JPH09225032A

JPH09225032A - 注射器

Info

Publication number: JPH09225032A
Application number: JP8025752A
Authority: JP
Inventors: Keinosuke Isono; 啓之介磯野; Kazuya Araki; 和也荒木; Hiroshi Motobayashi; 博志本林
Original assignee: Material Engineering Technology Laboratory Inc
Current assignee: Material Engineering Technology Laboratory Inc
Priority date: 1995-12-22
Filing date: 1996-01-19
Publication date: 1997-09-02

Abstract

(57)【要約】（修正有）【課題】外筒の成形が極めて簡単にできると共に、注
射時の取扱や汚染等に対する安全性が十分に確保され、
且つその操作が安全になされる予め液充填された注射器
を提供。【解決手段】外筒２は熱可塑性樹脂の成形物であり、
栓体５は、射出口２Ａから一定間隔あけてガスケットＡ
側に設けられ、栓体５と射出口２Ａとの間の外筒部分の
内側壁には、外筒のほぼ軸方向に延びる凸条リブ１１が
形成され、栓体５が射出口２Ａまで移動する途中で、凸
条リブ１１により栓体５の外周壁が弾性変形して注射剤
６が射出口に流通する空隙が形成され、且つ該空隙形成
時の栓体５と射出口２Ａとの間の位置には少なくとも幅
Ｓが２ｍｍ以上の空間部を有するように凸条リブ１１が
形成されている。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、予め注射剤が充填され
た注射器に関するものであり、より詳細には、外筒の射
出成形が簡単で、注射剤を外筒内に液密に充填して滅菌
処理が簡単にでき、また異なる注射成分が無菌的に充填
され、注射に際して各注射成分が順次無菌的に体内に投
与される二成分用注射器に関するものである。

【０００２】

【従来の技術】最近、医療事故を未然に防止するため
に、また院内感染等を極力防止するために、予め滅菌又
は無菌状態で外筒内に薬剤又は薬液等の注射剤が充填さ
れたプレフィールドシリンジと一般に称される注射器が
提案されている。また、かかるプレフィールドシリンジ
には二医薬成分以上の注射剤がその注射時まで分離して
充填されている多成分用注射器も提案されている。

【０００３】従来、このような注射器には、先端部に注
射針が取り付けられる射出口を有した外筒及びガスケッ
トを有したプランジャー以外に、上記外筒内の先端奥部
に配せられ上記射出口を塞ぐ栓体を有し、その栓体とガ
スケットとの間に注射液が液密充填されたものが提案さ
れている（実開平２−５１５６０号公報）。このような
注射器では所定量の注射液がほぼ満杯（充填室にエア等
の侵入が殆どない状態）に外筒に液密に充填することが
できる。また、蒸気滅菌等も極めて容易であり、滅菌時
にガスケットをある程度、摺動可能とすれば、充填室内
に圧もかからない状態でスムーズに滅菌できる方法等が
採用できる（特開平５−２５３２９６号公報、特開平５
−３０５１４０号公報）。

【０００４】また、多成分用注射器は、上述の目的から
栓体と射出口との間の外筒内壁面を窪ませて、かかる窪
みを注射成分同士が混ざるバイパス路として形成してい
る。図１３は、従来の二液成分用注射器の断面図であ
る。図１３に示す如く注射器７０は、ガスケットを有し
たプランジャー７１と、外筒７２からなり、外筒７２は
ガラス又はプラスチック成形物である。外筒７２の内壁
面には窪み部７３（又は内径の膨張部）が軸方向に形成
され、窪み部７３は摺動栓体７４と射出口７５との間に
ある。また、第一成分と第二成分との異なる注射剤７
６、７７は栓体７４を境に無菌充填され、射出口７５に
はキャップ７８が被せられている。

