JPS587251A - 複合傷用包帯 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は血液および浸出物を非常によく吸収し。

その上、傷表面に粘着することなく、制御された水蒸気
透過性を有する複合傷用包帯に関する。

満足すべき傷用包帯は迅速で効果的な治癒のために適切
な微気象を作シ出すことが従来の技術でｍｗｔされてい
る。良い傷用包帯は脱水およびかさぶたの形成を防止し
、酸素を透過し、消毒性であシ、血液および浸出物を吸
収し、二次感染から保護し、傷を機械的に保護し、粘着
せず、毒性を有せず、アレルギ性または過敏性がなく、
遊離した材料が傷に流出することなく、解剖学的外形に
順応し、耐涙性で、防汚性であシ、炎症を起こすことな
く使用時に遭遇する温度および湿度範囲で一定の性質を
有し、長い貯蔵寿命を有し、かさが少なく、薬剤と相容
性であって、かつ、経済的である。

積層包帯は技術上知られている。米国特許第４，２０３
，４３５号は２つの透過性、非粘着性外層１次の２つの
セルロース線維吸収層および改質殿粉の粉末からなる内
部主層を有する５層傷用包帯を開示している。米国特許
第３，８８８，２５７号は線維化木材パルプのマ）　Ｉ
Ｊラックス中心領域がとｙロコロイド重合体粒子の三次
元分散物を取り入れて体液流動体を処理する積層使い捨
て吸収製品を提供する。英国特許第１，４５４，０５５
号は皮膚掌上適当な担体との混合物で、血漿の低分子量
成分を吸収する水不溶性、親水性巨大分子膨潤性材料、
たとえば、交さ結合デキストラン、カルボキシメチルデ
キストラン、殿粉またはヒドロキシエチル殿粉からなる
液体排出皮膚表面を処理する包帯のようなものの製造方
法を開示している。膨潤性材料はデキストラン、または
その誘導体であについては記載しておらず、また、傷を
乾燥させない部分水分障害物も製造方法に記載していな
い。

［デデリサン（Ｄｅｂｒｉｓａｎ＠　）　Ｊなる商品名
でスウエーデンのファーマシア（Ｐｈａｒｍａｃｌ、ａ
　）によシ販売されている交さ結合デキストラン誘導体
が傷治療粉末として主として使用されている。デデリサ
ン■についてのファーマシアの商品文献はこの粉末を使
用することによシ、連続的に傷浸出物およびバクテリア
を吸収し、傷を清潔にし、かさぶたの形成を防止し、炎
症および水腫を減少させ、過敏性にすることがないと主
張している。副作用が報告されていないと記述している
この商品文献は、また、この生成物についての限定事項
として。

１東燥して洗い落とすのが困難なかさぶたになるから非
常に遅い浸出速度の傷では２４時間より長くヂデリサン
をつけたままにしないこと２）閉塞性包帯は治療ｔてい
る傷の周囲の皮膚をふやけさせがちである。３）深く感
染した傷を治療する時、傷の深部からデデリサンを洗い
落すよう注意しなければならない、そして４）副作用は
報告されていないことを記述している。注意事項として
ヂデリサン■のこぼれたものは表面を非常に滑ヤ易ぐす
ることがあげられている。こぼれたものけず早くきれい
にする。かくして、デキストラン誘導体は卓越した吸収
能力を有しているけれども、水分の損失、粘着、傷の汚
れ、および取り扱いが危険であることに関連してその使
用に付随する問題があると考えられる。

本発明は （ａｔ　　ｒ！／ｅリテトラフルオロエチレン（ｐＴｙ
ｍ　）フィブリル　マトリックス、 ＋ｂｌ　　前記マトリックスにからませた。乾燥粒子１
１当、り　０．５　、Ｆよシ多い吸収能力を有する親水
性吸収粒子の、　ＰＴＦｌｌｉ　１重量部当り０．５〜
１゜重量部、 （Ｃ１任意に、前記マトリックスの一表面に被覆加工さ
れた部分的閉塞性フィルム、 からなるシート材料である複合傷用包帯を提供すること
Ｋよシこれらの問題のいくつかを克服する。

「閉塵性フィルム」なる用飴は制御された透過性または
多孔性を有する材料の層を意味す”る。

部分的閉塞性フィルムが存在する時、そのような被覆加
工物は制御された透過性を有し、包帯のつて、傷の上に
硬化したかさぶたが形成する傾向を減らす。かさぶたの
形成は治癒をおくらせ、傷跡の形成を促進するから望ま
しいことではない。

その上、傷表面からの水分の損失を遅くすることによシ
、水分の障害物は本発明の傷用包−帯にすぐれた非粘着
性を付与する。

本発明の吸収性粒子はＦＴＰＫフイデリにに十分圧から
ませられるから、実質上すべての粒子はフィブリル中に
含有され、湿潤または乾燥状態で脱落することはない。

それによって包帯中に生ずる微している。たとえば、す
ぐれた透過性であって。

酸素が膜を透過できることは治癒に理想的な微気象を提
供する。包帯は消毒性である。複合物は血液および浸出
物の良い吸収材であシ（実施例２参照）、そして傷表面
に接着することはない。吸収性粒子が傷と直接接触する
ことがなく、ポリテトラフルオロエチレン　フィブリル
のからみ合った被覆加工物によシ傷と分離されているか
ら、これらの性質が存在する。包帯は毎日取り換える必
要がない場合は４ＩＫ有利である。傷用包帯は浸出液を
迅速に吸収することができ、それＫよって以下に論議す
るように傷からバクテリアを引き出し、傷敗血症から保
膜するのを助ける。本発明の包帯は包帯１ｇ当シ水を約
４０ｇ程度に多く吸収する能力を有することができる。

ＦＴＦＫフィデリルマトリックス上の一番外の層に部分
的閉塞性フィルムが存在する時、水分の透過を制御し、
それにょシ、かさぶたの形成および傷の表面に包帯が接
着するのを防止し、そして、表皮の傷の治癒を迅速にす
るのに十分な水分を傷が保持する。

