JPH0447577B2 - - Google Patents

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JPH0447577B2
JPH0447577B2 JP59044807A JP4480784A JPH0447577B2 JP H0447577 B2 JPH0447577 B2 JP H0447577B2 JP 59044807 A JP59044807 A JP 59044807A JP 4480784 A JP4480784 A JP 4480784A JP H0447577 B2 JPH0447577 B2 JP H0447577B2
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JP
Japan
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spacer
cup
acetabular cup
acrylic material
porous surface
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JP59044807A
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JPS6024838A (ja
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Eru Ryuuisu Edowaado
Ii Paa Jatsuku
Ei Fuotsukusu Maaku
Eru Hyuuson Robaato
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Bristol Myers Squibb Co
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Bristol Myers Squibb Co
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Publication date
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Publication of JPH0447577B2 publication Critical patent/JPH0447577B2/ja
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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30Joints
    • A61F2/32Joints for the hip
    • A61F2/34Acetabular cups
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
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  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Prostheses (AREA)

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は、補形用ないし補綴用部材に関し、よ
り詳細には、突起状のスペーサを用いることによ
り骨との間に骨セメントの均一層を保持すること
ができる移植用部材に関する。とくに本発明は、
このようなスペーサを用いた寛骨臼カツプに関す
る。
〔従来技術〕
骨の損傷した部分あるいは悪化している部分を
取り換えるための移植用部材は公知である。この
ような移植用部材は、骨セメントを用いて骨に固
定されることが多い。寛骨臼カツプは、このよう
な移植部材の代表的な例である。この寛骨臼カツ
プは、球窩関節の両部分の交換を必要とするとき
に使用される。すなわち、大腿部頭が、これに対
応する形状の球形部材と交換され、この球状部材
を受けるための凹形部材として、この寛骨臼カツ
プが用いられる。
この寛骨臼カツプを骨に確実に固定するために
は、該寛骨臼カツプの骨に面する側の全面に、均
一でかつ平坦なセメント層を形成することが好ま
しい。セメントを用いてこのカツプを固定すると
