JPH04221568A - プラスチツクで作られた中空マンドレル - Google Patents

プラスチツクで作られた中空マンドレル

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JPH04221568A
JPH04221568A JP3070412A JP7041291A JPH04221568A JP H04221568 A JPH04221568 A JP H04221568A JP 3070412 A JP3070412 A JP 3070412A JP 7041291 A JP7041291 A JP 7041291A JP H04221568 A JPH04221568 A JP H04221568A
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JP
Japan
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mandrel
hollow mandrel
seal
hollow
bottle
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JP3070412A
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Lietz Hans
ハンス・リーツ
Buchmueller Wilhelm
ビルヘルム・ブーフミユラー
Becker Bernd
ベルント・ベツカー
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Bayer AG
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】薬物溶液を製造する目的のために、ガラス
若しくはプラスチックで作られた一つの容器からまたは
プラスチックのバッグから、乾いた形の薬物調合物がそ
の中にある第二の容器中に溶媒を移すために、そして薬
物溶液またはその他の溶液、または注入液を取り出すた
めに、実際には注入カニューレまたは注入液マンドレル
としても知られている中空マンドレルが使用される。述
べられた動作を遂行するために、容器を閉じるエラスト
マーのシール要素を通してマンドレルを押し込む。
【0002】ほとんどはエラストマーの材料で作られた
栓または円盤であるこれらのシール要素は、マンドレル
上にしっかりともたれかかりそしてかくして注入の後で
マンドレルに沿って容器の内側中に液体が進むことがで
きないことを確実にする。さらにまた、シール要素は、
注入の期間の間、マンドレルを確実に保持しそしてそれ
が不注意に引き出されることを防ぐ役割を果す。このよ
うな注入マンドレルは、円い若しくは平らにされた先端
、金属挿入部を有する先端、またはその他のものを持つ
異なったデザインで入手できる。このようなマンドレル
が作られている材料は、プラスチックまたは金属でよい
。このようなマンドレルはまた、粉末のまたは凍結乾燥
された内容物を溶解して後者を次に注入することができ
るように、ボトル中に液体を輸送するために使用される
【0003】シール要素に突入する時に、公知のマンド
レルは、摩耗のために破片を生成させ、そしてこれらの
破片は溶液中に入りそして溶液と一緒に体の中に望まし
くない不純物として注入される。これに関して破片化の
速度は、マンドレルの先端のデザインによってそしてそ
の表面の性質によって顕著に影響される。先端のデザイ
ン及び表面の性質はまた、シール要素を通して突入する
のに必要とされる力に影響を有する。表面はまた、勿論
、マンドレルをシール要素から引き出すのに必要とされ
る力に影響を有する。表面が滑らかであるあるほど、マ
ンドレルをボトルから引き出すことがそれだけ容易であ
り、これは、勿論、患者にとって大きな危険に相当する
。これは、マンドレルの表面がシリコーンオイルの薄い
層によって被覆され、その結果マンドレルをシール要素
を通して容易にそしてできる限り摩擦無く押し込むこと
ができ、そしてその結果破片化の速度が小さく保持され
るという事実によって実際には深刻化する。しかしなが
ら、このシリコーンオイル被覆の結果として、不注意に
もマンドレルが引き出される危険もまた顕著に一層大き
くなる。
【0004】公知の中空マンドレルの別の欠点は、マン
ドレルを弾性的なシール要素を通して押し込む時に、突
入の方向と反対でそして、突入する力が止まる時に、マ
ンドレルを部分的に押し戻し、そしてそれらの開口が先
端からさらに除去されるこれらの通路の結果として、シ
ール要素中に滑って戻るマンドレルによって完全にまた
は部分的に閉じることができる力が発生という事実の中
にある。
【0005】それ故、本発明の目的は、上で述べた欠点
を持たない注入マンドレルを開発することである。
【0006】この目的は、中空マンドレルが、その外径
の上に、中空マンドレルがエラストマーのシールを通し
て押し込まれる間に、突入の方向にマンドレルのただ一
つの規定された侵入の深さしか可能にせずそしてシール
と一緒に摩擦接続を形成する一またはそれより多いロッ
キング要素を有することのお陰で本発明に従って達成さ
れる。
【0007】この手段は、シールの弾性的な挙動によっ
て引き起こされるような、突入の方向と反対へのマンド
レルの部分的な滑り戻り、及びまたシール要素からのマ
ンドレルの不注意な引き出しを信頼性よく防止する。
【0008】ロッキング要素は、有利には、その弾性的
な性質のお陰で、突入場所に隣合うエラストマーのシー
