JPH03176064A - 創面被覆材 - Google Patents

創面被覆材

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JPH03176064A
JPH03176064A JP1314401A JP31440189A JPH03176064A JP H03176064 A JPH03176064 A JP H03176064A JP 1314401 A JP1314401 A JP 1314401A JP 31440189 A JP31440189 A JP 31440189A JP H03176064 A JPH03176064 A JP H03176064A
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wound
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俊彦 寺尾
Hiroshi Nin
博 任
Masashi Jumonji
十文字　雅志
Fumika Ooi
大井　文香
Yayoi Kajiwara
梶原　弥生
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は、創面、特に手術時の創面を被覆するための新
規な創面被覆材に関する。
〔従来技術およびその問題点〕
従来、開腹手術による創傷の治癒および出血防止を目的
として、コラーゲンからなる創面被覆材が使用されてい
る。コラーゲンは血管から滲出した血小板と結合して血
小板凝集反応を促進し、止血する。止血した後はコラー
ゲンは分解されてゼラチンとなり、ゼラチンには血小板
凝集作用はない。また、コラーゲンには線維芽細胞の成
長促進作用があるので、傷の癒合を促進する作用を備え
ている。近年、ヒト胎盤より分離、精製されたコラーゲ
ン膜をシート状にした凍結乾燥製剤が開発され、肝臓、
牌臓などでのＩＦ血や鼓膜形成、を椎損傷などの創傷保
護および血管専の縫合不全等に、より間便に使用できる
ようになった。
ところが、開腹手術時の暴露による乾燥や手術器具等と
の接触による刺激等により、手術終了後に創面と他の臓
器との間に癒着を生じることがあり、コラーゲン膜によ
る創面の被覆によってこの癒着は促進されるｎ１能性が
ある。
癒着は腹部帝引感、違和感等の疼痛を伴い高度になると
腸管障害、イレウス（腸管塞症）等を惹起する。このよ
うな腹部術後障害は外科的治療効果を期待して手術が行
われ、既存の病根が除去された後に生じるものであるか
ら、今日の目覚ましい医学の進歩にも拘らず癒着による
新しい障害が生じる現象が年々増加する傾向にあるため
、外科手術にとって揺るがせない重大な問題となってい
る。
従来より癒着防止の対策として手術方法や製剤投与法、
癒着防止剤を使用する方法が試みられているが、現在の
ところ満足すべき効果を得るものは殆どない。例えば、
現在Ｈ効であるとされているステロイド類、ポリビニル
ピロリドン（ＰＶＰ）コンドロイチン硫酸、アルギニン
酸ナトリウム水溶液などは、癒着防止効果が不安定でか
つ不完全である。また、水溶性のｆｔｊＲ防止剤におい
ては、手術と全く関係のない健常な部位にまで薬剤が侵
入し、かえって癒着を引き起こす原因ともなりかねない
。したがって本発明の目的は手術時の創傷治癒および出
血防止機能を有しながら、かつ正常部位や他の臓器との
癒着を防止する機能を併せ持つ新しい創面被覆材を提供
することにある。
〔問題を解決するための手段〕
上記目的を達成するために本発明者らは鋭意研究を重ね
てきた結果、コラーゲンとキチンを組み合わせることに
よって、癒着の防止とともに創傷の早急な治癒を安定に
かつ完全に行える被覆材が得られることを見出し、本発
明を完成させるに至った。
本発明によればコラーゲン層とその上面に接着されたキ
チン層とからなる創面被覆材が提供される。
