JPH0373165A - 血液リザーバ - Google Patents

血液リザーバ

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JPH0373165A
JPH0373165A JP2143251A JP14325190A JPH0373165A JP H0373165 A JPH0373165 A JP H0373165A JP 2143251 A JP2143251 A JP 2143251A JP 14325190 A JP14325190 A JP 14325190A JP H0373165 A JPH0373165 A JP H0373165A
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blood
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔発明の背景〕 本発明は血液リザーバ、特に静脈および心臓切開用血液
リザーバに関連する。
多くの外科手術では、患者の血液を体外に送る必要があ
る。たとえば、関心術では患者の血液を心臓と肺の周囲
に向けなければならない。この場合、体外回路を用意す
るのが普通である。通常、体外回路は酸素添加、ろ過、
保管など、血液中に各種の処置を施すための器具を備え
ている。体外回路中に血液を送ることが必要なその他の
処置としては、体外膜酸素添加〈長時間サポート〉およ
び自己輸血法などがある。
一般に体外回路はｐｅｒｆｕｓｉｏｎｉｓｔ　（潅流処
理担当者）と呼ばれる者が用意する。潅流処理担当者は
血液量を調整し、回路に接続された各種の器具を操作す
る。通常、体外回路は酸素添加器、熱交換器、フィルタ
ーを備え、これらは外科用管類により相互に接続される
。また、これらの回路にはリザーバも含まれる。血液リ
ザーバは血液を一時的に保管するためのケースである。
リザーバに血液を保管することにより患者の並置と血圧
を調整することができる。一般に、リザーバには血液を
ろ過し、血液の泡を消すための各種のエレメントも含ま
れる。
体外回路中、特に酸素添加器およびフィルター中を流れ
る血液は細かな泡の形で空気を捕捉することがある。血
液を患者に戻す前にガスの泡を血液から除去する必要が
ある。
一般に２種類のリザーバがある。第１のタイプのリザー
バは閉鎖形リザーバと呼ばれるもので、通常は柔軟なバ
ッグまたは容器から形成される。
このタイプのリザーバは血液が入ると膨張する。
血液を入れる前にはこのリザーバには空スペースがむい
ので空気と血液の境界面が限定される。通常はこれらの
リザーバは周囲の環境から密封される。閉鎖形リザーバ
には多くの利点がある。これらのリザーバは血液を空気
から隔離するので、血液成分にとって有害な血液と空気
の境界面の範囲が限定される。柔軟な容器は並置の変化
に応じて収縮膨張するので、大量の空気が下流側の体外
回路に送られることはない。このため、特に血液のすべ
てをリザーバから抜き出したときに患者が空気塞栓症を
起こすおそれが少なくなる。
柔軟な外皮を使用すると酸素添加器にとっても有利であ
る。たとえば、１９７０年１２月８日にＲｏｚｈｏｌｄ
らに付与された米国請求項Ｎα３．５４５．９３７と１
９７４年８月６日にＢｕｒｌｉｓに付与された米国請求
項Ｎα３．８２７．８６０と１９７４年１２月１０日に
Ｔａ１ｏｎｎらに付与された米国請求項Ｎα３．８５３
．４７９と１９７５年７月１日にＬｅｏｎａｒｄに付与
された米国請求項Ｎｏ、３．８９２．５３４と１９７５
年１０月２８日にＴａ１ｏｎｎらに付与された米国請求
項Ｎｏ、３．９１５．６５０および１９７５年工１Ｂ１
１日にＴａ１ｏｎｎらに付与された米国請求項Ｎｏ、３
．９１８．９１２が参照できる。
閉鎖形リザーバのひとつの欠点は大量の空気が到来した
場合は空気の分離ができないことである。
スクリーンフィルターをもたない閉鎖形リザーバでは血
液から少量の空気を分離するのも困難である。また、バ
ッグを物理的に圧縮せずにリザーバから捕捉空気を除去
したり、スポイトやそれに類する器具を用いてバッグか
ら空気を吸い取ったり、吸い出すのも困難である。
第２のタイプのリザーバは開放形リザーバと呼ばれ、剛
性または硬い外皮をもつ容器から形成される。このリザ
ーバは空気で満たされており、空気は血液が入ると押し
出される。通常は空気の大部分はブライミングの過程で
除去されるが、リザーバの使用中にリザーバの一部には
空気が入ったままとなる。こうして空気と血液の境界面
ができるため、上記のように各種の血液成分が損なわれ
るおそれがある。
開放形リザーバのひとつの大きな利点は血液と空気の境
界面が定まることである。到来する血液中に存在する空
気は通常は血液中を上昇し、血液と空気の境界面を通過
する。一般にはこれらのリザーバは血液と空気の境界面
を横断する捕捉ガスの放出をさらに促進するフィルター
と消泡エレメントを含んでいる。放出された空気は大気
中に追い出される。閉鎖形リザーバとは異なり、開放形
リザーバは並置を正確に測定できる。すなわち、膨張・
収縮する閉鎖形リザーバとは違って、硬い外皮をもつ開
放形リザーバの場合はリザーバ中を流れる血液量の目視
検査ができる。硬い外皮をもつリザーバに肉眼で読み取
れる容量マークを付けるならば、外科手術中に正確な並
置を確認することができる。