ルのその領域がその首の中にかみ込む、中空マンドレル
上の半径方向の首から成る。マンドレルの上の周囲の半
径方向の首の配列は、マンドレルが、シール要素または
エラストマーのシールが首の中にかみ込むまで、その長
さの特定の正確に規定された部分だけしかシール要素を
通して滑ることができないことを意味する。このかみ込
みはまた、もはやマンドレルが突入の方向と反対に後ろ
に押されないことを意味する。この位置において、内部
の通路の出口開口は、最適の流れのために自由にそして
あからさまに近付くことができる。
【0009】既に述べたように、シール要素のマンドレ
ルの首中へのかみ込みは、結果としてこれらの二つの要
素の間の摩擦接続をもたらし、その結果、マンドレルが
、不注意に、例えば注入の間に患者によって引き出され
ることが防止される。
【0010】さらにまた、半径方向の円柱状の首が、そ
の二つの端で、即ちマンドレルの円周の表面へ移行する
点で頭を切られた円錐の様式で斜角を付けられているこ
とが好都合であり、この点では、マンドレルの外径対首
の径の比は、好都合には約1.2対1〜1.3対1であ
る。
【0011】首のこの特別な形の結果として、エラスト
マーのシール(ゴム栓)が首の領域中に少し押され、そ
の結果としてマンドレル上の圧力 − そしてそれ故シ
ール効果が増大するので、マンドレルとボトルの内容物
との間のシールが改良されることが見い出された。
【0012】この形の別の利点は、従来の中空マンドレ
ル比較して首の領域における減少した内径のために、押
し退けられるゴムがより少なく、その結果、注入処置の
後でマンドレルが引き出される時に、ゴム栓中の開口が
実質的にひとりでに再び閉じることである。不適切な取
り扱いの場合には、これは、注入溶液の漏れを妨げそし
てそれ故手術現場または病院の病棟の汚染の危険を減ら
すことに貢献する。
【0013】別の実施態様は、ロッキング要素が、マン
ドレルの外径上に半径方向に配列されていてそしてシー
ルをしっかり締めるトップキャップ上の対応する反対の
凹所とかみ合い、そしてそれらが回転によってそれらと
信頼性をもってしっかりと摩擦接続される二またはそれ
より多いカムから成ることを特徴とする。このようにし
て、本中空マンドレルは、差し込み様式でキャップに接
続することができ、その結果 − 前に述べた溶液にお
けるような − 不注意なマンドレルの引き出しが非常
に信頼性をもって防止される。類似のやり方でマンドレ
ルは、後ろにずり動くことを防止される。しかしながら
、前に述べた代わりのものとは異なって、シールを改良
することはできず、そしてマンドレルの引き出しの後の
再シールを加速することもできない。
【0014】前に述べたように、マンドレルをシール要
素を通して押し込む時に、シール材料の破片が、“穴空
け(punching  out)”、“そり落とし(
shaving  off)”または摩擦によって製造
される。シール要素の突入場所が厚ければ厚いほど、破
片化の速度がそれだけ大きいことは明らかである。他方
、単純な円柱のマンドレルの場合には、シール要素中の
マンドレルの最小の保持力を得るために一定の突入深さ
が要求される。
【0015】本発明に従って、シール要素中のまたはシ
ール要素を保持するトップキャップ中のロッキングによ
ってマンドレルを固定することにより、シール要素の強
さまたは厚さをかなり減少させることができそして、そ
の結果として、破片化の速度もまた減少させることがで
きる。
【0016】中空マンドレルの本質的に円錐状の突入領
域が中空通路の口で丸められることが確保される場合に
は、破片化の危険はなお一層減少させることができる。
【0017】驚くべきことに、マンドレルのシール要素
中への挿入は、表面を荒らすことによって容易になるこ
とが見い出された。かくしてこの手段は、同様に、ゴム
栓に突入するために必要とされる力を減少させることに
、そして、減少した摩擦のために、ゴムの摩耗に起因す
る破片化を減少させることに寄与する。かくして、これ
まで実施されてきたようなマンドレルの表面のシリコー
ン処理を省くことが可能である。
【0018】本発明による中空マンドレルは、好都合に
は、射出成形によってプラスチックから製造される。こ
の目的のためには、以下の材料を有利に使用することが
できる:ポリスチレン及びコポリマー、ポリカーボネー
ト、ポリメチルメタクリレート、ポリエステル、ポリア
ミド及びポリオレフィン。
【0019】図面を参照して、本発明の例示の実施態様
を以下により詳細に説明する。
【0020】図1によれば、中空マンドレル1が、エラ
ストマーのシール要素2を通して押し込まれる。中空マ
ンドレル1は、その上端にハンドル3及びその下端に本
質的に円錐の先端4を有する。この場合には円錐角度は
約24°である。注入ボトルの内容物を取り出すために
そして通気のために、平行な軸の通路5及び6が中空マ
ンドレル1中に備えられ、そしてこれらの通路は円錐の
先端4の周辺の表面中に開口している。
【0021】中空マンドレル1は、さらにまた、半径方
向の首7を有する。この点に関しては、1.2対1〜1
.3対1のDA対DIの寸法が基準とされ、ここでDA
は中空マンドレルの径でありそしてDIは首7の径であ
る。 減少した径と完全な外径DAとの間の移行領域において
、中空マンドレル1は、頭を切られた円錐の様式で斜角
を付けられている(頭を切られた円錐表面8及び9)。 上方の頭を切られた円錐表面8のフランク傾斜は40〜
50°でありそして下方の頭を切られた円錐表面のそれ
は50〜60°である。中空マンドレル1をエラストマ
