JPH0349470B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】

［産業上の利用分野］ 本発明は医療用容器およびその折畳方法に関
し、一層詳細には、可撓性部材、倒えば、柔軟な
プラスチツク部材により形成された偏平な容器を
折り畳む際に、当該容器を構成し且つ互いに密接
する一組の側壁部を互いに離間する方向に引張し
た後に、当該容器の端部を重畳させて押圧し、こ
れによつて偏平状態を維持させると共に、その内
部に流体、倒えば、滅菌用ガスを注入した際、前
記側壁が互いに密着することなく膨出して当該滅
菌ガスを隈なく行き渡らせることが出来、従つ
て、当該容器に対する滅菌処理を確実に行え、し
かも、前記滅菌処理終了後の容器の取り扱いを容
易とすることを可能とした折り畳まれた容器およ
びその折畳方法に関する。 ［発明の背景］ 従来の薬剤および薬液を所定量充填するための
医療用容器が用いられている。この場合、前記医
療用容器は可撓性部材、倒えば、比較的柔軟なプ
ラスチツク部材を筒状に引抜成形し、その端部を
ヒートシール等により閉塞して形成されたものが
特に広汎に採用されている。前記柔軟なプラスチ
ツク製の容器は取り扱いが極めて容易であり、損
傷し難く、しかも前記容器の保管等をする際には
これを折り畳むことにより占有されるスペースを
可及的に挟小にすることが出来るからである。 ところで、前記プラスチツク製の医療用容器は
その製造工程において、その内部に対し滅菌処理
を行う。その際、前記医療用容器はその両側壁部
を密接した状態、あるいはこの状態の容器を析曲
した状態で密閉タンク内に配置され、例えば、エ
チレンオキサイドガス滅菌（以下、EOG滅菌と
いう）、またはオートクレーブ滅菌等の処理が施
される。実際、前記EOG滅菌は、前記のように、
密閉されたタンク内にエチレンオキサイドガスと
水蒸気との混合ガスを封入して所定時間加熱した
後に前記タンク内の混合ガスを排出すると共に当
該タンク内に空気を導入して行う。一方、オート
クレーブ滅菌は密閉されたタンク内に容器を配設
して加熱、加圧および加湿してその熱、圧力およ
び水蒸気により滅菌作用を行うものである。 然しながら、前記のように医療用容器の両側部
を密接させた状態で、倒えば、EOG滅菌を行お
うとすると、当該医療用容器の内部が確実に滅菌
されない場合もある。すなわち、前記医療用容器
が収納されて密閉されたタンク内にエチレンオキ
サイドガスと水蒸気との混合ガスを充満させて
も、前記医療用容器の両側壁部が互いに密着した
状態にあるため、当該医療用容器に画成された開
口部からその内部に前記混合ガスが十分浸入出来
ない場合が惹起する。すなわち、前記混合ガスは
医療用容器を形成する素材のガス透過性に依存し
て、前記容器の内部に浸入するのみである。結
局、前記医療用容器の内部の滅菌処理が十分且つ
確実に行われないという懸念が生じる。 さらに、前述したように、医療用容器を構成す
る両側壁部を密着した状態で滅菌処理を行うと、
当該滅菌処理の際の熱により前記両側壁部が互い
に溶着してしまう。従つて、この場合、前記医療
用容器内に薬剤または薬液を充填する際には、両
側壁部を互いに離間させることが困難となり、当
該薬剤または薬液の充填作業が容易に行なえない
等、当該医療用容器の取り扱いが困難となるとい
う不都合を露呈している。 ［発明の目的］ 本発明は前記の不都合を克服するためになされ
たものであつて、可撓性部材により形成された容
器を折り畳む際に、前記容器を構成し且つ密着し
ている側壁部を一旦互いに離間する方向に引張し
た後に、前記容器の両端部を重畳させるように押
圧し、これによつて偏平に折り畳まれた容器を得
ると共に、滅菌等の処理時には所望の流体を内部
に十分且つ確実に導入出来るようにし、これによ
つて取り扱いが簡便で保管スペースも少なくて済
み、しかも滅菌等の処理を確実に行うことを可能
とする医療用容器およびその折畳方法を提供する
ことを目的とする。 ［目的を達成するための手段］ 前記の目的を達成するために、本発明は、上端
縁と、下端縁と、前記上端縁と下端縁との間に設
けられた偏平な第１の側壁部と第２の側壁部とを
有し、前記第１側壁部と第２側壁部とは互いに離
間する方向に突出した膨出部を夫々形成し、さら
に、前記上端縁と下端縁とが前記第１と第２の側
壁部を介して重畳されていることを特徴とする。 さらに、本発明は、上端縁と下端縁とを有し、
前記上端縁と下端縁との間に設けられた偏平な第
１側壁部と第２側壁部とを有する容器であつて、
前記上端縁と下端縁を重畳させるように接近せし
め、前記重畳方向と直交する方向において前記第
