JPH09225029A - 注射器及びその製造方法 - Google Patents
注射器及びその製造方法Info
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Classifications
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- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
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Abstract
(57)【要約】
【目的】 外筒への注射剤の充填に際して、殆どエアが
混入せず、高圧蒸気滅菌に支障の生じない、しかも予め
射出口に注射針を取り付けて置くことのできる注射器及
びその製造方法を提供。 【構成】 本発明の注射器は、予め外筒内に注射剤が収
容される注射器において、上記外筒は、ガスケットの挿
入開口部の内径（Ｌ）が該ガスケットの摺動部の内径
（Ｍ）より大径に形成された熱可塑性樹脂成形物である
ことを特徴とする。
混入せず、高圧蒸気滅菌に支障の生じない、しかも予め
射出口に注射針を取り付けて置くことのできる注射器及
びその製造方法を提供。 【構成】 本発明の注射器は、予め外筒内に注射剤が収
容される注射器において、上記外筒は、ガスケットの挿
入開口部の内径（Ｌ）が該ガスケットの摺動部の内径
（Ｍ）より大径に形成された熱可塑性樹脂成形物である
ことを特徴とする。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、予め注射剤が充填され
た注射器に関するものであり、より詳細には、外筒への
注射剤の充填に際して、殆どエアが混入せず、高圧蒸気
滅菌に支障の生じない注射器及びその製造方法に関する
ものである。
た注射器に関するものであり、より詳細には、外筒への
注射剤の充填に際して、殆どエアが混入せず、高圧蒸気
滅菌に支障の生じない注射器及びその製造方法に関する
ものである。
【０００２】
【従来の技術】最近、医療事故を未然に防止するため
に、また院内感染等を極力防止するために、予め滅菌又
は無菌状態で外筒内に薬剤又は薬液等の注射剤が充填さ
れたプレフィールドシリンジと一般に称される注射器が
提案されている。また、かかるプレフィールドシリンジ
には二医薬成分以上の注射剤がその注射時まで分離して
充填されている多成分用注射器も提案されている。
に、また院内感染等を極力防止するために、予め滅菌又
は無菌状態で外筒内に薬剤又は薬液等の注射剤が充填さ
れたプレフィールドシリンジと一般に称される注射器が
提案されている。また、かかるプレフィールドシリンジ
には二医薬成分以上の注射剤がその注射時まで分離して
充填されている多成分用注射器も提案されている。
【０００３】従来、注射器には、外筒の射出口部に密閉
キャップが装着され、外筒の基端挿入開口からはプラン
ジャーのガスケットが挿入され、かかるガスケット内に
注射剤が収容されている。そして、注射剤を外筒内に充
填する場合は、先ずガスケットが外筒内に所定の位置ま
で挿入され、次に、外筒の射出口から注射剤が充填さ
れ、充填後に密閉キャップが射出口に装着される。かか
る状態で注射器が高圧蒸気滅菌にかけられる。この場
合、注射剤は外筒の射出口から充填するため、外筒内に
エアが殆どない状態で充填することができる。
キャップが装着され、外筒の基端挿入開口からはプラン
ジャーのガスケットが挿入され、かかるガスケット内に
注射剤が収容されている。そして、注射剤を外筒内に充
填する場合は、先ずガスケットが外筒内に所定の位置ま
で挿入され、次に、外筒の射出口から注射剤が充填さ
れ、充填後に密閉キャップが射出口に装着される。かか
る状態で注射器が高圧蒸気滅菌にかけられる。この場
合、注射剤は外筒の射出口から充填するため、外筒内に
エアが殆どない状態で充填することができる。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、従来の
注射器では、外筒の射出口に密閉キャップを備えている
ため、予め注射針を射出口に取り付けることができな
い。このため、注射器の使用時には病院での注射針の取
付操作を要し、院内感染のおそれが生じる。また、二成
分用注射器などでは、ガスケットと栓体との間に注射液
を充填するため、ガスケットの挿入開口から注射液を充
填するが、エアなどの外筒内に残存するという不都合が
あり、このようなエアの残存状態で注射器の高圧蒸気滅
菌を行うと、外筒内にエアにより圧力差が生じ、熱可塑
性樹脂外筒を変形させるという問題がある。
注射器では、外筒の射出口に密閉キャップを備えている
ため、予め注射針を射出口に取り付けることができな
い。このため、注射器の使用時には病院での注射針の取
付操作を要し、院内感染のおそれが生じる。また、二成
分用注射器などでは、ガスケットと栓体との間に注射液
を充填するため、ガスケットの挿入開口から注射液を充
填するが、エアなどの外筒内に残存するという不都合が
