JPH0360504B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 この発明は、米国特許第4231871号の人工腎臓、
特に該特許第１０図に示す人工腎臓に関する改良
である。

本発明の背景 人工腎臓を使用する血液透析処置においては、
患者の安全のために、患者の静脈に戻される血液
の正圧を監視し、また患者に戻る浄化済の血液に
確実に微粒子や気泡を含まないようにすることが
必要である。従来、患者の静脈に接続される血液
チユーブ中に静脈ドリツプチヤンバーを組込んで
血圧測定を行なわせるのが通例であつた。

気泡がチヤンバーの頂部に確実に昇るようにす
るため、処置中は直立状態に維持されるよう、静
脈ドリツプチヤンバーは典形的には患者に接近し
てスタンドまたは保持具に取付けられる。気泡室
は、気泡の除去と、患者の静脈への通路である戻
りチユーブ内の血液の圧力測定の場所の提供とい
う二重の機能を果すものである。ドリツプチヤン
バーは閉じた容器であり、圧力が変化したり分離
された気泡がチヤンバー頂部の空気スペースを増
すと、周期的に空気スペースに針をさし込みガス
をいくらか抜き取つてチヤンバー内を予め定めた
水準に維持することが、気泡が患者血管内に入り
致命的な塞栓症を生ずる可能性をなくするために
必要である。

このドリツプチヤンバーの使用には若干の好ま
しからざる面もある。第一に、繰り返し針をさし
込むことは、菌の入り込む可能性を増す。第二に
通常４ないし６時間ににわたる血液透析処置中、
治療係員が大体常時血液の水準を監視していなけ
ればなならず、また余分のガスを人手で抜き取る
ことは時間と努力を要する。第三に、ドリツプチ
ヤンバー内に常時血液と空気間の界面接触があ
り、血液透析処置中、４時間以上にわたり患者の
血液が空気にさらされることは、チヤンバー内の
血液を劣化させたり、汚染したり、変成したり、
さらには凝固させたりしがちである。この理由
で、中空繊維の人工腎臓の使用の増加につれて、
少くとも1970年代の初期から無空気人工腎臓シス
テムの必要性が認識されている。米国特許第
4231871号の第１０図は、静脈ラインに設けた微
小孔材の空気抜きと血圧測定装置の使用を示唆し
ているが、このどちらについてもその明確な構造
は示していない。米国特許第4231871号の第１０
図に示すような、チユーブ状の濾過装置の頂部に
取付けた円板状の微小孔材の空気抜きは、運転上
二つの問題があることが判明した。第一に、空気
抜き円板に大体１ミクロンから30ミクロンの範囲
の微小の開口を有する、ポリテトラフルオエチレ
ンのような疎水性物質を使用するとき、時間の経
過とともに微細な開口部に血小板による閉塞が生
じときには疎水性空気抜きの下面の近くにいくら
か血液の泡立ちと凝固があることが判明した。第
二に、ガス抜き円板の下面に負圧を加えるような
運転状況では、空気がガス抜きを通して血液室に
吸い込まれることがわかつた。この発明のサブア
センブリを含む微小孔材のガス抜きは、この二つ
の問題を克服して改良した無空気運転システムを
提供するものであり、詳細については後述する。

患者に静脈注射を行うに先立ち、または注射中
に、血液又は他の液体から、空気又は巻き込まれ
たガスを除去するための微小孔材のガス抜き自体
及び微小孔材のガス抜きを使用するある種の構造
は、この発明以前にも知られている。疎水性微小
孔材の膜は米国特許第3778971号及び第3993062号
に示されており、親水性及び疎水性分離器の組合
せは米国特許第3854907号、第4004587号、及び第
3523408号に示されている。これらの構造には、
円板状分離膜を具備した円筒状分離器の組合せは
もちろん小袋状装置など、管状分離器の形態を採
用している。周囲の空気がガス分離濾過器に入り
込む問題は、米国特許第4190426号において認識
されており、この問題を克服するため種々の機械
的逆止弁構造が開発されており、米国特許第
4190426号の第一欄及び第二欄に後述されている
多数の米国特許において論じられており、その議
論はここに組み入れてある。

