JPH0374613B2 - - Google Patents

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JPH0374613B2
JPH0374613B2 JP19044984A JP19044984A JPH0374613B2 JP H0374613 B2 JPH0374613 B2 JP H0374613B2 JP 19044984 A JP19044984 A JP 19044984A JP 19044984 A JP19044984 A JP 19044984A JP H0374613 B2 JPH0374613 B2 JP H0374613B2
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socket
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Description

【発明の詳細な説明】 発明の分野 本発明は、チユーブおよび継手装置、さらに詳
しくは、改良されたチユーブおよび継手装置なら
びに改善されたチユーブおよび継手装置の製造方
法に関する。
従来技術 カテーテル、流体移送チユーブ等として用いら
れ、使用されるような医療用チユーブ装置は、一
般に、ルアーコネクタ（luer connector）を有す
るチユーブ継手をその一端に使用し、チユーブま
たはカテーテルを流体システムの他の流体装置へ
連結する。
当然に、かかるチユーブおよび継手は、装置使
用時に生じうる機械的な引張り力および流体圧力
下において分離および流体の漏出が生じないよう
に相互に連結されるべきである。しかしながら、
このような問題は、特にチユーブおよび継手が比
較的小さい場合に生ずる。
チユーブと継手を相互に連結する１つの方法で
は、凹部または孔を有する継手を設け、溶剤によ
りチユーブの一端の外面を凹部の壁に結合する。
しかしながら、このような装置では、使用中に生
ずるカテーテルに対する分離させようとする力、
すなわち引張り力は、いずれもカテーテルを細く
する傾向があり、これにより生ずる内方への力
は、カテーテルを凹部から内方へと引き離す傾向
にある。したがつて、このような連結は、全体と
して、特にチユーブ径が小さい場合に充分とはい
えなかつた。また、溶剤は一般的に連結時にカテ
ーテルおよび継手を弱める。さらに、前記の方法
では、凹部の内径およびチユーブの外径は、狭い
許容誤差の範囲に維持される必要があり、装置の
作製が複雑になる。
他の方法としては、チユーブの一端部の内面を
中空ピンの外面に連結する方法がある。この方法
では、溶剤はピンおよびチユーブの両方の壁を弱
める傾向があり、特に、チユーブおよびピンの径
が比較的小さく、ピンおよびチユーブの壁厚が薄
いときには、継手とチユーブの間の連結を弱め
る。
また、チユーブと継手との間の流体気密性の連
結を得るため溶剤および接着剤を使用した場合
は、臭気の発生という不都合が生じ、このような
材料は、簡便に用いることができず、貯蔵の必要
もある。
発明の概要 したがつて、本発明の目的は、１またはそれ以
上の前記問題点を解決する改良されたチユーブお
よび継手装置ならびに該装置の製造方法を提供す
ることである。
本発明のもう１つの目的は、溶剤または接着剤
を要しない、チユーブと継手との間の強力な流体
気密性の連結を得るためにプラスチツクチユーブ
およびプラスチツク継手を連結する改善された方
法を提供することである。
本発明の一態様によれば、チユーブおよび継手
装置を製造する方法は、端部ソケツトおよび該ソ
ケツト内を同軸上に伸びる中空ピンを有するプラ
スチツク継手を設け、かつチユーブの一端をソケ
ツト内のピン上に挿入する工程を含む。ダイとし
ては、その一端に向つて狭くなつたダイ成形空間
を有するものが設けられる。
チユーブおよび継手の相対的な回転および軸方
向の移動を生じさせながら、該継手をダイ成形空
間中に移動させ、狭い端部の方向に押し進めてソ
ケツトの壁の外面を開口の壁と係合し、チユーブ
の端部外面に向けて内方に成形してチユーブの端
部を圧縮する。
本発明の他の態様によれば、ソケツトおよび該
ソケツト内を同軸上に伸びる中空ピンを有する継
手ならびに該ソケツト内部のピン上に配置された
端部を有するチユーブを含み、該チユーブの端部
は、ソケツト壁の内面とピンの外面との間で締め
つけられて継手とチユーブとの間に流体的に気密
