JPH0323061B2 - - Google Patents

Description

請求の範囲 １ 手術部位への潅注流体の流れを制御する潅注
制御手段と、手段部位からの吸引流体の流れを制
御する吸引制御手段と、手術部位からの吸引流体
の吸引を制御する真空制御手段とを含む装置と協
働して使用するための外科的潅注吸引用カセツト
であつて、該カセツトが、潅注用開口部と吸引ポ
ンプ用開口部と真空制御システム（VCS）用開
口部とを形成した縁部を有するハウジングを含ん
で成り、前記ハウジングが潅注用マニホルドと吸
引用マニホルドの少なくとも一部分をその中に収
容しており、前記潅注用マニホルドと吸引用マニ
ホルドが、カセツトを前記装置の所定のカセツト
開口部に挿入した時前記潅注制御手段が前記潅注
用マニホルドを通る潅注流体の流れを制御し、前
記吸引制御手段が前記吸引用マニホルドを通る吸
引流体の流れを制御し、前記真空制御手段が前記
吸引用マニホルドに適用される真空度を制御する
ように、前記ハウジング内部に配置構成されてい
るカセツト。

２ 前記カセツトが、前記潅注用開口部と位置合
せして制御面を形成されている潅注用ボスを含ん
でおり、前記カセツトを前記所定のカセツト開口
部に挿入すると前記潅注制御手段が前記潅注用ボ
スと協働して前記潅注用マニホルドを通る潅注流
体の流れを制御するように構成されている、請求
の範囲第１項に記載のカセツト。

３ 前記潅注用マニホルドの一部分が前記潅注用
ボスの前記制御面と前記潅注用開口部との中間に
配置されており、前記潅注制御手段の閉塞部材が
該マニホルド部分と係合して前記潅注用マニホル
ドを通る流体の流れを閉塞するように構成されて
いる、請求の範囲第２項に記載のカセツト。

４ 前記ハウジングが前記吸引ポンプ用開口部と
位置合わせして吸引用ボスを含んでいる、請求の
範囲第１項に記載のカセツト。

５ 前記吸引用マニホルドの一部分が前記吸引用
ボスと前記吸引ポンプ用開口部との中間に配置さ
れており、前記吸引制御手段のローラ式吸引ポン
プのローラ装置が前記吸引ポンプ用開口部に配置
されて前記吸引用マニホルドを通る吸引流体の吸
揚げを行なえるように構成されている、請求の範
囲第４項に記載のカセツト。

６ 前記カセツトの後縁部に排液嚢を固着するた
めの手段をさらに含み、前記固着手段が複数の排
液嚢用ボスと、前記カセツトと共に前記排液嚢を
固着する排液嚢抑え板とを含んでいる、請求の範
囲第１項に記載のカセツト。

７ 前記吸引用マニホルドが前記カセツトの後縁
部の前記VCS用開口部に接続されているVCS接
続部材を含んでいる、請求の範囲第１項に記載の
カセツト。

８ 潅注用開口部と吸引ポンプ用開口部とVCS
用開口部とが形成されているハウジングを有して
おり、そのハウジングに前記潅注用開口部と位置
合わせして前縁面を有する潅注用ボスが形成さ
れ、潅注用マニホルドの一部分が前記潅注用ボス
の前記前縁面と前記潅注用開口部の中間に配置さ
れており、かつ、前記ハウジングに前記吸引ポン
プ用開口部と位置合わせして吸引用ボスが配設さ
れ、吸引用マニホルドの一部分が前記吸引ポンプ
用開口部と前記吸引用ボスの中間に配置されてい
るカセツトと、 閉塞シヤフトを備えた潅注用ソレノイドと、ロ
ーラ式吸引ポンプと、真空制御システム取付具を
備えた真空制御システムとを含むカセツト受容機
構との組合せであつて、 前記カセツト受容機構と前記カセツトが連結さ
れた時、潅注用ソレノイドの閉塞シヤフトがカセ
ツトの潅注用開口部を通過して潅注用マニホルド
を潅注用ボスの前記平坦前縁面に押圧して閉塞
し、そうすることで前記潅注用マニホルドを通る
潅注流体の流れを制御するように、またローラ式
吸引ポンプのローラ装置がカセツトの吸引ポンプ
用開口部を占有して吸引用マニホルドを吸引用ボ
スに押圧して閉塞し、そうすることで前記吸引用
マニホルドを通る流体の吸引を制御するように、
かつ前記VCS取付具が前記VCS用開口部と密封
接続されるように前記カセツト受容機構と前記カ
セツトが相接する、前記カセツトとこれを受け入
れるカセツト受容機構との組合せ装置。

９ 前記カセツト受容機構がカセツトラツチブラ
ケツトと前記カセツトラツチブラケツトに固着さ
れているソレノイド／ポンプ装着用プレートとを
含んで成り、前記カセツトを前記カセツト受容機
構に挿入したときに潅注、吸引および真空流体接
続が成されるように、前記ソレノイド／ポンプ装
着用プレート上に潅注用ソレノイドとローラ式吸
引ポンプとVCS取付具が装着されている、請求
の範囲第８項に記載の装置。

１０ 溝穴を形成されておりかつ面取りアームを
含んでいる軸受装着プレートによつて前記ローラ
式吸引ポンプが前記ソレノイド／ポンプ装着用プ
レートに装着されている、請求の範囲第９項に記
載の装置。

