JPH0316569A - ゲル組成物とその使用方法 - Google Patents

ゲル組成物とその使用方法

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JPH0316569A
JPH0316569A JP2101517A JP10151790A JPH0316569A JP H0316569 A JPH0316569 A JP H0316569A JP 2101517 A JP2101517 A JP 2101517A JP 10151790 A JP10151790 A JP 10151790A JP H0316569 A JPH0316569 A JP H0316569A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〈産業上の利用分野〉 この発明は皮膚に塗布して使用するための保護ゲル組成
物に関する。さらに詳しくは、この発明は手術用の手袋
をはめた医者の手の皮膚に対するシールドとして特に有
用な撥水性を有する保護ゲル組成物に関する。
〈従来の技術〉 外科的手術における執刀医は患者の血液に接触する危険
率が非常に高い。患者か伝染病の患者である場合には、
血液が医者の皮膚に直に接触することは非常に危険であ
る。手術室内を無菌状態に保つために従来より用いられ
てきた手術用の手袋や体を覆うためのカバーは、執刀外
科医が肝炎や後天性免疫不全症候群(AIDS)等の伝
染性の疾病に罹患している患者の血l夜に直に接触しな
いようにするためのバリアーとしての役目を果たしてい
る。しかしながら、手術用の手袋はピンホールを有して
いることがある。このピンホールは手袋の製造段階で発
生していることもあるし、使用開始直後に発生すること
もある。これらピンホールのうち、製造段階で発生する
ものはその検出が極めて困難であり、一方、使用中に発
生するものにおいてはその発見は通常不可能であり、仮
に発見されたとしても、それは危険な血液が医者の皮膚
に接触した後のことであろう。手術にあたる医者の手に
擦り傷や切り傷がある場合には、これらの傷は伝染病の
病原体の恰好の進入路となるので、このような傷のある
方の手は通常の手術用の手袋をはめるだけでなく更に別
の保護手段を講じることが不可欠となる。
一般に、手術の過程において手術用の手袋に形成される
ピンホールは、手術に携わった医者が手術を終えて手袋
をはずしたときに、手に血液が付いていることを知って
初めてわかる。実際に、医者がこのようにして病原体を
含む血液に接触して感染する例は、誤って使用済の注射
針等に刺さって感染する例に比べてずっと多い。これは
、人の手には病原体の侵入路となり得る小さな切り傷、
擦り傷、皮疹等があることが多いからである。したがっ
て、このような環境においては、手術用の手袋をはめる
前に皮膚に対するシールドとしての保護コーティング剤
を手に塗って、血液や血液生成物(b10od pro
ducts)が手袋を通過してもこれらの血液や血液生
成物が手の皮膚に直に接触しないようにして、医者が病
気に感染しないようにすることが肝要である。保護コー
ティング剤はゲル状のものが最もよい。そして、この保
護コーティング剤には殺菌性を有すること、無毒である
こと、体温によってその物理的特性が変化しないこと、
親水性であること及び不水溶性であることといった条件
が要求される。さらに、この保護コーティング剤には従
来の手術用の手袋の素材であるラテックスゴムと反応し
ないこと、手袋をはめるときに滑材として作用すること
、手術が行われる数時間の間は所定のコーティング状態
を保ち得ること及び使用後は容易に除去できることとい
った条件も要求される。
〈発明が解決しようとする課題〉 上記の目的で皮膚に塗布して用いられる保護コーティン
グ剤としてのゲル組成物はこれまでにも数多く開発され
てきたが、従来のゲル組成物は手の表面の傷を一時的に
治療するためのもので、空気中に浮遊している病原菌や
細菌を通さない水溶性の組成物である。これら水溶性の
組成物は空気中の病原菌や細菌が皮膚表面に達しないよ
うにするための保護コーティング剤としては十分に機能