【０００５】このような構成の注射器７０にあっては、
プランジャー７１を押し込むと、栓体７４は移動させら
れ、窪み部７３に位置する。このため、基端側の注射剤
７７は、図１３（Ｂ）に示す如くプランジャー７１の更
なる押し込みにより窪み部７３から先端部側に流入し注
射剤７６と混ざる。従って、注射剤７６、７７は使用時
に外筒７２内で無菌的に混合されて必要とされる注射剤
として提供される。また、注射器の製造時、注射剤７
６、７７は高圧蒸気滅菌などがなされる。この場合に、
滅菌時にガスケットをある程度、摺動可能とすれば、充
填室内に圧もかからない状態でスムーズに滅菌できる方
法等が採用できる（特開平５−２５３２９６号公報、特
開平５−３０５１４０号公報）。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、従来の
注射器では、注射時に射出口と充填室とを連通させるた
めに、両端に刺針部を有する両端刺型注射針が使用され
る。かかる注射針は射出口の装着時に外筒内の栓体を一
旦刺針するため、注射針の取扱に対する耐汚染性が失わ
れるおそれがある。また注射時の現場で注射針の装着手
続が必要となるため、操作上の汚染に対する安全性も低
める。また、従来の注射器に使用される外筒は、高価な
ガラス製の外筒であるが、かかる外筒はプラスチック製
のものと異なり、成形が容易でなく、使用後の消却処理
に手間がかかるという問題がある。

【０００７】更に、従来の二液成分用注射器では種々の
問題がある。第一に、外筒の成形に問題がある。外筒に
は窪み部７３が形成されるが、かかる窪み部の形成は、
ガラス製、及びプラスチック製を問わず成形を困難にし
ている。特に、使い捨て用の注射器として便利なプラス
チック製注射器では、窪み部７３からの型抜きが困難な
ため歩留まりを十分に得るほどの射出成形ができない。
第二に、外筒の先端側の注射剤７６を高圧蒸気滅菌する
場合に問題がある。基端側の注射剤７７の滅菌ではガス
ケットを滅菌時にある程度、摺動可能とすれば問題はな
いが、先端部の注射剤７６の滅菌では、栓体７４を摺動
可能に置くことはできない。このため、外筒の先端部内
は滅菌時に高圧となり、ガラス製外筒では弱い口部を破
損するおそれがあり、プラスチック製では圧と熱により
膨張して塑性変形するおそれがある。特に、従来の二液
成分用注射器では、基端側の注射剤７７を注射前に一旦
先端側外筒内に完全に流入させるため、注射剤７６の先
端側外筒内に空隙を必要とし、空隙内のエアは上記問題
を助長する。第三に、従来の二液成分用注射器では、注
射時に注射剤同士を混合することを前提に設計された
が、後述する本願発明のような新たな二液成分用注射器
では、注射時に混合しないで注射するものが望まれてい
る。このため、従来の注射器７０では、先ず先端側の注
射剤７６を体内に注射し、次に基端側の注射剤７７を注
射することができない。例えば痛みを伴う注射剤７７を
投与する場合、注射剤７６と注射剤７７とが混ざってし
まうため、注射剤７６に局部麻酔薬剤を使用して注射局
部の痛みを和らげた後、次に痛みを伴う注射剤７７を無
菌的に注射することができない。また、本出願の発明者
等は、外筒の射出口の近傍に開放操作可能な栓体を有す
るものを種々提案してきた。このような注射器ではその
操作時に栓体が開放されたとき、プランジャーの過剰な
押し込みが生じることが分かった。このため、かかる過
剰な押し込みにより、外筒内の注射剤が射出口から飛び
出す不具合が生じた。

【０００８】従って、本発明の目的は、外筒の成形が極
めて簡単にできると共に、注射時の取扱や汚染等に対す
る安全性が十分に確保され、且つその操作が安全になさ
れる予め液充填された注射器を提供することにある。本
発明の目的はまた、高圧蒸気滅菌に対しても外筒が極め
て高い耐熱変形強度を有し、二成分の注射剤の滅菌が確
実になされ、注射時に二成分の注射剤を混合させずに順
次無菌的に投与できる予め液充填された二液成分用注射
器を提供することにある。

