JPH04278460A

JPH04278460A - 尿沈渣検査成績管理方法

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Publication number: JPH04278460A
Application number: JP6383791A
Authority: JP
Inventors: Hideo Araki; 秀夫荒木
Original assignee: SHIMA KENKYUSHO KK
Current assignee: SHIMA KENKYUSHO KK
Priority date: 1991-03-06
Filing date: 1991-03-06
Publication date: 1992-10-05
Anticipated expiration: 2014-06-28
Also published as: JP2913219B2

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は尿沈渣検査成績管理方法
、管理用マーカー粒子及びその製法にかかるものである
。

【０００２】

【従来の技術】尿中には、毛細管出血による赤血球、血
管外遊走による白血球、腎臓や尿生殖器官に並ぶ上皮細
胞、ある状況下で腎尿細管において形成される円柱、そ
してしばしば局所感染や全身感染による細菌、真菌、原
虫、寄生虫等の微生物等の有形成分が含まれる。又、尿
には腎不全の場合、化学成分、医薬品や遊離の脂肪から
なる結晶が含まれることがある。

【０００３】従って、尿の顕微鏡検査によって、その存
在の有無、形態及び数が臨床的に意味を持つこれらの成
分、及び他の成分の濃度を知ることができ、患者の病状
に対し明確な判断を与えることができることから、尿沈
渣の顕微鏡検査は世界的に広く普及している。

【０００４】従来から行われている尿沈渣顕微鏡検査法
は

【図１】に示すように、採尿カップ１の中の尿検体２を
よく混和して成分を均一にしてからスピッツ管３の１０
ｍｌの標線４まで正確に採取し、遠心分離機５により１
５００ｒ．ｐ．ｍ．５分間遠心分離し、上清をデカント
又は吸引により除去して２００μｌ（濃縮率５０倍）の
尿沈渣６を得る。次いで、尿沈渣６を均一に懸濁して約
１５μｌをスライドグラス７に移し、カバーグラス８を
かけて顕微鏡９のステージにセットし、倍率４００倍で
粒子の形態を観察し、分類・計数すると共に記録用紙に
結果を手で記録している。

【０００５】しかしながら、尿検体２は尿沈渣量におい
て個体差が大きく、非常に薄くて尿沈渣量が僅かしかな
いものから、粘液成分を多量に含み尿沈渣量が２００μ
ｌ（尿１０ｍｌ当り）を大幅に超える場合がある。又、
尿沈渣量の多い尿検体２は混和が不十分になりやすい。

【０００６】又、操作法においても検査施設により使用
するスピッツ管３にメーカー差があり、遠心分離におい
ても回転数、遠心時間は統一されてはいても使用する遠
心分離機５により負荷される遠心力は夫々異なり、尿中
の各粒子の回収率も検査施設により異なってしまう。

【０００７】更に、上清を除去する際に吸引除去により
行えば尿沈渣量を正確に２００μｌとすることは可能で
あるが、この方法では手間と時間がかかることから、検
体数の多い検査施設ではデカントで行うのが一般的であ
り、そのため尿沈渣量が個体差を大きく反映してしまい
、２００μｌよりも少なかったり、２００μｌよりも多
くなったりして、濃縮率が大きく変動してしまう。

【０００８】又更に、尿沈渣６をスライドグラス７に移
す場合、

【図１】に示すようにスポイト１０で尿沈渣６を懸濁し
１５μｌ採取すればよいが、手間とコストがかかるので
、検体数の多い検査施設ではスポイト１０を使用せず、
スピッツ管３を軽く振って尿沈渣６の混和を行い、スピ
ッツ管３を逆さにし、スライドグラス７上にたたきつけ
るようにして尿沈渣６を一滴採取しているところが多い
。しかし、このようなたたきつけ法では、尿沈渣６の懸
濁が不十分となったり、滴下する容量も基準量である１
５μｌよりも少なくなったり、多くなったりしてばらつ
いてしまう。