するが、手術に携わる医者の手が血液や血液生成物に絶
えず曝された場合に、その血液や血液生成物中の生化学
的な危険物質が医者の手の皮膚に達しないようにする十
分な保護効果を発揮するものではない。
〈目的〉 この発明の主な目的は皮膚や粘膜が伝染病の病原菌に曝
されないように皮膚や粘膜を保護するための保護ゲル組
成物を提供することである。
この発明の別の目的は手術用の手袋で覆われる外科医の
手に塗布され、手術中に手袋を通って浸入する危険な細
菌等に対するバリアーを形成する保護ゲル組成物を提供
することである。
この発明の別の目的は皮膚面に対するアレルギー性が低
く、皮膚に適用される手袋等の被覆材と反応しない殺菌
可能な保護ゲル組威物を提供することである。
この発明の別の目的は殺菌可能で、親水性及び不水溶性
を有し、さらに皮膚に塗布可能で、しかも皮膚にできた
湿疹、切り傷、擦り傷等の異常部分を充填被覆可能な保
護ゲル組成物を提供することである。
この発明の別の目的は皮膚表面に対して優れた密着性を
有し、手袋等の被覆材を皮膚面に適用するに際して有効
な滑材として機能し得る保護ゲル組成物を提供すること
である。
この発明の更に別の目的は皮膚に適用する上で安全で、
使用後の除去が容易で、かつ製造コストが低い保護ゲル
組成物を提供することである。
この発明の目的、利点及び特徴は以下に述べる実施例の
説明により明らかになるであろう。
く課題を解決するための手段〉 上記したこの発明の目的及び他の目的は皮膚表面(特に
、通常の手術用手袋をはめる前における外科医の手の表
面)に塗布して用いられる次のようなゲル組成物によっ
て達成される。このゲル組威物はラノリンと、液体シリ
コーンと、ポリエチレングリコールモノオレアートと、
球形微粒子状のポリテトラフルオロエチレン粉末と、酸
化亜鉛粉末とを含有する混合物であり、各成分は所定の
重量比で混合されている。なお、この組成物は組成物の
ウィルス等に対する抗性を強化するために抗微生物剤及
び抗ウィルス剤(ノンオキシノール=9が望ましい)を
含み得る。
〈作用〉 この組成物は殺菌処理された後使用に供される。
殺菌された組成物はよく洗った手に手袋ををはめる直前
に塗布される。この組成物は撥水性であるので、血液、
血液生成物等の体液が何らかの原因で手袋を通って浸透
しても、これらの体液が皮膚に直接接触することはない
。従って、これらの体液に感染性の危険なバクテリアや
ウィルスが含まれていても、外科医の皮膚がそれらのバ
クテリアやウィルスに曝されることはない。手術が終わ
ったら手袋を外し、アルコールまたは液体洗剤で手を洗
えば、塗布された組成物は容易に除去される。
く実施例〉 この発明は皮膚表面(特に、内科的あるいは外科的治療
中に患者の血液や血液生成物等の体液に接触する危険率
の高い医者の手の皮膚表面)の保護コーティング剤とし
て用いられる不水溶性のゲル組成物に関する。このよう
な皮膚表面は通常手術用の手袋等をはめることで保護さ
れるとともに殺菌された状態に保持されているので、保
護コーティング剤としてのゲル組成物は手袋等をはめる
直前に皮膚の表面に直に塗布される。この塗布されたゲ
ル組成物は二次バリアーとして作用し、体液が手袋を透
過した場合でも、その体液中の危険な感染性のウィルス
等が手の皮膚に到達することはなく、感染が防止される
。この皮膚に塗布されたゲル組成物には逆の作用もある
。つまり、治療にあたる医者の皮膚の毛穴等の中の細菌
が手袋に形成されたピンホールを通って空気中に放出さ
れることがなくなり、殺菌された雰囲気の汚染が防止さ
れる。
以下に例をあげて述べるが、この発明の保護ゲル組成物
はラノリン、液体シリコーン、ポリプロピレングリコー
ルモノオレアート及び球形微粒子状のポリテトラフルオ
ロエチレンより成る。これら各戒分の含有率(重量比)
の範囲は以下に詳述する通りである。また、以下の例に
も見られるように、この発明の組成物は所定の割合(重
量比)で酸化亜鉛粉末を含有する場合もある。さらに、
上記のような組成物に別の薬剤を添加して、特定の病原
体に対する抗性を向上させることも可能である。この発