【０００９】

【課題を解決するための手段】本発明は、先端部に注射
針が取り付けられる射出口を有した外筒と、ガスケット
が取り付けられて上記外筒に挿入されるプランジャーと
からなり、また上記外筒内の先端奥部に栓体を配して上
記射出口を塞ぎ該栓体とガスケットとの間に注射剤が液
密充填される注射器において、上記外筒は熱可塑性樹脂
の成形物であり、上記栓体は、上記射出口から一定間隔
あけて上記ガスケット側に設けられ、上記栓体と射出口
との間の上記外筒部分の内側壁には、上記外筒のほぼ軸
方向に延びる凸条リブが形成され、上記栓体が射出口ま
で移動する途中で、上記凸条リブにより上記栓体の外周
壁が弾性変形して上記注射剤が射出口に流通する空隙が
形成され、且つ該空隙形成時の上記栓体と上記射出口と
の間の位置には少なくとも幅（Ｓ）が２ｍｍ以上の空間
部を有するように上記凸条リブが形成されていることを
特徴とする注射器を提供することにより、上記目的を達
成したものである。

【００１０】本発明にかかる注射器において、上記空間
部の幅（Ｓ）は上記ガスケット及び栓体の合計幅以下で
あることを特徴とする。本発明にかかる注射器におい
て、上記外筒内の上記ガスケット及び栓体との間に仕切
り栓体が設けられ、該仕切り栓体を境にそれぞれ異なる
成分の注射剤が充填され、上記空間部の幅（Ｓ）は上記
ガスケット、栓体及び仕切り栓体の合計幅以下であるこ
とを特徴とする注射器を提供することにより、上記第二
の目的を達成したものである。

【００１１】

【作用】上記注射器は、例えば図１に示す如く、外筒の
射出口付近に栓体が配され、栓体とプランジャーのガス
ケットとの間には注射剤が無菌的に収容されている。ま
た、栓体と射出口との間の外筒内壁面には凸状リブが形
成されている。このため、その操作時、プランジャーが
押し込まれると、これに連動して栓体が射出口側に押し
込まれる。押し込まれた栓体の外周壁には上記凸状リブ
が食い込み、栓体の外周壁が変形する。栓体の外周壁の
変形により、栓体の外周壁と外筒の内壁との間に空隙が
形成され、栓体とガスケットとの間の注射剤が空隙を介
して射出口側に流入する。プランジャーはその摺動時に
ガスケット及び栓体の動摩擦抵抗及び凸状リブの乗り上
げ抵抗を受け、栓体の外周壁と外筒の内壁との間に空隙
が形成されたとき、栓体の動摩擦抵抗及び凸状リブの乗
り上げ抵抗がなくなる。このため、栓体の外周壁と外筒
の内壁とに空隙を生じた瞬間、プランジャーの操作上、
過剰押し込みが生じる。従って、かかる過剰押し込みに
より、ガスケットと栓体との間の注射剤はその空隙を通
って射出口側に急激に流入し、装着した針先から注射剤
が飛び出すおそれが生じる。しかし、上記注射器にあっ
ては、栓体の外周壁と外筒の内壁との間に空隙が形成さ
れたとき、栓体と射出口との間の位置には少なくとも幅
（ｓ）が２ｍｍ以上の空間部を有するように凸状リブが
形成されているため、急激に流入する注射剤はかかる空
間部にストックされ、装着した針先から注射剤が飛び出
すというおそれがない。

【００１２】また注射器は、その製造時に外筒は簡単に
射出成形される。即ち、樹脂成形物である外筒を射出成
形する場合、外筒の先端内壁に形成される凸条リブを容
易に形成することができる。凸条リブは軸方向に形成さ
れ外筒の先端奥部に向かうものであるため、射出成形時
の型外しが容易にできる。更に、凸条リブが先端奥部に
向かって徐々に頂部が隆起してテーパ状に形成される
と、外筒成形物は型外し時の歪み等の影響を受け難い。
また上記注射器の組立に際しては、外筒内に先ず栓体を
挿入し、注射剤を充填し、ガスケットを嵌めて高圧蒸気
滅菌を行う。尚、注射針は一般的なものが用いられ予め
外筒の射出口に取り付けて蒸気滅菌をしても良い。従っ
て、注射剤の高圧蒸気滅菌は簡単になされ、両端刺型注
射針等を取り付ける場合と相違して、通常の注射針を既
に外筒に滅菌装着しておくことができる。

