JPH03143446A - バイアル用ゴム栓 - Google Patents
バイアル用ゴム栓Info
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- JPH03143446A JPH03143446A JP1283977A JP28397789A JPH03143446A JP H03143446 A JPH03143446 A JP H03143446A JP 1283977 A JP1283977 A JP 1283977A JP 28397789 A JP28397789 A JP 28397789A JP H03143446 A JPH03143446 A JP H03143446A
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
（産業上の利用分野］
本発明はバイアル用ゴム栓に関し、特に医薬品容器のた
めの合成樹脂シートでうξネートされたバイアル用ゴム
栓に関する。
めの合成樹脂シートでうξネートされたバイアル用ゴム
栓に関する。
〔従来の技術］
従来、バイアル用ゴム栓としてゴム中の加硫促進剤、不
純物等が薬液中に滲出するのを防止するために、薬液に
接触するゴム栓面を耐薬品性を有する合成樹脂シートで
ラミネートされたバイアル用ゴム栓が知られており、例
えば第５図にみられるような環状の足部２を有するゴム
栓本体１の容器のゴム栓挿入口内面４および薬剤との接
触面５が合成樹脂シート３でラミネートされてなるバイ
アル用ゴム栓や、また第６図にみられるようなゴム栓足
部２の表面が合成樹脂シート３でラミネートされ、バイ
アル容器口上端接触面８でゴム栓足部２から延びた合成
樹脂シート３がゴム面と明瞭に区画された構造のバイア
ル用ゴム栓が特公昭５４−９１１９号公報等で知られて
いる。
純物等が薬液中に滲出するのを防止するために、薬液に
接触するゴム栓面を耐薬品性を有する合成樹脂シートで
ラミネートされたバイアル用ゴム栓が知られており、例
えば第５図にみられるような環状の足部２を有するゴム
栓本体１の容器のゴム栓挿入口内面４および薬剤との接
触面５が合成樹脂シート３でラミネートされてなるバイ
アル用ゴム栓や、また第６図にみられるようなゴム栓足
部２の表面が合成樹脂シート３でラミネートされ、バイ
アル容器口上端接触面８でゴム栓足部２から延びた合成
樹脂シート３がゴム面と明瞭に区画された構造のバイア
ル用ゴム栓が特公昭５４−９１１９号公報等で知られて
いる。
しかしながら、かかるバイアル用ゴム栓はバイアル容器
口との接触面に合成樹脂シートの先端が存在してゴムと
合わせ目を形成しているために、合成樹脂シートがその
先端から剥離することがあり、その結果ゴム中の加硫促
進剤や不純物が薬剤中に滲出する危険があった。
口との接触面に合成樹脂シートの先端が存在してゴムと
合わせ目を形成しているために、合成樹脂シートがその
先端から剥離することがあり、その結果ゴム中の加硫促
進剤や不純物が薬剤中に滲出する危険があった。
〔課題を解決するための手段）
本発明者等はこれらの課題を解決するために、種々検討
した結果本発明に到達した。
した結果本発明に到達した。
すなわち、本発明はゴム栓足部からゴム栓天面部にかけ
て連続して延びた合成樹脂シートがゴム栓本体にラミネ
ートされており、かつ該ゴム栓天面部の合成樹脂シート
の他面がゴムでラミネートされて、容器口上端接触面の
全部または一部がゴムからなるバイアル用ゴム栓である
。
て連続して延びた合成樹脂シートがゴム栓本体にラミネ
ートされており、かつ該ゴム栓天面部の合成樹脂シート
の他面がゴムでラミネートされて、容器口上端接触面の
全部または一部がゴムからなるバイアル用ゴム栓である
。