明のゲル組我物に使用可能な薬剤としては、例えば、ノ
ンオキシノール−9(nonoxynol−9) 、ポ
ビドン(ポリビニルピロリドン)等の抗微生物/抗ウィ
ルス剤がある。このような薬剤の組成物内における濃度
は所望の効果を発揮しうる濃度であり、使用される薬剤
の種類によって異なる。ノンオキシノール−9はHIV
応答の不活性化及びHIV感染の伝搬に対する抑制の両
面での有効性が認められており、この発明の組成物への
添加薬剤として特に好ましいものである。この発明の保
護ゲル組成物にノンオキシノール−9が使用される場合
、その有効添加率の範囲は重量比で0. 025%から
1.0%の間である。一方、ポビドンの場合に−は、こ
の発明の保護ゲル組成物に薬剤として添加される割合は
10%以下、好ましくは5、O%から8.0%(いずれ
も重量比)である。
この発明のゲル組成物に含まれる特定の戊分に関して説
明する。ラノリンは不水溶性の基材として作用するもの
で、この組成物の主成分であり、その好ましい組或比は
重量比で50%から90%の間である。ここで使用され
るラノリンはゲル状で市販されている実質的に純粋なも
のである。このラノリンは一般に羊毛の脂肪すなわち羊
毛蝋から生成されるもので、化粧品の原料として使用可
能なワックスであり、その特性は不水溶性であること、
親水性であること、無毒であること及び体温程度の温度
で変質しないことにある。ラノリンの物理的及び化学的
特性に類似した特性をもつものであれば、ラノリンに代
えて他の化粧品用のワックス(動物性、鉱物性及び植物
性のいずれでもよい)を保護ゲル組成物の不水溶性の基
材として同様な組成比で使用することも可能である。こ
のような条件を満たす化粧品用のワックスのうち、ラノ
リンの代替物質として適しているものは、パラフィン、
カルナバ蝋、蜜蝋、臭蝋、カカオ脂及びペトロラタムで
ある。さらに、これらの天然物質以外に、ラノリンと類
似した性質を有する合戊物質もラノリンに代えてこの発
明の保護ゲル組成物の或分として使用することができる
。例えば、重合された親水性アクリラートと低級アルコ
ール軟化剤との混合物はラノリンの代替物質として適し
ている。
この発明のゲル組威物に使用されている液体シリコーン
はポリシロキサンとして知られている有機珪素ポリマー
の群から選択される。このよく知られた化合物群(”シ
リコーンズ(silicones)”と呼ばれることも
多い)は一般には化粧品の調製に用いられるものであり
、その使用目的は、撥水性、滑性、非油性の軟化性及び
皮膚に対する低浸透性を付与することにある。このよう
な液体ポリシロキサンは一般に不水溶性であり、25℃
における動粘度が約40から100, ODDセンチス
トークス(CSt)の液体として得られる。この発明の
組成物においては、液体シリコーンは主として撥水剤と
して作用するものであるが、組成物に対して十分な滑性
、殺菌性及び熱的安定性を付与するとともに組成物を不
活性化及び無毒化する作用も有する。
この発明においては、液体シリコーンの組成物総量に対
する含有率は小さく、重量比で約10%以下である。な
お、以下に述べる具体例において有効と認められた液体
シリコーンの含有率範囲は重量比で3%から6%である
。この発明の組成物に適した液体シリコーンとしては、
特にジメチルポリシロキサンがよい。このジメチルポリ
シロキサンとしては、例えば、ゼネラル・エレクトリッ
ク・カンパニー(General Electric 
Company)からGESF−96  シリコンオイ
ル(GE SF−96 SiliconOil)という
商品名で市販されているものがある。有機珪素ポリマー
の群に含まれる撥水性化合物のうち、その物理的特性が
上記液体シリコーンの物理的特性と同一または類似する
化合物は、液体シリコーンと併用して、または液体シリ
コーンに代えて、この発明の保護ゲル組成物に適用でき
る。
この発明の保護ゲル組成物に使用されているポリプロピ
レングリコールモノオレアートはポリプロピレングリコ
ール脂肪酸エステル系の界面活性剤であり、市販されて
いるものである。この発明において、ポリプロピレング