あり、このようなエアの残存状態で注射器の高圧蒸気滅
菌を行うと、外筒内にエアにより圧力差が生じ、熱可塑
性樹脂外筒を変形させるという問題がある。
【０００５】従って、本発明の目的は、外筒への注射剤
の充填に際して、殆どエアが混入せず、高圧蒸気滅菌に
支障の生じない、しかも予め射出口に注射針を取り付け
て置くことのできる注射器及びその製造方法を提供する
ことにある。
の充填に際して、殆どエアが混入せず、高圧蒸気滅菌に
支障の生じない、しかも予め射出口に注射針を取り付け
て置くことのできる注射器及びその製造方法を提供する
ことにある。
【０００６】
【課題を解決するための手段】本発明は、予め外筒内に
注射剤が収容される注射器において、上記外筒は、ガス
ケットの挿入開口部の内径（Ｌ）が該ガスケットの摺動
部の内径（Ｍ）より大径に形成された熱可塑性樹脂成形
物であることを特徴とする注射器を提供することによ
り、上記目的を達成したものである。本発明はまた、上
記注射器において、上記注射剤を上記ガスケットの挿入
開口から上記外筒内に充填し、且つ上記挿入開口部の内
径（Ｌ）の形成位置より上位の液位まで満たし、次に、
上記ガスケットを上記開口の上方から挿入して上記注射
剤を液密に上記外筒内に充填し、その後、上記外筒と共
に注射剤を高圧蒸気滅菌することを特徴とする注射器の
製造方法を提供することにより、上記目的を達成したも
のである。
注射剤が収容される注射器において、上記外筒は、ガス
ケットの挿入開口部の内径（Ｌ）が該ガスケットの摺動
部の内径（Ｍ）より大径に形成された熱可塑性樹脂成形
物であることを特徴とする注射器を提供することによ
り、上記目的を達成したものである。本発明はまた、上
記注射器において、上記注射剤を上記ガスケットの挿入
開口から上記外筒内に充填し、且つ上記挿入開口部の内
径（Ｌ）の形成位置より上位の液位まで満たし、次に、
上記ガスケットを上記開口の上方から挿入して上記注射
剤を液密に上記外筒内に充填し、その後、上記外筒と共
に注射剤を高圧蒸気滅菌することを特徴とする注射器の
製造方法を提供することにより、上記目的を達成したも
のである。
【０００７】
【作用】上記注射器の外筒では、例えば図３に示す状態
で外筒内に注射剤を充填し、上方からガスケットを挿入
していくと、図４に示す如く、外筒内のエアは末広がり
の開口の側壁から逃げ出ることができ、注射剤を末広が
りの開始位置より多少高い位値に液位があれば、注射剤
はガスケットから微量はみ出した状態で外筒内に液密に
充填され、この結果、殆どのエアが外筒内から除かれる
ことなる。また、このようなガスケットの挿入開口を介
して注射剤を充填する方法では、図１に示す如く射出口
に密閉キャップを設ける必要はなく、外筒内に開放可能
な栓体を配して射出口等に予め注射針を取り付けること
ができる。
で外筒内に注射剤を充填し、上方からガスケットを挿入
していくと、図４に示す如く、外筒内のエアは末広がり
の開口の側壁から逃げ出ることができ、注射剤を末広が
りの開始位置より多少高い位値に液位があれば、注射剤
はガスケットから微量はみ出した状態で外筒内に液密に
充填され、この結果、殆どのエアが外筒内から除かれる
ことなる。また、このようなガスケットの挿入開口を介
して注射剤を充填する方法では、図１に示す如く射出口
に密閉キャップを設ける必要はなく、外筒内に開放可能
な栓体を配して射出口等に予め注射針を取り付けること
ができる。
【０００８】
【実施例】以下、本発明に係る注射器の好ましい実施例
を添付図面を参照しながら詳述する。図１は本発明の注
射器の第一実施例の側断面図、図２は図１のＩ−Ｉ線に
沿った注射器の断面図、図３（Ａ）及び（Ｂ）は図１の
注射器の組立途中の側断面図、図４は図１の注射器の組
立途中の側断面図、図５及び図６は第一実施例における
注射器の使用時の側断面図である。
を添付図面を参照しながら詳述する。図１は本発明の注
射器の第一実施例の側断面図、図２は図１のＩ−Ｉ線に
沿った注射器の断面図、図３（Ａ）及び（Ｂ）は図１の
注射器の組立途中の側断面図、図４は図１の注射器の組
立途中の側断面図、図５及び図６は第一実施例における
注射器の使用時の側断面図である。
【０００９】図１〜図６に示す第一実施例の注射器１
は、予め外筒内に注射剤が収容される注射器であり、外
筒２は、ガスケット４の挿入開口部２Ｃの内径（Ｌ）が
ガスケット４の摺動部２Ｂの内径（Ｍ）より大径に形成
された熱可塑性樹脂成形物である。即ち、本実施例のガ
スケット４の挿入開口部２Ｃは末広がりに形成されてい
る。
は、予め外筒内に注射剤が収容される注射器であり、外
筒２は、ガスケット４の挿入開口部２Ｃの内径（Ｌ）が
ガスケット４の摺動部２Ｂの内径（Ｍ）より大径に形成
された熱可塑性樹脂成形物である。即ち、本実施例のガ
スケット４の挿入開口部２Ｃは末広がりに形成されてい
る。
【００１０】本実施例の注射器１を更に説明すると、本
実施例の注射器１の外筒２は、熱可塑性樹脂の成形物
で、射出成形により成形される。外筒２には予め注射針
７がセットされるため、外筒２の奥部には栓体５が配さ
