JPH0352305B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 発明の背景 技術分野 本発明は、血管カテーテル、尿道カテーテル等
に用いられるバルーンカテーテルに関する。

先行技術 一般に、バルーンカテーテルは、(1)血管内で膨
張せしめられたバルーンに作用する血流圧によつ
てバルーンが備えられているカテーテル本体の先
端部を心臓の右心室から肺動脈に送り込み、さら
には、バルーンを肺動脈分岐内で拡張し血液を止
め、肺動脈楔入圧を測定する、(2)血管の収縮また
は挟部分において膨張せしめられるバルーンによ
つて、その部分を拡張する、(3)大動脈の左心室近
傍において心臓と略同期して膨張、収縮を繰り返
されるバルーンのボンピング作用によつて、冠血
流量を大ならしめる、(4)血管内で膨張せしめられ
たバルーンを血管内で移動することによつて、血
管内面に付着している血栓を除去する、(5)尿道を
挿通し膀胱内で膨張せしめられたバルーンによつ
て、カテーテル本体を膀胱内に留置せしめる等に
用いられている。

上記バルーンカテーテルは、カテーテル本体の
先端外周部にバルーンを設け、該バルーンの内部
空間に連通する副通路を該カテーテル本体の基端
側から先端側に延設し、注入器によつてバルーン
膨張用液体を該副通路の基端開口から該バルーン
の内部空間に注入可能としている。すなわち、上
記バルーンカテーテルは、例えば血管内に挿入さ
れた後、血管内で膨張せしめられる際、バルーン
が破裂しても、バルーン内の空気が血液中に混入
することを避けるべく、生理食塩水、ブドウ糖液
等の人体に無害なバルーン膨張用液体によつて膨
張可能とされている。

しかしながら、従来のバルーンカテーテルにお
いては、バルーン膨張用液体によつて膨張せしめ
られたバルーン内から完全に外部に排気されず、
バルーン内に残存している空気がバルーンの破裂
時に血液中に混入する危険性を回避すべく、バル
ーン膨張用液体をバルーン内に注入する前に、炭
酸ガス等の血液に易溶性の気体で数回バルーンを
膨張させ、バルーン内および副通路内に存在する
空気と炭酸ガスとを置換してから、バルーン膨張
用液体をバルーン内に注入することによつてバル
ーンを膨張させて使用するものがある。すなわ
ち、上記のようなガス置換操作によれば、バルー
ン内に残存するガスは炭酸ガスであることにな
り、万一バルーンが破裂しても炭酸ガスは血液中
に溶け込むことから、危険を防ぐことが可能とな
る。しかしながら、この場合には、空気を炭酸ガ
スに置換する煩雑な操作が必要となる。

発明の目的 本発明は、バルーン内への膨張用液体の注入時
に、バルーンおよび副通路内の空気を容易に排出
可能とするバルーンカテーテルを提供することを
目的とする。

発明の構成 上記目的を達成するために、本発明は、主通路
を有するカテーテル本体の先端外周部にバルーン
を有し、該カテーテル本体に該カテーテル本体の
基端側から先端側に延設し、該バルーンの内部空
間に連通する副通路を有し、注入器によつてバル
ーン膨張用液体を該副通路の基端開口から該バル
ーンの内部空間に注入可能とするバルーンカテー
テルにおいて、該注入器を液密状態で装着可能と
するとともに、該注入器の非装着時には閉鎖する
第１の弁体と、該バルーンおよび副通路内の空気
を外部に排出する細管を液密状態で挿入可能とす
るとともに、該細管の非挿入時には閉鎖する第２
の弁体とを、該副通路の基端開口を並設するよう
にしたものである。

また、本発明に係るバルーンカテーテルは、前
記第２の弁体がその一方の端面にのみ開口する第
１の切り込みと、その他方の端面にのみ開口する
第２の切り込みを備え、該第１の切り込みと該第
２の切り込みをその内部において交差するように
したものである。

また、本発明に係るバルーンカテーテルは、前
記第２の弁体が柔軟弾性物質からなるようにした
ものである。

また、本発明に係るバルーンカテーテルは、前
記第２の弁体の第１の切り込みが、相互に交差す
る複数の切り込みからなり、前記第２の切り込み
が、相互に交差する複数の切り込みからなり、該
第１の切り込みと該第２の切り込みは弁体内部の
単一位置において交差するようにしたものであ
る。

