JPH04144572A

JPH04144572A - バルーンおよびバルーンカテーテル

Info

Publication number: JPH04144572A
Application number: JP2267026A
Authority: JP
Inventors: Hideki Nakamura; 英樹中村
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1990-10-04
Filing date: 1990-10-04
Publication date: 1992-05-19
Anticipated expiration: 2011-07-10
Also published as: JP2516096B2

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】〈産業士の利用分野〉本発明は、例えば、心臓機能の補助に使用される大動脈
内用バルーンカテーテルのようなパル・−ンカテーテル
およびこわ、に用いられるバルーンに関する。

〈従来の技術〉近年、ＩＡＢＰ　（大ｔｌＪ脈内バルーンボンピング）
は、急性心筋梗塞等による左心機能の低下１体外循環脱
畦困誼例、心臓手術後の心不全、低心拍出翫症候群など
に対１゛る補助循環法どして、徐々蜆普及して来ている
、従来のＩＡＢＰは、血管を露出して挿入する外科的挿入
法を用いるものが一般的であったが、近年では、経皮的
に挿入可能なＩＡＲＰが考えられるようになってきてい
る。　この経皮的挿入可能なＩＡＢＰの出現により、外
科医以外の、例えば、内科医、麻酔科医にもＩＡＢＰが
簡易、迅速に挿入可能どなってきたため、ＩＡＢＰを予
防的に使用する例も見られるようになり、近年、特に普
及の傾向を示している。

しかし、ＩＡＢＰの適用が拡大する一方、ＩＡＢＰの使
用に伴なう合併症の問題も発生して来ている。　問題と
さねている合併症としては、血管系合併症、虚血性疾患
、臓器不全などがあり、その発現には、患者側に起因す
るものばかりでなく、カテーテルの種類、挿入法、抜去
法など医療側に起因すると思われるものもある。

このようなＩＡＢＰ用バルーンカテ・−チルどしては、
例えば、米国特許筒４，３２７，７０９号明細書に示さ
れるものがある。　このバルーンカテーテルは、カテー
テルの先端にバルーンの基端部が固定さ１１ており、バ
ルーンの先端は、カテーテルの内部を挿通した剛性のワ
イヤーの先端に固定された構造となっている。

そして、バルーンカテーテルの挿入時には、バルーンを
収縮した状態とし、ワイヤー・に巻き付り、折りｍＡ、
だ状態（ラッピング）とする。

これにより、バルーン装着部分の径が細くなり、セルジ
ンガー法等による経皮的な挿入が可能となる。

ところで、このような大動脈内用バルー　ンカテーテル
におりるバルーンには、バルーンの拡張、収縮により効
率的な送血機能が得られるように、柔軟性、すなわち、
所定のコンプライアンスが要求され、さらδこは、挿入
時やボンピングの最中にバルーンが損傷、破裂するよう
なことがないように、十分な強度および耐久性が要求さ
れる。　そのため、バルーンは、各種ポリオＩ／フィン
、ポリエステル、熱可塑性エラストマー等よりなる薄肉
部材で構成され、その厚さは、強度を考慮して、１３０
〜１５０μｎ程度、またはそれ以上のものが使用さ１て
いる。

しかしながら、このようなすさのバルーンではラッピン
グがしにり＜、またラッピングしたときにバルーン装着
部分の細径化が寸分に図１−＋。

ない。　例えば、セルジンガー法によりシースを用いて
バルーンカテーテルな経皮的に挿入する場合、バルーン
装着部分の径が大きいと、これに伴って内径の大きいシ
ースを使用しなければならないが、シースの径が大きく
なると、下肢虚血などによる合併症が生じ易くなり、ま
た患者の負担も増大１−る、さらに、バルーン装着部分の径が大ぎいと。