【０００９】このように尿は、簡単に得られ、これらか
ら得られる診断情報が多い反面、含有成分が変性し易く
、何がどれだけ含まれているかの予測がつきにくく、判
定に検体の個体差、検査施設間差、検査担当者間差等が
入り易いことが難点とされている。そのため尿沈渣の標
準化の必要性が認識されている。

【００１０】従来は尿沈渣の標準化の方法は定められて
おらず、精度管理を目的として尿沈渣用コントロール尿
を使用する方法が提案されている。すなわち、健常人血
液をＮａＣｌ加リン酸緩衝液（ＰＢＳ）で洗浄し、２．
５％グルタルアルデヒドで固定した赤血球と、前記血液
から分取した白血球を同様にグルタルアルデヒドで固定
した白血球とを、正常尿をプールしてホルマリンを０．
５％濃度に加え、４℃で一夜以上放置した後沈殿物を除
き、アジ化ナトリウムを加えて得たプール尿に一定濃度
となるよう加えてなるコントロール尿を、日常の検査の
際に同時に赤血球及び白血球数を検査し検査成績を管理
しようとするものである。（衛生検査、３９巻、１号、
１９９０、５５〜６１）

【００１１】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、かかる
コントロール尿を用いる管理方法では、同一検査施設内
において検査担当者間差をなくし再現性を高める手段と
しては有効であるが、尿検体の個体差すなわち尿沈渣量
の多少によるばらつきは是正できない。

【００１２】又、前記コントロール尿を使用し、全国の
５８検査施設において各検査施設のルーチン法で検査し
たところ、固定赤血球３３個／μｌ（１視野当りの理論
値１２．１個／ＨＰＦ）の調整表示値に対し、１視野当
り２．０〜５２．７個、平均１８．８個、ＣＶ５９．６
％という成績が得られ、施設間変動が極めて大きく、標
準化の必要性が再認識されている（医学検査、４０巻、
１号、１９９１、７５〜７９）。

【００１３】従って、各検査施設は前記コントロール尿
を用いた検査成績が表示値の３３個／μｌ（１２．１個
／ＨＰＦ）となるよう検査法の改善に取り組まなければ
ならないが、前述のように変動の要因の多い尿沈渣の検
査成績の精度を高めるためには、手間と時間をかけざる
を得ず、高コスト化すると共に多数検体の処理能力に限
界を生じてしまう。

【００１４】

【課題を解決するための手段】本発明は上述の従来の課
題を解決するためになしたもので、尿にマーカー粒子を
加えて遠心分離し、得られる尿沈渣中の目的粒子及びマ
ーカー粒子を計数し、マーカー粒子の回収率により目的
粒子の数を補正することを特徴とする尿沈渣検査成績管
理方法にかかるものである。

【００１５】ここにおいて、前記補正の方法は以下の３
通りである。

【００１６】（計数された目的粒子の数）×（理論的回
収マーカー粒子数÷計数されたマーカー粒子の数）・・
・（式１）

【００１７】（計数された目的粒子の数）×（実験的回
収マーカー粒子数÷計数されたマーカー粒子の数）・・
・（式２）

【００１８】（計数された目的粒子の数÷計数されたマ
ーカー粒子の数）×（添加されたマーカー粒子の尿中濃
度）・・・（式３）

【００１９】更に、尿にマーカー粒子を加えて遠心分離
し、得られる尿沈渣中の目的粒子及びマーカー粒子を計
数し、マーカー粒子に対する目的粒子の比率により尿検
体をランク分けすることも可能である。以上の補正の方
法は複数併用してもよい。

