JPH0325174B2 - - Google Patents

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JPH0325174B2
JPH0325174B2 JP56009132A JP913281A JPH0325174B2 JP H0325174 B2 JPH0325174 B2 JP H0325174B2 JP 56009132 A JP56009132 A JP 56009132A JP 913281 A JP913281 A JP 913281A JP H0325174 B2 JPH0325174 B2 JP H0325174B2
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JP
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anvil
casing
staple
staples
rear end
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JP56009132A
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Jii Rosufuasu Robaato
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Senco Products Inc
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Publication of JPH0325174B2 publication Critical patent/JPH0325174B2/ja
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/11—Surgical instruments, devices or methods for performing anastomosis; Buttons for anastomosis
    • A61B17/115—Staplers for performing anastomosis, e.g. in a single operation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/11—Surgical instruments, devices or methods for performing anastomosis; Buttons for anastomosis
    • A61B17/115—Staplers for performing anastomosis, e.g. in a single operation
    • A61B17/1155—Circular staplers comprising a plurality of staples
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/068—Surgical staplers, e.g. containing multiple staples or clamps
    • A61B17/072—Surgical staplers, e.g. containing multiple staples or clamps for applying a row of staples in a single action, e.g. the staples being applied simultaneously
    • A61B2017/07214—Stapler heads
    • A61B2017/07257—Stapler heads characterised by its anvil
    • A61B2017/07264—Stapler heads characterised by its anvil characterised by its staple forming cavities, e.g. geometry or material

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  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は腔内吻合用外科用ステープリング装置
に関するものである。特に、１回使用、使に捨て
形に簡単に製造することができ、かつ、作動ギヤ
ツプ設定／表示手段と作動ギヤツプの範位全体に
わたつてステープルを適正に彎曲するように、ま
た吻合された筒状身体器官から容器に除去するよ
うに形成されたアンビルとを備えた外科用ステー
プリング装置に関する。
過去10年間において、食道から直腸に至るまで
多くの内臓及び腸の手術において通常の縫合方の
代わりに外科用ステープルを使用する例が増大し
ている。米国特許第3193165号、第3338847号、第
3552626号、第3593903号及び第3638652号は同時
出願の特願第890262号と共に、この種の手術につ
いて従来専門家によつて考案された外科用ステー
プリング装置の代表例を記載している。外科用ス
テープルとこの種のステープリング装置の使用は
多くの困難な手術をはるかに簡単にした。しか
し、さらに重要なことは、ステープルの使用がこ
の種の手術の所要時間を大巾に短縮させ、患者が
麻酔状態に保持されなければならない時間を短縮
させた事実である。
米国特許第3193165号と第3388847号は、ステー
プルを単一のリングカートリツジの中の手で装入
する必要のある永久型、再使用可能装置の例を示
している。この方の装置は二、三の欠点をもつて
いる。一般に、これらの装置は構造が複雑、製造
費が高く、かつ、大型で重い。これらの装置は絶
えず保守されなければならず、使用後に分解し洗
浄しなければならず、また手術のために滅菌しな
ければならない。また、各手術のために、ステー
プルを１つづつ手でカートリツジの中に装入しな
ければならない。ステープリング装置に装着した
メスを定期的に研摩しなければならず、また各部
品の組立、分解、保守及び取替のために特殊の工