シースの内径との関係で、血管への挿入および抜去の際
に、バルーンを損傷するおそれも生じる。

また、従来のバルーン（′３２、その構成材料によって
は、血液適合性が不足するものもあり、長期間挿入して
いるとバルーンに血栓が４４着するものもあった。　こ
の場合、バルーンに（４着した血栓は、バルーンの拡張
、収縮動作によりバルーンから離脱し、この離脱した血
栓が下肢虚血等を引き起こし、合併症の原因となるゆ〈
発明が解決しようとする課題〉本発明は、上記従来技術の問題点に鑑みてなされたもの
であり、その目的は、バルーンの柔軟性、強度および耐
久性を十分に確保しつつ、その厚さを薄くすることがで
き、また、血液適合性に優れるバルーンおよびバルーン
カテーテルを提供することにある。

く課題を解決するための手段〉このような目的は、下記（１）〜（８）の本発明により
達成される。

（１）駆動流体の注入、抜去に伴って内容積を拡張、縮
小しうるバルーンであって、結晶性プラスチックよりなる内層と、血液適合性を有す
る弾性材料よりなる外層とを少なくとも有する薄肉部材
で構成されたことを特徴とするバルーン。

（２）前記血液適合性を有する弾性材料は、ミクロ相分
離構造を有する抗血栓性ポリマーである上記（１）に記
載のバルーン。

（３）前記ミクロ相分離構造を有する抗血栓性ポリマー
は、セグメント化ポリウレタンまたはセグメント化ポリ
アミドである上記（２）に記載のバルーン。

（４）前記結晶性プラスチックは、延伸加工が施された
ものである上記（１）〜（３）のいずれかに記載のバル
ーン。

（５）前記薄肉部材の厚さが３０〜１００μである上記
（１）〜（４）のいずれかに記載のバルーン。

（６）内部にルーメンを有する管状体と、該ルーメンと
連通ずる上記（１）〜（５）のいずれかに記載のバルー
ンとを少なくとも有することを特徴とするバルーンカテ
ーテル。

（７）前記バルーンカテーテルは、前記ルーメン内に挿
通された芯材を有し、前記バルーンの先端部は、該芯材
の先端部に固着されており、前記バルーンの基端部は、
前記管状体の先端部に固着されている上記（６）に記載
のバルーンカテーテル。

（８）前記芯材は、内部にルーメンを有する管状芯材で
ある上記（７）に記載のバルーンカテーテル。

〈作　用〉本発明では、バルーンが、結晶性プラスチックよりなる
内層と、血液適合性を有する弾性材料よりなる外層とを
少なくとも有する薄肉部材で構成されているため、その
厚さを従来より薄（しても十分な強度および柔軟性（コ
ンプライアンス）が得られ、また耐久性にも優れる。

これにより、バルーンカテーテル、特に、大動脈内用バ
ルーンカテーテルにおいては、バルーンのラッピングを
容易に行なうことができ、しかも、ラッピングしたとき
のバルーン装着部分の外径を小さ（することができる。

そして、バルーン装着部分の外径が小さくなるので、バ
ルーンカテーテルの経皮的挿入が容易となり、また、挿
入器具であるシースの内径を小さくすることができる。

　その結果、患者の負担が軽減され、また、シースの内
径に由来する虚血等が防止され、合併症の発生を抑制す
る。

また、バルーンの外層が、血液適合性、特に、抗血栓性
を有する弾性材料で構成されているため、長期間にわた
り継続して使用した場合でも、バルーンへの血栓の付着
等がな（、バルーンから離脱した血栓による虚血等が防
止され、合併症の発生を抑制する。

〈発明の構成〉以下１本発明のバルーンおよびバルーンカテーテルを添
付図面に示す好適実施例に基いて詳細に説明する。

第１図は、本発明のバルーンカテーテルを大動脈内用バ
ルーンカテーテルに適用した場合の構成例を示す部分縦
断面図である。

同図に示すように大動脈内用バルーンカテーテルｌ（以
下、単にバルーンカテーテルともいう）は、管状体２、
本発明のバルーン３、芯材４および分岐ハシ１０で構成
されでいる。