【００２０】以上の尿沈渣検査成績管理方法に使用する
マーカー粒子としての発明は、粒子径が１〜２０μｍ、
比重が１．０４０以上のマーカー粒子である。好ましく
は粒子径２〜１０μｍ、比重１．０５〜１．２０のマー
カー粒子。又、マーカー粒子の粒子径は尿沈渣中の目的
粒子と粒子径を異にすることが好ましい。ここで、目的
粒子とは、尿沈渣中に認められる粒子のうちの一つ又は
二つ以上をいう。例えば、赤血球、白血球、組織球等の
血球成分、へん平、移行、尿細管（小円形）、脂肪含有
細胞、封入体細胞、多核巨細胞、異型細胞等の上皮細胞
、硝子、顆粒、ろう様、赤血球、白血球、血液、上皮、
脂肪、類円柱等の円柱、シュウ酸カルシウム、リン酸ア
ンモニウムマグネシウム、リン酸カルシウム、炭酸カル
シウム、尿酸アンモニウム、尿酸、ビリルビン等の結晶
、細菌、酵母様真菌、脂肪球、無晶性塩類等その他の粒
子がある。

【００２１】マーカー粒子としては動物、植物等の細胞
、微生物等の菌体、ラテックス粒子、マイクロカプセル
、デンプン粒子、ゼラチン粒子等を使用することができ
る。

【００２２】前記のマーカー粒子は粒子径を１〜２０μ
ｍ好ましくは粒子径２〜１０μｍとすると、目視又は自
動セルカウンター等の自動粒子カウンターによる計数に
適し、比重を１．０４０以上好ましくは１．０６〜１．
２０とすると、尿中に添加して遠心分離により回収する
際に尿中の目的粒子と同様の回収率となる。

【００２３】又マーカー粒子の色調は目的粒子の色調と
異なるものを選択すると、識別、計数が容易となる。マ
ーカー粒子の色調としては、検査施設により目的粒子を
スターンハイマー法、スターンハイマー＝マルビン法等
により染色することもあるため、これらにより染色され
た目的粒子の色調とも異なる色調が好ましく、検鏡下に
黒色、褐色、緑色、金色等の赤、紫、青系統以外に観察
される色調とするとよい。具体的には、固定染色血球、
染色細胞、固定染色細胞、染色菌体、固定染色菌体、着
色ラテックス粒子、着色マイクロカプセル、着色デンプ
ン粒子、着色ゼラチン粒子等があげられる。

【００２４】以上のマーカー粒子は尿の比重１．００３
〜１．０３０に比べて若干比重が大きいため、長時間静
置しておくと沈降することもあるので、浮遊液の比重を
マーカー粒子の比重と同等以上とするとよい。浮遊液の
比重を調整するためには、一般的に使用されている緩衝
液を高濃度に使用してもよく、無機、有機の塩類、サッ
カロース、ラクトース、マンニット、ソルビット等の糖
類を加えてもよく、更にはプロピレングリコール（比重
１．０３６〜１．０４０）、ジメチルスルホキシド（比
重１．１００〜１．１０５）、ジエチレングリコール（
比重１．１１３〜１．１２３）、エチレングリコール（
比重１．１１４〜１．１１７）、グリセリン（比重１．
２６０以上）等の有機溶媒を使用することもできる。す
なわち、尿沈渣中の目的粒子の性状及び遠心上清の尿検
査に影響を与えない限り、各種の物質を併用して比重調
整することができる。又、非イオン性界面活性剤を添加
することによりマーカー粒子の分散性を高めることもで
きる。

【００２５】マーカー粒子の製法の発明は、固定赤血球
とｐＨ８〜１０の緩衝液中に３，３´ージアミノベンチ
ジン、過酸化水素水及び界面活性剤を含む反応液とを混
合し、一定時間後洗浄することを特徴とするものである
。

【００２６】赤血球としてはヒトの他ウサギ、ウシ、ブ
タ、ヒツジ等の動物の赤血球を使用することができ、こ
れらの赤血球の固定はグルタルアルデヒド、ホルマリン
等により行うことができる。

【００２７】ｐＨ８〜１０の緩衝液の緩衝剤は、ｐＨ８
〜１０の間に緩衝力のある種々の緩衝剤を使用すること
ができ、トリス−塩酸系、グリシン−ＮａＯＨ系、ホウ
酸系等を使用することができる。

