JPH0261257B2 - - Google Patents

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SUMISU ANDO NEFUYUU ASOSHEITETSUDO CO PLC

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1982-04-08

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1983-04-08

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1990-12-19

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1983-04-08 Application filed by SUMISU ANDO NEFUYUU ASOSHEITETSUDO CO PLC filed Critical SUMISU ANDO NEFUYUU ASOSHEITETSUDO CO PLC

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1990-12-19 Publication of JPH0261257B2 publication Critical patent/JPH0261257B2/ja

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Description

請求の範囲１ (a)フイルムが連続で、水ではなく水蒸気と接
触したときよりも、水と接触した方が高いMVP
（透湿度）を有するポリマーからなり、(b)接着剤
層が、水を接着剤層と接触させたときに、フイル
ムへの水の出入をさせるべく適合されており、そ
のため(c)外科用ドレツシングは、接着剤層が水と
接触したときのMVPが少なくとも2500ｇ／m²で、
水ではなく水蒸気と接触したときは2000ｇ／m²以
下を有しており、それによりそのドレツシング
が、滲出性創傷および非滲出性創傷の使用に適す
るものであることを特徴とするドレツシングを身
体に固定する接着剤層を備えるフイルムで本質的
になる外科用ドレツシング。

２接着剤層が、水ではなく水蒸気と接触したと
きのMVPが1500ｇ／m²以下である請求の範囲第
１項記載のドレツシング。

３接着剤層が、水と接触したときのMVPが少
なくとも3200ｇ／m²である請求の範囲第１項又は
第２項に記載のドレツシング。

４フイルムが水和時に５％〜50％の水を含みか
つ15〜80ミクロンの厚みを有する親水性ポリウレ
タンからなる請求の範囲第１〜３項の何れかに記
載のドレツシング。

５フイルムが水和時に10％〜40％の水を含みか
つ20〜60ミクロンの厚みを有する親水性ポリウレ
タンからなる請求の範囲第４項に記載のドレツシ
ング。

６フイルムが親水性ポリエーテルポリウレタン
である親水性ポリウレタンである請求の範囲第１
〜５項の何れかに記載のドレツシング。

７接着剤が、フイルムのうち30〜70％を接着剤
のないものと残している断続層である請求の範囲
第１〜６項の何れかに記載のドレツシング。

８接着剤がポリビニルエチルエーテル又はアク
リレート外科用接着剤からなる請求の範囲第１〜
７項の何れかに記載のドレツシング。

９接着剤の単位面積当りの平均重量が20ｇ／m²
〜45ｇ／m²である請求の範囲第１〜８項の何れか
に記載のドレツシング。

１０細菌遮断パツケージに滅菌状態でパツケー
ジされた請求の範囲第１〜９項の何れかに記載の
ドレツシング。

明細書この発明は、人体用の接着性ドレツシングに関
する。さらに詳しくは、滲出性創傷及び非滲出性
創傷の双方に使用するのにふさわしい外科用接着
性ドレツシングに関する。

接着剤でコートされた薄い透湿性のフイルム
は、英国特許第1280631号明細書及び米国特許第
3645835号明細書に外科用ドレツシングにふさわ
しいものとして開示されている。近年、このよう
なフイルムの一つとして、「オプ−サイト」（Op
−Site）の商標名で卓越したものがあり、火傷、
供血部位、外科的創傷、静脈カテーテル部位など
を覆う外科用ドレツシングとして使用できること
が知られている。その公知のドレツシングは、顕
微鏡的に連続な性質のフイルム及び接着剤層なの
で細菌を遮断し、フイルムと接着剤層が、フイル
ムと接着剤層の高透湿度（moisture vapour
pemeability−MVP）によるため皮膚に貼付けて
ふやけることがないことから有用であることが証
明された。現在入手可能な高透湿度のドレツシン
グの一つの問題として、醜い水疱が生じたときの
滲出性創傷用保護などのような使用に充分なほ
ど、透湿度が高くないことがある。しかしながら
それは単に製品全体のMVPを大きくすることで
単に実用化可能とは考えられておらず、なぜなら
このことは、いくつかの創傷を乾燥に導き、治瘉
速度を結果として低下さすことになるからであ
る。公知の通常の外科用創傷ドレツシングの欠点
を、乾いた創傷との接触よりもぬれた創傷との接
触において実質的により水蒸気を透過するドレツ
シングを提供することにより軽減することが可能
であることをここに見出した。