この発明の微小孔材のガス抜きの構造には、疎
水性分離器と、周囲の空気が濾過室には入り込む
のを防止するための新規の、機械的でない装置の
みを含む特殊のハウジング用いている。

過去においては、静脈血液チユーブ内の血液圧
力の測定は、静脈ドリツプチヤンバー内の血液の
上方の空気が入つている空間に圧力変換器を接続
することにより行なわれた。これは、この空間に
ある空気にかかる圧力は、このチヤンバー内の血
液の圧力に等しいからである。前述のごとく、血
液と空気の接触面を除去することは望しいことで
あり、本発明では空気又は任意の組成のガスと患
者への血液の戻り流路内の血液との接触を必要と
しない圧力測定装置を用いている。正確にいえ
ば、血液の圧力測定装置と微小孔材のガス抜きは
単一の管状ハウジング内において、透析運転中完
全に血液で満たされていて空気や他のガスを含ま
ない血液濾過器と組合されている。この血液圧力
測定装置では、ハウジングの側壁内に設けられた
球状又は円筒状の溜め内に、凹ませることができ
るダイアフラムを用いており、このダイアフラム
は血液が患者に戻るときハウジングを流れる血液
に接触する。この血液圧力測定装置の空気溜めに
はへこますことができるダイアフラムによりハウ
ジング内の血液から隔離されている空気が入つて
おり、ハウジング内において、ダイアフラムと接
触する血液にかかる圧力に呼応するダイアフラム
の動きは、血液圧力を反映するように予め校正さ
れた遠隔設置の圧力計に接続されている空気溜め
から空気を追い出す。ベロー形、切頭錐体形、半
球形、又はデアボロ形をした変形可能のエレメン
トを含む圧力検出測定装置は米国特許第3554035
号に示されている。ハウジング内に配置され、圧
力伝達媒体を通して血液圧力の変化を圧力変換器
に伝達する切頭円錐形の薄膜は、米国特許第
4077882号に示されている。可撓性ダイアフラム
を使用した圧力変換器は、米国特許第2385382号
においてガソリン用又はオイル用ゲージとして使
用されており、また米国特許第3818765号に示す
ごとく滅菌した液の測定用に、米国特許第
3713341号に示すごとく血液用に使用されている。
ダイアフラムに作用する圧力に応じて圧力を伝達
する装置には、米国特許第2369707号及び第
3349623号に示すように、空気・水銀・ガソリン
等種々の流体か米国特許第2272950号に示すよう
に機械的な手段が含まれている。上述の先行技術
は、分離して設けられた微小孔材のガス抜きとダ
イアフラムで作動する圧力測定装置に関するもの
で、最も適切な技術を示すものであり、それを改
変した形で、この発明のサブアセンブリ内で調子
よく使用されている。

この発明の自動脱気、血液圧力測定、濾過装置
のほかに、この全面的無空気人工腎臓アセンブリ
には、人工腎臓と、患者の動脈から人工腎臓へ血
液を供給する血液チユーブ及び血液圧力測定、空
気抜き、濾過装置から患者の静脈へ血液を戻す血
液チユーブとを具備している。自動気泡分離機能
と血液圧力測定機能を組合わせて、圧力をきめる
ために血液と空気との界面接触を必要としないよ
うにする組合わせ装置によつて、血液チユーブセ
ツトの一部としての従来型の静脈ドリツプチヤン
バーなしですますことが可能となる。従来より血
液チユーブセツトはヘパリン管理のための注入場
所と血液チユーブ壁を通して注射針を挿入するこ
とができる血液試料採取場所とを有しており、こ
れを使用する看護婦又は技術員に安全を保証する
このような場所の構造は、米国特許第4184489号、
及び第3447570号などに示されている。この発明
のサブアセンブリを直接、堅固に人工腎臓に取付
ければ、この場所を１個所又はさらに多くの個
所、サブアセンブリ ハウジングの壁面の精選し
た、アクセスしやすい位置に設けることによつ
て、別個の血液チユーブに場所を設けるような構
造にする必要はなくなる。この発明のサブアセン
ブリには、このような場所を少くとも１個所具え
ているのである。血液チユーブ セツトから静脈
ドリツプチヤンバーとアクセス場所を除去するこ
とにより、血液透析処置実施後、血液チユーブ全
体を廃棄するまでに血液チユーブと人工腎臓を安
全に再使用できる程度の清浄さに人工腎臓及び血
液チユーブをフラツシし洗浄することが可能とな
る。とはいえ、１回使用後サブアセンブリ又はそ
の一部を廃棄して、サブアセンブリ又はその一部
を代りのものの交換することは、依然望ましいこ
とである。