吸収性粒子がからませられているが、水分制御被覆加工
物を有しないＦＴＰＫフイデリルマトリックスからなる
本発明の複合傷用包帯はまた多くのこれらの望ましい特
長を有している。そのような包帯は多量の浸出物を生じ
る傷、たとえば、非常に感染した傷を治癒するのに最も
有用である。そのような情況では、包帯の吸収能力が迅
速に消耗される傾向があるから、しばしば、包帯を換え
ることが望ましい。けれども、水分が迅速に蒸発するこ
とは包帯が傷の上で吸収性を保持する時間が長くなる。

かくして、傷が浸出物を生じる速度によって、水分の蒸
発遅延被覆加工物がある場合と、ない場合の両者の包帯
が有用である。傷の脱水、または傷表面の浸出物が過度
に溜まるのを防止するため傷が浸出物を生じる大体の速
度セ浸出物を吸収する包帯を使用するのが最も望ましい
。

被合包帯、セミ本状材料は非常Ｋｍ応性であシ。

その上、摩耗および異なる対象物の浸入作用から保膜す
るのに十分に強靭である。通常の取シ扱い条件下で物理
的にそのままの形を保持し、化学的に不活性で、かつ、
低い表面張力のため汚れることなく、物理的または化学
的劣化がなく、（すなわち、良い貯蔵安定性を有してい
る）そして化学的および物理的性質が一２０℃〜１２０
℃の温度変化で不利な影響を受けない。ポリテトラフル
オロエチレンは傷にｉｌ、ｗ！隣接してその表面を向け
る。

吸収性粒子は複合物の表面にはなく１強靭なＰＴＦＩ！
ｉフィブリルに強くからませられている。それ故。

いかな−る吸収性粒子が傷に脱落し、傷につく機会はほ
とんどない。複合物の表面が非常に親水性であるのＫも
かかわらず、並はずれた低い表面張力によって非吸収性
であシ、非湿潤性であるから、ＦＴＩＦＩＩ！フイデリ
ル化表面が他の材表面よって接着性になることはない。

その上ＰＴＦ］ｎは無毒であり。

非アレルギー性で、かつ非過敏性である。

総括すると、傷用包帯の物性は従来の技術による包帯よ
シ極めてすぐれている。

図面は本発明の複合傷用包帯の非常に拡大した横断面図
を示す。

本発明は （ａｌ　　／リテトラフルオロエチレン　フィブリルマ
トリックス。

（ｂｌ　　前記マトリックスにからませた、乾燥粒子１
ｇ当シ水を０．５ｙよシ多く吸収する能力を有する親水
性吸収性粒子の、ｐＴｙｍ　　１重量部当シ０．５〜１
０重量部、 （ｃ）任意に、該マトリックスの一表面に被覆加からな
す実質上、すべての親水性吸収性粒子が脱落することが
ない任意に制御された多孔性を有するシート材料である
複合傷用包帯を提供する。

図面は親水性吸収性粒子１８がからませであるＰＴＦＩ
Ｃフイデリル１６のマトリックス１４の一表面に被覆加
工された閉塞性フィルム１２を有する本発明の複合傷用
包帯１０の一実施態様を示す。

複合傷用包帯を製造するためには、親水性粒子をＰＴＦ
’にエマルジョンに混合し、ペーストを形成させ、多量
の剪断力を与えＦＴＦＩをフィブリル化し、フイデリラ
ー　マトリックスに粒子をからませる。ＰＴＦＫをフィ
ブリル化するには多くの方法があシ、事実上すべての非
焼結法が本発明の複合物の製造方法に適合できる。けれ
ども最も適当な方法はり−（Ｒｅｅ　）他の米国特許第
４，１５３，６６１号に記述されている方法である。基
本的には、フィブリル化は水膨潤性微粒子材料およびＰ
ＴＦ］Ｉｉ粒子のペーストの形成、５０〜１００℃での
激しく混合、二軸カレンダリング、および乾燥工程を包
含する。これＫよって厚さが約０．０２５〜０．５μで
あるＦＴＦＫフィデリルによる膜を生成する。

吸収剤型粒子の大きさは乾燥した時、０．１〜３００μ
の広い範囲内である。好ましくは親水性重合体吸収剤の
粒子サイズの範囲は１．０〜８．０μである。傷の環境
中で不溶性である粒子は乾燥粒子１ｇ当シ水を０．５１
よシ多い吸収能力（すなわち、０．５〜４０ｇの範囲内
）を有している。

高い吸収能力のために、傷用包帯は汚れた、または感染
した傷の表面を清潔にするのに使用してもよい。そのよ
うな傷は外傷、切シ傷、裂傷、擦シ傷、火傷、痛傷、圧
迫痛、外部物質、死組織および微生物、たとえば、バク
テリアおよび細菌によシ汚れている潰瘍を包含する。こ
の清潔にする目的には本発明の包帯を取シ除き、必要に
応じて、しばしば取シ換え汚染材料を除去し、次いで最
後の同様な包帯を傷が治癒するまで、清潔にした表面に
邪魔されない場所にそのままにしても゛よい。

変法として、もし、その傷が自然に治癒するのには余シ
にも深ければ、上記の方法で傷表面を清潔にした後、植
皮してもよい。清潔にする作用のあるものは身体の組織
中の細胞〔たとえば、白血球およびマクロフエージ（ｍ
ａｃｒｏｐｈａｇｅ　））の活性によシ生じ、包帯によ
シ生じる水利および酸素有効性の適当な条件によシ助け
られることに注目すべきである。崩壊生成物を包帯中の
吸収剤で除去し。

かくして清浄化工程を完了する。鮮創する他の方法と比
較して本発明の部分的閉塞性フィル゛ムを有する傷用包
帯の特別な利益はここで与えられた制御された傷環境が
制御された透過性の理由による包帯の本質的な部分であ
シ、それ故、傷の回復に悪い影響のある条件である傷が
余υにもじめじめした、または脱水している二つの場合
にも危険がないことである。

