JPH04346770A - 栄養補給組成物 - Google Patents

栄養補給組成物

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JPH04346770A
JPH04346770A JP3308541A JP30854191A JPH04346770A JP H04346770 A JPH04346770 A JP H04346770A JP 3308541 A JP3308541 A JP 3308541A JP 30854191 A JP30854191 A JP 30854191A JP H04346770 A JPH04346770 A JP H04346770A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【発明の背景】ヒトの栄養はタンパク質、炭水化物、脂
質、ビタミンおよびミネラル成分から成る供給源を必要
とする。これら栄養物質に関する数多くの、そして様々
な供給源が従来技術において利用されて来た。その従来
技術はバランスの取れた栄養素であって、個体に投与さ
れるその栄養素の略完全な吸収を許容するものを供給す
るという概念を開示するものではない。
【0002】タンパク質は生命のあらゆる状態と関連す
るもので、その認知は1838年のマルダー (Mul
der) による一つのクラスとしてのタンパク質に関
する最初の同定に日付が遡るのである。生体のタンパク
質は有機触媒(酵素)として、メッセンジャー(ペプチ
ドホルモン)として、そして抗体として作用する。食品
中のタンパク質の重要性は第一にアミノ酸源として作用
することであり、それらの或るものは必要欠くべからざ
る(必須の)食物成分である。それはそれらの炭素骨格
が動物の体内では合成されないからである。成人のヒト
が必要とするのは8種類のアミノ酸であって、これらは
良好な健康を維持するために必須のものであることが知
られている。これらのアミノ酸はイソロイシン、ロイシ
ン、リシン、メチオニン、フェニルアラニン、トレオニ
ン、トリプトファンおよびバリンである。
【0003】アミノ酸溶液は、術後患者についての栄養
素静脈内供給、小児患者、腎不全患者および肝不全を伴
う患者用に市販されている。これらの入手可能なアミノ
酸静脈内溶液は結晶性アミノ酸に基づいており、これら
はフィブリンまたはカゼインのようなタンパク質の加水
分解によって得られたアミノ酸溶液を超える利点を有し
ている。しかしこれらの溶液はアミノ酸含有量の点で栄
養作用的に不完全であると共に毒性反応を惹き起こし、
その結果米国内では食品および薬物管理局 (the 
Food and Drug Administrat
ion) によりこれら溶液は禁制されることとなった
。  アミノ酸溶液は全ての必須アミノ酸を含有し、非
必須アミノ酸との組合せにおいてビタミン、ミネラルな
らびに炭水化物および脂肪源を伴い、または伴わずに利
用できる。
【0004】タンパク質の栄養価ならびにアミノ酸配合
物を評価するために、受け入れられた方法はタンパク質
またはアミノ酸配合物摂取中の被験者の窒素バランスを
測定することである。これは窒素摂取と窒素排出との差
を表すものであって、この差異は陽性(活性な成長にお
けるような窒素の保持)、陰性(窒素の喪失)または零
(窒素の平衡)である。
【0005】窒素バランス(窒素摂取−窒素排出)を注
意深く測定するために、本発明者は式:B=I−(U+
F+S) 但し、 B=窒素バランス I=窒素摂取 U=尿中の窒素損失 F=糞便中の窒素損失 S=窒素の皮膚損失 を用いて来た。(「健康および疾病における現代の栄養
学 (Modern Nutrition In He
alth and Disease) 」におけるMu
nro, H.N, Crim M.C. 、Shil
s, M.E., Young, V.R. (Eds
)、第24頁、Lea &Febiger 、フィラデ
ルフィア、1988年)この式は試験されたアミノ酸配
合物およびタンパク質についての正味窒素利用率(NN
U)を算出するために使用されて来た。
【0006】広範囲に異なった割合の成分アミノ酸を有
する従来技術によるアミノ酸溶液が総合的な栄養素組成
物として適切であることは判明していない。それはこれ
ら組成物に対する長期間の依存の後、栄養素欠乏の症候
がそれらの正味窒素利用率(NNU)の低いパーセンテ
ージによって検出されているからである。その低いパー
センテージの正味窒素利用率(NNU)は未吸収アミノ
酸の存在をもたらし、これは脱アミノ化され、そして血
中尿素窒素(BUN)の増大ならびに生成物を含有する
他の代謝窒素の増加を生ずる。この問題は、腎不全およ
び/または肝障害を伴う患者にとっては特に困難なもの
である。
【0007】米国特許第3、697、287号明細書は
アミノ酸食品組成物を開示しており、これは必須および
非必須アミノ酸、ミネラル、ビタミン、炭水化物および
脂肪から成る風味のよい混合物として説明されている。 その組成は必須および非必須アミノ酸を含有している。 この種の組成において必須アミノ酸は以下の割合で存在
している。
【0008】 L−バリン              1.0L−ア
ルギニン          1.77L−イソロイシ
ン          .91L−リシン      
        1.03L−フェニルアラニン   
 1.03L−ヒスチジン            .
44L−ロイシン            1.43L
−メチオニン            .93L−トレ
オニン──        .91L−トリプトファン
        .28本発明者は特定割合の必須アミ
ノ酸を含有するアミノ酸組成物を使用することが高NN
Uタンパク質、たとえばめんどりの全卵タンパク質また
は他のアミノ酸組成物と比較して一層高いNNUを達成
し得ることを見出だした。本発明者は必須アミノ酸から
成る組成物の経口投与が、非必須アミノ酸をも含有する
組成物と比較して一層高いNNUをもたらすことを見出
だした。更に、本発明の好ましい実施態様の利用は、或
る種の出願人の組成物が供給されている患者であって、
窒素摂取が制限されるべき患者のBUNの生成乃至過度
の悪化を回避することになる。外因的な残存窒素の回避
は特定割合の必須アミノ酸によるアミノ酸組成物であっ
て、アミノ酸の略完全な所要吸収量を提供するものの処
方によって達成される。本発明の新規なアミノ酸組成物
は、特定患者の特定の栄養素要件によっては単独あるい
は炭水化物、脂質、ビタミンおよびミネラルと組み合わ
せて使用してもよい。
【0009】本発明者は更に、本発明によるアミノ酸組
成物の供給は強烈な免疫刺激効果(immunosti
mulant effect) であって、実証的臨床
規準により決定し得るものを有していることを見出だし
た。
【0010】食物炭水化物の主要機能はエネルギーを提
供することである。炭水化物の投与が、初期の絶食に際
してタンパク質無しで済ませるものであることは長い間
知られて来た。
【0011】絶食を開始したり、あるいは適切な食品か
ら炭水化物を取り去ると(たとえ、脂肪によって等エネ
ルギー的に置換されるとはいえ)タンパク質は急速に喪
失する。グルコースは体内の主要炭化水素であり、そし
てグルコースは全ての細胞によって利用可能であるが、
脳および赤血球を含む僅かに二、三の臓器において必要
不可欠のものである。グルコースは脂肪に変換可能であ
るが、脂肪はグルコースに変化不能であることに注目す
べきである。全ての食品炭水化物は血清中の高密度リポ
タンパク質(HDL)コレステロールのレベルを減少さ
せるように思われ、そして血清中のHDLコレステロー
ル:全コレステロールの割合はスクロースによってより
もグルコースにより一層大きな程度に減少せしめられる
。食品炭化水素のタイプがトリグリセリドミア(tri
glyceridemia)のレベルを変化させること
が可能であり、そしてこの効果はその食品に対する多不
飽和脂肪の添加によって取り消すことが出来る。
【0012】食品脂質は主としてトリグリセリド(TG
)から構成される、有用かつ濃縮されたエネルギー源で
ある。適切なTG供給および吸収は幼児ならびに高いエ
ネルギーを必要とする成人、たとえば重い火傷、悪性腫
瘍、および外科的創傷を負った患者にとっては特に重要
である。別なエネルギー源、すなわちタンパク質および
炭水化物は4Kcal/g、脂肪のエネルギー密度の半
分未満を送り出し、それで高エネルギー要件をカバーす
るためには大量の食事を必要とする。必須脂肪酸(EF
A)はあらゆる組織の正常な機能にとって必要であり、
従ってEFA欠乏症のリストが長いものであるのは驚く
べきことではない。人類を含むあらゆる動物はEFAを
合成することは出来ないので、それはEFA要件に合致
する植物脂質に完全に依存している。
【0013】EFAに富んだ食品、たとえばリノール酸
および還元された飽和脂肪酸はヒトのLDLおよびVL
DLコレステロールを顕著に低下、すなわち脂肪レベル
(3)を両者において30および40%低下させること
が説得力を持って立証されて来た。
【0014】本発明者は、特定の割合を有する、タンパ
ク質を含まない炭水化物とタンパク質を含まない多不飽
和植物脂肪とを含有する組成物の経口投与が、最高見掛
け消化率(AD)、重量当りおよび容量当りの一層高い
エネルギー密度ならびに患者、たとえば幼児、アルコー
ル中毒者、ドラグ濫用者、後天性免疫不全症(AIDS
)患者、エイズ関連複合症(ARC)患者、癌患者、精
神医学患者、老人病患者等であって、増大した異化作用
を伴い、および/または生理学的および/または心理学
的食欲欠如の故で食べられない患者に対する供給におけ
る補足物として使用するあらゆる天然食品または風味の
よい栄養組成物の飽和脂肪酸のより低い含有量と結合す
るEFAのより高い含有量を示す風味のよい混合物をも
たらすものであることを見出だした。
【0015】それぞれの食物燃料は見掛け消化率におい
て異なるが、これは: (摂取−便通損失)×100摂  取 として計算される。
【0016】例示のために、もし一日当り脂肪100g
が摂取され、そして毎日の便通脂肪が平均して5gであ
るとすれば、脂肪の「見掛け消化率」(AD)は95%
となる。
【0017】本発明者は特定の割合を有する、ミネラル
を含まず、タンパク質を含まない炭水化物と、最低含有
量の飽和脂肪酸と結合する最高含有量のEFAを伴う高
度の多不飽和植物脂肪とを含有する組成物の経口投与が
風味のよい混合物を提供し、これは或る種の出願人の組
成物を供給されている人が高密度リポタンパク質(HD
L)、低密度リポタンパク質(LDL)および超低密度
リポタンパク質(VLDL)コレステロールのレベルを
制限すべきことが要求されている場合に、患者の血清中
でHDL、LDLおよびVLDLコレステロールを生じ
たり、あるいはそのレベルを不適切に悪化させることを
回避するものであることを見出だした。
【0018】本発明者は更に、特定の割合を有する、ミ
ネラルを含まず、タンパク質を含まない炭水化物と、高
度の多不飽和植物脂肪とを含有する組成物の経口投与が
風味のよい混合物を提供し、これは或る種の出願人の組
成物を供給されている人が窒素の摂取を制限すべきこと
を求められている場合に患者の血中尿素窒素(BUN)
を生じたり、あるいはそれを不適切に悪化させることを
回避するものであることを見出だした。
【0019】更に、本発明者はビタミンおよびミネラル
要件をもたらすための新規な概念をも見出だしたが、こ
れは投与されるアミノ酸の量に対し釣合の取れたビタミ
ンおよびミネラル量を投与することに基づく方法である
【0020】本発明者は更に、改良された風味のよいミ