また本発明は前記バイアル用ゴム栓において、バイアル
容器のゴム栓挿入口接触面の一部がバイアル容器口上端
接触面から連続して延びたゴムからなるバイアル用ゴム
栓である。
容器のゴム栓挿入口接触面の一部がバイアル容器口上端
接触面から連続して延びたゴムからなるバイアル用ゴム
栓である。
更に本発明は前記バイアル用ゴム栓において、合成樹脂
シートが平均分子量１３０万〜８００万のポリエチレン
のシートであり、ポリエチレンの分子鎖の一部が熱分解
で分岐し、ゴムと部分架橋してなるポリエチレンラミネ
ートゴム栓からなるバイアル用ゴム栓である。
シートが平均分子量１３０万〜８００万のポリエチレン
のシートであり、ポリエチレンの分子鎖の一部が熱分解
で分岐し、ゴムと部分架橋してなるポリエチレンラミネ
ートゴム栓からなるバイアル用ゴム栓である。
（作用）
本発明のバイアル用ゴム栓は合成樹脂シートがゴム栓足
部からゴム栓天面部にかけて連続して延びてゴム栓本体
とラミネートし、かつ該容器口天面部の合成樹脂シート
の他面はゴムでうごネートされた構成であるので、合成
樹脂シートの先端部分はバイアル容器と直接接触するこ
ともないし、ゴムと合わせ目を形成することもない。
部からゴム栓天面部にかけて連続して延びてゴム栓本体
とラミネートし、かつ該容器口天面部の合成樹脂シート
の他面はゴムでうごネートされた構成であるので、合成
樹脂シートの先端部分はバイアル容器と直接接触するこ
ともないし、ゴムと合わせ目を形成することもない。
［実施例］
以下実施例で本発明の詳細な説明する。
第１図は本発明の一実施例を示すゴム栓をバイアル容器
に嵌入した際の説明図であり、第２図および第３図は本
発明の夫々の一実施例を示すゴム栓の断面図であり、第
４図は本発明の一実施例を説明する工程図であり、第５
図および第６図は従来のゴム栓の断面図である。
に嵌入した際の説明図であり、第２図および第３図は本
発明の夫々の一実施例を示すゴム栓の断面図であり、第
４図は本発明の一実施例を説明する工程図であり、第５
図および第６図は従来のゴム栓の断面図である。
図中１はゴム栓本体、２はゴム栓の足部、３は合成樹脂
シート、４は容器のゴム栓挿入口内面、５はゴム栓の薬
剤との接触面、６はゴム栓天面部、７はバイアル容器、
８は容器口上端接触面、９はゴムシート、１０は第１次
成形用上部金型、１１は第１次成形用下部金型、１２は
第２次成形用上部金型、１３は第２次成形用下部金型を
示す。
シート、４は容器のゴム栓挿入口内面、５はゴム栓の薬
剤との接触面、６はゴム栓天面部、７はバイアル容器、
８は容器口上端接触面、９はゴムシート、１０は第１次
成形用上部金型、１１は第１次成形用下部金型、１２は
第２次成形用上部金型、１３は第２次成形用下部金型を
示す。
第１図は環状の足部２を有するゴム栓本体１が容器のゴ
ム栓挿入口内面４および薬剤との接触面５で合成樹脂シ
ート３とラミネートされてなり、かつ該シート３はゴム
栓天面部６まで連続して延びており、該シート３の他面
はゴムシート８とラミネートして容器口上端接触面８が
ゴムシート９で全面にわたって接触するように形成され
たバイアル用ゴム栓である。
ム栓挿入口内面４および薬剤との接触面５で合成樹脂シ
ート３とラミネートされてなり、かつ該シート３はゴム
栓天面部６まで連続して延びており、該シート３の他面
はゴムシート８とラミネートして容器口上端接触面８が
ゴムシート９で全面にわたって接触するように形成され
たバイアル用ゴム栓である。
ゴム栓本体ｌおよびゴムシート９の材料としてはブチル
ゴム、イソプレンゴム、ブタジェンゴム、ハロゲン化ブ
チルゴム、シリコーンゴム、エチレンプロピレンゴム等
の合成ゴムまたは天然ゴムが挙げられ、ゴム栓本体１と
ゴムシート９の材料は異なっていてもよい。