この発明の組立体は、無空気、すなわちこの体
外回路のどの位置においても血液と空気が接触す
る界面のない体外回路内における患者の血液浄化
を可能にした人工腎臓の最初のものである。これ
はまた人工腎臓のみならず血液チユーブを必要に
応じ安全に再使用できる最初の人工腎臓である。

発明の要約 この発明は、体外血液透析処置回路の改良であ
り、無空気人工腎臓装置において血液から毒素を
除去するものである。

この装置は、人工腎臓、取外し可能のごとく取
付けた多機能空気抜き、血液の圧力測定・濾過用
サブアセンブリ、及び患者の動脈を人工腎臓に接
続しサブアセンブリの出口を患者の静脈に接続す
る血液チユーブから成る。好ましい具体例におい
ては、多機能サブアセンブリは空気抜き、血液圧
力測定装置及び血液濾過器を小型で共通のハウジ
ング内に納めて相互に組合わせ接続したもので、
人工腎臓及び血液チユーブから容易に切離し１回
の使用後廃棄することができ、廃棄したサブアセ
ンブリを交換することにより人工腎臓と血液チユ
ーブを安全に再使用できるものである。空気抜
き、血流偏向器、及び濾過器を交互にサブアセン
ブリハウジングから取外して、代りの部品と交換
または洗浄して元に戻し、滅菌後再使用すること
ができる。

この多機能サブアセンブリは無空気で作動し、
濾過器と血液圧力測定装置を組わせた変形型の微
小孔材の空気抜きを提供するものであり、それに
より血液の変成及び凝固を少くし、かつ円板状疎
水性空気抜き内の微小開口の凝血又は閉塞を防止
する装置により血液透析処置中に自動的に血液よ
り脱気する効率を改善する。この微小孔材の空気
抜きの構成には、血液を流す前のプライミング
中、又は血液透析処置中、空気抜き円板の下面に
負圧が生じた際、空気抜きを通して周囲のガスが
装置内に侵入するのを防止する簡単な、非機械的
な装置を含んでいる。

好ましい実施例 図面に示すように、この発明の装置は１０で表
わされていて、人工腎臓１２と、１４で表わされ
ており、人工腎臓流出口１５に（第４図）にその
上端に近接して取付けられている多機能サブアセ
ンブリと、人工腎臓１２の流入口１８に取付けら
れている血液チユーブ１６と、サブアセンブリ１
４の出口２２に取付けられている血液チユーブ２
０とから成る。血液チユーブ１６，２０の反対側
の端部は、それぞれ普通の取付具２４，２６を備
えており、チユーブを普通のタイプの開口管に接
続するようになつている。

サブアセンブリ１４は、図示のとおり２８で表
わされている通常円筒状の長細いハウジングでで
きており、それには血液透析処置中、体外回路に
おいて装置１０が安全に作動することを確保する
ために必要な機能を果す３個の相互に接続された
装置が組込まれている。その第１の装置は、３０
で表わされているがハウジング２８に出入する血
液から空気又はガスを脱気して気泡を大気中に放
出する働きをする。第２の装置は濾過器３２であ
り、第３の装置は３４で表わしてあるが血液圧力
感知装置である。