親水性吸収剤はアルギン酸、ポリアクリレート−セルロ
ース　グラフト共重合体、コラーダン、キチン、キト−
サン、粘土、カゼイン、ゼイン、デキストラン、カルボ
キシメチルデキストラン、殿粉、改質殿粉、ヒドロキシ
ルエチル殿粉、加水分解ポリアクリロニトリル、殿粉−
メタクリロニトリル重合体、ポリアクリルアミＰ、加水
分解ポリアクリルアミド、〔ダウケミカル社（ＤｏｗＯ
ｈｅｍｉｃａｌ　Ｑｏ、）からのセパラン（５ｅｐａｒ
ａｎ■）ＡＰ−３０）、セルロース、カルボキシメチル
セルロースおよび上記材料の誘導体または混合物からな
る粒子であってもよい。最も好ましい材料は乾燥材料１
ｇ当り水２ｇ〜１０ｇの水吸収能力を有する交さ結合デ
キストラン誘導体である。十分な容量吸収を有する包帯
の厚さは肌１〜１１０５ｔの範囲、好ましくは０．２５
ｍ〜５１Ｔｌの範囲である。

親水性吸収剤粒子は複合物の感触および取り扱い特性を
改良するため乏、その製造を容易にするために大きさが
０．１〜１００μの範囲である不活性で吸収性のない希
釈微粒子と混合してもよい。

希釈微粒子の例は粉末重合体、たとえば、ポリエチレン
、ポリプロピレンおよびポリスチレン、カオリン、タル
ク、シリカ、ベントナイトおよびひる石を包含する。

微粒子材料は全針組成物の４０〜９０重量％、好ましく
は８０〜９０重量％を占め、その５０チまでは不活性希
釈粒子であることができる。全針微粒子の最も好ましい
量は約８５重量−である・上記のように、もし、未被覆
加工ＰＴＦＦｉ吸収微粒子複合物膜を長期間傷治療材料
として使用するならば、包帯の水分の大気中への過剰の
透過性のため、傷の上の硬化したかさぶたを形成しがち
である。かくして、長期間満足な包帯にするためＫは、
包帯の一側面を被覆加工して蒸発速＆を減少させなけれ
ばならない。短かい適用時間（１〜４時間）に対して、
特に大量の浸出物を生じる傷には被覆加工する必要はな
い。

表面被覆加工物は屈曲性であシ、完全に閉塞性であって
はならない、たとえば、包帯中に小量の水分を残すよう
蒸発損失を制御するフィルムでなければならない。修正
したＡ８ＴＭＫ　９６−６６（１９７２年に再承認され
た）方法Ａによる６７℃、関係湿度７５チで乾燥法によ
シ測定し生体内において２４０〜２４００　ｇ／　ｍ”
／　２４時間の範囲で傷用包帯を通して水が透過する被
覆加工物が有用である。これらの木造過速度を有する包
帯の厚さは一般に０．１〜５１０Ｉｌの範囲であり、包
帯の表面の被覆加工物の厚さは２〜２００μの範囲であ
る。適当な被覆加工物はシリコン、ウレタンおよびアク
リレート重合体を包含する水分子の透過を限定するいか
なる材料によっても達成することができる。

傷の治癒を促進し、傷の感染を減らすのに有用である薬
剤を複合傷用包帯に混合することができる。これらは抗
バクテリア剤（ａｎｔｉｂａｃｔｅｒｉａｌａｇｅｎｔ
　）たとえば、ペニシリン、アミノグリコシド、ヨウ素
および感染を減少するのに有用な他の既知の抗生物質、
抗菌剤（ａｎｔｉｆｕｎｇａｌ　ａｇｅｎｔ　）たとえ
ばナイスタチンおよびウンデシレン酸、止血剤、たとえ
ば、微小結晶セルロース、キトサベトロンビンおよびフ
ィシリンおよび傷治癒促進剤。

たとえば１表皮成長因子、アスコルビン酸、コラー２ン
およびアルミニウム塩、たとえば、酢酸アルミニウムお
よびアルミニウムクロロヒｒラードを包含するが、限定
するものではない。

本発明の目的および利益を・次の実施例で説明するが、
この実施例に引用した特別な材料および量。

ならびに、他の条件および明細が本発明を不当に限定す
るものであるとして解釈されてはならない。

実施例１　複合包帯材料の製造と特長 上記米国特許第４，１５５．６６１号に開示されている
一般方法を用いて複合包装材料を製造した。

使用した特別な方法は次のとおシである。

セファデックス（５ｅｐｈａｄｅｘ■）　Ｇ　−２５−
８０〔ミズリー州セントルイスのシグマ　ケミカル社（
Ｓｉｇｍａ　Ｏｈｅｍｉｃａｌ　Ｏｏ、）から市販され
ている粒子の大きさが２０〜８０μの交さ結合デキスト
ラン誘導体〕５０ｇおよび水５０．Ｆを１１−一カー中
で混合した。セファデックス■はすべての水を吸収し、
全針容量が６０ｃｃから２１０ＣＨに膨潤し九本６０Ｉ
とポリテトラフルオロエチレン（ＦＴＦＦｉ　）樹脂分
散液しデュＩンのテフロン（Ｔθｆｌｏｎ■）３０Ｂ、
〕２０．！ｉ［を混合し、断続的に激しくかきまぜなか
ら１０−ｍの［１１したセファデックス■に加えた。こ
れらの成分を十分にかきまぜた後、単一体として全内容
物をビーカーから取り出すことができるのに十分な物理
的に元のままの状態で半凝集材料を形成した。

上配単一体を５０℃に保持され、約０．４菌の間隔があ
る２本ローラーを通し、大体１４　ｃｐｎ　Ｘ肌４αＸ
４２ｃＩＩの寸法であり、かろうじてそれ自身の重量を
担持している凝集材料の細片を得た。生成細片を６枚の
厚さ、または１４　ｃｍ　Ｘ　１．２側×１４αの寸法
である材料に折如、先に通した方向に対し９０°回転後
、ローラーを通した。６層の折υたたみと前にローラー
を通した方向から９０°の方向で再ロールがけする循環
加工を合計１４回繰り返し、１４ｃｍＸ０．４側×４２
σの寸法である曲げても折れない強い平板材料にした。

材料を次いで連続的に狭い間隔にしである１０本のロー
ラー１組を通して長軸に＆ってカレンダーがけし、１４
ｃ！ｎＸ　０．０４ｃＩＩＸ　４８０ｃｍの寸法の連続
リボンにした。