また、本発明に係るバルーンカテーテルは、前
記第２の弁体の端面が凸状とされるようにしたも
のである。

発明の具体的説明 第１図は本発明の一実施例に係るバルーンカテ
ーテル１０を示す断面図、第２図はその要部を取
り出して示す断面図である。バルーンカテーテル
１０の本体１１は、可撓性の真直部１１Ａと、真
直部１１Ａの基端側に分岐形成せしめられる分岐
部１１Ｂとからなる。本体１１の真直部１１Ａ
は、真直部１１Ａの基端側から先端側に貫通する
主通路１２を有しており、主通路１２はバルーン
カテーテル１０を血管内に導入可能とするガイド
ワイヤを挿通可能とするとともに、薬剤等を流通
可能とする。なお、真直部１１Ａの基端部には主
ハブ１３が取り付けられている。

本体１１の真直部１１Ａにおける先端外周部に
は、収縮状態から膨張可能な弾性材質からなるバ
ルーン１４が設けられている。本体１１の真直部
１１Ａおよび分岐部１１Ｂには、分岐部１１Ｂの
基端側からバルーン１４の内部空間に連通する副
通路１５が形成されている。本体１１の分岐部１
１Ｂには、Ｙ字状の副ハブ１６が接続され、副ハ
ブ１６には、副通路１５に連通する第１副通路１
６Ａおよび第２副通路１６Ｂが形成されている。
副ハブ１６における第１副通路１６Ａの基端開口
には、細管２４挿入用の弁体１７が取り付けら
れ、第２副通路１６Ｂの基端開口には、バルーン
膨張用液体を注入可能とする注入器２５挿入用の
弁体１８が取り付けられている。なお、上記各弁
体１７，１８は、副ハブ１６に嵌着されるキヤツ
プ１９，２０によつて保持されている。また各キ
ヤツプ１９，２０には通路１９Ａ，２０Ａが形成
されている。

ここで、各弁体１７，１８には、第３図Ａない
しＣに示すように、それぞれ、一方の端面にのみ
開口する第１の切り込み２１と、他方の端面にの
み開口する第２の切り込み２２が刻設され、第１
の切り込み２１と第２の切り込み２２は各弁体１
７，１８の内部において交差している。すなわ
ち、第１の切り込み２１と第２の切り込み２２
は、距離Ｌをなす交差部２３を形成しており、し
たがつて細管２４，注入器２５は、各弁体１７，
１８の弾性変形下で各切り込み２１，２２および
それらの交差部２３を通過可能とされている。

第４図は、弁体１７，１８に細管２４、注入器
２５を挿入する場合における各切り込み２１，２
２の変形方向を示す説明図であり、第５図は弁体
１７，１８に細管２４または注入器２５を挿入し
た場合における各切り込み２１，２２の開口形状
を示す説明図である。弁体１７，１８をその軸方
向において特徴的な３部分、すなわち第１の切り
込み２１のみが存在する部分、交差部２３が存在
する部分、第２の切り込み２２のみが存在する部
分の３部分にスライスすると、第４図の１に示す
ような１７Ａないし１７Ｃの３部分となる。も
し、弁体１７，１８が上記１７Ａないし１７Ｃに
示すような３個の別部分を重ね合わせただけのも
のであれば、細管２４、もしくは注入器２５を挿
入しようとする場合における各切り込み２１，２
２の変形方向は第４図の２に矢印で示す状態とな
り、その挿入後における各切り込み２１，２２の
開口形状は第５図の１で示す状態となる。ところ
が、弁体１７，１８は本来一体のものであること
から、各スライス部分は隣接する他の部分の影響
を受け、細管２４または注入器２５を挿入しよう
とする場合における各切り込み２１，２２の変形
方向は第４図の３に矢印で示すように弁体１７，
１８の内部でその軸方向に関して連続的に変化
し、またその挿入後における各切り込み２１，２
２の開口形状は第５図の２で示す状態となる。す
なわち、弁体１７，１８に挿入される細管２４、
注入器２５の周囲は、その外径が比較的小なる外
径である場合にも、比較的大なる外径である場合
にも、各切り込み２１，２２によつて間隙なく軸
方向に関して連続的に押さえられる。