れ、栓体５に開放機能を持たせるため後述する凸条リブ
１１が形成されている。熱可塑性樹脂成形物としては、
例えば、低密度或は高密度ポリエチレン、ポリプロピレ
ン、ポリブタジエン−１等のポリオレフィン類、ポリ塩
化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、塩化ビニリデン共重合
体、ポリメタクリル酸メチル、ポリビニルアルコール、
エチレン−ビニルアルコール共重合体、アクリロニトリ
ル共重合体、ポリエチレンテレフタレート等を挙げるこ
とができる。特に、ポリオレフィン類は汎用性及び薬剤
に影響を与えない点で好ましく、更には非晶質の環状の
オレフィンコポリマー等の高いガラス転移温度を有し比
重が１．０〜１．１のものが望ましい。具体的には、光
デイスク基板、光学レンズなどの材料として最近用いら
れている商標名ゼオネックス（日本ゼオン株式会社）、
商標名アペル（三井石油化学工業株式会社）等のポリオ
レフィン系樹脂である。
実施例の注射器１の外筒２は、熱可塑性樹脂の成形物
で、射出成形により成形される。外筒２には予め注射針
７がセットされるため、外筒２の奥部には栓体５が配さ
れ、栓体５に開放機能を持たせるため後述する凸条リブ
１１が形成されている。熱可塑性樹脂成形物としては、
例えば、低密度或は高密度ポリエチレン、ポリプロピレ
ン、ポリブタジエン−１等のポリオレフィン類、ポリ塩
化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、塩化ビニリデン共重合
体、ポリメタクリル酸メチル、ポリビニルアルコール、
エチレン−ビニルアルコール共重合体、アクリロニトリ
ル共重合体、ポリエチレンテレフタレート等を挙げるこ
とができる。特に、ポリオレフィン類は汎用性及び薬剤
に影響を与えない点で好ましく、更には非晶質の環状の
オレフィンコポリマー等の高いガラス転移温度を有し比
重が１．０〜１．１のものが望ましい。具体的には、光
デイスク基板、光学レンズなどの材料として最近用いら
れている商標名ゼオネックス（日本ゼオン株式会社）、
商標名アペル（三井石油化学工業株式会社）等のポリオ
レフィン系樹脂である。
【００１１】栓体５は、射出口２Ａから一定間隔あけて
ガスケット４側に設けられ、栓体５と射出口２Ａとの間
の外筒２部分の内側壁には、外筒２の軸方向に延びる凸
条リブ１１、１１・・・が形成され、栓体５が射出口２
Ａに達する際に、凸条リブ１１、１１・・・により栓体
５の外周壁が弾性変形して注射剤６が射出口２Ａに流通
する空隙が形成される。ガスケット４及び栓体５は外筒
２の内壁と液密を保つ程度の弾性体を有するものであれ
ば良い。具体的にはゴム製のガスケット及びゴム栓が用
いられる。
ガスケット４側に設けられ、栓体５と射出口２Ａとの間
の外筒２部分の内側壁には、外筒２の軸方向に延びる凸
条リブ１１、１１・・・が形成され、栓体５が射出口２
Ａに達する際に、凸条リブ１１、１１・・・により栓体
５の外周壁が弾性変形して注射剤６が射出口２Ａに流通
する空隙が形成される。ガスケット４及び栓体５は外筒
２の内壁と液密を保つ程度の弾性体を有するものであれ
ば良い。具体的にはゴム製のガスケット及びゴム栓が用
いられる。
【００１２】栓体５と射出口２Ａとの間の外筒２の内壁
面における複数の凸条リブ１１は、外筒２の軸方向に向
かって形成される。即ち、凸条リブ１１は外筒２の成形
時の型抜き方向とほぼ同一の方向に向けて形成される。
また、凸条リブ１１の数は、１以上、好ましくは３以
上、更に好ましく５以上である。また凸条リブ１１が複
数形成される場合は、点対称の配置がなされても良い
し、また外筒の一部の内壁面に偏らせて形成しても良
い。また凸条リブ１１は外筒２の先端奥部に向かって徐
々に隆起したテーパ頂部１１Ａとなっている。テーパは
必ずしも必要ではない。しかし、かかるテーパ頂部１１
Ａの形成は、成形の型抜き時に型などの影響を受けず、
スムースに型を抜くことができ、また、注射器１の使用
時に栓体５が外筒２の奥深くスムースに挿入することが
できる。
面における複数の凸条リブ１１は、外筒２の軸方向に向
かって形成される。即ち、凸条リブ１１は外筒２の成形
時の型抜き方向とほぼ同一の方向に向けて形成される。
また、凸条リブ１１の数は、１以上、好ましくは３以
上、更に好ましく５以上である。また凸条リブ１１が複
数形成される場合は、点対称の配置がなされても良い
し、また外筒の一部の内壁面に偏らせて形成しても良
い。また凸条リブ１１は外筒２の先端奥部に向かって徐
々に隆起したテーパ頂部１１Ａとなっている。テーパは
必ずしも必要ではない。しかし、かかるテーパ頂部１１
Ａの形成は、成形の型抜き時に型などの影響を受けず、
スムースに型を抜くことができ、また、注射器１の使用
時に栓体５が外筒２の奥深くスムースに挿入することが
できる。
【００１３】図２に示す如く本実施例では外筒２の凸条
リブ頂部１１Ａの最大高さ（ｗ）は１ｍｍである。凸条
リブ頂部１１Ａの最大高さ（ｗ）は、外筒の内径（Ｍ）
によって好ましい範囲が決定され、凸条リブ頂部１１Ａ
の最大高さ（ｗ）が外筒の内径（Ｍ）の１／５０〜１／