リサンを折部１寸法が１４ｃ＊Ｘ　１．３ｃ＊Ｘ　１５
ｃ１ｎである６２層の細片にした。６２層の細片を１４
ｃ１１の軸に溢って（さきに使用したカレンダーがけ方
向から９００　）先のようにカレンダーがけして寸法が
１５側ｘ　Ｏ，０５側×６５０傭のリボンにし九間隔を
変えたローラーを使用するカレンダーかけにより、異な
る程度の圧縮度を有する集合体が得られ、所望の種々の
厚さのりメンにすることができた。カレンダーかけした
シート材料を水浴中で洗浄し、空気中で４８時間乾燥し
た。次いで２０αの幅に引き伸し、柔軟でより快適な感
触を付与する。生成包帯材料は半閉塞性重合体フィルム
で被覆加工した。

白金触媒（ピリジン）　ＰｔＣｌ２（０２Ｈｔ　）　５
０ｐＩＩＩを含有するビニル官能基ポリジメチルシロキ
サン材料（６Ｍ） 、０Ｈ２ ９１％ホリメチルヒＹロシロキサンしペンシルバニア州
しビタウンのペトラーチ　システムズ社（Ｐｅｔｒａｒ
ｃｈ　Ｓｙｓｔｅｍｓ、工ｎｃ　）から市販されティる
ＰＳ　１２０．３０　ｃｔｓｋｓ　）およびメチルエチ
ルケトン４０ｇから半閉塞性フィルムを製造した。所望
の重量％の被覆加工が形成されるまで、包帯材料にこの
溶液をスポンジで軽くたたいて塗シつけた。

メチルエチルケトンを蒸発させ、材料を８０℃で１０分
硬化させた。包帯の最終組成はセファデックス■Ｇ−２
５−８０７３，３％、ｐＴｙｇ１８．３％およびシリコ
ン被覆加工物８．４　％であった。

セミ革の外観と感触を有する包帯材料を５σ×５ｃｍの
四角形に切シ、詰め、そして消毒した。包帯の物性を試
験するため２枚または６枚の四角形試料を使用した。

ＡＳＴＭ　６３８に従って包帯の引張強度を測定した。

最終カレンダーかけ工程の縦軸に平行に切った材料の細
片について測定した。引張強度は約３００　ｐｓｉ　（
２メガパスカル）であった。製造方法を変えることによ
シ２０〜１０００　ｐｓｉの範囲の引張強度が得られる
。

包帯の水蒸気透過性をＡＳＴＭ　Ｅ９６−６６　、方法
Ｂに従って２６℃において、包帯を通過する関係湿度が
８１１で測定した。包帯の面積５．７　ｍ”について評
価した。そのデータは試験包帯の透過性が４００９　Ｈ
２０／７Ｆ！２／　２４時間であったことを示した。

水の蒸発損失速度をＡＳＴＭ　Ｅ　９６−６６％方法Ｂ
Ｙに従って２６℃において試験包帯材料を通過する関係
温度が１００チで測定した。水の蒸発損失速度は２　Ｘ
　１０３．！ｉｌ　Ｈ２０／７１！”　／　２４　時藺
テアルコとがわかった。

水の吸収量を測定するためＫ、包帯材料（０，１〜０．
５　、Ｖ　）の小片を秤量し、そして水の中に２時間入
れた。それらを取シ出し、紙タオルで吸収されなかった
水を吸い取シ、そして、再秤量した。

包帯材料は乾燥包帯１１！当勺２．５ｇのＨ２Ｏを吸収
した。

の評価 ６枚の材料を試験した。

包帯Ａ−実施例１に記述した方法により製造したシリコ
ンで一側面を被覆加工した、セファデツクス■微粒子充
てん剤を含むＰＴｎ複合材料。

包帯Ｂ−被覆加工してないセファデックス■を含むＦＴ
ＰＫ複合材料。被覆加工工程を除き実施例１の方法によ
り　ＦＴＦＢ複合材料を製造した。

対照−厚さが３７．５μであるポリエチレンフィルム（
通常の品質、低密度）。

包帯を二重にして詰め、エチレンオキシドガスによ）消
毒し、排気した（通気装置中で２４時間λ豚の背中の毛
を外科手術を開始する４８時間前に電気バリカンで刈シ
込んだ。この時に動物の上に保護防具を置いた。手術の
開始時、麻酔をかけた豚は皮膚に傷をつけないように注
意しながら毛をそった。手術中は消毒技術を使用し、す
べての手術者はマスクをし、帽子をかぶυ、消毒したガ
ウンを着用し１手袋を使用した。手袋からいかなる手袋
粉末も洗い落すよう注意した。

鋭利な丸いふくらみのある外科用の小力を使用し、それ
ぞれの動物にそれぞれが２−５　ａｔｒ　Ｘ’　２．５
２である１２個の標準の浅い傷をつけた。小力を皮膚の
平面に保持し、真皮の表皮および乳頭状層を切り取った
。１２個の傷すべてをつげた時、包帯を適用した。４個
の傷は包帯Ａで、４個けＢで、そして４個は対照試料に
よシ被覆した。

１２個の傷のそれぞれから１日、５日および６日後生検
試料を得た。大体１　ｍ　Ｘ　４　ｃｘｉであるテムゾ
リット（ｔｅｍｐｌａｔｅ　）を使用し、包帯を通シ抜
は傷表面まで切り、皮膚の完全な厚さにまで及んだ。試
料を１０％緩衝化正式塩水中に入孔た。

２４時間定着後、生検試料をつみ切シ、４個のブロック
を得た。それぞれの傷に対し、傷の全体の幅にわたるブ
ロック２個をロウの中に埋め、１０μに切るようにセッ
トした回転ミクロトームを使用し連続断面を調製した。

各５番目の断面をスライドガラスに取シ付け、Ｈ＆１ウ
ェイが一ト（Ｗｅｉｇ５１ｒｔ　）およびパン　がイソ
ン（ｖａｎ　Ｇｅｉｇｏｎ）着色およびマラソン（Ｍａ
ｓｓｏｎ”　）のトリクロム法によ多着色する一連の断
面を準備した。

