JPH03184554A - 医科又は歯科用硬化性組成物 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は、リン酸カルシウムを主成分とする粉剤と有機
酸又は無機酸を主成分とする液剤とを混合することによ
り硬化して、生体硬組織と同質化する硬化体を与える医
科又は歯科用組成物に関し。

更に詳述すると骨補填材として生体の各部骨の欠損部や
抜歯窩、歯周組織の欠損部などに埋め込み、新生骨の増
骨作用を促進する医科又は歯科用硬化性組成物に関する
。

〔従来の技術及び発明が解決しようとする課題〕従来、
医科用及び歯科用硬化性組成物としては、ボーンセメン
ト、リン酸亜鉛セメント、グラスアイオノマー、アマル
ガム、カルボキシレートセメント等が用いられている。

しかし、これら組成物は、長期間生体内にあっても生体
硬組織との一体化は期待できない。

また最近では、骨や歯の成分と同−又は類似のリン酸カ
ルシウムが注目され、これを粉剤の主要成分とし、硬化
液剤として生体由来の有機酸、例えばリンゴ酸、クエン
酸などを用いた医科及び歯科用硬化性組成物が提案され
ている（特開昭６１−２７２０５６号、同６２−８３３
４８号、同６２−１８２１４６号、同６３−１１５５６
８号。

回６４−６１４０７号、特開平１−１２１０５９号公報
など）。しかし、これらの組成物もそれ自体生体硬組織
との一体化は期待し得ない。

これに対し、生体硬組織との一体化を計るためには、硬
化性組成物が多孔質硬化体、特に毛細管状の三次元連通
孔が形成された多孔質硬化体を形成することが望まれる
。従来、このような生体硬組織との一体化を目的とした
多孔体を得る方法としては下記のものが知られているが
、それぞれ種々の解決すべき問題点を有している。

■　粉状の補填材を用いて多孔体を得るもの（特公昭６
１−９０７５号公報）。

この方法は、粉状の補填材を用いて充填するため、操作
中に補填材が飛散し易く、成形できないため、取り扱い
性に劣る。

■　リン酸カルシウム化合物粉末を特定条件下で焼結し
、リン酸カルシウム化合物針状結晶が互に交差連結した
多孔体を得るもの（特開昭６０−９０８８０号公報）。

■　非晶質リン酸カルシウムスラリーに起泡剤を添加し
１発泡後加熱分解して多孔体を得るもの（特開昭６０−
１６８７９号公報）。

■　有機質繊維、樹脂とスラリー又は粉末とを混合し、
有機質繊維を加熱焼結の際に除去し、多孔体を得るもの
（特開昭６０−１８１７４号、同６２−１５８１７５号
公報）。

■　有機多孔体をリン酸カルシウムスラリーに浸漬し、
焼結して有機質多孔体を加熱消失させ、リン酸カルシウ
ムの多孔体とするもの（特開昭５６−１６６８４３号公
報）。

上記■〜■の方法は、いずれもその多孔体が焼結体で、
焼結により多孔体を形成するため、加工が困難であり、
かつ充填適合性が悪い。

■　窒化ケイ素とリン酸カルシウム系化合物を湿式混合
し、これをホットプレスで加圧焼結して多孔体を得るも
の（特開昭６２−１９７０６６号公報）。

この方法も、多孔体を焼結により形成するものであるが
、加工性は改良されている。しかし、充填適合性にはな
お問題があり、充填時に加工して適合をはかる必要があ
る。

本発明は上記従来技術の問題点を解決するためになされ
たもので、操作性、充填適合性に優れ、生体硬組織との
一体化が可能な多孔硬化物を与える医科又は歯科用硬化
性組成物を提供することを目的とする。

〔課題を解決するための手段及び作用〕本発明者らは、
上記目的を達成するため鋭意検討を行なった結果、リン
酸カルシウムを主成分とする粉剤と有機酸又は無機酸を
主成分とする液剤とからなる自己硬化性の充填用組成物
に生体吸収性材料のファイバーを配合し、上記粉剤と液
剤とを練合したペースト中に該ファイバーを均一に混合
し、これを生体の各部骨の欠損部や抜歯窩、歯周組織の
欠損部に充填した場合、自己硬化すると共に、この硬化
体中に均一に分散した生体吸収性材料のファイバーが生
体に吸収されて消失することにより、硬化体が多孔質化
し、新生骨の生成、新生骨との一体化の点で有効な空孔
を生じることを知見したものである。

