材料の最終のシートの厚さは0.6mmで
あつた。この材料の組成はとうもろこし殿粉80.1
%とPTFE19.9%であつた。 以下の実施例6に記述するように水蒸気透過性
を制御する重合体フイルムで材料を被覆加工し
た。 実施例 5 PTFE樹脂分散液(テフロン 30B)10mlをポ
リエチレン粉末〔マイクロセン(Microthene )
−USIインダストリーズ(Industries)〕20gにか
きまぜながら加えた。得られた生パン状混合物を
実施例1の記述したように練り、カレンダーがけ
した。最終生成物の厚さは0.15mmであつた。この
材料の組成はPTFE31.2%とポリエチレン68.8で
あつた。材料はPTFE分散液からの残存界面活性
剤の存在によつて親水性であつたが、蒸留水で十
分に洗浄後、疎水性となり、水を吸収しないか、
または水によつて湿潤されなかつた。 実施例 6 PTFE−セフアデツクス 、PTFE−とうもろ
こし殿粉およびPTFE−ポリエチレン混合物から
なる複合包帯の試料をそれぞれ実施例1、4およ
び5に記述した方法で製造した。これらの未被覆
加工包帯を種々の水蒸気透過性を有する半閉塞性
重合体で被覆加工した。包帯の水蒸気透過性の有
用な範囲を決め、そして試験管内での透過性と生
体内での水損失速度との間の相互関係を確立する
ため、被覆加工した包帯を動物試験で使用した。 3種の試料を次のように製造した。 包帯C−シリコン被覆加工工程を除き、実施例1
に記述したようにPTFE−セフアデツクス
複合材料を製造した。最終組成は
PTFE19.4%およびセフアデツクス G−
25−80 80.6%であり、厚さが0.4mmであつ
た。 包帯D−PTFE−とうもろこし殿粉材料を実施例
4に従つて製造した。最終組成はPTFE20
%およびとうもろこし殿粉80%であり、厚
さが0.6mmであつた。 包帯E−PTFE−ポリエチレン材料を実施例5に
従つて製造した。最終組成はPTFE20%お
よびポリエチレン80%であり、厚さが
0.150mmであつた。 次いでこれらの複合包帯は次の方法の1つに従
つて被覆加工した。 1−アクリレート感圧接着剤で被覆加工したポリ
ウレタン〔エスタン(Estane )、B.F.グツ
ドリツチ(Goodrich)〕の厚さが28.0μのシ
ートを複合包帯材料の上部表面に圧着した。 2−ポリ(ジメチル、ジフエニル)シロキサンの
厚さ50μのシートの上部表面にタイプAシラ
ステイツク メデイカル アドヘシーブ
(Silastic Medical Adhesive〔ダウコーニン
グ(Dow Corning)〕とトルエンの1:1
(重量比)混合物の30μのフイルムで被覆加
工した。複合包帯材料をこの表面に適用し、
接着剤を室温で1夜間硬化させた。 3−ポリウレタン(エスタン )の23μのシート
の一表面にタイプAシラステイツク メデイ
カル アドヘシーブ(ダウ コーニング)お
よびトルエンの1:1(重量比)混合物の
30μフイルムで被覆加工した。複合包帯材料
をこの表面に圧着し、接着剤を室温で1夜間
硬化させた。 4−タイプAシラステイツク メデイカル アド
ヘシーブおよびトルエン2:1(重量比)混
合物の168μフイルムをテフロン (デユポ
ン)の表面に注型した。5分後、複合包帯材
料の1片を接着フイルムに圧着した。1夜間
硬化後、接着シリコン フイルムを有する複
合包帯をテフロン 表面から取り除いた。シ
リコン フイルムの厚さは112μであつた。 5−タイプAシラステイツク メデイカル アド
ヘシーブ(ダウ コーニング)およびトルエ
ンの1:1(重量比)混合物の135μフイルム
をテフロン 表面に最初に注型したことを除
き、この方法は方法4と同じである。生成シ
リコン フイルムの厚さは68μである 6−タイプAシラステイツク メデイカル アド
ヘシーブ(ダウ コーニング)およびトルエ
ンの1:1(重量比)混合物の102μフイルム
をテフロン表面に最初に注型したことを除
き、この方法は方法4と同じである。生成シ
リコン フイルムの厚さは51μである。 次の事項 (a) 包帯の4.9cm2領域をさらした、 (b) 細菌培養器温度は37゜±1℃であつた、 (c) 細菌培養器の関係湿度は24±2%に保持し
た。 を除き、ASTM法E96方法Bに従つて乾燥包帯を
通して試験管内で水蒸気透過性を測定した。 湿らせ、そして液体の水と接触した包帯を通し
て水蒸気の透過性を上記a、bおよびcの事項を
除き、ASTM法E96、方法BWに従つて測定し
た。これらの結果を第表に報告する。 包帯の四角形(5cm×5cm)を実施例1に記述
したように詰め、消毒し、取扱つた。第表に示
したように種々の組成の12個の包帯の試料を2匹
の豚のそれぞれの12個の傷を被覆するのに使用し
た。動物試験の詳細は実施例2に記述したとおり
であつた。浅い傷に種々の包帯からの水蒸気損失
の実際の速度をエバポリメーター〔スウエーデン
のストツクホルムのセルボ メド(Servo Med)
AB,モデルEpl〕により適用後1日と3日後測
定した。結果を第表に報告する。 傷の治癒は表皮の細胞と共に回復した傷表面の
%で測定した〔ウインター(Winter)G.D.1972.
