JPH0377748B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 ＜産業上の利用分野＞ 本発明は経皮経肝胆管、胆嚢ドレナージ用針も
しくは筒、腎瘻造設用針等の針もしくは筒、気管
カニユーレや腸の吻合部狭搾拡張術等に用いられ
る拡張器具等の医療用器具に関するものである。

＜従来の技術＞＜発明が解決しようとすべき課題
＞ 近時経皮経肝胆嚢ドレナージ、胆管ドレナージ
或いは腎瘻造設用針等に於ては、超音波画像を見
ながら、生体の所定の位置に正確に刺入し、次に
ガイドワイヤを針の中を通過して目的の場所まで
挿入し、ついでガイドワイヤに添わせてドレナー
ジチユーブを挿入しているが、固い組織の部分を
通すのは非常に危険があり、また熟練を要する技
術である。

又、気管カニユーレや腸吻合部狭搾の拡張術に
用いられる器具も、必要な径のものを挿入するこ
とは患者に相当の苦痛を与える場合がある。

上記従来の技術を更に改良し、熟練を要しない
で、かつ安全にドレナージチユーブを挿入するこ
とが要請されるとともに、他の医療用器具におい
てもなるべく細い外径のものを挿入しながら、所
定内径の大きさを確保することができるような相
反する要求を満足する器具の開発が要請されると
ころである。

本発明はこの点に着目してなされたもので、一
定の外径をもつものは一定の内径を有するという
従来の固定観念によらない製品を提供することを
目的とするものである。

＜課題を解決するための手段＞ 本発明は上記の課題を解決するためになされた
もので、 請求項１記載のものは細長い中空部分を主要部
分とする医療用針、筒に関し、該中空体が体温よ
り低温領域で定められた一定の温度にあるときに
断面ひだ付の小外径管となり、体温近傍以上の温
度領域で定められた一定の温度に加温されたとき
に円管状の大径管に変形し得るように形状記憶さ
れた形状記憶合金からなる医療用針、筒である。

又、請求項２記載のものは、針とは異なり比較
的長さが短く、太い中空管体で、生体内に挿入さ
れる器具であり、体温より低温領域で定められた
一定の温度にあるときに断面ひだ付の小外径管と
なり、体温近傍以上の温度領域で定められた一定
の温度に加温されたときに円管状の大径管に変形
し得るような形状記憶された形状記憶合金からな
る医療用器具である。

ここに用いる形状合金の形状記憶効果は、当初
円管状の形状を記憶していた合金が、弾性限界を
超えて塑性変形を受けても、加熱によつて記憶し
ている形状に完全に回復するもので、例えばマル
テンサイトに変態を開始する温度（Ms点）、終了
する温度（Mf点）及び低温相が高温相であるオ
ーステナイト相に変態を開始する温度（As点）、
終了する温度（Af点）によつて特徴づけられる。

Ms点以下の温度に於て変形した後As点以上の
温度に加熱すると元の形状に復帰し始めAf点に
おいて終了する。本発明に用いる形状記憶合金の
好ましいMs点は25℃〜５℃が細胞を障害せず刺
激も少ないので好ましい。またAf点は体温であ
る36℃近傍が好ましい。

ここに用いられる形状記憶合金は各種のものが
あるが、例えばTi−Ni，Au−Cd，Cu−14Al−
16Ni，Cu−3Al，Cu−41Zn等があげられる。

＜作用＞ 次に本発明の作用を図示の実施例に基づいて説
明する。

第１図は本発明の医療用の針（形状記憶合金か
らなる）構造例を示す正面の断面図で、第２図は
同医療用の筒の構造例を示す正面の断面図で、い
ずれもそのAA線断面図は、低温領域では第３図
に示すように小径のひだ付されたひだ付中空体と
なつている。これを体温近傍以上の高温領域に加
温した場合は第４図に示すように大径の円管状中
空体に変化する。なお第１図、第２図において、
１は挿入用先端部、２は主要部を構成する中空管
である。

従つて第３図に示した状態の細い針を例えば患
者の必要とする胆嚢ドレナージ等に用いれば生体
への刺戟は少なく、針の刺入の苦痛が少なく安全
に施術することができる。又針刺入後は例えば自
然に体温に上昇することにより第４図に示すよう
な太い径のものに変化させれば、患者に苦痛を与
えることなく安全に拡径されるためガイドワイヤ
ーを用いることなく、容易にドレナージチユーブ
を拡径された針の中へ通すことができ治療効果を
挙げることができる。