具を必要とする場合が多い。人間の消化器系を構
成する管状構造、即ち、食道、小腸及び大腸は同
一患者についても相異なる径と壁圧を有すること
は周知である。このような消化器系の筒状構造の
中に円形吻合部を配置するには、前記した型の装
置が吻合される器官の内部スペースの中まで導入
されなければならない。この装置のステープル収
容部の径は、ステープリングされる器官の内径に
対応しなければならない。
前記した米国特許第3552626号は、相異なる径
の交換可能ステープル担当ヘツドを記載してい
る。しかし、この種の装置は前記のような欠点が
あるだけでなく、その取替え可能ヘツドの設置と
除去が困難である。この種のヘツドを装置に対し
て取付けるために必要とされる取付部材が大型で
あるので、このヘツドの最小サイズには限界があ
るからである。さらに、その除去に際して腸の内
壁面を損傷する可能性のあるローレツト付きノー
ズナツトを備えている。前記の同時出願特許の装
置は完全に使い捨て型とすることができ、あるい
は使い捨てステープルカートリツジを備えた永久
型装置とすることもできる。しかし、永久型装置
としては前述のような欠点をまぬがれない。
ステープル及びステープリング装置の使用に伴
う利点と共に、二、三の個有の欠点がある。第１
に、吻合される組織厚さに対して適正なステープ
ルサイズを選定する必要がある。第２に、適正な
ステープルサイズが選定されたとしても、ステー
プルはステープルの形成がきつ過ぎたり、また、
ゆる過ぎたりしてはならない。もし、ステープル
が過度にきつく形成されると、治癒過程に必要と
される血液の循環が遮断され、組織が壊死する。
一方ステープルの形成がゆる過ぎれば、出血及び
漏洩が生じる場合がある。故にきつ過ぎるステー
プルも、また、ゆる過ぎるステープルも重大な問
題と合併症を生じる可能性がある。
本発明は、極めて簡単な設計の腔内吻合用ステ
ープリング装置に関するものである。この装置は
永久型、再使用可能装置の形に製造することがで
きる。これは１回使用、使い捨て型ステープリン
グ装置として製造するのに特に適当である。本装
置は、“末端−末端”、“末端−側面”、側面−側
面”及び“側面−末端”吻合部を配置することが
できる。本発明の装置は、１回使用、使い捨て型
装置として製造するのに適しているので、１種ま
たは複数の長さに簡単に製造することができ、ま
た消化器系の中の内径の大部分をカバーする種々
の径のステープル収容ケーシングを備えることが
できる。
また、本発明のステープリング装置は、軽量
で、かつ操作が容易である。ステープルを収容す
るケーシングは単一環状列にステープルを装着す
ることもできるが、同心パタンの環状２列に互い
違いにステープルを配置するのが好ましく、これ
によつて漏洩と出血を止めるための過度縫合の必
要を除くことができる。
本発明の装置は、アンビルとステープルケーシ
ングとの間隔が装置の“作動ギヤツプ”の範囲内
にあることを視覚的にまた触覚的に表示する手段
と、“作動ギヤツプ”の範囲内において、実際ギ
ヤツプを、縫合される組織の厚さに適した距離に
設定するため、目盛を備えた可調整手段とを含む
改良型ギヤツプ設定手段を備えている。
本発明の装置は、不慮のステープル突出を防止
するためのスライド安全ロツクアウトを備えるこ
とができる。また本装置は、後述するように、吻
合部の両側の圧力を均等化にするために通気する
ことができる。
さらに、前記の従来例の装置では、ステープル
が彎曲され組織が接合された後に、その装置を吻
合部位から除去するのが困難である。しかし、本
発明の装置は、吻合部位から装置を簡単に除去す
るための独特のプロフイルの改良型アンビルを備
えている。
これまで、外科用ステープルをＢ形に形成する
形状のアンビル手段を備えた外科用ステープリン
グ装置が考案されている。これは、例えば米国特
許第3490675号及び第3494533号に記載されてい
る。本発明のアンビルは、種々の脚長のステープ
ルを使用する必要がなく、“作動ギヤツプ”の範
囲内全体にわたつて、ステープルをＢ形に適当に
彎曲させる形状のアンビルポケツトを備えてい
る。
本発明によれば、消化器系の器官等の筒状器官
を相互に接合するための使い捨て外科用ステープ
リング装置が提供される。この装置は、２つの半
体部を永久的に相互接合してなる細長い本体から
なり、この本体は筒状ハウジングと、大径の同軸
円筒形ハンドル部とを有する。この筒状ハウジン
グは、その自由端に、同軸円筒形ケーシングを支
持し、このステープルケーシングは、少なくとも
１環状列の外科用ステープルを収容している。
装置本体内部に調整ロツドが同軸的かつ、非回
転的に装着され、このロツドはステープルケーシ
ングを越えて突出した前端部を有する。この調整
ロツドの前端部上に、ステープルケーシングに対
向してアンビルがアンビルナツトによつて着脱自
在に装着される。このアンビルはステープルケー
シングに対向する環状平面を備え、その外周部は
前方内側に傾斜した薄いフランジを備える。装置
本体のハンドル部の自由端に備えられた調整ナツ
トにより、アンビルと調整ロツドは、アンビルが
ステープルケーシングに隣接した位置と、アンビ
ルがステープルケーシングから離間した位置との
間を、装置本体に対して軸方向に移動自在であ
る。アンビルは、この環状平面上に複数のアンビ
ルポケツトを有し、アンビルとステープルケーシ
ングとの間の、本装置“作動ギヤツプ”をなす距
離の範囲内において、ステープルを打ち曲げる。
調整ロツドの後端は、調整ノブと協働するイン
ジケータを備え、このインジケータは、アンビル
が前記作動ギヤツプの範囲内の距離をもつてステ
ープルケーシングから離間していることを視覚的
にまたは触覚的に表示する。また、接合される筒
状身体器官の組織厚さに応じて、アンビルとステ
ープルケーシングとの距離を作動ギヤツプの範囲
内に正確に設定するためのリングスケールが調整
ノブ内に設けられている。
また、本発明の装置は、接合される組織の巾に
ステープルを刺し通しアンビルと当接させるため
の、また余分の組織を除去するためのレバー作動
型ステープルドライバーとメス組立体とを備え
る。さらに、この装置は、レバーをその不作動位
置に固定するためのスライダー安全ロツクアウト
手段を備えることができる。
まず第１図と第２図を参照して本発明の外科用