具体的に説明すると、第１図に示す構成のバルーンカテ
ーテル１は、管状体２と、この管状体２に形成されたル
ーメン９内を挿通し、先端にパルー・−ン３の先端部が
固着さ／Ｉ’−＋た芯材４とを有し、管状体２の基端部
にＧ；１．管状体ハブ６が固着されでおり、芯材４の基
ｆｊＡ部には芯材ハブ７が固着されてメ５す、管状体ハ
ブ６と芯材ハブ７とにより分岐ハブ１０が構成されてい
る。

また、芯材４の先端には先端部拐５が取りイ号けられで
おり、バルーン３の先端部はこの先端部材５に固着さＡ
゛７て４６す、パル・ン３の基端部は、管状体２の先端
部に固馴旧１ていイ）。

管状体２としでは、ある程度の可撓性を有づるものが好
ｔニジ＜、その構成ｉＡ料どして（士、例えば、ボリゴ
、チレン、ボリブ１７ビレン、エヂ１ノンープロピレン
共重合体、エグレンー酢酸ビニル共重合体のようなポリ
オレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリアミドエラスト・７
・−、ポリウレタン等の熱ｍ塑性樹脂、シリコーンゴム
、ラテックスイム等が挙げらＡ′１．る。　そのなかで
も、」二記の熱可塑性樹脂が好ましく、より好ましくは
ポリオレフィンである。

芯２４４としては、ステンレス鋼（好ましく１、虚、バ
ネ用高張カステンレス鋼）　ピアノ線（好ｉｔ、＜は、
ニッケルメッキあるし）はクロムメツキが施されたピア
ノ綿）、また（ま超弾性合金などが挙げられる。

超弾性合金どしては、４９　＝、　５８原子９≦Ｎｉの
ｒ　ｉ−Ｎ　ｉ合金、３８．５〜４１．５重景９６Ｚ　
ｎ　（７）　Ｃｕ　−Ｚ　ｎ合金、１−ｉｏ重飯％Ｘの
Ｃｕ−Ｚｎ−Ｘ合金（ン（＝Ｂｅ、＊’３１　％　Ｓ　
ｎ　ＬΔβ、Ｇ　ａ）　、３６””３　ｇ原子％ＡＩ２
のＮ１−Ａ７２合金等の超弾性金ｒ体が好適Ｃ使用され
る１、　このうちでも、特に好ましくは、」−記のＴ　
ｉ−Ｎ　ｉ合金である。

なｊ３、芯材４の管状体２の先端から突出した部分（以
下、突出部分どいつ）には、芯！、１４の折ｉ、曲がり
防止等を目的として、補強部材（図示（４ず）を設けて
もよい。　この補強部材としては、例えば芯材４の外周
にらせん状に巻回−くわたもの等が挙げられ、壬の構成
材料としては、前記造影性を有する金属材料が好適に使
用される、芯材４の先端に固着された先端部材５１ｉ、バルーンカ
テー・チル１の誘導部として機能し、また、バルーンカ
テーテル１の先端部が血管内に挿入中に血筑壁に損傷を
与えないよう晶こする１：：：めに設むづられている。

　このため、先端部材５の先端は砲弾状、半球状をなし
、曲面が形成さ号−１でいる。

先端部材５の構成材料としては、ある程度の可撓性を有
するものが好ましく、例えば、ポリエチ１／ン、ポリプ
ロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−
酢酸ビニル共重合体のようなポリ第１ノフイン、ポリ塩
化ビニル、ポリアミドコーラストマー、ポリウレタン等
の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が
挙げられる８　そのなかでも、王妃の熱可塑性樹脂が好
まＬ５い、２くら＆４″、、先端部＋Ａ５は、後述するパル・−ン
３との接着’ｔＩに（７）ねるものが好ましい。

Ｕ−、ｆ、Ｚ、先端部＋１５は、バルーンカテーテル１
の先端部でもあるため、ｘ　ｉｓ透視下においてその位
置を容易に確認できることが好ましい。

このｌ、−め、先端部材５の内部に、Ｐ宝、またはＰｌ
−系合金、ＷまたはＷ系合金、ＡｇまたＵ。

Ａｇ系合金などにより構成１さｔｌ′ｊＳ金属部材の埋
パリ、あるいは余圧粉末の混入を行な・、）でもよ１ハ
。

本発明のバルーン３は、内圧の変化により内容積が拡張
（膨張）、縮小（収縮）゛が可能なものであり、−・端
が開放し、他端が閉塞しＩにチフーブ状（第１図の構成
例）または両端が開放した筒状（第２図の構成例）をな
すものである。

