JPH0334942B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、弁ケーシング（ステント）と該弁ケ
ーシングの内部に配置された１つまたは複数の弁
膜とより成る人工心弁を作る方法に関する。

人工心弁はすでにいろいろな方法を採用して作
られている。１つの方法は射出成形法であつて、
この方法によれば、弁ケーシングの内部に配置さ
れる弁膜といつしよに弁ケーシングを一工程で作
ることができる。しかし、射出成形法の場合、こ
の方法に特有の制約をうけるため、一定の最小肉
厚より薄い構造に作ることができない。このこと
は、弁ケーシングの肉厚は任意に選択することが
できるが、弁膜の肉厚が厚くなりすぎ、心弁を完
全に機能させることができないおそれがあること
を意味する。

別の方法は、たとえば、リングの形をした弁ケ
ーシングと弁膜を別々に作つておき、のちほど弁
ケーシングの内部に弁膜を接着することにより組
み立てるやり方である。接着作業は指先の動作に
より行なわれるので、必然的に弁膜と弁ケーシン
グの間の過渡領域に接着剤の残渣が生じ、このた
め表面がでこぼこになる。構成材料が均質でな
く、表面がでこぼこしていると、心弁を装着した
あと、非常に短い期間内に血液の細胞状の構成粒
子が沈澱して凝固し、このため血液の貫流量が減
少し、ついには血行が阻止されることになる。

したがつて、本発明の目的は、使用される構成
材料が均質であつて、弁膜から弁ケーシングにい
たる過渡領域に血液の沈澱をうながす働きをする
でこぼこがない人工心弁を作る方法を提供するこ
とである。

上記の目的を達成するため、特許請求の範囲第
１項の特徴項に記載されている諸工程を特徴とす
る方法が本発明に従つて提案されたのである。

本発明の好適した実施態様については特許請求
の範囲第２項より第４項までを参照されたい。

本発明に係る方法の特長は、弁ケーシングと弁
膜とが同じ材料から構成されていて、第２の浸漬
工程（工程ｄとｅを参照されたい）のさい弁膜を
弁ケーシングと結合するライニング層を形成する
ことにより不均質な状態が生じることを避けるこ
とができるから、心弁を装着したあと、石灰や燐
酸塩の沈澱をひき起こすおそれのあるでこぼこが
表面に生じることがないことである。そのほか、
浸漬法によれば、非常に薄い皮膜状のライニング
層を作ることが可能であるので、きわめて肉厚が
薄い弁膜を作ることができる。

弁膜と弁ケーシングを異なつた材料から構成
し、従来公知の技術を適用するさいみられる欠点
を伴うことなく、均質なライニング層により弁膜
と弁ケーシングを結合することも可能である。

以下、本発明に係る方法を図解した添付図面を
参照しながら本発明を詳細に説明する。

本発明方法を実施するために使用されるコア１
は、たとえば、特殊鋼から作られているかあるい
はプラスチツクから作られている。このコアは成
形される弁膜に対応した輪郭をもつた面を備えて
おり、この面は、コアが特殊鋼から作られている
場合は非常に平滑に研磨仕上げされており、また
コアがプラスチツクから作られている場合は所要
のポリマー層を作るため非常に平滑な表面を形成
するライニング層を備えている。図示の実施例
は、いわゆる、三葉室式心弁を作る場合を対象に
したものであり、したがつて、コアは心膜に対応
した３つの面を備えている。非常にゆつくりした
降下速度で粘度が24から192000cpまでの範囲に
ある第１のポリマー溶液２の中にコア１を沈降さ
せるが、このように沈降速度が非常にゆつくりし
ているので、気泡等が生じることを避けるととも
に、コア上に成形されるポリマー層が不均質なも
のになることを回避することができる。完全に浸
漬を行なつたあと、コア上に形成された皮膜とい
つしよに溶液から慎重にコアを引き出し、しかる
のち、乾燥させる。どれだけの層数の層を必要と
するのかあるいはどれだけの厚さをもつた最終層
厚を得ようとしているかに応じて、上述の諸工程
が１回だけ実施されるにとどまるかあるいは何回
にもわたつて上述の諸工程が繰り返される。