かくしてこの発明によれば、(a)フイルムが連続
で、水ではなく水蒸気と接触したときよりも、水
と接触した方が高いMVP（透湿度）を有するポリ
マーからなり、(b)接着剤層が、水を接着剤層と接
触させたときに、フイルムへの水の出入をさせる
べく適合されており、そのため(c)外科用ドレツシ
ングは、接着剤層が水と接触したときのMVPが
少なくとも2500ｇ／m²で、水ではなく水蒸気と接
触したときは2000ｇ／m²以下を有しており、それ
によりそのドレツシングが、滲出性創傷および非
滲出性創傷の使用に適するものであることを特徴
とするドレツシングを身体に固定する接着剤層を
備えるフイルムで本質的になる外科用ドレツシン
グが提供される。

この明細書中の「接触」に関して使用される用
語「水」とは別に明記した場合を除いては、液体
の水（水蒸気の反対）を意味する。この明細書に
おいて用いられるMVP単位はｇ／m²／24hrs／37
℃／100−10％相対湿度で表わされ、通例ｇ／m²
の省略記号で表わされる。

ドレツシング又はその構成材料のMVPを決め
る適切なテスト方法は本明細書中この後で説明す
る。以下引用したMVPの値が、「ぬれMVP」に
関する際は、水と接着剤面が接触したときに得ら
れた値に関し、「乾MVP」に関する際は水と接着
剤面が接触しないとき得られた値に関する。

この発明におけるドレツシングのより適切なぬ
れMVPは3000ｇ／m²より少なくなく、最も適切
には、ぬれMVPが3200ｇ／m²より少なくなく好
ましくはぬれMVPが5000ｇ／m²より少なくない。

この発明におけるドレツシングのより適切な乾
MVPは1500ｇ／m²より大でなく、最も適切には、
乾MVPが1400ｇ／m²より大でなく、好ましくは
乾MVPが1200ｇ／m²より大でない。

この発明に用いられるフイルムは、ドレツシン
グにおける所望のMVPパラメターを作るべく、
十分に乾MVPよりぬれMVPの高い値を有してい
る何れの合成高分子又は改質天然高分子から構成
されることができる。本明細書に記述した方法
は、フイルム材が水と接触したとき所望のMVP
を示すかどうかの決定に用いることができる。最
も適したフイルムは、合成高分子から構成される
が、もし生体に接着したとき、そこの動作に合致
するよう充分に可塑化したものであるなら、再生
セルロース又は酢酸セルロースのような改質天然
高分子であつてもよい。用いられる好ましい合成
高分子は、ドレツシングを使用しているとき、そ
こで皮膚の動作に容易に合致するようなエラスト
マーである。

この発明において用いられる最も適切なフイル
ムは、親水性でつまり水に浸したとき水を吸収す
るものである。適したフイルム材というのは水和
時に、５％〜50％の水（Ｗ／Ｗ、20℃において）
を含み、さらに適したものは、10％〜40％の水を
含み、望ましくは、20％〜30％の水を含むもので
ある。

適切な親水性フイルム材は、ポリウレタン類、
ポリエーテル−ポリアミドブロツク共重合体類、
ポリエーテル−ポリエステルブロツク共重合体
類、架橋ポリビニルアルコール類、アクリル共重
合体類、ポリアミド類、再生セルロース、酢酸セ
ルロース及びそのようなもの、ただし前述のフイ
ルム材が高適合性で（それ自体もとからか、可塑
化によるかどちらか）、最も適切に用いられる材
が、水和時直前に前記の水含量を有するものであ
る。

