JPH0334943B2 - - Google Patents

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JPH0334943B2
JPH0334943B2 JP58138673A JP13867383A JPH0334943B2 JP H0334943 B2 JPH0334943 B2 JP H0334943B2 JP 58138673 A JP58138673 A JP 58138673A JP 13867383 A JP13867383 A JP 13867383A JP H0334943 B2 JPH0334943 B2 JP H0334943B2
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Shiii Howaito Toomasu
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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F9/00Methods or devices for treatment of the eyes; Devices for putting in contact-lenses; Devices to correct squinting; Apparatus to guide the blind; Protective devices for the eyes, carried on the body or in the hand
    • A61F9/007Methods or devices for eye surgery
    • A61F9/00781Apparatus for modifying intraocular pressure, e.g. for glaucoma treatment
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2250/00Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2250/0003Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having an inflatable pocket filled with fluid, e.g. liquid or gas

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  • Thermotherapy And Cooling Therapy Devices (AREA)
  • Eye Examination Apparatus (AREA)
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Description

【発明の詳細な説明】 (本発明の技術分野) 本発明は眼科領域、特に緑内障に特徴的にみら
れる異常高眼内圧の軽減のための方法および装置
に関する。
(本発明の背案) 緑内障は眼内圧の上昇によつて特徴づけられる
病気であつて、若し気がつかなければ神経障害な
らびに視力喪失を生ずるものである。人間では、
眼圧範囲、約15±3mmHgから約21mmHgまでが
普通とされており、実質的にこの範囲を超えるも
のは異常に高いものとされている。もし高い範囲
の眼圧が長期間続くと、視神経障害が生じ、適切
な処置なしでは視野の狭作および最終的には失明
までも生ずる。しかしながら、ある種の緑内障ケ
ースにおいては特定の医薬、例えばピロカルピ
ン、エピネフイリンおよびチモロールマレアート
の投与により治療することもできるが、薬物療法
に対応できない患者あるいは療養中に失明にまで
行きつくような患者には、外科的処置もしばしば
必要とされている。
医学研究者らは、数多くの外科的眼内圧軽減方
法を研究して来た。この種の外科的処置は、簡単
なものであつて、眼縁上あるいは眼縁近傍の前眼
房中に小さな外科的切開を施こし、それによつて
眼内から眼房水の過剰を隣接した結膜下腔へ解放
させ、これによつて眼内圧を低下させようとする
ものである。
この方法の変法においては、眼内から過剰の液
を排出するための連続した流路を提供するため
に、毛状物または他のウイツク材(毛管材)を切
開部に置いたと報告されている。他の研究者は、
眼房水が流通して逃げることのできる流路を提供
する目的で、角膜縁または強膜−角膜結合部の眼
壁まで延長する小チユーブを移植した。そのよう
な手術による方法は、未だある程度使用されてい
るが、十分なものには程遠いものである。眼の治
癒はしばしば後眼房の排液開口を癒着する。この
ようなことが起これば、いかなる液も眼壁から流