顕微鏡によ多断面を検査し、対照および試料ＡとＢ包帯
の傷表面を比較した。

水蒸気透過性を制御するシリコンの被覆物があるもの、
および、ないものの複合包帯を使用した結果を比較する
と正しく計画した包帯にょヤ傷の水利を制御する有利性
に関する仮説の有効性を明らかに確認した。組織学的に
見られるように包帯ムおよびＢの結果は、包帯を適用し
た時１両包帯は傷の表面に存在する血液および浸出液を
最初吸収することを意味すると解釈された。炎症性反応
および増加した脈管の透過性のために、傷は傷ついた後
少なくとも２４時間蛋白質性浸出物を分泌し続けること
が知られている。明らかにシリコン上層被覆加工物がな
い包帯（包帯Ｂ）では、包帯の下方６分の１を充満する
浸出物はすぐに乾燥し孔を塞ぎ、そして更に吸収するの
を防止した。水蒸気が更に失われると、傷の表面を脱水
し、露出した組織を損傷し、かさぶたを生じる原因とな
った。そのため表皮の傷治癒が遅らされた。

閉塞性ポリエチレン　フィルム制御包帯の下では反対の
効果が見られた。残った浸出瞼は少なくとも６日間水和
し、かさぶたを形成することなく、表面はポリエチレン
　フィルムと傷表面の間の湿つた浸出物を通して移動し
た。細菌は浸出液中で増殖し、それらが存在することは
白血球の流出を刺激した。自然の防御機構は伝染を制御
するのに十分であるが、しかし、新しい表皮が感染に対
する白血球の接近を防止する領域にある３日の多数の細
菌群落の存在、６日のマイクロ−アゾセス（ｍ１ｃｒｏ
−ａｂｃ８８ｓｅｓ　）の発生および急性炎症の持続は
これが、境界線である腐敗性情況゛であったことを示し
た。よシ毒性の有機的組織、または十分でない白血球反
応の存在は腐敗性傷とな夛、そして治癒を遅らせること
になると考えられる。

水蒸気透過性を制御するシリコン被覆加工物を有する複
合包帯（包帯Ａ）の下での傷の状ｍは理想的状態にほぼ
等しかった。傷表面は乾燥せず。

表皮の再生は少なくともポリエチレン下と同じ程度に速
かった。対照包帯と比較して認められた利益は血液およ
び浸出液が吸収されたことであシ。

ひどい感染は発生せず、炎症が著しく減少した。

表皮は傷ついた真皮と接触して直接移動し、そのため、
新しい表皮は６日目で異常発達がなかった。

閉塞性ポリエチレン　フィルム包帯の下でハフイブリン
の網の目が浸出液中忙明らかに見られるけれども、複合
包帯内にでは浸出液中にフィブリン網状組織は見られな
かった。これはデキトラン重合体によす吸収された浸出
液は高い綾維素分解活性を有するという、アルバ・−グ
（Ｘ１ｂθｒｇ　）他〔アルパーグＭ、ヘッドナー（Ｈ
ｅｄｎｅｒ　）　、Ｕ。

ジャコデソン（Ｊａｃｏｂｓｏｎ　）％凱およびロスラ
ン（ＲＯｔｈｍａｎ　）　Ｕ、フィブリノライティック
・アイチイビテイ・イン・ラウンド・シクリーシアン（
Ｆｉｂｒｉｎｏｌｙｔｉｃ　Ａｃｔｉｖｉｔｙ　ｉｎ　
Ｗｏｕｎｄ　８ｅｏｒｅｔｉｏｎ）βｃａｎａ、　、ｒ
、　ｐｌａｓｔ、　ＲｅａＯｎ、　Ｓｕｒｇ、　１０　
１０３〜１０５（１９７６））の知見と一致している。

水蒸気の透過を制御する被覆加工を有するポリテトラフ
ルオロエチレン　フィブリルのマトリックス中にデキス
トラン重合体のビーズを混合した複合包帯は出血する場
所の傷（ｄｏｎｏｒ　ｓｉｔｅｗｏｕｎｃｌｇ　）で有
利な効果を備えていると結論する。

実施例５ 若い豚の背中のどちらかの側の一つで二つの火傷をさせ
た。１６．６σ２の円形領域に８０℃の水を６５秒間流
し傷をつけた。火傷した表面から死んだ表皮を除去した
。１０日後、火傷によって殺された皮膚組織からなるか
さぶたを蛋白質分解酵素調製品によって除去した。ぼろ
ぼろになった破片を表面からかき落した。鮮創した火傷
を消毒交合包帯、すなわち、実施例２の試料Ａ−実施例
１に記述した方法によシ製造したシリコンモー面が被覆
加工されているセファデックス微粒子充てん剤を含むＦ
ＴＦＥ膜で治療した。酵素鮮創後８時間、植皮した。自
己移植（植皮）　（Ａｕｔｏｇｒａｆｔ　）を空気カデ
ルマトーメ（ａｉｒ−ｐｏｗｅｒｅｄ　ｄｅｒｍａｔｏ
ｍｅ　）で切シ、傷の場所に縫合した。植皮した火傷を
プラスチック接着フィルム〔テガダーム（Ｔｅｇａｄｅ
ｒｍ■）、３Ｍ）とポリ塩化−二ル　フオーム〔マイク
ロフォーＡ　（Ｍｉｃｒｏｆｏａｍ　）　、３　Ｍ　）
のシートに固着させたが−ゼのパッドの上のポビドン−
ヨウ′素（ｐｏｖｌｏｎｅ−１ｏｄｉｎｅ　）軟膏〔ベ
タジン（Ｂｅｔａｄ、ｉｎｅ■、コネチカット州のノー
ウオークのパーデユー　フレデリック社（Ｐｕｒｄｕｅ
　Ｆｒｅｄｅｒｉｃｋ　Ｏｏ　）　）で被覆し、接着テ
ープ［デレンダーＡ　（Ｂｌｅｎａｅｒｍ■）。

