JPH0332376B2

JPH0332376B2 -

Info

Publication number: JPH0332376B2
Application number: JP58129351A
Authority: JP
Inventors: Tatsuo Suzuki
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1983-07-18
Filing date: 1983-07-18
Publication date: 1991-05-13
Also published as: JPS6021767A

Description

【発明の詳細な説明】発明の背景技術分野本発明はカテーテルとその製造方法に関する。

従来技術第１図に示すようなカテーテル１は、例えばガ
イドワイヤ等に導かれて、血管等体腔内に挿入さ
れ、その先端の方向を制御されつつ目的の部位に
到達可能とされ、治療や検査を行うことを可能と
している。

そこで、このカテーテル１にあつては、本体部
２にある程度の硬さすなわち比較的小なる可撓性
を備えることを必要とされるとともに、先端部３
にある程度の柔軟さすなわち比較的大なる可撓性
を備えることを必要とされる。特に血管系のカテ
ーテル１においては、血管内に挿入され押し進め
されるものであることから、その先端部３は血管
壁を傷つけることのないように比較的大なる可撓
性を備えなければならず、その本体部２は押し進
める力を先端部３に適確に伝えるべく比較的小な
る可撓性を備えなければならない。

従来、上記のような可撓性が比較的小なる本体
部２と、可撓性が比較的大なる先端部３とからな
るカテーテル１として、本体部２と先端部３とを
接着剤や融着等によつて接続してなるカテーテル
１が提案されている。しかしながら、上記従来提
案されているカテーテル１にあつては、製作工程
が煩雑になるとともに、本体部２と先端部３との
接続部に段差を生じ、血管等への挿入を円滑に行
うことが困難であり、血栓を生ずるおそれがあ
る。また、本体部２と先端部３との接続不良によ
り、両者間での離脱にともなう切断等を生ずるお
それがある。

発明の目的本発明は第１に、可撓性が比較的小なる本体部
と、可撓性が比較的大なる先端部とを、確実にか
つ両者間に段差を形成することなく一体成形する
ことにより、上記従来技術の欠点を解消したカテ
ーテルを提供することを目的とする。

また、本発明は第２に、可撓性が比較的小なる
本体部と、可撓性が比較的大なる先端部とが、確
実に両者間に段差を形成することなく一体成形さ
れてなるカテーテルを容易に製造可能とする製造
方法を提供することを目的とする。

発明の構成上記目的を達成するために、本発明は第１に、
可撓性が比較的小なる管状本体部と、可撓性が比
較的大なる管状先端部とが軸方向に一体に成形さ
れてなるカテーテルにおいて、該本体部に内層と
して存在し、可撓性を比較的小とする管状の第１
の層と、該本体部および該先端部に連続して存在
し、該第１の層上に一部を一体的に被覆成形さ
れ、可撓性を比較的大とする管状の第２の層とか
らなり、該第１の層の内面と該第２の層の内面は
少なくとも該両層の境界部において滑らかに連続
してなるようにしたものである。

また、本発明は、本体部の曲げ弾性率が2800〜
3200Kg／cm²であり、先端部の曲げ弾性率が1000〜
1400Kg／cm²であるようにしたものである。

また、本発明は第２に、可撓性が比較的小なる
管状本体部と、可撓性が比較的大なる管状先端部
とが軸方向に一体に成形されてなるカテーテルの
製造方法において、該本体部に内層として存在
し、可撓性を比較的小とする管状の第１の層を成
形し、該本体部および該先端部に連続して存在
し、可撓性を比較的大とする第２の層を該第１の
層を貫通して位置させた芯棒上および該第１の層
に被覆成形し、その後、該第１の層および該第２
の層から該芯棒を引抜き、該第１の層の内面と該
第２の層の内面を少なくとも該両層の境界部にお
いて滑らかに連続させるようにしたものである。