ここで、弁体１７，１８は、シリコンゴム、ウ
レタンゴム、フツ素ゴム等の合成ゴム、もしくは
天然ゴムその他の柔軟弾性物質から形成されてい
る。したがつて、弁体１７，１８の各切り込み２
１，２２は細管２４または注入器２５の外周部に
密着状態で面接触し、細管２４または注入器２５
と弁体１７，１８とは確実な液密状態を維持す
る。なお、弁体１７，１８の各切り込み２１，２
２の交差部２３がなす距離Ｌは、弁体１７，１８
に挿入される細管２４または注入器２５の最大外
径に応じて定められる。

そして、弁体１７，１８の両者が上記説明の弁
体であることが好ましいが、少なくとも弁体１７
が上記説明の弁体であればたりる。弁体１８は従
来公知のもの、たとえば特開昭56−152655に開示
されている弁体またはその他の公知の弁体であつ
てもよい。また、血管カテーテルでは、カテーテ
ル本体は、ポリウレタン、ポリエチレン等が用い
られ、バルーンはポリ塩化ビニル、シリコンゴム
等が用いられる。

以上、本発明のバルーンカテーテルを血管用に
用いた場合を例にとり説明した。本発明のバルー
ンカテーテルを尿道用に用いた場合、カテーテル
本体の先端部が半球状の閉塞端を有し、先端部側
壁にカテーテル本体の主通路と外部とを連通する
側孔が設けられる点以外は、上述の血管バルーン
カテーテルと同じである。また尿道バルーンカテ
ーテルでは、カテーテル本体は、ラテツクスゴ
ム、シリコンゴム、ポリ塩化ビニル等から造ら
れ、バルーンは、ラテツクスゴム、シリコンゴム
等が用いられている。

発明の具体的作用 まず、バルーンカテーテル１０の使用に先立
ち、内針を挿通された中空針が皮膚を貫通して血
管内に導入され、その後内針を除去された中空針
内にガイドワイヤを挿通し、その後中空針を除去
してガイドワイヤを残留せしめる。次いで、イン
トロデユーサーセツトをガイドワイヤを利用して
血管内に留置する。次いでイントロデユーサーを
通して、バルーンカテーテル１０を血管内に導入
し、収縮状態にあるバルーン１４を膨張させるべ
き血管内の所定位置にまで導く。また、尿道バル
ーンカテーテルでは、尿道にバルーンカテーテル
を直接挿入する。ただし、外径により挿入抵抗が
大きいものにあつては、カテーテル本体の主通路
内に芯金を挿入し、この芯金とともにバルーンカ
テーテルを尿道に挿入する。

次に、細管２４を、キヤツプ１９の通路１９
Ａ、弁体１７の各切り込み２１，２２、第１副通
路１６Ａに挿通し、その先端部を副通路１５のバ
ルーン１４配設部位にまで挿入する。次に、生理
食塩水等のバルーン膨張用液体を注入可能とする
注入器２５を、キヤツプ２０の通路２０Ａ、弁体
１８の各切り込み２１，２２に挿通し、注入器２
５によつて膨張用液体を副通路１５，１６Ａ，１
６Ｂ内に注入するとともに、バルーン１４および
副通路１５，１６Ａ，１６Ｂ内の空気を細管２４
を介して外部に排出する。この副通路１５，１６
Ａ，１６Ｂへの膨張用液体の注入時に、弁体１
７，１８の各切り込み２１，２２は、細管２４ま
たは注入器２５の周囲に間隙なく面接触する状態
で密着し、液密状態を維持し、膨張用液体の漏れ
を防止する。

上記細管２４からの空気の排出に続き、該細管
２４から膨張用液体が排出されることよつて、バ
ルーン１４および副通路１５内の空気の排出の完
了を確認した後、細管２４が副通路１５および弁
体１７から除去される。この後、注入器２５によ
つて、膨張用液体が副通路１５，１６Ａ，１６Ｂ
内に引き続き注入され、バルーン１４が膨張用液
体のみによつて所定の膨張状態にまで膨張せしめ
られた後、注入器２５も除去され、膨張状態を形
成されたバルーン１４によつて前述のような所定
の作業がなされる。このようにして細管２４およ
び注入器２５が除去される場合には、細管２４お
よび注入器２５が各弁体１７，１８の各切り込み
２１，２２から引き抜かれると同時に、各切り込
み２１，２２は完全な閉止状態を形成し、膨張用
液体の流出を防止する。ここで、各弁体１７，１
８の各切り込み２１，２２は、弁体１７，１８の
それぞれ一方の端面にのみ開口されるものである
から、細管２４もしくは注入器２５の撤去時にお
ける閉鎖状態への復元力が強く、また他方の端面
側に逆開動作することがない。また、細管２４も
しくは注入器２５を撤去された弁体１７，１８
は、各切り込み２１，２２が他方の端面にまで開
口していないので、各弁体１７，１８の端面に作
用する膨張用液体の圧力に対する耐圧性が高く、
膨張用液体の圧力によつて変形することのない安
定した閉鎖状態を維持する。