ステープリング装置を説明する。これらの図にお
いて同一部品は同一番号で示す。本発明の装置を
全体として１で示し、この装置１は、筒状ハウジ
ング部分３とこれよりも少し大型の同軸円筒形ハ
ンドル部４とからなる細長い本体２からなる。
本発明の外科用ステープリング装置は、再使用
可能の滅菌可能装置として製造することもできる
が、また１回使用、使い捨て装置として製造する
のにも適当である。例示した目的に沿つて、本装
置の使い捨ての形について説明する。この場合、
その各部品は、外科環境においても使用するに適
し、またオートクレーブ、酸化エチレン、照射ま
たはその他の標準的方法によつて滅菌することの
できる金属またはプラスチツクからなる。
細長い本体２は、プラスチツク素材から成形さ
れた２個の鏡像（対称な）半体を公知の方法によ
つて相互に固く接着してなる。一方の半体は第１
図において２ａで示され、他方の半体は第２図に
おいて２ｂで示される。これら２つの半体２ａ，
２ｂは、相互に鏡像ではなくても、その他の形で
実質的に同形とすることもできる。
本体２の筒状ハウジング３は、その前端部に円
筒形ステープルケーシング５を備える。これにつ
いては後述する。
本体２の内部に調整ロツド６が装着され、その
軸方向に延びる、この調整ロツド６の前端はケー
シング５を超えて突出し、アンビル組立体７を保
持している。このアンビル組立体７については後
述する。
ハンドル部４の後端に調整ノブ８が回転自在に
装着されている。この調整ノブ８は中空円筒形部
材であつて、この第１部分８ａはハンドル部４の
後端を超えて突出している。調整ノブ８は、第１
部分８ａより小さい外径の第２部分８ｂを有す
る。この第２部分８ｂの外径は、ハンドル部４の
内部に正確に受け入れられ、その内部を回転でき
るように定められる。調整ノブ８は、さらに小径
の第３部分８ｃを有する。この第３部分８ｃの中
にネジ穴９が貫通している。
前述したように、調整ノブ８は本体１のハンド
ル部４の内部に回転自在に装着されている。ハン
ドル部４の内部において調整ノブ８を定位置に保
持するため、本体部の各半体２ａと２ｂは環状内
向き協働フランジを備える。半体２ｂの内側フラ
ンジを１０で示す。他方の半体２ａもこれと同様
の、整列した環状内側フランジ（図示されず）を
有することは理解されよう。この半体２ｂのフラ
ンジ１０と半体２ａに協働するフランジが、調整
ノブ８の部分８ｂと８ｃとの間に形成された前向
きシヨルダ１１に当接する。同じく、調整ノブの
部分８ａと８ｂとの間に形成されたシヨルダには
ハンドル部４の端部が当接する。最後に、調整ノ
ブ８は環状ノツチ１３を備えるが、ハンドル部４
の内側面にはこれに対応するノツチ１４が備えら
れている。調整ノブ８の軸方向移動を防止するた
め、これらのノツチ１３と１４の中にワツシヤ１
５が配置されている。
下記の理由から、調整ノブ８は透明プラスチツ
クで成形されることが好ましい。ハンドル部４の
後端に隣接してその外面にリングスケール１６が
備えられる。
調整ロツド６の後端はネジ山１８を有する。こ
のネジ部分１８は調整ノブ８のネジ穴９に係合す
る。また各半体２ａと２ｂは、その内面上に細長
いチヤンネルまたはみぞ穴を形成されている。半
体２ｂの中のチヤンネルまたはみぞ穴は点線１９
で示されている。半体２ａ上の同形のみぞ穴は図
示されていないが、これらの半体が接合されたと
き、みぞ穴と半体２ａの対応のみぞ穴が直径方向
に対向する。調整ロツド６は横方向穴２０をその
内部に有している。この横方向穴２０の中にピン
２１が挿通され、このピン２１の両端が半体２ｂ
のみぞ穴１９と半体２ａの同形のみぞ穴の中に摺
動自在に係合する。その結果、ピン２１は調整ロ
ツド６の回転を防止する。しかし、調整ノブ８が
一方向に回転させられるとき、このノブ８が調整
ロツド６とネジ係合しているので、ロツド６は本
体１に対して軸方向に移動させられることは明白
であろう。その結果、アンビル組立体７はステー
プルケーシング５から離れる方向に移動させられ
る。逆方向への調整ノブ８の回転は調整ロツド６
の逆軸方向の移動を生じ、その結果、アンビル組
立体７はステープルケーシング５に向かつて移動
する。
調整ロツド６上に、円筒形の中空駆動管２２が
摺動自在に同軸的に装着されている。この駆動管
２２はその端部にステープルドライバ５６と、後
述するメス５９を装着している。また駆動管２２
は、その前端に内側に突出した複数突起の環状列
を備えている。ここで、突起の１つを２３で示
す。同様に、駆動管２２はその後端に内側突起の
環状列を備える。その１つを２４で示す。駆動管
２２は、装置本体１と調整ロツド６に対して軸方
向に移動自在であり、また突起列２３と２４は、
調整ロツド６に対する駆動管２２の低摩擦案内手
段をなす。
駆動管２２の前端に円筒形スプール２５が固着
され、このスプール２５はその両端に環状フラン
ジ２５ａと２５ｂを備える。本体の半体部２ａと
２ｂは垂下した延長部２６（第１図）と２７（第
２図）をそれぞれ備える。レバー２８がピン２９
上に枢着され、このピン２９の両端はそれぞれ延
長部２６と２７の中に装着される。レバー２８の
上部は二股をなし、一対のローブに終わり、その
一方を第２図において３０で示す。これらののロ
ーブ３０は、スプール２５の環状フランジ２５ａ
と２５ｂの中間の両側に配設される。その結果、
レバー２８を本体２のハンドル部４に向かつて移
動させた場合、レバー８のローブ３０はスプール
２８と協働して、駆動管２２を調整ロツド２６に
対して軸方向に移動させる。
本体２の筒状ハウジング部３の前端において、
半体部２ａと２ｂは相互に係合する内側環状フラ
ジを備えている。半体部２ｂの内側環状フランジ
を第２図において３１で示す。ここで半体部２ａ
に対応する環状フランジは図示されていない。駆
動管２２は一対の緩く装着されたワツシヤ３２と
３３を保持している。これらのワツシヤ３２，３
３は、駆動管２２上に取付けられた圧縮バネ３４
の両端の止め部材として役立つ。ワツシヤ３２は
常態においてフランジ３１およびその半体部２ａ
上の対応するフランジと当接し、他方のワツシヤ
３３は常にスプール２５のフランジ２５ａに当接
している。このようにして、圧縮バネ３４は第１
図と第２図に図示するように、駆動管２２とレバ
ー２８をその正規不作動位置に向かつて弾発する