ネラルも、タンパク質も含まない炭水化物および高度の
多不飽和植物脂肪ベース栄養素組成物を提供するという
本発明の目的を見出だした。
【0021】更に、本発明の目的は風味のよい、タンパ
ク質を含まない炭水化物およびタンパク質を含まない多
不飽和脂肪ベース組成物を提供することであって、これ
は罹病した患者で、そこでは制限された窒素摂取が指示
されている、たとえば或る種の腎および肝機能障害患者
についての栄養作用的サポートにおけるその最高見掛け
消化率(AD)およびエネルギー密度(ED)の故に有
用である。
【0022】本発明の目的は更に、風味のよいミネラル
も、タンパク質も含まない炭水化物およびタンパク質を
含まない高度の多不飽和植物脂肪ベース栄養素組成物を
提供することであり、これは一層高い見掛け消化率(A
D)およびエネルギー密度含有量ならびに患者、たとえ
ば幼児、アルコール中毒者、ドラグ濫用者、後天性免疫
不全症(AIDS)患者、エイズ関連複合症(ARC)
患者、癌患者、精神医学患者、老人病患者等であって、
増大した異化作用を伴い、および/または生理学的およ
び/または心理学的食欲欠如の故で食べられない患者に
対する供給における補給物として使用するあらゆる天然
食品または風味のよい栄養組成物の飽和脂肪酸のより低
い含有量と結合するEFAのより高い含有量を示す風味
のよい混合物をもたらすものである。
【0023】更に、本発明の目的はミネラルも、タンパ
ク質も含まない炭水化物および高度の多不飽和植物脂肪
ベース組成物を提供することであって、これは安い貯蔵
および輸送コストという利点を有するので、大災害の場
合に応答して緊急用食料として飛行機により輸送するた
めに使用することが出来る。
【0024】
【発明の概要】本発明は新規なアミノ酸組成物を構成す
るものであって、これは下記の必須アミノ酸の組合せ:
イソロイシン、ロイシン、リシン、メチオニン、フェニ
ルアラニン、トレオニン、トリプトファンおよびバリン
を、正味窒素利用率(NNU)少なくとも75%、好ま
しくは80%乃至90%、そして最も好ましくは95%
を提供するであろう、互いに相関する量において含んで
成るものである。
【0025】本アミノ酸組成物は、患者、たとえば幼児
、アルコール中毒者、ドラグ濫用者、後天性免疫不全症
(AIDS)患者、エイズ関連複合症(ARC)患者、
癌患者、精神医学患者、老人病患者等であって、増大し
た異化作用を伴い、および/または生理学的および/ま
たは心理学的食欲欠如の故で食べられない患者に対する
供給に際してタンパク質−カロリー栄養失調症(PCM
)の予防または処置のための必須栄養素を提供する場合
に特別の用途を有している。
【0026】特に、本アミノ酸組成物はまた、火傷、外
科手術に起因する外傷の場合または疾病、たとえば腎障
害、肝障害、過コレステリン血症、真性糖尿病、痛風等
の場合における維持性栄養補給 (supportiv
e nutrition) に関して使用してもよい。 具体的な応用は肥満症の処置および予防であって、これ
は本発明の或る種の好ましい組成物によって首尾よく処
置された。
【0027】本発明は更に、新規な風味のよい栄養補給
組成物を構成するものであって、これは特定の、タンパ
ク質を含まない炭水化物と特定の、タンパク質を含まな
い多不飽和脂肪、すなわち: タンパク質非含有炭水化物             
   70−95重量% タンパク質非含有高度多不飽和植物脂肪      5
−30重量% を含んで構成されるものである。
【0028】これらの特定炭水化物および特定多不飽和
脂肪組成物は単独に、あるいは患者の栄養補給要件に従
って変化する量における本発明のアミノ酸組成物との組
合せにおいて使用することが出来る。これはアミノ酸の
g当り12Kcal乃至60Kcalの範囲で変化して
もよい。
【0029】好ましい範囲はタンパク質非含有炭水化物
80−90重量%および高度多不飽和植物脂肪20−1
0重量%、そして特に好ましい範囲はそれぞれ約85重
量%乃至約15重量%である。
【0030】互いに相関的な量において、特定のミネラ
ル非含有、タンパク質非含有炭水化物と、特定の高度多
不飽和植物脂肪とから調製された組成物は見掛け消化率
少なくとも75%、好ましくは80%、そして最も好ま
しくは95%をもたらし、またこれはあらゆる天然食品
または栄養組成物について最高の見掛け消化率(AD)
(「健康および疾病における現代の栄養学」におけるH
eymfield, S.D., Williams,
 P.J. 、Shils, M.E., Young
, V.R. (Eds)、第819頁、Lea& F
ebiger 、フィラデルフィア、1988年)およ
びエネルギー密度を提供するものである。このミネラル
非含有、タンパク質非含有炭水化物および高度多不飽和
植物脂肪組成物はあらゆる天然食品または風味のよい栄
養組成物と比較して、例外的に高いエネルギー密度を提
供するもので、液状組成物において少なくとも4Kca
l/CC=3Kcal/g、好ましくは4.4Kcal
/CC=3.4Kcal/gをもたらし、そして高い脂
質多不飽和/飽和(P/S)比、すなわち少なくとも4
.6、好ましくは7.0、そして最も好ましくは8.2
のP/Sを提供する。 この組成物はまた、ビタミンおよび/またはミネラルを
含んでいてもよい。
【0031】特定炭水化物および特定多不飽和植物脂肪
組成物はタンパク質−カロリー栄養失調症(PCM)の
予防または処置のためエネルギーおよび必須脂肪酸(E
FA)を提供するに際し特別な用途を有している。特に
、この組成物は更にエネルギーおよびEFA摂取を要す
る場合に利用することができ、そして具体的に火傷、外
科手術に起因する外傷の場合または疾病、たとえば腎障
害、肝障害、真性糖尿病、痛風等の場合における維持性
栄養補給のためのアミノ酸組成物摂取の補足物として使
用することが出来る。
【0032】本発明の特定炭水化物および特定多不飽和
植物脂肪組成物は通常の飲食物の炭水化物および/また
は脂肪についての補給および/または代替物として、タ
ンパク質−カロリー栄養失調症(PCM)の予防または
処置における補足物として利用することが出来る。特に
、この組成物をタンパク質−カロリー栄養失調症(PC
M)、嚢胞性線維症、神経性食欲不良、栄養失調症によ
り惹き起こされた免疫不全症、AIDS患者における栄
養不良の処置および予防、痛風、肝障害、火傷治療、腎
障害、アルコール中毒のリハビリテーション、結核症、
手術前および手術後、入院患者の飲食物、神経病学的障
害患者、癌患者、慢性疾病、禁制の薬物リハビリテーシ
ョン、吸収不良、食物アレルギー、下痢、真性糖尿病、
幼児における栄養補給、青年期の栄養補給、年長者の栄
養補給のような状態における栄養補充物として使用して
もよい。
【0033】本発明の特定炭水化物および特定多不飽和
植物脂肪組成物は、タンパク質−カロリー栄養失調症(
PCM)の処置における後天性免疫不全症(AIDS)
またはエイズ関連複合症(ARC)、たとえばクワシオ
ルコルまたは消耗症等に罹病した患者に対する栄養補足
物を提供する場合に特別な有用性を備えている。
【0034】所望により、本発明の特定炭水化物および
特定多不飽和植物脂肪組成物を幼児、子供および成人の
ための基礎的栄養源を提供および/または強化するに際
しての利用に供してもよい。それは老人病患者において
特別の有用性を備えている。
【0035】この組成物は水溶液として、あるいは適切
な液体または半固体媒質中の分散体として得ることが出
来る。
【0036】特定の、タンパク質非含有炭水化物および
タンパク質非含有多不飽和脂肪は、見掛け消化率(AD
)少なくとも75%を有するものである。この評価のパ
ラメータを用いて、本発明の組成物および方法を利用す
ることによって少なくとも90%のADを得ること、そ
して好ましい実施態様の利用によってAD99%までを
得ることが可能である。
【0037】この例外的に高いADならびに重量当りお
よび容量当りのエネルギー(エネルギー密度)含有量は
、出願人によって発明された特別な組成物の故で可能と
なる極端に高い吸収速度のせいで得られるものである。
【0038】
【発明の具体的な説明】本発明のアミノ酸組成物は正味
窒素利用率(NNU)少なくとも75%をもたらす特定
の相関量における結晶性アミノ酸の使用に基づいている
。たとえば、もし或るアミノ酸配合物を供給されている
特定の被験者が窒素摂取量100.0g、そして全窒素
排出量が100.0gであるとすれば、その配合物のN
NUは100%である。もし、被験者の窒素摂取量が1
00であり、そして排出量が128であれば、その配合
物のNNUは72%である。
【0039】この評価パラメータを用い、本発明の組成
物および方法を利用することによってNNU少なくとも
90%、そして好ましい実施態様を利用することによっ
てNNU100%までを得ることが可能となる。
【0040】本出願人によって発明された特別な組成物
の故で可能となるこの極端に高い吸収速度により、この
例外的に高いNNUが得られるものと考えられる。
【0041】本発明のアミノ酸組成物は、その組成物1
0g当りのg数において下記の割合のアミノ酸を有する
ものから構成される。
【0042】(a)  イソロイシン      1.
217乃至1.647、(b)  ロイシン     
     1.827乃至2.735、(c)  リシ
ン            1.260乃至2.359
、(d)  メチオニン        0.232乃
至0.778、(e)  フェニルアラニン  0.8
43乃至1.314、(f)  トレオニン     
   0.970乃至1.287、(g)  トリプト
ファン    0.208乃至0.467、および(h
)  バリン            1.260乃至
1.900。
【0043】                          
               (I)    イソロ
イシン            1.217    −
    1.530    ロイシン        
        1.827    −    2.7
35    リシン                
  1.260    −    2.078    
メチオニン              0.232 
   −    0.778    フェニルアラニン
        0.934    −    1.3
14    トレオニン              
0.970    −    1.287    トリ
プトファン          0.208    −
    0.467    バリン         
         1.391    −    1.
900                      
                   (II)  
   イソロイシン            1.25
1    −    1.647    ロイシン  
              1.846    − 
   2.130    リシン          
        2.023    −    2.3
59    メチオニン              
0.490    −    0.778    フェ
ニルアラニン        0.843    − 
   1.144    トレオニン        
      1.053    −    1.287
    トリプトファン          0.23
8    −    0.401    バリン   
               1.260    −
    1.426                
                         