なお、上記弁体１７，１８の各切り込み２１，
２２は、挿入される細管２４、注入器２５が比較
的小なる外径である場合にも、比較的大なる外径
である場合にも、それらの細管２４もしくは注入
器２５の周囲には間隙なく面接触する状態で密着
することから、外径の異なる細管２４もしくは注
入器２５のそれぞれに液密状態で密着可能であ
る。

第６図ＡおよびＢは本発明のバルーンカテーテ
ルに用いられる弁体の第１変形例を示す説明図で
ある。この弁体４０においては、第１の切り込み
４１が相互に交差する切り込み４１Ａ，４１Ｂか
らなり、第２の切り込み４２が、相互に交差する
切り込み４２Ａ，４２Ｂからなり、第１の切り込
み４１と第２の切り込み４２は弁体４０内部の単
一位置において交差せしめられている。この弁体
４０によれば、各切り込み４１，４２の長さを比
較的短くする状態で、各切り込み４１，４２の変
形能を大とすることが可能となり、比較的小型形
状の弁体４０に比較的外径の大なる細管もしくは
注入器をも挿通することが可能となる。

第７図ＡおよびＢは本発明における弁体の第２
変形例を示す説明図である。この弁体６０は、第
１の切り込み６１および第２の切り込み６２を有
し、各端面６３，６４が凸状とされている。した
がつて、この弁体６０によれば、弁体６０の端面
に作用するバルーン膨張用液体の圧力が弁体６０
の中心部を指向することとなり、弁体６０の閉鎖
状態および細管もしくは注入器に対する液密状態
をより確実に形成することが可能となる。

第８図は本発明における弁体の第４変形例を用
いた副ハブ１６を示す説明図である。この第４変
形例が、前記第１図に示した実施例と異なる点
は、第１副通路１６Ａおよび第２副通路１６Ｂの
各基端開口に、それぞれ一対の第１弁体７１と第
２弁体７２からなる弁体を用いた点にある。第９
図に示すように、第１弁体７１は、その中心部に
円形開口７１Ａを有し、細管もしくは注入器を挿
通する状態下でのバルーン膨張用液体の流出を防
止可能とし、第２弁体７２は、その中心部にスリ
ツト７２Ａを有し、細管もしくは注入器を挿通し
ない状態下での膨張用液体の流出を防止可能とし
ている。したがつて、このような第１弁体７１お
よび第２弁体７２からなる一組の弁体を用いる場
合にも、副通路の基端開口からの膨張用液体の流
出を確実に防止するとともに、バルーン内への膨
張用液体の注入時に、バルーンおよび副通路内の
空気を容易に排出可能となる。

発明の具体的効果 以上のように、本発明は、主通路を有するカテ
ーテル本体の先端外周部にバルーンを有し、該カ
テーテル本体に該カテーテル本体の基端側から先
端側に延設し、該バルーンの内部空間に連通する
副通路を有し、注入器によつてバルーン膨張用液
体を該副通路の基端開口から該バルーンの内部空
間に注入可能とするバルーンカテーテルにおい
て、該注入器を液密状態で装着可能とするととも
に、該注入器の非装着時には閉鎖する第１の弁体
と、該バルーンおよび副通路内の空気を外部に排
出する細管を液密状態で挿入可能とするととも
に、該細管の非挿入時には閉鎖する第２の弁体と
を、該副通路の基端開口に並設するようにしたの
で、バルーン内への膨張用液体の注入時に、バル
ーンおよび副通路内の空気を容易に排出可能とな
る。

また、本発明に係るバルーンカテーテルは、前
記第２の弁体が、その一方の端面にのみ開口する
第１の切り込みと、その他方の端面にのみ開口す
る第２の切り込みを備え、該第１の切り込みと該
第２の切り込みをその内部において交差させるよ
うにしたので、広範囲にわなる多種外径の細管を
弁体内に液密状態で挿通保持し、膨張用液体の漏
れを確実に防止し、かつ細管を弁体内から急激に
引き抜く場合における膨張用液体の流出を確実に
防止し、さらに単一の弁体を備えることによつて
その構造を単純化することが可能となる。