発明の具体的説明第２図は本発明の第１実施例に係るカテーテル
１０を示す断面図、第３図ＡおよびＢは同カテー
テル１０の製造過程を示す断面図である。

カテーテル１０は、第２図に示すように、長さ
L1の本体部にのみ存在する、本発明における第
１の層としての円筒状の第１の樹脂層１２と、本
体部１１および長さL2の先端部１３に連続して
存在し、その本体部１１を形成する一部を第１の
樹脂層１２上に一体的に被覆成形してなる、本発
明における第２の層としての略円筒状の第２の樹
脂層１４とからなつている。

ここで、第１の樹脂層１２の内径と第２の樹脂
層１４の内径は同一とされ、両樹脂層１２，１４
の境界部は滑らかに連続化されている。尚、本発
明において滑らかに連続するとは、境界部におい
て実質上段差がなく連続することを意味する。す
なわち、カテーテル１０は、第２の樹脂層１４の
外径をその外径とされ、第１の樹脂層１２および
第２の樹脂層１４の内径をその内径とされてい
る。

また、第１の樹脂層１２は、本体部１１に存在
するものであることからその可撓性を第２の樹脂
層１４の可撓性に比して比較的小とされ、例え
ば、曲げ弾性率2800〜3200Kg／cm²、好ましくは
3000Kg／cm²のポリアミドエラストマーから形成さ
れている。これに対し、第２の樹脂層１４は、そ
の可撓性と比較的大とされ、例えば曲げ弾性率
1000〜1400Kg／cm²、好ましくは1200Kg／cm²のポリ
アミドエラストマーから形成されている。すなわ
ち、カテーテル１０の本体部１１は、可撓性の比
較的小なる第１の樹脂層１２と可撓性の比較的大
なる第２の樹脂層１４によつて構成され、全体と
してその可撓性を比較的小とされている。また、
カテーテル１０の先端部１３は、可撓性の比較的
大なる第２の樹脂層１４によつてのみ構成され、
その可撓性を比較的大とされている。

なお、このカテーテル１０にあつては、本体部
１１の端部にカテーテルハブを接続し、先端部１
３に必要な屈曲形状を与えられた後、使用に供さ
れる。

上記第１実施例によれば、可撓性が比較的小な
る本体部１１と可撓性が比較的大なる先端部１３
とが一体成形されてなるカテーテル１０を得るこ
とが可能となる。したがつて、本体部１１と先端
部１３との接続部に段差を生ずることなく、血管
等への挿入を円滑に行うことが可能となるととも
に、血栓を生じにくく、また本体部１１と先端部
１３との間で離脱を生ずるおそれもない。

次に上記カテーテル１０の製造方法について説
明する。まず、必要なカテーテル１０の長さより
も長い、本発明における芯棒としての、例えば銀
線、銅線等からなる芯金１５上に、第３図Ａに示
すように、可撓性の比較的小なる第１の樹脂層１
２を被覆成形する。この第１の樹脂層１２は、円
筒状とされ本体部１１の長さL1よりも長い範囲
に被覆される。例えば、長さ150cm、外径1.4mmの
芯金１５に、芯金１５の一端から110cmの長さで、
外径1.9mmの第１の樹脂層１２を被覆する。

次に、芯金１５上および上記第１の樹脂層１２
上に、第１の樹脂層１２に比して可撓性の比較的
大なる樹脂材料からなる第２の樹脂層１４を被覆
成形する。この第２の樹脂層１４は、長さL1の
本体部１１および長さL2の先端部１３にわたつ
て連続的に被覆される。例えば、外径2.3mmの第
２の樹脂層１４を、芯金１５と第１の樹脂層１２
の上面に被覆する。