このパル・〜ン３し１、芯材４の突出部分の外周な被包
するように装置されている。　そして、パル・−ンカテ
ーテル１の血管への挿入時等にはバルーン３を収縮さぜ
、芯材４の外周に＠き例けられた状態（ラッピング）と
する。

すなわち、バルーン３は、芯材４の先端に固着された先
端部材５にその先端部が、例えば接着または融着により
固定され、さらにバルーン３の基端部は、管状体２の先
端部に、例えば接着または融着により固定されている。

また、バルーン３の内部は、管状体２の先端開口を介し
て、管状体２の内部に形成されたルーメン９と連通して
おり、該ルーメン９を通じてバルーン３の内部に駆動流
体を注入し、またはバルーン３の内部から駆動流体を抜
去することができるようになっている。

このような駆動流体の注入、抜去に伴なって大動脈内の
所定位置に挿入されているバルーン３は、拡張、収縮し
、血液を脈動的に送出することができる。

駆動流体としては気体でも液体でもよ（、例えば、ヘリ
ウムガス、Ｃ０４ガス、０□ガス等の血液に容易に溶解
する気体や、生理食塩水等の液体が挙げられる。

なお、バルーン３自体の構成、寸法等については後に詳
述する。

分岐ハブｌＯは、管状体ハブ６と芯材ハブ７とで構成さ
れている。　管状体ハブ６は、管状体２の基端部に気密
または液密に固着されており、管状体２のルーメン９と
連通ずる開口部８を有しており、この開口部８は、バル
ーンを拡張、収縮させる駆動流体の流入、流出口として
機能する。

管状体ハブ６の材質としては、ポリカーボネート、ポリ
アミド、ポリサルホン、ボリアリレート、メタクリレー
ト−ブチレン−スチレン共重合体などの熱可塑性樹脂が
挙げられる。

また、芯材ハブ７は、芯材４の基端に気密または液密に
固着されている。　そして、芯材ハブ７と管状体ハブ６
とは固着されていてもよいが、両者間の気密または液密
状態を維持したまま、芯材ハブ７を回転できるように構
成してもよい。　この場合には、芯材ハブ７を回転させ
ることにより、芯材４も追従して回転するため、ラッピ
ングに際し、芯材４の外周にバルーン３を容易に巻き付
けることが可能となる。

第２図は、本発明の大動脈内用バルーンカテーテルの他
の構成例を示す部分縦断面図である。　同図に示すバル
ーンカテーテル１゛は、前記芯材が、内部にルーメン１
１を有する管状芯材４０となっているものである。　こ
のルーメン１１は先端側に開放しており、■ガイドワイ
ヤーを挿通する通路として、■必要な薬剤の投与のため
の流路として、または■大動脈圧の測定用とじて用いる
ことができる。

管状芯材４０としては、ある程度の可撓性を有するもの
が好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、
エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル
共重合体のようななポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、
ポリアミド、ポリイミド、ポリフッ化ビニリデン、エチ
レン−ポリ四フッ化エチレン共重合体、ポリウレタン等
の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等で
構成されたものが挙げられる。

また、管状芯材４０としては、金属管状体を用いても良
く、金属管状体としては、ステンレス製管状体、超弾性
合金製管状体等が好適である。　特に、超弾性合金管状
体が好適であり。

４９〜５８原子％ＮｉのＴｉ−Ｎｉ合金。

３８．５〜４１．５重量％ＺｎのＣｕ−Ｚｎ合金、ｌ〜
ｌＯ重量％ＸのＣｕ−Ｚｎ−Ｘ合金（Ｘ＝Ｂｅ、ＳＬ％
Ｓｎ、ＡＩ２、Ｇａ）、３６〜３８原子％Ａ℃のＮ１−
Ａ２合金等の超弾性金属体が好適に使用される。　この
うちでも、特に好ましくは、上記のＴｉ−Ｎｉ合金であ
る。

