JPH0324014A - 良性前立腺肥大における排尿困難症を治療するためのナフトピジルの用途 - Google Patents
良性前立腺肥大における排尿困難症を治療するためのナフトピジルの用途Info
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- JPH0324014A JPH0324014A JP2144272A JP14427290A JPH0324014A JP H0324014 A JPH0324014 A JP H0324014A JP 2144272 A JP2144272 A JP 2144272A JP 14427290 A JP14427290 A JP 14427290A JP H0324014 A JPH0324014 A JP H0324014A
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
本発明の対象は、良性前立腺肥大（ｂｅｎｉｇｎｅ Ｐ
ｒｏｓｔａｔａ−Ｈｙｐｅｒｔｒｏｐｈｉｅ）のさいの
排尿困難症（ロｙｓｕｒｉｅ）を治療するためのナフト
ビジル（Ｎａ．ｆ ｔｏｐｉｄ目）の用途に関する． ナフトピジル、化学名１− （２−メトキシフエニル）
−４− （３−（ナフサ−１−−イル−オキシ）−２−
ヒドロキシ〜プロビル〕−ビベラジン（１− （２−Ｍ
ｅＬｈｏｘｙｐｈｅｎｙｌ）−４−（３−ｎａｐｈｔｈ
−１−ｙｌ−ｏｘｙ）−２−ｈｙｄｒｏｘｙ−ｐｒｏｐ
ｙｌ） −ｐｉｐｅｒａ−ｄｌｎ）は、西ドイツ特許第
２４０８８０４号明細書（ＤＥ−８−２４０８８０４）
の対象であって、そこには顕著な血圧降下作用を有し、
従って抗高血圧作用をもつ化合物として記載されている
．さらに、ラットにおいてデキストランで惹起させたア
ナフラキシ一様反応を抑制することが知られている． なお、ナフトピジルは次の一般式で表され、その製法及
びその塩については西ドイツ特許第２４０８８０４号明
細書の対応特許である日本特許第１．３１０．５４６号
明細書中に記載されており、公知であり、該文献はここ
で参考資料とされるべきものである．ナフトビジルの塩
には、特に非毒性の無機酸又は有機酸との付加塩がある
．このような酸としては、塩酸、臭化水素酸、硫酸、リ
ン酸、酢酸、クエン酸、酒石酸、乳酸、フマール酸、マ
レイン酸、安息香酸、アルキルスルフォン酸等を例示す
ることができる． ナフトビジルの臨床試験を行ったさいに、この化合物が
前立腺肥大において生ずる症状を軽減することを見出し
た．この症状は、排尿のさいの障害、特に夜間の尿意逼
追（Ｈａｒｎｄｒａｎｇ）に特徴づけられるものである
．通常、６０才以上の男性がこれに関係している．従来
、これの特別な療法は確立されていない．試験的には、
植物抽出物を生薬にする作用物質あるいはβ−シトステ
リンが用いられている（Ｒｏｔｅ Ｌｉｓｔｅ １９８
９参照）．前立腺肥大に基づく排尿困難の治療のための
ナフトピジルの効力は、次に詳細に述べるは床試験から
明らかである． この試験は、全部で３９人の患者で実施された．そのう
ち、３７人は前立腺肥大にかかっていた．プラセボ投与
を行った１週間の予備期間の後に、ナフトビジルを１日
１２．５〜１００■の用量で投与した．用量は、その効
力を基準とし、１週間の間にその用量が充分な効力を奏
しない場合には、１２．５■から初めて倍量に増量した
． 特に、評価の基準として次の事項を選択した。
ｒｏｓｔａｔａ−Ｈｙｐｅｒｔｒｏｐｈｉｅ）のさいの
排尿困難症（ロｙｓｕｒｉｅ）を治療するためのナフト
ビジル（Ｎａ．ｆ ｔｏｐｉｄ目）の用途に関する． ナフトピジル、化学名１− （２−メトキシフエニル）
−４− （３−（ナフサ−１−−イル−オキシ）−２−
ヒドロキシ〜プロビル〕−ビベラジン（１− （２−Ｍ
ｅＬｈｏｘｙｐｈｅｎｙｌ）−４−（３−ｎａｐｈｔｈ
−１−ｙｌ−ｏｘｙ）−２−ｈｙｄｒｏｘｙ−ｐｒｏｐ
ｙｌ） −ｐｉｐｅｒａ−ｄｌｎ）は、西ドイツ特許第
２４０８８０４号明細書（ＤＥ−８−２４０８８０４）
の対象であって、そこには顕著な血圧降下作用を有し、
従って抗高血圧作用をもつ化合物として記載されている
．さらに、ラットにおいてデキストランで惹起させたア
ナフラキシ一様反応を抑制することが知られている． なお、ナフトピジルは次の一般式で表され、その製法及
びその塩については西ドイツ特許第２４０８８０４号明
細書の対応特許である日本特許第１．３１０．５４６号
明細書中に記載されており、公知であり、該文献はここ
で参考資料とされるべきものである．ナフトビジルの塩
には、特に非毒性の無機酸又は有機酸との付加塩がある
．このような酸としては、塩酸、臭化水素酸、硫酸、リ
ン酸、酢酸、クエン酸、酒石酸、乳酸、フマール酸、マ
レイン酸、安息香酸、アルキルスルフォン酸等を例示す
ることができる． ナフトビジルの臨床試験を行ったさいに、この化合物が
前立腺肥大において生ずる症状を軽減することを見出し
た．この症状は、排尿のさいの障害、特に夜間の尿意逼
追（Ｈａｒｎｄｒａｎｇ）に特徴づけられるものである
．通常、６０才以上の男性がこれに関係している．従来
、これの特別な療法は確立されていない．試験的には、
植物抽出物を生薬にする作用物質あるいはβ−シトステ
リンが用いられている（Ｒｏｔｅ Ｌｉｓｔｅ １９８
９参照）．前立腺肥大に基づく排尿困難の治療のための
ナフトピジルの効力は、次に詳細に述べるは床試験から
明らかである． この試験は、全部で３９人の患者で実施された．そのう
ち、３７人は前立腺肥大にかかっていた．プラセボ投与
を行った１週間の予備期間の後に、ナフトビジルを１日
１２．５〜１００■の用量で投与した．用量は、その効
力を基準とし、１週間の間にその用量が充分な効力を奏