５倍であることが好ましい。凸条リブ頂部１１Ａの最大
高さ（ｗ）が上記範囲を下回ると、外筒２の外周壁と栓
体５の内周壁との間に充分な空隙１２ができないおそれ
があり、上記範囲を上回ると、栓体５の摺動性が悪くな
る。また、本実施例の外筒２の射出口２Ａが形成される
肩部１３の内壁には、複数の突起部１４が形成され、突
起部１４により、外筒２の内側壁と栓体５の外周壁との
空隙１２を流れる注射剤６を射出口２Ａに導くための通
路が突起部１４間に形成される。かかる通路は、必ずし
も必要はないが、栓体５が完全に肩部１３の内周面に密
着して注射剤６の流出通路が塞がれるのを防止してい
る。従って、突起部１４を形成する代わりに、肩部１３
の内壁面に溝状部を形成して射出口２Ａまでの通路を確
保しても良い。
リブ頂部１１Ａの最大高さ（ｗ）は１ｍｍである。凸条
リブ頂部１１Ａの最大高さ（ｗ）は、外筒の内径（Ｍ）
によって好ましい範囲が決定され、凸条リブ頂部１１Ａ
の最大高さ（ｗ）が外筒の内径（Ｍ）の１／５０〜１／
５倍であることが好ましい。凸条リブ頂部１１Ａの最大
高さ（ｗ）が上記範囲を下回ると、外筒２の外周壁と栓
体５の内周壁との間に充分な空隙１２ができないおそれ
があり、上記範囲を上回ると、栓体５の摺動性が悪くな
る。また、本実施例の外筒２の射出口２Ａが形成される
肩部１３の内壁には、複数の突起部１４が形成され、突
起部１４により、外筒２の内側壁と栓体５の外周壁との
空隙１２を流れる注射剤６を射出口２Ａに導くための通
路が突起部１４間に形成される。かかる通路は、必ずし
も必要はないが、栓体５が完全に肩部１３の内周面に密
着して注射剤６の流出通路が塞がれるのを防止してい
る。従って、突起部１４を形成する代わりに、肩部１３
の内壁面に溝状部を形成して射出口２Ａまでの通路を確
保しても良い。
【００１４】外筒２のガスケット４の挿入開口部２Ｃ
は、その内径（Ｌ）がガスケット４の摺動部２Ｂの内径
（Ｍ）より大径に形成されている。本実施例では具体的
に、ガスケット４の挿入開口部２Ｃは末広がりに形成さ
れている。開口部２Ｃの形状はテーパ状の末広がりであ
る必要はなく、ガスケット４で注射剤６を密封収容する
際に、外筒２内のエアがガスケット４と外筒２内壁との
間から逃げ出すようになっていればよい。従って、内径
（Ｌ）と内径（Ｍ）との間にエアが逃げ出す差がある限
り段差形成されたものでも良い。栓体５は凸条リブ１１
を避けて、射出口２Ａから一定間隔あけてガスケット４
側に配せられ、ガスケット４は最終的に外筒２の摺動部
２Ｂに配されている。ガスケット４と栓体５との間の外
筒２内には注射剤６が蒸気滅菌されて収容されている。
は、その内径（Ｌ）がガスケット４の摺動部２Ｂの内径
（Ｍ）より大径に形成されている。本実施例では具体的
に、ガスケット４の挿入開口部２Ｃは末広がりに形成さ
れている。開口部２Ｃの形状はテーパ状の末広がりであ
る必要はなく、ガスケット４で注射剤６を密封収容する
際に、外筒２内のエアがガスケット４と外筒２内壁との
間から逃げ出すようになっていればよい。従って、内径
（Ｌ）と内径（Ｍ）との間にエアが逃げ出す差がある限
り段差形成されたものでも良い。栓体５は凸条リブ１１
を避けて、射出口２Ａから一定間隔あけてガスケット４
側に配せられ、ガスケット４は最終的に外筒２の摺動部
２Ｂに配されている。ガスケット４と栓体５との間の外
筒２内には注射剤６が蒸気滅菌されて収容されている。
【００１５】次に、上記注射器１の製造方法を説明する
と、先ず、射出成形により外筒２に末広がりの挿入開口
部２Ｃ、凸条リブ１１、及び突起部１４を正確に形成す
る。この場合、挿入開口部２Ｃが末広がりであり、且つ
凸条リブ１１が外筒２の軸方向でしかもテーパ状に形成
されるため、外筒２を歪ませることなく正確に型抜き成
形でき、特に、上述の非晶質のポリオレフィンにおいて
正確な成形ができる。図３（Ａ）に示す如く、成形外筒
２の先端に注射針７を取付け、外筒２に栓体５を挿入す
る。栓体５は形成凸条リブ１１から約栓体５幅分を空け
て配する。図３（Ｂ）に示す如く、注射剤６をガスケッ
ト４の挿入開口２Ｃから外筒２内に充填し、且つ上記挿
入開口部の大径な内径（Ｌ）の形成位置Ｓより上位の液
位Ｈまで満たす。
と、先ず、射出成形により外筒２に末広がりの挿入開口
部２Ｃ、凸条リブ１１、及び突起部１４を正確に形成す
る。この場合、挿入開口部２Ｃが末広がりであり、且つ
凸条リブ１１が外筒２の軸方向でしかもテーパ状に形成
されるため、外筒２を歪ませることなく正確に型抜き成
形でき、特に、上述の非晶質のポリオレフィンにおいて
正確な成形ができる。図３（Ａ）に示す如く、成形外筒
２の先端に注射針７を取付け、外筒２に栓体５を挿入す
る。栓体５は形成凸条リブ１１から約栓体５幅分を空け
て配する。図３（Ｂ）に示す如く、注射剤６をガスケッ
ト４の挿入開口２Ｃから外筒２内に充填し、且つ上記挿
入開口部の大径な内径（Ｌ）の形成位置Ｓより上位の液
位Ｈまで満たす。
【００１６】次に、図４に示す如くガスケット４を開口
部２Ｃの上方から挿入して注射剤６を液密に外筒２内に