ゴム、イソプレンゴム、ブタジェンゴム、ハロゲン化ブ
チルゴム、シリコーンゴム、エチレンプロピレンゴム等
の合成ゴムまたは天然ゴムが挙げられ、ゴム栓本体１と
ゴムシート９の材料は異なっていてもよい。
本発明でいうゴム栓本体ｌとはゴム栓天面部６およびゴ
ム栓足部２を合わせたものである。
ム栓足部２を合わせたものである。
また薬剤とは薬液、錠剤、粉末などの薬品のことである
。
。
本発明で使用する合成樹脂シートは、医薬又は医療用薬
品に耐える性質を有しており、その素材としてはフッ素
樹脂・ナイロン、ポリエチレン、ポリプロピレン等が挙
げられ、包装する薬品により適宜選択される。これらの
シートは、ゴムと加硫接着性を有することが必要であり
、必要に応して、ゴムとの接着性を改善するために１表
面を科学処理、コロナ放電処理、スパッターエツチング
処理などの処理を行ってもよい。
品に耐える性質を有しており、その素材としてはフッ素
樹脂・ナイロン、ポリエチレン、ポリプロピレン等が挙
げられ、包装する薬品により適宜選択される。これらの
シートは、ゴムと加硫接着性を有することが必要であり
、必要に応して、ゴムとの接着性を改善するために１表
面を科学処理、コロナ放電処理、スパッターエツチング
処理などの処理を行ってもよい。
本発明で使用する合成樹脂シートの材料として、平均分
子量１３０万〜８００万のポリエチレンを使用すると、
ポリエチレンの分子鎖の一部が加熱によって熱分解で分
岐してゴムと部分架橋し、ポリエチレンとゴムが強固に
接着するので好ましい。またこのポリエチレンシートは
自己潤滑性に冨んでいるので、ゴム栓をバイアル容器の
容器口に円滑に嵌入することができ、バイアル容器への
ゴム栓の打栓によっても、ポリエチレンが摩滅してその
端片がバイアル容器中の薬剤に混入することはない。
子量１３０万〜８００万のポリエチレンを使用すると、
ポリエチレンの分子鎖の一部が加熱によって熱分解で分
岐してゴムと部分架橋し、ポリエチレンとゴムが強固に
接着するので好ましい。またこのポリエチレンシートは
自己潤滑性に冨んでいるので、ゴム栓をバイアル容器の
容器口に円滑に嵌入することができ、バイアル容器への
ゴム栓の打栓によっても、ポリエチレンが摩滅してその
端片がバイアル容器中の薬剤に混入することはない。
このゴム栓本体Ｉとラミネートするポリエチレンシート
３の材料は、平均分子量は１３０万〜８００万、好まし
くは２００万〜６００万である（４５７Ｍ−０２８５７
の粘度法で測定）。平均分子量が１３０万未満であると
、シートの耐熱性が悪く、加硫温度が高いと、成型時に
シートが流動し、良好なラミネトゴム栓に成型すること
が難しくなる他に、ポリエチレンシートとゴムとの接着
性が悪くなる傾向がある。また平均分子量が８００万を
超えるとシトへの加工性が悪くなる傾向がある。
３の材料は、平均分子量は１３０万〜８００万、好まし
くは２００万〜６００万である（４５７Ｍ−０２８５７
の粘度法で測定）。平均分子量が１３０万未満であると
、シートの耐熱性が悪く、加硫温度が高いと、成型時に
シートが流動し、良好なラミネトゴム栓に成型すること
が難しくなる他に、ポリエチレンシートとゴムとの接着
性が悪くなる傾向がある。また平均分子量が８００万を
超えるとシトへの加工性が悪くなる傾向がある。
更にこのポリエチレンの密度は０．９３０〜ｉ、ｏｏ。
ｇ／ｃ４．融点は１３４〜１３７°Ｃである。
ポリエチレンシートは、例えば円柱形のポリエチレン威
形体の円周面を回転させながら、カッタで薄くシート状
に削りながら厚さ２０〜２００μ、好ましくは３０〜１
００μのシートを形成して製造する。このようにして成
形したシートはポリエチレンを溶融成形して得たシート
と比較して内部歪みが少なくて好ましい。