１１ 前記カセツト受容機構が前記カセツトのハ
ウジングの開口部にラツチするラツチアームをさ
らに含んでいる、請求の範囲第８項、第９項又は
第１０項に記載の装置。

１２ 前記カセツト受容機構が前記ラツチを開放
するための手段をさらに含んでいる、請求の範囲
第１１項に記載の装置。

１３ 前記カセツト受容機構がリリースアームと
リンク仕掛けと後縁部を面取りした複数のラツチ
アームとを含んで成るカセツト係止手段をさらに
含んでおり、前記カセツトを前記カセツト受容機
構に挿入することによつて前記ラツチアームの後
縁部がカセツトの下方まで下方向へ移動されるよ
うに構成されている、請求の範囲第１１項又は第
１２項に記載の装置。

１４ 医療機器用カセツトであつて、下部カセツ
トハウジングと上部カセツトハウジングから成る
ハウジングを含んで成り、前記下部カセツトハウ
ジングが潅注用ボスと吸引用ボスと歪み開放用ボ
スと排液嚢用ボスとを含んでおり、前記上部カセ
ツトハウジングと下部カセツトハウジングとが協
働して形成しているカセツトの前縁部に潅注用開
口部と吸引ポンプ用開口部とVCS用開口部が形
成されており、前記カセツトハウジングが潅注用
マニホルドの一部分と吸引用マニホルドの一部分
と排液嚢の一部分とを収容しており、外科用機器
上のカセツト受容機構の中に前記カセツトを挿入
することによつて前記機器と前記潅注用マニホル
ドおよび吸引用マニホルドとの間に流体制御接続
が確立されるように構成されているカセツト。

１５ 下部カセツトハウジングと上部カセツトハ
ウジングから成るハウジングを含んで成り、前記
下部カセツトハウジングが潅注用ボスと吸引用ボ
スと歪み開放用ボスと排液嚢用ボスとを含んでお
り、前記上部カセツトハウジングと下部カセツト
ハウジングとが協働して形成しているカセツトの
前縁部に潅注用開口部と吸引ポンプ用開口部と
VCS用開口部とが形成されており、前記カセツ
トハウジングが潅注用マニホルドの一部分と吸引
用マニホルドの一部分と排液嚢の一部分とを収容
しており、外科用機器上のカセツト受容機構の中
に前記カセツトを挿入することによつて前記機器
と前記潅注用マニホルドおよび吸引用マニホルド
との間に流体制御接続が確立されるように構成さ
れているカセツトと、 前記カセツト用パツケージであつて、該パツケ
ージが受渡し用トレーと外側トレーと受渡し用ト
レーの蓋と外側トレーの蓋とを含んでおり、カセ
ツトとそれに取付けた排液嚢とカセツト外部にあ
る潅注用マニホルドの一部分とが受渡し用トレー
の片側に配置されるように前記カセツトが前記受
渡し用トレーに載置される一方、潅注用マニホル
ドと吸引用マニホルドの一部分が該トレーの他の
片側に配置され、前記受渡し用トレーがその周縁
に沿つて前記受渡し用トレーの蓋で密封されて、
充填密封した受渡し用トレーが外側トレーの中に
配置されて、その外側トレーも周縁部に沿つて外
側トレーの蓋で密封されるように構成されている
カセツト用パツケージ とからなる医療機器用カセツトとパツケージとの
組合せ装置。

発明の背景 本発明は外科用の潅注吸引用カセツトおよび該
カセツト用の無菌パツケージ並びに潅注吸引用カ
セツトとカセツト受容機構の組合せに関する。よ
り詳細には、本発明は超音波式眼球外科装置と共
に使用するカセツトに関する。さらに詳細には、
本発明はカセツトに潅注管と吸引管の両方を備え
ると共に排液嚢を取付けて、これを無菌パツケー
ジの中にパツケージした超音波式外科装置用のカ
セツトに関する。

各種の外科的処置、より一般的に言うと治療に
関連して、流体源から患者への流体の流れを制御
するのに使用される装置としては、いろいろな形
式のものが周知となつている。この様な装置にお
いて、流体の注入または抽出システムを通る流体
の流れを所定速度に制御するための構造が各種開
発されている。この注入または抽出システムにお
いては、いろいろな理由から単独使用形カセツト
を当該装置と関連して使用するのが望ましいとさ
れている。特に、流体容器、配管部材その他の流
体処理に必要な部品が、流体回路を確立する手段
および流体回路を通る流体の流れを制御する手段
と協働するように内蔵されているハウジングを有
する形式の、予めパツケージされたデイスポーザ
ブル（使い捨て用）流体処理モジユールと結合し
て使用される装置が周知となつている。

この他、超音波式眼球外科装置も当該分野にお
いて周知であり、米国特許3589363号に一般的な
記載がなされている。この特許の装置は、外科的
処置において手持ち式振動具を使用して不要部分
を切除するように構成されており、白内障の除去
等の外科的手術に特に適するものである。この装
置では、手持ち具に超音波電力を供給する用に電
気的接続を行ない、処置用流体の供給と、組織粒
子を懸濁した流体の手術部位からの吸引除去を制
御できるように流体接続を行なつている。この装
置は、手術部位という限られた範囲の中での圧力
を制御する調整技術を用いている。そのため、白
内障手術と関連して乳化機兼吸引機装置を使用で
きるようになつた。

本発明はこのような装置の改良を主たる目的と
し、そのために吸引用マニホルドと潅注用マニホ
ルドの両者の一部を収納して乳化機兼吸引機装置
に簡単かつ確実に接続できるカセツトを提供する
ものである。