３Ｍ］でその場所に保持した。この包帯は２日後取シ換
え、そして、ベタジン■ガーゼおよびテがダームを戻し
、更に８日間その場所に付けておき、その期間で植皮し
た傷はもはや包帯で保護する必要がないと判断した。豚
を植皮後１４日で犠牲にし、植皮火傷の生検試料をｖ４
製し、顕微鏡検査した。

傷の右側では、厚さ０．８　ｍの植皮が健康的であり、
完全な表皮で被覆されていた。植皮の下の繊維状回復組
織は厚さが約２ｗａｔであった。巨大細胞反応の原因と
なった回復組織中に埋められた少しの複屈折の異なる本
体があった。

傷の左側では、深さ約Ｉ　Ｉｇである回復組織の表面に
完全な表皮と共に厚さが約１．０．の健康的な植皮があ
った。異常な炎症または他の悪い反応はなかった。組織
学的基準によｐ、これは理想的な結果であった。

これらの結果は複合包帯は皮膚植皮を受は入れる汚染し
た傷の表面を調整するのに有効であったことを示した。

実施例４ とうもろこし殿粉〔フイシャー　サイエンティフィック
社（Ｆｉ８ｈ８ｒ　５ｃｉｅｎｔｉｆｉｃ　Ｏｏ）　）
　８０　ｇを水６０！！Ｌｌと十分に混合した。ＰＴＦ
’Ｅ樹脂分散物〔テア０ン（Ｔｅｆ１ｏｎ＠　）　３０
　Ｂ　］　３０’ｉｕをかきまぜながら加え、粘稠な溶
液を形成させた。次いでとうもろこし殿粉６０！！を激
しくかきまぜなからゆつ〈シと加えて濃厚なペーストを
形成させた固体の粘着力のある集合体を形成するまで、
５０℃で操作するラバー　ミルによシこのペーストに剪
断力をかけた。この集合体に実施例１に記述したように
６層の折りたたみと９０°の角度での再ロールがけを１
０サイクル行った。次いで実施例１に記述したようにカ
レンダーがけし、折シ、そして再カレンダーかけした。

材料の最終のシートの厚さは０．６鶴であった。この材
料の組成はとうもろこし殿粉８０．１％とＦＴＦＥ　１
９．９　％　テあった。

以下の実施例６に記述するように水蒸気透過性を制御す
る重合体フィルムで材料を被覆加工した。

実施例５ ＦＴＩＰＫ樹脂分散１（ｙ）ｏｙ＠３０Ｂ）１０ｍをポ
リエチレン粉末〔マイクロセン（Ｍｉｃｒｏｔｈｅｎｅ
■）−ＵＳエインダストリーズ（工ｎｄｕｓｔｒｉｅｓ
　）　）　２０ｇにかきまぜながら加え九。得られた生
パン状混合物を実施例１の記述したように練シ、カレン
ダーかけした。最終生成物の厚さは０．１５ｍであった
。この材料の組成はｐ＋ｒｙｖ　３１．２チとｌジエチ
レン６８．８であった。材料はＦＴＦＩ分散液からの残
存界面活性剤の存在によって親水性であったが５蒸留水
で十分に洗浄後、疎水性となシ、水を吸収しないか、ま
たは水によって湿潤されなかった。

実施例６ ＰＴＦＦ！−セファデックス■、　ＰＴＦｌｌｉ−とう
もろこし殿粉およびＰＴＦｌｌｉ−ポリエチレン混合物
からなる複合包帯の試料をそれぞれ実施例１．４−およ
び５に記述した方法で製造した。これらの未被覆加工包
帯を種々の水蒸気透過性を有する半閉塞性重合体で被覆
加工した。包帯の水蒸気透過性の有用な範囲を決め、そ
して試験管内での透過性と生体内での水損失速度との間
の相互関係を確立するため、被覆加工した包帯を動物試
験で使用した。

６種の試料を次のように製造した。

包帯０−シリコン被覆加工工程を除き、実施例１に記述
したようにＦＴＦＢ−セファデックス■複合材料を製造
した。最終組成 けｐＴｙｘ　１９．４　Ｔｏおよびセファデックス■Ｇ
−２５−８０８０，６９６であり、厚さが０．４顛であ
った。

包帯Ｄ　−ＰＴＦｌｌ［ｉ−とうもろこし殿粉材料を実
施例４に従って製造した。最終組成は ＦＴＦＢ　２０　％およびとうもろこし殿粉８０％であ
シ、厚さが０．６　ｔｍであった包ＩＪ　Ｋ　−ｐＴｙ
ｇ−ポリエチレン材料を実施例５に従って製造した。最
終組成はＰＴＦＫ２０％およびポリエチレン８０％であ シ、厚さが０．１５０ｍであった。

次いでこれらの複合包帯は次の方法の１つに従つて被覆
加工した。

１−アクリレート感圧接着剤で被覆加工したポリウレタ
ン〔ニスタン（Ｅｓｔａｎ、θ■）％Ｂ、　？、グツｒ
リッチ（Ｇｏｏｄｒｉｃｈ　）　）の厚さが２８．０μ
のシートを複合包帯材料の上部表面に圧着した。

２−＆ｌＪ（ジメチル、ジフェニル）シロキサンの厚さ
５０μのシートの上部表面にタイプムシラスティック　
メディカル　アＰヘシーデ（５ｉｌａｓｔｉｃ　Ｍｅｄ
ｉｃａｌ　Ａｄｈｅｓｉｖｅ　（ダウコーニング（Ｄｏ
ｗ　Ｏｏｒｎｉｎｇ　）　）とトルエンの１：１（重量
比）混合物の５０μのフィルムで被覆加工した。複合包
帯材料をこの表面に適用し、接着剤を室温で１夜間硬化
させた。

６−ポリウレタン（ニスタン■）の２６μのシートの一
表面にタイプムシラスティックメディカル　アドヘシー
ズ（ダウ　コーニング）およびトルエンの１＝１（重量
比）混合物の６０μフイルムで被覆加工した。

複合包帯材料をこの表面に圧着し、接着剤を室温で１夜
間硬化させた。

４−タイプムシラスティック　メディカル　アドヘシー
デおよびトルエン２：１（重量比）混合物の１６８μフ
イルムをテフロン■（デュポン）の表面に注型した。５
分後、複合包帯材料の１片を接着フィルムに圧着した。