【００２８】緩衝液中には３，３´ージアミノベンチジ
ン、過酸化水素水を加えるが、これらの他に非イオン性
界面活性剤を添加することができる。

【００２９】前記マーカー粒子の添加濃度は、少なすぎ
るとマーカー粒子のＣ．Ｖ．値が大きくなりすぎ、又多
すぎると計数に時間がかかるので、尿１μｌ当り５〜５
００個の範囲が適当である。この範囲であればマーカー
粒子の計数に要する時間は短くて済み、全体の操作時間
に大きな変動はなく、多数の検体処理においても支障と
ならない。

【００３０】

【作用】マーカー粒子を尿中に５〜５００個／μｌ例え
ば５０個／μｌの濃度に加えて遠心分離すると、尿中の
８０〜９０％の目的粒子及びマーカー粒子が沈降回収さ
れる。デカントにより上清を吸引除去し振盪により尿沈
渣を均一にした後たたきつけ法によりスライドグラスに
一滴（約１５μｌ）採取し、カバーグラスをかけて検鏡
し、目的粒子及びマーカー粒子を１視野毎に計数し、複
数視野計数して目的粒子及びマーカー粒子を夫々平均す
る。

【００３１】マーカー粒子の回収率を１００％とすると
、理論的回収マーカー粒子数は１視野当り１８．４個（
日本臨床検査技師会推奨法：尿１０ｍｌ，１５００ｒ．
ｐ．ｍ．、５分、上清吸引除去、尿沈渣量２００μｌ、
尿沈渣採取量１５μｌ）であり、平均マーカー粒子数が
１８．４個であれば回収率は１００％である。例えば、
尿沈渣量が２００μｌを超えるような場合、濃縮率が５
０倍以下となり、平均マーカー粒子数は１８．４個／Ｈ
ＰＦ以下となり、回収率は１００％以下ということにな
るが、目的粒子の回収率も同一であるので、式１により
補正すれば、理論的回収粒子数を基準として補正される
。又、尿沈渣量が２００μｌよりも少ない場合、デカント
では濃縮率が５０倍以上となり、平均マーカー粒子数は
１８．４個／ＨＰＦ以上となり、回収率が１００％以上
ということになるが、目的粒子の回収率も同一であるの
で式１により補正すれば、同様に理論的回収粒子数を基
準として補正される。

【００３２】これにより、尿検体の個体差と検査方法、
検査機器、検査担当者等の検査施設間差とが是正される
と共に再現性も向上し、１視野当りの平均目的粒子数が
理論回収粒子数を基準として補正され、標準化される。

【００３３】又、各検査施設において実験により回収マ
ーカー粒子数の平均値を予め求めておくことにより、各
検査施設における従来の平均的回収粒子数を補正の基準
とすることができるため、式２により各検査施設におけ
る検査結果の判断基準を変更することなく、尿検体の個
体差が是正され、再現性等の測定精度が向上する。

【００３４】更に、例えばマーカー粒子を尿検体中に５
０個／μｌの濃度に加えておいた場合、複数視野におけ
る目的粒子とマーカー粒子の比率に５０を乗ずることに
より、尿検体中の目的粒子の数を濃度表示することがで
き、しかも尿検体の個体差及び検査施設間差が是正され
ることから直接法にも対応できる。

【００３５】更に又、尿にマーカー粒子を加えて遠心分
離し、得られた尿沈渣中の目的粒子及びマーカー粒子を
計数し、マーカー粒子に対する目的粒子の比率により尿
検体をランク分けすると、尿沈渣の検査を更に合理的に
且つ迅速化することができる。すなわち、近年は尿沈渣
中の各目的粒子の数を連続的数値で表現するよりも、目
的粒子に応じてその数に適当な区間を設定し、尿検体中
の目的粒子数をランク分けして検査成績の判断を容易に
すると共に検査を合理化する傾向にあり、特に検査成績
をコンピューターを用いてオンラインで報告するシステ
ムにおいてはランク分けする場合が多い。