従って、本発明の医科又は歯科用硬化性組成物によれば
、充填操作はペースト状で行なわれると共に、多孔体の
形成は焼結によるのではなく、充填後、硬化した硬化体
からの生体吸収性ファイバーの生体吸収、消失作用によ
るので、操作性、充填適合性に優れ、生体用の骨補填材
として優れた特性を有する。

以下、本発明につき更に詳しく説明する。

本発明の医科又は歯科用硬化性組成物は、リン酸カルシ
ウムを主成分とする粉剤と、有機酸又は無機酸を主成分
とする液剤と、生体吸収性材料のファイバーとからなる
。

粉剤の主成分となるリン酸カルシウムとしては、α−リ
ン酸三カルシウム、β−リン酸三カルシウム、リン酸へ
カルシウム、リン酸四カルシウム、リン酸水素カルシウ
ム、リン酸水素カルシウム・二水和物、水酸アパタイト
、フッ素アパタイト等が挙げられ、これらの１種又は２
種以上を組み合せて使用することができる。なお、粉剤
には、必要によりリン酸カルシウムに加えて、炭酸カル
シウム、水酸化カルシウム、アルミナ、ジルコニア、シ
リカ、アルミノシリケート、酸化亜鉛、硫酸バリウム、
フッ化カルシウムなどの１種又は２種以上を併用しても
よいが、その量はリン酸カルシウム１００重量部に対し
、４０重量部以下とするのがよい。

一方、液剤としては、硬化用成分として、クエン酸、ｄ
−リンゴ酸、乳酸、グリコール酸、酒石酸等の有機酸及
びそれらの塩、更に硝酸、リン酸、塩酸等の無機酸の１
種又は２種以上を主成分として使用することができるが
、硬化体の強度を大きくする点からはｄ−リンゴ酸及び
クエン酸が好ましい。なお、液剤は上記硬化性成分を水
等の溶媒に溶解することにより調製することができる。

上記粉剤と液剤との使用量は、通常の使用量でよく、一
般に粉剤１重量部に対して液剤０．１〜２重量部とする
ことができる。

本発明で使用される生体吸収性材料は、硬化体より生体
に吸収されて消失し得るものであればいずれのものでも
よく、例示するとムコ多糖類、コラーゲン、フィブリン
、ポリ乳酸、ポリジオキサノン、ポリグリコール酸、キ
チン、ポリ乳酸とポリグリコール酸との共重合体などが
挙げられ、これらの１種を単独で又は２種以上を組み合
せて使用することができる。本発明はこれら材料のファ
イバーを用いるものであるが、ファイバーの径は、新生
骨の生成、一体化に適した空孔を与える点から２０〜２
００−とすることが好ましく、またその長さは硬化体か
らファイバーが消失した際１貫通細孔を形成するように
選定することが好ましい。

上記生体吸収性材料のファイバーの配合量は、種々選定
されるが、全組成の１０〜５０重量％、特に２５〜４０
重量％とすることが好ましい。

なお、本発明の組成物には、増骨促進成分、例えばボン
モルフォジュネテックプロテイン等を配合することがで
き、該成分の配合は骨誘導能を付与し、新生骨を速やか
に生成させる点から好ましい。

本発明の組成物は、粉剤と液剤を練合すると共に、更に
生体吸収性材料のファイバーを均一に混合し、該ファイ
バーが分散したペーストを適用箇所に充填することによ
って使用する。これにより、ペーストが自己硬化し、上
記ファイバーが分散した硬化体が得られ、この硬化体に
分散したファイバーは経時に生体に吸収されて消失し、
ファイバー分散部分が空孔になって硬化体が多孔質化す
る。