戻しバネとして作用する。
装置１は、レバー２８と駆動管２２の不慮の作
動を防止するため、スライダ安全ロツクアウト３
５を備えている。このため、半体部２ｂは、下垂
延長部２７のすぐ背後にみぞ穴３６を備えてい
る。半体部２ａも対応のみぞ穴（図示されず）を
備える。ロツクアウト３５は、このみぞ穴の中に
摺動自在に係合している。ロツクアウト３５は、
みぞ穴３６の上において半体部２ｂと係合するシ
ヨルダ３７を備える。ロツクアウト３５は、その
半体側においても、半体部２ａと係合するための
同様のシヨルダ（図示されず）を備える。
ロツクアウト３５は、その後端に係合部３８を
備え、この係合部３８は外科医の親指または人差
指に係合されて、ロツクアウト３５をその鎖錠位
置にまたは鎖錠位置から移動させることができ
る。また、ロツクアウト３５は、その前端にノー
ズ部３９を備え、このノーズ部３９は、レバー２
８の二股部上に形成されたシヨルダに係合してレ
バーの作動を防止する。このシヨルダの一方を第
２図において４０で示す。第２図においては、ロ
ツクアウト３５は、レバー２８の作動を防止する
鎖錠位置に示されている。第２図から明白なよう
に、ロツクアウト３５は後方に移動させることが
でき、その場合、ノーズ３９はレバーのシヨルダ
（その一方を４０で示す）から離脱してレバー２
８は自由に作動される。
ここで、第２図、第３図及び第５図について述
べる。これらの部品において同一部品を同一番号
で示す。本体１の円筒形ハウジング部３の最先端
部４１は小径を有する。ハウジング部３は、その
小径部４１に隣接して環状フランジ４２を備えて
シヨルダ４３を限定している。
円筒形ケーシング５は中空部材からなり、その
後端は軸方向孔４４を備え、この軸方向孔４４
は、ハウジング部３の前記小径部分をぴつちりと
受け、ケーシング５の後端シヨルダ４３に当接す
るようになされる。さらに、ケーシング５が正確
な回転位置に配置されるように（従つてその内部
のステープルがアンビル組立体７のアンビルポケ
ツトと正確に整列するように）、ハウジング３の
小径部４１は複数の周方向に等間隔のキー（その
２つを４５と４６で示す）を備え、これに対して
ケーシング５の孔４４は対応のキーみぞを備え
る。その２つを４７と４８で示す。ケーシング５
をプラスチツクで成形し、小径部４１ならびにフ
ランジ４２に対して接着または溶接することがで
きる。
ステープルケーシング５の内側面に対してステ
ープル案内部材４９が固着されている（接着、溶
接または類似の方法により）。このステープル案
内部材４９はプラスチツク材から成形することが
できる。
第３図から明らかなように、このステープル案
内部材４９はチヤンネル５０の第１環状列を有
し、各チヤンネルはステープル５１を含み、また
チヤンネル５２の第２環状列を含む。各チヤンネ
ル５２の中にステープル５３が収容される。第２
環状列のチヤンネル５２は第１環状列５０の内側
に配置され、また、これに対して互い違いに配置
される。このため、本装置は荷重の互い違いのス
テープル列を同心パタンで植込むことができる。
駆動管２２の最先端部は、シヨルダ５４をなす
小径部２２ａを有する。この小径部２２ａの上
に、ワツシヤ５５と環状ステープルドライバー５
６が装着される。このステープルドライバー５６
は歯５７の第１環状列を有し、各歯５７は、ステ
ープル案内部材４９の各チヤンネル５０に整列し
その中に入る。同様に、ステープルドライバー５
６は歯５８の第２環状列を有し、各歯５８はステ
ープル案内部材４９の各チヤンネル５２の中に入
る。駆動管２２がレバー２８によつて前方に移動
させられるときに、ドライバー５６の歯５７と５
８がステープル５１と５３をそれぞれのチヤンネ
ル５０と５２から押し出し、縫合される組織を刺
し通して後述のようにアンビル組立体７に当接さ
せる。また、駆動管２２の小径部分２２ａの上に
円筒形メスが装着される。小径部２２ａの最先端
は据えこみされていて、ワツシヤ５５と、ドライ
バー５６とメス５９をその上に捕捉装着する。メ
ス５９の最先端環状縁は内側ベベル５９ａを形成
されて切断縁をなしている。ワツシヤ５５は、ド
ライバー２２がステープルドライバー５６と円筒
形メス５９に対して均一力を加えるようにする。
さらに、ワツシヤ５５が本体２の最先端部４１の
末端に当接して、駆動管２２とレバー２８の正規
の不作動位置を決定する。
ここで、第４図と第５図について述べる。これ
らの図においてアンビル組立体７が最も明瞭に図
示されている。アンビル組立体７はアンビル６０
とアンビルナツト７３とを含む。アンビル６０は
円筒形部材であつて、その後端は開き、かつその
前端は、軸方向孔６３以外は、閉じている。第４
図において最も明瞭に見られるように、この軸方
向孔６３は円形であるが、平面部６４を備える。
この平面部６４の目的については後述する。アン
ビル６０の後端には薄い環状フランジ６５を備え
られ、このフランジ６５は、ステープルケーシン
グ５の方に向いた環状平面部（アンビル面）６６
を示す。フランジ６５の外周縁６７は丸く形成さ
れ、またフランジ６５の前面６８は前方内側に傾
斜している。その結果、アンビル６０はボタン状
断面を有するが、その重要性については後述す
る。
アンビルフランジ６５の後側平面部６６はアン
ビルポケツト対６９ａ，６９ｂの第１環状列を備
え、各対のポケツト６９ａ，６９ｂはそれぞれの
ステープル５１の両脚と協働する。同様にアンビ
ル面６６はアンビルポケツト対７０ａ−７０ｂの
第１環状列を備え、各ポケツト対７０ａ−７０ｂ
は対応のステープル５３の両脚と協働する。ドラ
イバー５６とその歯５７，５８が、ステープル５
１，５３をチヤンネル５０，５２から、接合され
る組織を通して駆動し、アンビル６０に当接させ
る際に、これらのポケツト対６９ａ−６９ｂと７
０ａ−７０ｂは、後述するように、ステープル５
１と５３の両脚を適当な彎曲させる。半剛性ワツ
シヤ７１がアンビル６０の内部に配置され、円筒
形メス５９のパツクアツプ構造として作用する。
調整ロツド６の最先端部７２は小径を有し、か
つ、その外側にネジ山を有する。このネジ部分７
２はその上に平面部７２ａを有し、この平面部７
２ａはアンビル孔６３の平面部６４に対応してい
る。そのため、アンビル６０が調整ロツド６のネ
ジ山部７２上に装着されたときに、これらの平面