【００３６】加えるマーカー粒子としては粒子径が１〜
２０μｍの範囲であれば検鏡時に認識が容易で計数可能
であり目的粒子と大きさを異にすれば識別が更に容易と
なると共に自動粒子カウンターによる計数も可能となる
。マーカー粒子の、比重が１．０４以上であれば遠心分
離により回収可能であり、１．０６〜１．２０の範囲で
あれば遠心分離の際尿検体中の目的粒子と挙動を共にす
るので回収率がほぼ同じになる。又、マーカー粒子が目
的粒子と検鏡下の色調を異にしていると、マーカー粒子
との識別が更に容易となる。更に、マーカー粒子の比重
と同等以上の液体にマーカー粒子を浮遊することにより
、マーカー粒子の長期保存による沈降が防止され、添加
前の浮遊均一化が容易となり、直ちに使用でき、尿検体
への分散性も良好となる。

【００３７】

【実施例】実施例１平均粒子径５μｍ、比重１．１００のラテックス粒子を
緑色に着色したマーカー粒子を、１００００個／μｌに
調整し、尿１０ｍｌに対し５０μｌを添加すると、尿１
μｌ当りのマーカー粒子は５０個となる。１５００ｒ．
ｐ．ｍ．で５分間遠心分離し、デカントにより上清を除
去し、尿沈渣を均一に懸濁した後たたきつけ法によりス
ライドグラス上に一滴（約１５μｌ）とり、１８×１８
ｍｍのカバーグラスをかけて４００倍で検鏡し、目的粒
子である赤血球とマーカー粒子であるラテックス粒子を
夫々計数し、複数視野の平均値を夫々算出した。

【００３８】１０視野の平均赤血球数は１５．２個／１
視野（ＨＰＦ）であり、平均マーカー粒子数は１４．５
個／ＨＰＦであった。式１により補正した検体尿中の赤
血球数は、日本臨床検査技師会法による理論的回収マー
カー粒子数を１８．４個／ＨＰＦとすると、１９．３個
／ＨＰＦとなった。

【００３９】実施例２平均粒子径２μｌ、比重１．０８０のマイクロカプセル
を用いて前記実施例１と同様に操作したところ、平均白
血球数は１視野当り１４．３個で、平均マーカー粒子数
は１２．３個であった。

【００４０】予め１０例の尿検体を用いて同様に操作し
て得られた１視野ごとの平均回収マーカー粒子数は１１
．６個であったので、式２により補正した尿検体中の白
血球数は１３．５個／ＨＰＦとなった。

【００４１】実施例３平均粒子径８μｍ、比重１．１１０のラッテクス粒子を
黒色に着色したマーカー粒子を用い、尿１μｌ当りのマ
ーカー粒子数を４０個として、前記実施例１と同様に操
作したところ、平均赤血球数は２７．８個／ＨＰＦ、平
均マーカー粒子数は１９．３個／ＨＰＦであった。式３
により補正した尿検体中の赤血球数は１μｌ当り５７．
６個となった。

【００４２】実施例４前記実施例１と同様に操作し、赤血球数とマーカー粒子
の平均比率を計算したところ、１５．２：１４．５であ
り、赤血球数はマーカー粒子数の１．０５倍であった。予め、１視野当りの理論的回収マーカー粒子数を１８．
４個としてランク分けすると、１視野当りの赤血球の数
が１〜５個の場合、マーカー粒子に対する赤血球の比率
は、０．０５４〜０．２７２であり、同様に赤血球数が
６〜１０個の場合０．３２６〜０．５４３であり、１１
〜　２０個の場合０．６１１〜１．０８７であり、２１
〜５０個の場合１．１４１〜２．７１７であり、５１〜
１００個の場合２．７７１〜５．４３５であり、１０１
個以上の場合５．４８９以上となる。従って、前記尿検
体は赤血球数比率が１．０５であるので、赤血球数１１
〜２０個／ＨＰＦの範囲にランクされた。

【００４３】実施例５ヒト赤血球をグルタルアルデヒドで固定し、ｐＨ９のト
リス塩酸緩衝液に浮遊する。ｐＨ９のトリス塩酸緩衝液
５０ｍｌに３，３´ージアミノベンチジンを２５０ｍｇ
、３％過酸化水素水を１．５ｍｌ、及びツイーン８０を
１．０ｍｌを加えて反応液とする。該反応液と前記固定
赤血球とを等量混合し１０分後ＰＢＳにて洗浄し、防腐
剤を加えたＰＢＳに１００００個／μｌに調整、浮遊し
て冷蔵保存した。

