JPH0341032A - モチリン類含有水溶液 - Google Patents
モチリン類含有水溶液Info
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- JPH0341032A JPH0341032A JP1176435A JP17643589A JPH0341032A JP H0341032 A JPH0341032 A JP H0341032A JP 1176435 A JP1176435 A JP 1176435A JP 17643589 A JP17643589 A JP 17643589A JP H0341032 A JPH0341032 A JP H0341032A
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- Japan
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- aqueous solution
- motilin
- butamotilin
- motilins
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- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/19—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles lyophilised, i.e. freeze-dried, solutions or dispersions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
- A61K38/22—Hormones
- A61K38/2214—Motilins
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
産業上の利用分野
本発明は安定なモチリン類含有水溶液ならびに凍結乾燥
物に関する。
物に関する。
モチリン類は空腹時に消化管運動を亢進させる消化管ホ
ルモンの一種で、消化管運動改善薬などとして期待され
ている。
ルモンの一種で、消化管運動改善薬などとして期待され
ている。
従来の技術
近年、合成技術、あるいは遺伝子組換え技術の発展にと
もない多くの生理的に活性なタンパク、ペプチドの生産
が可能となった。本発明におけるモチリン類も、ペプチ
ド合成、あるいは遺伝子組換え技術により生産可能であ
る。モチリン類の水溶液または凍結乾燥物を安定化する
方法については知られていない。
もない多くの生理的に活性なタンパク、ペプチドの生産
が可能となった。本発明におけるモチリン類も、ペプチ
ド合成、あるいは遺伝子組換え技術により生産可能であ
る。モチリン類の水溶液または凍結乾燥物を安定化する
方法については知られていない。
発明が解決しようとする課題
モチリン類は〒般の生理活性ペプチドと同様に溶液状態
、あるいは固体状態において安定性が悪い。
、あるいは固体状態において安定性が悪い。
課題を解決するための手段
本発明者らは、モチリン類の安定性を向上させ、かつ実
用に供し得るモチリン水溶液、凍結乾燥物について鋭意
研究を行った結果、ｐＨを４．０〜５．５に調整するこ
とにより上記目的を達成し得ることを見い出し、本発明
に到達した。
用に供し得るモチリン水溶液、凍結乾燥物について鋭意
研究を行った結果、ｐＨを４．０〜５．５に調整するこ
とにより上記目的を達成し得ることを見い出し、本発明
に到達した。
本発明について、以下に詳しく説明する。
本発明において用いられるモチリン類としては、とくに
制限はなく通常用い得るブタモチリン、イヌモチリン、
ヒトモチリン〔ヒトモチリンの構造は、ブタモチリンの
構造と同じであることがＩＤサレテイルＣＦＢＢＳ Ｌ
ＥＴＴＥＲ２２３、１，７４（１９８７） Ｅなどのほ
か、モチリン誘導体、例えばブタモチリンの１３位メチ
オニンがロイシンに置き換えられた＋３０イシンーブタ
モチリン（特開昭６３−７１１９５）などが用いられる
。これらのモチリンは分子型であっても、有機酸または
無機酸との塩であってもよい。
制限はなく通常用い得るブタモチリン、イヌモチリン、
ヒトモチリン〔ヒトモチリンの構造は、ブタモチリンの
構造と同じであることがＩＤサレテイルＣＦＢＢＳ Ｌ
ＥＴＴＥＲ２２３、１，７４（１９８７） Ｅなどのほ
か、モチリン誘導体、例えばブタモチリンの１３位メチ
オニンがロイシンに置き換えられた＋３０イシンーブタ
モチリン（特開昭６３−７１１９５）などが用いられる