開放形リザーバは体外回路にかかる背圧を低める傾向も
ある。すなわち、リザーバ中を流れる血液が回路の上流
部の背圧を高めることはないだろう。閉鎖形リザーバは
回路の上流部により大きな背圧を誘発し、このため心臓
中に押しやられる並置が増加することがある。
上記のように捕捉されたガスの泡はリザーバ中を上昇し
、空気と血液の境界面を通過するだろう。
開放形リザーバはど効率的ではないが、閉鎖形リザーバ
でも一部の捕捉空気はこの境界面を通過する。このガス
の除去を容易にするため、通気孔をもつリザーバが設計
された。空気はこれらの通気孔から外部に逃げる。通気
孔をもつ血液リザーバの一例は１９８７年２月１７日に
１ｌｉｉｔａｌａに付与された米国請求項Ｎｏ、４．６
４３．７１３に開示されている。
柔軟な外皮をもつリザーバの例は上記の請求項の引例の
多くで開示されているが、硬い外皮をもつリザーバの例
はいくつかの市販酸素添加器に見られる。たとえば、イ
リノイ州ディアフィールドのバクスター　ヘルスケア（
Ｂａｘｔｅｒ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ　）社が製造販売
している製品であるＢＣＭ−７と日本国東京のテルモ社
が販売しているＣａｐｉｏｘ　Ｂ酸素添加器、およびコ
ロラド州ボールグーのコーベ社が販売しているＣＭＬ　
ｉ＆２素添加器などである。
体外回路を通る血液は通常は空気と血液の境界面を通過
しないような、より小さな気泡を捕捉するのが普通であ
る。いくつかのリザーバは血液経路にスクリーンを組み
込み、こうしたより小さいガスの泡の分解を促進するよ
うに設計された。こうしたリザーバの例については、１
９８５年１月１５日にＧｏｒｄｏｎらに付与された米国
請求項Ｎ＋１４．４９３．７０５と１９８８年３月２９
日にＣ１ａｒｋｅらに付与された米国請求項Ｎα４．７
３４．２６９を参照できる。これらのリザーバはそれぞ
れ１００−２５０　　ミクロンと５０−３００ミクロン
の多孔度をもっている。
スクリーンはろ過バッグにも配置されてきた。
これらのバッグは通常は体外回路の上流端に配設され、
変性した血液成分を除去する。捕捉されたガスの泡はこ
のフィルターバッグ部を通る際に分解されるだろう。こ
うしたバッグの一例は１９７７年７月１２日にＷａｔａ
ｎａｂｅｌ、：付与された米国請求項Ｎα４．０３５．
３０４に開示されている。
また、特に泡酸素添加器の場合、酸素添加プロセス中に
ガスとし血液が混合して泡が形成されることも周知であ
る。泡はきわめて望ましからざるものである。泡そのも
のを回路から除去できるだろうが、まず泡から血液を分
離するのが通例である。このためにはシリコーン消泡剤
のような消泡用の物質で少なくとも一部分が被覆された
多孔エレメントに泡を通すのが普通である。」こうした
消泡剤を被覆した繊維またはこれと同等のエレメントを
もつリザーバが設計された。シリコーン消泡剤または誘
導化合物は泡を血液とガスに分解する。ガスは通常は外
部に放出される。
こうしたリザーバの例については１９８４年８月２１日
にＶｅｒｋａａｒｔに付与された米国請求項Ｎｏ、４．
４６６、８８８を参照できる。
シリコーン消泡剤またはこれと同等の物質を使用する場
合のひとつの欠点は血液に対する有害な影響である。こ
の物質ははがれて血液に混入することがありうる。混入
した消泡剤は患者の脈管系にとどまり、血流を阻害する
ことがありうる。−部の研究者はシリコーン消泡剤が血
液に晒されないようにするメカニズムを示唆した。特に
、酸素添加器と組み合わせたリザーバが１９８９年４月
１２日付けの米国請求項出願番号３３３．３４７に開示
されている。この出願は米国請求項出願番号８８５．９
６３の継続出願であり、本出願と同じ譲受人に譲渡され
ている。この出願は通常は最高血液レベルより上に位置
決めされる消泡剤を備えたリザーバも開示している。こ
の出願に述べであるように、最高血液レベルより上に消
泡剤を位置決めすると血液と消泡剤が接触する可能性が
少なくなる。
このように、柔軟な外皮をもつリザーバも硬い外皮をも
つリザーバも明らかな利点をもつが、それぞれ明らかな
欠点ももっている。
〈発明の要約〉 本発明は硬い外皮と柔軟な外皮の両方の利点を組み込ん
だ開放形リザーバを確保することにより上述の欠点を克
服するものである。特に、本発明のリザーバは少なくと
もひとつの血液仕切室を形成する硬い外皮をもつハウジ
ングを備えている。
この仕切室は大気に対して実質的に開かれた状態を維持
する。この仕切室には柔軟バッグが固定され、このバッ
グは血液の入口に接続される。
柔軟バッグは膨張を制限するように仕切室に固定される
。バッグの第１端は微孔スクリーンをもつように形成さ
れ、最低血液レベルより下に部分的に収まるように硬い
外皮内に位置されている。
バッグの第２端は実質的に開いた状態を維持するように
形成され、最高血液レベルより上に収まるように硬い外
皮内に位置決めされる。多孔体またはマットは少なくと
も部分的にバッグの第２端に収まるように位置決めされ
る。この多孔体またはマットは消泡剤が部分的に被覆さ
れる。
リザーバに入った血液は柔軟バッグに流入し、バッグを
膨張させる。血液は下方に流れ下端の微孔スクリーンを
通って外に出る。下端は最低血液レベルより下に位置決
めされるので、スクリーンから出る血液が過剰に空気と
混ざることはない。
バッグに入った泡は上昇し、消泡剤を被覆した多孔体と