きに、このカツプが寛骨臼に当たることがないよ
うにする目的で、種々の形態のスペーサが用いら
れる。
スペーサを使用しないときは、セメントの層を
寛骨臼骨に塗布し、次にカツプを骨セメントの所
定位置に置く、という方法を採用する。しかし、
この方法では、カツプをセメントの所定位置に押
しつける際に、セメントの分布が不均等になるこ
とがある。例えば、セメントがカツプの縁の回り
に絞り出され、カツプの中心部付近のセメント分
布が非常に薄くなり、縁部の付近ではかなり厚く
なつてしまう、という傾向を生じる。その結果、
カツプ固定が弱くなる。
この問題に対処するため、米国特許第4285071
号では、寛骨臼カツプに複数のスペーサを使用す
ることを教示している。これらのスペーサは、カ
ツプとその支骨部との間に形成されるセメント層
の厚みを制御するための手段となる。各々のスペ
ーサは、隔離体と、該隔離体から外向きに延びる
尖鋭ワイヤとを備える。これらのスペーサの各々
は、ワイヤを骨部の中にそう入することにより骨
部に取り付けられる。次に、骨セメント層がその
上に形成され、寛骨臼カツプがそれぞれの隔離体
の最外面に対して載置される。スペーサの隔離体
はアクリル系骨セメントからできている。隔離体
を形成する重合化されたアクリル系骨セメントの
面は、アクリル骨セメント層が塗布形成されたと
き、該骨セメントとの間に重合反応を生ずる。こ
のアクリル骨セメント層と隔離体との間に形成さ
れた接合の性質によつて、接合面における応力集
中が防止される。このスペーサの不利な点は、外
科医が、個々のスペーサを支骨に取り付けなけれ
ばならないことにある。これは、時間を浪費する
だけでなく、スペーサ相互間の位置付け及びスペ
ーサとスペーサの上に置かれる寛骨臼カツプとの
位置付けに誤りを生じさせる原因となる。また、
再重合の後も、鋭い「画鋲」のような尖鋭ワイヤ
が残つてしまう。
英国特許出願第GB2080118A号はプラスチツク
材からできた寛骨臼カツプを開示している。この
カツプの外面はカツプの他の部分と同じ材料でで
きた複数のスタツドを含む。このスタツドはカツ
プと一体であつても良いし、あるいはカツプに挿
入して埋め込まれたものでも良い。このスタツド
は、カツプと寛骨臼との間に実質的に一定の厚さ
の骨セメント層を形成しやすくするためのスペー
サとして機能する。この英国特許に係るプラスチ
ツクからなるスペーサに代表されるスペーサはセ
メントの中には組み込まれず、その代りにセメン
トを区画する。また、プラスチツクスペーサは、
周囲の骨セメント中に応力上昇を生じさせる原因
ともなる。
他の従来の寛骨臼カツプとしては、Biometか
ら販売されるES―32カツプが挙げられる。この
カツプは、骨セメントの均一な厚みの層の形成を
助けて骨セメントに厚い部分と薄い部分ができな
いようにするために複数の突出スペーサを備え
る。このスペーサは、ポリエチレンカツプと一体
に成形されている。このカツプは、過度の常温流
れによる変形と、その結果起きるセメントの破壊
の可能性をなくすために金属製の裏打ちキヤツプ
で補強されている。この金属製のキヤツプには、
スペーサが突き出るための開口が配設されてい
る。前記の英国特許出願に係るスペーサの場合と
同じように、ES―32のプラスチツクスペーサは、
骨セメント中に組み込まれることにならず、その
代りにセメントを区画する傾向を有し、更に、周
囲のセメント中に応力上昇を生ずる傾向がある。
〔発明が解決しようとする課題〕
本発明の目的は、金属製の裏打ち部材で補強さ
れたプラスチツク製のスペーサを備えた寛骨臼カ
ツプにおいて、スペーサを裏打ち部材の外面に確
実に接着でき、かつ骨セメント層に対して一体的
に接合できるようにすることである。
〔課題を解決するための手段〕
本発明は、上記した課題を解決するため、寛骨
臼カツプを、超高分子ポリエチレン性の内側部材
と金属性の外殻とにより構成する。そして、該外
殻の表面の少なくとも一部を多孔性として、この
多孔性の表面に、複数のスペーサを、所定距離だ
け突出するように形成する。このスペーサは、少
なくとも一部がアクリル材料により形成される。
このような寛骨臼カツプを製造するための本発
明の方法は、カツプ状の金属部材の外側表面の少
なくとも一部に多孔性表面を形成し、アクリル材
料により適当な形状のスペーサを形成し、該スペ
ーサを多孔性表面の所定の位置に当てて該スペー