な連結を形成するチユーブおよび継手装置を提供
する。
図面の説明 第１図は、本発明により製造された注入用カテ
ーテルの正面図、第２図は、それらが相互に永久
固定される前の第１図の継手およびチユーブの長
手方向の断面図、第３図は、チユーブを有してい
ない第２図の継手の端面図、第４図は、第２図の
継手とチユーブを相互に永久連結するのに用いる
装置を示す断面図、第５図は、第１図と継手とチ
ユーブを相互に永久連結する方法の別の工程を示
す第４図の装置の部分断面図、第６図は本発明の
チユーブおよび継手装置を製造する方法を示す概
略図である。
発明の詳説 第１図に示すごとく、注入または静脈用カテー
テル１０は、本発明により製造された継手および
チユーブ装置１２からなり、針装置１３に連結さ
れる。該装置は、ニードルハブ１６を有する静脈
用中空金属針またはカニユーレ１４からなり、図
示のごとく反対方向に伸び、かつ、該ハブ１６と
一体に連結された一対の平らな翼１７，１８を有
する。該ハブは針１４を囲み、これに取付けられ
ている。該ハブおよび翼はポリ塩化ビニルのよう
な適当なプラスチツクから製造することができ
る。装置１２は、チユーブ２４の一端に取付けら
れた継手または継手２２を含む。チユーブ２４の
他方の端部は針１４と流体的に連結したニードル
ハブ１６の基部に近い方の端部に連結される。使
用にあたつては、針１４を患者の静脈に挿入し、
翼１７および１８を、例えば患者の皮膚にテーピ
ングして固定し、ニードルカニユーレを所望の位
置に保持する。注入液体源は、継手２２に連結さ
れ、注入液体はチユーブ２４および針１４を通つ
て患者の静脈へ流れる。継手およびチユーブ装置
１２は、図示のごとく結合されて静脈用カテーテ
ル１０を形成するが、患者の静脈中への液体注入
以外の目的には、例えば他のタイプのカテーテル
に関連した他の装置を形成するように結合しても
よい。
第２図は、継手２２のもとの状態、すなわち、
チユーブ２４に永久固定される前の成形状態を示
す。第２図に示すごとく、該継手２２は、通常の
ルアーテーパー（luer taper）付の孔２６および
継手の図中左すなわち基部に近い方の端部に一組
の相対するルアーロツク（luer）耳部またはねじ
山部材２８および３０を有する。該テーパー付孔
２６および耳部２８および３０は、注入液体源に
連結されたチユーブのルアーロツクコネクタのご
とき通常の他の装置の雄型ルアーロツクコネクタ
ーに連結するのに適している。また、第３図に示
すごとく、該継手２２は、反対側の継手の末端部
に環状ソケツト壁またはカラー３４を備えた環状
凹部またはソケツト３２を有している。同心状に
設けられた中空ピン３６は、ソケツト３２の中心
にて軸方向に伸び、図示のごとく、ソケツト壁
（カラー）３４の末端部より外方に伸びる。ピン
３６はルアーテーパー付の孔２６につながる孔３
８を有する。チユーブ２４の基部に近い方の端部
は、ソケツト３２に挿入され、ピン３６を包む。
好ましくは、ピン３６の外径およびチユーブ２４
の内径は、該チユーブが該ピンの外面にぴつたり
と緊密に摩擦による固定が形成されるように製造
されるのが好ましい。一般に、チユーブ２４を継
手２２のソケツト３２中に挿入する工程は、該チ
ユーブ２４の他端すなわち末端を針装置１３また
は他の何らかの装置に連結する前に実施される。
継手２２は、熱可塑性材料、好ましくは、ポリ
プロピレン樹脂から成形された単一の部品である
が、ポリエチレン、ポリ塩化ビニルなどのごとき
他のプラスチツクの場合により用いてよい。プラ
スチツクチユーブ２４は適当なプラスチツクから
製造でき、例えば、ポリ塩化ビニルから押出成形
できるが、ゴム、あるいはポリエチレンまたはウ
レタンのような他のプラスチツクからも製造して
もよい。本明細書に用いられる「プラスチツクチ
ユーブ」なる語は、合成ゴム材料、あるいは熱可
塑性のまたは弾性を有する材料から製造されたチ
ユーブを意味する。
第２図に示すごとく、チユーブ２４を継手２２
のソケツト３２の中に挿入した後、該継手を、第
４図に図示したスピン成形装置４２のルアーテー
パー付ピン４０の周囲にとりつける。該スピン成
形装置４２は、継手２２をチユーブ２４に気密に
固定連結させて永久固定を行なう方法に用いられ
る。装置のピン４０は、プレート４４に連結さ
れ、略図に示すようにシリンダー制御システム４
８により自動的に操作されるエアーシリンダー４
６によりガイドレール４９上を上下に移動する。