装置１０は、正常に使用されているときには患
者の動脈からの血液はチユーブ１６を通つて人工
腎臓１２の入口１８に送られるが、人工腎臓は図
示のとおり米国特許第4231871号に示す型の中空
繊維の人工腎臓である。血液はそれから下方に流
れ集合血液管路１９を通り、下端管寄せ部３６に
入り、それから数千個の半透性の中空繊維（図示
してない）の内部を通つて上方に行き、それから
外側に行き上部管寄せ３８を通つてサブアセンブ
リ１４に入り、それから第２図に矢印で示す方向
に下行して、血液チユーブ２０を通つて患者の静
脈に戻る。

自動脱気装置３０は、入口チユーブ５２がハウ
ジング２８に入る点から上方に間を置いた位置に
おいてハウジング２８の上端を塞ぐように設けら
れた疎水性の円板状膜４０と、膜４０の上面とカ
バー４２の下面の間に液密の空隙４４を形成する
ように膜４０の上面から僅か隔てて設けられ、ハ
ウジング２８の側壁、又はその中に固定されたカ
バー４２とを具備している。その上に重なるガス
抜きふた４６は中心にガス抜き開口４８を有して
おり、ハウジング２８の上端に封止されている。
ふた４６の下面はカバ４２の僅か上方に位置して
いる。空隙４４は、ガス抜き開口４８及びカバー
４２内の多数の開口５０を通して水又は類似のも
ので満たされたとき、液の薄層を形成し、膜４０
の上面に重なつて膜４０の上面を周囲の大気から
隔離密封する。この水の薄層は膜４０の微細な孔
を通り、この水の層を通つて上昇し、大気に出て
いく気泡は通すが、また同時に大気中のガスが下
降して膜４０を通してハウジング２８の内部に移
行するのを阻止する。膜４０の上面に近接する液
体空隙４４を形成するためのこの簡単、安価な部
品配置により、空気抜き膜４０の下面の圧力が大
気圧より低くなるようなときでも、大気中のガス
が逆にハウジング２８に流入するのを防止する。
このよような状況は異常ではあるが、あり得る。
例えば、血液透析に使用する前のプライミング
中、無菌塩水を動脈血液管路を通し、また人工腎
臓を通して吸い上げるときに生ずる。又は、この
ような圧力降下は、血液透析中に血液ポンプが停
止したり機能不良となり、血液透析処理中に血液
を正常の圧力、即ち、標準大気圧より水銀柱で約
35〜250mm高い圧力に維持することができなくな
つたときに発生するのである。

微小孔空気抜き膜４０は、その材料の薄層を通
して空気、又はガスの浸透をゆるすと同時に、正
常あるいは異常状況で使用中に遭遇することがあ
り得るような正圧下でその層を通して血液、又は
他の水溶液は移行させない構造を有する疎水性膜
材料で作ればどんな材料からでも作れる。なお、
遭遇することのあり得る圧力とは、標準大気圧よ
り水銀柱で約10ないし400mm高い圧力である。疎
水性材料としては、ポリテトラフルオロエチレ
ン、ポリフルオロクロロエチレン、ポリエチレ
ン、ポリプロピレン、及びその同類のものは良好
である。ポリテトラフルオロエチレンは好ましい
もので、0.02〜30ミクロンの範囲の大きさの微小
孔を有するものが、テフロン（TEFLON）又は
ゴアテツクス（Gore−Tex）という商品名でそ
れぞれ米国デラウエア州ウイルミングトンのデユ
ポン社（DuPont，Wilmington，Delaware）、又
は米国メリーランド州エルクトンのW.L.ゴア社
（W.L.Gore Associates，Elkton，Maryland）
から市場に出されている。