【００１３】

【実施例】以下、本発明に係る注射器の好ましい実施例
を添付図面を参照しながら詳述する。図１は本発明の注
射器の第一実施例の側断面図、図２は図１のＩ−Ｉ線に
沿った注射器の断面図、図３は図１の注射器のプランジ
ャーを途中まで押し込んだ状態を示す側断面図、図４は
図３のＩＩ−ＩＩ線に沿った注射器の断面図、図５は第
一実施例の注射器に用いられる栓体の側面図、図６は図
３に於ける栓体部分の側断面図、図７はプランジャーを
完全に押し込んだときの第一実施例の側断面図、図８は
第一実施例における注射器の外筒の先端の肩部内壁面を
示した斜視図である。

【００１４】図１〜図８に示す第一実施例の注射器１
は、先端部に注射針７が取り付けられる射出口２Ａを有
した外筒２と、ガスケット４が取り付けられて外筒２に
嵌入されるプランジャー３とからなり、また外筒２内の
先端奥部に栓体５を配して射出口２Ａを塞ぎ栓体５とガ
スケット４との間に注射剤６が液密充填されている。注
射器１の外筒２は熱可塑性樹脂の成形物であり、栓体５
は、射出口２Ａから一定間隔あけてガスケット４側に設
けられ、栓体５と射出口２Ａとの間の外筒２部分の内側
壁には、外筒２の軸方向に延びる凸条リブ１１、１１・
・・が形成され、栓体５が射出口２Ａに達する際に、凸
条リブ１１、１１・・・により栓体５の外周壁が弾性変
形して注射剤６が射出口２Ａに流通する空隙が形成され
る。また、空隙形成時の栓体５と射出口２Ａとの間の位
置には少なくとも幅（Ｓ）が２ｍｍ以上、ガスケット４
及び栓体５の合計幅以下である空間部９９を有するよう
に凸条リブ１１、１１・・が形成されている。

【００１５】本実施例の注射器１を更に説明すると、本
実施例の注射器１の外筒２は、熱可塑性樹脂の成形物
で、射出成形により成形される。外筒２に凸条リブ１１
を形成するため、このようなプラスチック筒であること
が好ましい。使用されるプラスチック材としては、例え
ば、低密度或は高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、
ポリブタジエン−１等のポリオレフィン類、ポリ塩化ビ
ニル、ポリ塩化ビニリデン、塩化ビニリデン共重合体、
ポリメタクリル酸メチル、ポリビニルアルコール、エチ
レン−ビニルアルコール共重合体、アクリロニトリル共
重合体、ポリエチレンテレフタレート等を挙げることが
できる。特に、ポリオレフィン類は汎用性及び薬剤に影
響を与えない点で好ましく、更には非晶質の環状のオレ
フィンコポリマー等の高いガラス転移温度を有し比重が
１．０〜１．１のものが望ましい。具体的には、光デイ
スク基板、光学レンズなどの材料として最近用いられて
いる商標名ゼオネックス（日本ゼオン株式会社）、商標
名アペル（三井石油化学工業株式会社）等のポリオレフ
ィン系樹脂である。

【００１６】ガスケット４及び栓体５は外筒２の内壁と
液密を保つ程度の弾性体を有するものであれば良い。具
体的にはゴム製のガスケット及びゴム栓が用いられる。
図１及び図２に示す如く栓体５は、射出口２Ａから一定
間隔あけてガスケット４側に設けられ、ガスケット４と
栓体５との間の外筒２内には注射剤６が滅菌状態で充填
される。滅菌は高圧蒸気滅菌がなされており、これ以外
にも無菌充填などが可能であるが、滅菌を確実にするに
は高圧蒸気滅菌が望ましい。

【００１７】栓体５と射出口２Ａとの間の外筒２の内壁
面には、複数の凸条リブ１１が外筒２の軸方向に向かっ
て形成される。即ち、凸条リブ１１は外筒２の成形時の
型抜き方向とほぼ同一の方向に向けて形成される。ま
た、凸条リブ１１の数は、１以上、好ましくは３以上、
更に好ましく５以上である。また凸条リブ１１が複数形
成される場合は、点対称の配置がなされても良いし、ま
た外筒２の一部の内壁面に偏らせて形成しても良い。ま
た凸条リブ１１は外筒２の先端奥部に向かって徐々に隆
起したテーパ頂部１１Ａとなっている。テーパは必ずし
も必要ではない。しかし、かかるテーパ頂部１１Ａの形
成は、成形の型抜き時に型などの影響を受けず、スムー
スに型を抜くことができ、また、注射器１の使用時に栓
体５が外筒２の奥深くスムースに挿入することができ
る。

