JPH0360675A - 針穿入用ゴム栓 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 この発明は、輸液・輸血バッグや体外血液回路の採血、
薬液混注用側往管などにおける計重入に用いて好適なゴ
ム栓に関するものである。

〔従来の技術〕

一般に、この種の注射針穿入用ゴム栓を第５図に示す。

図において、１１は下面に輸液バックや体外血液回路な
どに連通ずる開口Ｋを、上面に薄ＭｔＪ、１３をそれぞ
れ有する筒体、１４は該筒体１１の薄膜１３上面に載置
したゴム体、１５は筒体１１の上面の薄膜１３に載置し
たゴム体１４を押圧して薄Ｍ１３とゴム体１４の接触面
を液密に保持するキャップである。キャップ１５は筒体
１１の上部外周に固着されている。そして、キャップ１
５の上面に設けた計重入孔を介してゴム体１４及び薄膜
１３の順で注射針Ｉが穿入し、筒体１１の下面の開口Ｋ
を介して、薬液注入（或いは導出）などを行うようにな
っている。尚、１２は該筒体１１を輸液バックなどに取
りつけるための鍔体である。

〔発明が解決しようとする課題〕

上記従来品は、筒体、ゴム体、キャップの３部品からな
り、それぞれ別工程で製造された部品を組み合わせてゴ
ム栓として構成する必要があった。

ところがこの組み立て作業は、ゴム体１４を押圧しなが
らキャップ１５を筒体１１に嵌入固着しなければならず
面倒であった。また、この組み立て作業時に、薄膜１３
とゴム体１４の隙間などに塵埃や雑菌が混入する恐れが
あり、医療用器具としてのコンタミネーション（汚染）
防止上甚だ不都合であった。さらに、部品点数と組み立
て工数の増大によりコストアップの原因になるなどの問
題点もあった。

この発明は上記の点に鑑み、部品点数が少なく、組み立
て作業が不要で、かつ薄膜とゴム体の隙間が無菌である
針穿入用ゴム栓を提供することを目的としている。

〔課題を解決するための手段〕

上記の目的を達成するためこの発明の針穿入用ゴム栓は
、下面に開口を、上面に薄膜をそれぞれ有する筒体と、
該筒体の薄膜表面と一体接合した所定厚のゴム体とで構
成し、部品点数を２点に減らすとともに、成形特の高温
度で滅菌処理を行い、しかも、薄膜とゴム体との接触面
が分子間結合で液密に一体化されるようにしたものであ
る。

〔実施例〕

以下、この発明を添付図面に示す一実施例に基づいて説
明する。

第１図はこの発明の針穿入用ゴム栓の斜視図、第２図は
一部切り欠き断面図、第３図は上面図、第４図は周壁と
ゴム体を同一材質で構成した例の一部切り欠き断面図で
ある。

図において、１は本願針穿入用ゴム栓の筒体で、該筒体
１は断面小判型の中空筒体で、下面に開口にと、該開口
にの周囲に鍔体２をそれぞれ有している。該筒体１の内
面適所（本実施例では長径辺の中央）には、筒体の長手
方向に平行な山型の対向リブＲ，Ｒが設けられている。

これは、筒体１の内部を三領域に仮想的に分割して穿入
ポイントを複数とし、筒体１に注射針Ｉを穿入する際に
穿入位置が分散して、特定の場所に穿人跡が集中しない
ようにするためのものである。

開口には、筒体１を薬液バッグや体外血液回路などに連
通させ、筒体ｌの上面の薄膜３側に薬液や血液を流通さ
せるためのものである。また、前記鍔体２は筒体１の下
面外周より延出された４角形の厚内面板からなり、該面
板を薬液バッグや体外血液回路などの外表面に固着する
ことにより、筒体ｌを固定・保持できるようになってい
る。該鍔体２は、筒体ｌを側注管などに一体化する場合
は不用であり、省略してよい。

薄膜３は薬液や血液を外気から遮断するためのものであ
るが、注射針Ｉの穿入を容易にするため薄肉に構成され
、筒体ｌの上面を覆うよう設けられている。該薄膜３の
厚さは、その材質や使用する注射針Ｉの平均太さなどに
もよるが、本実施例のようにポリプロピレンで成形する
場合は、通常、０．２〜２．０ｍｍ程度に設定される。

尚、該薄膜３と前記筒体１及び鍔体２は、同じ材質で一
体成形されている。

４はゴム体で、該ゴム体４は注射針■の穿入をガイドし
て保持するとともに、注射針Ｉの抜去後に薬液や血液が
流出しないよう穿人跡を塞ぐためのもので、弾性復元力
を有する所定の厚さの弾性樹脂（本実施例では、飽和型
熱可塑性エラストマー）からなっている。即ち、注射針
Ｉをゴム体４と薄膜３に刺通すると各々の計重入部に微
小な亀裂（＝穿人跡）が生じ、該亀裂を押し広げながら
注射針■が進入するわけであるが、注射針Ｉの抜去後に
は該亀裂を閉塞させる必要がある。ここで、薄膜３の亀
裂は注射針Ｉの抜去後も微細孔として残留するため、ゴ
ム体４自体の弾性復元力によって該亀裂を閉塞して、薬
液流出を防げるようになっている。該ゴム体４は、前記
薄膜３の上面に、薄膜３とは別材質の樹脂を積層成形（
２色成形ともいう）することにより、両者の接触面の高
分子は化学的に架橋されて一体化し、液密な接合面を構
成している。しかも、この成形特の温度は２００°Ｃ前
後と高温であるため、滅菌処理を行いつつ該接合面が構
成されるようになっている。