(III)    イソロイシン          
  1.289    −    1.647    
ロイシン                1.917
    −    2.130    リシン    
              2.023    − 
   2.359    メチオニン        
      0.490    −    0.778
    フェニルアラニン        0.843
    −    1.144    トレオニン  
            1.053    −   
 1.271    トリプトファン        
  0.238    −    0.319    
バリン                  1.34
2    −    1.426          
                         
      (IV)     イソロイシン    
        1.251    −    1.4
08    ロイシン               
 1.846    −    2.054    リ
シン                  2.086
    −    2.359    メチオニン  
            0.621    −   
 0.778    フェニルアラニン       
 0.969    −    1.144    ト
レオニン              1.106  
  −    1.287    トリプトファン  
        0.293    −    0.4
01    バリン                
  1.260    −    1.422    
                         
           (V)    イソロイシン 
           1.372    −    
1.530    ロイシン            
    1.827    −    2.539  
  リシン                  1.
550    −    2.078    メチオニ
ン              0.490    −
    0.708    フェニルアラニン    
    0.969    −    1.177  
  トレオニン              0.97
0    −    1.157    トリプトファ
ン          0.208    −    
0.373    バリン             
     1.422    −    1.600 
                         
               (VI)     イ
ソロイシン            1.217   
 −    1.530    ロイシン      
          1.952    −    2
.735    リシン              
    1.260    −    1.999  
  メチオニン              0.23
2    −    0.778    フェニルアラ
ニン        0.934    −    1
.314    トレオニン            
  1.043    −    1.287    
トリプトファン          0.266   
 −    0.467    バリン       
           1.391    −    
1.900                    
                    (VII)
     イソロイシン            1.
372    −    1.445    ロイシン
                2.192    
−    2.539    リシン        
          1.550    −    1
.770    メチオニン            
  0.490    −    0.642    
フェニルアラニン        0.969    
−    1.155    トレオニン      
        0.970    −    1.0
52    トリプトファン          0.
282    −    0.319    バリン 
                 1.486   
 −    1.571              
                         
 (VIII)    イソロイシン        
    1.451    −    1.530  
  ロイシン                1.8
27    −    1.846    リシン  
                2.020    
−    2.078    メチオニン      
        0.490    −    0.6
42    フェニルアラニン        0.9
69    −    1.144    トレオニン
              1.115    − 
   1.157    トリプトファン      
    0.368    −    0.373  
  バリン                  1.
422    −    1.483        
                         
        (IX)     イソロイシン  
          1.328    −    1
.357    ロイシン             
   1.917    −    1.951   
 リシン                  2.0
86    −    2.250    メチオニン
              0.642    − 
   0.673    フェニルアラニン     
   0.969    −    1.144   
 トレオニン              1.196
    −    1.287    トリプトファン
          0.333    −    0
.340    バリン              
    1.342    −    1.422  
                         