いま第１図の針と第２図の筒とを併用する例を
あげれば、例えば肝臓に腫瘍ができたとすると、
この腫瘍の直前まで本発明による針を常温以下の
低温領域のある温度で刺し、次に針を体温以上の
ある温度に加熱して拡径したのち、この針の低温
時の径より大径の筒をこの針の内部に挿入し、針
を抜去後、筒を体温以上のある温度で拡径させ
る。次いで同様な操作により次々と大径の筒を施
す操作を必要なだけ繰り返せば、短時間に大きな
瘻孔を容易に造設することができる。

また一般には生検用の針で腫瘍を穿刺してこれ
を抜き、中に入つている僅かの組織を検査して診
断をつけるが、本発明による針、筒を用いる前記
の如き方法を採用することにより、生検鉗子を用
いてより多くの組織を採取することが可能となる
結果、より診断が正確になるものである。

加えて穿刺用の針（生検用）を抜いた時に刺入
経路に腫瘍細胞が付着し、その部位に転移するこ
とがあり得るが、本発明の針と筒とを併用する前
記の如き手段によりこの付着に基づく転移を防止
することができる。

また前記の方法の採用に伴い、最終的に設置さ
れた本発明の筒の中に胃内視鏡で用いる生検鉗子
を挿入し、腫瘍の一部を採取し、診断することが
可能となり、なおまた、内視鏡を挿入し、内視鏡
的治療（例レーザー治療）も可能となる。その外
放射線治療、温熱治療も可能となる。

次に第５図は本発明の気管カニユーレの構造例
で、カニユーレ本体４を有し、通常は内部に針体
４１が挿入されている。そのAA線断面は、例え
ば常温では第３図の構造のものを用い、気管に刺
入後体温近傍で第４図のものに拡径させて用いら
れるので、患者への苦痛が少なくて気管カニユー
レの挿入が可能で、容易に治療効果を挙げること
ができる。

第６図は腸吻合部狭搾の拡張術に用いられる拡
張具で形状記憶合金製の鼓型中空本体５からな
り、例えば常温では小径でひだ付け加工されてお
り、体温近傍の温度では円管状に拡径するように
形状記憶されている。その端面については第７図
の実線５ａに示す状態のひだ付の鼓型中空本体が
挿入され、その後の高温域で、点線５ｂに示す円
管状に拡径されて円管状鼓型中空本体となるの
で、患者に苦痛を与える事が少なくして、所定の
径の管を装着できたこととなるので、腸吻合部狭
搾の拡張術の効果的な実施をすることができる。

本発明で体温より低温領域で定められた一定の
温度とは、例えば常温〜５℃（生体細胞が氷結し
ないある温度）で定められたある温度であり、体
温近傍以上の温度領域で定められた一定の温度と
は、例えば（36.5℃〜60℃の間で定められるある
温度）であり、低温の限界も高温の限界も生体を
構成する細胞が障害を受けない範囲で適宜定めら
れ、また温度を上昇する手段は、自然に体温で上
昇させたり、他よりの加熱により温度上昇させた
りする等形状記憶合金の設計により適宜定められ
るものである。

＜発明の効果＞ 本発明によれば、上述の如く種々の医療用針、
筒及び器具に於て、当初の使用時（施術時）には
外径が小さく、自然と外径の大きいものに変化す
るものであるので、患者の苦痛を与えずに、安全
に生体の所定個所に使用し、治療や診断効果をあ
げることができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の針の構造を示すの正面の断面
図、第２図は本発明の筒の構造を示す正面の断面
図、第３図は第１図、第２図および第５図の低温
時のAA線断面図、第４図は高温時のAA線断面
図、第５図は本発明の気管カニユーレの１例の断
面図、第６図は腸吻合部狭搾の拡張術用の器具を
示す断面図、第７図は第６図の端面の変化を説明
するための断面図である。 主な符号の説明、１……挿入用先端部、２……
細長い中空管、２ａ……ひだ付中空体、２ｂ……
円管状中空体、４……気管カニユーレ、５……鼓
型中空本体、５ａ……ひだ付鼓型中空本体、５ｂ
……円管状鼓型中空本体。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 生体内に挿入される中空管体を主要部とする
   医療用針、筒に於て、該中空管体が体温より低温
   領域で定められた一定の温度にあるときに断面ひ
   だ付小外径管となり、体温近傍以上の温度領域で
   定められた一定の温度に加温されたときに円管状
   の大径管に変形し得るような形状記憶された形状
   記憶合金からなることを特徴とする医療用針及び
   筒。 ２ 生体内に挿入される中空管体を主要部とする
   医療用器具に於て、該中空管体が体温より低温領
   域で定められた一定の温度にあるときに断面ひだ
   付小外径管となり、体温近傍以上の温度領域で定
   められた一定の温度に加温されたときに円管状の
   大径管に変形し得るような形状記憶された形状記
   憶合金からなることを特徴とする医療用器具。