サの材料を溶融させ、多孔性表面に流入させ、凝
固させることにより、スペーサを多孔性表面に強
固に接着する、ことからなる。
〔作用および効果〕
本発明によれば、金属性の外殻の表面に形成し
た多孔性の部分に、スペーサを接着するので、ス
ペーサと外殻との間の接合が強固になる。また、
スペーサがアクリル材料により形成され、かつ寛
骨臼カツプがアクリル系骨セメントにより支骨に
接合されるので、スペーサのアクリル材料と支骨
のアクリル系材料との間に重合反応を生じ、スペ
ーサと骨セメントとの間に不連続の区画が形成さ
れることがなく、両者の接合が強固になる。
〔実施例〕
以下、本発明の実施例を図について説明する。
まず、第1図、第2図、第3図および第5図を
参照すると、これらの図に示された寛骨臼カツプ
1は内部接合面10及び外部面20を有する。内
部接合面10の縁部には、傾斜面35が形成さ
れ、該傾斜面35に続いてリム30が形成されて
いる。
外部面20から外向きに突出するように複数の
スペーサ40が設けられる。スペーサ40は均一
な厚さと巾を有するのが一般的であり、また任意
の適当な形状あるいは所望の厚さに形成される。
第1図、第2図および第4図ないし第9図に示す
例では、スペーサ40の突出部分は、形状が実質
的に円筒になつている。斯かる小さな円筒形スペ
ーサ40を用いる場合は、少なくとも3つのスペ
ーサ40を、外部面20の上に適切な間隔で配置
することが好ましい。これは、カツプ1を支骨に
取り付けたとき、外部面20と支骨との間に均一
な間隔が保たれるようにするためである。スペー
サ40は任意の構成を用いることができる。第1
図および第2図は、4個のスペーサ40が付いた
カツプ1を示している。第4図の例では、外部面
20に沿つて均等な間隔で8個のスペーサ40が
配置される。
第5図は、内側部材28とこの内側部材28の
外側に配置された金属外殻21とからなる寛骨臼
カツプを示している。この部材28は、超高分子
量ポリエチレンから成る。金属外殻21には、チ
タン、コバルト―クロム、高級ステンレス鋼、あ
るいは金属/プラスチツク複合体などの多種の材
料を用いることができる。内側部材28及び金属
外殻21の成形には従来の製法を用いることがで
きる。
外部面20は、第1図、第2図、第4図及び第
5図に示すような外孔性金属ビードの薄層を有す
る。図示例では、外部面20上に、無ビード部2
2とビード部24が形成される。外部面20の複
数の部分を多孔性金属ビードの薄層により被覆し
てビード部24を形成しても良いし、また外部面
20の全面をビード面で被覆しても良い。この多
孔性ビード面としては、米国特許第3605123号に
詳細に記載されているものを使用することができ
る。しかし、他の多孔性面形成手段を用いても良
い。この多孔性ビード面によつて、手術中に塗布
される骨セメントと、カツプ1の外部面20との
間の固定を強固にすることができる。
スペーサ40は、アクリル材料、例えば、ポリ
メチルメタクリレートの重合体又は共重合体ある
いは他の匹敵できる材料からなる。このスペーサ
を成形するのに種々の方法を用いることができ
る。たとえば、入手可能な骨セメント用プレポリ
マ・モノマ混合体を用い、次にこの混合体を適切
なモールドすなわちキヤビテイに注入する。ある
いは、プレポリマ・モノマ混合体を用いずに、メ
タクリル酸ポリメチル重合体を射出成形用金型に
より射出成形してスペーサを成形する。ポリマを
成形する方法は当技術においては公知であり、従
つて、任意の好適な方法を用いることにより所望
の形状のスペーサを成形できる。別の方法として
は、予め成形されたアクリロツドを購入してこれ
を所望の長さに切望する方法があげられる。
第5図に示す本発明に係る特に有益な実施例の
場合、アクリルスペーサ40はカツプ1の外部面
20に超音波溶接されており、これによりスペー
サ40と金属外殻21の外部面20との間に接合
面が形成される。あるポリマーを別のポリマーに
結合したり、あるいは金属そう入体をポリマ中に
そう入するのに超音波溶接を用いることは公知で
ある。この場合、超音波エネルギは、約20000Hz
の周波数の超音波を発生する機械によつて供給さ
れ、伝達機構、すなわち超音波ホーンを通して、
溶接又は成形される部品、すなわち、本例の場合
にはスペーサに送られる。このプロセスは次のよ
うに述べることができる。すなわち、1)エネル
ギがホーンとスペーサとの間の接触面に伝えられ