【００４４】実施例６プラスチック製標線付きスピッツ管に尿を１０ｍｌ採取
し、実施例５で調製した固定染色血球を５０μｌ添加し
、尿１μｌ当り５０個の濃度とした。１５００ｒ．ｐ．
ｍ．５分間遠心分離し、上清をアスピレーターで吸引除
去し、沈渣量を２００μｌとし、マイクロピペットで均
一に混和後スライドグラス上に１５μｌ採取し、カバー
グラスをかけて赤血球及び固定染色血球を計算し、１０
視野を平均した。以上の操作を１０回同時に繰り返した
ところ、平均赤血球数は１２．３個／ＨＰＦでありＣ．
Ｖ．は８．５％であった。又、平均固定染色血球数は１
１．２個／ＨＰＦでありＣ．Ｖ．は８．３％であった。固定染色血球の理論回収値を１８．４個／ＨＰＦとして
式１により補正すると、尿検体中の赤血球数は２０．２
個／ＨＰＦとなった。

【００４５】実施例７尿検体３０例を用いて実施例６と同様の操作により、各
尿検体の１視野当りの平均赤血球数及び平均固定染色血
球数を求めた。固定染色血球の３０例の平均値は１３．
３個／ＨＰＦで、Ｃ．Ｖ．は２２．２％であった。実験
的に得られた平均値１３．３個／ＨＰＦを用いて式２に
より、各尿検体の赤血球数を補正した。

【００４６】実施例８実施例６において、スピッツ管をガラス製とし、上清の
除去をデカントとし、尿沈渣の採取をたたきつけ法で行
った。１視野当りの平均赤血球数の１０回平均値は３８
．８個で、Ｃ．Ｖ．は２４．３％、又固定染色血球は平
均値３９．５個、Ｃ．Ｖ．は２２．１％であった。理論
回収値を１８．４個／ＨＰＦとして式１により補正した
ところ、平均赤血球数は１８．１個／ＨＰＦとなった。

【００４７】実施例９実施例７で使用した尿検体３０例を用いて、実施例８と
同様の操作により、各尿検体の１視野当りの平均赤血球
数及び平均固定染色血球数を求めた。固定染色血球の３
０例の平均値は３８．５個／ＨＰＦで、Ｃ．Ｖ．は４４
．８％であった。実験的に得られた平均値３８．５個／
ＨＰＦを用いて、式２により各尿検体の赤血球数を補正
したところ、実施例７で得られた３０例の尿検体の赤血
球数と近似した補正値が夫々得られた。

【００４８】実施例１０実施例８において、尿沈渣の採取をスポイトで１５μｌ
採取することにより行った。平均赤血球数の１０回平均
値は３５．２個／ＨＰＦでＣ．Ｖ．は１１．５％、又固
定染色血球は平均値３４．０個／ＨＰＦでＣ．Ｖ．は１
０．６％であった。理論回収値を１８．４個／ＨＰＦと
して式１により補正したところ、平均赤血球数は１９．
０個／ＨＰＦとなった。

【００４９】実施例１１実施例７で使用した尿検体３０例を用いて、実施例１０
と同様の操作により、各尿検体の１視野当りの平均赤血
球数及び平均固定染色血球数を求めた。固定染色血球の
３０例の平均値は２６．２個／ＨＰＦで、Ｃ．Ｖ．は３
９．４％であった。実験的に得られた平均値２６．２個
／ＨＰＦを用いて、式２により各尿検体の赤血球数を補
正したところ、実施例７及び９で得られた３０例の尿検
体の赤血球数と近似した補正値が夫々得られた。