充填する。この場合、注射剤６液位表面のエアは、ガス
ケット４の降下と共に、ガスケット４の外壁と外筒２の
内壁の隙間を通って逃げ出し、エアが残存しない状態で
注射剤６が充填される。これは、挿入開口部２Ｃの大径
な内径（Ｌ）と摺動部２Ｂの内径（Ｍ）の差により達成
されるものである。このようなエアの残留状態で注射剤
６が収容されると、高圧蒸気滅菌時等の外部と内部とに
差圧が生じる場合でも、外筒２内はエアによる膨縮変化
が殆ど見られないので、熱可塑性樹脂の外筒２を熱変形
させてしまう虞がない。このため、使用時にガスケット
４の摺動性に問題が生じない。ガスケット４を図１に示
す如く摺動部２Ｂまで押し下げた後、外筒２と共に注射
剤６を高圧蒸気滅菌する。尚、高圧蒸気滅菌に際しては
ガスケット４にプランジャー３を取付ておいても良い。
高圧蒸気滅菌は、１０５℃〜１４０℃、特に好ましくは
１０５℃〜１２５℃の範囲で蒸気滅菌することが望まし
い。かかる範囲であれば、滅菌が確実になされる一方、
外筒２などの熱変形のおそれが少なくなる。
部２Ｃの上方から挿入して注射剤６を液密に外筒２内に
充填する。この場合、注射剤６液位表面のエアは、ガス
ケット４の降下と共に、ガスケット４の外壁と外筒２の
内壁の隙間を通って逃げ出し、エアが残存しない状態で
注射剤６が充填される。これは、挿入開口部２Ｃの大径
な内径（Ｌ）と摺動部２Ｂの内径（Ｍ）の差により達成
されるものである。このようなエアの残留状態で注射剤
６が収容されると、高圧蒸気滅菌時等の外部と内部とに
差圧が生じる場合でも、外筒２内はエアによる膨縮変化
が殆ど見られないので、熱可塑性樹脂の外筒２を熱変形
させてしまう虞がない。このため、使用時にガスケット
４の摺動性に問題が生じない。ガスケット４を図１に示
す如く摺動部２Ｂまで押し下げた後、外筒２と共に注射
剤６を高圧蒸気滅菌する。尚、高圧蒸気滅菌に際しては
ガスケット４にプランジャー３を取付ておいても良い。
高圧蒸気滅菌は、１０５℃〜１４０℃、特に好ましくは
１０５℃〜１２５℃の範囲で蒸気滅菌することが望まし
い。かかる範囲であれば、滅菌が確実になされる一方、
外筒２などの熱変形のおそれが少なくなる。
【００１７】次に図１、図５及び図６に従って本実施例
の注射器１の使用を説明すると、図１の注射器の状態か
ら図５に示す状態までプランジャー３を押し込む。この
場合、プランジャー３の押し込みにより栓体５が連動し
射出口２Ａ側に押し込まれ、栓体５の外周壁には凸状リ
ブ１１が食い込む。これにより、栓体５の外周壁が変形
し、栓体５の外周壁と外筒２の内壁との間に空隙が生
じ、栓体５とガスケット４との間の注射剤６が空隙を介
して射出口２Ａ側に流入可能となる。かかる状態でプラ
ンジャー３の押し込みをコントロールしながら外筒２内
の全てのエアを押し出したのち、注射針７を患者に刺通
する。図６に示す如くプランジャー３を完全に押し込
み、患者への注射剤６の投与が完了する。このようなガ
スケットの挿入開口を介して注射剤を充填する方法で
は、図１に示す如く射出口に密閉キャップを設ける必要
はなく、外筒２内に開放可能な栓体５を配して射出口等
に予め注射針７を取り付けることができる。
の注射器１の使用を説明すると、図１の注射器の状態か
ら図５に示す状態までプランジャー３を押し込む。この
場合、プランジャー３の押し込みにより栓体５が連動し
射出口２Ａ側に押し込まれ、栓体５の外周壁には凸状リ
ブ１１が食い込む。これにより、栓体５の外周壁が変形
し、栓体５の外周壁と外筒２の内壁との間に空隙が生
じ、栓体５とガスケット４との間の注射剤６が空隙を介
して射出口２Ａ側に流入可能となる。かかる状態でプラ
ンジャー３の押し込みをコントロールしながら外筒２内
の全てのエアを押し出したのち、注射針７を患者に刺通
する。図６に示す如くプランジャー３を完全に押し込
み、患者への注射剤６の投与が完了する。このようなガ
スケットの挿入開口を介して注射剤を充填する方法で
は、図１に示す如く射出口に密閉キャップを設ける必要
はなく、外筒２内に開放可能な栓体５を配して射出口等
に予め注射針７を取り付けることができる。
【００１８】次に、図７乃至図１０に従って本発明の第
二実施例の注射器について説明する。 図７は本発明の
注射器の第二実施例の側断面図である。図８〜図１０は
第二実施例の注射器のプランジャーを押し込ませた状態
を示す側断面図である。図７〜図１０に示す第一実施例
の二液成分用注射器２１は、先端部に注射針７が取り付
けられる射出口２Ａを有した外筒２と、ガスケット４が
取り付けられて外筒２に嵌入されるプランジャー３とか
らなり、また外筒２内の先端奥部に栓体５を配して射出
口２Ａを塞ぎ栓体５とガスケット４との間に注射剤６
Ａ、６Ｂが液密充填されている点で、第一実施例の注射
器１とほぼ同様な部材及び構造なので、かかる部材につ
いては第一実施例の注射器１と同一の符号を賦してその
詳しい説明を省略する。また、注射器２１の外筒２は熱
可塑性樹脂の成形物であり、栓体５は、射出口２Ａから
一定間隔あけてガスケット４側に設けられ、栓体５と射
出口２Ａとの間の外筒２部分の内側壁には、外筒２の軸