             (X)    イソロイシ
ン            1.366    −  
  1.408    ロイシン          
      1.846    −    1.917
    リシン                  
2.267    −    2.359    メチ
オニン              0.674   
 −    0.778    フェニルアラニン  
      0.969    −    1.144
    トレオニン              1.
106    −    1.157    トリプト
ファン          0.311    −  
  0.333    バリン           
       1.260    −    1.31
3                        
                 (XI)    
 イソロイシン            1.289 
   −    1.647    ロイシン    
            1.917    −   
 2.130    リシン            
      2.023    −    2.359
    メチオニン              0.
622    −    0.778    フェニル
アラニン        0.843    −   
 0.988    トレオニン          
    1.053    −    1.271  
  トリプトファン          0.238 
   −    0.298    バリン     
             1.342    −  
  1.426                  
                       (X
II)    イソロイシン            
1.251    −    1.328    ロイ
シン                1.950  
  −    2.067    リシン      
            2.078    −   
 2.315    メチオニン          
    0.490    −    0.689  
  フェニルアラニン        0.969  
  −    1.144    トレオニン    
          1.106    −    1
.152    トリプトファン          
0.282    −    0.401    バリ
ン                  1.306 
   −    1.422好ましい組成物は下記の重
量割合のアミノ酸を含んでいる。
【0044】                          
               (XIII)    
イソロイシン            1.217  
  −    1.477    ロイシン     
           2.281    −    
2.735    リシン             
     1.332    −    1.999 
   メチオニン              0.2
32    −    0.608    フェニルア
ラニン        0.934    −    
1.136    トレオニン           
   1.043    −    1.287   
 トリプトファン          0.304  
  −    0.467    バリン      
            1.391    −   
 1.900                   
                      (XI
V)    イソロイシン            1
.408    −    1.530    ロイシ
ン                1.952   
 −    2.077    リシン       
           1.260    −    
1.521    メチオニン           
   0.674    −    0.778   
 フェニルアラニン        1.257   
 −    1.314    トレオニン     
         1.106    −    1.
146    トリプトファン          0
.266    −    0.373    バリン
                  1.581  
  −    1.700特に好ましい組成物は下記の
重量割合のアミノ酸を含んでいる。
【0045】                          
     (I)              (II
)    イソロイシン            1.
438          1.482    ロイシ
ン                2.287   
       1.963    リシン      
            1.650        
  1.428    メチオニン         
     0.283          0.699
    フェニルアラニン        0.943
          1.288    トレオニン 
             1.226       
   1.111    トリプトファン      
    0.448          0.368 
   バリン                  1
.721          1.656      
                        (
III)               (IV)  
  イソロイシン            1.310
          1.341    ロイシン  
              2.053      
    1.922    リシン         
         2.189          2
.144    メチオニン            
  0.621          0.651   
 フェニルアラニン        1.029   
       1.027    トレオニン    
          1.107          
1.211    トリプトファン         
 0.293          0.338    
バリン                  1.39
0          1.358         
                     (V) 
             (VI)    イソロイ
シン            1.381      
    1.311    ロイシン        
        1.891          1.
951    リシン               
   2.297          2.266  
  メチオニン              0.68
2          0.752    フェニルア
ラニン        1.029         
 0.959    トレオニン          
    1.113          1.119 
   トリプトファン          0.318
          0.256    バリン   
               1.284     
     1.376               
               (VII)     
          (VIII)    イソロイシ
ン            1.443       
   1.484    ロイシン         
       2.226          1.8
32    リシン                
  1.760          2.064   
 メチオニン              0.556
          0.580    フェニルアラ
ニン        1.100          
1.067    トレオニン           
   1.041          1.136  
  トリプトファン          0.317 
         0.371    バリン    
              1.553      
    1.461本発明の組成物は、健康または病気
の人々における栄養補給および/または代謝障害の予防
および/または処置に際して通常の飲食物に対する補足
物および/または代替物として利用することが出来る。 特に、この組成物はタンパク質−カロリー栄養失調症(
PCM)、嚢胞性線維症、神経性食欲不良、栄養失調症
により惹き起こされた免疫不全症、AIDS患者におけ
る栄養不良の処置および予防、痛風、腎不全症、肝障害
、火傷治療、ビタミン不足症、過コレステリン血症、低
アルブミン血症、アルコール中毒、血友病、結核症、手
術前および手術後、入院患者の飲食物、神経病学的障害
患者、月経前期浮腫および月経の栄養素損失、新生物、
慢性疾病、禁制薬物のリハビリテーション、吸収不良、
食物アレルギー、消化性潰瘍、下痢、胃腸障害、短腸症
候群、過脂肪血症、真性糖尿病、胆嚢障害、幼児におけ
る栄養補給、青年期の栄養補給、成人における栄養補給
、年長者の栄養補給、回復期患者における栄養補給およ
び競技者のトレーニング中の栄養補給のような状態にお
ける栄養補充物として使用することが出来る。
【0046】本発明のアミノ酸組成物は後天性免疫不全
症(AIDS)またはエイズ関連複合症(ARC)に罹
病した患者に対する栄養補給を提供する場合に特別な有
用性を備えている。本発明の組成物はまた、タンパク質
−カロリー栄養失調症(PCM)、たとえばクワシオル
コルまたは消耗症等の処置においても使用することが出
来る。
【0047】所望により、本発明のアミノ酸組成物を肥
満症の処置および予防に関して、あるいは幼児、子供お
よび成人用の基本的な栄養源を提供および/または強化
するに際して使用するための補給/代替組成物として利
用してもよい。それは老人病患者において特に有用性を
もたらす。
【0048】肥満の処置および予防ならびに最適体重の
維持に際して、低血糖症を回避するために次第に少なく
なる量のカロリー源を含ませることも望ましい。たとえ
ば、第一日目には2000Kcalを包含させ、そして
これを毎日200Kcalづつ減少させて最低値800
Kcal/日としてもよい。病院内での医師監視下の飲
食物に関しては、カロリー源の量を徐々に減少させた後
、一切の実質的なカロリー源を伴わない食事を用いても
よい。所望により、そのカロリー含量を100Kcal
未満に減少させて、これを用いてもよい。
【0049】メチオニン成分の一部をシスチンに置き換
えること、およびフェニルアラニン成分の一部をチロシ
ンに置き換えることは可能である。
【0050】本発明のアミノ酸組成物は妊娠において特
別な効用を有している。それは血中尿素窒素(BUN)
または他の窒素代謝残分を増加させることなくタンパク
質の適切な要求量が供給され、その上その使用は妊娠お
よび授乳期間中の栄養および代謝障害ならびにそれらの
結果を予防するからである。
【0051】それぞれの特定条件において使用すべきア
ミノ酸組成物の量は一般に個々の患者についての滴定に
より決定して所望の栄養応答(untritional
 response)を得るか、あるいは本発明のアミ
ノ酸組成物の一日当り0.5g乃至5.0g/理想体重
kg、そして好ましくは一日当り1.0g乃至2.0/
理想体重kgを経口的または非経口的に使用すればよい
。本発明の或る種の組成物は静脈内に使用してもよいが
、投与の好ましいルートは通常の供給による、または胃
チューブによる経口的なものである。それは吸収が一層
高いことと、静脈内供給により派生する病院感染を回避
出来るからである。このアミノ酸組成物はカプセルまた
は錠剤で粉末として乾燥状態で、適切な液体における溶
液、あるいは適切な液体または半固体媒質における分散
体として投与すればよい。理想体重は実施例1に述べる
方法に従って決定される。
【0052】本発明のミネラル非含有、タンパク質非含
有炭水化物および高度多不飽和植物脂肪組成物は特定の
ミネラル非含有、タンパク質非含有炭水化物およびミネ
ラル非含有、タンパク質非含有高度多不飽和植物脂肪の
使用に基づいており、これは例外的に高いADをもたら
し、見掛け消化率少なくとも75%、好ましくは80%
、そして最も好ましくは95%を提供するものである。
【0053】ミネラル非含有、タンパク質非含有炭水化
物の利用はグルコースのアルコール、すなわちソルビト
ール(グルシトール)および/または二糖類、すなわち
スクロースおよび/またはマルトースの形態で行われる
。ソルビトールは糖尿病患者の食餌における代替炭水化
物として治療価値を有しており、スクロースは患者食に
おいて多分最も一般的、かつ最も知られた二糖類であり
、そして相対的甘味値40を有するマルトースはスクロ
ース含量の全てまたは一部を置換してその組成物の甘味
を減少させ、そしてそれを一層風味のよいものとするこ
とが出来る。
【0054】ミネラル非含有、タンパク質非含有植物脂
肪の利用は多不飽和/飽和率(P/S比)少なくとも4
.6、好ましくは7.0、そして最も好ましくは8.2
を有する植物油の形態で行われる。非常に高い(4.5
を超えるP/S比)を有する植物油、すなわちサフラワ
ー油(P/S比8.2)および/またはひまわり油(P
/S比7.0)および/またはとうもろこし油(P/S
比4.6)(5)の使用は、それがEFA、たとえばリ
ノール酸(サフラワー油および/またはひまわり油およ
び/またはとうもろこし油中に多量に存在する)におい
て富化され、かつ飽和脂肪酸中で還元された食餌によっ
て人間のLDLおよびVLDLコレステロールをその両
者について脂肪レベルを30および40%低下させるこ
とを確信的に立証したからである。
【0055】1種類以上のミネラル非含有、タンパク質
非含有炭水化物を1種類以上の高度多不飽和植物脂肪と
共に使用して所望の風味およびカロリー含量を有する組
成物を提供し得ることが理解されるべきである。所望に
より、蒸留水または何等かの他の適切なミネラルを含ま
ない希釈剤を添加してもよい。
【0056】本出願人の組成物を使用することによって
、例外的に高い見掛け消化率(AD)、すなわち少なく
とも75%、好ましくは80%、そして最も好ましくは
95%ADならびに例外的に高いエネルギー密度、すな
わち液状組成物において少なくとも4Kcal/CC(
3Kcal/g)、好ましくは4.4Kcal/cCC
(3.4Kcal/g)、そして最も好ましくは4.7
Kcal/CC(3.7Kcal/g)ならびに非常に
優れた植物脂肪P/S比、すなわち少なくとも4.6、
好ましくは7.0、そして最も好ましくは8.2P/S
をもたらす炭水化物および植物脂肪組成物を提供する本
発明の例外的に高いADを有する栄養補給組成物が得ら
れる。
【0057】                          
       処方  I        マルトース
                         
   70−95重量%        サフラワー油
                         
   5−30重量%            合計 
                         
    100.0重量%             
                   処方  II
        マルトース            
                70−95重量% 
       サフラワー油およびひまわり油    
        5−30重量%          
  合計                     
         100.0重量%(サフラワー油お
よびひまわり油は合計油含有量の1−99重量%乃至9
9−1重量%を構成してよい)                          
       処方  III         ソル
ビトール                     
     70−95重量%        サフラワ
ー油                       
     5−30重量%            合
計                        
      100.0重量%           
                     処方  
IV        ソルビトール         
                 70−95重量%
        サフラワー油およびひまわり油   
         5−30重量%         
   合計                    
          100.0重量%(サフラワー油
およびひまわり油は合計油含有量の1−99重量%乃至
99−1重量%を構成してよい)                          
       処方  V          スクロ
ースおよびマルトース            70−
95重量%        とうもろこし油     
                     5−30
重量%            合計        
                      100
.0重量%                    
            処方  VI       
   スクロースおよびマルトース         
   70−95重量%        ひまわり油 
                         
    5−30重量%            合計
                         
     100.0重量%            
                    処方  V
II         ソルビトールおよびマルトース
          70−95重量%       
 サフラワー油                  
          5−30重量%        
    合計                   
           100.0重量%      
                         