次に、上記第１の樹脂層１２および第２の樹脂
層１４から芯金１５を引抜き、必要な長さに切断
し、カテーテル１０を得る。すなわち、第１の樹
脂層１２と第２の樹脂層１４が重なつている部分
を本体部１１とし、第２の樹脂層１４のみからな
つている部分を先端部１３として用いる。例え
ば、第１の樹脂層１２に曲げ弾性率2800〜3200
Kg／cm²、好ましくは3000Kg／cm²のポリアミドエラ
ストマーを用い、第２の樹脂層１４に曲げ弾性率
1000〜1400Kg／cm²、好ましくは1200Kg／cm²のポリ
アミドエラストマーを用いるものとすれば、可撓
性が比較的小なる本体部１１と可撓性が比較的大
なる先端部１３からなるカテーテル１０を得るこ
とが可能となる。すなわち、上記製造方法によれ
ば、本発明に係るカテーテル１０を容易に製造す
ることが可能となる。

第４図は本発明の第２実施例に係るカテーテル
２０を示す断面図、第５図ＡおよびＢは同カテー
テル２０の製造過程を示す断面図であり、前記カ
テーテル１０における同一部分は同一符号を付す
ものとする。

このカテーテル２０が前記カテーテル１０と異
なる点は、第１の樹脂層１２と第２の樹脂層１４
との間に、例えば線径0.08mmのステンレス鋼線か
らなるワイヤ層２１を例えばピツチ１mmで編んだ
点のみにある。

したがつて、この第２実施例によれば、上記カ
テーテル１０と同様な本体部１１と先端部１３と
を確実にかつ両者間に段差を形成することなく一
体成形可能とするとともに、本体部１１のねじり
剛性を大とし、本体部１１に加えるねじり操作に
よつて先端部１３をより適確に方向づけることが
可能なカテーテル２０を得ることが可能となる。

次に、上記カテーテル２０の製造方法について
説明する。このカテーテル２０の製造方法が前記
カテーテル１０の製造方法と異なる点は、芯金１
５上への第１の樹脂層１２の被覆成形の後、第５
図Ａに示すように、第１の樹脂層１２上にワイヤ
層２１を編み、その後、第５図Ｂに示すように、
第１の樹脂層１２およびワイヤ層２１上ならびに
芯金１５上に第２の樹脂層１４を被覆成形する点
のみにある。すなわち、この製造方法によれば、
本発明に係るカテーテル２０を容易に製造するこ
とが可能となる。

なお、カテーテル１０，２０の構成材料として
は、ポリアミドエラストマーに限らず、ポリウレ
タンエラストマー、ポリエステルエラストマー、
ポリエチレン等の可撓性プラスチツクを広く用い
ることが可能である。

なお、所望によりカテーテル１０，２０の外表
面に生体適合性のある材料、例えばシリコーン樹
脂、シリコーンウレタン共重合体、セグメントポ
リウレタン等の層を設けることによりさらに生体
適合性に優れたカーテンを得ることができる。

また、本発明に係るカテーテルの製造方法にお
いては、第１の層あるいは第１の層とワイヤ層を
成形後、その内部に芯棒を挿入し、それらの上に
第２の層を被覆成形し、その後芯棒を引抜くよう
にしてもよい。

発明の具体的効果以上のように、本発明の第１は、可撓性が比較
的小なる管状本体部と、可撓性が比較的大なる管
状先端部とが軸方向に一体に成形されてなるカテ
ーテルにおいて、該本体部に内層として存在し、
可撓性を比較的小とする管状の第１の層と、該本
体部および該先端部に連続して存在し、該第１の
層上に一部を一体的に被覆成形され、可撓性を比
較的大とする管状の第２の層とからなり、該第１
の層の内面と該第２の層の内面は少なくとも該両
層の境界部において滑らかに連続してなるように
したものである。したがつて、本発明の第１によ
れば、本体部と先端部とが確実にかつ両者間に段
差を形成することなく一体成形されてなるカテー
テルを得ることが可能となる。

よつて、カテーテルの本体部と先端部の境界部
は滑らかであり、血管等への挿入を円滑に行うこ
とができる。また、両者間に段差がないことによ
り血液に対して悪影響を与えることがなく、血管
内での血液凝固すなわち血栓を生じさせたりする
ことがない。さらに、本体部と先端部の夫々は切
れ目がなく連続して成形されているため、両者を
接着剤等により接続した場合のような接続不良に
よる両者の離脱といつた危険がない。