部６４と７２ａが協働して、アンビルポケツト６
９ａ−６９ｂと７０ａ−７０ｂはステープル案内
部材４９のステープルチヤンネル５０と５２と正
しく整列される。これは、キー４５，４６とキー
みぞ４７と４８がステープルケーシング５とこれ
に固着されたステープル案内部材４９の回転位置
を決定し、またピン２１が調整ロツド６の回転を
防止するが達成される。
アンビル６０は、調整ロツド６のネジ山部７２
に対してアンビルナツト７３によつて着脱自在に
固定される。このナツト７３はプラスチツクまた
は類似物から形成され、軸方向金属インサート７
４を備える。金属インサート７４は軸方向孔７５
を備え、この孔７５は内側にネジ山を有して、ロ
ツド６のネジ山部上に係合する。アンビルナツト
７３が配置されたとき、アンビル６０は、ロツド
６の小径ネジ山部７２によつて形成されたシヨル
ダ７６に当接する。
アンビルナツト７３は、その接合される筒状体
部材の中に挿入され易いように切頭円錐形をなす
のが好ましい。またアンビルナツト７３の外側面
には複数の縦方向グループまたは溝７７を備え、
外科医がこれをつかみ易くなしている。これによ
つてアンビルナツト７３とアンビル６０は、公知
のように末端−側面ならびに側面−末端吻合手術
等の二、三の外科手術に際して着脱自在となる。
調整ロツド６の先端部は軸方向孔７８を備え、
この孔７８は側面孔または横方向孔７９に達す
る。アンビルナツト７３の金属インサート７４の
孔７５はこの金属インサートの内部を貫通し、ま
た孔７８と同軸である。同様にアンビルナツト７
３のプラススチツク部の最前端は孔８０を備え、
この孔は金属インサート７４の孔７５及び調整ロ
ツド６の孔７８，７９と連通する。これら一連の
孔は通気路をなす。その目的については後述す
る。
この構造を完成するため、ロツド６の後端の最
後端部８１はネジ山を有せず、キヤツプ状インジ
ケータ８２が備えられている。このインジケータ
８２は、アンビル６０とステープルケーシング６
０との間隔を後述するように装置の作動ギヤツプ
または操作ギヤツプの範囲内にあることを触覚的
にまたは視覚的に表示するものである。
本発明の装置の構造について説明したので、下
記においてその用法及び操作について説明する。
例示の目的から、本装置の操作を簡単な末端−
末端吻合手術に関して説明し、第２図、第５図及
び第６図を参照する。まず、アンビル６０は、そ
の環状平面部６６がステープルケーシング５なら
びにステープル案内部材４９に当接または当接に
近い状態となるように配置する。また、レバー２
８の不慮の作動を防止するため、スライダ安全ロ
ツクアウト３５はその鎖錠位置になければならな
い。
第６図には、接合されるべき２個の管状身体器
官または内腔８３と８４が図示されている。末端
−末端吻合手術の際には、装置の前端は、もし可
能ならば患者の体の自然開口を通して、あるいは
吻合側と反対の内腔側の切開部を通して内腔８３
の中に挿入される。ケーシング５が第６図の内腔
８３に対して図示の位置に達したとき、外科医が
調整ノブ８を回転させてアンビル６０をケーシン
グ５から離れる方向に移動させる。そこで第６図
に図示のように、内腔８３の末端を、調整ロツド
６の露出部の周囲において、簡単な締めヒモ縫合
８５によつて結紮する。そののち、アンビル組立
体７を内腔８４の中に挿入し、この内腔８４を、
ロツド６の露出部の周囲に、締めヒモ縫合８６に
よつて図示のように結紮する。
第６図のように内腔８３と８４が装置に対して
結紮されたときに、次の段階では、外科ステープ
ル５１，５３によつてこれらの内腔を接合するた
め、ケーシング５とアンビル６０の側面６６との
間に適正なギヤツプを設定する。吻合行程に先立
つて外科医は前記の同時特許出願に記載された型
の組織厚さ測定器を用いて、内腔８３と８４の組
織の厚さを測定しておく。勿論、吻合される組織
の厚さは内腔８３と８４の組織厚さの合計であ
る。この値を考慮に入れて、外科医はステープル
ケーシング５とアンビル６０の側面６６との適正
ギヤツプを下記のようにして設定することができ
る。まず、アンビル６０の側面６６をケーシング
５の前端に近づける方向に調整ノブ８を回転させ
る。インジケータ８２の後端が調整ノブ８の後端
と実質的に共面となるまで、調整ノブ８の回転を
継続する。これは触覚と視覚の両方によつて確認
される。もし調整ノブ８が透明プラスチツクで作
られていれば、外科医はインジケータ８２がこの
共面位置に近づくのを容易に検知することができ
る。
インジケータ８２の後端が調整ノブ８の後端と
共面になつたとき、外科医は装置１の作動ギヤツ
プの範囲内でケーシング５とアンビル６０の側面
６６との最大間隔が達成されたと確信できるよう
に、調整ロツド６の長さが定められる。この時点
において、外科医は先に測定された組織厚さに対
応して最終ギヤツプを設定するため、リングスケ
ール１６とインデツクスマーク１７とを使用す
る。
最終ギヤツプが達成されたとき、スライダ完全
ロツクアウト３５をその後方位置、即ち、非鎖錠
位置まで移動させ、外科医はレバー２８を本体２
のハンドル部４に向かつて絞る。レバー２８のロ
ーブ（第２図においてその一方３０を示す）がス
プール２５と係合して、駆動管２２は調整ロツド
６に対して前方に移動させられる。また、これに
よつて、ドライバー５６とその歯５７，５８はス
テープル５１と５３をそれぞれステープル案内チ
ヤンネル５０と５２から押出す。これらのステー
プル５１，５３は内腔８３，８４の組織を貫通
し、各ステープル５１，５３の脚は、それぞれの
アンビルポケツト対６９ａ−６９ｂネジ７０ａ−
７０ｂの中に入つて打ち曲げられる。外科医は装
置１の作動ギヤツプ内の一定ギヤツプで操作して
いるのであるから、ステープル５１，５３の満足
な曲げが保証される。またワツシヤ５４により、
ドライバー５６に加えられる曲げ力がすべてのス
テープル５１，５３に対して均一となるように保
証される。
第２図と第５図とから明らかなように、円筒形
メス５９はステープル５１と５３に対して後方に
片寄らされている。その結果、メス５９は、これ
らのステープル５１，５３の十分な曲げが完了す
るまでは、メス５９は内腔８３と８４の組織内部
に切込み始めない。円筒形メス５９の目的は、調
整ロツド６に結紮された内腔８３と８４の組織部
分を切除するにある。内側ベベル５９ａは、より