平均孔サイズ0.2ミクロンのポリテトラフルオ
ロエチレン膜が最上の気泡大気中放出特性を有す
ることがわかつたが、その膜の孔は血液が空気抜
き膜４０に接近してハウジング２８の空隙に入つ
て連続的に下面を流れ、あるいは下面を浸すと
き、血液の成分、多分血小板または微小血栓でつ
まる傾向があるので、使えないことがわかつた。
しかし、この孔の目づまりは、空気抜き４０の下
面にきわめて近接して血液のよどんだ層を作るこ
とによつて除去、または最小にすることができる
ということがわかつた。脱気装置３０は、空気抜
き膜４０の下面に接触する所要の薄い、よどんだ
血液の層を確実に維持する好ましい構造を提供す
るものである。人工腎臓流出口１５に入る血液
は、血液整流装置、すなわち血流案内装置５２を
通つてハウジング２８に入る。この血流案内装置
５２は人工腎臓流出口１５に漏れのないように固
定されているチユーブで、流入血液をハウジング
２８の軸方向中心線に直角にハウジング２８内に
導びき、それから図示のように下方に90゜曲げて
チユーブ部５４Ａに入れる。チユーブ部５４Ａは
ハウジング２８の長手方向の軸に沿つて延び、血
液の流れを第２図に矢印で示す方向に濾過器３２
に導びく。血流案内装置５２の90゜という曲げ角
度は、空気抜き４０の近くの血液のよどみ層の厚
さを最小にし、血液透析に使用中の血液による孔
の目づまりもないことがわかつているが、血液の
流れを空気抜き４０の下面に平行な方向から下方
に曲げてハウジング２８に入れるには90゜より少
ない別の角度であつても使用に適していることも
理解しなければならない。さらに、血流案内装置
５２は、流入血液通路に突出し、空気抜き４０の
下面にごく近接した必要な血液のよどみ層を維持
するように血液の流れを空気抜き４０から曲げて
離すような、バツフル部材又は他の装置と交換し
ても支障はない。

濾過器３２は、熱シール、超音波溶接、圧入、
その他これに類する適当なる方法によりハウジン
グ２８の内壁２９に漏れのないように固定されて
ハウジング２８に流入する血液の全量がこの濾過
器を通つて流出口２２に達するようになつてい
る。濾過器３２は、血液を容易に通し、前回の使
用時に流入血液管路２４又は人工腎臓１２を通し
て血液に混入したかも知れないごみや固型物を分
離するような大きさの孔を有し、血液と適合性の
ある濾過材料なら、何から製作してもよい。市場
で入手でき、この分野の当業者には周知の従来よ
り使用の濾過器は多数あり、そのどれでも不具合
なく使用できよう。図示のように、好ましい濾過
器３２はその上端から封止されている下端に行く
に従い内側に向けて徐々にテーパがつけてある
が、この形状はただ望ましい、というだけであつ
て必要ということではない。

血液圧力感知装置、すなわち血液圧力測定装置
３４は気密の容器で、ハウジング２８の内壁から
内部に突出する一般に半球形のへこますことがで
きる、すなわち可撓性のダイアフラム、すなわち
ドーム状部材５４と、ハウジング２８から外側に
突出し一体に取付いているガス出口５８を有する
剛体の、一般に半球形のドーム５６とから形成さ
れている。図示のように、剛体のドーム５６は、
周囲の出つ張り６６に対向し外方に向け突出して
いるボス６２，６４で区切られたハウジング２８
の側壁２９の開口部６０に取付けらている。出つ
張り６６は、ダイアフラム５４の周縁６８をボス
６２，６４と出つ張り６６の間に固定して、装置
３４に気密の空隙７０を形成する。出口５８は図
示してないが圧力変換器等、通常の型の遠隔設置
の圧力計又は圧力測定装置にガスを伝導する装置
に接続できるようになつている。圧力が上がると
可撓性の凸形のドーム５４は空隙７０内に撓み、
また圧力が下がるとその逆に撓む。

即ち、圧力感知装置３４はハウジング２８内を
流れダイアフラム５４に接触している血液の圧力
の僅かの変化を反映する機能を有する。このよう
にして押し出されたガスは、図示してないが予め
効正してある圧力変換器に伝達され、圧力は連続
的に通常型の圧力計に表示される。あるいは伝達
されたガスは警報を鳴らすか、または予め設定し
た正常運転時の安全圧力レベルに維持する圧力制
御装置を作動さすのに用いられる。