方向に延びる凸条リブ１１、１１・・・が形成されてい
る点でも、第一実施例の注射器１とほぼ同様な部材及び
構造なので、かかる部材については第一実施例の注射器
１と同一の符号を賦してその詳しい説明を省略する。
二実施例の注射器について説明する。 図７は本発明の
注射器の第二実施例の側断面図である。図８〜図１０は
第二実施例の注射器のプランジャーを押し込ませた状態
を示す側断面図である。図７〜図１０に示す第一実施例
の二液成分用注射器２１は、先端部に注射針７が取り付
けられる射出口２Ａを有した外筒２と、ガスケット４が
取り付けられて外筒２に嵌入されるプランジャー３とか
らなり、また外筒２内の先端奥部に栓体５を配して射出
口２Ａを塞ぎ栓体５とガスケット４との間に注射剤６
Ａ、６Ｂが液密充填されている点で、第一実施例の注射
器１とほぼ同様な部材及び構造なので、かかる部材につ
いては第一実施例の注射器１と同一の符号を賦してその
詳しい説明を省略する。また、注射器２１の外筒２は熱
可塑性樹脂の成形物であり、栓体５は、射出口２Ａから
一定間隔あけてガスケット４側に設けられ、栓体５と射
出口２Ａとの間の外筒２部分の内側壁には、外筒２の軸
方向に延びる凸条リブ１１、１１・・・が形成されてい
る点でも、第一実施例の注射器１とほぼ同様な部材及び
構造なので、かかる部材については第一実施例の注射器
１と同一の符号を賦してその詳しい説明を省略する。
【００１９】図７に示す如く注射器２１が注射器１と異
なる点は、外筒２の挿入開口部２Ｃが肉薄に形成され、
摺動部２Ｂの内径（Ｍ）より大径な内径（Ｌ）に形成さ
れている。また挿入開口部２Ｃの大径部の形成開始位置
はテーパ面２３で形成され、ガスケット４が摺動部２Ｂ
に挿入案内されやすくなっている。また外筒２内のガス
ケット４及び栓体５との間に仕切り栓体２２が設けら
れ、仕切り栓体２２を境にそれぞれ異なる成分の注射剤
６Ａ、６Ｂが充填されている。栓体５と射出口２Ａとの
間の外筒２の内壁面には、第一実施例の注射器１と同様
な長めの複数の凸条リブ１１が外筒２の軸方向に向かっ
て形成されている。また凸条リブ１１の形成位置または
その長さは、栓体５が弾性変形して栓体５又は仕切り栓
体２２の外周壁と外筒２の内壁とに空隙が形成される位
置により決定される。
なる点は、外筒２の挿入開口部２Ｃが肉薄に形成され、
摺動部２Ｂの内径（Ｍ）より大径な内径（Ｌ）に形成さ
れている。また挿入開口部２Ｃの大径部の形成開始位置
はテーパ面２３で形成され、ガスケット４が摺動部２Ｂ
に挿入案内されやすくなっている。また外筒２内のガス
ケット４及び栓体５との間に仕切り栓体２２が設けら
れ、仕切り栓体２２を境にそれぞれ異なる成分の注射剤
６Ａ、６Ｂが充填されている。栓体５と射出口２Ａとの
間の外筒２の内壁面には、第一実施例の注射器１と同様
な長めの複数の凸条リブ１１が外筒２の軸方向に向かっ
て形成されている。また凸条リブ１１の形成位置または
その長さは、栓体５が弾性変形して栓体５又は仕切り栓
体２２の外周壁と外筒２の内壁とに空隙が形成される位
置により決定される。
【００２０】注射器２１の外筒２は、従来より長く成形
される。仕切り栓体２２はガスケット４及び栓体５と同
様に外筒２の内壁と液密を保つ程度の弾性を有するもの
であれば良い。具体的にはゴム製のガスケット及びゴム
栓と同様なものが用いられる。栓体５と仕切り栓体２２
の間には注射剤６Ａが収容され、仕切り栓体２２とガス
ケット４の間には注射剤６Ｂが収容されている。例えば
本実施例では注射剤６Ａは局部麻酔剤等であり、注射剤
６Ｂは痛みを伴う注射剤である。注射剤６Ａ、６Ｂの滅
菌は高圧蒸気滅菌がなされており、これ以外にも無菌充
填などが可能であるが、滅菌を確実にするには高圧蒸気
滅菌が望ましい。高圧蒸気滅菌は、温度が１０５℃〜１
４０℃の範囲であるが、特に、温度が１０５℃〜１２５
℃の範囲であることが望ましい。かかる範囲であれば、
外筒２に熱・圧による変形が生じ難い。
される。仕切り栓体２２はガスケット４及び栓体５と同
様に外筒２の内壁と液密を保つ程度の弾性を有するもの
であれば良い。具体的にはゴム製のガスケット及びゴム
栓と同様なものが用いられる。栓体５と仕切り栓体２２
の間には注射剤６Ａが収容され、仕切り栓体２２とガス
ケット４の間には注射剤６Ｂが収容されている。例えば
本実施例では注射剤６Ａは局部麻酔剤等であり、注射剤
６Ｂは痛みを伴う注射剤である。注射剤６Ａ、６Ｂの滅
菌は高圧蒸気滅菌がなされており、これ以外にも無菌充
填などが可能であるが、滅菌を確実にするには高圧蒸気
滅菌が望ましい。高圧蒸気滅菌は、温度が１０５℃〜１
４０℃の範囲であるが、特に、温度が１０５℃〜１２５
℃の範囲であることが望ましい。かかる範囲であれば、
外筒２に熱・圧による変形が生じ難い。
【００２１】次に、上記注射器２１の製造方法を説明す
ると、先ず、射出成形により挿入開口部２Ｃと共に凸条
リブ１１、及び突起部１４を外筒２に正確に形成する。
外筒２に栓体５を所定の深さまで挿入し、注射剤６Ａを
液位が開口部２Ｃの大径内径部に達するまで充填する。
注射剤６Ａの充填後、仕切り栓体２２を上部から外筒２