 処方  VIII        ソルビトールおよ
びマルトース          70−95重量% 
       サフラワー油およびひまわり油    
        5−30重量%          
  合計                     
         100.0重量%(サフラワー油お
よびひまわり油は合計油含有量の1−99重量%乃至9
9−1重量%を構成してよい)                          
       処方  IX        スクロー
ス、マルトースおよび        ソルビトール 
                         
70−95重量%        サフラワー油、ひま
わり油および        とうもろこし油    
                      5−3
0重量%              合計     
                       10
0.0重量%(サフラワー油、ひまわり油およびとうも
ろこし油は合計油含有量の1−99重量%乃至99−1
重量%を構成してよい)              
                  処方  X  
      スクロース、マルトースおよび     
   ソルビトール                
          70−95重量%       
 とうもろこし油                 
         5−30重量%         
     合計                  
          100.0重量%ビタミンは正常
な成長および生命の維持に関して必須である有機微量養
分である。ビタミンは生体によって合成することは不可
能であり、これらの理由によってビタミンは外部供給源
から供給されねばならなかった。ビタミンは、同化作用
、すなわち生命を維持する生化学的プロセスに必要な或
る種の補酵素源のみを提供するものである。ビタミンは
脂溶性および水溶性に分類される。脂溶性ビタミン、す
なわちA、D、EおよびKは身体脂肪中に貯蔵され、従
って有毒となる可能性ある量で蓄積するかも知れない。 ビタミンBおよびビタミンCは水溶性であり、それでそ
れらの殆どは尿中に迅速に排出され、その結果滅多に毒
性を生ずることはない。ビタミンCおよびB12は体内
に貯蔵される傾向がある。
【0058】ビタミン欠乏ならびに毒性(過剰摂取)の
影響は健康に関し危険であり、従って回避せねばならな
い。
【0059】食物中に存在する無機栄養補給ミネラルお
よび微量元素は健康にとって必要不可欠のものである。 それらの若干のもの、たとえばカルシウム、りんおよび
カリウムは濃度0.005%で体内に見出される。他の
「微量元素」と称されるもの、たとえば鉄、亜鉛および
よう素は遥かに低い濃度(0.005%)で見出される
。  無機元素は数多くの機能、たとえば電解質、骨お
よび歯の構成要素、酵素の補綴群その他の機能を有して
いる。
【0060】ミネラルの欠乏症ならびに毒性(過剰摂取
)の影響は健康にとって危険であり、従って回避せねば
ならない。
【0061】ビタミンおよびミネラルの好ましいグルー
プを以下で述べる。この好ましいグループ内で変化させ
てもよいが、これらの栄養補給元素の投与におけるビタ
ミンとミネラルについての出願人による発明利用の本質
は、具体的なアミノ酸、ビタミンおよびミネラルの相互
関係を考慮に入れて、特定の患者に対し投与される具体
的なアミノ酸の全量に対するビタミンとミネラルとの具
体的な割合の利用にあることが理解されるべきである。 このことが高いNNUを許容すると同時にビタミン不足
症または過多症(欠乏症または有毒性)を回避するもの
である。
【0062】       ナトリウム              
        13.00−  23.00mg  
    カリウム                 
       41.00−  69.00mg   
   マグネシウム                
      2.50−    5.00mg    
  カルシウム                  
    27.00−  45.00mg      
マンガン                     
     1.50−  3.50mcg      
鉄                        
      37.00−100.00mcg    
  コバルト                   
       1.00−    2.00mcg  
    銅                    
          35.00−  65.00mc
g      亜鉛                
              0.16−    0.
28mg      ニッケル           
               0.75−    2
.50mcg      クロム          
                50.00−  8
5.00mcg      モリブデン       
                 0.70−   
 5.00mcg      バナジウム      
                  0.35−  
  0.65mcg      りん        
                    11.00
−  35.00mg      塩化物      
                    30.00
−  50.00mg      フッ化物     
                   13.00−
  22.00mcg      ヨード      
                      4.0
0−    8.00mcg      セレン   
                         
2.00−    4.50mcg      臭素 
                         
    0.07−    0.13mg      
ホウ素                      
      4.00−    8.00mcg   
   珪素                    
        22.00−  40.00mg  
    ビタミンA                
      60.02−109.00mcg    
  ビタミンD                  
    37.00−  63.00ng      
α−トコフェロール                
0.78−    1.30ng      ビタミン
K                        
2.00−    4.00mcg      ビタミ
ンB1                    10
.00−  20.00mcg      ビタミンB
2                    27.0
0−  48.00mcg      ニコチンアミド
                    0.13−
    0.23mg      パントテン酸   
                   0.18− 
   0.18mcg      ビタミンB6   
                 13.00−  
23.00mcg      ビオチン       
                   0.43− 
   0.73mcg      葉酸       
                       3.
50−    6.50mcg      ビタミンB
12                  35.00
−  65.00ng      ビタミンC    
                    3.00−
    6.50mg本発明の組成物は粉末として乾燥
状態で、または錠剤として、または水溶液として、ある
いは適切な液体または半固体媒質中の分散体として提供
すればよい。本発明のミネラル非含有、タンパク質非含
有炭水化物および高度多不飽和植物油組成物はタンパク
質−カロリー栄養失調症(PCM)の予防および処置に
おける補給物として、あるいは通常の飲食物についての
炭水化物および/または脂肪の補充物および/または代
替物として利用することが出来る。特にこれらの組成物
はタンパク質−カロリー栄養失調症(PCM)、嚢胞性
線維症、神経性食欲不良、栄養失調症により惹き起こさ
れた免疫不全症、AIDS患者における栄養不良の処置
および予防、過コレステリン血症、痛風、肝障害、火傷
治療、腎不全症、アルコール中毒のリハビリテーション
、結核症、手術前および手術後、入院患者の飲食物、神
経病学的障害、癌患者、慢性疾病、禁制薬物のリハビリ
テーション、吸収不良、食物アレルギー、下痢、真性糖
尿病、幼児における栄養補給、青年期の栄養補給、成人
における栄養補給、年長者の栄養補給のような状態にお
ける栄養補充物として使用することが出来る。
【0063】本発明のこれら組成物は後天性免疫不全症
(AIDS)またはエイズ関連複合症(ARC)に罹病
した患者に対する栄養補給を提供する場合に特別な有用
性を備えている。
【0064】本発明の組成物はまた、タンパク質−カロ
リー栄養失調症(PCM)、たとえばクワシオルコルま
たは消耗症等の処置においても補充物として使用するこ
とが出来る。
【0065】所望により、本発明の組成物を幼児、子供
および成人用の基本的な栄養源を提供および/または強
化するに際して使用するための補給/代替組成物として
利用してもよい。それは老人病患者において特に有用性
をもたらす。
【0066】それぞれの特定条件において使用すべき組
成物の量は、一般に個々の患者のエネルギー上のニーズ
に従って決定されてその所望栄養補給応答を得ることが
出来る。好ましいルートは経口ルートであるが、チュー
ブを消化管内への直接注入のために使用してもよい。
【0067】本発明による組成物をもって患者を処置す
る場合、最初は全算出投薬量の10%を投与し、そして
その投薬量を10日間の期間に亘って10%/日だけ増
加させるようにすることが望ましい。これは胃腸障害問
題、たとえば浮腫および下痢を回避するために為される
【0068】この組成物は水溶液として、あるいは適切
な液体または半固体媒質中の分散体として提供すればよ
い。
【0069】所望により、食物繊維の慣習的供給源を本
発明の組成物との組合せにおいて取り上げてもよいこと
が理解されるべきである。これらの供給源には果物、ポ
イリウム(poyllium)、麸、野菜等がある。
【0070】
【実施例1】比較ダブルブラインド・トリプルクロスオ
ーバー調査(comparative doubleb
lind, triple cross−over s
tudy)を66人の被験者に対して114日間行って
、食餌A、BおよびCの間の被験者の窒素バランスを試
験し、消費されたタンパク質またはアミノ酸配合物につ
いての正味窒素利用率(NNU)を測定した。
【0071】66人の患者から成るグループは代謝均等
化および安定化食餌(MESD)を30日間に亘り給さ
れた。アミノ酸10g当りのg数における配合物の組成
は以下の通りであった。
【0072】 この調査の予備段階において66人の健康な被験者には
30日の期間中MESDが供給されたが、これは彼等の
タンパク質およびエネルギー代謝を均等化および安定化
させ、それによってそれらの窒素バランスに影響を及ぼ
す可能性のある異なった代謝度合を回避することを目的
としたものである。
【0073】更に、窒素バランスに影響を及ぼす可能性
のあるエネルギー摂取量における一般的なエラーを避け
るために、MESDは30日の期間中50Kcal/k
g/日に均等である被験者当り定常的なエネルギー摂取
量となるよう供給した。
【0074】窒素バランスに影響を及ぼす可能性のある
エネルギー摂取量における一般的なエラーを回避するた
めに、MESDの炭水化物および脂肪は第IA表の本質
的にタンパク質を含まない食物から選択された。
【0075】                          
       第IA表        食物    
              組成物×100g   
       エネルギー          果物:
                  タンパク質  
            (カロリー)      ア
プリコット                0.8 
                   57    
  パイナップル                0
.4                    52 
     桃                   
       0.8               
     52      いちご         
             0.8         
           36      ポンドアップ
ル              0.4       
             52      みかん 
                     0.7 
                   43    
  マンゴー                   
 0.5                    5
9      りんご               
       0.3               
     58      マスクメロン      
          0.5            
        25      オレンジ     
               0.7       
             50      びわ  
                      0.2
                    44   
   パパイヤ                  
  0.5                    
32      西洋梨              
        0.3              
      56      すいか        
              0.5        
            22        野菜:       セロリ                
      0.8                
    19      なす           
             1.0         
           27      冬瓜    
                    0.5  
                  14     
 はやと瓜                    
0.9                    31
      レタス                
      1.0                
    13      きゅうり         
           0.7           
         15      完熟トマト   
               0.8       
             21      キャッサ
バ                  1.0   
               132      人
参                        
0.8                    41
      スクロース              
    0.0                  
384      とうもろこし油         
     0.0                 
 384      マルトース          
        0.0              
    384      ソルビトール      
          0.0            
      384      サフラワー油    
            0.0          
        884      ひまわり油   
               0.0       
           884      とうもろこ
し油              0.0      
            884不必要な窒素損失を回
避するため、また被験者のタンパク質代謝を安定させる
ために、更にMESDは以下のように30日の期間中ア
ミノ酸配合物(第I表)から減少するタンパク質量をも
って供給された。(a)第1日目および第2日目:0.
80g/kg/日のタンパク質摂取、(b)第3日目お
よび第4日目:0.75g/kg/日のタンパク質摂取
、(c)第5日目および第6日目:0.70g/kg/
日のタンパク質摂取、(d)第7日目および第8日目:
0.65g/kg/日のタンパク質摂取、(e)第9日
目および第10日目:0.60g/kg/日のタンパク
質摂取、(f)第11日目および第12日目:0.55
g/kg/日のタンパク質摂取、(g)第13日目およ
び第14日目:0.50g/kg/日のタンパク質摂取
、(h)第15日目および第16日目:0.45g/k
g/日のタンパク質摂取、および(i)第17日目乃至
第30日目:0.40g/kg/日のタンパク質摂取。
【0076】タンパク質の必要量は各被験者の理想体重
に従って各被験者について計算した。このアミノ酸配合
物は午前8時、午後2時および午後8時における3分割
した投与量において供給した。実施例4によるビタミン
−ミネラル補充物もまた、各患者に供給された。
【0077】MESDの終結後、主要段階の開始に際し
て66人の健康な被験者を、性別および数によって三つ
の整合したグループにランダムに分割し、そしてグルー
プ1、2および3と名付けた。食餌シーケンス(第II
表)に従い、この調査の主要段階を三つの連続した28
日の期間中に遂行したが、これは食餌A、BおよびCの
期間中に消費されたタンパク質およびアミノ酸配合物の
正味窒素利用率(NNU)を評価するために被験者の窒
素バランスを試験するという目的を有するものである。
【0078】                          
         第II表            
          グループによる食餌のシーケンス
グループ  1          MESD    
    A          B         
 Cグループ  2          MESD  
      B          C       
   Aグループ  3          MESD
        C          A     
     Bこの目的を達成するために、それぞれ22
人の健康な被験者から成るグループ1、2および3は強
制的なシーケンス(第II表)およびスケジュール(第
III 表)に従って食餌A、BおよびCが供給された
【0079】                          
       第III 表            
    グループおよび期間による食餌のシーケンス 
                         