接触する。この多孔体は最高血液レベルより上に位置決
めされるので、血液と消泡剤が接触する可能性が少なく
なる。このように、本発明のリザーバは硬い外皮の利点
を保持しなから、柔軟な外皮の利点ももつ。
もうひとつの好ましい実施例は、リザーバが２つの分離
した血液リザーバ仕切室を含む。第１の仕切室は上記の
ように形成され、静脈リザーバとしての機能を果たす。
第２のの仕切室は心臓切開用リザーバとしての機能を果
たす。このリザーバは静脈用リザーバへ重力によって流
れるように静脈用リザーバより上に配置される。
後者の仕切室は入口孔と出口孔を備え、また血液を通す
多層フィルタ一部を備えている。このフィルタ一部は消
泡剤を被覆した多孔体またはマットを含み、他の多孔体
またはマットは微孔フィルターで取り囲まれる。この多
層フィルタ一部は小気泡と泡をともに分解する。
また、その他の好ましい実施例は、心臓切開用リザーバ
仕切室から静脈用リザーバ仕切室への空気の通過量を減
らすように、前者の仕切室に接続するための手段を含み
、また静脈用リザーバ仕切室中の点景の読み取りと測定
を容易にするように形成される静脈用リザーバの硬い外
皮のためのデザインを含んでいる。
く好ましい実施例の説明〉 本発明は開放形リザーバ、特に開放形静脈用リザーバに
向けられている。好ましい一実施例によれば、静脈用リ
ザーバはハウジング内に組み込まれ、ハウジングは心臓
切開用リザーバも備えている。
本発明のリザーバは、硬い外皮内に柔軟バッグを取り付
けることにより、硬い外皮をもつリザーバと柔らかい外
皮をもつリザーバの両方の利点を確保する。バッグが柔
軟なため、血液が過剰に空気と混ざることはない。本発
明のこの面は、血液をリザーバ内の最低血液レベルより
部分的に下に吐き出すように位置決めされる下部の微孔
スクリーン中を血液が下方に向かうように柔軟バッグを
設計することにより確保１れる。
柔軟バッグはさらにリザーバ内の最高血液レベルより上
に位置決めされる消泡剤を被覆した膜をもつように設計
ささる。
“最低血液レベル”とは、特定のリザーバに対する、通
常の血液および操作条件下におけるリザーバ内での血液
の最低上昇レベルを意味する。
“最高血液レベル”とは、特定のリザーバに対する、通
常の血液および操作条件下におけるリザーバ内での血液
の最高上昇レベルを意味する。
最低血液レベルより下でスクリーンから血液を下方に流
出させるのが重要なのは、血流と空気の接触を最小限に
抑えるためである。スクリーンから流出する血液により
乱流が生じる場合、スクリーンが空気に晒されると血液
と空気の間で混合作用が生じる。これは望ましくない事
態である。
最高血液レベルより上に消泡剤を被覆した膜を位置決め
すると、血液と消泡コーティングが接触する可能性が減
少する。最高血液レベルより上への消泡コーティングの
位置決めについては１９８９年４月１２日付けの同時係
属の米国請求項出願番号３３８３４７に詳しく説明され
ている。この米国請求項出願は米国請求項出願番号８８
５．９６３の継続出願であり、これらはともに本出願と
同じく譲り受け人に譲渡されている。「最高血液レベル
より上への消泡剤の位置決めに関する開示は参照により
本説明書に含められている。」 本発明のリザーバは静脈用リザーバもしくは心臓切開用
血液リザーバとして有用であり、適当ないかなる形状ま
たは構成をもとることができる。
例示した目的に対して、静脈用リザーバの上に心臓切開
用リザーバを位置決めする場合について本発明の説明を
行う。
ここで図１および２を参照するならば、−船釣に静脈お
よび心臓切開用リザーバの組立部は１０で示される。静
脈および心臓切開用リザーバの組立部１０はスタンド１
２の上に取り付けられる。スタンド１２はベース部１４
を備え、ベース部１４から上方にロッド１６が伸びる。
スタンド１２はアーム部１８をさらに備える。アーム部
１８は潅流処理担当者が希望の高さにリザーバの組立部
１０を位置決めできるように形成される。静脈および心
臓切開用リザーバの組立部１０はアーム部１８に着脱可
能に取り付けるように形成され、アーム部１８はワンド
１６上を滑り、かつロックできるように形成される。
アーム部１８はＬ温部材２０から形成される。部材２（
１８）片端は２本の上方に伸びる支柱２２．２４を含む
。
これらの支柱２２．２４はアーム部１８の反対側にしっ
かりと位置決めされる部材２０に固定される。支柱２２
．２４の寸法はアーム部１８の側壁に形成されるそれぞ
れのガイド２６．２８内を滑るように設定される。
この配備により、リザーバの組立１０はアーム部１８に
容易に取り付けられる。
アーム部１８は２個のブラケット３０．３２によりＬ温
部材２０に取り付けられる。２個のブラケット３０．３
２には、部材２０が滑動状態ではまる開口３１．３３が
形成される。また、ブラケット３０．３２ではそれぞれ
スロット３４．３６も備えている。これらのスロット３
４．３６にはロッド１６がはめられる。ブラケット３０
、３２には締め付けねじ３８．４０が取り付けられ、ロ
ッド１６とブラケット３０．３２を噛み合わせ、締め付
ける。
後で詳しく説明するように、リザーバの組立部１０は一
般にそれぞれ４２．４４で示す２つの分離したリザーバ
、すなわち心臓切開用リザーバと静脈用リザーバを備え
ている。心臓切開用リザーバ４２は静脈用リザーバ４４
の頂部に収まるように形成される。２つのリザーバ４２