また、前記と同様、管状芯材４の突出部分に、補強部材
を設けてもよい。

分岐ハブ１０は、管状体ハブ６と管状芯材ハブ１３とで
構成されている。

管状芯材４０の後端には、管状芯材ハブ１３が固着され
ており、その後端には、管状芯材４０の内部のルーメン
１１と連通ずる開口部ｌ２が設けられている。　そして
、管状芯材ハブ１３と管状体ハブ６とは固着されていて
もよいが、上述のように、管状芯材バブ１３を回転でき
るように構成してもよい。　このような場合には、管状
芯材ハブ１３を回転させることにより、管状芯材４も追
従して回転するため、ラッピングに際し、管状芯材４の
外周にバルーン３を容易に巻き何も′ｊ、８３ことが可
能どなる、このＪ：うなバルーンカテ・−チル１および
ｌ。

における各所の好適な寸法は、下記表１に示１“通りで
ある。

表表中、かっこ内の数値６４、より好ましい範囲を示す次
に、本発明のバルーンカテーテルに用いられるパル・−
ン３の構成について説明する。

第３図は、バルーン３の構成を拡大して示す縦断面図で
ある。　同図に示すように、バルーン３は、内１１１３
１と外層３２とを積層してなる薄肉部材３０で構成され
ている。

内１！１３１は、主にバルーン３の強度を担う部分であ
り、結晶性プラスチックで構成されている。　ここで、
結晶性プラスチックとは、結晶化度が０．２〜１の結晶
化可能なプラスチックをいう。

なお、結晶性プラスチックの結晶化度は、例えばＸ線法
、密度法、赤外線法、核磁気共＠吸収法等により測定す
ることができる。

内ｊｌ１３１に結晶性プラスチックを用いる理由は、結
晶性プラスチックに延伸加工を施したものとすれば、強
度が高くかつ薄い山開３１を得ることができるからであ
る。

従って、下記のような結晶性プラスチック素材をそのま
ま用いてもよいが、延伸加工（例えば、延伸ブロー成形
）を施して使用するのが好ましい。

このような結晶性プラスチックとしては、例えば、ポリ
エチＩノンテ［ノフタレート（ＰＥＴ）。

ポリブチ１ノンテレフク１ノート（ＰＢＴ）、ポリエチ
Ｉノンイソフタ１ノートおよびこれらの共重合体のよう
な結晶性ポリエステル、ポリアミド。

ポリエチ１７ン、ポリプロピレン等が挙げられ、そのな
かでも特に、ＰＥＴ、ポリアミドが好ましい。

外層３２は、主にバルーン３の柔軟性を担う部分であり
、血液辿合付を有する弾性材料で構成されている。　こ
こで、血液連合性を有する弾性材料とは、その材料自体
または添加物の添加によって、血液と接触したときに、
血小板やクンバク質などが付着しにくい性質を有する弾
性材料を古う。　従って、外層３２にこのような材料を
用いると、血液凝固が生じ卸＜、また、血管と接触！２
．たと殻に、血管の内膜ｌｋ損傷し歎い。

血液適合性を有する弾性材料としては、シリコーンゴム
、ラテックスゴム等の各種ゴム、ポリウレタン、ポリア
ミドエラストマー　ポリエステルエラストマー、ポリス
チレン系エラストマー　ポリオレフィン系エラストマー
等の各種熱可塑性エラストマー等が挙げられる。

また、このような弾性材料中に、例えば、ヘパリン、プ
ロスタグランジン、ウロキナーゼ、アルギニン誘導体等
の抗血栓性薬剤を配合し、抗血栓性を有する材料として
てもよい。

また、血液適合性を有する弾性材料のうち、それ自体抗
血栓性を有する材料として、電顕によるモルフォロジー
観察を行なったとき、ミクロ相分離構造を有する抗血栓
性ポリマーを用いてもよい。

