JPH0296523A - 白金化学療法生成物 - Google Patents
白金化学療法生成物Info
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- JPH0296523A JPH0296523A JP1059842A JP5984289A JPH0296523A JP H0296523 A JPH0296523 A JP H0296523A JP 1059842 A JP1059842 A JP 1059842A JP 5984289 A JP5984289 A JP 5984289A JP H0296523 A JPH0296523 A JP H0296523A
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
本発明は、癌の治療用の白金化学療法生成物に関する。
ある種の白金配位化合物は、種々の形状の癌の治療にお
ける臨床用途が知られており、通常抗癌活性を示すとし
て認識された最初の化合物、すなわち−船釣にシスプラ
チンとして公知のシス−ジアミン−ジクロロ白金（ＩＩ
）の類似物である。しかし、活性および毒性は化合物に
よって異なり特に毒性は、患者がひどく不愉快で我慢で
きないひどい嘔吐並びに下痢の形であられれ、治療を拒
否するようになるので、良好な活性並びに低毒性の組み
合せを有する化合物を提供することが長年研究者の目的
であった。あるものは成功し、ある種の化合物は望まし
い特性を示したが、絶対項における活性のスペクトルに
ついてまたはある種の癌に対して毒性を低下させると同
時に活性を改良する余地が残っている。
ける臨床用途が知られており、通常抗癌活性を示すとし
て認識された最初の化合物、すなわち−船釣にシスプラ
チンとして公知のシス−ジアミン−ジクロロ白金（ＩＩ
）の類似物である。しかし、活性および毒性は化合物に
よって異なり特に毒性は、患者がひどく不愉快で我慢で
きないひどい嘔吐並びに下痢の形であられれ、治療を拒
否するようになるので、良好な活性並びに低毒性の組み
合せを有する化合物を提供することが長年研究者の目的
であった。あるものは成功し、ある種の化合物は望まし
い特性を示したが、絶対項における活性のスペクトルに
ついてまたはある種の癌に対して毒性を低下させると同
時に活性を改良する余地が残っている。
研究者の他の目的は、経口投与後強効な抗癌活性を示す
化合物を提供することであった。しかし、そのような活
性は腹腔内投与後の結果からの推定では予想できず、経
口投与後の体循環における吸収並びに保持に影響を与え
る因子を決定する試みにおける薬物動態学の研究におい
て努力が行なわれた。
化合物を提供することであった。しかし、そのような活
性は腹腔内投与後の結果からの推定では予想できず、経
口投与後の体循環における吸収並びに保持に影響を与え
る因子を決定する試みにおける薬物動態学の研究におい
て努力が行なわれた。
癌の治療用のおよび経口投与後強い活性を示す化学療法
生成物を提供することが本発明の目的である。
生成物を提供することが本発明の目的である。
本発明により、化学療法生成物は癌の治療における同時
、分離あるいは連続使用用の混合製剤として下式、 （上式中、ＲはＨ，メチル、エチルまたは３〜９個の炭
素原子を有する直鎖、分枝鎖、あるいは環式アルキル基
であり、Ａは塩素またはヒドロキシル基でありおよび白
金原子がＰｔ（ＩＶ）状態にある場合のみ存在し、各Ｂ
は塩素原子またはマロネートあるいは置換マロネートを
形成し、Ｒが水素である場合Ｂは塩素ではない） で表わされる白金配位化合物、およびロパーアミドを含
んでなる。
、分離あるいは連続使用用の混合製剤として下式、 （上式中、ＲはＨ，メチル、エチルまたは３〜９個の炭
素原子を有する直鎖、分枝鎖、あるいは環式アルキル基
であり、Ａは塩素またはヒドロキシル基でありおよび白
金原子がＰｔ（ＩＶ）状態にある場合のみ存在し、各Ｂ
は塩素原子またはマロネートあるいは置換マロネートを
形成し、Ｒが水素である場合Ｂは塩素ではない） で表わされる白金配位化合物、およびロパーアミドを含
んでなる。
また、本発明は一般式（１）で表わされる白金配位化合
物およびロパーアミドを含む薬剤生成物を含む。さらに
、本発明は薬剤的に許容される担体または希釈剤と共に
そのような生成物を含んでなる薬剤組成物を含む。適当
な担体および希釈剤は公知であり、単位投与形状および