．４４は単一の統合ユニットとして形成することも、ま
た２つの完全に分離した器具としても形成できることに
注意する必要がある。
心臓切開用リザーバ４２は複数の入口孔４６を備えてい
る。これらの入口孔４６は一般に４８で示すフィルタ一
部を通るように血液を方向づける。フィルタ一部４８を
通る血液は一般に５２で示すリザーバ４２の下部を満た
す。この下部５２は井戸形の領域１００をもつように形
成される。図１かられかるように、リザーバ４２のこの
部分には傾斜目盛５４が付いている。この傾斜目盛５４
により潅流処理担当者はリザーバ４２内の血液量を決定
することができる。血液は出口孔５０を通ってこのリザ
ーバ４２から出る。
静脈用リザーバ４４は１個の入口孔５６と１個の出口孔
５８を備えている。後でさらに詳しく説明するように、
静脈用リザーバ４４内において柔軟バッグ６０がプレー
ト６２に固定される。このバッグ６Ｑは微孔スクリーン
６６を備えた下端６４をもっている。スクリーン６６は
約４０ミクロンから約２００ミクロンまで、好ましくは
１００ミクロンの多孔度をちつ。スクリーン６６の小さ
な孔はガスの泡がスクリーンを通らないようにする。
バッグ６（１８）他端（図１には示されていない）は多
孔エレメント（これも図１には示されていない）・を備
えている。この多孔エレメントは海綿状ポリウレタン構
造である。この多孔エレメントの望ましい多孔度は約４
００ミクロンから約１８００ミクロンまでである。少な
くとも多孔エレメントの一部には消泡剤、通常はシリコ
ーン消泡剤が被覆される。
血液は可撓管６８とコネクタ部７０を介して入口孔５６
から静脈用リザーバに入る。コネクタ部７０は入口孔５
６に取り付けられ、２個の管接続スタブ７２．７４を備
えている。入口孔５６は実際には柔軟バッグ６（１８）
側面に付属している。血液は入口孔５６から柔軟バッグ
６０に入る。
コネクタ部７０は、管６８を通して患者からの静脈用リ
ザーバ４４に取り付けられた柔軟バッグ６０に送り、ま
たもう１本の可撓管７６を通して心臓切開用リザーバ４
２からの心臓切開血液を柔軟バッグ６０に送る働きをす
る。
コネクタ部７（１８）詳細を図６に示す。コネクタ部７
０は入口孔５６の上に直結される。コネクタ部７０は破
線の８２で示す内部チャンバーにより流体通路を形成す
る。このチャンバー８２は破線８４で示す内壁により２
つのチャンバーにさらに分割される。分割されたチャン
バー８２の半分はスタブ７２と連絡し、もう半分はスタ
ブ７４と連絡する。
可撓管７６は図５に示すＹコネクタ７８の一方のアーｊ
、８６にさらに結合される。Ｙコネクタ７８は第２のア
ーム８８を備え、このアーム８８はもう１本の可撓管９
０に結合され、可撓管９０は心臓切開用リザーバ４２の
出口孔５０に結合される。図５かられかるように、Ｙ形
コネクタ７８は２つのアクセスポート９２．９４をさら
に備えている。これらのポート９２．９４は、これらの
ポートの一方への各種器具の接続により、血液を引き出
すことも、また血液の通路にアクセスすることも可能で
ある。
Ｙコネクタ７８には内部の流体通路８０が形成される。
この通路８０は一般にＹ形である。Ｙコネクタ７８は、
ガスの通過を妨げるため一定の角度で位置決めされる可
撓管９０および７６に結合される。Ｙ形コネクタ７８を
配する目的は、管のいずれかを通るガスが静脈用リザー
バ４４に入るのを制限することにある。
静脈用リザーバ４４の上に心臓切開用リザーバ４２を位
置決めすると重力による流れが可能になる。
また、静脈用リザーバ４４の入口孔に心臓切開用リザー
バ４２の出口孔を相互に接続するのに可撓管を用いるの
で、リザーバ４２と４４の間の血液の流れを中断させ、
制御するためのメカニズムがもたらされる。静脈用リザ
ーバ４４への血液は関連する可撓管９０または７６を締
めれば阻止できる。こうして静脈用リザーバ４４への心
臓切開血液の流れを制御することができる。
図２かられかるように、リザーバの組立部１０、特にリ
ザーバ４４には複数のフックが形成され、フックのひと
つは一般に９６で示される。これらのフック９６はリザ
ーバ４４の下側に配される。１９８８年１０月２０日付
けの同時出願中の米国請求項出願番号２６０゜１６４に
詳しく述べられたタイプの酸素添加器はこれらフック９
６から吊るすことができる。こうして、リザーバ４４の
出口孔５８を酸素添加器の入口孔（図示されていない）
に粘合すれば、酸素添加器への血液の移送ができる。
ここで図３を参照しなから、リザーバ４２．４４を形成
する部品についてさらに詳細に説明する。前記のように
、リザーバの組立部１０は２つの分離したリザーバ、す
なわち静脈用リザーバ４４と心臓切開用リザーバ４２を
備えている。これらのリザーバ４２．４４は統合的に形
成しても、また例示したように２つの分離したハウジン
グを一緒に組み立ててもよい。心臓切開用リザーバ４２
は静脈用リザーバ４４の頂部に位置決めされる。
心臓切開用リザーバ４２は心臓切開用フィルター部４８
を含んでおり、このフィルタ一部４８は心臓切開用リザ
ーバ４２内に形成された内部チャンバーの一部に位置す
る。一般に９８で示すこの内部チャンバーへのアクセス
は心臓切開用入口孔４８を通してされる。これらの入口
孔４６から入った血液はまず心臓切開用フィルタ一部４
８の中を移動し、−時的に内部チャンバー９８にたまる
。
心臓切開用フィルタ一部４８は多孔フィルターエレメン