平行な切断をなし、また切除された組織部分をメ
スの中に押込む。またワツシヤ５４は、メス５９
の円筒形切断縁に沿つて均一な力を加えることを
保証する。
アンビル６０の中に配置された半剛性ワツシヤ
７１は円筒形メス５９のマナ板として作用し、切
断される組織を支持する。このワツシヤ７１は、
切断される組織に対する引延力または引張り力を
最小限になすように、アンビル面６６と同水準に
配置される。
ステープリング段階と切除段階が終了したの
ち、吻合部位から装置を除去する必要がある。こ
のために、アンビル６０をケーシング５から引出
す方向に調整ノブ８を回転させる。ギヤツプを開
こうとするアンビル６０の運動は、ピストン作用
で部分的真空を生じ、接合された両方の内腔をギ
ヤツプの中に圧潰させようとする。これは、第５
図について説明した孔８０，７５，７８及び７９
からなる通気系統によつて防止される。
アンビル組立体７がケーシング５から離間され
たとき、装置１を除去することができる。この装
置１の除去のためには、円筒形メス５９によつて
組織中に残された孔の中をアンビル組立体７を通
過させる必要がある。この孔は最初の２器官の内
径より小である。前述したようなアンビル６０の
ボタン形状の故に、ステープリングされた吻合部
の一部がフランジ６５の上を滑らされる間に、吻
合部の残余の部分が調整ロツド６に近接する。吻
合された組織をボタン状フランジ６５に沿つて丸
く進行させることにより、このアンビル組立体７
は、組織またはステープルラインに対して過度の
ひずみを与えることなく、吻合部位を通して引出
すことができる。その後、装置は内腔８３から簡
単に除去され、吻合手術は完了する。完了した吻
合部を第７図に示す。
前述したように、人間の消化器系の各器官は同
一患者においてさえも相異なる径と壁圧を有す
る。故に、本発明の装置１は、相異なる外径のス
テープルケーシング５を使用できるものでなけれ
ばならない。これに限定されるものではないが、
もし本装置１が21mm、25mm、28mm及び23mmの外径
のステープルケーシング５を用いることができる
ならば、消化器系の各器官の内径の大部分がカバ
ーされる。もちろん、本発明の装置は、これによ
り小径または大径のステープルケーシング５を備
えるようにすることができる。
ステープルケーシング５中のステープル５１，
５３の数はそのケーシングの外径に依存してい
る。研究結果によれば、止血及び漏洩の防止閉鎖
のため、外側環状列のステープル５１と内側環状
列ステープル５３は、第３図に図示のように、少
し重なり合わなければならない。しかしながら、
もしステープル５１と５３が過度に相互近接して
いれば、血液の循環が影響され、治療にも悪影響
を与える。さらに、もしステープル５１と５３が
過度に相互接近していれば、ステープリング吻合
された部位の弾性が少なくなり、その結果、装置
を吻合部位から除去することがさらに困難にな
る。また、すべての生組織は切断されたときに収
縮するのであるから、ステープル５３の内側環状
列と円筒形メス５９との中間に残さなければなら
ない最適組織縁部が存在する。
本発明の装置１は、その最終用途に応じて任意
適当な操作ギヤツプを備えるように設計できるこ
とは理解されよう。これに限定されるものではな
いが、もし装置１が１〜３mmの作動ギヤツプを備
えているならば、この装置１は消化器系の実質的
にすべての器官について使用することができるこ
とが見い出された。１〜３mmの作動ギヤツプを有
するように設計された装置１の実施例において
は、リングスケール１６は0.5mm増分で０〜３mm
の目盛を備えていた。リングスケール１６の３mm
と表示されたマークがハンドル部４のインデツク
スマーク１７と整列した場合、インジケータ８２
の後端面が調整ノブの後端と共面であつて、作動
ギヤツプの最大値が得られていることを示してい
る。
本発明の装置１は、その作動ギヤツプ全体にわ
たつて同一サイズの外科ステープル５１，５２を
使用することができる。これは、外科ステープル
５１と５３を“Ｂ”形に形成しようとするアンビ
ルポケツト６９ａ−６９ｂ及び７０ａ−７０ｂの
形状によつて可能となる。外科ステープルの一例
５１を第８図に示す。前述したように、２環状列
のステープル５１と５３は同形である。ステープ
ル５１は、その最初の形態において、実質水平の
クラウン部５１ａと下垂脚部５１ｂ，５１ｃから
なるＵ形をなす。脚５１ｂと５１ｃの自由端は、
組織進入点５１ｄと５１ｅをなすように、下内向
き傾斜角をもつて切断されている。外科用ステー
プル５１が、吻合される組織内部をステープルド
ライバー５６によつて前進させられ、一対のアン
ビルポケツト６９ａと６９ｂの中に入るに従つ
て、脚５１ｂと５１ｃは彎曲形に相互の方に曲げ
られる。第９図は、第８図のステープルが最大ギ
ヤツプにおいて完全に形成された状態を示す。第
１０図は、装置１の作動ギヤツプの最小値におい
て形成された最終形状のステープル５１を示す。
装置１が１〜３mmの作動ギヤツプを有する前記の
実施例において、約5.5mmまたは約0.216インチの
脚長を備えているならば、ステープル５１と５３
は第９図と第１０図に図示のように形成されるこ
とが分つた。
第１１図、第１２図及び第１３図は、アンビル
ポケツト対６９ａと６９ｂの一例を示す。すべて
のポケツト対６９ａ−６９ｂは同形であり、ま
た、すべてのポケツト対７０ａと７０ｂはポケツ
ト対６９ａ及び６９ｂと同形であることが理解さ
れよう。
第１１図〜第１３図及び第４図から明白なよう
に、ポケツト対６９ａと６９ｂはアンビル６０の
後向き面６６の中に形成されている。アンビルポ
ケツト６９ａと６９ｂは相互に鏡面（対称）をな
し、他の点では同形である。適当な余裕をもつて
ステープルの打ち曲げを実施できるように、アン
ビルポケツト対６９ａと６９ｂの長さ合計はステ
ープルクラウン部の長さ（即ちステープルの巾）
よりも少し長い。第１２図において、これはステ
ープル５１の脚５１ｂと５１ｃ（第８図）が丁度
ポケツトの中に入ろうとするその初位置を点線で
示している。第１３図から明らかなように、ポケ
ツト６９ａ，６９ｂの側面は内向き下方に傾斜
し、放射方向余裕を与え、ステープル脚５１ａと
５１ｃをそれぞれのポケツトの最深部の中心に向
かつて押圧する。
第１２図について述べれば、ポケツト６９ａと