経口投与用の組成物の配合が原則である。
物およびロパーアミドを含む薬剤生成物を含む。さらに
、本発明は薬剤的に許容される担体または希釈剤と共に
そのような生成物を含んでなる薬剤組成物を含む。適当
な担体および希釈剤は公知であり、単位投与形状および
経口投与用の組成物の配合が原則である。
他の態様において、本発明は動物または人間の癌の治療
法を含み、この方法は一般式（１）で表わされる白金配
位化合物およびロパーアミドの同時、分離または連続投
与を含んでなる。
法を含み、この方法は一般式（１）で表わされる白金配
位化合物およびロパーアミドの同時、分離または連続投
与を含んでなる。
ロパーアミド（４−ｐ−クロロフェニル−４−ヒドロキ
シ−Ｎ、Ｎ−ジメチル−α、α′−ジフェニルー１−ピ
ペリジンブチルアミド）は公知の下痢止め剤であり、そ
の製造および特徴はフランス特許第２．１００．７１１
号（米国特許第３．７１４．１５９号に相当する）に最
初に記載された。我々は本発明により、ロパーアミドが
経口投与後体循環への白金化合物の吸収を明らかに高め
、実験動物における腫瘍サイズの低下により測定したと
ころ抗腫瘍活性が著しく高まることを発見した。さらに
、ロパーアミドの有益な効果は抗腫瘍活性を示す公知の
化合物より無作為に選んだあらゆる白金化合物と共に混
合投与することにより示されないが、ある種の白金化合
物あるいは白金化合物のみの種類による有効な効果を有
すると考えられる。例えば、ロパーアミドおよびシスプ
ラチンの投与からは有益な効果は得られないが、ロパー
アミドとＲがＨであり、並びにＢが共に１．１−シクロ
ブタンジカルボキシレートを形成する式（１）の白金（
Ｉｆ）化合物であるカルボプラチンつまりジアミン−１
゜■−シクロブタンジカルボキシレート白金（ＩＩ）の
投与より著しい効果が得られる。
シ−Ｎ、Ｎ−ジメチル−α、α′−ジフェニルー１−ピ
ペリジンブチルアミド）は公知の下痢止め剤であり、そ
の製造および特徴はフランス特許第２．１００．７１１
号（米国特許第３．７１４．１５９号に相当する）に最
初に記載された。我々は本発明により、ロパーアミドが
経口投与後体循環への白金化合物の吸収を明らかに高め
、実験動物における腫瘍サイズの低下により測定したと
ころ抗腫瘍活性が著しく高まることを発見した。さらに
、ロパーアミドの有益な効果は抗腫瘍活性を示す公知の
化合物より無作為に選んだあらゆる白金化合物と共に混
合投与することにより示されないが、ある種の白金化合
物あるいは白金化合物のみの種類による有効な効果を有
すると考えられる。例えば、ロパーアミドおよびシスプ
ラチンの投与からは有益な効果は得られないが、ロパー
アミドとＲがＨであり、並びにＢが共に１．１−シクロ
ブタンジカルボキシレートを形成する式（１）の白金（
Ｉｆ）化合物であるカルボプラチンつまりジアミン−１
゜■−シクロブタンジカルボキシレート白金（ＩＩ）の
投与より著しい効果が得られる。
ロパーアミドと組み合せて有益な効果を示す他の白金配
位化合物は、ハロゲン放出基配位子との混合アミン化合
物、例えばシス−ジクロロ（アミン）（イソ−ブチルア
ミン）白金（ｎ）および白金（ＩＶ）化合物、例えばシ
ス−ジアミン−ジクロロ−トランス−ジヒドロキシ白金
（■）、シス−（アミン）−（シクロペンチルアミン）
−テトラクロロ白金（ＩＶ）およびシス−ジクロロ−（
アミン）（１−ブチルアミン）−トランス−ジヒドロキ
シ白金（ＩＶ）を含む。
位化合物は、ハロゲン放出基配位子との混合アミン化合
物、例えばシス−ジクロロ（アミン）（イソ−ブチルア
ミン）白金（ｎ）および白金（ＩＶ）化合物、例えばシ
ス−ジアミン−ジクロロ−トランス−ジヒドロキシ白金
（■）、シス−（アミン）−（シクロペンチルアミン）
−テトラクロロ白金（ＩＶ）およびシス−ジクロロ−（
アミン）（１−ブチルアミン）−トランス−ジヒドロキ
シ白金（ＩＶ）を含む。
我々は、表１に示したような、示した白金化合物とロパ
ーアミドの混合投与の結果を得た。１０ｍｇ／ｋｇの投
与レベルのロパーアミドを１０ｕＩｌｌＯ１ｅ／ｋｇの
投与レベルの白金化合物の投与と同時にマウスに投与し
た。結果は、投与後４８時間での尿中に排泄された総白
金金属の平均パーセント（テストした動物数は３〜４匹
であった）士標準偏差で表わす。ここで尿濃度が高いこ
とは、血中への吸収レベルが高いことを示す。
ーアミドの混合投与の結果を得た。１０ｍｇ／ｋｇの投
与レベルのロパーアミドを１０ｕＩｌｌＯ１ｅ／ｋｇの