使用されるフイルムは連続フイルムで、すなわ
ち、細菌が通過できる穴（ミクロ的かマクロ的か
どちらか）がないものであろう。

この発明の望ましい性質は、ドレツシングの接
着剤面に水が存在したとき、フイルムまで水が入
りうるよう適合させた接着剤層と組合せでの親水
性ポリウレタンのフイルムを使用することにより
最もよく得ることができる。

最も適切なフイルムは15〜80ミクロンの厚みを
有し、より普通には20〜60ミクロンの厚みを有し
そして好ましくは、例えば30，35又は40ミクロン
の厚みのように25〜50ミクロンの厚みを有してい
る。

適切なフイルムは、水和時に５％〜50％の水を
含み、より適切には10％〜40％の水を含みそして
好ましくは20〜30％の水を含む親水性ポリウレタ
ンから形成される。

創傷を肉眼で観察を可能とするためには、この
発明において使用されるフイルムが透明であるこ
とが望まれる。またこの発明のフイルムは自立性
でありうること、つまり織物、例えばガーゼ、ネ
ツトなどのような追加の支持体によらないで用い
られるようぬれていても乾燥していても十分に凝
着性であるべきである。ポリエーテルウレタン類
がかようなフイルム形成に使用するのに特に適切
なことが見出された。ポリエーテルポリウレタン
類として望ましいものはヒドロキシ又はカルボキ
シ基のような反応性の基を本質的に含まないもの
である。この発明に用いられるある種の適切なポ
リウレタン類にはジオール化合物やジイソシアネ
ート類から誘導された単位を有するランダムポリ
マー類が含まれる。

適切なポリウレタン類は、英国特許第
2093190A号明細書第３頁16〜47行に開示されて
おり、参照としてここに入れる。

フイルムの身体に接する表面に存在する接着剤
層は好ましくは断続層であり、そのため、接着剤
のないフイルムの面積があり、適切にはフイルム
表面20〜75％が接着剤のないもので、より適切に
はフイルム表面の30〜70％が接着剤のないもの
で、そして好ましくはフイルム表面の40〜60％が
接着剤のないものである。このように断続層を用
いることは、MVPを所望に変化させるのに非常
に有益であることがわかつた。

接着剤は通常単位面積当り10〜80ｇ／m²の重量
で用いるのが適切であり、より適切には20〜45
ｇ／m²であり、望ましくは25〜35ｇ／m²である。

接着剤はドレツシングの面上に整列して（平
行、直角、ダイヤモンドパターン形成又はそのよ
うなもの）又はこのような系の組み合わせで、ド
レツシングの外縁のまわりに塗布できる。

接着剤の好ましい一つとしてそれ自体水蒸気透
過性であり、一つの例としてもし25ミクロンの厚
さのフイルムならば少なくとも300ｇ／m²のMVP
を有しており、より適切には少なくとも500ｇ／
m²のMVPを有しており、好ましくは少なくとも
700ｇ／m²のMVPを有している。かような透湿性
は、非多孔性又は多孔性（微小孔を含む）パター
ン塗布接着剤の使用により得られるが、通常好ま
しくは非多孔性パターン塗布接着剤が用いられ
る。適切な接着剤としては、ポリビニルエチルエ
ーテル接着剤及びアクリレート外科用接着剤を含
む。好ましい接着剤としては、ヨーロツパ特許出
願第81300847号（公告番号第0035399号）中に記
述のものを含む。

この発明のドレツシングは、何れか便利な方法
で作ることができる。例えば、親水性ポリウレタ
ンのようなフイルムに接着剤パターンをローラー
印刷又は手動印刷できる。代りに、非連続接着す
る他の何れの便利な方法を使用してもよい。次い
で、コートされたフイルムは切断され、包装さ
れ、例えば、照射、加熱又はエチレンオキサイド
のような常法により滅菌される。

望ましい観点によれば、この発明は、先に述べ
たような無菌状態のドレツシングを提供するもの
である。最も適した無菌ドレツシングは、紙又は
アルミニウムホイールパウチのような防細菌パツ
ケージで包装される。