。これらのモチリンは分子型であっても、有機酸または
無機酸との塩であってもよい。
本発明において用いられるｐＨ調整剤としては、とくに
制限はなく、ｐＨを４．０〜５．５に維持するものであ
ればよい。
制限はなく、ｐＨを４．０〜５．５に維持するものであ
ればよい。
ｐＨ調整剤として具体的には、酢酸−酢酸ナトリウム、
フタル酸水素カリウム−水酸化ナトリウム、第二クエン
酸ナトリウム−塩酸、グリシン−塩化ナトリウム−塩酸
、第二クエン酸ナトリウム水酸化ナトリウ、ム、リン酸
−カリウム−リン酸二ナトリウム、リン酸−ナトリウム
−リン酸二ナトリウム、リン酸−ナトリウム−リン酸二
カリウム、リン酸−カリウム−リン酸二カリウム、酒石
酸−酒石酸ナトリウム、乳酸−乳酸ナトリウム、ベロナ
ールナトリウム−酢酸ナトリウム−塩酸、コハク酸−ホ
ウ砂、第一クエン酸カリウム−水酸化ナトリウム、第一
クエン酸カリウム−ホウ砂、リン酸二ナトリウム−クエ
ン酸、酢酸ナトリウム−塩酸、グルタミン酸−水酸化ナ
トリウム、アスパラギン酸−水酸化ナトリウムなどがあ
げられる。
フタル酸水素カリウム−水酸化ナトリウム、第二クエン
酸ナトリウム−塩酸、グリシン−塩化ナトリウム−塩酸
、第二クエン酸ナトリウム水酸化ナトリウ、ム、リン酸
−カリウム−リン酸二ナトリウム、リン酸−ナトリウム
−リン酸二ナトリウム、リン酸−ナトリウム−リン酸二
カリウム、リン酸−カリウム−リン酸二カリウム、酒石
酸−酒石酸ナトリウム、乳酸−乳酸ナトリウム、ベロナ
ールナトリウム−酢酸ナトリウム−塩酸、コハク酸−ホ
ウ砂、第一クエン酸カリウム−水酸化ナトリウム、第一
クエン酸カリウム−ホウ砂、リン酸二ナトリウム−クエ
ン酸、酢酸ナトリウム−塩酸、グルタミン酸−水酸化ナ
トリウム、アスパラギン酸−水酸化ナトリウムなどがあ
げられる。
ｐＨｊＪｌ整剤の濃度については、とくに制限はないが
、好ましくは水溶液中の濃度として、ｌ Ｑ ｍ Ｍ〜
ＩＭ、より好ましくは、５０ｍＭ−１００ｍＭである。
、好ましくは水溶液中の濃度として、ｌ Ｑ ｍ Ｍ〜
ＩＭ、より好ましくは、５０ｍＭ−１００ｍＭである。
これらのｐＨ調整剤を用いてｐＨを４．０〜５．５に調
整した水溶液にモチリン類を溶解することにより、モチ
リン類は安定化する。たとえば、ｐＨ４，５に調整した
水溶液に１３０イシンーブタモチリンを溶解し、６０℃
に７日間保存した場合の残存含量は約９４％であったが
、ｐＨを３．０に調整した水溶液中では、６０℃７日保
存で約５４％に、またｐ Ｈ６，０では６０℃７日保存
で約５９％に低下した。天然由来のモチリンである１メ
チオニン−ブタモチリンを用いた場合も同様な結果であ
った。
整した水溶液にモチリン類を溶解することにより、モチ
リン類は安定化する。たとえば、ｐＨ４，５に調整した
水溶液に１３０イシンーブタモチリンを溶解し、６０℃
に７日間保存した場合の残存含量は約９４％であったが
、ｐＨを３．０に調整した水溶液中では、６０℃７日保
存で約５４％に、またｐ Ｈ６，０では６０℃７日保存
で約５９％に低下した。天然由来のモチリンである１メ
チオニン−ブタモチリンを用いた場合も同様な結果であ
った。
水溶液中のモチリン類の濃度は０．０１■〜１００■／
−１好ましくは１ｇ／−〜１■／−である。
−１好ましくは１ｇ／−〜１■／−である。
モチリン類の凍結乾燥物を得る方法としては、通常用い
られている方法でよい。すなわち、ｐＨ４，０〜５．５
に調整した水溶液中にモチリン類０．１〜１０ｍｇ／ｍ
ｌ！を溶解し、適当な容器に充填して凍結乾燥機により
凍結乾燥を実施する。たとえば、モチリン水溶液を無菌
のガラスバイアルに入れ、−５０℃以下で４時間凍結し
、次に一１０℃、真空度Ｑ、 Ｑ ５ｍｂａｒで３６時
間乾燥する。次いで、４０℃で８時間２次乾燥し、乾燥
終了後バイアル内を無菌乾燥窒素ガスで大気圧になるま
で置換する。
られている方法でよい。すなわち、ｐＨ４，０〜５．５
に調整した水溶液中にモチリン類０．１〜１０ｍｇ／ｍ
ｌ！を溶解し、適当な容器に充填して凍結乾燥機により
凍結乾燥を実施する。たとえば、モチリン水溶液を無菌
のガラスバイアルに入れ、−５０℃以下で４時間凍結し
、次に一１０℃、真空度Ｑ、 Ｑ ５ｍｂａｒで３６時
間乾燥する。次いで、４０℃で８時間２次乾燥し、乾燥
終了後バイアル内を無菌乾燥窒素ガスで大気圧になるま
で置換する。
次いで凍結乾燥用ゴム栓で打栓し、アルミニウムキャッ
プで密封する。この際凍結乾燥物の成形性をよくするた
めにマンニット、あるいはラクトースなどの賦形剤を添
加しても差し支えない。
プで密封する。この際凍結乾燥物の成形性をよくするた