れ出なくなり、該内圧は危険なレベルまで上昇す
る恐れがある。
緑内障の手術の歴史に関する優れた説明は、ビ
ツク(Bick)により“眼内排液のためのタンタ
ルの使用(Use of Tantalum for Drainage)”
の題名「アーチブス オブ オフタルモロジー
(Archives of Ophtalmology)」、第42巻、第373
−388頁(1949年)に記載されている。
最近の態様では、眼壁まで延長したチユーブの
外端に、チユーブ末端のチユーブ壁に沿う小スリ
ツトの形状で圧力軽減バルブを設けることが行な
われている。例えばクルピン・テイー(Krupin.
T.)等の“過手術におけるバルブ移植(Valve
Implants in Filtering Surgery)”、「アメリカン
ジヤーナル オブ オフタルモロジー(Am.J.
Ophthmol.)」、第81巻、第232−235頁(1976年)
を参照。このバルブを開くために要する圧力とし
て、かなり正確な圧力調節が可能であると報告さ
れている。もしこのチユーブの外端もしくは末梢
端部が結膜等の縁の下に挿入されれば、もちろん
このバルブ付きチユーブも前記他のチユーブと同
様の欠点を免れない。
したがつて、医学分野においては、実質的に連
続して過剰の眼房水を眼内から排出することを可
能ならしめるが、組織の治癒および瘢痕形成に伴
う問題をひき起さない機械装置が要望されてい
る。
本発明は、緑内障に関連した高い眼内圧を軽減
するための人工装置を提供する。この装置は、外
眼表面の中にまたは付近に存在するのに適応した
しなやかで、膨張可能な貯液部と、一端が眼の前
眼房の中に延長可能であり、かつ、他端が貯液部
と連通する基幹導管と、基幹導管内を貯液部へ向
けて流れる液体を制御する一方向性流動手段と、
貯液部を液体受容組織と連通する手段と、を有す
る。後者の手段は好ましくは貯液部を液体受容組
織を連通する末梢導管からなる。このような組織
は、結膜下腔または「水泡(bleb)」、静脈および
静脈コンプレツクスを結合してなる組織などを包
含する。
本発明の装置を外科的に眼に付けたとき、眼液
は基幹導管を通つて貯液部の中に流れ込んでもよ
い。しなやかな貯液部自体を、指でじかにもしく
は眼瞼自体の力で扱い、貯液部内の圧力を増加さ
せ、したがつてその中の流体を常態の眼内圧より
も高い圧力下で末梢導管を通じて放出することが
できる。このように患者によつて貯液部を指で操
作することは、外部の眼液を末梢導管を通じて周
囲の組織の中に送るために、かつ該導管が隣接組
織の回復または傷跡によつて封鎖されまたは塞が
れるのを防止するために必要とされる高い貯液部
圧を必然的に提供する。
基幹導管は繊維性ウイツクの形態をとつてもよ
い。しかしながら、好ましい態様においては、基
幹導管はその長さに沿つて該管を眼壁、好ましく
は結膜の下または鞏膜組織弁の下に確実に締結す
るための外部締結手段を有する小管の形態をと
る。
貯液部で、または隣接した貯液部の連結部で、
基幹導管は、好ましくは前述の前眼房からだけ貯
液部へ液体の流れを許容し、そして逆流を防ぐ制
御弁を含む。制御弁は、好ましくは眼内圧が貯液
部の圧力を所定の限界圧力だけ、例えば約8−10
mmHgだけ越えたとき、開くために適する圧力除
去弁でもある。貯液部は、好ましくは柔軟な物質
であるが、大気圧(約760mmHg)に、またはその
近くに維持される。末梢導管は望ましくはそれを
通つて貯液部から一方向の流れだけを許容する制
御弁を備え、そして貯液部が指の操作によつて加
圧されたとき、貯液部から液体を放出するため導
管として機能し、そのような指による操作は貯液
部内の圧力を実質的に上昇させ、そして液体を第
2の導管を通して貯液部から周囲の組織の中へ強
制的に送りこむ。
図において、10は人の目の一部を示し、12
は強膜であり、12.1は強膜12上を被う結膜
およびテノン膜嚢(Tenon′s Capsule)である。
12.2は前眼房であり、この前眼房12.2は
眼房水、水のような液体で満たされている。1
2.3は角膜、12.4は虹彩、そして12.5
は毛様体である。目の他の構成部分は、図示を省
略する。
貯液部14は約20〜100マイクロリツターの容
積を持ち、好ましくは強膜と界面接触状態におい
て結膜およびテノン膜嚢12.1の下の強膜12
の外面に対し、あるいは隣接して位置づけられ
る。所望によりシリコーンゴムまたはラテツクス
で作られた嚢あるいは袋状部材である貯液部は、
好ましくは一般に卵形または円盤形に形成されて
おり、薄くて柔軟な容易に変形可能な壁を有して
いる。貯液部の長さおよび幅寸法は、1センチメ
ータあるいはそれより小さい範囲であることがで
きる。所望なら貯液部は、1個もしくはそれより
多い固い側壁部を持つことができる。しかしなが
ら、貯液部は指圧または他の加圧源により容易に
圧縮され、しかも柔軟であることが要求される。