１側壁部と第２側壁部とを互いに反対側に離間さ
せることにより前記第１と第２の側壁部に膨出部
を形成し、前記二つの側壁部を折り畳ませたこと
を特徴とする。 ［実施態様］ 次に、本発明に係る容器についてその折畳方法
との関係において好適な実施態様を挙げ、添付の
図面を参照しながら以下詳細に説明する。 第１図乃至第３図において、参照符号１０は本
発明に係る容器としての医療用容器を示し、この
医療用容器１０は柔軟なプラスチツク製部材によ
り形成される。前記医療用容器１０は第１の側壁
部１２と第２の側壁部１４とからなり、これらは
その外縁部において略全周に亘つてヒートシール
等により液密に接合される。この場合、ヒートシ
ールされた上端縁１５と下端縁１７とは、夫々、
懸吊用、固定用の孔部１５ａ，１７ａ，１７ｂが
穿設されると共に、前記医療用容器１０の一端側
中央部には当該医療用容器１０の内部と連通して
これに薬液を導入するための開口部１６を画成す
る管体１８が取着される。 なお、前記医療用容器１０を形成する素材は柔
軟性に富む可撓性部材であれば特に限定はしない
が、例えば、軟質塩化ビニル、酢酸ビニルーエチ
レン共重合体、ポリプロピレン、シリコーンゴム
等の中、いずれか１つの素材を選択している。 本発明に係る医療用容器は基本的には以上のよ
うに構成されるものであり、次に、当該容器の折
畳方法について具体的に説明する。 先ず、第１図に示す状態において偏平状態を維
持する医療用容器１０の第１側壁部１２と第２側
壁部１４とを互いに離間させる方向に引張する
（第２図参照）。すなわち、偏平方向と直交する方
向に引張し、この結果、前記第１側壁部１２と第
２側壁部１４との密着状態が一旦解除されること
になる。 次に、医療用容器１０の管体１８が取着される
端部、すなわち、下端縁１７と上端縁１５とを重
畳させるように押圧する。この結果、第１側壁部
１２、第２側壁部１４には夫々三角形状の膨出部
１２ａ、１４ａが画成される（第３図参照）。こ
れによつて、偏平な状態に折り畳まれた医療用容
器１０が得られる。 この場合、本発明に係る折畳方法によれば、医
療用容器１０を構成する第１側壁部１２と第２側
壁部１４とが密着しない状態で当該医療用容器１
０が折り畳まれている。従つて、例えば、これに
EOG滅菌処理を施そうとする時、管体１８の開
口部１６から加圧されたエチレンオキサイドガス
が当該医療用容器１０の膨出部１２ａ、１４ｂの
内部に浸入し、このため、内部には十分にエチレ
ンオキサイドガスが行き渡り、当該医療用容器１
０の滅菌処理が確実に行われる。しかも、当該滅
菌処理の際の熱により第１側壁部１２と第２側壁
部１４とが互いに溶着するに至る事態から回避出
来る。また、前記EOG滅菌処理を終了した後に、
前記エチレンオキサイドガスを排出する際にも、
前記開口部１６からエチレンオキサイドガスが排
出されて当該排出作業を確実に行うことが出来
る。これは、以下に説明する実験により確証され
た。 すなわち、本発明に係る折畳方法を用いた医療
用容器１０と、比較として折り畳んでいない他の
医療用容器とを夫々複数個用意し、これらの内部
に細菌を塗布した濾紙を挿入して後、密閉される
タンク内に当該医療用容器１０と他の医療用容器
とを別個に収納してEOG滅菌を行つた。なお、
EOG滅菌処理を行う際に、タンク中に注入する
ガスはエチレンオキサイドガスと二酸化炭素ガス
とを夫々１：４の割合で混合させた混合ガスを選
択した。医療用容器１０と他の医療用容器を収納
した夫々のタンク内を加温して60℃に保ち、加湿
した後、前記混合ガスを充満させ、その状態を60
分間程保つた。すなわち、前記医療用容器１０並
びに他の医療用容器と混合ガスとを60分間反応さ
せた。その際、タンク内の圧力は常に1.2Kg／cm²
を保つた。次いで、タンク内のガスを抜いた後、
大気を導入して滅菌処理を終了した。 次に、EOG滅菌処理を終了した後、前記医療
用容器１０および他の医療用容器内に装填された
濾紙を清浄試験管中に予め貯留される倍地内に投
入し、略37℃の温度で７日間培養した。なお、前
記複数の清浄試験管中には夫々６mlの培地を貯留
し、且つ当該洗浄試験管中はオートクレーブ滅菌
により滅菌処理を施して２日間放置した後に無菌
であることが予め確認されている。 以上のような実験を３回実施した結果、本発明
に係る折畳方法を用いた医療用容器１０にあつて
は全て確実に滅菌されていることが判明し、一
方、折り畳んでいない他の医療用容器については
１つの医療用容器につき滅菌されていないという
事実が判明した。さらに、実際の滅菌処理におい
ては、医療用容器１０に対するガスとの反応時間
が本実験におけるガスとの反応時間に比較して略