めにマンニット、あるいはラクトースなどの賦形剤を添
加しても差し支えない。
本発明の水溶液および凍結乾燥物には医薬品として許容
される保存剤、安定剤、賦形剤、結合剤。
される保存剤、安定剤、賦形剤、結合剤。
崩壊剤、湿潤剤、滑沢剤９着色剤、芳香剤、矯味剤、剤
皮、懸濁化剤、乳化剤、溶解補助剤、緩衝剤１等張化剤
、塑性剤、界面活性剤２無痛化剤などを含ませることが
可能である。
皮、懸濁化剤、乳化剤、溶解補助剤、緩衝剤１等張化剤
、塑性剤、界面活性剤２無痛化剤などを含ませることが
可能である。
以下本発明の実施例を示す。
実施例ｔ。
１３０イシン一ブタモチリン１０ｍｇに、あらかじめｐ
Ｈ４，５に調整した１／１５Ｍのリン酸緩衝溶液を加
えて１００ｒｎｌとし、＋３０イシンーブタモチリンの
１００ｇ／−水溶液を得た。
Ｈ４，５に調整した１／１５Ｍのリン酸緩衝溶液を加
えて１００ｒｎｌとし、＋３０イシンーブタモチリンの
１００ｇ／−水溶液を得た。
実施例２゜
＋３０イシンーブタモチリン１０■に、あらかじめｐ
Ｈ４，５に調整したｌ／１５Ｍのリン酸緩衝溶液を加え
て１００−とし、＋３０イシンーブタモチリンの１００
■／−水溶液を得た。次に、この水溶液を２−ずつバイ
アル瓶に分注し、通常の方法により凍結乾燥を行い、１
３０イシンーブタモチリンの凍結乾燥品を得た。
Ｈ４，５に調整したｌ／１５Ｍのリン酸緩衝溶液を加え
て１００−とし、＋３０イシンーブタモチリンの１００
■／−水溶液を得た。次に、この水溶液を２−ずつバイ
アル瓶に分注し、通常の方法により凍結乾燥を行い、１
３０イシンーブタモチリンの凍結乾燥品を得た。
実施例３゜
３メチオニン−ブタモチリン１０■に、あらかじめｐ
Ｈ４，５に調整した１／１５Ｍのリン酸緩衝溶液を加え
て１００−とじ、１メチオニンーブタモチリンの１００
■／ｍｌ！水溶液を得た。
Ｈ４，５に調整した１／１５Ｍのリン酸緩衝溶液を加え
て１００−とじ、１メチオニンーブタモチリンの１００
■／ｍｌ！水溶液を得た。
実施例４゜
３メチオニン−ブタモチリン１０ｍｇに、あらかじめｐ
Ｈ４，５に調整した１／１５Ｍのリン酸緩衝溶液を加
えて１００ｒｒｆ！とし、″メチオニンーブタモチリン
の１００■／−水溶液を得た。次に、この水溶液を２Ｉ
７１１！ずつバイアル瓶に分注し、通常の方法により凍
結乾燥を行い、１クメチオニンーブタモチリンの凍結乾
燥品を得た。
Ｈ４，５に調整した１／１５Ｍのリン酸緩衝溶液を加
えて１００ｒｒｆ！とし、″メチオニンーブタモチリン
の１００■／−水溶液を得た。次に、この水溶液を２Ｉ
７１１！ずつバイアル瓶に分注し、通常の方法により凍
結乾燥を行い、１クメチオニンーブタモチリンの凍結乾
燥品を得た。
試験例１゜
実施例１で得た１３０イシンーブタモチリンの水溶液を
６０℃に７日間保存し、残存含量をＨＰＬＣ法により求
めた。
６０℃に７日間保存し、残存含量をＨＰＬＣ法により求
めた。
比較例として、′３０イシンーブタモチリンをｐＨ３，
０に調整したリン酸緩衝液に溶解し、１３０イシンーブ
タモチリンの１００ｘｒ／ｍｌ水溶液を得たく比較例１
）。
０に調整したリン酸緩衝液に溶解し、１３０イシンーブ
タモチリンの１００ｘｒ／ｍｌ水溶液を得たく比較例１
）。
同様にして１３０イシンーブタモチリンをｐ）１６．０
に調整したリン酸緩衝液に溶解し、！３０イシンーブタ
モチリンの１００■／−水溶液を得た（比較例２）。
に調整したリン酸緩衝液に溶解し、！３０イシンーブタ
モチリンの１００■／−水溶液を得た（比較例２）。
比較例１および比較例２のサンプルを６０℃に７日間保
存し、ＨＰＬＣ法により含量を求めた。
存し、ＨＰＬＣ法により含量を求めた。
得られた結果を第１表に示した。
第 １ 表
試験例２゜
実施例２で得た１３０イシンーブタモチリンの凍結乾燥
品を８０℃に７日間保存し、残存含量をＨＰＬＣ法によ
り求めた。
品を８０℃に７日間保存し、残存含量をＨＰＬＣ法によ
り求めた。
比較例として、１３０イシンーブタモチリンをｐＨ７，
０に調整した緩衝液に溶解後、通常の方法で凍結乾燥を
行った（比較例３）。比較例３のサンプルを８０℃に７
日間保存し、残存含量をＨＰＬＣ法により求めた。得ら
れた結果を第２表に示した。
０に調整した緩衝液に溶解後、通常の方法で凍結乾燥を
行った（比較例３）。比較例３のサンプルを８０℃に７
日間保存し、残存含量をＨＰＬＣ法により求めた。得ら
れた結果を第２表に示した。
第
表
試験例３゜
実施例３で得た１３メチオニン−ブタモチリンの水溶液
を６０℃に７日間保存し、１３メチオニン−ブタモチリ
ンの残存含量をＨＰＬＣ法により求めた。