リコールモノオレアートは、主として展着助剤、分散剤
及び軟化剤として作用するもので、その性状は透明な淡
色の液体であり、また、その粘度は比較的低<25℃に
おいて約270 cps (Brookfield R
VF)である。この界面活性剤は粘着性を示さず、高い
滑性を示すとともに優れた展着性を示す。ポリプロピレ
ングリコールモノオレアートはアルコール及び所定の水
/アルコール溶液に可溶であるが、25℃における水に
は不溶である。これ以外の特性として、酸価、鹸化価及
び25℃における比重はそれぞれ1.3、25.0及び
0.99である。この発明の組成物用に適したボリプロ
ビレングリコールモノオレアートとしてはウィトコ・ケ
ミカル●コーポレーション(Witco Chemic
al Corporation)の有機事業部で製造販
売されているウィトコノールF26−46(WITCO
NOL P26−46 )がある。上記モノオレアート
以外のポリプロピレングリコールでも、その化学的特性
及び物理的特性がモノオレアートのものと類似していれ
ば、そのようなポリプロピレングリコールはモノオレア
ートに代えてこの発明のゲル組成物に適用できる。同様
に、ステアリン酸もポリプロピレングリコールモノオレ
アートに代えてこの発明の組成物における界面活性剤と
して適している。
粉末状のポリテトラフルオロエチレンは市販されている
もので、ゲル組成物の非湿潤性滑性付与剤として機能す
るとともに接着剤との相互作用によりゲル組成物が適用
される皮膚表面のクレバスを充填するための粒子として
機能する。このポリテトラフルオロエチレンは微細な球
形粒子として使用されるのがよく、組成物に対して重量
比で約2%から10%含有される。このポリテトラフル
オロエチレンとしては、例えばデュポン・カンパニー 
(DuPont Company)で製造されているテ
フロン(TEFLON)がある。
酸化亜鉛は市販されている白色の毒性の無い粉末であり
、組成物内において顔料として機能するとともに成分を
結合させ、かつ皮膚に対するゲル組成物の接着性を向上
させる接着剤として機能する。
以下に保護ゲル組成物の例を幾つか示す。なお、比率は
全て重量比である。
皿−± 剋一ユ ラノリン              83.8%液体
シリコーン ージメチルポリシロキサン     3.0%ポリテト
ラフルオロエチレン粉末   5.0%酸化亜鉛粉末 
           7.7%ノンオキシノール−9
0.9% ラノリン ポリプロピレングリコール モノオレアート ポリテトラフルオロエチレン粉末 酸化亜鉛粉末 ポビドン 69.5% l1。0% 6.0% 6.0% 7.5% この例の組成物は次のようにして調製される。
まず、ラノリンをその融点を僅かに越える温度、すなわ
ち約50℃まで加熱し、これに酸化亜鉛粉末を添加する
。この温度を保ち、かつ攪拌しながらポリテトラフルオ
ロエチレン粉末を均一に分散するまで添加する。こうし
て得られた混合物に液体シリコーンを添加して更に十分
攪拌した後、室温まで冷却すると、クリーム色のゲルが
得られる。
このゲルに所定量の薬剤(ノンオキシノール9)を添加
した後殺菌消毒する。なお、殺菌消毒法として代表的な
方法は、ガンマ線照射法である。
この例の保護ゲル組成物は例lの組成物と同様・にして
調製されるが、ポビドンの添加量はノンオキシノール−
9の添加量よりもずっと多い。
倒一一1 ラノリン 液体シリコーン ージメチルポリシロキサン ポリプロピレングリコール モノオレアート ポリテトラフルオロエチレン粉末 71.75% 6.0% 10.0% 6.0% 酸化亜鉛粉末 ノンオキシノールー9 6.0% 0.25% この例の保護ゲル組成物も上記例の組成物と同様にして
調製されるが、ノンオキシノール−9を添加する前に液
体シリコーンとポリプロピレングリコールモノオレアー
トの双方が添加混合される。
釦一一生 ラノリン 液体シリコーン ージメチルポリシロキサン ポリプロピレングリコール モノオレアート ポリテトラフルオロエチレン粉末 ノンオキシノール−9 80.0% 5.0% 10.0% 5.0% 0。05% この例の組成物は例3と同様にして調製されるが、酸化
