JPH04500331A - ボトル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 薬用物資溶液成分を含んだ貯蔵ボトル この発明は薬用物資溶液成分と該成分の最終的な使用のために直接または他の物 質との混合後に容器に移送する機構とを含んだ貯蔵ボトルに関するものであり、 該ボトルは狭いネックを具えており、移送機構は少なくとも貯蔵中はネックと少 なくとも部分的に係合するシール手段を具えている。

薬用物資は、直接であろうと混合物成分を含んでいようと、炎シールされたガラ スアンプルまたはシール手段を具えたボトルなどの容器に貯蔵される。薬用物資 が粉体または凍結乾燥剤（１ｙｏｐｈｉｌｉｓａｔｅ）を溶媒を用いて溶解して 得られる場合には、この液体を貯蔵ボトル中に導入して固体または粒状体の成分 と接触させて溶解させる必要がある。このためにはシール手段を開破して液体を 通してやらねばならない。またはボトルの内部を完全に押し返してネックを自由 にするか、または部分的にでも押し返して横方向の開口を開けて液体を通してや る必要がある。

従来のボトルの場合問題となる第１の点は、ボトル内部の溶媒を滴出させるため にシール手段を開破する際に起きる。

ボトルの開破に際しては通常シール手段として用いられているプラグから弾性的 な材料を破り取るものであり、この破り取られた粒子が時に人体以内に注入され て重大な問題を惹起する。

この発明はこのような従来技術の欠点を改良し、プラグを開破することに関連す る全ての危険を除くことを目的とする。

従来のボトルにまつわる第２の問題点は、シールバリアと無菌状バリア（ａｓｅ ｐｔｉｃ　ｂａｒｒｉｅｒ）の点である。シール手段はいくつかの機能を満たす 必要があり、貯蔵中および使用中に起きるいくつかの要求を同時に満たすもので なければならない。

シール手段は貯蔵中には確実なバリアと無菌バリアとを構成して、いかなるバク テリアもボトル中に入らないようにしなければならない。使用時には、特に起動 初期の段階においては、シール手段は無菌バリアを構成してボトルの内容物を保 護し、かつ溶媒がそれを貫通して内部に至違できるようにしなければならない。

　このためこの発明においては、上記の要求を全て満足するようにシール手段を 構成するものである。

従来のボトルに関する第３の問題は、成分が溶媒により溶解された時に、多量の ガス、特に無水炭素（ａｎｈｙｄｒｏｕｓ　ｃａｒｂｏｎ）が放出されてボトル または容器中の圧力を非常に上昇させるという点である。容器の容量が大きな場 合やその壁が圧力に抵抗し得る場合には、このガスは容器中に移送できる。

逆に容器が柔軟な袋でしかも圧力が高すぎて破れる危険がある場合には、ガスを 逃がすためのなんらかの手段を購しることが必須となる。

かかる問題を解決すべくこの発明は、溶媒が粒子状の固体物質を溶解するときに 貯蔵ボトル内のガスを排出する手段を、有している。

上記の諸口的は個々にまたは同時にこの発明により解決されるものである。

このためこの発明のボトルにおいては、シール手段が２個の要素から構成されて おり、第１の要素はボトルネックと実質的に等径でネックに強く係合して貯蔵中 そのシールを行なう固体弾性プラグからなり、第２の要素はボトルネックと等径 でかつそれに係合する弾性的円環状接続部からなり、移送機構は第１と第２の要 素間に形成される空間に開く少なくとも１個の内側開口を有している。

好ましき実施態様によれば、移送機構がボトルネックの上に取り付けられたカプ セルを有しており、このカプセルが貯蔵位置と駆動位置間を可動であって、貯蔵 位置にあっては部分的にネックに係合するとともに駆動位置にあってはネックに 完全に係合し、カプセルはシール手段と一体になっている。

シール手段の第１の要素は」好ましくは独立で使用時にはボトルの内部を落下す るようにするのが好ましい。

他の実施態様においてはシール手段の第１の要素はカプセルに連結されている。

　好ましくは第１の要素は固体上部と横排気孔を具えた下部延長部からなる凍結 乾燥剤プラグであって、該延長部によりプラグがボトル中に含まれた物質の凍結 乾燥中ボトルネックに予装置される。