内にエアが残留しない状態で所定の深さまで挿入する。
これにより、栓体５も同時に一定の深さまで移動する。
次に注射剤６Ｂを外筒２内に充填し、注射剤６Ｂを液位
が開口部２Ｃの大径内径部に達するまで充填する。その
充填後、ガスケット４を外筒２内にエアが残留しない状
態で挿入する。そして、ガスケット４にプランジャー４
を取付け、射出口２Ａにプロテクター付の注射針７を取
付ける。かかる状態で、注射器２１を高圧蒸気滅菌して
注射剤６Ａ、６Ｂを滅菌する。
ると、先ず、射出成形により挿入開口部２Ｃと共に凸条
リブ１１、及び突起部１４を外筒２に正確に形成する。
外筒２に栓体５を所定の深さまで挿入し、注射剤６Ａを
液位が開口部２Ｃの大径内径部に達するまで充填する。
注射剤６Ａの充填後、仕切り栓体２２を上部から外筒２
内にエアが残留しない状態で所定の深さまで挿入する。
これにより、栓体５も同時に一定の深さまで移動する。
次に注射剤６Ｂを外筒２内に充填し、注射剤６Ｂを液位
が開口部２Ｃの大径内径部に達するまで充填する。その
充填後、ガスケット４を外筒２内にエアが残留しない状
態で挿入する。そして、ガスケット４にプランジャー４
を取付け、射出口２Ａにプロテクター付の注射針７を取
付ける。かかる状態で、注射器２１を高圧蒸気滅菌して
注射剤６Ａ、６Ｂを滅菌する。
【００２２】次に、本実施例の二液成分用注射器２１を
用いて注射するには、図７の状態からプランジャー３が
押し込まれ、注射剤６Ａ、６Ｂを介して栓体５及び仕切
り栓体２２が図８の位置まで押し込まれる。図８の位置
まで押し込まれると、栓体５の外周壁と外筒２の内壁と
の間に空隙が形成され、栓体５はプランジャー３の押し
込みがあっても移動が停止する。従って、注射剤６Ａが
一旦急激に空間部９９に流入されるが、針先７まで達す
ることがないため漏れでない。空間部９９のエアを追い
出した後、注射剤６Ａが患者に注射投与される。図９の
位置まで仕切り栓体２２がプランジャー３により押し込
まれると、仕切り栓体２２の外周壁と外筒２の内壁との
間に空隙が形成され、仕切り栓体２２はプランジャー３
の押し込みがあっても移動が停止する。そして、注射剤
６Ｂが射出口２Ａ側に流入され、プランジャー３が更に
押し込まれ、患者の体内に注射投与される。従って、先
に局部麻酔剤が患者に投与され、痛みを麻痺させた状態
で、痛みを伴う注射剤６Ｂを投与することができる。
用いて注射するには、図７の状態からプランジャー３が
押し込まれ、注射剤６Ａ、６Ｂを介して栓体５及び仕切
り栓体２２が図８の位置まで押し込まれる。図８の位置
まで押し込まれると、栓体５の外周壁と外筒２の内壁と
の間に空隙が形成され、栓体５はプランジャー３の押し
込みがあっても移動が停止する。従って、注射剤６Ａが
一旦急激に空間部９９に流入されるが、針先７まで達す
ることがないため漏れでない。空間部９９のエアを追い
出した後、注射剤６Ａが患者に注射投与される。図９の
位置まで仕切り栓体２２がプランジャー３により押し込
まれると、仕切り栓体２２の外周壁と外筒２の内壁との
間に空隙が形成され、仕切り栓体２２はプランジャー３
の押し込みがあっても移動が停止する。そして、注射剤
６Ｂが射出口２Ａ側に流入され、プランジャー３が更に
押し込まれ、患者の体内に注射投与される。従って、先
に局部麻酔剤が患者に投与され、痛みを麻痺させた状態
で、痛みを伴う注射剤６Ｂを投与することができる。
【００２３】
【発明の効果】以上説明したように本発明の注射器にお
いて、上記外筒は、ガスケットの挿入開口部の内径
（Ｌ）が該ガスケットの摺動部の内径（Ｍ）より大径に
形成された熱可塑性樹脂成形物であるので、また上記注
射剤を上記ガスケットの挿入開口から上記外筒内に充填
し、且つ上記挿入開口部の内径（Ｌ）の形成位置より上
位の液位まで満たし、次に、上記ガスケットを上記開口
の上方から挿入して上記注射剤を液密に上記外筒内に充
填し、その後、上記外筒と共に注射剤を高圧蒸気滅菌す
るので、外筒への注射剤の充填に際して、殆どエアが混
入せず、高圧蒸気滅菌に支障の生じない、しかも予め射
出口に注射針を取り付けて置くことのできる。
いて、上記外筒は、ガスケットの挿入開口部の内径
（Ｌ）が該ガスケットの摺動部の内径（Ｍ）より大径に
形成された熱可塑性樹脂成形物であるので、また上記注
射剤を上記ガスケットの挿入開口から上記外筒内に充填
し、且つ上記挿入開口部の内径（Ｌ）の形成位置より上
位の液位まで満たし、次に、上記ガスケットを上記開口
の上方から挿入して上記注射剤を液密に上記外筒内に充
填し、その後、上記外筒と共に注射剤を高圧蒸気滅菌す
るので、外筒への注射剤の充填に際して、殆どエアが混
入せず、高圧蒸気滅菌に支障の生じない、しかも予め射
出口に注射針を取り付けて置くことのできる。
【図１】本発明の注射器の第一実施例の側断面図であ
る。
る。
【図２】図１のＩ−Ｉ線に沿った注射器の断面図であ
る。
る。
【図３】（Ａ）及び（Ｂ）は図１の注射器の組立途中の
側断面図である。
側断面図である。
【図４】図１の注射器の組立途中の側断面図である。
【図５】第一実施例における注射器の使用時の側断面図
である。