本発明の成分の１つであるコラーゲンは、皮膚、血行、
胃等の結合組織中の主成分である硬蛋白質であり、社、
靭４１シ、鼓膜にも多く含有されており、局所止血およ
び創傷治癒材料として臨床で使用されている（外科診療
３１　（２）、　３２１．１９８９）。コラーゲンは体
内で分解されてゼラチンになり、生体に吸収される。
一方、キチンも生体内に吸収され、分解されることが確
認されている（Ｐｒｕｄｄｃｎ、　Ｊ、　Ｐ、　ａｔ　
ａｔ、。
Ａｓ、　Ｊ、　Ｓｕｒｇ、、　１１９．５６０．１９７
０）。
本発明のキチン層はその成分が、ムコ多糖類の−Ｐｆｆ
ｌであるキチン（ポリ−Ｎ−アセチルグルコサミン）を
主成分とした膜である。キチン膜は皮膚切開部を早期に
癒合し、同侍に生体に対し創傷部周辺組織への炎症細胞
の浸潤を抑制し、かつ肉芽組織の取り込みも僅かで生体
との親和性も高く、創面の治療を早期に高める作用を持
つことが認められており、熱傷や外傷による皮膚欠損等
の創傷被覆保護剤としてその有用性が認められている（
大浦武彦　他、西日本皮膚科５０　（４）、　１９８Ｂ
）。
本発明の被覆材はコラーゲンを主成分とする層とキチン
を主成分とする層が一体化されていれば十分である。そ
れぞれの層は紙状の密なものであっても、羊毛状の粗な
ものであっても良い。またそれぞれの層はいかなる製造
方法によって作られたものであっても良く、特定の製造
方法によって得られたものに限定されない。
キチン層はキチン繊維の短繊維を不織布状に加工した医
療用のものがユニチカ社からベスキチン（登録商標）と
して市販されているので、これを用いるのが簡便である
。不織布の密度および厚さは用いる部位等により適宜変
更することができる。
厚さは通常０．１＝１５ｍ＋ｓである。
他方の層の主成分であるコラーゲンは、ヒト胎盤、ウシ
真皮、ウシアキレス鍵などからｈｌｒ出されるが、より
好ましくはヒト由来のもの、最適にはヒト胎盤より抽出
されたものを用いる。これらのコラーゲンを分離、精製
しコラーゲン膜もしくはコラーゲンスポンジ体を作り、
厚さ３〜１０ＩＩｍ程度に加工する。コラーゲン層は密
度の高いものよりも、フリース状（コラーゲン溶液を凍
結乾燥して得られる）のものが創面の癒合効果が向いの
で奸適である。
本発明の被覆材はコラーゲンの層とキチンの層をとＬ体
適合性のある接着剤で貼り合わせることによって作られ
る。その接着剤としては例えばデンプン糊、ゼラチン、
化学合成接着剤、およびフィブリノーゲン等が用いられ
る。その際、全面を接着せずに一部のみを接着すること
もできる。また、両方の層を手術結合用の糸等で纏い合
せても良い。
また、コラーゲンの溶液を深さ５〜１５！Ｉ１１の器状
の容器に入れその上からキチンのシートを乗せて凍結し
、容器から出して減圧乾燥することにより、キチンの層
にコラーゲンの層を接着させることができる。このよう
にして被覆材とした後に、適宜な方法で滅菌される。被
覆材の厚さおよび広さは適宜選択しうるが、使用頻度の
高い広さは５〜１０ＸＩ１０Ｘｌ０度、厚さは５〜１０
關捏度である。
製品は常温で保存しておくことが可能であり、必要特に
は直ちに使用可能である。使用の際は１回貼付で良く、
剥離の必要はない。本被覆材はその面積、厚さを適宜２
整することにより手術部の面積部位に応じて適宜貼付す
ることが可能である。
使用に際しては創傷のある組織面側にコラーゲン層が接
し、他の組織表面にキチン層が接するように被覆する。
被覆した後、切開部を閉じてしまえば、本被覆材の成分
は生体に同化、吸収される。
更に、コラーゲン層の比較的薄い本被覆材は重度の熱傷
面にキチン層を外側に配して貼り付けることにより、創
傷被覆保護剤としても用いることができる。
本発明をより具体的に説明するために実施例および実験
例を挙げるが、本発明はこれらによって何ら限定される
ものではない。
実施例　１ 凍結したヒト胎盤を一部解凍して粉砕し、塩化ナトリウ