好ましき実施態様にあっては、カプセルが円筒状の内側部分を具えており、この 内側部分が少なくとも１個の肩部を具えており、この肩部がシール手段の第２の 要素に接触し、かつ少なくとも１個の開口を具えている。この開口はボトルが貯 蔵法帖にあるときに２＠の要素とネックの内面により画定される空間に開いてい る。

第１と第２の要素により画定される空間に開く開口はカブセＩ！の中央の壁中に 設ｒす・−れても上く、これにより該空間とカプセルの中央２房とを連通させて いる。　他の好ましき実施態様によれば、移送機構が少なくとも１個の排気孔を 有しており、この排気孔がシール手段の第１と第２の要素間に形成された空間に 開いている。この排気孔にはフィルターを付設した調整オリフィスを設ける。

このフィルターは好ましくは水栽培型（ｂｙｄｒｏｐｏｎｉｃ　ｔｙｐｅ）とす る。

他の実施態様によれば、排気孔を複導路套管針（ｄｕａｌ−ｃｏｎｄｕｉｔ　ｔ ｒｏｃａｒ）の第２の導路で構成し、この第２の導路の開口を第１の導路のそれ と離間させる。

排気孔をカプセルの中央部分の基部に形成して、カプセルの中央２房に開かせる ようにしてもよい。

以下添付の図面に示す実施態様によりこの発明についてさらに説明する。

第１〜３図はこの発明のボトルの第１の実施態様を示すもので、粒状物質を含み 、貯蔵中連続して溶媒を移送する段階と薬用物資の最終的な溶液を移送する段階 を有したもの、第４図は凍結乾燥剤を含み適宜なシールプラグを具えたこの発明 の貯蔵ボトルを示し、　第５図は第４図のボトルであって粉体を含み、適宜なシ ールプラグを具えたものを示し、第６図は第４図の７−ルプラグの斜視図であり 、第７図は第５図の／−ルブラグの斜視図であり第８図はこの発明の一実施懸様 の横断面図であり、第９図はこの発明の他の実施Ｑ様の横断面図であり、東１０ 図は特殊な用途の場合のこの発明の貯蔵ボトルの横断面図であり、 第１１図は他の用途の場合のこの発明の貯蔵ボトルの横断面図であり、 箪１２図は第３の用途の場合のこの発明の貯蔵ボトルの横断面図であり、 第１３図は異なる移送機構を具えたこの発明の貯蔵ボトルの横断面図であり、 第１４．１５図は２個の注射器を付設した貯蔵ボトルを示し、 第１８図はこの発明の貯蔵ボトルに用いる他の移送機構の横断面図である。

第１〜３図において、粉状の薬用物資１３を含んだ貯蔵ボトル１０はそのネック １２に取り付けられた移送機構１１を有している。ボトルＩＯのネック１２は一 般に円筒状であって本体よりは断面積が小さい。

この例では移送機構１１は抜針からなる套管針状延長要素１４とシール手段１５ とを有している。このシール手段は第１の要素と第２の要素ｔａｂとからなり、 第１の要素はネックに係合してかつネックよりは若干大径の弾性的なプラグ１６ ａからなり、箪２の要素はネックに係合してかつ円環状接続部から構成されてい る。このシール手段は全体を覆うキャップ１７により保護され、その下側のリム １８はボトル１０のネックと本体との接続を保っている肩部１９と接触している 。延長要素１４は２この軸方向の導路２０．２１を有しており、それぞれに設け られた第１のオリフィス２０ａ、２１ａはボトルの内側に向けて開き、第２のオ リフィス２０１）。

２１ｂはボトルの外側に向けて開くようになっている。延長要素１４はボトルの 外側の点２２で終わっている。この内側に開くオリフィスは互いに軸方向に離間 しており、外側に開くオリフィスもまた軸方向に離間している。

