JPH0278613A - 精油含有軟カプセル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ 本発明は、ゼラチン軟カプセルに関する。更に詳しくは
、ゼラチン皮膜の不溶化を防止して、安定した溶解性を
示すゼラチン軟カプセルに関する。

［従来の技術］ 従来、ゼラチン皮膜の不溶化を防止する技術として、ゼ
ラチンに種々の添加剤を配合する方法（特公昭６０−９
０１１号公報、特公昭５７−３００８号公報、□特開昭
５９−３９８３４号公報）とゼラチン分子中のアミノ基
を有機酸で封鎖した所謂モデファイトゼラチンを使用す
る方法（特開昭５０−１０６８７６号公報）が知られて
いる。

［発明が解決しようとする課題］ しかしながら、内容物の種類、例えば、ケイヒ油、ウィ
キョウ油、チョウジ油、ハツカ油、ショウキ５つ油、シ
ョウズク油、レモン油、トウヒ油、ｌ−メントールのよ
うにゼラチンのアミノ基と反応しやすい化合物などを含
有した場合、ゼラチン皮膜の溶解性が経時的に劣化した
り、ゼラチン皮膜が変色することがあった。

［課題を解決するための手段］ 本発明者らは、ゼラチン皮膜の溶解性の劣化とと変色を
防止するために、種々の界面活性剤、可塑剤などの”添
加物をゼラチンに配合して、不溶化と変色の状況を検討
した結果、ポリペプチドを粉末化してゼラチンに配合し
たゼラチン軟カプセルが、該目的を満たすことを見出し
、その知見に基づき本発明を完成するに至った。

本発明は、ケイヒ油、ウィキョウ油、チョウジ油、ハツ
カ油、ショウキョウ油、ショウズク油、レモン油、トウ
ヒ油、ｌ−メントールからなる群の一種または二種以上
を内容物として含有し、ポリペプチドをゼラチンに対し
て１５〜７０重量％の割合で配合した皮膜から成るゼラ
チン軟カプセルである。

本発明のポリペプチドは、経時的な溶解性の劣化と変色
を防止するために分子量ｓ、　ｏｏｏ〜ｔｏ、ｏｏｏの
ポリペプチドを粉末化して用いることが好ましい、ポリ
ペプチドのゼラチンに対する配合量は、１５〜７０重量
％であり、更に、好ましくは２０〜５０重量％である。

本発明の製造法は、打抜法、滴下法、浸漬法などの通常
の軟カプセルをの製造方法を用いることができるが、打
抜法のロータリ一方式が好ましい。また、内容物によっ
ては、滴下法による継ぎ目のない所謂シームレスカプセ
ルを製造する方法が好ましい０本発明の製造法の１つを
例示すれば、以下の如くである。

ゼラチンとポリペプチドを混合し、精製水を適量加えて
攪拌し、その後１０〜２０分静置して膨潤許せる。これ
を６０°Ｃの温度に層温して溶解して均一なゼラチン水
溶液とする。このゼラチン水溶液を脱泡し、皮膜組成物
として、これにケイヒ油等のアルデヒド含有天然植物油
及びゼラチンアミノ基と反応しやすい精油抽出物を内容
物としてカプセル製造機によりカプセル化する。こうし
て得られたカプセルを温度２３°Ｃ１湿度４０％に制御
された製造室で１６〜６０時間乾燥し、成型品とする。

また、本発明の軟カプセル剤はゼラチンを主基剤として
いるが、それに、可塑剤として、グリセリンやＤ−ソル
ビトール、また防腐剤などを適宜添加してゼラチン溶液
を調製し、皮膜組成物を形成することもできる。

［発明の効果］ 本発明のゼラチンカプセルは、ケイと油等のアルデヒド
含有天然植物油及びゼラチンのアミノ基と反応しやすい
精油抽出物を内容物としても、不溶化することがない。

また、経時的にも溶解性の劣化と変色がないゼラチンカ
プセルである。

［実施例］ 本発明を、更に、実施例、試験例を挙げて具体的に説明
する。

実施例１〜１０ 表１（皮膜組成） ゼラチン（分子量的１００．０００　）とポリペプチド
の粉末［商品名；水溶性ゼラチンＵ（新田ゼラチン株式
会社）コを表１の割合で配合した合計１ｋｇを容量２に
のポリエチレン製袋中で振とうして混合後、容量１０１
の脱泡装置付の溶解タンクに入れ、精製水（２５℃）を
２５００ｇ加えて攪拌し、その後、６０℃で１０分静置
して溶解し、タンク内を減圧しながら攪拌し均一な水溶
液とした。　この水溶液を皮膜基剤として、皮膜組成物
を調製した。

表２ この皮膜組成物に、予め調製しておいた表２の処方の内
容液（基剤に精油成分を生薬として入れ均一に攪拌して
調製したもの）を使用してカプセル製造機（特開昭６１
−１４９１５〜１４９５４号公報）によりカプセルを製
造した。

こうして得られたカプセルを温度２３℃、湿度４０％に
制御された製造室で約６時間乾燥し、その後棚型除湿乾
燥機（温度２３°Ｃ１湿度４０％以下）で４８時間乾燥
し成形品とした。

試験例１（崩壊試験、変色状況、皮膜強度）（検体） 検体１〜１０；実施例１〜１０のカプセル各々２０個。

対照検体フ実施例と内容物、使用したカプセル製造機お
よび乾燥条件が同じでゼラチン１ｋｇと精製水２．５ｋ
ｇの組成の皮膜のカプセル２０個。

（試験法） 製造直後の崩壊試験は、第１１改正日本薬局方、一般試
験法３８、崩壊試験法の（０カプセル剤の操作法に準じ
て測定した。

１力月後の崩壊度は、検体をガラス瓶（キャップ付）に
入れ、温度４０℃、湿度７５％の状態で１力月放置した
後、検体を取り出し、製造直後の崩壊度と同様に測定し
た。

皮膜強度は、レオメータ−（ＮＭＲ−２０３０Ｄ−Ｄ型
、不動工業株式会社製）を使用し、１分間６〔の早さで
押し潰した時の破壊強度を平均値で示す、尚、この測定
に用いたカプセル２０個は、製造直後量の内直径ｓ、ｏ
ｎｎ、、皮膜の厚き０．２１１Ｈのものを用いた。

（結果） 表３に示す。

試験例２（崩壊試験および変色試験） （検体） 実施例と同じ内容物と表４の皮膜組成のカプセル６２０
個。

（試験法） 試験例１と同様である。

（結果） 表５に示す。

ゼラチン皮膜の溶解性の劣化と変色を防止するために、
モデファイトゼラチン及び抗酸化剤、界面活性剤、可塑
剤を配合したが十分に満足できるカプセルは得られなか
った。

表５

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. １）ケイヒ油、ウイキョウ油、チョウジ油、ハッカ油、
   ショウキョウ油、ショウズク油、レモン油、トウヒ油、
   ｌ−メントールからなる群の一種または二種以上を内容
   物として含有し、ポリペプチドをゼラチンに対して１５
   〜７０重量％の割合で配合した皮膜から成るゼラチン軟
   カプセル。