る。2)エネルギがスペーサが伝えられる。そし
て、3)溶接される2つの部品、すなわちスペー
サと外殻との間の面に集中する。かかるエネルギ
集中は、この2つの部品、すなわちスペーサと外
殻21の外部面20との間の点接触又は線接触に
より生じる。次に起きるエネルギの放出、すなわ
ち振動によつてスペーサと外殻との間の面が加熱
される。この時の温度は、ポリマが軟化、時には
融解するレベルに上昇する。この結果起きる軟化
によつてスペーサのアクリル材料は粘弾性になり
金属外殻21の〓間の中および〓間の回りに流れ
込む。
(2種類のポリマの場合、例えば、第6図のよ
うにアクリルスペーサが金属シエルを有していな
いポリエチレンカツプに溶接されているような場
合は、溶融体は分子レベルで混合する。)溶接の
時間は約1秒から2秒である。振動をかけずに圧
力を保持してポリマを冷却し固まらせる。
以下に、第1〜2図及び第4〜5図に示すよう
な寛骨臼カツプ1の金属製外殻21の外部面20
における多孔性ビード部24にアクリル材料製ス
ペーサ40を結合するのに用いられる好適な方法
を述べる。この工程は以下の通りである。すなわ
ち1)カツプ1を取付具に置く。2)スペーサ4
0を取付具によつてカツプ1の多孔性ビード部2
4の所望の位置に押し当てる。3)超音波機のホ
ーンをスペーサ40の広巾の底部領域に接触させ
る。4)超音波エネルギを与えると、カツプの金
属製外殻21の外部面20に形成された多孔性ビ
ード部24の針状体とアクリルスペーサ40との
間の接点がエネルギ放出点になる。5)ポリマが
融解して、多孔性面の中に流れ込む。そして、
6)超音波エネルギを停止し、圧力をそのままか
け続けると、スペーサ40中のポリマは固まるた
め、スペーサは金属シエル21の多孔性ビード部
24に確実に固着する。
スペーサ40を金属シエル21に固結する方法
として他にも好適な方法があり、次のように用い
ることができる。すなわち、1)溶剤の中に浸漬
することによりスペーサ40の端部を軟化させ、
次にこの軟化したスペーサを金属外殻21の多孔
性ビード部24の中に押し込む。2)加熱面に接
触させることによつてスペーサ40の端部を融解
し、急速に金属外殻21の多孔性ビード部24の
中に押し込む。3)現在の骨セメント調製に用い
られるようなプレポリマ・モノマ混合体から直
接、スペーサ40をカツプ上に成形する。4)寛
骨臼カツプ1を射出成形するための金型により、
スペーサ40を直接、金属外殻21の上に射出成
形する。5)以上の方法を任意に組合せて、ポリ
マを金属外殻21の多孔性ビード部24の中に埋
込成形させ、これにより固い適当な形状のスペー
サを形成する。また、多孔性のビード部24では
なく、金属外殻21に粗面、たとえば型押模様面
を形成することもできる。
手術中に使用される骨セメントとカツプ1の外
部面20との間の接着効果を高める作用を有する
メタクリル酸ポリメチル(PMMA)フイルムの
薄層(図示せず)を外部面20に被覆しても良
い。米国特許第4281420号、第4336618号および第
4365359号は、寛骨臼カツプの外部面の支骨に接
触するための部分に適用されるPMMA体の薄フ
イルムの例を開示する。前にも触れたが、この層
は、必要に応じて、このカツプの外部面の複数の
部分もしくは全面にわたつて被覆する。
本発明に係るカツプ1は、アクリル材料製スペ
ーサ40を有する。このカツプ1は、すでに寛骨
臼に塗布された新しいアクリル系骨セメントの層
に手術中に直接に接合される。カツプ1は、スペ
ーサ40が支骨となる寛骨臼に載つたと感じられ
る所定の位置まで、手で押される。すると、すで
に重合化されているアクリルスペーサ40はこの
新しいアクリルセメント層の再び重合反応を起
し、これによつて新しい接合部を形成する。この
接合部は、金属やプラスチツク材でできたスペー
サエレメントの場合に起こりやすいスペーサ40
の接合面での応力集中を解消する効果を有する。
以上述べたように、本発明によると、アクリル材
料製のスペーサをいちいち1つずつ取り換えると
いうめんどうな作業がなくなり、また、前記の米
国特許第4285071号記載のワイヤピンを必要とす
ることもない。
【図面の簡単な説明】
第1図は、本発明に係る寛骨臼カツプの斜視
図、第2図は、第1図の寛骨臼カツプの平面図、
第3図は、第1図の寛骨臼カツプの底面図、第4
図は、本発明に係る寛骨臼カツプの代替実施例の