白内障の手術を行なうチームは、通常の場合、
主外科医、随時加えられる補助外科医、手術室付
看護婦、麻酔医、サーキユレータまたは非無菌看
護婦で構成される。直接的に白内障手術を行なう
のは主外科医並びに補助外科医と手術室付看護婦
であり、この者たちは無菌領域にいる。白内障の
手術では、無菌領域と非無菌領域の間での受渡し
が必要であるため、サーキユレータが無菌領域と
非無菌領域の間でチームを連係する役割を果た
す。サーキユレータの責務は、使い捨て用あるい
は救急用外科装置等の無菌物を無菌領域に渡し、
使用中の装置の設定に必要な構成部品を受け取る
ことである。

従来の眼科的処置では、サーキユレータが眼科
的処置用の潅注および吸引用マニホルドの入つた
パツケージまたは場合により袋やトレーの形状を
とるパツケージを開いて、それを無菌状態で無菌
領域に渡すのが普通であつた。その後、手術室付
看護婦が、各マニホルドを１つづつ順次保持しな
がら機器に接続を要するマニホルドの端部を配置
して行き、各マニホルドをサーキユレータに戻
す。その後サーキユレータは、潅注用マニホルド
を装置上に設けられた潅注用ソレノイドに接続す
る。次に潅注用マニホルドのベント室を適当な潅
注源に挿入し、マニホルドをIV柱に吊下げる。
その後に吸引用マニホルドを、手術装置に設けた
真空制御システムおよび蠕動ポンプに接続した
後、蠕動ポンプから出るマニホルドを取つてその
端部を予め手術装置に取付けておいた排液嚢に挿
入する。この時点でマニホルドの準備が完了し、
始動およびシステム点検を行なうことができる。

このように、従来の装置では、本発明と異な
り、サーキユレータが設定手順として手術装置に
行なう接続が５回あり、そのうちの２回は潅注用
マニホルドに関する接続であり、３回が吸引用マ
ニホルドに関する接続である。潅注用マニホルド
を潅注用ソレノイドに取付けるのは潅注用ソレノ
イドに潅注用配管を挿入するということであり、
また吸引用マニホルドのシリコンーン製ポンプ配
管を装置の蠕動ポンプのローラ装置に取付けるの
にも、巧みな技術と装置の機能に関する知識が必
要であつた。真空制御接続あるいはポンプ接続の
どちらが不適当であつても、手術中に吸引用マニ
ホルドの真空度を適正にすることが不可能となり
得る。

これまでに必要とされた受渡し回数は３〜４回
と可変的であり、パツケージ法によつて決定され
ていた。マニホルドを別個の袋にパツケージした
場合であれば、サーキユレータが１つ１つ外袋を
開けて、中袋を１つずつ無菌領域に渡していた。
これら２つの方法は何れも２回ずつ無菌領域に転
送することが必要であつた。マニホルドをトレー
の中に２つずつ包装されるようにパツケージした
場合、無菌領域への転送は１回で済む。しかし何
れにせよ、マニホルドが無菌領域に入る毎に、手
術室付看護婦は各マニホルドの端部を配置した
後、それをサーキユレータが組立できるように１
回に１つずつ戻して行かねばならない。その上、
マニホルドを１つずつ受渡しする際に手術室付看
護婦や無菌領域を汚染することのないよう、十分
注意を払う必要がある。

従つて、本発明の総括的な目的は、外科手術と
関連して使用されるカセツトであつて、眼科的処
置において無菌領域と非無菌領域との間での交換
に便利なカセツトを提供することにある。

本発明の他の目的は、吸引用および潅注用マニ
ホルドの始動およびシステム点検のための準備を
行なうのに無菌領域と非無菌領域の間で必要な受
渡し回数を最小化できるカセツトを提供すること
にある。

本発明の別の目的は、眼科用装置と共に用いて
手術装置との接続を最小化できるカセツトを提供
することにある。

本発明のさらに他の目的は、潅注用配管および
吸引用配管の一部を排液嚢と共に収容するカセツ
トを提供することにより、カセツトを手術装置に
挿入するだけで該手術装置への流体接続を全て正
確に行なうことができ、流体接続を人に頼らずカ
セツトおよびそれに係合するカセツト受容機構の
構造と形態によつて行なえるようにすることであ
る。

本発明のさらに他の目的は、最小受渡し回数を
２回、すなわち受渡し用トレーを無菌領域に渡す
ことと、受渡し用トレーとカセツトの残りの部分
とを、カセツトの残りの部分を受渡し中このトレ
ー上に載置したままで非無菌領域へ戻すことの２
回にし、これによつて汚染の危険を低減するよう
にしたカセツト用パツケージを提供することにあ
る。

本発明のさらに他の目的は、前記カセツトとカ
セツト受容機構及び／又はカセツト用パツケージ
との組合せ装置（ユニツト）を提供することにあ
る。

本発明のこれらの目的及び他の目的は、添付図
面を参照して以下の説明からさらに明らかになる
であろう。

発明の概要 上述の目的を達成し、周知の乳化機兼吸引機を
改良するために、本発明によるカセツトは潅注用
マニホルドおよび吸引用マニホルドの少なくとも
一部分を受容して、カセツトを乳化機兼吸引機ユ
ニツトのカセツト受容機構に確実に固定した時、
(1)潅注用マニホルドを通る潅注液の流れを調整で
き、(2)手術部位から吸引された流体および組織の
流れを調整でき、(3)ユニツト内部の真空制御シス
テム（VCS）を吸引用マニホルドに適用して該
吸引用マニホルド内部の真空度を制限できるよう
に構成されている。このカセツトは、好ましくは
射出成形によつて上部カセツトハウジングと下部
カセツトハウジングを形成し、上下ハウジングが
協働してその前縁部に潅注用開口部、吸引ポンプ
用開口部、真空制御システム用開口部を構成する
ようにされる。下部カセツトハウジングは、潅注
用開口部と位置合わせして平坦な前縁部を有する
潅注用ボスを構成していると共に、吸引用ボスが
吸引ポンプ用開口部と位置合せして構成されてい
る。上部カセツトハウジングを下部カセツトハウ
ジングに取り付けるための手段も設けられてい
る。カセツトはさらに、その後縁部に排液嚢用開
口部も形成されており、カセツトの使用準備が完
了した時点で吸引用および潅注用マニホルドの一
部の他、排液嚢もカセツトに収容するように構成
されている。