シール手段１５と一体のカプセル２３はネック１２の上側に係合して、キャップ １７のための座として機能する。図示の例ではこのカプセルは延長要素１４と一 体であり、シール手段１５の第２の要素１６ｂのための支持体として機能する。

第１図に示す貯蔵状態では、ボトル１０はきつくシールされている。プラグｌｅ ａは貯蔵中ボトルをきつく閉塞するバリアを構成している。カプセル２３は円筒 状でかつ凹状の内側部分２４を宵しており、これがボトルのネック１２内を摺動 する。外側部分２５はネック１２にリム２６を通る（特に貯蔵状態から活動状態 に変わるときに）。内側部分２４と外側部分２５との接続部をなす環状部分２７ は肩部２８を画定し、この下側には円環状接続部２９が有り、これがシール手段 の第２の要素１６ｂを構成しかつネック１２の内壁に接触して、貯蔵中は無菌の バリアとシールされた接触部を活動中は無菌のバリアを構成する。

この状態を第２図に示す。保護キャップ１７は取り去られて延長要素が薬用物資 １３の液体３１を含んだ容器３０中に押し込められている。このようにするには 延長要素を用いて容器３０のシールプラグ３２を開破する。しかる後カプセル２ ３をボトル１０のネック１２中に押し込み、これによりシール手段１５の第１の 要素１６ｍをボトル中に押し開口２０ａ、２１ａを開放する。

オリフィスは互いに離間しているので、容器３１中の液体３１はボトル１０内側 の軸方向導路２０を流れ、当初からボトル１０中に含まれていた空気または液体 ３１と薬用物資１３との反応により発生したガスは容器３０中の軸方向導路２１ を通って排出される。薬用物資１３が多量のガスを放出して液体３１と反応する 場合には、容器はガラスなど圧力上昇に耐え得るものでなければならない。液体 ３１は薬用物資１３を溶解し液状の薬用物資を形成し全体を第３図のようにした 後で、はぼ連続的に容器３０に移送される。

移送機構を用いたことにより２個のボトルが互いに連結でき、移送作業そのもの は最も汚染が少ない無菌状態で行なえるのである。移送機構によりいかなる液体 物質で６２方同に、すなわちボトル間を交互に滴下できるのである。移送機構を 活動させるには取り付けたボトルに対して移送機構を摺動させるだけでよい。

第４．５図に２個のボトルを示すが、一方は凍結乾燥剤４０を他方は粉体４１を 収容するものである。この０！月上の違いにより構造的な違いが出てくるのであ る。第１のボトルにあってはシール手段１５の第１の要素１６ａが第８図に示す ような凍結乾燥プラグであり、第２のボトルにあってはシール手段１５の第１の 要素１６ａが第７図に示すような単純なプラグである。

これらの例にあっては、移送機構１１が針１２とシール手段１５とから構成され ている。また前の例と同様にキャップ１７により保護されている。貯蔵中はキャ ップ１７は不正開封防止シール４３によりボトル１０に連結されている。

／−ル手段１５は上記の第１の要素１６ａと第２の要素１６ｂとからなり、第２ の要素は弾性円環状接続部であって不、り１２の内面とカプセル２３の内側部分 ２４との間に位置している。この内側部分は中央２房４４を有し、かつシール手 段１５の第１の要素１６ａと第２の要素１６ｂとの間の領域に大開口４５を有し ている。この例ではカプセル２３の内側部分２４はシール手段の第１の要素１６ ａに連結されている。この目的はこの要素がボトルの活動中にボトル内に落ち込 むのを防止することにある。

カプセルベース４６は排気孔４７を有している。ベース４６の内側にはフィルタ ー４６が取り付けられてボトルの内側と針４２との間の強制通路を構成している 。この針は針支持チップ４９と一体になっており、カプセルベース４６と一体の 円錐体に取り付けられている。