また、本発明に係るバルーンカテーテルは、前
記第２の弁体を柔軟弾性物質からなるものとする
ことにより、弁体の各切り込みが細管の外周部に
密着状態で面接触し、弁体と細管との液密状態を
確実化することが可能となる。

また、本発明に係るバルーンカテーテルは、前
記第２の弁体の第１の切り込みを、相互に交差す
る複数の切り込みからなるものとし、前記第２の
切り込みを、相互に交差する複数の切り込みから
なるものとし、該第１の切り込みと該第２の切り
込みを弁体内部の単一位置において交差すること
により、各切り込みの切り込み長さを比較的短く
する状態下で、各切り込みの変形能を大とするこ
とが可能となり、比較的小型形状の弁体に比較的
外径の大なる細管をも挿通保持することが可能と
なる。

また、本発明に係るバルーンカテーテルは、前
記第２の弁体の端面を凸状とすることにより、弁
体の端面に作用するバルーン膨張用液体の圧力を
弁体の中心部に指向させ、弁体の閉鎖状態および
細管に対する液密状態をより確実に形成すること
が可能となる。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の一実施例に係るバルーンカテ
ーテルを示す断面図、第２図は第１図の要部を取
り出して示す断面図、第３図Ａは第１図における
弁体を取り出して示す斜視図、第３図Ｂは同弁体
を示す平面図、第３図Ｃは同弁体を示す側面図、
第４図は弁体に設けた各切り込みの変形方向を示
す説明図、第５図は弁体に設けた各切り込みの開
口形状を示す説明図、第６図Ａは本発明のバルー
ンカテーテルに用いられる弁体の第１変形例を示
す平面図、第６図Ｂは第６図Ａの側面図、第７図
Ａは本発明のバルーンカテーテルに用いられる弁
体の第２変形例を示す平面図、第７図Ｂは第７図
Ａの側面図、第８図は本発明における弁体の第３
変形例を示す断面図、第９図は第８図の弁体を取
り出して示す斜視図である。 １０……バルーンカテーテル、１１……本体、
１２……主通路、１４……バルーン、１５，１６
Ａ，１６Ｂ……副通路、１７，１８，４０，６
０，７１，７２……弁体、２１，４１，６１……
第１の切り込み、２２，４２，６２……第２の切
り込み、２３……交差部、２４……細管、２５…
…注入器、４１Ａ，４１Ｂ，４２Ａ，４２Ｂ……
切り込み、６３，６４……端面。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 主通路を有するカテーテル本体の先端外周部
   にバルーンを有し、該カテーテル本体に該カテー
   テル本体の基端側から先端側に延設し、該バルー
   ンの内部空間に連通する副通路を有し、注入器に
   よつてバルーン膨張用液体を該副通路の基端開口
   から該バルーンの内部空間に注入可能とするバル
   ーンカテーテルにおいて、該注入器を液密状態で
   装着可能とするとともに、該注入器の非装着時に
   は閉鎖する第１の弁体と、該バルーンおよび副通
   路内の空気を外部に排出する細管を液密状態で挿
   入可能とするとともに、該細管の非挿入時には閉
   鎖する第２の弁体とを、該副通路の基端開口に並
   設したことを特徴とするバルーンカテーテル。 ２ 前記第２の弁体が、その一方の端面にのみ開
   口する第１の切り込みと、その他方の端面にのみ
   開口する第２の切り込みを備え、該第１の切り込
   みと該第２の切り込みをその内部において交差さ
   せている特許請求の範囲第１項に記載のバルーン
   カテーテル。 ３ 前記第２の弁体が、柔軟弾性物質からなる特
   許請求の範囲第２項に記載のバルーンカテーテ
   ル。 ４ 前記第１の切り込みが、相互に交差する複数
   の切り込みからなり、前記第２の切り込みが、相
   互に交差する複数の切り込みからなり、該第１の
   切り込みと該第２の切り込みは弁体内部の単一位
   置において交差している特許請求の範囲第２項ま
   たは第３項のいずれかに記載のバルーンカテーテ
   ル。 ５ 前記第２の弁体の端面が、凸状とされる特許
   請求の範囲第２項ないし第４項のいずれかに記載
   のバルーンカテーテル。