投与レベルの白金化合物の投与と同時にマウスに投与し
た。結果は、投与後４８時間での尿中に排泄された総白
金金属の平均パーセント（テストした動物数は３〜４匹
であった）士標準偏差で表わす。ここで尿濃度が高いこ
とは、血中への吸収レベルが高いことを示す。
表１より、シスプラチンを除くテストしたすべての化合
物がロパーアミドと組み合せて、与えられた投与量の約
２０〜２５％まで吸収が増加する有益な効果を与えるこ
とがわかる。
物がロパーアミドと組み合せて、与えられた投与量の約
２０〜２５％まで吸収が増加する有益な効果を与えるこ
とがわかる。
またロパーアミドとの混合投与後、化合物カルボプラチ
ン（シス−ジアミン−シクロブタンジカルボキシレート
白金（■））の生物有効性のテストも行った。生物有効
性は、静脈（ｉ、ｖ、）投与とくらべた経口（ｐ、ｏ、
）投与後の吸収の割合であり、下式 ｐ、ｏ、後の尿中の％投与量 ｉ、ｖ、後の尿中の％投与量 で表わされる。
ン（シス−ジアミン−シクロブタンジカルボキシレート
白金（■））の生物有効性のテストも行った。生物有効
性は、静脈（ｉ、ｖ、）投与とくらべた経口（ｐ、ｏ、
）投与後の吸収の割合であり、下式 ｐ、ｏ、後の尿中の％投与量 ｉ、ｖ、後の尿中の％投与量 で表わされる。
結果を表２に示すが、これより化合物のみの投与とくら
ベロパーアミドは経口投与後１００％以上カルボプラチ
ンの生物有効性を高めることがわかる。
ベロパーアミドは経口投与後１００％以上カルボプラチ
ンの生物有効性を高めることがわかる。
さらに、ＡＤＪ／ＰＣ６腫瘍を有するマウスに投与パ後
１０日の腫瘍サイズの低下を測定することにより抗腫瘍
有効性を測定するテストを行った。化合物カルボプラチ
ンの投与レベルは８■／ｋｇであり、化合物シスプラチ
ンの投与レベルは３■／ ｋｇであり、各々ロパーアミ
ドを有するものと有しないものがある。結果を表３に示
すが、これよりすでに表１に示したようなロパーアミド
の選択的効果が強化されることがわかる。結果はテスト
あたり５匹の動物の平均体積上標準誤差として示す。
１０日の腫瘍サイズの低下を測定することにより抗腫瘍
有効性を測定するテストを行った。化合物カルボプラチ
ンの投与レベルは８■／ｋｇであり、化合物シスプラチ
ンの投与レベルは３■／ ｋｇであり、各々ロパーアミ
ドを有するものと有しないものがある。結果を表３に示
すが、これよりすでに表１に示したようなロパーアミド
の選択的効果が強化されることがわかる。結果はテスト
あたり５匹の動物の平均体積上標準誤差として示す。
表」−０１【Ｌ
盗Ｘ
１表−」−
薬剤
カルボプラチン
カルボプラチン
十ロバーアミド
尿中の％投与量
０−４８１１Ｒ
ｐ、ｏ、ｔ、ν。
１１±２ ６６±１３
２５±１０７２±１２
生物有効性
１６％
３４％
シスプラチン
シスブラチン十ロバーアミド
カルボプラチン
８８．１±３．５
８１．６±２．６
２５．９±７．１
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １、癌の治療における同時、分離あるいは連続使用用の
混合製剤としての、下式 ▲数式、化学式、表等があります▼（ I ） （上式中、Ｒは水素、メチル、エチルまたは３〜９個の
炭素原子を有する直鎖、分枝鎖、あるいは環式アルキル
基であり、Ａは塩素原子またはヒドロキシル基でありお
よび白金原子がＰｔ（IV）状態にある場合のみ存在し、
各Ｂは塩素原子またはマロネートあるいは置換マロネー
トを形成し、Ｒが水素である場合Ｂは塩素ではない） で表わされる白金配位化合物、およびロパーアミドを含
んでなる化学療法生成物。 ２、白金化合物およびロパーアミドが各々、経口単位投
与形状である、請求項１記載の生成物。 ３、白金化合物が１，１−シクロブタンジカルボキシレ
ートを形成するＢ置換基を有する、請求項１または２記
載の生成物。 ４、白金化合物がカルボプラチンである、請求項３記載
の生成物。 ５、薬剤的に許容される担体あるいは希釈剤と共に式
I で表わされる白金化合物およびロパーアミドを含んで
なる薬剤組成物。 ６、経口単位投与形状の、請求項５記載の組成物。 ７、白金化合物が１，１−シクロブタリンカルボキシレ
ートを形成するＢ置換基を有する、請求５または６記載
の組成物。 ８、白金化合物がカルボプラチンである、請求項７記載
の組成物。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| GB8806224 | 1988-03-16 | ||