１夜間硬化後、接着シリコ゛ン　フィルムを有する複合
包帯をテフロン０表面から取シ除いた。シリコン　フィ
ルムの厚さは１１２μであった。

５−タイプムシラスティック　メディカル　アドヘシー
−ｆ′（ダウ　コーニング）およびトルエンの１＝１（
重量比）混合物の１６５μフイルムをテフロン０表面に
最初に注型したことを除き、この方法は方法４と同じで
ある。生成シリコン　フィルムの厚さは６８μである。

６−タイプムシラスティック　メディカル　アドヘシー
プ（ダウ　コーニング）およびトルエンの１＝１（重量
比）混合物の１０２μフイルムをテフロン表面に最初に
注型したことを除き、この方法は方法４と同じである。

生成シリコン　フィルムの厚さは５１μである。

次の事項 ａ）包帯の４．９ＣＩｌ！”領域をさらした。

ｂ）細菌培養器温度は６７°±１℃であった、Ｃ）細菌
培養器の関係湿度は２４±２優に保持した。

を除き、ＡＳＴＭ法Ｈ９６７５法ＢＫ従って乾燥包帯を
通して試験管内で水蒸気透過性を測定した。

湿らせ、そして液体の水と接触した包帯を通して水蒸気
の透過性を上記ａ、ｂおよびＣの事項を除き、ＡＳＴＭ
法１１ｉ９６．方法ＢＹに従ッテ測定した。これらの結
果を第１表に報告する。

包帯の四角形（５ｃｗＩ×５α）を実施例１に記述した
ように詰め、消毒し、取扱った。第１表に示したように
種々の組成の１２個の包帯の試料を２匹の豚のそれぞれ
の１２個の傷を被覆するのに使用した。動物試験の詳細
は実施例２に記述したとおシであった。浅い傷に種々の
包帯からの水蒸気損失の実際の速度をエバポリメーター
〔スウェーデンのストックホルムのセルボ　メ）”　（
５ｅｒｖ。

Ｍｅｄ　）　ＡＢ、モデル１ｌｊｐｌ　）によシ適用後
１日と６口径測定した。結果を第１ＩＩに報告する。

傷の治癒は表皮の細胞と共に回復した傷表面のチで測定
した〔ウィンター（Ｗｉｎｔｅｒ　）　Ｇ’、　Ｄ。

１９７２、イン：エヒターマル　ラウンド　ヒーリング
（Ｉｎ　：　Ｆｉｐｉｄｅｒｍａｌ　Ｗｏｕｎｄ　Ｈｅ
ａｌｉｎｇ）　Ｈ，？イバツチ（Ｍａｉｂａｃｈ　）お
よびＴ、ロビー（Ｒｏｖｅｅ）、編集者シカデ：イヤー
ブック　メディカル　パデリシャーズ（Ｙｅａｒｂｏｏ
ｋ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｐｕｂｌｌｓｈｅｒｓ）：＆。

データを第１表に示す。

第　　Ｉ　　夛 水蒸気透過性　　水蒸気透過性 内 １　　　　ｃ　　　　１　　　　　０．７４　ｘ　１０
’　　　１．２３　ｘ　１０３２　　０　　２　　　　
　　　　　　　０．８７Ｘ１０３３　　　０　　　３　
　　　　　　　　　　　　２．００Ｘ１０３４　　　　
ｃ　　　　４　　　　　１．０２ｘ１０３１．３４ｘ１
０’５　　　　ｃ　　　　５　　　　、　　０．８２ｘ
１０’　　　２．６４ｘ１０３６　　　　ｃ　　　　６
　　　　　１．４０　ｘ　１０３３．５７　ｘ　１０’
７　　　Ｄ　　　１　　　　０．９５　ｘ　１０３０．
９４　ｘ　１０３８　　　Ｄ　　　　２　　　　　　　
　　　　　　０．８３ｘ１０３９　　　　Ｄ　　　　３
　　　　　　　　　　　　　２．５６ｘ１０３１０　　
　　Ｄ　　　　４　　　　　１．３５ｘ１０”　　　１
．５４ｘ１０３１１　　　　Ｄ　　　　６　　　　　２
．３３　ｘ　１０３４．１０　ｘ　１０”１２　　　　
Ｋ　　　な′Ｌ　　　　　　３．０６　ｘ　１０”　　
　　１．６７　ｘ　１０’☆　すべての値は、！ｉ’　
Ｈ２０／７１Ｚ２／　２４時間の単位。

如　ＤＭ−包帯材料 ＤＰ−被接加工方法 ＰＫ　−３日後の新皮形成チ ε☆ 生体内　生体内 水損失速度　　水損失速度 ０．５８　ｘ　１０３０．４６Ｘｆｆ０３７５０．４５
×１０３０゜３８　ｘ　１０３６４０．９２　ｘ　１０
”　　　０．７７　ｘ　１０３６６０．６９　ｘ　１０
３０．５３　ｘ　ｔＯ”　　　７９０．９６　ｘ　１０
３０．７３　ｘ　１０３６７１．１０　ｘ　１０３０．
７４　ｘ　１０３７１０．４９　ｘ　ＩＱ”　　　肌４
３　Ｘ　１０３８９０．４１　ｘ　１０３０゜５８　ｘ
　１０’　　　８１０．９０　Ｘ　１０３　　０．８２
　Ｘ　１０３７５０゜６７　ｘ　１０’　　　０．５８
　ｘ　１０３７１１．１６　ｘ　１０３１゜０３　ｘ　
１０３７２２．１２　ｘ　１０’　　　１．７９　ｘ　
１０３３９１日での生体内水損失速度を比較するＡＥＩ
ＴＭＥ９６方法ＢＹ（湿潤包帯法）により測定した水蒸
気透過性は試験管内と生体内測定との間で明確な相互関
係があったことを示した。方法ＢＹによシ測定した水蒸
気透過性は生体内での性能を予想するとＡＳＴＭ法Ｅ９
６．方法ＢＥより測定した透過性よシすぐれている。