チユーブ２４は継手のピン３６と緊密に摩擦によ
り取付けられた関係にあるので、かかる２つの部
品は、一緒に永久固定が行なわれる以前であつて
も、一緒になつたままであり、手動によりまたは
機械装置により取扱うことが可能である。
第４図に示されるごとく、継手およびチユーブ
は、全般に５０で示されるスピン形成ダイ中に伸
び、該ダイは、固定ハウジング６０のベアリング
５６および５８に回転するように取付けられた駆
動シヤフト５４の上端に固定して取付けられる。
シヤフト５４はプーリー６２に取付けられ、該プ
ーリー６２は、プーリーベルト６４により、すな
わち、プーリー６６により駆動される。プーリー
６６は、図示のごとくシヤフト７０を介し、モー
ター駆動システム６８によつて駆動される。プー
リー６２および６６は、回転するよう、各々プー
リーベアリング７２および７４により取付けられ
てよく、該ベアリングはシヤフト７６および７８
に各々に取付けられる。
スピン成形ダイ５０は、成形表面８０を有する
ダイ形成空間７９を有し、該表面は半径方向内部
下方になめらかに先細となつて、ダイ底面の狭い
端部に至りその表面は、全体として円錐台状であ
る。ダイの空間７９は、頂部および底部にて開口
しており、スピン形成操作中にチユーブ２４をダ
イに通すことができる。ダイ５０はステンレス鋼
のような金属から製造され、磨かれた表面８０を
有する。
継手のピン３６に連結されたチユーブ２４とと
もに継手２２をダイ５０内に、下降方向の力、例
えば、シリンダ４６によりピン４０に加えられる
力によつて移動すると（第４図参照）、該継手の
ソケツト壁またはカラー３４はダイ空間７９の回
転壁すなわち面８０とかみ合い、該空間の狭い端
部に向け移動する。ピン４０および継手２２に加
えられる下降方向の力により、継手２２のカラー
３４は、該カラー３４の壁の直径を細く、すなわ
ち減少させながらダイ空間７９の狭い低域部にさ
らに移動する。継手２２がさらにダイ５０の中に
移動すると、カラー３４は、第５図に示されるご
とく、長手方向末端にわずかに押出され、チユー
ブ２４の端部外面にしつかりと締結される。カラ
ー３４と回転空間７９との間の摩擦により発生し
た熱は、該カラーを加熱し、チユーブ２４の周囲
にカラーを形成する工程に寄与する。ついで、継
手２２は、例えば、ピン４０およびエアーシリン
ダー４６の作動により上方に移動し、ダイ５０か
らはずされる。継手２２および取付チユーブ２４
をピン４０からはずして、ダイ装置４２全体から
第５図に示されるような恒久的な形状の継手およ
びチユーブ装置を得る。第５図に示されるよう
に、チユーブ２４の端部は、カラー３４の内面と
ピン３６の外面との間にしつかりと締結されてい
るので、継手２２とチユーブ２４との間に気密で
かつ機械的に強い結合が形成される。
つぎに該継手およびチユーブ装置を第１図の注
入用カテーテルとして用いる場合、チユーブ２４
の末端は、ニードルハブ１６の基部に近い方の端
部に連結されてよい。
このように、該継手およびチユーブ装置１２
は、継手とチユーブとの間の連結部における洩れ
またはその分離が生じることなく、比較的高圧の
流体システムに用いることできる。良好な継手お
よびチユーブ装置は、継手２２の形態をしたポリ
プロピレン樹脂により成形された継手を用いて製
造される。カラー３４の内径は約3.76mm、ソケツ
トの末端における外径は約4.52mm、ピン３６の外
径は約1.778mmであり、ピン孔３８の直径は約
0.965mmである。ピン３６は、ソケツトの底部か
ら測定した軸方向の長さが約5.84mmであり、ソケ
ツト壁３４の末端から約1.52mm外方に突出してい
る。壁３４の内面とピン３６の外面との間の径方
向の距離は約0.991mmである。プラスチツクチユ
ーブは、ポリ塩化ビニルから押出成形され、内径
および外径が、各々、1.34mmおよび2.18mmであつ
て、チユーブ側壁の径方向の厚さは約0.42mmであ
る。完成した継手およびチユーブ装置を45psiの
圧力下でテストしたところ、全く漏れが生じなか
つた。
これらの装置を製造するのに用いたスピン−形
成ダイは、ダイ５０と同様の形態をなす。該ダイ
は、2550rpmの速度で回転し、該ダイへの挿入
中、継手に対して約24lbsの力を与え、成形時間
は約１秒である。本明細書における該チユーブお
よび継手の具体的な材料、具体的なダイ速度、付
与した力および成形時間は、単に説明のために記