ト１００．消泡剤エレメント１０２、およびグリッドハ
ウジング１０４を含む。グリッドハウジング１０４は、
内部チャンバー９８の中にぶら下がるように心臓切開用
フィルタ一部４８に固定される。消泡剤エレメント１０
２と多孔フィルターエレメント１００はそれぞれグリッ
ドハウジング１０４の回りに固定される。一般に消泡剤
ニレメン）　１０２と多孔フィルター膜１００はストラ
ップか帯でグリッドハウジング１．０４の回りに固定さ
れる。
このグリッドハウジング１０４は一般に１０６で示す内
部領域を形成し、この内部領域に心臓切開用入口孔４６
から血液が流入する。グリッドハウジング１０４には多
くの孔１０８が形成され、これらの孔を通って血液が消
泡剤エレメント１０２に入る。血液は消泡剤エレメント
１０２を通過し、ついで多孔フィルターエレメント１０
０を通過する。
消泡剤エレメント１０２は何らかの適当なバイオコンパ
チブル材料であり、−船釣には多孔ポリウレタンフォー
ムである。この材料の多孔度は通常約４００ミクロンか
ら約１８００ミクロンの範囲である。
一般に、心臓切開血液は血液の成分、骨と組織の断片、
捕捉されたガスの泡、および血とガスの泡が混ざったも
のを含んでいる。消泡剤膜１０２には消泡剤が被覆され
る。この消泡コーティング（図示されていない）は通常
シリコーン消泡剤である。
血液の成分と断片は消泡剤エレメント１０２の内部に捕
捉されるようになる。大きなガスの泡は血液が消泡剤エ
レメント１０２を通過するときに分解される。消泡剤エ
レメント１０２を通過する泡は少なくとも部分的にガス
と血液に分解される。　多孔フィルターエレメント１（
１６）の限定された通路を通過するときに、血液中に捕
捉されたより小さな通常２０−１００　ミクロンの範囲
のガスの泡が分解されるようになる。多孔フィルターエ
レメント１００は通常はポリエステルフェルト材料から
製造され、消泡剤フィルター１０２の回りに取り付けら
れる。
多孔フィルター膜１００から出た血液は下方に移動し、
心臓切開用リザーバ４２の底部に形成された井戸１００
に入る。心臓切開用出口孔５０はこの井戸１１０と連絡
する。
上述したように、心臓切開用出口孔５０は各種管および
コネクタを通しで、静脈用リザーバ４４の入口孔５６に
結合される。これらの各種の管およびコネクタの配備、
特にＹコネクタの設計により、静脈用リザーバ４４中へ
のガスの泡の通過が最小限に抑えられる。
入口孔５６は柔軟バッグ６０内に直接接続される。
柔軟バッグ６０は静脈用リザーバ４４内でバッグ支持プ
レート６２に取り付けられる。バッグは図４の５５に示
すように、入口孔５６の下でシールされ、また入口孔５
６の回りで部分的にシールされる。通常は線形であるこ
のシール５５は入口孔５６を通して空気または血液が逆
流するのを阻止する。図４に柔軟バッグ６（１８）好ま
しい設計を例示する。
柔軟バッグ６０は２枚構造であり、柔軟材料からなる２
枚の重複シートの外縁をシールすることにより柔軟バッ
グ６０が形成される。柔軟バッグ６０を形成することの
できる材料としては、ポリ塩化ビニール（ＰＶＣ）　、
ウレタンなどがある。１１２で示すバッグの一端はシー
ルされず、開いたままである。
後で述べるように、この第１の開放端１１２は静脈用リ
ザーバ４４の上端に位置決めされる。
柔軟バック６０には開放スロット１１４がさらに形成さ
れる。この開放スロットは第１の開放１１２に隣接して
位置決めされる。この開放スロット１１４は柔軟バック
６０が血液で一杯になったときにあふれ出しドレーンと
して働く。
入口孔５６は柔軟バッグ６（１８）中間点に設けられる
。
一般的には、入口孔５６は柔軟バッグ６０を形成する２
枚のシート材料の間に小さな管をシールすることにより
形成される。入口孔５６を形成する管の一部はコネクタ
部７０と接続できるように柔軟バッグ６（１８）外側に
位置決めされる。
前記のように、第１の開放端１１２の反対側の柔軟バッ
グ６（１８）端部は微孔スクリーン６６を備えている。
このスクリーンは、スクリーン材料のシートを折りたた
み、柔軟バッグ６０を形成する上張りシートの間にその
折りたたんだシートをシールして形成される。通常は、
２つのストリップ１１６．１１７を形成するため、柔軟
バッグ６０を形成する上張りシートのこの端部に矩形の
切り落とし部を形成する。折りたたまれたスクリーン材
料はこれらのストリップ１１６．１１７の間に位置決め
され、シールされる。ついで折りたたまれたスクリーン
材料の残り部分がシートにシールされ、柔軟バッグ６（
１８）アクセス可能の下端が形成される。
入口孔５６から柔軟バッグ６０に入った血液は下方に移
動し、微孔スクリーン６６から出る。この微孔スクリー
ン６６の多孔度のため、残ったガスの泡の大部分が除去
される。一般に、微孔スクリーン６６は約４０ミクロン
から約２００ミクロンまでの多孔度をもつ材料から形成
されるが、１００　ミクロンの多孔度をもつ材料が好ま
しい。
柔軟バッグは静脈用リザーバ４４内でバッグ支持プレー
ト６２に取り付けられる。柔軟バッグ６０には複数のコ
ネクタ孔１ｉ８を形成することにより取り付けがなされ
る。これらの孔１１８は、柔軟バッグ６０をバッグ支持
プレート６２に固定したときに、柔軟バッグ６（１８）
上端が微孔スクリーン６６より高く位置決めされるよう
に配される。また、これらの孔１１８を配置することに
より、第１の開放端１１２が開放状態でバッグ支持プレ