    グループ1    グループ2    グルー
プ3第一期間(28日)の食餌          A
            B            
C第二期間(28日)の食餌          B 
           C            A
第三期間(28日)の食餌          C  
          A            B食
餌A、BおよびCは同一組成のタンパク質、炭水化物、
脂肪、ビタミンおよびミネラルから構成されるが、異な
ったタンパク質源に由来するものであった。この食餌は
次の特性を有していた。
【0080】食餌「A」は被験者に対し第I表のアミノ
酸配合物から窒素64mg/kg/日に均等であるタン
パク質摂取量0.4g/kg/日を、そして表IA表の
タンパク質非含有炭水化物および脂肪からエネルギー摂
取量を50Kcal/kg/日を提供した。
【0081】食餌「B」は被験者に対しめんどり全卵ア
ミノ酸配合物(第IV表)から窒素64mg/kg/日
に均等であるタンパク質摂取量0.4g/kg/日を、
そして第IA表のタンパク質非含有炭水化物および脂肪
からエネルギー摂取量50Kcal/kg/日を提供し
た。
【0082】 とうもろこし油およびスクロースを下記の量において先
の組成物に対し添加して、脂肪の形態のエネルギー含量
および乾燥めんどり全卵(1957年、米国農務省「食
物のアミノ酸含有量(Amino acid Cont
ent of Foods) 」、Orr,M.D.,
およびWatt,B.K.中に示されたデータに基づく
)のそれに略匹敵する炭水化物含量を提供した。
【0083】 とうもろこし油                  
90.00gスクロース              
          7.00g配合物組成間の均等化
の達成は、食餌A−第I表の配合物および食餌B−第I
V表のめんどり全卵アミノ酸配合物の両者に対し、その
配合物のタンパク質含有量の各g当り脂肪(とうもろこ
し油)0.9gに加えて炭水化物(スクロース)0.0
7gの量を添加することによって行われ、以下の食餌C
−乾燥めんどり全卵中に含有されるように、タンパク質
、脂肪および炭水化物の均等組成物が達成される。
【0084】 100g中の乾燥めんどり全卵組成(INCAP−IC
NND 「食品の組成(Composition of Foo
ds)」1961年)タンパク質          
              47.0g脂肪    
                         