【００１８】外筒２の内径（Ｌ）は１２ｍｍであり、図
５に示す如く栓体５は外筒２内を液密に摺動するため、
栓体５の周条弾性リブ部５Ａ、５Ａの径は内壁外筒２の
内径より若干太めに形成されている。凸条リブ１１は一
定間隔を置いて１２本形成される。また、凸条リブ頂部
１１Ａの最大高さ（ｗ）は１ｍｍである。凸条リブ頂部
１１Ａの最大高さ（ｗ）は、外筒の内径（Ｌ）によって
好ましい範囲が決定され、凸条リブ頂部１１Ａの最大高
さ（ｗ）が外筒の内径（Ｌ）の１／５０〜１／５倍であ
ることが好ましい。凸条リブ頂部１１Ａの最大高さ
（ｗ）が上記範囲を下回ると、外筒２の外周壁と栓体５
の内周壁との間に充分な空隙１２ができないおそれがあ
り、上記範囲を上回ると、栓体５の摺動性が悪くなる。

【００１９】また凸条リブ１１の形成位置は、栓体５が
弾性変形して栓体５の外周壁と外筒２の内壁とに空隙が
形成される位置により決定される。即ち、図３に示す如
く栓体５が射出口２Ａまで移動する途中で空隙が形成さ
れ、その空隙の形成時の栓体と射出口との間が少なくと
も２ｍｍ以上の幅（Ｓ）の空間部９９が存在するように
凸条リブ１１が形成される。空隙部９９の幅（Ｓ）は２
ｍｍ以上、特に４ｍｍ以上、ガスケット３及び栓体５の
合計幅以下であることが望ましい。空隙部９９の幅
（Ｓ）が上記範囲より下回れば過剰流入してくる注射剤
の貯留が十分にできない。上記範囲を上回れば図７の状
態で凸条リブ１１によりガスケット４からの液漏れが生
じるおそれがある。

【００２０】図８に示す如く、本実施例の外筒２の射出
口２Ａが形成される肩部１３の内壁には、複数の突起部
１４が形成され、突起部１４により、外筒２の内側壁と
栓体５の外周壁との空隙１２を流れる注射剤６を射出口
２Ａに導くための通路１５、１５が形成される。かかる
通路１５は、必ずしも必要はないが、栓体５が完全に肩
部１３の内周面に密着して注射剤６の流出通路が塞がれ
るのを防止している。従って、突起部１４を形成する代
わりに、肩部１３の内壁面に溝状部を形成して射出口２
Ａまでの通路を確保しても良い。

【００２１】次に、上記注射器１の製造方法を説明する
と、先ず、射出成形により外筒２と共に凸条リブ１１、
及び突起部１４を正確に形成する。この場合、凸条リブ
１１が外筒２の軸方向でしかもテーパ状に形成されるた
め、外筒２を歪ませることなく正確に型抜き成形でき、
特に、上述の非晶質のポリオレフィンにおいて正確な成
形ができる。注射剤６が外筒２に充填され、充填後、外
筒２にガスケット４を取り付ける。更にプランジャー３
をガスケット４に取り付け、注射針７を射出口２Ａに取
り付ける。その後、かかる状態で、注射器１を高圧蒸気
滅菌して注射剤６を滅菌する。尚、プランジャー３及び
注射針７は、高圧蒸気滅菌後に無菌的に取り付けても良
い。