亜鉛粉末は添加されていない。この組成物は保護ゲルと
して最も良い効果をもたらすものであった。
次に、この発明における皮膚保護方法について説明する
。まず、調製されたゲル組成物を殺菌消毒し、殺菌消毒
された組成物を対象とする皮膚表面に手で隈なく塗布す
る。なお、殺菌消毒法としてはガンマ線照射法、ガス殺
菌消毒法等の従来の方法が適用される。一般に、この保
護ゲル組成物の塗布の対象となる皮膚は外科医の手の皮
膚であり、ゲル組成物の塗布は手をよく洗ってから殺菌
された手術室内で行われる。以上の処理の後、保護ゲル
を塗布した手には通常使用されている手術用の手袋がは
められる。これにより、手術中において、ゲル組成物に
よる物理的及び生化学的バリアーがさらに強化される。
保護ゲル組成物は手術用の手袋の内面に接触するが、こ
の保護ゲル組成物は殺菌された不水溶性の組成物であり
、手術用の手袋の素材であるラテックスゴム等を溶かさ
ないので、手袋を傷めることはない。保護ゲル組成物の
塗膜は比較的薄いものであるが、血液、血液生成物等の
水を主成分とする体液を撥くバリアーとしての機能は高
く、これらの体液が何らかの原因で手袋を通って浸透し
ても、皮膚に直接接触することはない。従って、これら
の体液に感染性のバクテリアやウィルスが含まれていて
も、外科医の皮膚がそれらに曝されることはない。この
保護ゲル組成物は皮膚表面に塗布した後手袋で覆っても
、その組威及びゲル状態を維持するための粘性が変化せ
ず、使用中に組成物の温度が体温近くまで上昇しても、
融解したり分解したりすることはない。手術が終わった
ら、手袋をはずし、アルコールまたは液体洗剤で洗えば
、ゲル組成物は皮膚から簡単に除去される。
以上の説明からこの発明の利点は理解されたであろう。
一般に、この発明の保護ゲル組成物を医者の手の皮膚に
塗布しておけば、数時間にわたって皮膚に対するシール
ド効果が得られ、医者の手の皮膚と患者の体液との直接
的な接触が防止されるため、患者の体液中に伝染病の病
原菌が含まれていても、医者が感染する危険性は低い。
特に、この発明の保護ゲル組成物は外科医の手に塗布し
て使用され、危険なバクテリアやウィルスに対する不浸
透性のバリアーとして機能するので、これらのウィルス
やバクテリアが手術中に手袋を通って侵入しても医者の
手に直に触れることはない。
また、このゲル組戒物は手術用に殺菌消毒することが可
能であるばかりでなく、ウィルス等に対する抗性を強化
するために抗バクテリア剤、抗ウィルス剤等の種々の薬
剤をその成分として含有することも可能である。さらに
、この保護ゲル組成物は皮膚に対するアレルギー性が低
く、しかもこのゲル組成物を塗布した皮膚の上に被せら
れる手袋等の被覆材と反応しない。このゲル組成物によ
って形成された皮膜は皮膚面に対して良好な接着性を示
す。また、その皮膜の表面は滑性を有するので手袋等の
被覆材を容易にはめることができる。
このように、この保護ゲル組成物は安全、適用が容易、
アルコールや液体洗剤で容易に除去可能であることに加
えて、製造コストが低い。
当然のことではあるが、この発明は上記の開示内容を基
に種々の変更を加えることも可能である。
例えば、このゲル組成物を手術用手袋をはめる手の表面
に対する塗布剤とし使用する以外に、コンドームの使用
時に用いられる軟膏として使用し、皮膚や粘膜をバクテ
リアやウイルスから保護することもできる。また、使用
者が保護すべき皮膚に塗布するのではなく、手術用の手
袋等の被覆材の製造段階で手袋の内面に予めこのゲル組
成物を塗布しておき、手袋等の被覆材を皮膚に付けると
同時に皮膚面にゲル組成物の皮膜が形成されるようにし
てもよい。このように、上記実施例は発明を制限するも
のではなく、この発明は特許請求の範囲内であればどの
様な態様においても実施可能である。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 (1)主成分である不水溶性基材としてのラノリンと、 撥水剤としての液体シリコーンと、 界面活性剤としてのポリプロピレングリコール脂肪酸エ
