JPH0283087A - 水の精製システム - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は、医薬品、食品に使用される無菌水、注射用水
（パイロジエンフリー水）の容器への無菌充填システム
に利用される。

（従来の技術） 水の精製法には、大別すると蒸留法とＩｌ！濾過法があ
る。

一般的に、水道水、井戸水を常水といい、常水を蒸留、
またはイオン交換後膜濾過を行ったものをｌ／を製水と
呼ぶ。この精製水は、気密タンク内で紫外線殺菌を行い
ながら貯蔵される。

この精製水を滅菌、または膜濾過を行ったものは滅菌精
製水、あるいは無菌水と呼ばれ、ざらに蒸留、膜濾過法
を用いてパイロジエンを除去したものが注射用水、ある
いはＰＦ水と呼ばれている。

除菌に使われる１漠は、上記水の種類に応じて、平均孔
径０，１μｍのミクロフィルターや、種々の分画分子量
の限外濾過膜が用いられる。

これら水の精製システムにおける細菌汚染、あるいは逆
汚染の防止対策としては、貯蔵タンク内に紫外線を放射
して殺菌を行う方式や、特開昭６０−８８２号公報およ
び特開昭６０−４４０８８号公報に述へられている陽圧
停止法などがある。

（発明が解決しようとする問題点） 上記の従来の細菌汚染防止法では、貯蔵タンク、紫外線
殺菌装置等の設備が必要であり、また、紫外線の強度に
バラツキが生しるなどの問題点を有する。装置内を陽圧
状態で保持する方式に関しても、自動弁、圧力スイッチ
、電気ｉｔｉ制御等の設備に費用を要する。

本発明の目的は、ミクロフィルターあるいは限外濾過膜
を用いた、無菌充填のための改良された水の精製システ
ムを提供することにある。

（問題点を解決するための手段） 本発明は、前処理としてイオン交換を行った水を、限外
濾過膜あるいはミクロフィルターを内蔵したモジュール
を用いて濾過ｊ＃製しながら、濾液をモジュールへ循環
させることを特徴とする水の精製システムである。

本発明で使用するモジュールに内蔵される膜は、目的と
する水のグレートにあわせて、限外濾過膜またはミクロ
フィルターから選ばれる。たとえば、前記した精製水の
製造には平均孔径が０．１μｍ程度のミクロフィルター
が、滅菌精製水の製造には分画分子＋ｆｉ　５００００
〜１３０００の限外濾過膜が、注射用水の製造には分画
分子量６０００以下の限外濾過膜が用いられる。限外濾
過膜の分画分子量とは、膜が特定の阻止率で阻止できる
最小の分子ｈｌをいう。

限外濾過ＩＩ！２、ミクロフィルターの材質としては従
来公知のものが使用できる。また、膜の形状としては、
目づまりがおこりにくく単位体積当りの膜面積が大きい
中空糸が好ましい。

前処理としてイオン交換を行った水は、上記膜を内蔵し
たモジュールへ供給される。このとき、中空糸のＩＩｆ
Ａ面に平行に水が流れる（クロスフロー）よう、水を供
給するのが好ましい。

膜を透過した濾液の少なくとも１部は、ユースポイント
（充填機）との間でモジュールへ循環される。このとき
、濾液をモジュールの濾液側へ循環させることが好まし
い。

本発明によれば、濾液の少なくとも１部がモジュールへ
循環されながら濾過が行われるので、雑菌が発生せず、
また濾液経路内での逆汚染が防止される。その結果、濾
液を無菌状態に保ったままユースポイントへフィードで
きる。

以下に図面を用いて本発明のシステムを説明するが、本
発明の水の精製システムは、これらの図面にのみ限定さ
れるものではない。

第１図は、本発明の１例を示すフローシートである。常
水は流入経路１からイオン交換樹脂２を通過した後、中
間タンク３に貯められる。供給循環ポンプ４で供給され
た水はミクロフィルターある・いは限外濾過膜を内蔵し
たモジュール５を通過し中間タンク３に戻る。

濾液は、充填機（ユースポイント）８に送られるが、一
部はミクロフィルターあるいは限外濾過膜を内蔵したモ
ジュール５とユースポイント間で、循環ポンプ６によっ
て常時循環される。

安全の為に、平均孔径０．１μｍ程度のミクロフィルタ
ー７をユースポイントの直面に配置してもよい。

第２図は、濾液タンクを用いる場合の本発明の１例を示
す濾液流路部分のフローシートである。

モジュール５からの濾液は、エアーベント１０を備えた
濾液タンク９に貯められたのち、循環ポンプ６によって
三方弁１１を経て、濾液の１部は充填機８へ、残部はモ
ジュール５に循環される。

（実ｈ’Ｆｓ例） 第１図に示すシステムを使用して、常水から注射用水の
精製を行った。モジュール５には、旭化成工業（株）製
の分画分子量６０００の限外濾過膜を使用した。充填機
への流路８中の濾液を試験したところ、下記の注射用水
が得られていた。

導伝率　０．２μｓ／ｃｍ、２５℃以下微粒子数　　　
　　１コ／１０μｍ以下（１０μｍ以上） Ｔｏｃ　　　　　　１００ｐｐｂ以下 エンドトキシン　リムルス法にて ０．０１ｎｇ／ｍ１以下 （０，ＩＥＵ以下） （発明の効果） 以上説明したように本発明の水の［Ｊシステムの効果を
要約すると下記の通りである。

（１）モジュールとユースポイント間で濾液を循環させ
ることにより、雑菌の混入、系内の逆汚染の心配がない
。

（２）循環ポンプが小溶量でよく、貯蔵タンク等の設備
が不要となる。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明の１例を示すフローシートである。第
２図は、本発明の他の例を示す濾液流路部分のフローシ
ートである。 １、常水の流入口　　　　２．イオン交換樹脂３、中間
タンク　　　　　　　　（ポリラシャ−）５、モジュー
ル Ｓ、循環ポンプ　　　　　４．供給循環ポンプ８、充填
機への流路（ユースポイント）９、濾液タンク　　　　
　７．ミクロフィルター１０、エアーベント

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 前処理としてイオン交換を行った水を、限外濾過膜ある
   いはミクロフィルターを内蔵したモジュールを用いて濾
   過精製しながら、濾液をモジュールへ循環させることを
   特徴とする水の精製システム。