載したものであり、当業者に明らかなごとく、前
記条件を変えて、良好な継手およびチユーブ装置
を得ることができる。例えば、ある場合には、ダ
イ速度は1000および3000rpmの間の速度であつて
よい。また、ある場合には、成形時に継手上に加
えられる力は、例えば、20および30lbsの間であ
つてよい。また、本発明のチユーブおよび継手装
置の製法は、該チユーブが比較的小さい寸法、例
えば、約6.25mm以下の外径を有するチユーブであ
る場合にとくに重要である。
本発明のスピン形成法によれば、継手とチユー
ブとを締結するためには、溶剤または接着剤を全
く必要としない。このため、当然ながら、かかる
溶剤または接着剤の適用、それらの貯蔵、および
該溶剤または接着剤の使用により生ずる望ましく
ないガスおよび臭いなどの不利な点を回避するこ
とができる。前記のごとく、スピン−形成したチ
ユーブおよび継手装置は、丈夫な装置を提供し、
継手とチユーブとを引き離す比較的大きな力に耐
えることができる。
第６図は、チユーブおよび継手装置の製造法を
示しており、ここでは継手およびチユーブが回転
し、一方、ダイは回転しない。第６図に示すごと
く、プーリー１００は、プーリーベルト１０２に
より駆動され、継手２２と同様な形状の継手１０
６を載せたピン１０４を回転させる。継手の中空
ピン（図示せず）上に取付けられた一方の端部を
有するチユーブ１０８は継手端部のカラー１１０
内に伸びている。ダイの横の矢印により図示した
ごとく、形成ダイ１１２は、上下方向に移動す
る。この方法では、ダイが継手の回転するカラー
１１０上を上方に向け移動し、該カラーをチユー
ブで１０８の上端周囲にスピン−成形を行ない、
成形されたカラー１１０と、ピン１０４の間に締
結されたチユーブを有する完成された装置を提供
する。この方法で製造した完成装置は、装置１２
について第５図に示した装置と同じである。
なお、前記の記載および添付の図面は、説明の
ためのものであり、何ら本発明を限定するもので
はなく、本発明の範囲を逸脱することなく、前記
構造および方法を変更することが可能である。
【図面の簡単な説明】
第１図は、本発明により製造された注入用カテ
ーテルの正面図、第２図は、それらが相互に永久
固定される前の第１図の継手およびチユーブの長
手方向の断面図、第３図は、チユーブを有してい
ない第２図の継手の端面図、第４図は、第２図の
継手とチユーブを相互に永久連結するのに用いる
装置を示す断面図、第５図は、第１図の継手とチ
ユーブを相互に永久連結する方法の別の工程を示
す第４図の装置の部分断面図、第６図は本発明の
チユーブおよび継手装置を製造する方法を示す概
略図である。図中の主な符号は、つぎのとおりで
ある。 １０……カテーテル、２２……継手、２４……
チユーブ、３２……ソケツト、３６……ピン、７
９……空間。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １ 端部ソケツト、および該ソケツトを通りその
    内部にて同軸状に伸びる孔を有するピンを備えた
    成形可能な継手を設け；プラスチツクチユーブの
    一端部を前記ピン上かつソケツト内に挿入し；そ
    の一端に向け狭くなつているダイ成形空間を有す
    るダイを準備し；ソケツトの壁をダイ成形空間の
    壁に係合させ、かつ継手をその狭い端部の方向に
    移動させながら継手およびダイを互いに相対的回
    転および相対的軸方向の移動を行なわせソケツト
    の壁面をチユーブの外面に向け内方に成形し；つ
    いでチユーブが取付けられた継手をダイより分離
    することを特徴とするチユーブおよび継手装置の
    製造法。 ２ ダイを回転させて相対的回転を行なう前記第
    １項の方法。 ３ 該ダイの回転速度が約1000〜3000r.p.m.であ
    る前記第１項の方法。 ４ 該継手がポリプロピレンを含有する材料から
    形成される前記第１項の方法。 ５ 該ダイを約2550r.p.mの速度で回転させる前
    記第４項の方法。 ６ 軸方向の移動の間に該継手に約20〜30lbsの
    力を加える前記第５項の方法。 ７ 約24lbsの力を継手に加えて相対的な軸方向
    の移動を行なう前記第６項の方法。 ８ ソケツト壁をダイ成形空間の壁と係合させて
    約１秒間保持する前記第１項の方法。 ９ 該継手を回転させて、相対的な回転を行なう