    ステルと、 非湿潤性滑性付与剤としての球形微粒子状のポリテトラ
    フルオロエチレン粉末と、 を含有する皮膚や粘膜を保護するための塗布剤として使
    用される殺菌可能な不水溶性のゲル組成物。 (2)結合剤としての酸化亜鉛粉末が含有される特許請
    求の範囲第1項記載のゲル組成物。 (3)特定のバクテリア及びウィルスに対する抗性を強
    化するための薬剤が含有される特許請求の範囲第1項記
    載のゲル組成物。 (4)前記ラノリンの含有率が重量比で50%から90
    %、前記液体シリコーンの含有率が重量比で10%以下
    、前記ポリプロピレングリコール脂肪酸エステルの含有
    率が重量比で10%以下、及び前記ポリテトラフルオロ
    エチレン粉末の含有率が重量比で2%から10%である
    特許請求の範囲第3項記載のゲル組成物。 (5)前記薬剤がノンオキシノール−9である特許請求
    の範囲第4項記載のゲル組成物。(6)前記ノンオキシ
    ノール−9の含有率が重量比で0.025%から1.0
    %である特許請求の範囲第5項記載のゲル組成物。 (7)前記薬剤がポビドンである特許請求の範囲第4項
    記載のゲル組成物。 (8)前記ポビドンの含有率が重量比で5%から8%で
    ある特許請求の範囲第7項記載のゲル組成物。 (9)前記液体シリコーンが液体ポリシロキサンである
    特許請求の範囲第4項記載のゲル組成物。 (10)前記液体ポリシロキサンがジメチルポリシロキ
    サンである特許請求の範囲第9項記載のゲル組成物。 (11)前記ポリプロピレングリコール脂肪酸エステル
    がポリプロピレングリコールモノオレアートである特許
    請求の範囲第4項記載のゲル組成物。 (12)不水溶性基材としてのワックスと、撥水剤とし
    ての液体シリコーンと、 球形微粒子状のポリテトラフルオロエチレン粉末と、 界面活性剤としてのポリプロピレングリコール脂肪酸エ
    ステルと、 結合剤としての酸化亜鉛粉末と、 特定のバクテリア及びウィルスに対する抗性を強化する
    ための薬剤と、 を含有し、前記ワックスが化粧品用に適用可能なもので
    その含有率が重量比で50%から90%、前記液体シリ
    コーンの含有率が重量比で10%以下、前記ポリテトラ
    フルオロエチレン粉末の含有率が重量比で2%から10
    %、及び前記ポリプロピレングリコール脂肪酸エステル
    の含有率が重量比で10%以下である手袋等の被覆材で
    覆われる皮膚や粘膜を保護するための塗布剤として使用
    される殺菌可能な不水溶性のゲル組成物。 (13)前記ワックスがラノリンである特許請求の範囲
    第12項記載のゲル組成物。 (14)前記薬剤がノンオキシノール−9でありその含
    有率が重量比で0.025%から1.0%である特許請
    求の範囲第12項記載のゲル組成物。 (15)前記液体シリコーンがジメチルポリシロキサン
    である特許請求の範囲第12項記載のゲル組成物。 (16)前記ポリプロピレングリコール脂肪酸エステル
    がポリプロピレングリコールモノオレアートである特許
    請求の範囲第12項記載のゲル組成物。 (17)ラノリン、液体シリコーン、ポリプロピレング
    リコールモノオレアート、酸化亜鉛粉末及び球形微粒子
    状のポリテトラフルオロエチレン粉末を含有する混合物
    より成る殺菌可能な不水溶性ゲルを皮膚や粘膜に直接塗
    布する段階を有する皮膚及び粘膜を保護する方法。 (18)前記皮膚や粘膜に対してゲルを塗布する段階の
    後に手袋等の被覆材をその皮膚や粘膜に対して適用する
    段階を有する特許請求の範囲第17項記載の方法。 (19)前記ゲルが皮膚や粘膜に塗布される前に殺菌処
    理される特許請求の範囲第17項記載の方法。 (20)前記ゲルが特定のバクテリア及びウィルスに対
    する抗性を強化するための薬剤を含有する特許請求の範
    囲第17項記載の方法。
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