【００５０】実施例１２採尿カップに採取された尿の液量を採尿カップの目盛り
を利用して読みとり、尿１０ｍｌ当り、ヨードデンプン
反応により着色したデンプン粒子（１８５００個／μｌ
）を１０μｌ加え、（１８．５個／μｌ尿）、採尿カッ
プを揺り動かすと青色のデンプン粒子が均一に浮遊され
内容物が均一に混和されたことが確認できた。この尿を
スピッツ管に１０ｍｌ採取し、実施例１と同様に操作し
た。

【００５１】１０視野の着色デンプン粒子は５個／ＨＰ
Ｆ前後であったので尿の均一化が裏付けられた。又平均
赤血球数は２０．４個／ＨＰＦ、平均ラテックス粒子数
は１３．７個であった。理論的回収ラテックス数を１８
．４個／ＨＰＦとして、式１により補正すると赤血球数
は２７．４個／ＨＰＦとなった。

【００５２】本実施例によれば、大きさ及び又は色調の
異なる二種類のマーカー粒子を採尿カップとスピッツ管
に加えることにより、尿採取時の成分の均一化が容易且
つ確実に確認できると共に目的粒子の補正も行えるので
、尿検体の個体差が改善されるばかりでなく、再現性が
向上し検査成績の質が著しく高められた。

【００５３】実施例１３平均粒子径３μｍ、比重１．０５０のラテックス粒子を
１００００個／μｌに調整し、尿１０ｍｌ当り５０μｌ
を添加してよく混和した。これを、直接に自動粒子カウ
ンターにより、粒子径７μｍの赤血球と３μｍのマーカ
ー粒子とを区別して計数した。マーカー粒子は表示濃度
が５０個／μｌであるのに対し、測定値が４９個／μｌ
であったので、尿の混和が充分行われたことが確認され
た。

【００５４】

【発明の効果】以上述べたように本発明によれば下記の
種々の優れた効果が得られる。

【００５５】１．本発明の方法によれば尿沈渣の検査成
績を測定者間差、施設間差ばかりでなく尿検体の個体差
も是正することができ、精度管理に有用である。

【００５６】２．マーカー粒子の１視野当りの理論的回
収値を基準に、式１により目的粒子数を補正すれば、日
本臨床検査技師会法に合致した検査成績が得られ、検査
施設内はもちろん検査施設間の標準化が全国的規模で可
能になる。

【００５７】３．マーカー粒子の１視野当りの実験的回
収平均値を基準に、式２により目的粒子数を補正すれば
、各検査施設における従来の判断基準を変更することな
く、尿検体の個体差を是正することができる。

【００５８】４．１視野当りの平均目的粒子数と平均マ
ーカー粒子とを求め式３により補正すれば、目的粒子の
尿中の濃度（個／μｌ尿）が得られ、尿中の目的粒子数
を直接濃度表示することができる。更に、式２による補
正と併用することにより各検査施設における従来の判断
基準を変更することなく、濃度表示により検査施設間の
標準化が可能になる。

【００５９】５．１視野当りの平均目的粒子数と平均マ
ーカー粒子数との比率により、尿検体を目的粒子ごとに
ランク分けすることができるので、計数及び報告が容易
となり、合理化できる。

【００６０】６．マーカー粒子の径を１〜２０μｍ、比
重を１．０４以上としたので、尿検体からの回収率が目
的粒子と略同一となり、検鏡の際にも容易に計数できる
。

【００６１】７．マーカー粒子の径を目的粒子の径と異
ならせれば識別は更に容易となり、更にマーカー粒子と
目的粒子の色調を異ならせると識別、計数がより一層容
易となる。