ムとエチレンジアミン四酢酸の四ナトリウム塩の水溶液
を入れ、静置後、上清を除き沈殿１を得る。この沈殿に
水及びアプロチニンを添加し、攪Ｆ１！後、ホモゲナイ
ズし、組織を細切する。
この懸濁液を遠心し、上清を除いて沈殿■を得る。
沈殿Ｈにアプロチニンを含む冷塩化ナトリウム溶液を添
加し、攪拌する。静置後、上清を除く。得られた沈殿を
水で２回洗浄し、クエン酸溶液を添加後、攪拌し組織を
細切する。水酸化ナトリウム溶液を加えて中性にし、上
清を除いて、沈殿■を得る。沈殿■を水で洗浄し、水、
酢酸及びペプシンを添加して攪拌する。２４時間放置後
ざらにペプシンを加え攪拌した後ろ過する。得られたろ
液に水及び塩化ナトリウムを添加し、攪拌後、遠心して
上？Ｍを除き、コラーゲン（沈殿■）を得る。
沈殿■に水を加えて攪拌し、ホモゲナイズする。
このコラーゲン懸濁液を水で透析し、透析後の液の窒素
含量を測定し、懸濁液の窒素濃度が１００ｍｇ／ｓｒに
なるように水を添加後、交叉結合剤としてホルムアルデ
ヒドを添加する（ヒト桔製コラーゲン）。ＨＢｓ抗原否
定試験及びｐＨＤＩ定を行う。
そして、インキュベートし、ラミナーフロー下でポリス
チレン製プラスチック容器に充てんする。
次に凍結乾燥し、ポリエチレンファイバーでシール後、
ポリエチレン及びポリエステルでコーティングしたアル
ミニウムバッグに入れ、包装する。最後に２８ｋＧｙの
吸収線量でγ線照射滅菌する。
キチン部分はベスキチン（！２録商標）Ｗ（ユニチカ社
製）のＭを使用する。ベスキチンＷはキチン短繊維を厚
さ０．０８〜０．５朋の不織布に加工したもので、創傷
被覆保護材として市販されている。
ベスキチンＷ（ユニチカ社製）Ｍ　（１０備Ｘｌ６ｃ＋
ａ）を５　ａｓ　Ｘ　８　ｃｍの長方形に切り取った。
このシートの片面に過剰にならない程度にデンプン糊（
ヤマト糊社製）を塗り、その面に５０１１１８８０１１
１Ｘ０．６（！Ｉｌｌの直方体の形をしたコラーゲンフ
リースを第１図のように載せ、シート全体を薄紙で包ん
で平らな板の上に載せてさらにその上から同様の板を載
せ、２００ｇ程の重しによって、１０分間圧力をかけた
。重しを取り外したのち、キチンシートにコラーゲンフ
リースが付着していることを確認したうえで、さらに−
晩室温下で放置した。その後、プラスチックケースに密
封し、コバルトＢＯを用いて最低吸収線量２５ｋＣｙの
条件でγ線滅菌を行った。
上記製法において、接着剤を使用する代りに、コラーゲ
ン溶液を皿状の容器に入れ、その上からキチンシートを
載せて凍結乾燥することによっても本発明の創面被覆材
を得ることができる。
試験例 ８週齢のラット（塩１体ｆｆ１３７５ｇ）をベントバル
ビッール溶液を用い麻酔後に開腹手術を行う。
ｒＡ腹の後に、大腸素膜の一部を（１，５（！１ｌＸ０
．５備の広さに切り取って、ここに製剤例にて作成した
シート（ＩＣＩＩＩＸＩ（！０１の広さのもの）を創傷
面にコラーゲンフリースの面が来るように当てて患部を
覆う。細菌感染防止のため縫合時に合成ペニシリン５０
−ｇを腹腔的投与するが、ｆａｎ防ＩＬのための薬剤は
一切使用しない。実験動物は手術後１５日間に渡って、
全身状態、および便の様子を観察した後、異常が見られ
ないのを確認したうぇで密閉容器中でエーテル雰囲気下
において安楽死させた後、開腹手術を行い患部を観察し
たところ、患部は治癒しており周辺の組織の癒着は見ら
れなかった。
４゜
【図面の簡単な説明】
第１図は本発明の創面被覆材の説明図である。 １・・・キチン層 ２・・・コラーゲン層

Claims (1)

    【特許請求の範囲】
  1. １）コラーゲン層とその上面に接着されたキチン層とか
    らなる創面被覆材。
JP1314401A 1989-12-05 1989-12-05 創面被覆材 Granted JPH03176064A (ja)

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