このミクロ相分離構造を有する抗血栓性ポリマーとして
は、例えば、セグメント化ポリウレタン、含フツ素セグ
メント化ポリウレタン等のウレタン系、セグメント化ポ
リアミド（特願平０１−３１４９２４号、特願平０２−
７４３５７号証載）等のアミド系、ポリヒドロキシエチ
ルメタクリレート−ポリスチレンブロック共重合体、ポ
リエーテル−ポリエステルブロック共重合体等のエステ
ル系等の各種ブロック共重合体が挙げられる。　そのな
かでも、特に、耐疲労性、適度な柔軟性、高い抗血栓性
などの点で、ウレタン系、アミド系またはスチレン系の
ものが好ましく、さらには、セグメント化ポリウレタン
またはセグメント化ポリアミドが好ましい、　このよう
な材料を用いると、外層３２の表面に形成されるミクロ
相分離構造が優れた抗血栓性（特に、血小板の粘着抑制
）を発揮する。

なお、参考のため、セグメント化ポリウレタンの物理的
性質を下記表２に示す。

表このように、バルーン３の外層３２が、血液適合性、特
に、抗血栓性を有する弾性材料で構成されているため、
長期間にわたり継続して使用した場合でも、バルーンへ
の血栓の付着等が防止される。　また、外層３２は弾性
材料で構成されているため、血管内壁を損傷するおそれ
もな（なる。

そして、本発明におけるバルーン３は、結晶性プラスチ
ックよりなる内層３１と、血液適合性を有する弾性材料
よりなる外層３２とを組み合せたことにより、バルーン
３の強度および耐久性と、柔軟性と両立することができ
、よって、薄肉部材３０の厚さを従来のバルーンより薄
くすることが可能となる。

このような、大動脈内バルーンカテーテルに用いられる
バルーン３の各所の好適な寸法は、下記表３に示す通り
である。

表　　　３表中、かっこ内の数値は、より好ましい範囲を示すこの
ようなバルーン３のｉｌ’にへ方法と１，７で１．夕、
例えば次のようなものがそちげられるわ■　Ｊ：ず、内
層３１を例えば延伸プロ・−成形により形成し１次いで
、この内層３１の外表面に外層３２の構成材料の溶融液
または該構成材料の溶液を塗布、スプレーまゾ、−はグ
イッピング等紅二より付着させ、その後、これを乾燥し
て外層３２を形成する。

■　内層３１と外層３２どを、２色成形またはインガー
ト成形等により一体的に成形する。

■　内層３１と外層３２とンシｆ、予め２ｒグーユ・−
ブるご成形した後、こス１．を長さ方向に延伸しながら
ブロー成形し、一体的に成形するいこのように、本発明のバルーンは、容易に製造すること
ができ、特に、従来の１Ｍ構成のバルーンの製造方法の
ように、バルーンの構成材料の溶液をディッピングする
に際り、ての型どなるワックスが不要となる（先に製造
される内層３１が型として機能する）ため、ワックスを
製造する作業および前記溶液の同化後、ワックスを溶か
１．７出す作業が不要となり、製造丁稈の簡略化および
コストダウンを図ることができる。

ｔｔＩお、本発明におけるバルー・ンは、前記内層と外
「とを少なくとも有１，２″ｒいればよく、例えば、内
層３１と外層３２との間δこ、中間層を有するイ９のや
、内層３１の内側にさらに最内層を有するもの（いずれ
も図示せず）等、内Ｗ　３１お、Ｊ：び外層３２を含む
３磨具１−の積層体であ一つでく、）よい。

４ミた、第１図および第２図８１″示す例で８Ｊ１、バ
ルーン拡張時のバルーン３の外径は、バルー　ン長手方
向知沿ってほぼ・一定となつｒいるが、本発明はこ」１
に限らず、バルーンの拡張時最大外径部分がバルーンの
長手方向の中央付近にあるもの、バルー・ンの拡張時最
大外径部分がパル−ンの長手方向中央より先端側にある
もの、またＩｄバルーンの拡張時最大外径部分がバルー
ンの長手方向中央より基端側にあるもののいずれでもよ
い。