劃４２は筒状要素５１により保護されており、筒状要素はその環状ベース５２を 介してカプセル２３の外周に係合して一゛る。

活動時には使用者は前もって針４２でもってボトルまたは袋を開破しておき、カ プセルを押し戻して不ツタに完全に係合するようにする。／−ル手段１５の第１ の要素１６ａは完全にボトルの内側に貫通するが、カプセル２３の内側部分２４ の端部により保持されるので内部に落ち込むことはない。

液体は針の中央通路、カプセル中の中央２房、開口４５およびボトルを通過する 。凍結乾燥剤４０または粉体４１が溶解すると時には排出すべきガスが多量に発 生するが、これは大開口４５および排気孔４７を通って排出され、液体の流れを 乱したりボトル中に過剰圧力を形成するようなことはない。

第６図に示す要素１６ａは上側部分６０とチップ６１とを有しており、そのまっ すぐな十字形の部分は横方向の排気孔６２を形成しており、凍結乾燥作業中に要 素１６ａがネックに取り付けられたときにガスを逃がす。

第７図に示す要素１６ａは第６図の要素の上側部分に相当する。ボトルに粉体を 満たしたとき予め取り付けられた凍結乾燥に必要なチップは除いてもよい。

第８．９図にシール手段の２個の例を示す。第８図のものにあっては第５図に示 したものと全く同じである。しかし第５図のシール手段が貯蔵状態で示されてい るのに対して、第８図のものは活動状態で示されている。特にシール手段の第１ の要素１６ａはカプセル２３の内側部分２４の下端に連結されており、これによ り該要素がボトル中に落下しないという点は注目すべきである。この例ではカプ セルの中央２房４４のベースはフィルター４８によりシールされている。この中 央２房に形成された開ロア０は導路７１を介して環状７ノチ７２と連通して上記 したような排気孔を形成している。

第９図に示した例にあっては排気孔４７の設計が若干異なっている。中央２房４ ４は通路８０を介して環状ノツチ８１に連通しており、このノツチは水栽培であ るフィルター８３により環状ノツチ８２から分離されている。ノツチ８２は調整 された直径を有した通路８４を介して外部と連通している。

粉体が溶媒により溶解されるときに発生するであろうガスを徐々に放出するよう にこの通路の直径は定められる。すなわち通路８４は調整された放出を行なうも のである。

第１Ｏ図に示すのはこの発明のボトルの他の使用例である。

ボトル１０．シール手段１５およびカプセル２３は全て前記したものと全く同じ である。カプセルは液体溶媒を含んだ可撓性ボトル中のプラグ９１を開破する針 ９０を受けるようになっている。針９０は好ましくは合成材料からなり、ボトル 中の薬用物資を溶解する液体を通すための中央通路９３と横方向開口９４とを有 している。前と同じようにカプセル２３は排気孔４７を有しており、これがボト ル中の高圧ガスを逃がすのである。

第１１図はこの発明のボトルのさらに他の使用例を示す。

このボトルは第５図に示すものと全く同じである。針４２！ま内在機構１０２を 具えた可撓性の移送袋１０１のプラグ１００を開破したところである。溶液が移 送袋内に滴下される前にこの移送袋が含む溶媒はボトル１０中に導入されて内部 の粉体などを溶解する。　第１２図に示す例にあっては、液体溶媒を含むボトル １０４の端部チップ１０３が螺合できるように、カプセル２３が設けられている 。このチ・ノブのプラグ１０５はボトル１０４のネック１０８の拡大領域１０７ 中の液体の通過のための軸方向導路１０６を有している。シール手段１５の第１ の要素１６ａはカプセル２３の端部に取り付けられており、カプセルは少なくと も１個の液体通過用開口４５を宵している。

第１３図に示す例にあってはカプセル２３がルアーロックタイプのチップ１１０ を有している。

第１４．１５図に示す例にあってはそれぞれ、この発明のボトルが注射器に連結 されて使用されている。第１４図にのらのおいては周知の予充填式注射器１２０ が例えば第１３図に示すようなルアーロックタイプのチップを具えたカプセル付 のボトルに連結されている。