形体の円周面を回転させながら、カッタで薄くシート状
に削りながら厚さ２０〜２００μ、好ましくは３０〜１
００μのシートを形成して製造する。このようにして成
形したシートはポリエチレンを溶融成形して得たシート
と比較して内部歪みが少なくて好ましい。
第１図のバイアル用ゴム栓の製造の一例を第４図で説明
する。
する。
第４図（ａ）に示すように、最終製品脚部形状よりやや
深い形状を持つ第１次成形用下部金型１１と、最終製品
天面部よりやや浅い深さを持つ第１次成形用上部金型１
０との間に、合成樹脂シー）１４と未加硫ゴムシート１
５を重ね合わせたものを置き、加圧加熱し加硫を行う。
深い形状を持つ第１次成形用下部金型１１と、最終製品
天面部よりやや浅い深さを持つ第１次成形用上部金型１
０との間に、合成樹脂シー）１４と未加硫ゴムシート１
５を重ね合わせたものを置き、加圧加熱し加硫を行う。
この操作により、第１図（ｂｌに示すようにパリ部の付
いたラミネートが施された第１次成形品が得られる。こ
の工程での加圧加熱条件は使用される樹脂シート、ゴム
の種類、配合剤、厚さ、金型サイズなどにより変わるが
、１３０〜１８０°Ｃ１５０〜３００ｋｇ／ｃＩＩＩで
５〜１５分が適当である。但し加硫条件は、第２次成形
時に再度加熱され加硫が進むので、第１次成形品の硬度
が最終製品の硬度より低くなるように設定する。
いたラミネートが施された第１次成形品が得られる。こ
の工程での加圧加熱条件は使用される樹脂シート、ゴム
の種類、配合剤、厚さ、金型サイズなどにより変わるが
、１３０〜１８０°Ｃ１５０〜３００ｋｇ／ｃＩＩＩで
５〜１５分が適当である。但し加硫条件は、第２次成形
時に再度加熱され加硫が進むので、第１次成形品の硬度
が最終製品の硬度より低くなるように設定する。
また、第１成形時には、未加硫ゴムのみを使い若干の加
硫を行った後、金型を開き、樹脂シートを挾み、再度加
圧加熱して加硫を続行し第１次成形品を製造する方法を
用いてもよい。
硫を行った後、金型を開き、樹脂シートを挾み、再度加
圧加熱して加硫を続行し第１次成形品を製造する方法を
用いてもよい。
次に第１図（ｃ）に示すように、第１次成形品の足部に
、別に作成したゴム栓足部付は根と同一直径の孔を有す
る半加硫ゴムシー目６を被せる。これを最終製品形状に
適合した金型１２及びＩ３の間で加圧加熱し、引き続き
加硫を行うことによって第２次成形品を得る。この際使
用する半加硫ゴムシートは、第１次成形品と同−配合又
は、それより若干加硫速度を早めた配合のゴムで、１３
０〜１８０°Ｃで０．５〜５分加硫した厚さ０．５〜２
ｍのシートである。
、別に作成したゴム栓足部付は根と同一直径の孔を有す
る半加硫ゴムシー目６を被せる。これを最終製品形状に
適合した金型１２及びＩ３の間で加圧加熱し、引き続き
加硫を行うことによって第２次成形品を得る。この際使
用する半加硫ゴムシートは、第１次成形品と同−配合又
は、それより若干加硫速度を早めた配合のゴムで、１３
０〜１８０°Ｃで０．５〜５分加硫した厚さ０．５〜２
ｍのシートである。
最後に第２次成形品を金型より取り出し、打ち抜き操作
により周辺部のパリを除去して第１図に示すようなバイ
アル用ゴム栓を得る。
により周辺部のパリを除去して第１図に示すようなバイ
アル用ゴム栓を得る。
第２図および第３図のバイアル用ゴム栓は本発明の他の
実施例で、第４図で使用した金型の形状を適宜変更する
ことによって製造することができる。
実施例で、第４図で使用した金型の形状を適宜変更する
ことによって製造することができる。
第２図はゴム栓足部２の表面が合成樹脂シート３でラミ
ネートされ、該シート３はゴム栓足部２から連続して延
びてゴム栓天面部６で一回直角に折れ曲がりゴム栓本体
１とラミネートしており、かつ該合成樹脂シート３の他