乳化機兼吸引機ユニツトに配設したカセツト受
容機構はカセツトを受容するように構成されてお
り、カセツトラツチブラケツトと、潅注用ソレノ
イドとローラ式吸引ポンプ（蠕動ポンプ）を装着
するためのソレノイド／ポンプ装着用プレート
と、VCS取付具とを含んで成る。カセツト受容
機構の中でカセツトを係止するための手段も設け
られており、カセツト受容機構はカセツトの前縁
部を受容する開口部を備えている。カセツトをこ
のカセツト受容機構に確実に取り付けると、潅注
用ソレノイドの閉塞シヤフトがカセツトの潅注用
開口部を通過して潅注用配管をカセツトの潅注用
ボスの平坦な前縁面に押し当てて閉塞する。こう
して閉塞シヤフトと潅注用ボスとの間で潅注用配
管を圧縮することによつて、潅注用マニホルドを
通る潅注液の流れを制御する。潅注用ソレノイド
が電圧印加されると、閉塞シヤフトが引込まれる
ため、潅注用配管が開けられて潅注流が生じる。
カセツトをカセツト受容機構に確実に取り付ける
と、ローラ式吸引ポンプのローラ装置がカセツト
の吸引ポンプ用開口部と協働して、吸引ポンプ用
配管を吸引用ボスに押し当てて閉塞するため、ロ
ーラ式吸引ポンプのローラ装置の働きによつて吸
引用マニホルドを通る吸引組織および流体の流れ
が生じる。ローラ式吸引ポンプが作動されている
時は吸引ポンプ用配管がローラ式吸引ポンプのロ
ーラ装置のローラによつて圧縮されているため、
ローラ装置の回転によつて流体および組織が手術
部位から強制的に流されるようになる。

また、カセツトを乳化機兼吸引機ユニツトに挿
入することによつて、ユニツト内部の真空制御シ
ステムが吸引用マニホルド内の真空度を制限する
ようになる。このことはカセツト受容機構に装着
されてカセツトのVCS接続部と協働するVCS取
付具との間で密封接続を行なうことによつて実現
される。このようにカセツトをカセツト受容機構
に挿入するだけで、潅注、吸引および真空流体接
続を容易に行なうことができる。

受渡し用トレーの形状をとる無菌パツケージが
準備完了したカセツト、排液嚢、潅注用配管、吸
引用配管を受容して密封されるため、外部トレー
の蓋を外すだけで受渡し用トレーを無菌領域に無
菌状態で渡すことができる。潅注用配管および吸
引用配管の一部分をカセツト内部に保持している
ことから、受渡し用トレーおよびカセツトの残り
部分を非無菌領域に返却した後、上述のようにカ
セツトを手術装置に挿入することによつて接続を
行なうことができる。

このようなカセツトの製造方法と使用方法、お
よび接続を確立する手順については後に詳細に説
明する。

【図面の簡単な説明】

添付図面において： 第１図は本発明によるカセツトを受容するため
のカセツト受容機構を組入れた乳化機兼吸引機ユ
ニツトを様式化した概略図であり、カセツトをユ
ニツトに挿入して達成される流体接続を示してお
り； 第２図は本発明によるカセツトの斜視図であ
り； 第３図は下部カセツトハウジングの内部を示す
図であり； 第４図は上部カセツトハウジングの内部を示す
図であり； 第５図は本発明と関連して使用される潅注用マ
ニホルドの概略図であり； 第６図は本発明と関連して使用される吸引用マ
ニホルドの概略図であり； 第７図は本発明と関連して使用される排液嚢の
概略図であり； 第８図は第３図と第４図の下部並びに上部カセ
ツトハウジングに第５〜７図の潅注用マニホル
ド、吸引用マニホルド、排液嚢を組合わせてカセ
ツト／マニホルド集成体を形成した状態を示す分
解斜視図であり； 第９図は第１図に示した乳化機兼吸引機ユニツ
トの構造的特長を示す概略図であり、それぞれ第
９Ａ図が正面、第９Ｂ図が左側面、第９Ｃ図が右
側面、第９Ｄ図が上部を示しており、以上の３図
で本発明によるカセツトを受容するためのカセツ
ト受容機構の構成部品を示しており； 第１０図は第１図の乳化機兼吸引機ユニツトに
第９図のカセツト受容機構を装着した状態を概略
的に示す側面図であり； 第１１図は第９，１０図のカセツト受容機構と
第２〜７図のカセツトの間の相接状態を示す図で
あり、第１１Ａ，１１Ｂ，１１Ｃ図がそれぞれカ
セツトをカセツト受容機構に挿入する各段階を示
しており； 第１２図は乳化機兼吸引機ユニツト上のカセツ
ト受容機構にカセツトを完全に挿入した際のカセ
ツトとカセツト受容機構の間の流体接続を示す部
分図であり； 第１３図は本発明によるカセツトのパツケージ
を示す分解図である。