適したポリウレタンは、英国特許第2093190A
号明細書の方法で製造でき、相互参照のためそれ
の第６頁第35行〜第８頁第41行をこの明細書中に
取り入れる。

一般にそのドレツシングは、接着剤を保護する
ためのシリコン剥離紙を貼つて使用に供せられ、
この保護物はドレツシング使用に先だつて除去さ
れる。

以下実施例でこの発明を例証する。

説明乾ＭＶＰの測定法被検体のデイスクをペイン・パーミアビリテ
イ・カツプ（フランジ付金属カツプ）にシーリン
グリングとスクリユークランプを用いてクランプ
する。試験試料の露出面積は10cm²である。各カツ
プには約10mlの蒸留水が入つている。

重量測定後、カツプを37±１℃に保持するフア
ン付電気オーブン内に入れる。そのオーブン内の
相対湿度は、その床上に３〜８メツシユの無水塩
化カルシウムを１Kgを置くことによつて10％に保
持されている。

24時間後にカツプを取り出して20分間冷却し再
度重量を測定する。試料のMVPは、その重量減
から計算し、ｇ／m²・24hrの単位で表される。

ぬれＭＶＰの測定法ペイン・カツプを、カツプ内の水が被検試料に
接触するように逆さにしてオーブン中に入れるこ
と以外は上記と同じ方法で測定する。

実施例１フイルムの製造工業用変性アルコールに溶かした親水性ポリウ
レタン（英国特許第2093190A号の実施例２に記
載）の溶液（固形分18％）をドクターブレードを
使用し、シリコン処理した剥離紙上に流延し、乾
燥後の被覆重量30±３ｇ／m²として得た。キヤス
トフイルムを80℃で溶媒除去のため乾燥した。

接着剤の付いたフイルムのパターン引きアセトンに溶かしたアクリル接着剤の溶液（固
形分35％）を接着剤の網状にコーテイングした
（網状線に描いた）ものができるように彫刻ロー
ラーを用い、直接親水性ポリウレタンのフイルム
に直接コートした。コーテイング後、シリコン処
理した紙プロテクターを貼り付ける前に接着剤を
空気中で乾燥した。接着剤コーテイングの平均重
量は30±３ｇ／m²であつた。接着剤により覆われ
たフイルム面は、およそ50％の総有効面を有して
いた（接着剤はヨーロツパ特許出願第81300847.1
号公報の実施例１のもの）。

この実施例の生成物の乾燥湿度は1250ｇ／m²で
ぬれ透湿度は3600ｇ／m²であつた（親水性ポリウ
レタンの代わりに類似材料として非親水性ポリウ
レタンのエステート5714を使つた場合の比較相当
値は約1100ｇ／m²と約1250ｇ／m²であつた）。

実施例２実施例１の生成物を10×10cm正方形にカツトし
そしてパウチへ封入した。エチレンオキサイドで
生成物を滅菌した。得られた無菌ドレツシングは
創傷用カバーに使用してもよい。

実施例３実施例１および実施例２の手順は親水性ポリウ
レタン、英国特許第2093190A号明細書第６頁35
行から第７頁25行に記載のものに代えて実施でき
る。得られたドレツシングは創傷用保護として適
するものである。

実施例４実施例１および実施例２の手順はアクリル接着
剤の代わりにビニルエチルエーテル接着剤を用い
てくり返すことができる。得られたドレツシング
は創傷用保護に使用できる。

実施例５ポリエーテル−ポリアミドブロツク共重合体
（Pobax 4011、ATO Chemical Products，
Newbury，英国が市販）の厚さ25ミクロンのフ
イルムにローラーを用いて網状パターンのポリビ
ニルエチルエーテル接着剤を塗布した。その接着
剤はフイルム表面の約75％をカバーしておりそし
てダイヤモンド形状孔はフイルム面の約25％を占
めていた。接着剤層の平均重量はおよそ60gsmで
あつた。得られた材料を15cm×15cm正方形にカツ
トし、シリコン剥離紙（接着剤側を剥離層に当て
る）に乗せ、パウチに入れそしてエチレンオキサ
イドを用いて滅菌した。

そのドレツシングは乾MVPが約1800ｇ／m²で
ぬれMVPは5000ｇ／m²よりも大きかつた。

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