イン:エピダーマル ウウンド ヒーリング
(In:Epidermal Wound Healing)H.マイバツ
チ(Maibach)およびT.ロビー(Rovee)、編集
者シカゴ:イヤーブツク メデイカル パブリシ
ヤーズ(Yearbook Medical Publishers)〕。デ
ータを第表に示す。
【表】 1日での生体内水損失速度を比較する
ASTME96方法BW(湿潤包帯法)により測定し
た水蒸気透過性は試験管内と生体内測定との間で
明確な相互関係があつたことを示した。方法BW
により測定した水蒸気透過性は生体内での性能を
予想するとASTM法E96、方法Bにより測定した
透過性よりすぐれている。 また、第表に示されるように、被覆加工を有
するすべての包帯は3日間で少なくとも64%に傷
の治癒が進行するが、未被覆加工包帯ではの傷治
癒は同じ時期に39%以下である。傷に対し乾燥し
た繊維状表面が未被覆加工包帯下では観察され
た。未被覆加工包帯下での傷の組織学的観察結果
は実施例2にさきに報告した治癒の3日での包帯
Bの観察結果と同様であつた。すべての他の傷の
組織学的外観、すなわち、被覆加工包帯の場合
は、実施例2に報告した治癒状況の3日での包帯
Aでの傷の外観と同様である。 実施例 7 複合包帯材料を実施例1に記述した方法に従つ
てPTFE(テフロン30B)と種々の親水性微粒子
材料の混合物から製造した。第表はそれぞれの
混合物で使用した微粒子材料、水およびPTFEの
量を含有する。包帯の厚さは0.1mm〜2.0mmで変わ
つた。すべての包帯は本発明を実施するのに有用
であつた。
【表】 実施例 8 傷の治癒を促進し、傷の感染を減らし、または
止血性である種々の薬剤を含有する複合包帯材料
の試料を実施例1に記述した方法により製造し
た。これらの包帯の組成を第表に示す。薬剤は
3つの方法により包帯中に入れた。方法A−薬剤
を2本ロール ミルでPTFEのフイブリル化前に
PTFE微粒子混合物に加え、確実に薬剤をフイブ
リル化PTFEマトリツクスに十分にからませた。
方法B−完全に製造した包帯試料を薬剤の水溶液
中に含浸し、試料に薬剤を吸収させ、次いで乾燥
し、薬剤を試料中に止めた。方法C−薬剤の溶液
を試料の表面に被覆加工し、乾燥した。
【表】 包帯のすべては傷の治療に有用であることをデ
ータが示した。 本発明の種々の修正および変更は本発明の範囲
および精神から離れることなく当業者には明らか
であり、本発明はここに示した実施態様に不当に
限定されることはないと解釈されねばならない。
【図面の簡単な説明】
図面は本発明の複合傷用包帯の非常に拡大した
横断面図を示す。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 1 (a) ポリテトラフルオロエチレン フイブリ
    ルマトリツクス、および (b) 前記マトリツクスにからませた、乾燥粒子1
    g当り水の吸収能力が0.5gより多い親水性吸
    収性粒子の、ポリテトラフルオロエチレン1重
    量部当り0.5〜10重量部、 からなり、実質上すべての前記親水性吸収性粒子
    が脱落しない、シート材料である複合傷用包帯。 2 前記マトリツクスの一表面に被覆加工された
    部分的閉塞性フイルムを更に包含している、特許
    請求の範囲第1項記載の複合傷用包帯。 3 前記親水性吸収性粒子がアルギン酸、ポリア
    クリレートセルロース グラフト共重合体、コラ
    ーゲン、キチン、キトーサン、デキストラン、交
    さ結合デキストラン誘導体、粘土、カゼイン、ゼ
    イン、カルボキシメチルデキストラン、殿粉、ヒ
    ドロキシエチル殿粉、加水分解したポリアクリロ
    ニトリル、殿粉―メタクリロニトリル重合体、ポ
    リアクリルアミド、加水分解ポリアクリルアミ
    ド、セルロース、カルボキシメチルセルロース、
    またはその誘導体または混合物である特許請求の
    範囲第1項または第2項に記載の複合傷用包帯。 4 前記親水性吸収性粒子を不活性希釈粒子と混
    合することを更に特徴とする特許請求の範囲第1
    項または第2項に記載の複合傷用包帯。 5 前記親水性および希釈粒子が前記複合傷用包
    帯の40〜90重量%からなる特許請求の範囲第3項
    または第2項に記載の複合傷用包帯。 6 前記親水性吸収性粒子の大きさが約0.1〜
    300μの範囲であり、前記フイブリル マトリツ
    クスの厚さが約0.025〜0.5μの範囲である特許請
    求の範囲第1項〜第5項のいずれか1項に記載の
    複合傷用包帯。 7 前記部分的閉塞性フイルムが2〜200μの範
    囲の厚さを有するシリコン、ウレタンまたはアク
    リレートの重合体である特許請求の範囲第2項〜
    第6項記載のいずれか1項に記載の複合傷用包
    帯。 8 前記包帯の厚さが0.1〜10mmの範囲であり、
    前記包帯を通る水分の透過速度が37℃、関係湿度
    75%で約240〜2400g/m2/24時間の範囲である
    特許請求の範囲第1項〜第6項のいずれかに記載
    の複合傷用包帯。 9 抗バクテリア剤、抗菌剤、止血剤および傷治
    療剤から選ばれる薬剤を含有することを更に特徴
    とする特許請求の範囲第1項〜第8項のいずれか
    1項に記載の複合傷用包帯。
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