尚、該ゴム体４の厚さは、ゴム体４の材質や使用する注
射針■の平均太さなどにもよるが、通常は３〜１０ｍｍ
程度の範囲内に設定される。

Ｓは周壁で、該周壁Ｓはゴム体４を外力から保護すると
ともに、計重入時の変形を抑えて穿人跡を閉塞しやすく
するためのもので、筒体１の薄膜３上に一体戊形されて
いる。即ち、該周壁Ｓはゴム体４の側面に沿って周設さ
れ、その内面がゴム体４の下方側面と一体接合され、ゴ
ム体４を周囲から保持できるようになっている。ま鈷、
該周壁Ｓの上方内面は、ゴム体４に対し一定の隙間を有
しており、ゴム体４に外部の物が接触したり、外力が加
わらないようになっている。

さらに、周壁Ｓの頂部の高さはゴム体４よりわずかに（
０，１〜１．Ｏｍｍ程度）高くなっており、ゴム体４に
接触することなく該頂部に保護フィルムＦを貼付できる
よう構成されている（第２図）。

尚、周壁Ｓとゴム体４を同材質で一体底形すると、計重
人跡の閉塞性は若干低下するものの、保護フィルムＦの
貼付などは上記例と同様に行えることができる（第４図
）。

上記実施例において、筒体１、鍔体２、薄膜３は同一材
質で底形され、ゴム体４は別材質ながら同時に底形され
るので、部品点数としては１点のみとなっている。筒体
ｌの鍔体２をＩｆｉ液バッグないし体外血液回路の開口
部適所に固設し、開口Ｋを介して筒体１と輸液バッグ等
を連通させる。次に、注射針Ｉをゴム体４の上面に穿入
すると、該注射針Ｉの先端は、ゴム体４→薄膜３→筒体
１内の順で刺通して、輸液バッグないし体外血液回路内
に到達する。そして、注射針Ｉを介して薬液注入ないし
は血液採取を行った後、注射針■を抜去する。この時、
薄膜３の穿人跡は徐々にしか復元閉塞しないが、ゴム体
４の穿人跡は瞬時に復元閉塞し、液漏れは防止される。

〔発明の効果〕

上記のようにこの発明の針穿入用ゴム栓は、下面に開口
を、上面に薄膜をそれぞれ有する筒体と、該筒体の薄膜
表面と一体接合した所定厚のゴム体とからなることを特
徴としているので、従来３点であった部品点数を事実上
１点のみとすることができる。このため、組み立て作業
が不要となり、作業の簡素化と大幅なコストダウンが可
能とナル。

また、筒体の薄膜とゴム体を高温度で一体接合するため
滅菌処理が行われ、針刺通部を無菌状態にすることがで
きる。

また、前記筒体の上面周囲に、前記ゴム体の下方側面と
接合する周壁を設けることにより、計重入時のゴム体の
変形を抑止し、針抜去後に穿人跡を閉塞しやすくするこ
とができる。

さらに、前記周壁が、前記ゴム体の上方側面に対し一定
の間隙を有し、かつその頂部に保護フィルムを貼付可能
な高さを備えるよう構成すれば、ゴム体の計重入面を被
覆しつつ、ゴム体を無菌状態に維持してコンタミネーシ
ョンを防止することができる。

この結果、医療機器システムの簡潔化と衛生向上に寄与
するという優れた効果を奏するものである。

【図面の簡単な説明】

第１図はこの発明の針穿入用ゴム栓の斜視図、第２図は
一部切り欠き断面図、第３図は上面図、第４図は周壁と
ゴム体を同一材質で構成した例の一部切り欠き断面図、
第５図は従来のゴム栓の斜視図である。 Ｌｌｌ−−・筒体 ２．１２−鍔体 ３．１３−薄膜 ４．１４−ゴム体 １５−キャップ に−開口 ｓ−周壁 ■−・−注射針 Ｆ・・−保護フィルム 第 １ 図 第２図 第３図 【Ｋ 第４ 図 第５図

Claims (3)

【特許請求の範囲】
1. （１）下面に開口を、上面に薄膜をそれぞれ有する筒体
   と、該筒体の薄膜表面と一体成形接合した所定厚のゴム
   体とからなることを特徴とする針穿入用ゴム栓。
2. （２）前記筒体の上面周囲に、前記ゴム体の下方側面と
   接合する周壁を設けたものである特許請求の範囲第１項
   記載の針穿入用ゴム栓。
3. （３）前記周壁が、前記ゴム体の上方側面に対し一定の
   間隙を有し、かつその頂部に保護フィルムを貼付可能な
   高さを備えたものである特許請求の範囲第２項記載の針
   穿入用ゴム栓。