ダイアフラム５４は、シリコンゴムのような血
液と適合性があり、可撓性の材料であれば、それ
で製作できる。正圧測定に好ましい形状は図示の
ような半球形である。装置３４に類似の血液圧力
感知装置は、所望であれば患者の動脈開口管と血
液ポンプとの間に使用してもよいことが理解でき
る。この場合には、血液感知装置３４は負圧、す
なわち患者の正常の血圧50〜75mm水銀柱より低い
圧力で作動するように改造されよう。必要な改造
はただ一つ、内方への突出部５４の代りに凹形を
している類似のダイアフラムを使用することであ
る。この凹形ダイアフラムは、ハウジング２８内
において血液と接触して同様の働きをする。形状
が凸であつても凹であつても、ダイアフラム５４
は撓んだときのヒステリシス損失を消し、きわめ
て小さい圧力変化に対して最高度の応答を得るた
め、その周縁から頂部に向かつてテーパがついて
いることが望ましい。例えば、直径２センチメー
タのダイアフラム５４に対しては、周縁で0.02イ
ンチ（0.51mm）のダイアフラムの厚さは頂点、す
なわち半球形の中心部に向かつて徐々に薄くな
り、その厚さは0.005インチ（0.13mm）から0.008
インチ（0.20mm）の範囲になる。

ハウジング２８には注射場所７２及び試料採取
場所７４がある。この場所にはそれぞれ貫入可能
な弾性密封部材７６及び７８があり、薬剤を注射
場所７２を通して血液中に注射するとか、試料採
取場所７４を通じて血液を採取するとか、あるい
は７２と７４を逆にしたような典型的な目的のた
めに、ふつうの注射針をハウジング２８内の血液
までさし込むことができるようになつている。図
示のように、これらの場所７２，７４人工腎臓１
２に取付けたときにハウジング２８の上面に露出
する位置にあつて、通常の血液透析処置に使用中
に必要に応じ簡便容易にアクセスできるようにな
つている。

第５図ないし第９図に示すサブアセンブリ１４
の改変形においては、使用ごとにこのサブアセン
ブリ部のみを交換することが可能な設計となつて
いる。サブアセンブリは主としてその上端部で改
造できるようになつている、血液転向器と微小孔
空気抜きは分解して取り外し、取りかえることが
できる。濾過器も望むならば取り外して取りかえ
ることができる。改造したサブアセンブリもまた
血液転向器、空気抜き、及び濾過器のエレメント
をハウジングの外で洗浄するために取り外し、そ
れから洗浄したエレメントを再使用のために滅菌
する前に元に戻すことができる。

第５図及び第６図を参照して述べる。改造後の
サブアセンブリ１１４は、下端に、接着剤又は超
音波溶接など適当な方法により側壁１２９の相手
方の突出部１３３に取付けたり結合したりするた
めの二重突出部１３１を備えたハウジング１２８
の上部側壁１２９を有している。側壁部１２９は
図示してないが人工腎臓の段付面に取付けるため
の段付突出部１１３を持つ血液流入口１１１を有
している。

符号１４１で示されている交換可能の血流案内
装置は、チユーブ状血流入部１５２と、下方に延
び軸に沿う偏向部１５４とを有する一体の円筒形
部材である。血流案内装置１４１は、側壁１２９
の内径面にしつくり嵌合する外径部１４３と、濾
過器１３２の上端部１４７に接しかつそれにより
囲まれている直径の小さい部分１４５（第９図）
を有している。血流案内装置１４１は、流入口チ
ユーブ１５２の上面１５３から逆に勾配のついた
突出部１５５に向かつて外方かつ上方に勾配のつ
いていて、上方に延びる一般に三角形の位置決め
アーム１４９を有している。アーム１４９の周辺
部１５７は、その下部１４３と同じ外径を有して
おり、その上端に近接して、組立がしやすいよう
に、側壁１２９の上端にあるみぞ穴１６３にはま
りこみ、その下端に勾配つきの面１６１を有す
る、長手方向に伸びる位置決めキー１５９があ
る。