好適な実施態様の詳細な説明 外科的潅注および吸引用カセツトを第１図にお
いて参照符号２０で全体的に示す。このカセツト
は超音波式眼球外科装置と共に使用するものであ
る。この超音波式眼球外科装置は、一般に乳化機
兼吸引機と称されるものであり、図中参照符号２
２で示す。この装置は米国特許第3589363号に記
載のような形式の手持ち式超音波振動具を使用し
て白内障に冒された水晶体を破壊し、破片を吸引
するように構成されており、前記特許の開示事項
を本明細書中にも引照する。乳化機兼吸引機ユニ
ツト２２は手持ち具に超音波電力を供給するのに
適当な電子回路を内蔵したキヤビネツト２３を含
んでおり、潅注流体および吸引吸入を制御する
が、これについては後に詳述することにする。カ
セツト２０は潅注および吸引用配管と排液嚢を備
えており、これらは全て組立て後着脱式無菌パツ
ケージの中にパツケージされる。手術室の中でカ
セツト２０を無菌パツケージ２４から取出し、カ
セツトから出ている配管の適当な端部を最小限の
受渡しおよび接続回数で接続し、カセツトを乳化
機兼吸引機ユニツト２２の制御キヤビネツト２３
の側部に設けた溝穴２６に挿入する。残りの配管
を流体源に接続する。

第１図に概略的に示した通り、カセツト２０は
その前縁部に形成された潅注用開口部、吸引用開
口部、およびVCS用開口部と構造的に協働して
潅注用マニホルドおよび吸引用マニホルドの一部
分を支持する。乳化機兼吸引機ユニツト２２は閉
塞シヤフトを有する潅注用ソレノイドと、ローラ
式吸引ポンプと、真空制御システム（VCS）を
含んでいる。カセツト２０（トレー２４から取出
し後）を溝穴２６に挿入することによつて、カセ
ツト２０とカセツト受容機構の間に協働関係が生
まれ、(1)潅注用ソレノイドの閉塞シヤフトがカセ
ツトの潅注用開口部を通る配管と協働することに
よつて潅注用マニホルドを通る流れの制御を行な
い、(2)ローラ式吸引ポンプがカセツトの吸引ポン
プ用開口部と協働することによつて吸引用マニホ
ルドを通る流れを生じ、(3)カセツトの真空制御シ
ステム用開口部をつ吸引用配管に対してユニツト
２２からVCS制御を与える。従つて、カセツト
受容機構にカセツトを挿入することによつて、シ
ステム内の流体接続を確立し制御することができ
るようになる。

第２〜４図はこれら全体でカセツト２０の構造
を示している。カセツト２０は好ましくは適当な
プラスチツク材料を射出成形したハウジングであ
り、下部カセツトハウジング２８と上部カセツト
ハウジング２９から成る。上下のハウジングは構
造的に一致しており、その前縁部２７に潅注用開
口部３０と、真空制御システム（VCS）用開口
部３１と、吸引ポンプ用開口部３２とが形成され
ている。「前縁部」という用語はａの参照符号を
付した矢印で示されるように、カセツトをユニツ
ト２２に挿入する方向で見た場合に最も前方にあ
る縁部を指す。カセツト２０の上表面にボス３３
が形成され、後縁部３４に潅注マニホルド用開口
部３５が形成されている。

カセツト２０の側縁部３６には吸引マニホルド
用開口部３７が形成されている。それぞれの開口
部３２，３１，３０，３５，３７は上部および下
部カセツトハウジング２９，２８のそれぞれの係
合縁部に相補的な開口部を配設しておき、これら
の位置合わせして形成するのが望ましい。

第３図に示したように、下部カセツトハウジン
グ２８には、その底面に潅注用雌形ボス４０、吸
引用雌形ボス４１、一対の歪み開放用ボス４２，
４３、複数の排液嚢用雌形ボス４４が形成されて
いる。潅注用雌形ボス４０はカセツトの前縁部近
辺に平坦な前縁面４５を備えている。潅注用開口
部３０が前縁面４５の真正面にこれと位置合せし
て配置されて潅注用開口部３０の半分を構成して
おり、他の半分は上部カセツトハウジングによつ
て形成される。以上から分かるように、カセツト
２０をユニツト２２に挿入した場合、平坦な前縁
面４５が潅注用ソレノイドの閉塞シヤフトと協働
して、前縁面４５に隣接して配置された潅注用マ
ニホルドを通る流れを制御する。

吸引用雌形ボス４１の真正面には半円形の吸引
ポンプ用開口部３２が配設されている。カセツト
２０をユニツト２２に挿入した時、吸引ポンプ用
開口部３２がローラ式吸引ポンプと協働して吸引
用配管を通る流れを生じる。

真空制御システム（VCS）用開口部３１が吸
引ポンプ用開口部３２と潅注用開口部３０との間
に、それぞれカセツト２０の前縁部に沿うように
設けられている。この開口部３１はカセツト２０
をユニツト２２に挿入した時に、ユニツト２２の
VCSシステムに組織吸入の吸引真空度を制御さ
せる。

カセツト２０の側縁部３６に潅注および吸引マ
ニホルド用開口部３７が設けられている。一対の
長方形ラツチ開口部４６も下部カセツトハウジン
グ２８に配設されている。一方のラツチ開口部４
６が潅注用雌形ボス４０の後方に、他方のラツチ
開口部４６が吸引用雌形ボス４１の後方に配設さ
れている。また、下部カセツトハウジング２８の
後縁部３４に排液嚢開口部４７も形成されてい
る。下部カセツトハウジング２８の後縁部の両側
には一対の雌型溝穴４８も配設されている。

上部カセツトハウジング２９には、第４図に示
すように、潅注用雄形ボス４０Ａ、吸引用雄形ボ
ス４１Ａ、複数の排液嚢用雄形ボス４４Ａ、細長
い排液嚢抑え板部材４９が設けられている。上部
カセツトハウジングの前縁部２７に潅注用開口部
３０、VCS用開口部３１、吸引ポンプ用開口部
３２の各相補部分が形成されている。第３図と第
４図の各ハウジング部分を取り付けると第１図に
示したようなカセツト２０が構成されるため、以
上でカセツトの各構成部分について説明したこと
になる。