面はバイアル容器口上端接触面８の一部がゴムシート９
でラミネートされ、該接触面８で合成樹脂シート３とゴ
ムシート９とが明瞭に区画された構造のバイアル用ゴム
栓であり、薬品への影響がなく、気密性に優れたゴム栓
である。
ネートされ、該シート３はゴム栓足部２から連続して延
びてゴム栓天面部６で一回直角に折れ曲がりゴム栓本体
１とラミネートしており、かつ該合成樹脂シート３の他
面はバイアル容器口上端接触面８の一部がゴムシート９
でラミネートされ、該接触面８で合成樹脂シート３とゴ
ムシート９とが明瞭に区画された構造のバイアル用ゴム
栓であり、薬品への影響がなく、気密性に優れたゴム栓
である。
第３図はゴム栓足部２の薬剤接触面５が合成樹脂シート
３でうξネートされ、そこから連続して延びたシート３
が、ゴム栓挿入口内面４で折れ曲がってゴム栓天面部６
まで延びてゴム栓本体１とうξネートしており、該シー
ト３の他面はゴムシト９が容器口上端接触面８からゴム
栓挿入口４の上部分まで延びてラミネートされ、合成樹
脂シト３がゴム栓挿入口内面４でゴム面と区画された構
造をしたバイアル用ゴム栓であり、凍結乾燥した薬剤を
バイアル容器に充填する際に使用され、ゴム栓を半打栓
し、真空後回打栓して封緘されるもので、バイアル容器
とシール性のよいゴム栓である。
３でうξネートされ、そこから連続して延びたシート３
が、ゴム栓挿入口内面４で折れ曲がってゴム栓天面部６
まで延びてゴム栓本体１とうξネートしており、該シー
ト３の他面はゴムシト９が容器口上端接触面８からゴム
栓挿入口４の上部分まで延びてラミネートされ、合成樹
脂シト３がゴム栓挿入口内面４でゴム面と区画された構
造をしたバイアル用ゴム栓であり、凍結乾燥した薬剤を
バイアル容器に充填する際に使用され、ゴム栓を半打栓
し、真空後回打栓して封緘されるもので、バイアル容器
とシール性のよいゴム栓である。
第１図〜第３図において、合成樹脂シート３の先端はゴ
ム栓天面部の側面にまで延びて形成されているが、該側
面はゴムで覆われて、合成樹脂シート３の先端が外部か
ら見えなくなっていてもよい。
ム栓天面部の側面にまで延びて形成されているが、該側
面はゴムで覆われて、合成樹脂シート３の先端が外部か
ら見えなくなっていてもよい。
実施例１
平均分子量４５０万のポリエチレン（三片石油化学社製
、ハイゼックス・ミリオン３４ＯＮ）からなる円柱状の
成形体をカッターで削って厚さ５０μのシートを得た。
、ハイゼックス・ミリオン３４ＯＮ）からなる円柱状の
成形体をカッターで削って厚さ５０μのシートを得た。
一方、ブチルゴム（日本合成ゴム社製のブチル３６５）
１００重量部、焼成クレー６０ｆｉ量部、活性亜鉛
華３重量部、ジベンタメチレンチュウラムテトラサルフ
ァイド２Ｎ量部および酸化マグ不ンウム５重量部とをニ
ーダ−および２本のロールを使用して混練して、厚さ２
６５ｍの未加硫ゴムシートを得た。このゴムシートと前
記ポリエチレンシートとを重ね、第４図（ａ）に示す深
さ４．５ｍｍの足部の腔部を有する下部金型と上部金型
との間に装填し、上部金型で押圧し、温度１６０″Ｃ１
圧力２００ｋｇ／ｃｉ、時間８分間の条件で加熱してゴ
ムを加硫化した後、ポリエチレンシートとゴム栓本体と
をその接触面で部分的に架橋させて強固に接着させた。
１００重量部、焼成クレー６０ｆｉ量部、活性亜鉛
華３重量部、ジベンタメチレンチュウラムテトラサルフ
ァイド２Ｎ量部および酸化マグ不ンウム５重量部とをニ
ーダ−および２本のロールを使用して混練して、厚さ２
６５ｍの未加硫ゴムシートを得た。このゴムシートと前
記ポリエチレンシートとを重ね、第４図（ａ）に示す深
さ４．５ｍｍの足部の腔部を有する下部金型と上部金型
との間に装填し、上部金型で押圧し、温度１６０″Ｃ１
圧力２００ｋｇ／ｃｉ、時間８分間の条件で加熱してゴ