を６０℃に７日間保存し、１３メチオニン−ブタモチリ
ンの残存含量をＨＰＬＣ法により求めた。
比較例として、１３メチオニン−ブタモチリンをｐＨ３
，０に調整したリン酸緩衝液に溶解し、′３メチオニン
ーブタモチリンの１００ｇ／−水溶液を得た（比較例４
）。
，０に調整したリン酸緩衝液に溶解し、′３メチオニン
ーブタモチリンの１００ｇ／−水溶液を得た（比較例４
）。
同様にして１３メチオニン−ブタモチリンをｐＨ６，０
に調整したリン酸緩衝液に溶解し、＋３メチオニン−ブ
タモチリンの１００■／−水溶液を得たく比較例５）。
に調整したリン酸緩衝液に溶解し、＋３メチオニン−ブ
タモチリンの１００■／−水溶液を得たく比較例５）。
比較例４および比較例５のサンプルを６０℃に７日間保
存し、ＨＰＬＣ法により１３メチオニンブタモチリンの
残存含量を求めた。得られた結果を第３表に示した。
存し、ＨＰＬＣ法により１３メチオニンブタモチリンの
残存含量を求めた。得られた結果を第３表に示した。
第 ３ 表
試験例４゜
実施例４で得た１メチオニン−ブタモチリンの凍結乾燥
品を８０℃に７日間保存し、＋３メチオニン−ブタモチ
リンの残存含量をＨＰＬＣ法により求めた。
品を８０℃に７日間保存し、＋３メチオニン−ブタモチ
リンの残存含量をＨＰＬＣ法により求めた。
比較例として、１３メチオニン−ブタモチリンをｐ Ｈ
７，０に調整した緩衝液に溶解後、通常の方法で凍結乾
燥を行った（比較例６）。比較例６のサンプルを８０℃
に７日間保存し、１３メチオニン−ブタモチリンの残存
含量をＨＰＬＣ法により求めた。得られた結果を第４表
に示した。
７，０に調整した緩衝液に溶解後、通常の方法で凍結乾
燥を行った（比較例６）。比較例６のサンプルを８０℃
に７日間保存し、１３メチオニン−ブタモチリンの残存
含量をＨＰＬＣ法により求めた。得られた結果を第４表
に示した。
第
４
表
発明の効果
本発明によれば、安定なモチリン類含有水溶液ならびに
凍結乾燥物を得ることができる。
凍結乾燥物を得ることができる。
Claims (2)
- （１）製剤上許容されるｐＨ調整剤を用いてｐＨを４．
０〜５．５に調整したモチリン類含有水溶液。 - （２）製剤上許容されるｐＨ調整剤を用いてｐＨを４．
０〜５．５に調整したモチリン類含有水溶液を凍結乾燥
することにより得られるモチリン類の凍結乾燥物。
Priority Applications (4)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP1176435A JPH0341032A (ja) | 1989-07-07 | 1989-07-07 | モチリン類含有水溶液 |
| CA 2035892 CA2035892A1 (en) | 1989-07-07 | 1990-07-06 | Aqueous solution containing motilins |
| EP19900910189 EP0437621A4 (en) | 1989-07-07 | 1990-07-06 | Aqueous solution of motilin |
| PCT/JP1990/000872 WO1991000738A1 (en) | 1989-07-07 | 1990-07-06 | Aqueous solution of motilin |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP1176435A JPH0341032A (ja) | 1989-07-07 | 1989-07-07 | モチリン類含有水溶液 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH0341032A true JPH0341032A (ja) | 1991-02-21 |
Family
ID=16013656
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP1176435A Pending JPH0341032A (ja) | 1989-07-07 | 1989-07-07 | モチリン類含有水溶液 |
Country Status (4)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP0437621A4 (ja) |
| JP (1) | JPH0341032A (ja) |
| CA (1) | CA2035892A1 (ja) |