第５，６，７図にはそれぞれ潅注用マニホルド
５２と、吸引用マニホルド５３と、排液嚢５４を
概略的に示している。第１〜３図に示したカセツ
ト２０が潅注用マニホルド５２の一部分と吸引用
マニホルド５３の一部分の他、排液嚢の各部も収
容することが理解されよう。第５図に示すよう
に、潅注用マニホルド５２は点滴室５６を含み、
これに潅注管５７、潅注用シリコーン製配管５
８、潅注用配管の第２部分５９の順でつながつて
末端部が雄形注射器取付具６０になつている。管
部分５７，５９はポリ塩化ビニル（PVC）製と
するのが望ましい。

第６図に示すように、吸引用マニホルド５３も
潅注用マニホルドと同様の構成とされている。吸
引用マニホルド５３は一定長の吸引ポンプ用シリ
コーン製配管６２から成り、これがプラスチツク
製Ｔ形継手６３、吸引用PVC製配管６４、雌形
注射器取付具６５に接続されている。逆止め弁６
６とVCSグロメツト６７もプラスチツク製Ｔ形
継手のＴ字部分に接続されている。

第７図はシステム使用時に吸引物を受容するた
めの排液嚢の概略図である。排液嚢５４はポリエ
チレンプラチツク製品の袋で、上部に沿つて複数
の開口部６８が設けられている。この開口部の数
は第３図と第４図に示したカセツトハウジング２
８，２９の部材４４，４４Ａと同数とするのが望
ましい。排液嚢５４はこの他、排液嚢の一葉にヒ
ートシールした排液用プラグ６９も含んでいる。
第２〜４図のカセツトと第５〜７図のマニホルド
および排液嚢を組立てると第８図に示した状態に
なる。

潅注用PVC製配管５９が上部カセツトハウジ
ング２９の潅注用マニホルド用開口部３５を介し
てカセツト２０に入る。潅注用シリコーン製配管
５８は潅注用開口部３０と潅注用ボスの平坦前縁
面４５の間で潅注用雌形ボス４０の周りを通つて
巡らされる。潅注用シリコーン製配管５８はその
位置からさらに一方の歪み開放用ボス４２の周り
を巡り、そこで潅注用PVC製配管５７と接合さ
れる。配管５７は潅注および吸引マニホルド開口
部３７からカセツトに入つている。

吸引用PVC製配管６４も潅注および吸引マニ
ホルド用開口部３７を介してカセツト内に入る。
プラスチツク製Ｔ形継手は２つの歪み開放用ボス
４２，４３の間に配置される。VCSグロメツト
６７はカセツト２０の前縁部のVCS用開口部３
１内に嵌合される。吸引用マニホルドの吸引ポン
プ用シリコーン製配管６２が（Ｔ形継手６３か
ら）半円形の吸引ポンプ用開口部３２を通つて雌
形吸引用ボス４１の周囲に巡らされる。吸引ポン
プ用配管６２はその個所からさらに延びて、排液
嚢５４に配設された排液プラグ６９と接合され
る。

排液嚢５４自体は４つの排液嚢用雌形ボス４４
（第３図）を排液嚢５４の対応する開口部６８に
挿入、配置することによつて、下部カセツトハウ
ジング２８に取付けられる。排液嚢とそれに取付
けた吸引ポンプ用配管６２とは、カセツト２０の
後縁部の排液嚢用開口部４７を介して配設され
る。

配管をこのように設置した状態で上部カセツト
ハウジング２９の下部カセツトハウジング２８に
圧入し、摩擦嵌合によつて雌形吸引用ボス４１と
雄形吸引用ボス４１Ａ、雌形潅注用ボス４０と雄
形潅注用ボス４０Ａ、さらに相対する２つの雌形
溝穴４８と排液嚢抑え板４９をそれぞれ固着させ
る。４つの排液嚢用雄形ボス４４Ａは対応する４
つの排液嚢雌形ボス４４の中に嵌合し、こうして
排液嚢５４を係止することによりカセツト２０に
排液嚢を組付ける。

第９図（すなわち第９Ａ〜９Ｄ図）に概略的に
示したように、カセツト受容機構は２つの主要部
品であるカセツトラツチブラケツト７５とソレノ
イド／ポンプ装着用プレート７６から構成されて
いる。カセツトラツチブラケツト７５が静止して
いるのに対し、ソレノイド／ポンプ装着用プレー
ト７６は可動であり、軸受７７とばね７８，７９
によつてカセツトラツチブラケツト７５に取付け
られる。

ソレノイド／ポンプ装着用プレート７６は潅注
用ソレノイド８０、ローラ式吸引ポンプ８１およ
びそれに付随するローラ装置８２、VCS取付具
８３を装着するためのものである。潅注用ソレノ
イド８０の閉塞シヤフト８４がソレノイド／ポン
プ装着用プレート７６の開口部を通過する。ロー
ラ式吸引ポンプ８１とそのローラ装置８２は軸受
装着プレート８５によつてソレノイド／ポンプ装
着用プレート７６に装着されている。軸受装着プ
レート８５には溝穴８６と面取り縁部８７が形成
されている。カセツトガイド８８もソレノイド／
ポンプ装着用プレート７６に装着されている。カ
セツトガイド８８には面取りした対向縁部８９が
形成され、２つのスロツト９０を含んでいる。