ムを加硫化した後、ポリエチレンシートとゴム栓本体と
をその接触面で部分的に架橋させて強固に接着させた。
その結果、足部の長さ４．５胴、バイアル容器口に嵌入
する箇所の外径１２．７（１）、上蓋部の外径１９．０
ｎｖｎのゴム栓足部および容器口天面部の接触面がポリ
エチレンシートでラミネートされた１次成形品を得た。
する箇所の外径１２．７（１）、上蓋部の外径１９．０
ｎｖｎのゴム栓足部および容器口天面部の接触面がポリ
エチレンシートでラミネートされた１次成形品を得た。
次いで、この１次成形品のゴム栓足部に直径１３．３ｎ
＋ｍの孔を有し、外径が１９．０間で厚さ１．０ ｍｔ
＋の半加硫ゴムシートを被せ、容器口天面部の接触面の
ポリエチレンシート面をゴムでラミネートしたバイアル
用ゴム栓を得た。この際１回の加硫成型で１４４個のラ
ミネートゴム栓を製造し、これを１０回繰り返し１４４
０個のう多ネートゴム栓を用いて試験した。
＋ｍの孔を有し、外径が１９．０間で厚さ１．０ ｍｔ
＋の半加硫ゴムシートを被せ、容器口天面部の接触面の
ポリエチレンシート面をゴムでラミネートしたバイアル
用ゴム栓を得た。この際１回の加硫成型で１４４個のラ
ミネートゴム栓を製造し、これを１０回繰り返し１４４
０個のう多ネートゴム栓を用いて試験した。
得られたゴム栓について、ゴムとポリエチレンシートと
の接着性を目視により判定し、製品不良率を試験した。
の接着性を目視により判定し、製品不良率を試験した。
また、このゴム栓を容器口の内径１２．３ｍのバイアル
容器に押し込み速度５０舗／分で打栓して、バイアル容
器を封緘した。この時の抵抗値をインストロン型引張圧
縮試験機を使用して試験した。
容器に押し込み速度５０舗／分で打栓して、バイアル容
器を封緘した。この時の抵抗値をインストロン型引張圧
縮試験機を使用して試験した。
更に、ゴムとポリエチレンシートの剥離接着力をゴム栓
の積層シート部分より幅１０Ｍの試験片を切出し、ＪＩ
Ｓ−に６３０１ Ｋ ｒ加硫ゴム物理試験法の７剥離試
験」に従って測定した。これらの結果を第１表に示す。
の積層シート部分より幅１０Ｍの試験片を切出し、ＪＩ
Ｓ−に６３０１ Ｋ ｒ加硫ゴム物理試験法の７剥離試
験」に従って測定した。これらの結果を第１表に示す。
実施例２
実施例１で使用したポリエチレンシートの代わりに、表
面コロナ放電路処理した厚さ５０μのポリ四弗化エチレ
ンシートを使用して実施例１と同様に、バイアル用ゴム
栓を製造した。その目視による接着性、打栓抵抗および
ｉｌｌ Ｍ接着力を第１表に示す。
面コロナ放電路処理した厚さ５０μのポリ四弗化エチレ
ンシートを使用して実施例１と同様に、バイアル用ゴム
栓を製造した。その目視による接着性、打栓抵抗および
ｉｌｌ Ｍ接着力を第１表に示す。
比較例１
実施例１で使用した厚さ５０μのポリエチレンシートを
深さ４．５閣の足部の腔部を有する下部金型に成型し、
第５図のようなポリエチレンシートからなる成形体を下
部金型に装填した。次いで実施例】で使用した未加硫ゴ
ムシートを下部金型の腔部に充填し、上部金型で押圧し
、温度１６０’Ｃ１圧力２００ｋｇ／ｃｉ、時間８分間
の条件で加熱してゴムを加硫化するとともに、ポリエチ
レンシートをゴムと部分的に架橋させて強固に接着させ
た。その結果、足部の長さ４ 、５ ｍｍ、バイアル容
器口に嵌入する箇所の外径１２．７ｍ、上蓋部の外径１
９．０ｔｕｍの第１図のような構造をしたゴム栓を製造
した。この際１回の加硫成型で１４４個のラミネートゴ
ム栓を製造し、これを１０回繰り返し１４４０個のラミ
ネートゴム栓を用いて試験した。
深さ４．５閣の足部の腔部を有する下部金型に成型し、
第５図のようなポリエチレンシートからなる成形体を下
部金型に装填した。次いで実施例】で使用した未加硫ゴ