【００２２】次に、本実施例の注射器１を用いて注射す
る場合は、図１の注射器の状態から図３に示す如くプラ
ンジャー３が押し込まれると、これに連動して栓体５が
射出口２Ａ側に押し込まれる。図４及び６に示す如く栓
体５の外周壁には凸状リブ１１が食い込み、栓体５の外
周壁が変形する。栓体５の外周壁の変形により、栓体５
の外周壁と外筒２の内壁との間に空隙１２が形成され、
栓体５とガスケット４との間の注射剤７が空隙１２を介
して射出口２Ａ側に流入する。プランジャー３はその摺
動時にガスケット４及び栓体５の動摩擦抵抗及び凸状リ
ブの乗り上げ抵抗を受け、栓体５の外周壁と外筒２の内
壁との間に空隙１２が形成されたとき、栓体５は停止し
栓体５の動摩擦抵抗及び凸状リブ１１の乗り上げ抵抗が
なくなる。このため、栓体５の外周壁と外筒２の内壁と
に空隙１２を生じた瞬間、プランジャー３の操作上、過
剰押し込みが生じる。従って、かかる過剰押し込みによ
り、ガスケット４と栓体５との間の注射剤６はその空隙
１２を通って射出口２Ａ側に急激に流入し、装着した針
先７から注射剤６が飛び出すおそれが生じる。

【００２３】しかし、注射器１では、栓体５の外周壁と
外筒２の内壁との間に空隙１２が形成されたとき、栓体
５と射出口２Ａとの間の位置には少なくとも幅（ｓ）が
２ｍｍ以上の空間部９９を有するように凸状リブ１１が
形成されているため、急激に流入する注射剤６はかかる
空間部９９にストックされ、装着した針７先から注射剤
６が飛び出すというおそれがない。次に、かかる状態
で、外筒２、射出口２Ａ及び注射針７内のエアを追い出
した後、注射針を患者に刺針する。そして、プランジャ
ー３を更に押し込み、栓体５を完全に外筒２の奥まで摺
動させて図７に示す如く注射処理を完了する。従って、
注射器１は滅菌処理などが極めて容易となり、また注射
器１に両端刺型の注射針を用いないため、注射器１には
予め注射針を取り付けることができ、作業現場での汚染
事故を少なくすることができる。尚、上記実施例では、
栓体５は液密用の周条弾性リブ５Ａを２つ有している
が、液密性が保持される限り、このような周条弾性リブ
５Ａを有していなくても良い。

【００２４】次に、図９乃至図１２に従って本発明の第
二実施例の注射器について説明する。図８は本発明の
注射器の第二実施例の側断面図である。図１０〜１２は
第二実施例の注射器を使用する工程を示す断面図であ
る。図９〜図１２に示す第二実施例の二液成分用注射器
２１は、先端部に注射針７が取り付けられる射出口２Ａ
を有した外筒２と、ガスケット４が取り付けられて外筒
２に嵌入されるプランジャー３とからなり、また外筒２
内の先端奥部に栓体５を配して射出口２Ａを塞ぎ栓体５
とガスケット４との間に注射剤６Ａ、６Ｂが液密充填さ
れている点で、第一実施例の注射器１とほぼ同様な部材
及び構造なので、かかる部材については第一実施例の注
射器１と同一の符号を賦してその詳しい説明を省略す
る。また、注射器２１の外筒２は熱可塑性樹脂の成形物
であり、栓体５は、射出口２Ａから一定間隔あけてガス
ケット４側に設けられ、栓体５と射出口２Ａとの間の外
筒２部分の内側壁には、外筒２の軸方向に延びる凸条リ
ブ１１、１１・・・が形成されている点でも、第一実施
例の注射器１とほぼ同様な部材及び構造なので、かかる
部材については第一実施例の注射器１と同一の符号を賦
してその詳しい説明を省略する。

【００２５】注射器２１が注射器１と異なる点は、外筒
２内のガスケット４及び栓体５との間に仕切り栓体２２
が設けられ、仕切り栓体２２を境にそれぞれ異なる成分
の注射剤６Ａ、６Ｂが充填され、空間部の幅（Ｓ）は栓
体５及び仕切り栓体２２の幅以上、ガスケット４、栓体
５及び仕切り栓体２２の合計幅以下であることである。