 41.2g炭水化物               
             3.4gKcal    
                    584食餌
「C」は被験者に対しめんどりの乾燥全卵から窒素64
mg/kg/日に均等であるタンパク質摂取量0.4g
/kg/日を、そしてタンパク質非含有炭水化物および
脂肪(第IA表)からエネルギー摂取量50Kcal/
kg/日を提供した。
【0085】窒素バランスに影響を及ぼす可能性のある
窒素摂取量を測定する際の一般的なエラーを回避するた
めに、食餌A、BおよびCの炭水化物および脂肪は実質
的にタンパク質を含まなかったた。(第IA表)。
【0086】更に、窒素バランスに影響を及ぼす可能性
のあるエネルギー摂取量測定の際の一般的なエラーを避
けるために、食餌A、BおよびCは各28日の期間中5
0Kcal/kg/日に均等である被験者当り定常的な
エネルギー摂取量となるよう供給した。
【0087】各28日の期間中消費されない毎日のタン
パク質またはアミノ酸配合物によって生ずる窒素摂取量
の過大評価を回避するために、全被験者66人は一日3
回(午前8時、午後2時および午後8時)給食され、彼
等に割り当てられた配合物の全消費を達成するものとし
た。
【0088】窒素バランスに影響を及ぼす可能性のある
エネルギー摂取量測定の際のエラーを回避するために。 食餌A、BおよびCの間に与えられる配合物は同一のエ
ネルギー摂取量を提供するタンパク質、脂肪および炭水
化物から成る均等な組成を有していた。
【0089】その風味により調査のダブルブラインド特
性に影響を及ぼす可能性のある、被験者である彼/彼女
の配合物による同定は、一般的なフルーツシェイクを食
餌A、BおよびCの配合物に対し添加することによって
阻止された。エネルギー摂取量におけるこのフルーツシ
ェイクそれ自体によるエラーを避けるために、同一のエ
ネルギー摂取量を提供した。シェイク用の果物は略毎日
変更し、そして第V表から選択された。
【0090】                          
         第V表        食物   
               組成物×100g  
        エネルギー          果物
                    タンパク質
              (カロリー)     
 パイナップル                0.
4                    52  
    ポンドアップル              
0.4                    52
      パパイヤ               
     0.5                 
   32      西瓜            
            0.5          
          22窒素バランスに影響を及ぼす
可能性のあるg/kg/日当りの窒素の過剰摂取を回避
するために、被験者のタンパク質必要量は彼/彼女の理
想体重を基礎とした。実施例4による毎日のビタミン−
ミネラル補充を全ての被験者に対し行った。 体重の測定   被験者の体重(kgにおける)は早朝、被験者の排
尿および排便の後、かつ朝食前に測定した。その結果は
0.100kg(50g限度)に最も近似した値に丸め
た。
【0091】理想体重の決定 被験者の理想体重(kg)は被験者の身長(cm)から
ファクター100を減じ、次いで得られた結果に対し被
験者の性別によりファクター0.9(男性)または0.
8(女性)を乗ずることによって得られた。この結果を
最も近似の0.500kg(250g限度)に丸めた。 下記の式を適用した。
【0092】 男子の理想体重=[(身長−100)×0.9]kg女
子の理想体重=[(身長−100)×0.8]kg窒素
バランスの決定 被験者の窒素バランスを決定するため、下記の式を使用
した。
【0093】B=I−(U+F+S) 但し、 B=Nバランス I=N摂取量 U=尿中のN損失 F=糞便中のN損失 S=皮膚のN損失 この窒素バランスはN摂取量(I)とN排出量(U+F
+S)との差を表し、この差異は活発な成長におけるよ
うに陽性(N保持)か、陰性(N喪失)か、あるいは零
(N平衡)である。
【0094】窒素摂取量の決定 被験者の窒素摂取量(I)を決定するために、下記の式
を利用する。
【0095】 食餌のタンパク質量=食物窒素×6.25ここで、ファ
クター6.25の使用は平均タンパク質が窒素16%を
含有することを意味する。
【0096】窒素損失の決定 各被験者の尿(U)および糞便(F)を、それぞれの連
続する28日の期間について各24時間を通じて収集し
、ミクロケルダール法により窒素損失を決定する。
【0097】被験者の皮膚窒素および微小ルートの損失
(S)を決定するために、一定のファクターを用いた。
【0098】 (S)=5mg×被験者の体重(kg)×日窒素バラン
スの決定 この計算は被験者の実際の体重を考慮に入れて行った。 通常は一定ではない被験者の毎日の窒素バランスにおけ
る一切の取り違えを避けるために、被験者の食餌窒素摂
取量(I)/期間および食餌窒素排出量(U+F+S)
/期間は食餌期間中の被験者の毎日の窒素摂取量および
排出量を加算することによって得た。
【0099】被験者の窒素バランスは毎日の窒素摂取量
(I)/期間と毎日の窒素排出量(U+F+S)/期間
との差から得た。
【0100】平均窒素損失の決定 期間当りの各被験者の窒素損失の平均値は食餌期間中の
各被験者の窒素損失量を加算し、そしてその結果を被験
者の全人数によって除することによって得た。
【0101】平均タンパク質損失の決定平均タンパク質
損失/各被験者/期間は、平均窒素損失/期間にファク
ター6.25を乗ずることによって得られる。全ての計
算は下記の式に従って行われた。 タンパク質=(Ng)×6.25 但し、身体の混合タンパク質のN含有量は16%である
と仮定する。従って、排出されたNlgは混合タンパク
質6.25gの、身体からの損失を表している。 平均組織損失の決定 平均組織損失/被験者/期間は平均タンパク質損失/期
間にファクター5を乗ずることにより得られる。全ての
計算は下記の式に従って行われた。
【0102】 脂肪の乏しい組織=(Ng)×6.25×5例証のため
に、身体の混合タンパク質についてのN含有量は16%
である。従って、排出されたNlgは身体からの混合タ
ンパク質6.25gの損失を表している。細胞内タンパ
ク質は身体の脂肪の乏しい組織(脂肪非含有、結合組織
非含有および骨非含有「湿潤」組織)中に約20乃至2
5%水溶液において存在する。タンパク質1gが水和し
た脂肪の乏しい組織5gと混在すると仮定すれば、排出
された窒素1gは脂肪の乏しい組織1×6.25×5=
31.25gの損失を表している。
【0103】平均窒素損失/kg/期間の決定被験者の
平均窒素損失/被験者/kg/期間は被験者の平均窒素
損失/期間を平気理想体重によって除することによって
得られる。
【0104】平均窒素損失/kg/期間の限界の決定平
均窒素損失/被験者/kg/期間の被験者についての限
界は、最高および最低被験者窒素損失/期間の間の差を
計算することにより得られる。
【0105】                          
       結果の検討             
   食餌によるグループ「1」の窒素バランス結果 
     食餌                  
    A            B       
     C      グループ  1      
        平衡          陰性   
       陰性以下に示すのは、平均理想体重55
kgを有する22人の被験者から構成されたグループ「
1」から各28日の食餌期間中に得られた窒素バランス
結果である。                          
       食餌「A」の間           
 期間:28日                  
          被験者:22名      窒素
バランス/被験者/期間:             
           平衡*       平均窒素
損失/被験者/期間:               
         なし      平均タンパク質損
失/被験者/期間:                
  なし      平均脂肪の乏しい組織損失/被験
者/期間:            なし      
                         
 食餌「B」の間            期間:28
日                        
    被験者:22名      窒素バランス/被
験者/期間:                   
     陰性*       平均窒素損失/被験者
/期間:                     
 28.56g      平均窒素損失/kg/期間
:                        
  519mg      平均タンパク質損失/被験
者/期間:              178.50
g      平均脂肪の乏しい組織損失/被験者/期
間:        892.50g        
                        食
餌「C」の間            期間:28日 
                         
  被験者:22名      窒素バランス/被験者
/期間:                     
   陰性*       平均窒素損失/被験者/期
間:                      3
2.78g      平均窒素損失/kg/期間: 
                         
596mg      平均タンパク質損失/被験者/
期間:              204.87g 
     平均脂肪の乏しい組織損失/被験者/期間:
    1,024.37g* 22人の被験者全員に
見出された。
【0106】                   食餌によるグル
ープ「2」の窒素バランス      食餌     
                 B       
     C            A      
グループ  2              陰性  
        陰性          平衡以下に
示すのは、平均理想体重53.5kgを有する22人の
被験者から構成されたグループ「2」から各28日の食
餌期間中に得られた窒素バランス結果である。
【0107】                          
       食餌「B」の間           
 期間:28日                  
          被験者:22名      窒素
バランス/被験者/期間:             
           陰性*       平均窒素
損失/被験者/期間:               
       26.51g      平均窒素損失
/kg/期間:                  
        495mg      平均タンパク
質損失/被験者/期間:              
165.68g      平均脂肪の乏しい組織損失
/被験者/期間:        828.43g  
                         
     食餌「C」の間            期
間:28日                    
        被験者:22名      窒素バラ
ンス/被験者/期間:               
         陰性*       平均窒素損失
/被験者/期間:                 
     30.47g      平均窒素損失/k
g/期間:                    
      569mg      平均タンパク質損
失/被験者/期間:              19
0.43g      平均脂肪の乏しい組織損失/被
験者/期間:        952.18g    
                         
   食餌「A」の間            期間:
28日                      
      被験者:22名      窒素バランス
/被験者/期間:                 
       平衡*       平均窒素損失/被
験者/期間:                   
     なし            平均タンパク
質損失/被験者/期間:              
    なし            平均脂肪の乏し
い組織損失/被験者/期間:            
なし      * 22人の被験者全員に見出された
【0108】                   食餌によるグル
ープ「3」の窒素バランス      食餌     
                 C       
     A            B      
グループ  3              陰性  
        平衡          陰性以下に
示すのは、平均理想体重53kgを有する22人の被験
者から構成されるグループ「3」から各28日の食餌期
間中に得られた窒素バランス結果である。                          
     食餌「C」の間            期
間:28日                    
        被験者:22名      窒素バラ
ンス/被験者/期間:               
         陰性*       平均窒素損失
/被験者/期間:                 
     30.43g      平均窒素損失/k
g/期間:                    
      574mg      平均タンパク質損
失/被験者/期間:              19
0.18g      平均脂肪の乏しい組織損失/被
験者/期間:        950.93g    
                         