平面図、第5図は、第2図の線5―5についての
側断面図。 1…補形デバイス(寛骨臼カツプ)、20…外
部面、40…スペーサ。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 1 超高分子ポリエチレン製の内側部材と金属製
    の外殻とからなり、前記外殻の表面の少なくとも
    一部が多孔性で、この多孔性の表面に、所定距離
    だけ突出するように複数のスペーサが接着され、
    このスペーサの少なくとも一部がアクリル材料に
    より形成されたことを特徴とする、アクリル系骨
    セメントによつて支骨部に固定するための寛骨臼
    カツプ。 2 前記スペーサの全体がアクリルにより構成さ
    れた特許請求の範囲第1項に記載の寛骨臼カツ
    プ。 3 前記アクリル材料がポリメチルメタクリレー
    トである特許請求の範囲第1項または第2項に記
    載した寛骨臼カツプ。 4 前記スペーサが超音波溶融により前記多孔性
    表面に接着固定された特許請求の範囲第1項ない
    し第3項のいずれか1項にに記載の寛骨臼カツ
    プ。 5 前記多孔性表面が金属粒のブラストにより形
    成された特許請求の範囲第1項ないし第4項のい
    ずれか1項に記載の寛骨臼カツプ。 6 前記スペーサがほぼ一様な高さを有し、カツ
    プが支骨に取り付けられたとき該カツプと支骨と
    の間に骨セメントを充填するための一様な〓間が
    形成されるようになつた特許請求の範囲第1項な
    いし第5項のいずれか1項に記載の寛骨臼カツ
    プ。 7 表面に複数個のアクリル材料製スペーサを有
    し、金属で裏打ちされた寛骨臼カツプの製造方法
    であつて、 (a) カツプ状の金属部材の外側表面の少なくとも
    一部に多孔性表面を形成し、 (b) アクリル材料により適当な形状のスペーサを
    形成し、 (c) 前記スペーサを前記多孔性表面の所定の位置
    に当てて該スペーサの材料を溶融させ、前記多
    孔性表面に流入させ、凝固させることにより、
    前記スペーサを前記多孔性表面に強固に接着す
    る、 ことからなる寛骨臼カツプの製造方法。 8 前記スペーサを前記多孔性表面に接着する段
    階における前記スペーサ材料の溶融は超音波によ
    り行われる特許請求の範囲第7項に記載の寛骨臼
    カツプ。 9 表面に複数個のアクリル材料製スペーサを有
    し、金属で裏打ちされた寛骨臼カツプの製造方法
    であつて、 (a) カツプ状の金属部材の外側表面の少なくとも
    一部に多孔性表面を形成し、 (b) カツプ状の前記金属部材を保持用具内に置
    き、 (c) アクリル材料をスペーサとして適当な形状に
    成形し、 (d) このスペーサ定常に成形したアクリル材料を
    前記多孔性表面の所定の位置に保持し、 (e) 超音波発生装置のホーンをスペーサ形状の前
    記アクリル材料に接触させ、 (f) 超音波エネルギを与え、 (g) 前記金属部材に接触する部分で前記アクリル
    材料を溶融させて、前記多孔性表面に浸透さ
    せ、 (h) 超音波エネルギを停止して溶融した前記アク
    リル材料を凝固させ、前記アクリル材料により
    構成されるスペーサと前記多孔性表面との間の
    強固な接着を行わせ、 (i) 接着すべきスペーサのすべてについて前記(d)
    ないし(h)の工程を繰り返す、 ことを特徴とする寛骨臼カツプの製造方法。
JP4480784A 1983-03-08 1984-03-08 寛骨臼カップ Granted JPS6024838A (ja)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US47350083A 1983-03-08 1983-03-08
US473500 1990-02-01

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JPS6024838A JPS6024838A (ja) 1985-02-07
JPH0447577B2 true JPH0447577B2 (ja) 1992-08-04

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