６倍となることを考慮すると、当該医療用容器１
０にあつてはその滅菌処理を極めて確実に行うこ
とが可能である。 次に、前記EOG滅菌に用いられた混合ガスを
排出した後に、医療用容器１０と他の医療用容器
内に残留する混合ガス、前記医療用容器１０およ
び他の医療用容器を形成する素材内に残留する混
合ガスの量を測定する実験を行つた。 この実験では前述した実験によるEOG滅菌と
同一の条件で医療用容器１０と他の医療用容器と
に滅菌処理を施した後に、タンク中の混合ガスを
排出してこれを50℃の温度内において40時間保存
し、次いで常温において３日間放置した。そし
て、前記医療用容器１０および他の医療用容器中
の空気を１ml採取し、当該１mlの空気中に存在す
るエチレンオキサイドガスの量を測定した。一
方、前記タンク中に配設された医療用容器１０お
よび他の医療用容器を取り出し、これを構成する
素材を所定の大きさに切断してその重量を測定し
て滅菌された瓶の中に当該素材を入れた。次い
で、当該滅菌された瓶にプロピレンオキサイドを
含有するエタノール溶液を注入して、これを60℃
のオーブン内に１時間放置した後に冷却し、これ
によつて得られた抽出液内に存在するエチレンオ
キサイドガスの量を測定した。前記夫々の測定の
結果を表１に示す。

【表】 表１からも容易に諒解されるように、医療用容
器１０を構成する素材内に残留するエチレンオキ
サイドガスの量が他の医療用容器を構成する素材
中に残留するエチレンオキサイドガスの量より相
当に少ないという結果が得らえた。従つて、本発
明に係る容器の折畳方法を採用した場合、EOG
滅菌処理の際に用いる混合ガスの排出が容易に行
えることが判明した。 以上の実験の結果、本発明に係る容器の折畳方
法を実施すると、当該医療用容器１０に対して確
実な滅菌処理を施すことが出来、しかも滅菌処理
に用いられる混合ガス等の排出が容易となること
が明らかとなつた。 ［発明の効果］ 以上のように、本発明によれば、可撓性部材に
より形成した医療用容器を折り畳む際に、前記医
療用容器の一組の側壁部を互いに離間する方向に
引張して前記一組の側壁部の密着状態を解除した
後に、当該医療用容器の両端部を重畳するように
している。このため、当該折畳方法を採用した医
療用容器に滅菌処理を施す際に当該医療用容器の
内部全般にその開口部から滅菌用の混合ガス等が
容易に行き渡り、従つて、前記滅菌処理を確実に
行うことが可能となる利点が得られる。さらに、
前記滅菌用の混合ガスは当該医療用容器の開口部
から前記医療用容器内に到達するため、当該医療
用容器を形成する素材は可撓性部材であれば、ガ
ス透過性の劣る素材であつてもよく、素材の選択
範囲が拡大出来るという効果が得られる。さらに
また、滅菌作用を営む混合ガスの排出も容易であ
ると共に、前述したように前記医療用容器を構成
する一組の側壁部が相互に密着していないため前
記滅菌処理の際の熱により容器を構成する側壁部
が互いに溶着することなく、前記医療用容器内に
薬剤および薬液等を充填する作業か容易に行える
等、容器の取り扱いが容易となるという効果も奏
する。 以上、本発明について好適な実施態様を挙げて
説明したが、本発明はこの実施態様に限定される
ものではなく、例えば、容器の形状は楕円形状で
も、また、円形式であつてもよく、本発明の要旨
を逸脱しない範囲において種々の改良並び設計の
変更が可能なことは勿論である。

【図面の簡単な説明】

第１図並びに第２図は本発明に係る折畳方法の
説明図、第３図は本発明に係る折り畳まれた容器
の説明図である。 １０……医療用容器、１２，１４……側壁部、
１６……開口部、１８……管体。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 上端縁と、下端縁と、前記上端縁と下端縁と
   の間に設けられた偏平な第１の側壁部と第２の側
   壁部とを有し、前記第１側壁部と第２側壁部とは
   互いに離間する方向に突出した膨出部を夫々形成
   し、さらに、前記上端縁と下端縁とが前記第１と
   第２の側壁部を介して重畳されていることを特徴
   とする医療用容器。 ２ 上端縁と下端縁とを有し、前記上端縁と下端
   縁との間に設けられた偏平な第１側壁部と第２側
   壁部とを有する容器であつて、前記上端縁と下端
   縁を重畳させるように接近せしめ、前記重畳方向
   と直交する方向において前記第１側壁部と第２側
   壁部とを互いに反対側に離間させることにより前
   記第１と第２の側壁部に膨出部を形成し、前記二
   つの側壁部を折り畳ませたことを特徴とする医療
   用容器の折畳方法。