すなわち貯液部は、その形に弾力的に回復しな
い。一実施例において、付着板16が設けられて
おり、貯液部14は付着板16の外面16.1に
接着されるか、あるいは他の方法で取付けられ
る。その付着板自体は、シリコーンゴム、ポリメ
チルメタクリレートポリマーまたは他の満足する
ポリマー、不活性金属例えば金、あるいは他の慣
用されている生物学的に満足する材料であること
ができる。この板の内面は一般に球面分割形状で
あり、強膜に対しすえられ、かつ、縫糸または他
の手段により強膜壁に固定される。この板は、縫
糸を受け入れおよび/または組織の喰込みを許容
する多孔16.2を有している。
管18によつて表わされる基幹、導管は、一端
部18.1を有している。該一端部18.1は貯
液部14の壁を貫通し、該貯液部に確実に密封さ
れている。管の他端部18.2は眼壁に施される
切開により挿入され、他端部18.2は前眼房1
2.2内に配設される。管18は長さ約1〜3
mm、外径約0.4〜1.0mmの寸法を有しており、眼壁
に該管を取付けるための、外側に伸びるフイン1
8.3を備えている。図に示すように、フイン1
8.3は薄い強膜フラツプ12.6の下の強膜に
取付けられる。すなわち、角膜縁近傍の強膜フラ
ツプを外科的に後屈させ、フイン18.3を貫通
あるいはフイン18.3の回りを縫合し、あるい
は縫合することなしに、管を取付け、そしてその
後強膜フラツプをもとの位置に縫うことにより取
付けられる。前眼房内に受け入れられた端部1
8.2は比較的硬質の、例えばポリメチル−メタ
アクリレートのような材質、あるいは金のような
金属からなり、また第5図にも示すように、例え
ばシリコンゴム管18.4の可撓体を介して貯液
部に連結される。
第5図に示す実施例において、導管18の端部
18.1は小さな単数あるいは複数のスリツト1
8.4を備えており、スリツト18.4は、図に
示すように、クロス形状のものであつてもよい。
スリツト18.4は一方向制御弁として機能し、
また前眼房内の液圧が所定値に達したとき、すな
わち、前眼房内の、また導管内の液圧が所定量だ
け越えたとき、液体を導管から貯液部14へ流す
圧力軽減弁として機能する。上述したクルピン等
の記述においても示すように弁を開く圧力は、ス
リツト18.4の特性に依存する。スリツトを注
意深く形成することにより、所定の圧力軽減圧を
約8〜15mm、Hgの範囲内で制御することが可能
であることが分かつた。
20で示される末梢導管は、貯液部14を通過
し、かつ貯液部からの液体(水状の液体)を受け
入れるように貯液部14に密封された一端20.
1を有している。導管20は管18と同一の材料
でもよく、その長さは約1ないし4mmで、かつそ
の外径は約0.4ないし1.0mmである。導管20の端
部20.2は液体受容組織に接触する位置にあ
る。図示のように、結膜のフラツプ13は持ち上
げられ、そして管の端部20.2はフラツプの真
下に挿入され、次いでフラツプ13の裏側の一部
が縫合される。この過程は図中Aで示される損傷
領域または水疱を創出し、当該部分から液体が排
出される。管の端部20.2は、もちろん、血管
特に渦巻状の血管等の他の組織に埋め込まれる。
導管20は貯液部から離れる方向にのみ液体を
移動させることを許す一方向制御弁を含んでいる
ことが好ましい。第3図において、この弁は管の
長手方向のより近い側の端部内に位置する短かい
長さの管の突出によつて形成されたフラツプ弁2
1.2として示されている。突出端は管の長手方
向沿いに平たくされており、そして突出端の内面
は互いに接触して液体を一方向(第3図において
右方向)にのみ流すようになつている。
制御弁18.1、21.2は、本発明の極小型
装置の使用に適する種々のタイプのいずれでもよ
い。また、これら制御弁は圧力用安全弁としてし
ばしば機能する。以上により理解されるように、
制御弁18.1の機能は、貯液部が指により押圧
されることにより圧縮される時、貯蔵室からの眼
房水の流れの前眼房への逆流を防ぐことである。
もちろん、貯液部がさほど圧縮されない場合は、
例えば10mm.Hg.の弁を通る正常な気圧変化が上
記のような逆流を防ぐ。
第5A図は、上述の如く、圧力用安全弁として
も機能する逆止弁を示すものである。断面形状の
スリツトの縁部は、該弁を通る圧力差が該縁部を
わずかに分離させ流体を通過せしめるに充分な弁
に上昇するまで、流体の流れを抑制するよう互い
に押圧している。貯液部が絞られた場合の如く、
気圧変化は、スリツトの縁部を互いにより密に押
圧せしめ、流れを更に抑制する。同様な作用の原
理が第5B図の逆止め弁に用いられている。この
弁では、管の端部18.1が、第3図の弁21.
2においても示される如く、フラツプを設けるた
め短かい間隔で軸方向に細長く切り開かれてい
る。第5図の参照番号18.4で示される金属の