しない場合には、１２．５■から初めて倍量に増量した
． 特に、評価の基準として次の事項を選択した。
日中及び夜間の尿の頻度、排尿時間、尿量、排尿させる
ための腹圧及び排尿時の感覚． 評価は、次に分類した階級に基づいて行った．明らかに
改善、改善、僅かに改善、 変化なし、悪化． 全体で３４人の患者が評価された．そのうち、８人が明
らかに改善され、１４人が改善され、７人が僅かに改善
された．１人の患者は、変化しない挙勤を示し、その他
の４人の患者が明白な評価をすることができなかった． ナフトビジルは、特に経口的に適用される．医薬を製造
するには、ナフトピジルをそれ自体公知の方法で、適当
な薬剤の担体、芳香剤、呈味料及び着色料と混合し、例
えば錠剤または糖衣錠に戊形するかあるいは適当な助剤
を添加して水中又は例えばオリーブ油のような油に悲濁
するかして？容解する． ナフトピジルは、通常１日１０■〜１００■の用量で投
与される。好適には、１回の用量が１０〜５０■でｌ日
１回乃至２回投与される． この有効成分２５．０■を含有する錠剤の調合を例示す
ると次のような成分を調合することである．ナフトビジ
ル ２５．０■ ラクトース・ＩＨ！０ １１０．０■ポリ−（１−
ビニル−２−ビロリドン）ＭＧ２５０００３．０■ 微結晶セルロース １５．０■ 高分散性（ｈｏｃｈｄｉｓｐｅｒｓｅｓ）ＳｉＯｚ１．
５ ■ ポリ−（０−カルボキシメチル）、一澱粉、Ｎａ塩４．
０■ マグネシウムーステアレート １．５ ■ １６０．０ ■ 本発明は、前立腺肥大に伴う徘尿困寵の治療に１−（２
−メトキシフェニル）−４− （３−（ナフサ−１−−
イル−オキシ）−２−ヒドロキシ−プロピル）−ピペラ
ジンを用いたものである。
ための腹圧及び排尿時の感覚． 評価は、次に分類した階級に基づいて行った．明らかに
改善、改善、僅かに改善、 変化なし、悪化． 全体で３４人の患者が評価された．そのうち、８人が明
らかに改善され、１４人が改善され、７人が僅かに改善
された．１人の患者は、変化しない挙勤を示し、その他
の４人の患者が明白な評価をすることができなかった． ナフトビジルは、特に経口的に適用される．医薬を製造
するには、ナフトピジルをそれ自体公知の方法で、適当
な薬剤の担体、芳香剤、呈味料及び着色料と混合し、例
えば錠剤または糖衣錠に戊形するかあるいは適当な助剤
を添加して水中又は例えばオリーブ油のような油に悲濁
するかして？容解する． ナフトピジルは、通常１日１０■〜１００■の用量で投
与される。好適には、１回の用量が１０〜５０■でｌ日
１回乃至２回投与される． この有効成分２５．０■を含有する錠剤の調合を例示す
ると次のような成分を調合することである．ナフトビジ
ル ２５．０■ ラクトース・ＩＨ！０ １１０．０■ポリ−（１−
ビニル−２−ビロリドン）ＭＧ２５０００３．０■ 微結晶セルロース １５．０■ 高分散性（ｈｏｃｈｄｉｓｐｅｒｓｅｓ）ＳｉＯｚ１．
５ ■ ポリ−（０−カルボキシメチル）、一澱粉、Ｎａ塩４．
０■ マグネシウムーステアレート １．５ ■ １６０．０ ■ 本発明は、前立腺肥大に伴う徘尿困寵の治療に１−（２
−メトキシフェニル）−４− （３−（ナフサ−１−−
イル−オキシ）−２−ヒドロキシ−プロピル）−ピペラ
ジンを用いたものである。
Claims (2)
- （１）１−（２−メトキシフェニル）−４−〔３−（ナ
フサ−１−イル−オキシ）−２−ヒドロキシ−プロピル
〕−ピペラジン（１−（２−Ｍｅｔｈｏｘｙｐｈｅｎｙ
ｌ）−４−〔３−ｎａｐｈｔｈ−１−ｙｌ−ｏｘｙ）−
２−ｈｙｄｒｏｘｙ−ｐｒｏｐｙｌ−ｐｉｐｅｒａｄｉ
ｎ）又はその塩を有効成分とする前立腺肥大における排
尿困難症治療剤 - （２）１−（２−メトキシフェニル）−４−〔３−（ナ
フサ−１−イル−オキシ）−２−ヒドロキシ−プロピル
〕−ピペラジン（１−（２−Ｍｅｔｈｏｘｙｐｈｅｎｙ
ｌ）−４−〔３−ｎａｐｈｔｈ−１−ｙｌ−ｏｘｙ）−
２−ｈｙｄｒｏｘｙ−ｐｒｏｐｙｌ〕−ｐｉｐｅｒａｄ
ｉｎ）又はその塩を有効成分として１０〜５０ｍｇ、通
常の担体及び助剤と共に含有する、経口投与される前立
腺肥大における排尿困難症治療剤
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE3918543A DE3918543A1 (de) | 1989-06-07 | 1989-06-07 | Verwendung von naftopidil zur therapie der dysurie bei benigner prostata-hypertrophie |
| DE3918543.5 | 1989-06-07 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH0324014A true JPH0324014A (ja) | 1991-02-01 |
| JPH062673B2 JPH062673B2 (ja) | 1994-01-12 |
Family
ID=6382247
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2144272A Expired - Lifetime JPH062673B2 (ja) | 1989-06-07 | 1990-06-01 | 良性前立腺肥大における排尿困難症を治療するためのナフトピジルの用途 |
Country Status (19)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US5026706A (ja) |
| EP (1) | EP0401653B1 (ja) |
| JP (1) | JPH062673B2 (ja) |