そして、このような多孔質硬化体の空孔には新生骨が生
威し、生成硬組織にこの多孔質硬化体が一体化するもの
である。

〔発明の効果〕

以上説明したように、本発明によれば、充填操作時にペ
ースト状であり、自己硬化性であるため、操作性に優れ
、粉末が飛散するようなこともないので取り扱い易く、
しかも骨欠損部分にはペーストとして充填するので、欠
損部の形状に容易に適合する。更に、多孔形成は、欠損
部に充填、硬化した状態のまま生体吸収性材料のファイ
バーが生体に吸収、消失することによるので、焼結等の
不利な操作を伴なうことがなく、新生骨の生成、体化に
有効な多孔質化が簡単かつ確実にしかも安定して行なわ
れる。

従って、本発明の組成物は、歯周疾患、顎骨内嚢胞、抜
歯窩、顎提吸収、人口歯根併用、外耳道後壁、前頭洞、
骨等の補填などに有効に用いられる。

以下実施例と比較例を示し１本発明を具体的に説明する
が、本発明は下記の実施例に制限されるものではない。

〔実施例１〕 α−リン酸三カルシウム（α−ＴＣＰ）０．９５２ｇと
フッ化カルシウム０．０４８ｇとを練和紙に取り、２０
％クエン酸２アンモニウム水溶液０．２７０ｇで初期練
和した後、これに直径が５０−のキチンファイバー０．
５００ｇを加えて最終練和し、ペースト状組成物（実施
例）を得た。

比較のため、キチンファイバーを添加しない以外は同様
にして比較ペースト状組成物を調製した。

次に、これらの組成物をそれぞれピーグル犬の大腿骨に
人為的に形成した２個の窩洞（直径２　ｍｍ　。

深さ１ｍｍ）に充填した。なお、組成物はそれぞれ充填
後２〜５分で自己硬化した。

充填後、２ケ月の経過をｗｔ察したところ、実施例の組
成物の場合、その硬化体よりキチンファイバーが生体吸
収されて消失し、多孔質化していると共に、この多孔体
内に新生骨が生威し、硬化体（充填材）と骨組織とが一
体化していた。しかし、比較組成物の場合、その硬化体
には空孔がなく、多孔化することもないため、新生骨が
硬化体の周りに生成していたが、硬化体と骨組織とが一
体化するには至っていなかった。

〔実施例２〕 α−ＴＣＰ０．９００ｇとリン酸四カルシウム０．１０
０ｇとの混合粉体に、水酸化ナトリウムで中和してｐＨ
５とした３０％α−リンゴ酸溶液０．３００ｇを加えて
練和し、更に直径５０／Ｊｌのポリ乳酸のファイバー０
．７２０ｇを加えて練和し、ペースト状組成物を調製し
た。

これを実施例１と同様にピーグル犬の窩洞に充填したと
ころ、３〜５分で自己硬化した。

充填２ケ月後の経過をａ察した結果、その硬化体はポリ
乳酸ファイバーが消失して多孔質化し、この多孔体内に
新生骨が生成し、硬化体（充填材）と骨組織とが一体化
していた。

〔実施例３〕 α−ＴＣＰ０．８１４ｇと水酸アパタイト０．２８６ｇ
との混合粉体に、水酸化アンモニウムで中和してｐＨ５
，５にした１８％クエン酸０．２６０ｇとフッ化アンモ
ニウムＯ，００１ｇとの混合溶液を加えて練和し、更に
直径１５０μのポリグリコール酸ファイバー０．６００
ｇを加えて練和し、ペースト状組成物を調製した。

これを実施例１と同様にピーグル犬の窩洞に充填したと
ころ、３〜５分で自己硬化した。

充填２ケ月後の経過をｗ４察した結果、その硬化体はポ
リグリコール酸ファイバーが消失して多孔質化し、この
多孔体内に新生骨が生威し、硬化体（充填材）と骨組織
とが一体化していた。

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. １、リン酸カルシウムを主成分とする粉剤と、有機酸又
   は無機酸を主成分とする液剤と、生体吸収性材料のファ
   イバーとからなる医科又は歯科用硬化性組成物。