   食餌「A」の間            期間:
28日                      
      被験者:22名      窒素バランス
/被験者/期間:                 
       平衡*       平均窒素損失/被
験者/期間:                   
     なし            平均タンパク
質損失/被験者/期間:              
    なし            平均脂肪の乏し
い組織損失/被験者/期間:            
なし                       
               食餌「B」の間   
         期間:28日          
                  被験者:22名
      窒素バランス/被験者/期間:     
                   陰性*   
    平均窒素損失/被験者/期間:       
               26.57g    
  平均窒素損失/kg/期間:          
                501mg    
  平均タンパク質損失/被験者/期間:      
        166.06g      平均脂肪
の乏しい組織損失/被験者/期間:        8
30.31g* 22人の被験者全員に見出された。
【0109】                   グループおよび
食餌による窒素バランス      食餌      
                A        
    B            C      グ
ループ  1              平衡   
       陰性          陰性    
  グループ  2              平衡
          陰性          陰性 
     グループ  3             
 平衡          陰性          
陰性以下に示すのは、平均理想体重54kgを有し、グ
ループ1、2および3に属する66人の被験者から各連
続する28日の食餌期間中に得られた窒素バランス結果
である。
【0110】                          
       食餌「A」の間           
 期間:28日                  
          被験者:66名      窒素
バランス/被験者/期間:             
           平衡*       平均窒素
損失/被験者/期間:               
         なし            平均
タンパク質損失/被験者/期間:          
        なし            平均脂
肪の乏しい組織損失/被験者/期間:        
    なし                   
                   食餌「B」の
間            期間:28日      
                      被験者
:66名      窒素バランス/被験者/期間: 
                       陰性
*       平均窒素損失/被験者/期間:   
                   27.21g
      平均窒素損失/kg/期間:      
                    504mg
      平均窒素損失/kg/期間の限界:   
                   27mg  
    平均タンパク質損失/被験者/期間:    
          170.06g      平均
脂肪の乏しい組織損失/被験者/期間:       
 850.31g                 
               食餌「C」の間   
         期間:28日          
                  被験者:66名
      窒素バランス/被験者/期間:     
                   陰性*   
    平均窒素損失/被験者/期間:       
               31.22g    
  平均窒素損失/kg/期間:          
                578mg    
  平均窒素損失/kg/期間の限界:       
               28mg      
平均タンパク質損失/被験者/期間:        
      195.12g      平均脂肪の乏
しい組織損失/被験者/期間:        975
.62g* 66人の被験者全員に見出された。
【0111】この66人の被験者は次のようなことを示
した。
【0112】(a)食餌A期間中、それらの窒素バラン
スにおいて「平衡」を達成することにより第I表の配合
物を受けたときは、最高の正味窒素利用率(NNU)、
(b)食餌B期間中、504mg/kg/期間に均等で
ある平均窒素損失/被験者をもって陰性窒素バランスを
得ることによりめんどり全卵アミノ酸を受けたときは、
一層低い正味窒素利用率、これは食餌A期間中に第I表
の配合物を受けたときよりも28%低い正味窒素利用率
(NNU)であった、そして(c)食餌C期間中、57
8mg/kg/期間に均等である平均窒素損失/被験者
をもって陰性窒素バランスを得ることによりめんどり全
卵アミノ酸を受けたときは、一層低い正味窒素利用率、
これは食餌A期間中に第I表の配合物を受けたときより
も28%低い正味窒素利用率(NNU)であった、そし
て(c)食餌C期間中、578mg/kg/期間に均等
である平均窒素損失/被験者をもって陰性窒素バランス
を得ることにより乾燥めんどり全卵を受けたときは、最
低の正味窒素利用率(NNU)、これは食餌A期間中に
第I表の配合物を受けたときよりも32%低い見掛けタ
ンパク質消化率であった。
【0113】めんどり全卵タンパク質は最高の正味窒素
利用率(NNU)を有するタンパク質食品であると考え
られて来た。第I表の配合物はめんどり全卵およびめん
どり全卵アミノ酸配合物の両者よりも66人全ての被験
者によって最高の正味窒素利用率(NNU)を示した。 第I表の配合物はめんどり全卵タンパク質よりも一層高
い見掛けタンパク質消化率を有するものと結論すること
が出来る。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 【請求項1】  以下の組合せを含んで構成されること
    を特徴とする栄養補給組成物。(a)  互いに相関的
    な量におけるイソロイシン、ロイシン、リシン、メチオ
    ニン、フェニルアラニン、トレオニン、トリプトファン
    およびバリンであって、少なくとも80%の正味窒素利
    用率(NNU)を提供するもの、(b)  スクロース
    、マルトースおよびソルビトールから成る群から選択さ
    れる炭水化物ならびにサフラワー油、ひまわり油および
    とうもろこし油から成る群から選択される高度多不飽和
    植物脂肪、そして(c)  アミノ酸の各gについて、
    下記に均等であるビタミンの量: ビタミンA               60.0 
      −   109.0   mcgビタミンD   
                37.0   −    6
    3.0   mcgα−トコフェロール       
     0.78  −     1.30  mgビタミン
    K                2.0   − 
        4.0   mcgビタミンB1      
            10.0   −    20.0 
    mcgビタミンB2              27
    .0   −    48.0 mcgニコチンアミド
                0.13  −     0
    .23  mgパントテン酸            
      0.18  −     0.30  mcgビタ
    ミンB6              13.0   
    −    23.0 mcgビオチン        
              0.43  −     0.7
    3  mcg葉酸                 
         3.5   −     6.5   mc
    gビタミンB12             35.0
       −    65.0   ngビタミンC   
                 3.5   −     
    6.5   mg【請求項2】  下記のミネラルを重
    量%において含有する請求項1の栄養補給組成物。 ナトリウム          7.64      
      −    13.53カリウム         
      24.12        −    40.58
    マグネシウム        1.47       
     −     2.94カルシウム         
    15.88        −    26.47マン
    ガン            0.00061    
     −     0.00205鉄          
            0.021       −    
     0.0588コバルト            0.
    00058     −     0.0011亜鉛 
                   0.020     
      −     0.038ニッケル        
        0.094       −     0.1
    64クロム              0.0004
    4     −     0.0014モリブデン  
            0.029       −    
     0.050バナジウム          0.00
    041     −     0.0029りん   
                 0.00020     
    −     0.00038塩化物         
         6.471       −    20.
    590フッ化物           17.649 
          −    29.415よう素     
             0.007       −   
      0.012セレン              0
    .0023      −     0.0046臭素
                    0.0011   
       −     0.0026ホウ素       
           0.041       −     
    0.076珪素                0.
    0023      −     0.0047【請求
    項3】  正味窒素利用率が少なくとも90%である請
    求項1の栄養補給組成物。 【請求項4】  組成物10g当りのg数において以下
    のものを含んで構成される請求項1の栄養補給組成物。 (a)  イソロイシン      1.289乃至1
    .530、(b)  ロイシン          1
    .827乃至2.295、(c)  リシン0.232
    乃至0.778、(d)  メチオニン       
     0.936乃至1.314、(e)  フェニルアラ
    ニン  1.028乃至1.287、(f)  トレオ
    ニン        0.238乃至0.467、(g
    )  トリプトファン    1.260乃至1.90
    0および(h)  バリン            1
    .260乃至2.359。 【請求項5】  炭水化物および高度多不飽和植物脂肪
    がg当り12Kcal乃至60Kcalのアミノ酸を含
    んで構成される請求項3の栄養補給組成物。 【請求項6】  互いに相関的な量において下記の必須
    アミノ酸の組合せを含んで構成され、それが少なくとも
    80%以上の正味窒素利用率を提供するものであること
    を特徴とする栄養補給組成物。イソロイシン、ロイシン
    、リシン、メチオニン、フェニルアラニン、トレオニン
    、トリプトファンおよびバリン。 【請求項7】  ビタミンを含有する請求項5の栄養補
    給組成物。 【請求項8】  ミネラルを含有する請求項6の栄養補
    給組成物。 【請求項9】  更に、炭水化物および多不飽和植物脂
    肪源を包含する請求項7の栄養補給組成物。 【請求項10】  組成物10g当りのg数において以
    下のものを含んで構成されることを特徴とする栄養補給
    組成物。(a)  イソロイシン      1.28
    9乃至1.530、(b)  ロイシン       
       1.827乃至2.295、(c)リシン   
             0.232乃至0.778、(d)
      メチオニン        0.936乃至1.3
    14、(e)  フェニルアラニン  1.028乃至
    1.287、(f)  トレオニン        0
    .238乃至0.467、(g)  トリプトファン 
       1.260乃至1.900および(h)  バリ
    ン            1.260乃至2.359
    。 【請求項11】  更に、ビタミンを包含する請求項1
    0の栄養補給組成物。 【請求項12】  更に、炭水化物および多不飽和植物
    脂肪源を包含する請求項10の栄養補給組成物。 【請求項13】  有効量の請求項1記載の組成物を患
    者に対し投与することを含んで構成される栄養の供給方
    法。 【請求項14】  有効量の請求項8記載の組成物を患
    者に対し投与することを含んで構成される栄養の供給方
    法。 【請求項15】  有効量の請求項7記載の組成物を肥
    満症患者に対し投与することを含んで構成される肥満症
    の処置方法。 【請求項16】  有効量の請求項8記載の組成物を肥
    満症患者に対し投与することを含んで構成される肥満症
    の処置方法。 【請求項17】  窒素摂取の制限を要する患者に対し
    栄養を供給する方法において、前記方法が有効量の請求
    項1記載の組成物を投与することを含んで構成される栄
    養供給方法。 【請求項18】  低残渣食を必要とする患者に対し栄
    養を供給する方法において、前記方法が有効量の請求項
    1記載の組成物を投与することを含んで構成される栄養
    供給方法。 【請求項19】  後天性免疫不全症(AIDS)また
    は後天性免疫不全関連複合症(ARC)患者に対し栄養
    を供給する方法において、前記方法が有効量の請求項8
    記載の組成物を投与することを含んで構成される栄養供
    給方法。 【請求項20】  以下のものを含んで構成されること
    を特徴とする栄養補給組成物。(a)  マルトース、
    スクロースおよびソルビトールから成る群から選択され
    るタンパク質非含有炭水化物70−95重量%、(b)
      サフラワー油、ひまわり油およびとうもろこし油か
    ら成る群から選択されるタンパク質非含有高度不飽和植
    物脂肪5−30重量%。 【請求項21】  重量%において下記のビタミンを含
    んで構成されることを特徴とするビタミン組成物。 ビタミンA             0.036  
        −   0.063ビタミンD       
          0.000021   −   0.00
    003α−トコフェロール     0.229   
       −   0.382ビタミンK        
         0.229      −   0.382
    ビタミンB1            0.0011 
        −   0.0023ビタミンB2     
           0.0058     −   0.0
    117ニコチンアミド         0.015 
         −   0.028パントテン酸     
          0.076      −   0.13
    5ビタミンB6            0.105 
         −   0.176ビオチン       
            0.0076     −   0.
    013葉酸                   0
    .00025    −   0.0006ビタミンB
    12           0.0020     −
       0.0038ビタミンC           
      0.000020   −   0.000032
    .05       −   3.82
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