| KR (1) | KR0131452B1 (ja) |
| AT (1) | ATE84416T1 (ja) |
| AU (1) | AU625766B2 (ja) |
| CA (1) | CA2017619C (ja) |
| DD (1) | DD294864A5 (ja) |
| DE (2) | DE3918543A1 (ja) |
| DK (1) | DK0401653T3 (ja) |
| ES (1) | ES2054147T3 (ja) |
| GR (1) | GR3007328T3 (ja) |
| HK (1) | HK46996A (ja) |
| HU (1) | HU206976B (ja) |
| IE (1) | IE62937B1 (ja) |
| IL (1) | IL94601A (ja) |
| PH (1) | PH26690A (ja) |
| PT (1) | PT94268B (ja) |
| ZA (1) | ZA904338B (ja) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2002062390A1 (en) * | 2001-02-07 | 2002-08-15 | Yamanouchi Pharmaceutical Co., Ltd. | Medicinal compositions for treating lower uropathy |
| US6861070B1 (en) | 1998-06-26 | 2005-03-01 | Yamanouchi Pharmaceutical Co., Ltd. | Medicinal compositions for treating evacuatory insufficiency |
| WO2013102249A1 (pt) * | 2012-01-05 | 2013-07-11 | Universidade Federal Do Rio De Janeiro-Ufrj | DERIVADOS N-FENILPIPERAZÍNICOS ANTAGONISTAS DE ADRENOCEPTORES α1A, α1D E DE RECEPTORES 5-HT1A NO TRATAMENTO DA HIPERPIASIA PROSTÁTICA BENIGNA, COMPOSIÇÕES FARMACÊUTICAS CONTENDO OS MESMOS. |
Families Citing this family (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5474994A (en) * | 1992-05-26 | 1995-12-12 | Recordati S.A., Chemical And Pharmaceutical Company | Bicyclic heterocyclic derivatives having α1 -adrenergic and 5HT1A |
| IT1254469B (it) * | 1992-02-25 | 1995-09-25 | Recordati Chem Pharm | Derivati benzopiranici e benzotiopiranici |
| US6054432A (en) * | 1996-09-12 | 2000-04-25 | Asta Medica Aktiengesellschaft | Means for treating prostate hypertrophy and prostate cancer |
| PT1955700E (pt) | 1999-09-30 | 2011-05-04 | Harbor Biosciences Inc | Tratamento terap?utico de doen?as associadas ao receptor de androg?nios |
Family Cites Families (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| NL175059C (nl) * | 1974-02-23 | Boehringer Mannheim Gmbh | Bereiding van bloeddrukverlagende stoffen en van preparaten die ze bevatten. |
-
1989
- 1989-06-07 DE DE3918543A patent/DE3918543A1/de active Granted
-
1990
- 1990-05-04 PH PH40616A patent/PH26690A/en unknown
- 1990-05-28 CA CA002017619A patent/CA2017619C/en not_active Expired - Lifetime
- 1990-05-30 ES ES90110207T patent/ES2054147T3/es not_active Expired - Lifetime
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- 1990-05-30 EP EP90110207A patent/EP0401653B1/de not_active Expired - Lifetime
- 1990-05-30 DE DE9090110207T patent/DE59000748D1/de not_active Expired - Fee Related