この場合、バルーンの拡張時最人外径部分がバルーンの
長手方向中央より先端側または基端側にあるものを用い
た場合には、それぞれ、末梢側または中枢側に血液をよ
り確実に送血することができ、補助循環効果を確実δこ
発揮するという利点がある。

なお、本発明のバルーンおよびバルーンカテーテルは、
上記大動脈内用バルーンカテーテルとして用いられるも
のに限らず、例えば、ＰＴＣＡ用バルーンカテーテル、
血管内視伊、各種モニター用カテー・チル、血栓除去用
バルー−ンカテーテルなどのバルーンおよびバルーンカ
テーテルとして用いることもできるうまた、本発明のバルーン拡張時・チルの構成も、図示の
ものに限定されないことは、言うまでもない。

〈発明の効果〉以上述べたように、本発明によれば、バルー−ンの柔軟
性、強度および耐久性を十分に確保しＩ、２上で、バル
−ンの厚さを薄くすることができる。

これにより、本発明を大動脈内用バルー・ンカテーデル
に適用した場合には、バルーンのラッピングを容易に行
なうことができ、しかも、ラッピングしたときのバルー
ン装着部分の外径を小さくすることができる。　そして
、バルーン装着部分の外径が小さくなるので、バルー　
ンカテ・−チルの経皮的挿入が容易となり％また、挿入
器具であるシースの径を小さくすることかでき、その結
果、患者の負担が経滅されるととく）に、虚血等が防止
され、合併症の発・！１．を抑制する。

また、バルーンの外層が、血液辿合牲、特に、抗血栓付
を有する弾性材料で梠成さねているため、長期間にわた
り継続して使用した場合でも、バルーンへの血栓の付着
等がなく、バルーンから離脱した血栓による虚血等が防
止され、合併症の発生を抑制するい

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明のバルーンカテーテルの構成例を示す
部分縦断面図である。第２図は、本発明のバルーンカテーテルの他の構成例を
示す部分縦断面図である。第３図は、本発明のバルーンの構成を拡大して示す縦断
面図である。符号の説明１．１’　・・・バルーンカテーテル２・・・管状体３・・・バルーン３０・・・薄肉部材３１・・・内層３２・・・外層４・・・芯材４０・・・管状芯材５・・・先端部材６・・・管状体ハブ７・・・芯材ハブ８・・・開口部９・・・ルーメン１０・・・分岐ハブ１１・・・ルーメン１２・・・開口部１３・・・管状芯材ハブ

Claims

【特許請求の範囲】

（１）駆動流体の注入、抜去に伴って内容積を拡張、縮
小しうるバルーンであって、結晶性プラスチックよりなる内層と、血液適合性を有す
る弾性材料よりなる外層とを少なくとも有する薄肉部材
で構成されたことを特徴とするバルーン。
（２）前記血液適合性を有する弾性材料は、ミクロ相分
離構造を有する抗血栓性ポリマーである請求項１に記載
のバルーン。
（３）前記ミクロ相分離構造を有する抗血栓性ポリマー
は、セグメント化ポリウレタンまたはセグメント化ポリ
アミドである請求項２に記載のバルーン。
（４）前記結晶性プラスチックは、延伸加工が施された
ものである請求項１〜３のいずれかに記載のバルーン。
（５）前記薄肉部材の厚さが３０〜１００μｍである請
求項１〜４のいずれかに記載のバルーン。
（６）内部にルーメンを有する管状体と、該ルーメンと
連通する請求項１〜５のいずれかに記載のバルーンとを
少なくとも有することを特徴とするバルーンカテーテル
。
（７）前記バルーンカテーテルは、前記ルーメン内に挿
通された芯材を有し、前記バルーンの先端部は、該芯材
の先端部に固着されており、前記バルーンの基端部は、
前記管状体の先端部に固着されている請求項６に記載の
バルーンカテーテル。
（８）前記芯材は、内部にルーメンを有する管状芯材で
ある請求項７に記載のバルーンカテーテル。