ムシートを下部金型の腔部に充填し、上部金型で押圧し
、温度１６０’Ｃ１圧力２００ｋｇ／ｃｉ、時間８分間
の条件で加熱してゴムを加硫化するとともに、ポリエチ
レンシートをゴムと部分的に架橋させて強固に接着させ
た。その結果、足部の長さ４ 、５ ｍｍ、バイアル容
器口に嵌入する箇所の外径１２．７ｍ、上蓋部の外径１
９．０ｔｕｍの第１図のような構造をしたゴム栓を製造
した。この際１回の加硫成型で１４４個のラミネートゴ
ム栓を製造し、これを１０回繰り返し１４４０個のラミ
ネートゴム栓を用いて試験した。
得られたゴム栓について、目視による接着性、打栓抵抗
および剥離接着力を試験した。その結果を第１表に示す
。
および剥離接着力を試験した。その結果を第１表に示す
。
比較例２
比較例１で使用したポリエチレンシートの代わりに、表
面コロナ放電処理した厚さ５０μのポリ四弗化エチレン
シートを使用して比較例１と同様にバイアル用ゴム栓を
製造した。得られたゴム栓の目視による接着性、打栓抵
抗および剥離接着力を試験した。その結果を第１表に示
す。
面コロナ放電処理した厚さ５０μのポリ四弗化エチレン
シートを使用して比較例１と同様にバイアル用ゴム栓を
製造した。得られたゴム栓の目視による接着性、打栓抵
抗および剥離接着力を試験した。その結果を第１表に示
す。
第１表から明らかなように、本発明のバイアル用ゴム栓
である実施例１および２のゴム栓は、ゴム栓本体と合成
樹脂シートとの接着状況が比較例のゴム栓と比較してよ
い。
である実施例１および２のゴム栓は、ゴム栓本体と合成
樹脂シートとの接着状況が比較例のゴム栓と比較してよ
い。
〔効果］
本発明のバイアル用ゴム栓は合成樹脂シートがゴム栓足
部からゴム栓天面部にかけて連続して延びてゴム栓本体
とラミスートし、かつ該容器口天面部の合成樹脂シート
の他面はゴムでラミネートされた構成であるので、合成
樹脂シートの先端部分はバイアル容器と直接接触するこ
ともないし、ゴムと合わせ目を形成することもないので
、合成樹脂シートはゴムとの合わせ目で剥離することも
なく接着性は良好であり、ゴム中の加硫促進剤、不純物
等が薬液中に滲出することはない。
部からゴム栓天面部にかけて連続して延びてゴム栓本体
とラミスートし、かつ該容器口天面部の合成樹脂シート
の他面はゴムでラミネートされた構成であるので、合成
樹脂シートの先端部分はバイアル容器と直接接触するこ
ともないし、ゴムと合わせ目を形成することもないので
、合成樹脂シートはゴムとの合わせ目で剥離することも
なく接着性は良好であり、ゴム中の加硫促進剤、不純物
等が薬液中に滲出することはない。
第１図は本発明の一実施例を示すゴム栓をバイアル容器
に嵌入した際の説明図であり、第２図および第３図は本
発明の夫々の一実施例を示すゴム栓の断面図であり、第
４図は本発明の一実施例を説明する工程図であり、第５
図および第６図は従来のゴム栓の断面図である。 図中１はゴム栓本体、２はゴム栓の足部、３は合成樹脂
シート、４は容器のゴム栓挿入口内面、５はゴム栓の薬
剤との接触面、６はゴム栓天面部、７はバイアル容器、
８は容器口上端接触面、９はゴムシート、１０は第１次
成形用下部金型、１１は第１次成形用下部金型、１２は
第１次成形用下部金型、１３は第２次成形用下部金型を
示す。
に嵌入した際の説明図であり、第２図および第３図は本
発明の夫々の一実施例を示すゴム栓の断面図であり、第
４図は本発明の一実施例を説明する工程図であり、第５
図および第６図は従来のゴム栓の断面図である。 図中１はゴム栓本体、２はゴム栓の足部、３は合成樹脂
シート、４は容器のゴム栓挿入口内面、５はゴム栓の薬
剤との接触面、６はゴム栓天面部、７はバイアル容器、
８は容器口上端接触面、９はゴムシート、１０は第１次