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- 1990-06-05 AU AU56282/90A patent/AU625766B2/en not_active Ceased
- 1990-06-06 HU HU903515A patent/HU206976B/hu not_active IP Right Cessation
- 1990-06-06 DD DD90341372A patent/DD294864A5/de not_active IP Right Cessation
- 1990-06-06 IE IE201490A patent/IE62937B1/en not_active IP Right Cessation
- 1990-06-06 ZA ZA904338A patent/ZA904338B/xx unknown
- 1990-06-07 KR KR1019900008320A patent/KR0131452B1/ko not_active Expired - Fee Related
-
1993
- 1993-03-12 GR GR920403077T patent/GR3007328T3/el unknown
-
1996
- 1996-03-14 HK HK46996A patent/HK46996A/xx not_active IP Right Cessation
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6861070B1 (en) | 1998-06-26 | 2005-03-01 | Yamanouchi Pharmaceutical Co., Ltd. | Medicinal compositions for treating evacuatory insufficiency |
| WO2002062390A1 (en) * | 2001-02-07 | 2002-08-15 | Yamanouchi Pharmaceutical Co., Ltd. | Medicinal compositions for treating lower uropathy |
| WO2013102249A1 (pt) * | 2012-01-05 | 2013-07-11 | Universidade Federal Do Rio De Janeiro-Ufrj | DERIVADOS N-FENILPIPERAZÍNICOS ANTAGONISTAS DE ADRENOCEPTORES α1A, α1D E DE RECEPTORES 5-HT1A NO TRATAMENTO DA HIPERPIASIA PROSTÁTICA BENIGNA, COMPOSIÇÕES FARMACÊUTICAS CONTENDO OS MESMOS. |
| CN104321313A (zh) * | 2012-01-05 | 2015-01-28 | 里约热内卢联邦大学 | 为用于治疗良性前列腺增生的α1A、α1D肾上腺素能受体和5-HT1A受体的拮抗剂的N-苯基哌嗪衍生物,包含所述N-苯基哌嗪衍生物的药物组合物 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| GR3007328T3 (ja) | 1993-07-30 |
| CA2017619A1 (en) | 1990-12-07 |
| AU5628290A (en) | 1990-12-13 |
| DD294864A5 (de) | 1991-10-17 |
| CA2017619C (en) | 1995-06-20 |
| US5026706A (en) | 1991-06-25 |
| ATE84416T1 (de) | 1993-01-15 |
| KR0131452B1 (ko) | 1998-04-17 |
| HU903515D0 (en) | 1990-10-28 |
| PH26690A (en) | 1992-09-15 |
| AU625766B2 (en) | 1992-07-16 |
| EP0401653B1 (de) | 1993-01-13 |
| IL94601A (en) | 1994-06-24 |
| IL94601A0 (en) | 1991-04-15 |
| ZA904338B (en) | 1991-03-27 |
| DE59000748D1 (de) | 1993-02-25 |
| PT94268B (pt) | 1997-01-31 |
| ES2054147T3 (es) | 1994-08-01 |
| EP0401653A2 (de) | 1990-12-12 |
| HUT54494A (en) | 1991-03-28 |
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| PT94268A (pt) | 1991-02-08 |
| HU206976B (en) | 1993-03-01 |
| DK0401653T3 (da) | 1993-03-29 |
| DE3918543A1 (de) | 1990-12-13 |
| HK46996A (en) | 1996-03-22 |
| EP0401653A3 (de) | 1991-07-17 |
| JPH062673B2 (ja) | 1994-01-12 |
| DE3918543C2 (ja) | 1991-06-06 |
| IE62937B1 (en) | 1995-03-08 |
| KR910000152A (ko) | 1991-01-29 |
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