| GB888806224A GB8806224D0 (en) | 1988-03-16 | 1988-03-16 | Platinum chemotherapeutic product |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH0296523A true JPH0296523A (ja) | 1990-04-09 |
Family
ID=10633521
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP1059842A Pending JPH0296523A (ja) | 1988-03-16 | 1989-03-14 | 白金化学療法生成物 |
Country Status (13)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US4892735A (ja) |
| EP (1) | EP0339772A1 (ja) |
| JP (1) | JPH0296523A (ja) |
| KR (1) | KR890014107A (ja) |
| AU (1) | AU613720B2 (ja) |
| DK (1) | DK105889A (ja) |
| FI (1) | FI890951A7 (ja) |
| GB (1) | GB8806224D0 (ja) |
| IL (1) | IL89502A0 (ja) |
| NO (1) | NO891122L (ja) |
| NZ (1) | NZ228267A (ja) |
| PT (1) | PT90027A (ja) |
| ZA (1) | ZA891524B (ja) |
Cited By (2)
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| FR2698871B1 (fr) | 1992-12-09 | 1995-02-24 | Rhone Poulenc Rorer Sa | Nouveau taxoïdes, leur préparation et les compositions pharmaceutiques qui les contiennent. |
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- 1989-02-28 ZA ZA891524A patent/ZA891524B/xx unknown
- 1989-02-28 FI FI890951A patent/FI890951A7/fi not_active IP Right Cessation
- 1989-03-03 EP EP89302158A patent/EP0339772A1/en not_active Ceased
- 1989-03-06 DK DK105889A patent/DK105889A/da unknown
- 1989-03-06 IL IL89502A patent/IL89502A0/xx unknown
- 1989-03-08 AU AU31127/89A patent/AU613720B2/en not_active Expired - Fee Related
- 1989-03-08 NZ NZ228267A patent/NZ228267A/en unknown
- 1989-03-14 KR KR1019890003136A patent/KR890014107A/ko not_active Withdrawn
- 1989-03-14 JP JP1059842A patent/JPH0296523A/ja active Pending
- 1989-03-15 NO NO89891122A patent/NO891122L/no unknown
- 1989-03-16 PT PT90027A patent/PT90027A/pt not_active Application Discontinuation
- 1989-03-16 US US07/324,054 patent/US4892735A/en not_active Expired - Fee Related
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