ート６２にしっかり固定される。柔軟バッグ６０はピン
によりバック支持プレート６２に固定されるが、ビンの
うちの１本を１２８に示す。
柔軟バッグ６（１８）中央部は微孔スクリーン６６に隣
接する位置でバッグ支持プレート６２に取り付けられる
。バッグ支持プレート６２に固定される柔軟バッグ６０
は、血液流により膨張、収縮する。こうして、血液はバ
ッグ中で微孔スクリーン６６により形成された下端に向
けられ、血液と空気の過剰な混合が最小限に抑えられる
。
微孔スクリーン６６の多孔度のため、リザーバの残り部
分への血液の通過が軽減され、通常約１〜７リツトル／
分の正常な血液量の下で血液が柔軟バッグ６（１８）一
部を満たすことになる。柔軟バッグ６０に入った泡は第
１の開放端に向かって上昇する。
さらに、血液から放出されるガスは上方に移動し、第１
の開放端１１２を通して柔軟バッグ６０から出る。
静脈用リザーバ４４は消泡コーティング、すなわちシリ
コーン消泡剤を少なくとも部分的に被覆した多孔エレメ
ントも備えている。多孔エレメントの全体を消泡剤で被
覆するのが好ましい。図３を参照するならば、一般に１
２０で示すこの多孔膜は適当ないかなる材料からも形成
できるが、一般的には約４００ミクロンから約１８００
ミクロンまで、好ましくは８５０ミクロンの多孔度をも
つポリウレタンフォームである。
例示したように、多孔膜１２０は多層構成であり、２層
１２２．１２４が柔軟バッグ６（１８）内側に位置決め
され、１層が１２６が外側に位置決めされる。
これら３層１２２．１２４．１２６はすべて入口孔５６
の上方に配される。外側層１２６は多孔エレメント１２
０を形成する材料１枚を折りたたみ、その一部を柔軟バ
ッグ６（１８）内側と外側に位置決めして形成すること
ができる。２つの内側層１２２．１２４は単層でもよい
。
多孔エレメント１２（１８）複数の層１．２２．１２４
．１２６は開放スロット１１４をカバーするようにも位
置決めされる。好ましい実施例では、多孔エレメント１
２０は開放スロワ）　１１４より下の位置に被覆される
。これは上昇する血液の泡を確実に消泡剤として接触さ
せるためである。柔軟バッグ６０で血液のレベルが上が
ると、血液の泡の多孔エレメント１２０中を通る。
多孔エレメント１２０とともに、入口孔５６、開放スロ
ワ）　’１１４および第１の開放端１１２を静脈用リザ
ーバ４４中に配置すると、消泡コーティングで被覆され
た多孔エレメント１２（１８）部分が柔軟バッグ６０内
の最高血液レベルより上に収まることになる。
こうした配置のため、また柔軟バッグ６０に開放スロッ
ト１１４を設けるという利点も加わり、血液と消泡コー
ティングの接触が最小限に抑えられる。
消泡コーティングと血液との接触を最小限に抑える場合
の利点は１９８９年４日１２日付けの同時係属出願の米
国請求項出願番号３３８，３４．７に詳しく述べられて
いる。この請求項出願は米国請求項出願番号８８５．９
６３の継続出願であり、これらはとも本出願と同じ譲り
受けた人に譲渡されている。この消泡コーティングの望
ましい位置決めについての説明は参照により本明細書に
含める。開放スロワ）　１１４から出る血液はリザーバ
のハウジング１３２の内側に沿って下方に流れる。この
場合も、血液と空気の過剰な混合が避けられる。
被覆部分を含め、血液と泡が多孔エレメント１２０中を
通過すると、血液中に捕捉されたガスが放出される。こ
のガスは第１の開放端１１２を通って柔軟バッグ６０か
ら出て、ひとつまたはそれ以上の通気孔（そのひとつを
１３０で示す）を通って静脈用リザーバ４４から出る。
静脈用リザーバ４４中にバッグ支持プレート６２を配置
するので柔軟バッグ６０がぴったり収まる。図３かられ
かるように、バッグ支持プレート６２の位置はその上端
の方がその下端よりも静脈用リザーバ４４の壁から離れ
ている。このため、バッグ支持プレート６２への柔軟バ
ッグ６（１８）取り付けと合わせて、柔軟バング６（１
８）膨張を最小限に抑えることができる。また柔軟バッ
グ６０に入った泡が上昇し、多孔エレメント１２（１８
）被覆部分と接触することになる。こうして、通常のフ
ロー条件下の被覆多孔エレメント１２０より下に十分な
血液用の容積を確保するように柔軟バッグ６（１８）寸
法を設定することが重要である。こうして特定の静脈用
リザーバ４４における明確な最高血液レベルが定まる。
柔軟バッグ６０は、特定の静脈用リザーバ４４において
微孔スクリーン６６が少なくとも部分的に最低血液レベ
ルより下に位置するようにバッグ支持プレート６２に固
定させる。さらに柔軟バッグ６（１８）この区画がぴっ
たり収まるように、バッグ支持プレート６２と静脈用リ
ザーバ４４の壁の間の距離を設定する。微孔スクリーン
６６を部分的に最低血液レベルより下に位置決めすると
血液と空気の接触が制限される。
また、静脈用リザーバ４４内にバッグ支持プレート６２
を配置し、柔軟バッグ６（１８）膨張を拘束すると、微
孔スクリーン６６からでる血液の乱流が制限され、この
ため血液と空気との過剰な混合が減少する。
また過剰ｔよバッグの膨張を拘束するので、通常の循環
中にバッグが保持する血液量が制限される。
微孔スクリーン６６から出た血液は静脈用リザーバ４４
の底部に流れ込み、静脈用リザーバの出口孔５８から外
に出る。バッグ支持プレート６２の配置ならびにバッグ
の下端により、スクリーン６６から出も血液流が渦にな