次に、たとえば、粘度が1500から2000cpまで
の範囲にある比較的粘度が低い第２のポリマー溶
液５の中にあらかじめ製作された弁ケーシング３
を沈めておく。（なお、この弁ケーシング３は、
原則として同様に対応した形状を有するコアをポ
リマー溶液の中に浸漬することにより作ることが
できる。）弁ケーシングの内部から溶液を排流さ
せる出口開口４が下方に位置するよう弁ケーシン
グ３が溶液５の中に保持されている。しかるの
ち、中間乾燥ずみの１つの層または複数の層をラ
イニングさせたコア１が再びゆつくりと第２のポ
リマー溶液の中に浸漬され、この溶液の中に保持
されている弁ケーシング３の中に挿入される。こ
の挿入操作のさい、弁ケーシングは上述のように
保持されているので、弁ケーシングの内部から押
し出された液体を排流させることができるから、
コアと弁ケーシングの間に気泡またはその他不均
質なものが残ることはない。弁ケーシング３の内
径はコア１の外径よりごくわずか大きく寸法ぎめ
されている。コアを弁ケーシングの中に挿入した
あと、両部材は、短時間、溶液の中に保持され
る。

次に、弁ケーシング３といつしよにコア１を溶
液から取り出し、再び乾燥させる。乾燥後、上述
の諸工程をへて作られた心弁からコアを容易に取
りはずすことができ、たとえば、上述の方法に付
随して弁ケーシングまわりに生じたエツジを取り
除くこと等、必要に応じ心弁に後加工をほどこす
ことができる。なお、弁膜を成形するために必要
なコアの面の長さ、すなわち、弁膜の領域でコア
が軸方向に延在している長さは弁ケーシングの軸
方向の長さより若干大きく寸法ぎめされている。

【図面の簡単な説明】

第１図は、ポリマー溶液の中に浸漬することに
より弁膜を作る工程を図解した断面側面図。第２
図は、第２のポリマー溶液の中で弁膜を弁ケーシ
ングと接合する工程を図解した断面側面図。第３
図は、弁膜といつしよに弁ケーシングを切断した
断面側面図、第４図はその平面図である。 １……コア、３……弁ケーシング、６……弁
膜。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 弁ケーシング（ステント）と該弁ケーシング
   の内部に配置された１つまたは複数の弁膜とより
   成る人工心弁を作る方法であつて、該方法が、下
   記の諸工程、すなわち、 ａ） 弁膜の形状に対応した面を有するコアをゆ
   つくりした降下速度で比較的粘度が高いポリマ
   ー溶液の中に浸漬し、コア上に皮膜（層）を形
   成するよう十分に長い時間をかけてゆつくりと
   溶液からコアを引き上げることと、 ｂ） ポリマーの層を付着させたコアを乾燥する
   ことと、 ｃ） 必要に応じ、工程(a)を複数回繰り返すこと
   と、 ｄ） コアの外径よりわずかに大きく内径が寸法
   ぎめされている弁ケーシングを比較的粘度が低
   いポリマー溶液の中に浸漬し、該ポリマー溶液
   の中に保持することと、 ｅ） ポリマー層を付着させたコアをゆつくりと
   第２のポリマー溶液の中に浸漬し、弁ケーシン
   グの内部スペースにコアを挿入するさい排除さ
   れる液を前記内部スペースより連続的に排流さ
   せることができるような姿勢を保ちながら、前
   記第２のポリマー溶液の中に保持されている弁
   ケーシングの中にコアを挿入することと、 ｆ） 弁ケーシングとコア上にすでに付着した層
   の上にポリマーのライニング層を形成するよう
   十分に長い時間が経過したあと、弁ケーシング
   といつしよにコアをゆつくりと溶液から引き上
   げることと、 ｇ） ライニング層を形成したあと、コアを心弁
   から分離することと の諸工程をへて実施されることを特徴とする方
   法。 ２ 第１のポリマー溶液の粘度が24−192000cp
   の範囲にあり、第２のポリマー溶液の粘度1500−
   2000cpの範囲にあることを特徴とする特許請求
   の範囲第１項記載の方法。 ３ コアが非常に平滑に研磨仕上げされた面を備
   えているかあるいは完全に平滑な表面にライニン
   グされた面を備えていることを特徴とする特許請
   求の範囲第１項記載の方法。 ４ ポリマー溶液としてポリウレタン溶液が使用
   されることを特徴とする特許請求の範囲第１項ま
   たは第２項記載の方法。