【００６２】８．赤血球を固定して、染色することによ
り、識別し易くしかも安定なマーカー粒子を得ることが
できる。

【図面の簡単な説明】

【図１】尿沈渣検査方法を示した説明図である。

【符号の説明】

１　　採尿カップ２　　尿検体３　　スピッツ管４　　標線５　　遠心分離機６　　尿沈渣９　　顕微鏡１０　　スポイト

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】　　尿にマーカー粒子を加えて遠心分離し
、得られる尿沈渣中の目的粒子及びマーカー粒子を計数
し、マーカー粒子の回収率により目的粒子の数を補正す
ることを特徴とする尿沈渣検査成績管理方法。
【請求項２】　　（計数された目的粒子の数）×（理論
的回収マーカー粒子数÷計数されたマーカー粒子の数）
…（式１）により補正する請求項１記載の尿沈渣検査成
績管理方法。
【請求項３】　　（計数された目的粒子の数）×（実験
的回収マーカー粒子数÷計数されたマーカー粒子の数）
…（式２）により補正する請求項１記載の尿沈渣検査成
績管理方法。
【請求項４】　　（計数された目的粒子の数÷計数され
たマーカー粒子の数）×（添加されたマーカー粒子の尿
中濃度）…（式３）により補正する請求項１記載の尿沈
渣検査成績管理方法。
【請求項５】　　尿にマーカー粒子を加えて遠心分離し
、得られる尿沈渣中の目的粒子及びマーカー粒子を計数
し、マーカー粒子に対する目的粒子の比率により尿検体
をランク分けすることを特徴とする尿沈渣検査成績管理
方法。
【請求項６】　　マーカー粒子が粒子径１〜２０μｍ、
比重１．０４０以上である請求項１、２、３、４又は５
記載の尿沈渣検査成績管理方法。
【請求項７】　　マーカー粒子が目的粒子と粒子径を異
にする請求項１、２、３、４又は５記載の尿沈渣検査成
績管理方法。
【請求項８】　　マーカー粒子が目的粒子と粒子径を異
にし、計数を自動粒子カウンターで行う請求項１、２、
３、４又は５記載の尿沈渣検査成績管理方法。
【請求項９】　　マーカー粒子が細胞、菌体、ラテック
ス粒子、マイクロカプセル、デンプン粒子、ゼラチン粒
子、花粉である請求項１、２、３、４又は５記載の尿沈
渣検査成績管理方法。
【請求項１０】　　マーカー粒子が目的粒子と検鏡下の
色調を異にする請求項１、２、３、４又は５記載の尿沈
渣検査成績管理方法。
【請求項１１】　　マーカー粒子が固定染色血球、染色
細胞、固定染色細胞、染色菌体、固定染色菌体、着色ラ
テックス粒子、着色マイクロカプセル、着色デンプン粒
子、着色ゼラチン粒子である請求項１、２、３、４又は
５記載の尿沈渣検査成績管理方法。
【請求項１２】　　粒子径１〜２０μｍ、比重１．０４
０以上である尿沈渣検査成績管理用のマーカー粒子。
【請求項１３】　　マーカー粒子が尿沈渣中の目的粒子
と粒子径を異にする請求項１２記載のマーカー粒子。
【請求項１４】　　マーカー粒子が細胞、菌体、ラテッ
クス粒子、マイクロカプセル、デンプン粒子、ゼラチン
粒子である請求項１２記載のマーカー粒子。
【請求項１５】　　マーカー粒子が目的粒子と検鏡下の
色調を異にする請求項１２記載のマーカー粒子。
【請求項１６】　　マーカー粒子が固定染色血球、染色
細胞、固定染色細胞、染色菌体、固定染色菌体、着色ラ
テックス粒子、着色マイクロカプセル、着色デンプン粒
子、着色ゼラチン粒子である請求項１５記載のマーカー
粒子。
【請求項１７】　　マーカー粒子の比重と同等以上の比
重を有する液体に懸濁してなる請求項１２記載のマーカ
ー粒子。
【請求項１８】　　固定赤血球とｐＨ８〜１０の緩衝液
中に３，３´ージアミノベンチジン、過酸化水素水及び
界面活性剤を含む反応液とを混合し、一定時間後洗浄す
ることを特徴とする尿沈渣検査成績管理用マーカー粒子
の製法。
【請求項１９】　　グルタールアルデヒド固定赤血球と
ｐＨ９のトリス塩酸緩衝液中に３，３´ージアミノベン
チジン、過酸化水素水及び非イオン性界面活性剤を含む
反応液とを混合し、一定時間後洗浄する請求項１８記載
の製法。