である。
【図６】第一実施例における注射器の使用時の側断面図
である。
である。
【図７】本発明の注射器の第二実施例の側断面図であ
る。
る。
【図８】第二実施例の注射器のプランジャーを押し込ま
せた状態を示す側断面図である。
せた状態を示す側断面図である。
【図９】第二実施例の注射器のプランジャーを押し込ま
せた状態を示す側断面図である。
せた状態を示す側断面図である。
【図１０】第二実施例の注射器のプランジャーを押し込
ませた状態を示す側断面図である。
ませた状態を示す側断面図である。
１、２１ 注射器 ２ 外筒 ２Ａ 外筒の射出口 ２Ｃ 挿入開口部 ３ プランジャー ４ ガスケット ５ 栓体 ６ 注射液 ７ 注射針 １１ 凸条リブ １３ 外筒の肩部 １４ 突起部
Claims (2)
- 【請求項１】 予め外筒内に注射剤が収容される注射器
において、上記外筒は、ガスケットの挿入開口部の内径
（Ｌ）が該ガスケットの摺動部の内径（Ｍ）より大径に
形成された熱可塑性樹脂成形物であることを特徴とする
注射器。 - 【請求項２】 上記請求項１記載の注射器において、上
記注射剤を上記ガスケットの挿入開口から上記外筒内に
充填し、且つ上記挿入開口部の大径な内径（Ｌ）の形成
位置より上位の液位まで満たし、 次に、上記ガスケットを上記開口の上方から挿入して上
記注射剤を液密に上記外筒内に充填し、その後、上記外
筒と共に注射剤を高圧蒸気滅菌することを特徴とする注
射器の製造方法。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP8063714A JPH09225029A (ja) | 1996-02-26 | 1996-02-26 | 注射器及びその製造方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP8063714A JPH09225029A (ja) | 1996-02-26 | 1996-02-26 | 注射器及びその製造方法 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH09225029A true JPH09225029A (ja) | 1997-09-02 |
Family
ID=13237338
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP8063714A Pending JPH09225029A (ja) | 1996-02-26 | 1996-02-26 | 注射器及びその製造方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH09225029A (ja) |
Cited By (25)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2006271665A (ja) * | 2005-03-29 | 2006-10-12 | Terumo Corp | シリンジ用外筒、シリンジ、シリンジ用外筒の射出成形用金型およびシリンジ用外筒の製造方法 |
| WO2007099870A1 (ja) * | 2006-02-28 | 2007-09-07 | Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc. | 注射筒 |
| JP2008500861A (ja) * | 2004-05-28 | 2008-01-17 | シラグ・ゲーエムベーハー・インターナショナル | 注入装置 |
| US8834419B2 (en) | 2008-06-19 | 2014-09-16 | Cilag Gmbh International | Reusable auto-injector |
| US8845594B2 (en) | 2008-06-19 | 2014-09-30 | Cilag Gmbh International | Auto-injector with filling means |
| US8939958B2 (en) | 2008-06-19 | 2015-01-27 | Cilag Gmbh International | Fluid transfer assembly for a syringe |
| US8968236B2 (en) | 2005-04-06 | 2015-03-03 | Cilag Gmbh International | Injection device |
| US9028451B2 (en) | 2006-06-01 | 2015-05-12 | Cilag Gmbh International | Injection device |
| US9028453B2 (en) | 2008-06-19 | 2015-05-12 | Cilag Gmbh International | Reusable auto-injector |
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