ーのシール要素即ちゴム栓2中の中央の開口を通して押
し込む時には、ゴム栓2の周辺のシールリップ10が中
空マンドレル上の半径方向の凹所7中にかみ込みそして
このようにして固定される。特別な形(斜角を付けられ
たフランク8、9及び径の比DA/DI)のために、特
に良好なシール効果が達成される。
【0022】ゴム栓2を通して中空マンドレルを押し込
む時の破片化の危険性を最小にすることに関しては、マ
ンドレルの外側の壁から中空の通路5及び6への移行部
分11、12が丸められている。
【0023】図2は、シール要素の突入前の中空マンド
レルのロッキングの代わりの実施態様を示す。この図は
、シール要素として使用される突入膜の外側だけを示す
。ここではマンドレル1は、半径方向のカム13a、1
3bを備えている。突入膜14は、トップキャップ15
によって注入ボトル16にしっかりと保持されている。 このトップキャップは、マンドレル1の上のカム13a
、13bと対応する突起18がその周辺上にある中央開
口17を有する。中空マンドレル1がシール膜14を通
して押し込まれる時に、もしマンドレル1が同時にその
縦軸の回りに回転されるならばマンドレルのカム13は
突起18とかみ合う。
【0024】このようにしてマンドレル1はロックされ
そして − 図1による実施態様と同様に − ボトル
開口に機械的に固定される。
【0025】どちらの場合も、中空マンドレル1の表面
は粗くされている。何故ならば、シール要素2または1
4中へのマンドレルの挿入は、規定された表面粗さによ
って容易になることが驚くべきことに見い出されたから
である。中空マンドレルは好都合には射出成形によって
プラスチックから作られる。この場合には表面粗さは、
金型のキャビティの負の粗さによって生成され、金型の
キャビティのVDI3400/30による4.5μmの
山から谷への高さを有する所望の粗さは、電気放電機械
加工または砂、ガラスビーズなどによるブラスティング
によって得られる。
【0026】二つの通路5、6の代わりに、中空マンド
レル1はまた、お互いに独立な数個の内部通路を有する
ことができる。先端4と反対に面する側で、マンドレル
1はまた同一の軸の別のマンドレルにしっかりと接続す
ることができ、両方のマンドレルとも中心の軸に垂直な
面に関して対称的に配置される。これらの二つのマンド
レルは、この点に関しては中心軸に垂直な面に関して非
対称的に配置される。さらにまた、円形の断面の代わり
に、中空マンドレル1は、卵形または楕円形の断面を有
することもできる。
【0027】本発明による中空マンドレルを使用する時
には、先端4と反対に面する側を、その上に注入セット
が配置されている点滴容器にしっかりと接続する。
【0028】本発明の主なる特徴及び態様は以下の通り
である。
【0029】1)薬物ボトル(16)の内容物を取り出
すためのまたは第一ボトルの内容物を第二ボトル中に移
すための平行な軸の通路(5、6)を有し、そしてボト
ル開口(17)に配置されかつボトル(16)をしっか
りとシールするエラストマーのシール(2、14)を通
して押し込まれる、プラスチックで作られた中空マンド
レル(1)であって、中空マンドレルがエラストマーの
シール(2または14)を通して押し込まれている間に
、突入の方向にマンドレル(1)のただ一つの規定され
た侵入の深さしか可能にせずそしてシール(2、14)
と一緒に摩擦接続を形成する一またはそれより多いロッ
キング要素(7、13a、13b)をその周辺上に有す
ることを特徴とする中空マンドレル(1)。
【0030】2)該ロッキング要素が、その弾性の性質
のお陰で、突入場所に隣合うエラストマーのシール(2
)の領域(10)が首の中にかみ込む、中空マンドレル
(1)上の半径方向の首(7)から成ることを特徴とす
る、上記1に記載の中空マンドレル。
【0031】3)該半径方向の円柱状の首(7)が、そ
の二つの端で頭を切られた円錐の様式(8、9)で斜角
を付けられていることを特徴とする、上記2に記載の中
空マンドレル。
【0032】4)該マンドレルの外径DA対該首(7)
の径DIの比が、1.2対1〜1.3対1であることを
特徴とする、上記1から3に記載の中空マンドレル。
【0033】5)該ロッキング要素が、マンドレル(1
)の外径上に半径方向に配列されていてそしてシール(
14)をしっかり締めるトップキャップ(15)上の対
応する反対の凹所(18)とかみ合い、そしてそれらが
回転によってそれらとしっかりと摩擦接続される二また
はそれより多いカム(13a、13b)から成ることを
特徴とする、上記1に記載の中空マンドレル。
【0034】6)中空マンドレル(1)の本質的に円錐
状の突入領域が、中空通路(5、6)の口(11、12
)で丸められていることを特徴とする、上記1から5に
記載の中空マンドレル。
【0035】7)中空マンドレルの表面が粗くされてい
ることを特徴とする、上記1から6に記載の中空マンド
レル。
【0036】8)中空マンドレルの材料が、ポリスチレ
ンまたはポリスチレンのコポリマーまたはポリカーボネ
ート、ポリメチルメタクリレート、ポリエステル、ポリ
アミドまたはポリオレフィンから成ることを特徴とする
、上記1から7に記載の中空マンドレル。
【図面の簡単な説明】
【図1】ロッキングが首によって遂行される中空マンド
レルを示す。
【図2】ロッキング要素がカムから成る中空マンドレル
を示す。
【符号の説明】
1  中空マンドレル 2,14  シール 5,6  通路 7,13a,b  ロッキング要素 16  薬物ボトル 17  ボトル開口