カセツトラツチブラケツト７５はソレノイド／
ポンプ装着用プレート７６とカセツト係止機構９
１を装着するためのものである。カセツト係止機
構９１はリリースアーム９２とそれに付随するリ
ンク仕掛け９３、および２つのラツチアーム９４
を含む。各ラツチアーム９４の後縁部９５が面取
りされている。どちらのラツチアーム９４もカセ
ツトガイド８８の高さより上へ突出している。ば
ね９６がカセツト係止機構９１をソレノイド／ポ
ンプ装着用プレート７６に連結している。

完全に組付けた状態でカセツト受容機構は開口
部９７を呈し、この開口部からカセツト２０の前
縁部２７を受容する。軸受装着プレート８５の面
取り縁部８７が開口部９７の上面となり、カセツ
トガイド８８が開口部９７の下面を構成してい
る。これらの上面と下面と間に配置されるのが潅
注用ソレノイド８０の閉塞シヤフト８４とVCS
取付具８３とローラ式吸引ポンプ８１のローラ装
置８２である。従つて、カセツト２０を受容する
乳化機兼吸引機ユニツトにカセツト受容機構を配
置することにより、前述の流体接続を実現する場
合の構造についても以上で説明を終えたことにな
る。

第９図のカセツト受容機構は、ユニツト２２に
取付けた保護パネル９８の後部でユニツトに装着
される。保護パネル９８は開口部２６を備えてお
り、ここからカセツト２０の前縁部２７が挿入さ
れる。この開口部２６にばね強制式扉９９が配設
されており、カセツト２０が挿入されるとこの扉
が正常位置から上方向に旋回し、カセツト２０が
除去されると自動的に開口部２６を閉じるように
構成されている。

保護パネル９８の開口部は、カセツト係止機構
９１のリリースアーム９２が通過できる位置に配
設されている。リリースノブ１００はリリースア
ーム９２の端部に取付けられている。

カセツト２０とカセツト受容機構との間の相接
関係を第１１図と第１２図に示す。

第１１Ａ図に示したように、カセツト２０の前
縁部２７をユニツト２２に取付けた保護パネル９
８の開口部２６から挿入する。カセツト２０が前
方へ押されるに従つて、ばね強制式扉９０が上方
へ押し上げられて正常位置から逸脱する。

第１１図と第１２図に示したように、カセツト
２０の前縁部２７が前進するに従つて、これがラ
ツチアーム９４の面取りした後縁部９５をカセツ
ト２０より下の位置まで押し上げ、ばね９６が延
伸される。第１１Ｃ図のようにカセツト２０をさ
らに前方へ押し続けると、カセツト前縁部２７が
軸受装着プレート８５の面取り縁部およびカセツ
トガイド８８によつて構成される開口部９７に入
る。カセツト２０の前端部２７のボス３３（第２
〜４図）が軸受装着プレート８５に設けたスロツ
ト８６に入る。

カセツトの前進運動をさらに続けることによつ
て、カセツト２０の前縁部２７がソレノイド／ポ
ンプ装着用プレート７６と接触する。ばね７８，
７９が圧縮されるに従つて、ソレノイド／ポンプ
装着用プレート７６全体が後方へ移動し、ラツチ
アーム９４がカセツト２０の下部カセツトハウジ
ング２８に設けた長方形のラツチ開口部４６（第
３図）に入れるようにする。

第１２図から最も良く分かるように、この時点
でカセツト２０がカセツト受容機構に対して確実
に取付けられる。潅注用ソレノイド８０の閉塞シ
ヤフト８４が、カセツト２０の潅注用開口部３０
を通過して、潅注用シリコーン製配管５８を潅注
用ボス４０の平坦な前縁部４５に押圧して閉塞す
る。ローラ式吸引ポンプ８１のローラ装置８２が
カセツト２０を半円形の吸引ポンプ用開口部３２
を占有し、吸引ポンプ用シリコーン製配管６２を
吸引用ボス４１に押圧して閉塞する（第３図）。
ばね７８，７９の圧縮から圧縮力が生まれる。
VCS取付具８３がVCSグロメツト６７（第３図）
の内腔を通過して自己密封する。この時点でカセ
ツトが乳化機兼吸引機ユニツトのカセツト受容機
構に完全に挿入されて全ての流体接続が達成され
る。

次に第５〜８図と第１２図に基いてシステムの
流体機能について説明することにする。潅注用マ
ニホルド５２は潅注流体を手術部位まで流すため
のものである。潅注用マニホルド５２は点滴室５
６を介して潅注源（図示せず）と接続される。潅
注流体は雄形注射器取付具６０を介して手術部位
へ送られる。

潅注用マニホルド５２を通る潅注液の流れは潅
注用ソレノイド８０の閉塞シヤフトを介して制御
される。カセツト２０をカセツト受容機構（第１
１Ａ，１１Ｂ，１１Ｃ図）に取付けると、潅注用
シリコーン製配管５８が閉塞シヤフト８４と潅注
用ボス４０との間で圧縮されるため、潅注流体の
流れが阻止される。潅注用ソレノイド８０に電圧
を印加すると、閉塞シヤフトが引込み位置へ移動
し、潅注用シリコーン製配管５８の内腔が開口さ
れて配管内に潅注流を生じる。このようにして潅
注流の流れが制御される。

吸引用マニホルド５３は手術部位からの吸引流
体および組織を調整下で流すためのものである。
吸引した流体および組織は、雌形注射器取付具６
５への接続を介して手術部位から除去される。