符号１８０で表わされている着脱可能のキヤツ
プには、雄ねじ１１５と螺合し、また組立ての際
周上の勾配のついた突起部１８４がそれに対向す
る勾配のついた突起部１５５を押して、軸方向に
漏れを封止するよう圧力をかけて血流案内装置を
第５図に示す位置に押しつける雌ねじを切つた部
分１８２を備えている。キヤツプ１８０は、微細
孔材の空気抜きの膜１８８を突起部１８４の上の
面上に保持するための空隙１８６を有する端面開
放の円筒状のものである。空気抜き膜１８８は同
周に突出部１９４を有するカバー円板１９２によ
りそのあるべき場所に取付けられる。円板１９２
の下面１９６にはその中心部に膜１８８をさらに
支持するものがあり、この膜を境に大きな圧力勾
配があるときにも損壊しないようになつている。
この追加の支持体は円形であり、突出したビード
（数珠状片）２個から成る。ビード１９６は、円
弧上に等分に配置されている４個の開口部の中央
部を２等分するような直径を有している。その開
口部は、円板１９２を貫通しており大気中に放出
されるガスの一部の放出通路となつている。第２
のビード２００はビード１９６よりも直径は小さ
く、同様に円板１９２を貫通している、円弧状に
等分に配置されている３個の開口部２０２に隣接
する膜１８８を支持する。

円板１９２の下面２０４と膜１８８の上面２０
６は液密の空隙２０８を区画し、そこには使用中
は前に第２図の実施例において空隙４４に関連し
て述べたのと同じ目的で水で満たされる。円板１
９２は、上部ふた２１０により、キヤツプ１８０
の支持面１９０の上にくる膜１８８の部分と漏れ
が生じないように圧力がかかつた続触状態に保た
れる。ふた２１０の円周ビード２１３の勾配部２
１２はふた２１０がキヤツプ１８０の開口部２１
１内に挿入され適当な方法によりそこに封止され
るとき円板１９２の上面２１８から上方に突出す
るビード２１６の上部勾配面２１４を押す。開口
１９８及び２０２は、ふた２１０の下面２２０か
ら下方に間を置いて設けられている平坦面２１８
に開いており、面２１８と２２０との間の空間は
開口部１９８，２０２からのガスがふたの中央に
ある放出口２２２に向かい移動する通路となる。