Claims (1)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】  薬物ボトル(16)の内容物を取り出
    すためのまたは第一ボトルの内容物を第二ボトル中に移
    すための平行な軸の通路(5、6)を有し、そしてボト
    ル開口(17)に配置されかつボトル(16)をしっか
    りとシールするエラストマーのシール(2、14)を通
    して押し込まれる、プラスチックで作られた中空マンド
    レル(1)であって、中空マンドレルがエラストマーの
    シール(2または14)を通して押し込まれている間に
    、突入の方向にマンドレル(1)のただ一つの規定され
    た侵入の深さしか可能にせずそしてシール(2、14)
    と一緒に摩擦接続を形成する一またはそれより多いロッ
    キング要素(7、13a、13b)をその周辺上に有す
    ることを特徴とする中空マンドレル(1)。
JP3070412A 1990-03-15 1991-03-12 プラスチツクで作られた中空マンドレル Pending JPH04221568A (ja)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE9002924U DE9002924U1 (de) 1990-03-15 1990-03-15 Hohldorn aus Kunststoff
DE9002924.0 1990-03-15

Publications (1)

Publication Number Publication Date
JPH04221568A true JPH04221568A (ja) 1992-08-12

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ID=6851911

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP3070412A Pending JPH04221568A (ja) 1990-03-15 1991-03-12 プラスチツクで作られた中空マンドレル

Country Status (3)

Country Link
EP (1) EP0446463A1 (ja)
JP (1) JPH04221568A (ja)
DE (1) DE9002924U1 (ja)

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