６９ｂは、それぞれまず縦方向に延びた大径部分
６９ｃと６９ｄをそれぞれ有する。これらの大径
部分６９ｃ，６９ｄは、それぞれステープルの脚
部５１ｂ，５１ｃの先端５１ｄ，５１ｅと協働し
て、これらの先端を相互の方に彎曲させる。ポケ
ツト６９ａと６９ｂは、またそれぞれ縦方向に延
びた小径部分６９ｅと６９ｆを有する。ステープ
ル脚５１ｂと５１ｃがさらにアンビル６０の方に
押されるにしたがつて、ポケツトの小径部分６９
ｅと６９ｆはステープル脚５１ｂと５１ｃに、そ
れ自体の曲率半径を形成させる。装置１のギヤツ
プ設定によつて、上述のようにステープル５１の
第９図の形から第１０図の形までの最終形状が決
定される。装置１の作動ギヤツプの範囲内のすべ
てのギヤツプ設定値において、ステープル５１は
Ｂ形状に形成される。
本発明の装置１がその作動ギヤツプの範囲全体
にわたつて単一の脚長のステープルを使用できる
ようにするため、最も重要な要因は、ステープル
５１の脚長、ワイヤ径、引張り強さ、ならびにポ
ケツト６９ａ，６９ｂの輪郭である。操作例にお
いては、ステープル５１は約0.011インチのワイ
ヤ径と、約150000〜160000psiの引張り強さと、
約0.216インチの脚長とを有する不銹鋼で作られ
ていた。アンビルポケツト６９ａと６９ｂは、そ
の間隔を含めて約0.182インチの全体長を有し、
各ポケツト６９ａと６９ｂは約0.028インチの最
大巾、及び約0.015インチの最大深さを有してい
た。大径部６９ｃと６９ｄは約0.081インチの径
を有していた。小径部６９ｅと６９ｆは、それぞ
れ約0.035インチの径を有していた。この操作例
において、ステープル５１は、１〜３mmの作動ギ
ヤツプ全体にわたつて、満足にまた確実に、許容
可能のＢ形に形成された。
本発明は前記の実施例に限定されるものでなく
その主旨の範囲内において変更実施できる。例え
ば、リングスケール１６はへ本体２より調整ノブ
８に隣接して装着し、調整ノブ８がインジケータ
マーク１７を担持することができる。
【図面の簡単な説明】
第１図は本発明の腔内吻合用ステープリング装
置の部分側面図、第２図は第１図の装置の部分縦
断面図、第３図はステープルケーシングの断面
図、第４図はステープルケーシングに対向するア
ンビル／アンビルナツト組立体の端面を示す立面
図、第５図はステープルケーシングとアンビル組
立体の拡大縦断面図、第６図は、末端−末端吻合
をなす以前の装置上の身体器官の配置を示す部分
断面図、第７図は第６図の吻合手術を完了した状
態を示す部分断面図、第８図は本発明の装置にお
いて使用される外科用ステープルの立面図、第９
図は装置の最大ギヤツプにおいて形成されたステ
ープルの立面図、第１０図は装置の最小ギヤツプ
において形成されたステープルの立面図、第１１
図は装置のアンビル中の１対のアンビルポケツト
の部分平面図、第１２図は第１１図の１２−１２
線に沿つた断面図、また第１３図は第１２図の１
３−１３線に沿つた部分横断面図である。 ２……本体、３……ハウジング、４……ハンド
ル部、５……ステープルケーシング、６……調整
ロツド、７……アンビル、８……調整ノブ、１６
……スケール、１７……インジデツクスマーク、
２２……駆動管、２８……操作レバー、３４……
バネ、５０，５１，５２，５３……ステープル、
５６……ステープルドライバ、６６……環状面、
６９ａ，６９ｂ，７０ａ，７０ｂ……ポケツト、
７１……半剛性ワツシヤ、７８……軸方向孔、８
２……インジケータ、６９ｃ，６９ｄ……ポケツ
ト大径部、６９ｅ，６９ｆ……ポケツト小径部。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １ 前端部と後端部を有する細長い本体２と、前
    記本体２の前端部に同軸に固着された円筒形ステ
    ープルケーシング５と、前記ケーシング５中に装
    着された少なくとも環状１列の外科用ステープル
    ５１，５３と、前記本体２と前記ケーシング５と
    の内部に同軸に装着され前記ケーシング５から突
    出した前端部を有する調整ロツド６と、前記ステ
    ープル５１，５３に当つてこれを打ち曲げ、か
    つ、前記調整ロツド６の前端部に装着され前記ケ
    ーシング５に対向するアンビル面６６を有するア
    ンビル６０と、前記本体２の後端部に装着された
    調整ノブ８であつて、前記調整ロツド６がこの調
    整ノブ８に連結され、前記調整ロツド６と前記ア
    ンビル６０は前記調整ノブ８の操作によつて、前
    記アンビル面６６が前記ケーシング５に隣接する
    位置と前記ケーシング５から離間した位置との間
    を同軸方向に移動自在であり、前記ケーシング５
    内部に配置されたステープルドライバー５６及び
    円筒形メス５９と、前記ステープルドライバー５
    ６と円筒形メス５９は前記本体２の作動ギヤツプ
    を形成する前記アンビル面−前記ケーシング間隔
    の範囲内において、接合される筒状身体器官を通
    してステープル５１，５３を刺し通し、このステ
    ープルを前記アンビル面６６に当接させて湾曲さ
    せ、また前記筒状身体器官の余分の部分を切断す
    るために、前記ステープルドライバー５６と前記
    メス５９を前記ケーシング５内部の後退位置から
    前記アンビル６０に向つて移動自在で、前記調整
    ノブ８と前記本体２の後端部のいずれかの上に印
    字されたスケール１６と、前記接合される筒状身
    体器官の組織の厚さに応じて前記アンビル面６６
    と前記ケーシング５との間隔を前記作動ギヤツプ
    の範囲内に最終的に調節することができるよう
    に、前記調整ノブ８と前記本体２の後端部のいず
    れかの他方の上に印字された協働インジケータマ
    ーク１７とからなる外科用ステープリング装置に
    おいて、前記調整ノブ８は中空であり、かつ環状
    開口後方自由端を有し、前記調整ロツド６は前記
    中空調整ノブ８の内部に配置された後端部を有
    し、この調整ロツド６の後端部に装着されたイン
    ジケータキヤツプ８２をもち、このインジケータ
    キヤツプ８２の位置が前記アンビル面６６と前記