また、本体部と先端部はその内面が境界部にお
いて滑らかに連続しているため、ガイドワイヤ等
への挿入も円滑に行うことができる。

また、本発明の第２は、可撓性が比較的小なる
管状本体部と、可撓性が比較的大なる管状先端部
とが軸方向に一体に成形されてなるカテーテルの
製造方法において、該本体部に内層として存在
し、可撓性を比較的小とする管状の第１の層を成
形し、該本体部および該先端部に連続して存在
し、可撓性を比較的大とする第２の層を該第１の
層を貫通して位置させた芯棒上および該第１の層
上に被覆成形し、その後、該第１の層および該第
２の層から該芯棒を引抜き、該第１の層の内面と
該第２の層の内面を少なくとも該両層の境界部に
おいて滑らかに連続させるようにしたものであ
る。

したがつて、本発明の第２によれば、可撓性の
異なる本体部と先端部とが確実にかつ両者間に段
差を形成することなく一体成形されてなるカテー
テルを容易に製造することが可能となる。

また本体部と先端部の内面をその境界部におい
て滑らかに連続して形成することができる。

さらに本体部の曲げ弾性率を2800〜3200Kg／
cm²、好ましくは3000Kg／cm²とすることにより、カ
テーテルを血管内に挿入するときに押し進める力
を先端部に適確に伝えることができる。また、先
端部の曲げ弾性率1000〜1400Kg／cm²、好ましくは
1200Kg／cm²とすることにより、カテーテルを血管
内に挿入するときに血管壁を傷つけることなく挿
入可能な可撓性を与えることができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は一般のカテーテルを示す平面図、第２
図は本発明の第１実施例に係るカテーテルを示す
断面図、第３図ＡおよびＢは同第１実施例に係る
カテーテルの製造過程を示す断面図、第４図は本
発明の第２実施例に係るカテーテルを示す断面
図、第５図ＡおよびＢは同第２実施例に係るカテ
ーテルの製造過程を示す断面図である。１０，２０……カテーテル、１１……本体部、
１２……第１の樹脂層、１３……先端部、１４…
…第２の樹脂層、１５……芯金。

Claims

【特許請求の範囲】１可撓性が比較的小なる管状本体部と、可撓性
が比較的大なる管状先端部とが軸方向に一体に成
形されてなるカテーテルにおいて、該本体部に内
層として存在し、可撓性を比較的小とする管状の
第１の層と、該本体部および該先端部に連続して
存在し、該第１の層上に一部を一体的に被覆成形
され、可撓性を比較的大とする管状の第２の層と
からなり、該第１の層の内面と該第２の層の内面
は少なくとも該両層の境界部において滑らかに連
続してなることを特徴とするカテーテル。２本体部の曲げ弾性率が2800〜3200Kg／cm²であ
り、先端部の曲げ弾性率が1000〜1400Kg／cm²であ
る特許請求の範囲第１項記載のカテーテル。３可撓性が比較的小なる管状本体部と、可撓性
が比較的大なる管状先端部とが軸方向に一体に成
形されてなるカテーテルの製造方法において、該
本体部に内層として存在し、可撓性を比較的小と
する管状の第１の層を成形し、該本体部および該
先端部に連続して存在し、可撓性を比較的大とす
る第２の層を該第１の層を貫通して位置させた芯
棒上および該第１の層上に被覆成形し、その後、
該第１の層および該第２の層から該芯棒を引抜
き、該第１の層の内面と該第２の層の内面を少な
くとも該両層の境界部において滑らかに連続させ
ることを特徴とするカテーテルの製造方法。４本体部の曲げ弾性率が2800〜3200Kg／cm²であ
り、先端部の曲げ弾性率が1000〜1400Kg／cm²であ
る特許請求の範囲第３項記載のカテーテルの製造
方法。