| WO (1) | WO1991000738A1 (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5308836A (en) * | 1991-04-09 | 1994-05-03 | Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd. | Pharmaceutical composition of stabilized [Leu13 ]-motilin-Hse |
Families Citing this family (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20060293243A1 (en) * | 2005-06-17 | 2006-12-28 | Navneet Puri | Stable, buffered, pharmaceutical compositions including motilin-like peptides |
| US20060287243A1 (en) * | 2005-06-17 | 2006-12-21 | Navneet Puri | Stable pharmaceutical compositions including motilin-like peptides |
| US8575077B2 (en) * | 2008-07-15 | 2013-11-05 | Ian D. Smith | Environmental subsea control hydraulic fluid compositions |
Family Cites Families (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE2544348C3 (de) * | 1975-10-03 | 1979-12-13 | Max-Planck-Gesellschaft Zur Foerderung Der Wissenschaften E.V., 3400 Goettingen | L-Leucin-13-Motilin, Verfahren zu dessen Herstellung und dasselbe enthaltendes Mittel |
| US5011824A (en) * | 1988-11-16 | 1991-04-30 | Kyowa Hakko Kogyo Co., Ltd. | Rectal motilin preparation |
| JPH0341033A (ja) * | 1989-07-07 | 1991-02-21 | Kyowa Hakko Kogyo Co Ltd | 安定なモチリン類含有製剤 |
| JPH06226234A (ja) * | 1993-02-01 | 1994-08-16 | Shojiro Takeuchi | 産業廃棄物の炭化処理方法 |
-
1989
- 1989-07-07 JP JP1176435A patent/JPH0341032A/ja active Pending
-
1990
- 1990-07-06 CA CA 2035892 patent/CA2035892A1/en not_active Abandoned
- 1990-07-06 WO PCT/JP1990/000872 patent/WO1991000738A1/ja not_active Ceased
- 1990-07-06 EP EP19900910189 patent/EP0437621A4/en not_active Withdrawn
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5308836A (en) * | 1991-04-09 | 1994-05-03 | Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd. | Pharmaceutical composition of stabilized [Leu13 ]-motilin-Hse |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CA2035892A1 (en) | 1991-01-08 |
| WO1991000738A1 (en) | 1991-01-24 |
| EP0437621A1 (en) | 1991-07-24 |
| EP0437621A4 (en) | 1992-07-08 |
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