スプリングまたは他の弾性材が、圧力安全(弁
の)機能を与えるよう管18の端部を絞り込むた
めに更に用いられる。また、ボール弁等の他の
種々の小型弁が用いられうる。
相応の一定、通常レベルに眼の内圧を保つため
毎日眼から極めて小量だけの、例えば約20〜約
100ミクロリツタの房水を除去しなければならな
いことが理解されるであろう。
本発明の装置が一旦外科的に設置されると、前
眼房12.2と貯液部14内との圧力差が設定レ
ベルを超えたとき眼房水が導管18を通つて貯液
部へ流入する。例えば眼内圧が約20mm.Hg.(こ
れは実際には“ゲージ”圧又は大気圧以上の圧
力)か又はそれ以下であると圧力解放弁は圧力差
20mm.Hg.又はそれ以下で開くようにセツトされ
ねばならない。貯液部がゆつくり充満するときは
導管20を通る排出は殆んど行われない。一方、
貯液部が圧搾されると例えば患者が指で眼球をマ
ツサージしたような場合、望むらくはまぶたによ
つて又は押されたまぶたの圧力自体によつて貯水
部14内の圧力が増大し、導管20を通して液体
が流れる。貯液部内で増大する圧力は恐らく凡そ
25から45mm.Hg.の範囲となろう、いずれにしろ
“A”領域での癒着又は傷痕効果を解消し、その
“A”領域が眼房水の吸収を維持するのに充分な
圧力である。すなわち末梢導管20を通る液体の
圧力は、液体を受容し吸収する組織の能力を限界
ずける方法で、領域“A”の癒着を、防止するの
に充分な高さである。
仮に貯水部が眼球に直接設置されると指のマツ
サージで生ずる貯液部内の付加圧力が前眼房に直
接伝わり、前眼房の圧力を上げ導管18を通る眼
房水の逆流圧力を減少させることになる。また仮
に貯液部14が第2図の16で示すように取付板
上にありかつ眼球面と取付板との接触領域が貯液
部と取付板との接触領域より広いとすれば、単純
な水力学の原理が働き眼球内圧力の増加が貯液部
内に生ずる圧力より幾分低くなる結果貯液部内の
圧力の増大を許容するであろう。
第7図に示す他の実施態様では、基幹導管18
は、眼房水を通過させるためのウイツクとなる単
数又は複数の繊維からなる。時には随意に織り交
つている多孔材料の形状をとることもある。その
ような実施態様の一つで第7図で示されるもので
はウイツク22は第3図の18で示される短い管
状の断面に類似する断面22.1中に包まれてい
る。管は、随意に付加的にその管を眼壁に付着す
るためのフイン22.2或いは他の手段を含む。
管状断面22.1は、合理的な無菌状態を維持す
るために設けられ、眼の内部を通過する総ての眼
液が貯液部14に導入されるようになつており、
その貯液部から手のマツサージにより液が絞り出
されて第2の導管20を通過する。ウイツクを通
る眼房水の流量は、或る範囲において、ウイツク
の材料や管状断面22.1等の直径を選択するこ
とにより調節することができる。かくして眼から
貯液部14への液体の外部への流れは、徐々に行
われる。貯液部が瞬間的に指でマツサージされた
ら、強制的なまぶたのマツサージを受けると、ウ
イツクの早い流れの液に対する正常な抵抗の故に
ウイツク22を通して殆どの液は逆方向に流れな
い。或る実施態様では、導管20の端部20.2
は、眼の渦状静脈に連結しているので、貯液部か
らの眼房水は静脈組織に放出される。
通常の渦状静脈への圧力は10mmHg程であり、
しかしこの圧力は、眼内部の圧力としては異常で
はないので(第3図の)18.1にある弁は、ほ
んのわずかの圧力差でも一方方向に液体を流す単
なる制御弁である。
この実施例においては弁の下方を流れる圧力は
正常では渦状静脈における静脈中の圧力とほぼ等
しい。そして、弁18.1を通る眼房水の流れは
眼内圧が静脈中の圧力を越えたときにのみ発生す
る。
本発明の別の実施例は第8図に示されている。
そして、液体受容組織と貯液部を通じる手段が、
その貯液部自体の壁面に形成された複数の切れ目
や穴を含むということを除いて、第1図〜第3図
に関連して前述したものと等しい。指のマツサー
ジによつて圧搾されたとき、貯液部はそれが注入
される副結膜空間内に眼房水を放出する。
第4図については“D”に示されるように1つ
の外科の処置が結膜及びテノンの膜裏を通つて切
開を形成し、また、強膜の表面をさらすために虹
彩12.3上にこれらの層を映すことを包含して
いる。
強膜のフラツプ部分“B”はその時、その縁に
接近して持ち揚げられ、小さな切り口は“C”の
部分において前眼房の中に作られる。基幹導管の
端部18.2は前眼房の中のこの切り口を通つて
挿入される。また、フイン18.3は縫合線のあ
るなしによらず、強膜のフラツプの下に埋められ
る。フラツプ“B”は、示されるように適切に縫
合され、導管18はさらされている強膜の表面上
を後部へ伸びている。取付プレート16は強膜の
表面上を貯液部14につなぐために縫合されてい
る。そして、末梢導管の端20.2は外科的に用