吸引用マニホルド５３を通る吸引組織と流体の
流れは、ローラ式吸引ポンプ８１のローラ装置８
２（円周部に複数のローラを配したローラ集成装
置）によつて実現される。カセツト２０をカセツ
ト受容機構（第１１Ａ，１１Ｂ，１１Ｃ図）に取
付けると、吸引ポンプ用シリコーン製配管６２が
ローラ装置８２のローラと吸引用ボス４１との間
で圧縮される。ローラ式吸引ポンプ８１を作動さ
せると、ローラ装置８２が逆時計回り（第１２図
で見て）に回転し、流体および組織を手術部位か
ら強制的に流して除去する。

ユニツト内部に配設された真空制御システム
（VCS）によつて吸引マニホルド５３内の真空度
が決定される。カセツト受容機構に装着された
VCS取付具８３がユニツトのVCSに接続される。
カセツトを上述のようにカセツト受容機構に取付
けると、カセツト受容機構のVCS取付具８３と
カセツト２０のVCSグロメツト６７との間に密
封結合が生まれる。次にVCSグロメツト６７が
プラスチツク製Ｔ形継手６３を介して吸引用マニ
ホルド５３に取付けられる。（第６図）。VCSグ
ロメツト６７とプラスチツク製Ｔ形継手との間に
挿入した逆止め弁６６（第６図）によつて、吸引
流体および組織が吸引用マニホルド５３から
VCSへ逆流しないように阻止しており、これに
よつて流体回路を完成している。このように、シ
ステムの流体接続はカセツト２０をカセツト受容
機構に挿入するのと同時に容易に達成することが
できる。

次に第１３図を参照して、カセツトのパツケー
ジについて述べることにする。

カセツト２０のパツケージは受渡し用トレー１
１１と、外側トレー１１２と、受渡し用トレーの
蓋１１３と、外側トレーの蓋１１４とで構成され
ており、これらの各部分については第３図に示し
た通りである。

潅注マニホルド用開口部３５からカセツト２０
に入つている潅注用PVC製配管５７を巻付けて
束ね、潅注および吸引マニホルド用開口部３７か
らカセツト２０に入つている吸引用PVC製配管
６４を巻付けて束ねることによつて、カセツト２
０を受渡し用トレーに配置する準備を行なう。排
液嚢５４はカセツト２０の周りに巻いておく。

こうして準備したカセツト２０を受渡し用トレ
ー１１１の中に入れる。この時、受渡し用トレー
の片側にカセツト２０、排液嚢５４、および束ね
た潅注用PVC製配管５７を載置し、他方の側に
束ねた潅注用PVC製配管５９と吸引用配管６４
を載置する。受渡し用トレー１１１はその両側に
カセツト２０を固定する突起部１２１が形成され
ている。装填が済むと、受渡し用トレー１１１を
その周縁部において受渡し用トレーの蓋１１３で
密封する。こうして装填密封した受渡し用トレー
１１１を外側トレー１１２に配置し、その外側ト
レー１１２を外側トレーの蓋１１４で密封する。

その組立体全体を望ましくは酸化エチレン
（ETO）ガスを用いた適当な方法によつて殺菌す
る。殺菌後、受渡し用トレー１１１とその中味が
無菌状態になる。

次に外科的処置中の受渡し用トレー１１１の使
用法について説明する。

サーキユレータの手術室付看護婦との間で通常
行なわれる受渡しとサーキユレータによる本発明
を利用しての機器設定は次のように行なわれる。
サーキユレータが外側トレー１１２から外側トレ
ーの蓋１１４を除去し、無菌受渡し用トレー１１
１を無菌状態で無菌領域に転送する。手術室付看
護婦が受渡し用トレーの蓋１１３を受渡し用トレ
ー１１１から外し、束ねた潅注用PVC製配管５
９及び吸引用PVC製配管６４を取出す。その後
この受渡し用トレー１１１とカセツト２０の残り
部分をサーキユレータに返却する。

サーキユレータは受渡し用トレー１１１からカ
セツト２０を取出して、前述のようにこれを保護
パネル９８の開口部２６の中に嵌め合いがはつき
りと感じられるまで挿入する。次に潅注用PVC
製配管５７を束ねていたテープを外し、点滴室５
６を適当な潅注源に挿入してこれを柱に懸吊す
る。この時点で各マニホルドは始動およびシステ
ム点検のための準備が完了した状態となる。

従来の装置とは対照的に、本発明による設定手
順はサーキユレータが手術装置に対して２回の接
続を行なうだけである。すなわち、点滴室５６を
適当な潅注源に挿入し、カセツト２０を手術装置
に挿入するだけで設定を完了することができる。
この時点で前述のように、手術装置に対する流体
接続が全て正確に行なわれる。このようにしてサ
ーキユレータが流体接続の信頼性に対して責任を
負う必要が無くなり、その責任は上述のようなカ
セツト２０とカセツト受容機構の特殊な構造と形
態に移行されるのである。

無菌領域と非無菌領域間での受渡し回数につい
ても、本発明のパツケージングによると最小受渡
し回数を、無菌領域へ受渡し用トレー１１１を渡
す時と受渡し用トレー１１１およびカセツト２０
の残りの部分を非無菌領域へ戻す時の２回に減ら
すことができる。カセツト２０の残りの部分はこ
の受渡し中も受渡し用トレー１１１の中に入つた
ままであるため、受渡し用トレーを保持する面積
が広いことから手術室付看護婦や無菌領域が汚染
される危険性が低減される。

本発明は発明の精神およびその本質的特徴から
逸脱することなく、以上に述べた以外の形態にお
いても実施することができる。従つてここに述べ
た実施態様はあくまでも説明的なものであつて限
定的なものではないとみなすべきである。本発明
の範囲を示すのは以上の記載ではなく請求の範囲
であり、この請求の範囲に等しい意味と範囲の中
に入る変更は全て、本発明の中に含まれるものと
する。