成形用下部金型、１１は第１次成形用下部金型、１２は
第１次成形用下部金型、１３は第２次成形用下部金型を
示す。
Claims (3)
- （１）ゴム栓足部からゴム栓天面部にかけて連続して延
びた合成樹脂シートがゴム栓本体にラミネートされてお
り、かつ該ゴム栓天面部の合成樹脂シートの他面がゴム
でラミネートされて、容器口上端接触面の全部または一
部がゴムからなるバイアル用ゴム栓。 - （２）バイアル容器のゴム栓挿入口接触面の一部がバイ
アル容器口上端部接触面から連続して延びたゴムからな
る請求項１記載のバイアル用ゴム栓。 - （３）合成樹脂シートが平均分子量１３０万〜８００万
のポリエチレンのシートであり、ポリエチレンの分子鎖
の一部が熱分解で分岐し、ゴムと部分架橋してなるポリ
エチレンラミネートゴム栓である請求項１または２記載
のバイアル用ゴム栓。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP1283977A JP2869107B2 (ja) | 1989-10-31 | 1989-10-31 | バイアル用ゴム栓 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP1283977A JP2869107B2 (ja) | 1989-10-31 | 1989-10-31 | バイアル用ゴム栓 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH03143446A true JPH03143446A (ja) | 1991-06-19 |
| JP2869107B2 JP2869107B2 (ja) | 1999-03-10 |
Family
ID=17672687
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP1283977A Expired - Fee Related JP2869107B2 (ja) | 1989-10-31 | 1989-10-31 | バイアル用ゴム栓 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP2869107B2 (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE102006047040B3 (de) * | 2006-10-02 | 2008-03-06 | Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co. Kg | Packmitteldichtheit |
-
1989
- 1989-10-31 JP JP1283977A patent/JP2869107B2/ja not_active Expired - Fee Related
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE102006047040B3 (de) * | 2006-10-02 | 2008-03-06 | Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co. Kg | Packmitteldichtheit |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JP2869107B2 (ja) | 1999-03-10 |
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| LAPS | Cancellation because of no payment of annual fees |