意された副結膜空間の中に埋め込まれるが、渦巻
状静脈の内腔の範囲内に付着されるかあるいはさ
もなければ液体受容組織の中に処分される。反射
フラツプはその時には適切に縫合される。
貯液部14の本来の目的は、比較的高い圧力の
もとで、眼房水を吸収組織、静脈等にしぼり出す
手段を供給し、それによつて、他の吸収組織が傷
つくことによつて生じる流れへの抵抗や凝固等に
よる末梢導管20の障害を克服するということが
理解されるだろう。従つて、そのより広いフオー
ムにおいて、本装置は液体受容組織に通じる手段
を含む柔軟かつ伸張可能な貯液部、該貯液部に通
じ、前眼房に挿入可能な一端を有する導管、と該
貯液部に向かつて単独に導管を通つて液体の流れ
を許容する一方向の弁手段を備えている。
本発明の好ましい引用例が記載されている一
方、本発明の意図や特許請求の範囲からはずれず
に、種々の変化、応用や修正が引用例の中でなさ
れることを了解するべきである。
【図面の簡単な説明】
第1図は、本発明に係る装置を位置定めした状
態を示す目の一部切欠概略図、第2図は、本発明
に係る装置の斜視図、第3図は、第2図に示す装
置の一部切欠断面図、第4図は、外科的移植処置
の順序を示す目の一部概略図、第5図A,B,C
は、本発明に係る装置の要素の切欠概略図、第6
図は、要素の変形例を示す切欠断面図、第7図
は、要素の他の変形例を示す切欠断面図、第8図
は、本発明に係る他の実施例を示す概略図であ
る。 12.2……前眼房、14……貯液部、16…
…取付プレート、18……基幹導管、18.4…
…スリツト、20……末梢導管、22……ウイツ
ク。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 1 柔かく、膨張でき、圧縮し得る貯液部と、 眼壁を通り前眼房の中へ延びるように設けられ
    た一端を有し、そして他端において前記貯液部に
    連結されている基幹導管と、 前記貯液部への一方向へ前記基幹導管の中の液
    流を制御する一方向性流動手段と、 前記貯液部を液体受容組織に連結するための手
    段とからなることを特徴とする、前眼房から眼房
    水を制御しつつ軽減するための装置。 2 前記一方向性流動手段が、バルブを通る差圧
    が所定のレベルより増加したとき、眼房水の一方
    向の流れを許容するための基幹導管中の圧力軽減
    弁からなる特許請求の範囲第1項記載の装置。 3 液体受容体組織と貯液部とを連結するための
    手段が、前記貯液部の一端において連結している
    末梢導管からなり、そしてその他端は液体受容組
    織と連結されている特許請求の範囲第1項記載の
    装置。 4 前記貯液部により担持された取付プレートを
    含み、このプレートは前記貯液部とプレートとの
    間の表面接触範囲より大きい表面接触範囲をもつ
    て、眼壁に対しまたはその中に具合い良く適合す
    るように湾曲している特許請求の範囲第1項記載
    の装置。 5 前記末梢導管は、前記貯液部から離れる方向
    への液体流を制御するチエツクバルブを含む特許
    請求の範囲第3項記載の装置。 6 基幹導管は、或る長さの切りとつた管からな
    り、そしてその中に、一方向性流動手段はこの切
    りとつた管の中に担持されたウイツクからなる特
    許請求の範囲第1項記載の装置。
JP58138673A 1982-07-28 1983-07-28 眼圧軽減装置 Granted JPS5940854A (ja)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US402774 1982-07-28
US06/402,774 US4554918A (en) 1982-07-28 1982-07-28 Ocular pressure relief device

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JPS5940854A JPS5940854A (ja) 1984-03-06
JPH0334943B2 true JPH0334943B2 (ja) 1991-05-24

Family

ID=23593260

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP58138673A Granted JPS5940854A (ja) 1982-07-28 1983-07-28 眼圧軽減装置

Country Status (6)

Country Link
US (1) US4554918A (ja)
EP (1) EP0102747B1 (ja)
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