るのが制限される。
血液と空気の接触と混合が少ないため、赤血球の破壊（
溶血〉、血小板の枯渇／活性化およびたんばくの変性な
どの形で血液成分が損なわれる可能性が減少する。
好ましい実施例に従えば、静脈用リザーバ４４には傾斜
目盛（図示されていない）が形成される。
この傾斜目盛は通常１３２で示すように静脈用リザーバ
４４の前面から見ることができる。この好ましい実施例
のバッグ支持プレート６２は傾斜目盛と血液レベルが見
やすいように白である。
もうひとつの好ましい実施例では、潅流処理担当者が容
易に見れるように傾斜目盛とリザーバのレベルを位置決
めするため、静脈用リザーバ４４の前面１３２が床に対
して一定の角度で配される。静脈用リザーバ４４をこの
ように配するには、静脈用リザーバ４４の前面１３２が
床に対して６０°から約８５゜好ましくは７０°の角度
に位置決めされるように、静脈用リザーバ４４、および
特にリザーバの組立１０をスタンドに取り付ける。
もうひとつの変更例は一般に１３４で示すように心臓切
開用リザーバ４２の前面に傾斜目盛を付けることである
。この目盛が見やすいように、グリッドハウジング１０
４にプレート部１３６を含める。このプレート部１３６
はグリッドハウジング１０４から突出し、前面１３４に
配される傾斜目盛の背後に−様な表面を確保するように
下方に傾けられる。この場合も、このプレート部１３６
は白であるのが好ましい。
いくつかの好ましい事例について述べたが、本発明の範
囲を逸脱することなくさまざまな修正と代用をなすこと
ができる。このように、例示のために本発明を説明した
のであり、これらに制限されるものではないことが理解
される。
【図面の簡単な説明】
添付の図面を参照することにより、本技術の当業者なら
本発明をよりよく理解でき、また本発明の利点が明らか
になるだろう。添付の図面では、同一番号はいくつかの
図面における同様の要素を指示する。 図１は本発明の好ましい実施例に従うスタンドに取り付
けられたリザーバの斜視図である。 図２はリザーバの底に着脱可能に接続される酸素添加器
を追加して示す図１のリザーバの側面図である。 図３は線３−３沿いに切った図１のリザーバの断面図で
ある。 図４は本発明のリザーバの柔軟なバッグ部の後方斜視図
である。 図５は本発明の実施例に従うＹ形コネクタの側面図であ
る。 図６は本発明の実施例に従うコネクタ部の側面図である
。 ｌイ０ 后、４

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 （１）少なくともひとつの仕切室を画定するように形成
    されたハウジングと当該ハウジングが血液の入口孔と出
    口孔をさらに有し、 前記入口孔を通して血液を受け入るために前記ハウジン
    グ内に位置決めされた柔軟バック手段と当該バッグ手段
    は血液が前記入口から入るときに前記バッグ手段の膨張
    を制限するように該仕切室にしっかりと取り付けられ、
    前記バッグ手段は多孔スクリーンを備えた第１の端部を
    有し、 当該多孔スクリーンを通して血液が前記バッグ手段から
    流出し、かつ前記バッグ手段は消泡剤を少なくとも一部
    分に被覆した多孔消泡手段を備えた反対側であってリザ
    ーバ内の最高血液レベルより上に位置決めされる第２の
    端部から成る血液リザーバ。 （２）前記のバッグ手段の第１の端部は前記リザーバ内
    で少なくとも部分的に最低血液レベルより下に収まるレ
    ベルに位置決めされることを特徴とする請求項（１）の
    血液リザーバ。 （３）前記バッグ手段が前記ハウジングの壁に固定され
    ることを特徴とする請求項（２）の血液リザーバ。 （４）前記バッグ手段が外縁に沿ってハウジングの壁に
    固定されることを特徴とする請求項（２）の血液リザー
    バ。 （５）前記バッグ手段を外縁に沿ってしっかり取り付け
    た該ハウジングにさらに１枚のプレートを取り付けるこ
    とを特徴とする請求項（２）の血液リザーバ。 （６）前記バッグ手段は該ハウジング内に取り付けられ
    る細長い柔軟バッグであり、前記第１の端部は前記第２
    の端部の下に水平方向に位置決めされることを特徴とす
    る請求項（１）の血液リザーバ。 （７）前記バッグ手段の第１の端部は該リザーバ内で部
    分的に最低血液レベルより下に位置決めされることを特
    徴とする請求項（６）の血液リザーバ。 （８）前記スクリーンは約４０ミクロンから約２００ミ
    クロンまでの多孔度をもつことを特徴とする請求項（５
    ）の血液リザーバ。 （９）前記スクリーンは約４０ミクロンから約２００ミ
    クロンまでの多孔度をもつことを特徴とする請求項（７
    ）の血液リザーバ。 （１０）前記スクリーンは約１００ミクロンの多孔度を
    もつことを特徴とする請求項（７）の血液リザーバ。 （１１）前記多孔消泡手段は約４００ミクロンから約１
    ８００ミクロンまでの多孔度をもつことを特徴とする請
    求項（８）の血液リザーバ。 （１２）前記多孔消泡手段は約４００ミクロンから１８
    ００ミクロンまでの多孔度をもつポリウレタンエレメン
    トであることを特徴とする請求項（８）の血液リザーバ
    。 （１３）少なくとも２つの分離した仕切室を形成するハ