    前記第１項の方法。 １０ 該継手が、ピンの孔と流通可能に連結し
    た、継手の反対側の端部にて開口するルアーテー
    パー孔を有する前記第１項の方法。 １１ 該継手が、向い合つた端部にてルアーロツ
    ク耳部を有する前記第１０項の方法。 １２ 該ダイソケツトが、全体として円錐台形で
    ある前記第１項の方法。 １３ 端部ソケツト、および該ソケツトを通りそ
    の内部にて同軸上に伸びる孔を有するピンを備え
    た成形可能な継手を設け；プラスチツクチユーブ
    の一端部を前記ピン上に強い摩擦結合状態にて前
    記ピン上に、かつソケツト内に挿入し；その一端
    に向け狭くなつているダイ成形空間を有するダイ
    を設け；所定の速度にてダイを回転させ；ピン上
    にチユーブ端部をとりつけたソケツトを該空間に
    挿入し；該継手を所定の力にて空間の狭い端部に
    向けて押し進めてソケツトの壁の外面を空間の壁
    に係合させ；ダイを回転させて所定時間ソケツト
    の壁をチユーブの外面に向けスピン成形して、ソ
    ケツトのスピン形成壁内面とピンの外面との間に
    てチユーブを圧縮し；取付けられたチユーブを有
    する継手をダイより分離することを特徴とするチ
    ユーブおよび継手装置の製造法。 １４ 該所定の速度が約1000〜3000r.p.m該所定
    の力が約20〜30lbsである前記第１３項の方法。 １５ 該所定時間が約0.5〜２秒である前記第１
    ４項の方法。 １６ 該継手がポリプロピレンからなる前記第１
    ５項の方法。 １７ 該所定の速度が約2550r.p.m.、該所定の力
    が約24lbsであり該所定時間が約１秒である前記
    第１３項の方法。 １８ 該チユーブの外径が約6.25mm以下である前
    記第１項の方法。 １９ 前記１７項の方法によつて製造されたチユ
    ーブおよび継手装置。 ２０ 前記第１項の方法によつて製造されたチユ
    ーブおよび継手装置。 ２１ 継手の一端に隣接し軸上を延びるピンおよ
    びピンと一体であつてこれを囲むカラーを含む熱
    可塑性継手、および該カラー内部かつ該ピンの周
    囲に堅く取付けられた一端を有するプラスチツク
    チユーブからなり、前記カラーはチユーブの端部
    外面周囲に堅く摩擦力により係合がなされてお
    り、該チユーブ端が該カラーの内面と該ピンの外
    面との間で締結されていることを特徴とするチユ
    ーブおよび継手装置。 ２２ 該カラーがカテーテル端部の周囲でスピン
    成形された前記第２１項の装置。 ２３ 該継手がポリプロピレンから形成された前
    記第２２項の装置。 ２４ 該継手が、他の部材のルアーテーパーコネ
    クターを受けるためにその反対側の端部において
    開口するルアーテーパー孔を有し、かつ、該ピン
    が、該チユーブと流通して連結されたルアーテー
    パー孔に継がる軸方向に伸びる孔を有する前記第
    ２２項の装置。 ２５ 継手の一端に隣接しこれを通る孔を有する
    軸方向に伸びたピン、該ピンと一体でこれを囲む
    カラーおよび継手の反対側の端部にて開口し前記
    ピンの孔と流体的につながつたルアーテーパ孔を
    有する単一の熱可塑性継手および該カラー内にて
    ピンの周囲に堅く取付けた一端を有するプラスチ
    ツクカテーテルならびに該チユーブの反対側の端
    部に連結した患者の静脈への挿入用静脈内ニード
    ルカニユーレからなり、該カラーは、堅く該チユ
    ーブ端部の外面に取りつけられていて該チユーブ
    端部はピンとカラーとの間に気密性を有して締結
    されていることを特徴とする患者の静脈へ注入液
    体を供給する注入カテーテル。 ２６ 該ニードルカニユーレに連結し、これを包
    囲し、かつ該ニードルカニユーレを患者に取付け
    るために連結された両側の翼を有するプラスチツ
    クニードルハブを含む前記第２５項のカテーテ
    ル。 ２７ 該継手が該カテーテルの一方の端部の周囲
    にスピン成形された前記第２５項のカテーテル。 ２８ 該継手がポリプロピレンから形成される前
    記第２７項のカテーテル。
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