【００２６】本実施例の二液成分用注射器２１を更に説
明すると、注射器２１の外筒２は、従来より長く成形さ
れる。仕切り栓体２２はガスケット４及び栓体５と同様
に外筒２の内壁と液密を保つ程度の弾性を有するもので
あれば良い。具体的にはゴム製のガスケット及びゴム栓
と同様なものが用いられる。栓体５と仕切り栓体２２の
間には注射剤６Ａが収容され、仕切り栓体２２とガスケ
ット４の間には注射剤６Ｂが収容されている。例えば本
実施例では注射剤６Ａは局部麻酔剤等であり、注射剤６
Ｂは痛みを伴う注射剤である。注射剤６Ａ、６Ｂの滅菌
は高圧蒸気滅菌がなされており、これ以外にも無菌充填
などが可能であるが、滅菌を確実にするには高圧蒸気滅
菌が望ましい。高圧蒸気滅菌は、温度が１０５℃〜１４
０℃の範囲であるが、特に、温度が１０５℃〜１２５℃
の範囲であることが望ましい。かかる範囲であれば、外
筒２に熱・圧による変形が生じ難い。

【００２７】栓体５と射出口２Ａとの間の外筒２の内壁
面には、第一実施例の注射器１と同様な長めの複数の凸
条リブ１１が外筒２の軸方向に向かって形成されてい
る。また凸条リブ１１の形成位置またはその長さは、栓
体５が弾性変形して栓体５の外周壁と外筒２の内壁とに
空隙が形成される位置により決定される。即ち、図１０
に示す如く栓体５が射出口２Ａまで移動する途中で空隙
が形成され、その空隙の形成時の栓体５と射出口２Ａと
の間が少なくとも栓体５幅以上に空間部９９が存在する
ように凸条リブ１１が形成される。また空間部９９の幅
（Ｓ）はガスケット３、栓体５及び仕切り栓体２２の合
計幅以下であることが望ましい。上記範囲を上回れば図
１１に示す状態で凸条リブ１１によりガスケット４から
の液漏れが生じるおそれがある。

【００２８】次に、上記注射器１の製造方法を説明する
と、先ず、射出成形により外筒２と共に凸条リブ１１、
及び突起部１４を正確に形成する。外筒２には栓体５が
所定の深さまで挿入され、注射剤６Ａが外筒２内に充填
される。注射剤６Ａの充填後、仕切り栓体２２が外筒２
内にエアが入らない状態で所定の深さまで挿入される。
次に注射剤６Ｂが外筒２内に充填され、その充填後、ガ
スケット４が外筒２内にエアが入らない状態で挿入され
る。そして、ガスケット４にプランジャー４が取付ら
れ、射出口２Ａにプロテクター付の注射針７が取付けら
れる。かかる状態で、注射器２１を高圧蒸気滅菌して注
射剤６Ａ、６Ｂが滅菌される。

【００２９】次に、本実施例の二液成分用注射器２１を
用いて注射するには、図９の状態からプランジャー３が
押し込まれ、注射剤６Ａ、６Ｂを介して栓体５及び仕切
り栓体２２が図１０の位置まで押し込まれる。図１０の
位置まで押し込まれると、栓体５の外周壁と外筒２の内
壁との間に空隙が形成され、栓体５はプランジャー３の
押し込みがあっても移動が停止する。従って、注射剤６
Ａが一旦急激に空間部９９に流入されるが、針先７まで
達することがないため漏れでない。空間部９９のエアを
追い出した後、注射剤６Ａが患者に注射投与される。図
１１の位置まで仕切り栓体２２がプランジャー３により
押し込まれると、仕切り栓体２２の外周壁と外筒２の内
壁との間に空隙が形成され、仕切り栓体２２はプランジ
ャー３の押し込みがあっても移動が停止する。そして、
注射剤６Ｂが射出口２Ａ側に流入され、プランジャー３
が更に押し込まれ、患者の体内に注射投与される。かか
る投与と共に栓体５は凸条リブ１１の部分に移動させら
れ、図３の状態から図４に示す如く栓体５の外周壁と外
筒２の内周壁との間に空隙１２が形成される。従っ
て、先に局部麻酔剤が患者に投与され、痛みを麻痺させ
た状態で、痛みを伴う注射剤６Ｂを投与することができ
る。