    ウジングと第２仕切室は第１仕切室の上に位置決めされ
    、当該ハウジングは該仕切室のそれぞれと連絡する分離
    した入口孔と出口孔を有し、 前記第１の仕切室の前記入口孔及び前記第２の仕切室の
    前記出口孔に結合ささる接続手段と、前記第１仕切室の
    前記入口孔から血液を受け取るために該ハウジングの第
    １の仕切室内に位置決めされる柔軟バッグ手段と、当該
    バッグ手段は前記血液が該入口孔から入るときに前記バ
    ッグ手段の膨張を制限するように該仕切室内にしっかり
    取り付けられ、該バッグ手段は多孔スクリーンを含む第
    １の端部をもち、前記多孔スクリーンを通して血液が前
    記バッグ手段から流出し、かつ前記バッグ手段は消泡剤
    を少なくとも一部分に被覆した多孔消泡手段を含む反対
    側の第２の端部をもち、部分的に被覆された前記部分は
    前記リザーバ内の最高血液レベルより上に位置決めされ
    、 前記入口孔と出口孔の間の第２の仕切室内に位置決めさ
    れ、消泡剤が被覆された多孔エレメントとから成る静脈
    および心臓切開用血液リザーバ。 （１４）前記バッグ手段の第１の端部は該リザーバ内の
    最低血液レベルより下に部分的に収まるレベルに位置決
    めされることを特徴とする請求項（１３）の血液リザー
    バ。 （１５）前記バッグ手段を外縁に沿ってしっかり取り付
    けた前記ハウジング内にさらに１枚のプレートを取り付
    けることを特徴とする請求項（１４）の血液リザーバ。 （１６）前記バッグ手段は該ハウジング内に取り付けら
    れる細長い柔軟バッグであり、前記第１の端部は前記第
    ２の端部の下に水平方向に位置決めされることを特徴と
    する請求項（１５）の血液リザーバ。 （１７）前記スクリーンは約４０ミクロンから約２００
    ミクロンまでの多孔度をもつことを特徴とする請求項（
    １６）の血液リザーバ。 （１８）前記多孔消泡手段は約４００ミクロンから約１
    ８００ミクロンまでの多孔度をもつことを特徴とする請
    求項（１７）の血液リザーバ。 （１９）前記接続手段は可撓管であることを特徴とする
    請求項（１８）の血液リザーバ。（２０）前記接続手段
    は前記第１の仕切室の前記入口孔に接続する管取り付け
    手段と、 当該管取り付け手段および前記第２の仕切室の前記出口
    孔に接続される可撓管とからなる請求項（１８）記載の
    血液リザーバ。 （２１）前記管取り付け手段は前記第１の仕切室への空
    気の導入を制限するため前記第１の仕切室の入口手段と
    関連させて位置決めされることを特徴とする請求項（２
    ０）の血液リザーバ。 （２２）バッグ手段は前記入口から該出口へ下方に移動
    する血液流の経路を形成するために前記仕切室内に固定
    され、それにより前記入口から入った血液が出口まで重
    力の作用下で移動することを特徴とする請求項（２１）
    のリザーバ。 （２３）リザーバをスタンドに取り付けるための手段を
    さらに含み、前記取り付け手段は前記スタンドを立てた
    床に対して一定の角度に前記リザーバの前面の壁を方向
    づけ、それによりリザーバの中味の検査を可能にするこ
    とを特徴とする請求項（２２）のリザーバ。（２４）前
    記リザーバは前記床に対して約６０°〜約８５゜までの
    角度に前記リザーバの前面の壁を位置決めするようにス
    タンドに取り付けられることを特徴とする請求項（２３
    ）のリザーバ。 （２５）前記リザーバは前記床に対して約７０°の角度
    にリザーバの前面の壁を位置決めするようにスタンドに
    取り付けられることを特徴とする請求項（２３）のリザ
    ーバ。 （２６）前記入口孔を通しての逆流を制限するための手
    段をさらに含む請求項（１３）のリザーバ。 （２７）前記制限手段は該入口孔の回りの前記バッグの
    シール部分であることを特徴とする請求項（２６）のリ
    ザーバ。 （２８）少なくとも２つの分離した仕切室を形成するハ
    ウジングと第２の仕切室は第１の仕切室の上に位置決め
    され、前記ハウジングは前記仕切室のそれぞれと連絡す
    る分離した入口孔と出口孔を有し、前記第１の仕切室の
    前記入口孔および前記第２の仕切室の出口孔に結合され
    、前記第２仕切室から前記第１仕切室への空気の通過を
    阻止するように形成された接続手段とからなる静脈およ
    び心臓開用血液リザーバ。 （２９）前記接続手段が前記第１の仕切室の該入口孔に
    接続する管取り付け手段と前記管取り付け手段および前
    記第２の仕切室の前記出口孔に接続される可撓管とを有
    することを特徴とする請求項（２８）の血液リザーバ。 （３０）前記管取り付け手段は前記第１の仕切室への空
    気の導入を制限するために前記第１の仕切室の入口手段
    と関連させて位置決めされることを特徴とする請求項（
    ２９）の血液リザーバ。 （３１）前記管取り付け手段は前記第１の仕切室の入口
    手段の下に位置決めされることを特徴とする請求項（３
    ０）の血液リザーバ。
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