サブアセンブリ１１４のこの改変構造により、
キヤツプ１８０を側壁１２９のねぞ部１１５から
ねじ弛めてはずすことによつて分解が可能となる
ことは、当業者には明らかであろう。このように
ハウジング１２８の上端を開いて、血流案内装置
１４１は濾過器１３２を取付けたまま容易に取外
され、キヤツプ、血流案内装置及び濾過器、ある
いはそのうちの選択したものだけを廃棄し、取替
えることができる。濾過器１３２も容易に血流案
内装置１４１から分解し、洗浄して、例えば通常
のフオルムアルデヒド溶液など適当な方法で滅菌
後、それぞれハウジング１２８に戻して再使用す
ることができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は、人工腎臓の上端に取付けた多機能サ
ブアセンブリを有する本発明の人工腎臓装置の斜
視図である。第２図は、第１図の多機能サブアセ
ンブリの、長手中心線に沿う断面図である。第３
図は、人工腎臓を取外した部分の平面図で第２図
のサブアセンブリを取付けられた状態で示す。第
４図は第２図のサブアセンブリの線４−４につい
ての断面図である。第５図は第１図のサブアセン
ブリの変形例の断面図である。第６図は第５図の
変形サブアセンブリの分解図である。第７図は交
換可能の血流案内装置の図面で、第６図の線７−
７についてのものである。第８図は、第５図のサ
ブアセンブリのハウジングの下端部の図面で、第
６図の線８−８についてのものである。第９図は
第５図の変形サブアセンブリの交換可能の血流案
内装置の側面図である。 １０……人工腎臓組立体、１２……人工腎臓、
１４……サブアセンブリ。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 入口ポートおよび出口ポートを有する人工腎
   臓と、該人工腎臓の上記入口ポートに患者の動脈
   血液を接続する第一チユーブと、上記人工腎臓の
   上記出口ポートに接続された入口ポートを有する
   多機能型血液脱気小組立体と、血液を患者へ戻す
   ため上記小組立体の出口ポートを患者へ接続する
   第二チユーブとから成り、上記小組立体は、透析
   中に上記血液から分離された気泡を大気中へ放出
   するための微小孔材の膜と、血圧測定装置と、血
   液濾過装置とを有する、無空気人工腎臓組立体に
   おいて、上記血液脱気小組立体は、液密ハウジン
   グと該ハウジングの上部の孔に嵌め込まれた脱気
   装置とから成り、上記液密ハウジングの中で脱
   気、濾過および連続的血圧測定の各機能が行われ
   て該機能の作動中に上記血液が空気と接触するこ
   とが防止され、上記ハウジングは上記人工腎臓か
   ら上記血液を受入れる上部入口と、上記第二チユ
   ーブを介して患者へ血液を排出する出口とを有
   し、上記脱気装置は、上記血液からの気泡は通過
   させるが液体は通過させない上向きに開放した半
   透過性膜と、該半透過性膜に組合わされた、該半
   透過性膜の上面から僅かな距離だけ隔置された液
   不透過性かつ気体透過性カバーと、上記血液から
   の気泡を通過させるが大気中の空気が脱気装置に
   侵入するのを防ぐ液体を収容する液体保持室とか
   ら成り、上記脱気小組立体の上記入口ポートは上
   記脱気装置から隔置され、上記血液の停滞層が上
   記膜に隣接して形成されるよう血流案内装置を有
   し、上記血液停滞層が上記膜の目づまりを防止す
   るようにしたことを特徴とする人工腎臓組立体。 ２ 特許請求の範囲第１項の人工腎臓組立体にお
   いて、上記脱気装置は、上記カバーから僅かの距
   離を置いて上記カバーの上方に位置し通気孔を有
   する第２のカバーを備えていることを特徴とする
   人工腎臓組立体。 ３ 特許請求の範囲第１項の人工腎臓組立体にお
   いて、上記血流案内装置が上記ハウジングへ流入
   する血流を上記膜から離れる方向へ案内すること
   を特徴とする人工腎臓組立体。 ４ 特許請求の範囲第１項の人工腎臓組立体にお
   いて、上記濾過装置は上記入口ポートと上記出口
   ポートとの間に配置され、上記血流案内装置の下
   方で上記ハウジングの内壁に固定されていること
   を特徴とする人工腎臓組立体。 ５ 特許請求の範囲第１項の人工腎臓組立体にお
   いて、上記血圧測定装置は、上記ハウジングに取
   り付けられた可撓性隔膜を含む気密室を有し、上
   記ハウジングの開口を通じて上記隔膜が上記血液
   と接触するが、空気が上記ハウジング中へ侵入す
   ることを阻止し、上記気密室は圧力感知装置に連
   通し、上記血圧の僅かな変化に応答して上記隔膜
   が変形した時に、該変形による上記気密室内のガ
   ス圧力変化が上記圧力感知装置に信号を与え、該
   信号が上記血圧に直接関係していることを特徴と
   する人工腎臓組立体。 ６ 特許請求の範囲第１項の人工腎臓組立体にお
   いて、上記ハウジングの上部に注入場所又は試料
   採取場所が設けられていることを特徴とする人工
   腎臓組立体。 ７ 特許請求の範囲第１項の人工腎臓組立体にお
   いて、上記小組立体は、上記ハウジングから分離
   可能な部分を有し、該部分は上記血液入口ポート
   と、上記血流案内装置と、上記脱気装置を収容し
   該部分に螺合するキヤツプとを備えていることを
   特徴とする人工腎臓組立体。