また、第１表に示されるように、被覆加工を有するすべ
ての包帯は６日間で少なくとも６４チに傷の治癒が進行
するが、未被覆加工包帯でほの傷治癒は同じ時期に６９
優以下である。傷に対し乾燥したＭ＆＃状表面表面被覆
加工包帯下では観察された。未被覆加工包帯下での傷の
組織学的観察結果は実施例２にさきに報告した治癒の６
日での包帯Ｂの観察結果と同様であった。すべての他の
傷の組織学的外観、すなわち、被優加工包帯の場合は、
実施例２に報告した治癒状況の６日での包帯Ａでの傷の
外観と同様である。

実施例７ 複合包帯材料を実施例１に記述した方法に従つてＰＴＦ
Ｉ！ｔ（テフロン６０Ｂ）と種々の親水性微粒子材料の
混合物から製造した。第■表はそれぞれの混合物で使用
した微粒子材料、水およびＰ’ｌｌ’！ＦｌｅＯ量を含
有する。包帯の厚さはり、１ｔｇ〜２．０　ｍで変わっ
た。すべての包帯は本発明を実施するのに有用であった
。

■ ＃　歳 歳　似 タ　／／／ 晋　　ト　　ｎ只ｌｌｉ！１４＋やヘヘ実施例８ 傷の治癒を促進し、傷の感染を減らし、または止血性で
ある種々の薬剤を含有する複合包帯材料の試料を実施例
１に配達ｊ７た方法により製造した。

これらの包帯の組成を第Ｎｕ表に示す。薬剤は３つの方
法によシ包帯中に入れた。方法Ａ−薬剤を２本ロール　
ミルでＦＴＦＫのフィブリル化前にＰＴＦＥ微粒子混合
物に加え、確寮に薬剤をフィブリル化ＦＴＩＦＫマトリ
ックスに十分にからませた。方法Ｂ−完全に製造した包
帯試料を薬剤の水溶液中釦含浸し、試料に薬剤を吸収さ
せ、次いで乾燥し、薬剤を試料中に止めた。方法Ｃ−薬
剤の溶液を試料の表面に皺覆加工し、乾燥した。

包帯のすべては傷の治療に有用であることをデータが示
した。

本発明の種々の修正シよび変更は本発明の範囲および精
神から離れることなく当業者には明らかであり、本発明
はここに示した実施態様に不当に限定されることはない
と解釈されねばならない。

【図面の簡単な説明】

図面は本発明の複合傷用包帯の非常釦拡大した横断面図
を示す。 代理人　浅　　村　　　皓 外４名

Claims (9)

【特許請求の範囲】
1. （１）（ａｌ　　ポリテトラフルオロエチレン　フィブ
   リルマトリックス、 （ｔ＋Ｊ　　前記マトリックスＫからませた。乾燥粒子
   １ｇ尚クシ水吸収能力が０．５１よシ多い親水性吸収性
   粒子の、ポリテトラフルオロエチレン１重量部当）０．
   ５〜１０重量部。 （Ｃ）　　前記マトリックスの一表面に被覆加工された
   部分的閉塞性フィルム。 からなシ、実質上ナベての前記親水性吸収性粒子が脱落
   しないことを特徴とする、シート材料である複合傷用包
   帯。
2. （２）前記親水性吸収性粒子がアルギン酸、ポリアクリ
   レートセルロース　グラフト共重合体、コラーゲン、キ
   チン、キト−サン、デキストラ“ン、交さ結合デキスト
   ラン誘導体、粘土、カゼイン、ゼイン、カルボキシメチ
   ルデキストラン、殿粉、ヒＹロキシエチル殿粉、加水分
   解したポリアクリロニトリル、殿粉−メタクリロニトリ
   ル重合体、ポリアクリルアミド、加水分解ポリアクリル
   アミド。 セルロース、カルボキシメチルセルロース、ｔたはその
   誘導体または混合−である特許請求の範囲第１項記載の
   複合傷用包帯。
3. （３）前記親水性吸収性粒子を不活性希釈粒子と混合す
   ることを更に特徴とする特許請求の範囲第１項記載の複
   合傷用包帯。
4. （４）前記親水性および希釈粒子が前記複合傷用包帯の
   ４０〜９０重量−からなる特許請求の範囲第６項記載の
   複合傷用包帯。
5. （５）　　前記親水性吸収性粒子の大きさが約０．１〜
   ６００μの範囲であり、前記フィブリル　マトリックス
   の厚さが約０．０２５〜０．５μの範囲である特許請求
   の範囲第１項〜第４項のいずれかに記載の複合傷用包帯
   。
6. （６）　　前記部分的閉塞性フィルムが２〜２００μの
   範囲の厚さを有するシリコン、ウレタンまたはアクリレ
   ートの重合体である特許１ｌＬ１！ｏ範囲嬉１項〜第５
   項記載のいずれかに記載の複合傷用包帯。
7. （７）前記包帯の厚さが０．１〜１０１ｍの範囲であり
   。 前記包帯を通る水分の透過速度が６７℃、関係湿度７５
   ％で約２４０〜２４００　、Ｓｉｌ／ｍ２／２４時間の
   範囲である特許請求の範囲第１項〜第６項のいずれかに
   記載の複合傷用包帯。
8. （８）抗バクテリア剤、抗菌剤、止血剤および傷治療剤
   から選ばれる薬剤を含有することを更に特徴とする特許
   請求の範囲第１項〜第７項のいずれかに記載の複合傷用
   包帯。
9. （９）　ｔａ＋　　ポリテトラフルオロエチレン　フィ
   ブリルマトリックス、 ［１））　　前記マトリックスにからませた、乾傑粒子
   １ｇ当υ水の吸収能力が０．５　ｇよ）多い親水性吸収
   性粒子の、ポリテトラフルオコニラレフ１重量部当夛０
   ．５〜１０重量部、 からなシ、実質上すべての前記親水性吸収性粒子が脱落
   しないシート材料である複合傷用色゛帯を傷に適用する
   処置を特徴とする傷の治療方法。 （ト）前記傷用包帯が前記マトリックスの一表面に許請
   求の範囲第９項記載の傷の治療方法。