【００３０】

【発明の効果】以上説明したように本発明の注射器にお
いて、上記外筒は熱可塑性樹脂の成形物であり、上記栓
体は、上記射出口から一定間隔あけて上記ガスケット側
に設けられ、上記栓体と射出口との間の上記外筒部分の
内側壁には、上記外筒のほぼ軸方向に延びる凸条リブが
形成され、上記栓体が射出口まで移動する途中で、上記
凸条リブにより上記栓体の外周壁が弾性変形して上記注
射剤が射出口に流通する空隙が形成され、且つ該空隙形
成時の上記栓体と上記射出口との間の位置には少なくと
も幅（Ｓ）が２ｍｍ以上の空間部を有するように上記凸
条リブが形成されているので、外筒の成形が極めて簡単
にできると共に、注射時の取扱や汚染等に対する安全性
が十分に確保され、且つその操作が安全になされる。ま
た本発明の注射器において、上記外筒内の上記ガスケッ
ト及び栓体との間に仕切り栓体が設けられ、該仕切り栓
体を境にそれぞれ異なる成分の注射剤が充填され、上記
空間部の幅（Ｓ）は上記ガスケット、栓体及び仕切り栓
体の合計幅以下であるので、高圧蒸気滅菌に対しても外
筒が極めて高い耐熱変形強度を有し、二成分の注射剤の
滅菌が確実になされ、注射時に二成分の注射剤を混合さ
せずに順次無菌的に投与できる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明に係る注射器の第一実施例の側断面図で
ある。

【図２】図１におけるＩ−Ｉ線に沿う断面図である。

【図３】第一実施例の注射器のプランジャーを途中まで
押し込んだ状態を示す断面図である。

【図４】図３におけるＩＩ−ＩＩ線に沿う断面図であ
る。

【図５】第一実施例の注射器に用いられる栓体の側面図
である。

【図６】図５の栓体が外筒内の凸条リブに押し込まれた
状態を示す断面図である。

【図７】第一実施例の注射器のプランジャーを完全に押
し込んだ状態を示す断面図である。

【図８】第一実施例の注射器の肩部内面の斜視図であ
る。

【図９】第二実施例の注射器の側断面図である。

【図１０】第二実施例の注射器のプランジャーを途中ま
で押し込んだ状態を示す断面図である。

【図１１】第二実施例の注射器のプランジャーを途中ま
で押し込んだ状態を示す断面図である。

【図１２】第二実施例における注射器のプランジャーを
完全に押し込んだ状態を示す断面図である。

【図１３】（Ａ）及び（Ｂ）は従来の注射器の側断面図
である。

【符号の説明】

１、２１注射器２外筒２Ａ外筒の射出口３プランジャー４ガスケット５栓体６注射剤７注射針１１凸条リブ２２仕切り栓体

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】先端部に注射針が取り付けられる射出口
を有した外筒と、ガスケットが取り付けられて上記外筒
に挿入されるプランジャーとからなり、また上記外筒内
の先端奥部に栓体を配して上記射出口を塞ぎ該栓体とガ
スケットとの間に注射剤が液密充填される注射器におい
て、上記外筒は熱可塑性樹脂の成形物であり、上記栓体は、上記射出口から一定間隔あけて上記ガスケ
ット側に設けられ、上記栓体と射出口との間の上記外筒
部分の内側壁には、上記外筒のほぼ軸方向に延びる凸条
リブが形成され、上記栓体が射出口まで移動する途中で、上記凸条リブに
より上記栓体の外周壁が弾性変形して上記注射剤が射出
口に流通する空隙が形成され、且つ該空隙形成時の上記
栓体と上記射出口との間の位置には少なくとも幅（Ｓ）
が２ｍｍ以上の空間部を有するように上記凸条リブが形
成されていることを特徴とする注射器。
【請求項２】上記空間部の幅（Ｓ）は上記ガスケット
及び栓体の合計幅以下であることを特徴とする請求項１
記載の注射器。
【請求項３】上記外筒内の上記ガスケット及び栓体と
の間に仕切り栓体が設けられ、該仕切り栓体を境にそれ
ぞれ異なる成分の注射剤が充填され、上記空間部の幅（Ｓ）は上記ガスケット、栓体及び仕切
り栓体の合計幅以下であることを特徴とする請求項１記
載の注射器。