    ケーシング５との間隔が前記作動ギヤツプに等し
    くまたはその範囲内にあることの表示を視覚的に
    また触覚的に与えるようにしたことを特徴とする
    筒状身体器官を相互に接続するために使用される
    外科用ステープリング装置。 ２ 前記ステープルドライバー５６とメス５９を
    移動させる手段は前記調整ロツド６上に摺動自在
    に装着されかつ前端部と後端部を有する中空駆動
    管２２からなり、前記メス５９と前記ステープル
    ドライバー５６がこの駆動管２２の前端部に装着
    され、レバー２８が前記本体２に枢着され、この
    レバー２８は前記駆動管２２の後端部に連結さ
    れ、前記レバー２８は枢転自在であり、前記駆動
    管２２は、前記メス５９とステープルドライバー
    ５６がその後退位置にある正規位置から前記メス
    ５９と前記ステープルドライバー５６が前記アン
    ビル６０に向つて移動させられた作動位置まで前
    記レバー２８によつて移動自在であり、前記レバ
    ー２８と前記駆動管２２を前記正規位置に弾発す
    るバネ３４とからなることを特徴とする特許請求
    の範囲第１項に記載の装置。 ３ 前記ケーシング５中に外科用ステープル５
    １，５３の同心的第１環状列と第２環状列とを有
    し、前記の環状列は相互に周方向に片寄つている
    ことを特徴とする特許請求の範囲第１または第２
    項に記載の装置。 ４ 前記中空調整ノブ８は環状後端を有し、前記
    調整ロツド６の後端部に取付けた前記インジケー
    タキヤツプ８２は、前記アンビル面６６と前記ケ
    ーシング５との間隔が前記作動ギヤツプの最大値
    にあるときに前記調整ノブ８の後端と整列し、ま
    た前記アンビル面６６と前記ケーシング５との間
    隔が前記作動ギヤツプの範囲内にあるときに前記
    調整ノブ８の後端を越えて後方に突出するように
    配置された後端面を有することを特徴とする特許
    請求の範囲第１項または第２項に記載の装置。 ５ 前記アンビル６０は前記調整ロツド６の前端
    部に着脱自在に取付けられていることを特徴とす
    る特許請求の範囲第１項または第２項記載の装
    置。 ６ 前記アンビル６０はボタン形状をなし、前記
    ステープルケーシング５の径より小さい横方向寸
    法の本体部分を有し、この本体部分はその一端近
    くにおいて外側に拡大して、前記ケーシング５の
    径と実質同一の最大径を有する環状フランジ６５
    を形成し、前記フランジ６５を有する前記アンビ
    ル６０の端部が前記アンビル面６６をなすことを
    特徴とする特許請求の範囲第１項または第２項に
    記載の装置。 ７ 前記調整ロツド６の内部において、その前端
    から、この調整ロツド６の側面に開く開口をなす
    横方向孔７９に達する軸方向孔７８からなり、こ
    の軸方向孔７８は、前記筒状身体器官が前記外科
    用ステープル５１，５３によつて接合される際に
    前記軸方向孔７８と前記横方向孔７９とが通気通
    路を形成して、筒状身体器官の前記接合部の両側
    における圧力を均等化するような長さを有するこ
    とを特徴とする特許請求の範囲第１項または第２
    項に記載の装置。 ８ 前記アンビル面６６はその中にアンビルポケ
    ツト対６９ａ，６９ｂの少なくとも１環状列を有
    し、アンビルポケツト対６９ａ，６９ｂの数は前
    記ケーシング５内部に装着された前記ステープル
    ５１，５３の数に等しく、各ステープル５１，５
    ３は、クラウン部５１ａによつて相互に接合され
    た一対の脚５１ｂ，５１ｃを有するＵ形要素から
    なり、各対のアンビルポケツト６９ａ，６９ｂ；
    ７０ａ，７０ｂは相互に鏡像であり、それぞれ同
    一ステープルの１本の脚５１ｂ，５１ｃを受ける
    ように相互に離間され、一対のポケツト６９ａ，
    ６９ｂ；７０ａ，７０ｂはそれぞれ細長いくぼみ
    からなり、各くぼみは対応するステープル脚によ
    つて最初に接触されて両脚５１ｂ，５１ｃを互の
    方向に湾曲させる縦方向に湾曲した第１大径底面
    部分６９ｃ，６９ｄと、前記両脚５１ｂ，５１ｃ
    を対向方向に湾曲させて前記ステープル５１，５
    ３がＢ形をとるように縦方向に湾曲した第２底面
    部分６９ｅ，６９ｆとを有し、このようにして単
    一脚長のステープル５１，５３が前記作動ギヤツ
    プの任意設定値において適当に湾曲されることを
    特徴とする特許請求の範囲第１項、第２項または
    第６項のいづれか１項に記載の装置。 ９ 前記レバー２８をその正規位置に鎖錠するた
    めの解除可能ロツクアウト手段３５を有すること
    を特徴とする特許請求の範囲第２項に記載の装
    置。 １０ 前記調整ノブ８は透明であり、また前記イ
    ンジケータキヤツプ８２は調整ノブ８を通して可
    視できることを特徴とする特許請求の範囲第１項
    または第４項に記載の装置。 １１ 前記フランジ６５を備えた前記アンビル端
    部はその内部に中心くぼみを有し、このくぼみの
    中に半剛性物質のワツシヤ状部材７１が装着さ
    れ、前記円筒形メス５９のバツクアツプ手段をな
    すことを特徴とする特許請求の範囲第６項に記載
    の装置。 １２ 前記ケーシング５の内部にステープル５
    １，５３の第１環状列と第２環状列を同心状に有
    し、これらのステープル環状列は周方向において
    相互に片寄り、前記アンビル６０はアンビルポケ
    ツト対６９ａ，６９ｂ；７０ａ，７０ｂの第１環
    状列と第２環状列を同心状に備え、前記アンビル
    ポケツト対６９ａ，６９ｂ；７０ａ，７０ｂの環
    状列は相互に周方向に片寄らせて、各アンビルポ
    ケツト対６９ａ，６９ｂ；７０ａ，７０ｂが前記
    ケーシング５中の対応するステープル５１，５３
    に対して整列されていることを特徴とする特許請
    求の範囲第８項に記載の装置。
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