第１５図に示す例の場合には通常の注射器１３０がカプセル２３と一体のルアー コーンを具えた通常のチ・ノブ１３１に連結されている。

第１６図に示すボトルのカプセルはその突起１４０がボトル１０中に延在してお り、ボトルが貯蔵状態から活動状態に変わったときにこれがシール手段１５の第 １の要素１６ａを押すボタンとして機能する。この場合にはシール手段１５の第 １の要素１６ａはカプセルには連結されていない。

以上全ての例においてシール手段１５の第２の要素１６ｂは二重の機能を有して いる。貯蔵中はこの要素はノイクテリアに対する保護バリアとして機能して、ボ トル内側の物質の汚染を防止する。使用時に：＝カプセルとボトルの内壁間にあ って薬用物資の上回きの流れを防止する／−ル付接続部を構成する。

この発明は上記の諸例に限定されるものではなく、当業者推考可能な範囲で適宜 変更することができる。

Ｆｉｇ、　Ｉ　Ｆｉｇ、２ Ｆｉｇ、３ Ｆｉｇ、４　Ｆｉｇ、５ Ｆｉｇ、５　Ｆｉｇ、Ｂ Ｆｉｇ、　７　Ｆｉｇ３ Ｆｉｇ、　ＩＢ Ｆｉｇ、１７ Ｆｉｇ、　１２ Ｆｉｇ、　１：Ｊ Ｆｉｇ−１４Ｆ々、１５ ｇ−１６ 国際調査報告 国際調査報告 ＰＣＴ／ＥＰ　９０１０１Ｂ８４

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．狭い開口ネックと薬用物質を直接または他の物質と混合した後最終的な使用 のための容器中に移送する移送機構とを有してなり、移送機構が少なくとも貯蔵 中に少なくとも部分的にこのネックに係合するシール手段を有しており、シール 手段（１５）が２個の要素から構成され、第１の要素（１６ａ）がボトル（１０ ）のネック（１２）と実質的に直径が等しい固体弾性プラグ。から構成され、こ のプラグが貯蔵中ネックに係合してこれをきつくシールし、第２の要素（１６ｂ ）が外径がボトルのネックの直径と実質的に等しくかつネックに係合する弾性円 環状接続部から構成され、移送機構（１１）にはさらに少なくとも１個の内側開 口が形成されていて、この開口が第１と第２の要素間の空間に開いていることを 特徴とする貯蔵ボトル。 ２．移送機構（１１）がボトルのネック（１２）の上方に取り付けられたカプセ ル（２３）を有しており、このカプセルが貯蔵時にはネックに部分的に活動時に は完全に係合し、かつ該カプセルがシール手段と一体であることを特徴とする請 求項１に記載のボトル。 ３．シール手段（１５）の第１の要素（１６ａ）が独立であって、使用時には離 れてボトル（１０）の内側に落ち込むことを特徴とする請求項１に記載のボトル 。４．シール手段（１５）の第１の要素（１６８）がカプセル（２３）に連結さ れていることを特徴とする請求項１に記載のボトル。 ５．第１の要素（１６ａ）が凍結乾燥プラグであって、このプラグが上側部分（ ６０）と横方向の排気孔（６２）を具えた下側延長部分とを有しており、この延 長部分がボトル中に収容された物質の凍結乾燥中ネック（１２）にプラグを保持 することを特徴とする請求項１に記載のボトル。 ６．カプセル（２３）が円筒状の内側部分（２４）を有しており、この内側部分 がシール手段（１５）の第２の要素（１６ｂ）と接触する肩部を少なくとも１個 有しており、かつ貯蔵時に２個の要素（１６ａ、１６ｂ）とネック（１２）の内 面との間に確定される空間に開く少なくとも１個の開口が設けられていることを 特徴とする請求項１に記載のボトル。 ７．２個の要素（１６ａ、１６ｂ）の間に確定される空間に開く１個の開口がカ プセル（２３）の中央部分（２４）の壁に形成されており、これにより該空間と カプセル中の中央空房（４４）とが連通していることを特徴とする請求項２に記 載のボトル。 ８．移送機構（１１）が少なくとも１個の排気孔（４７）を有しており、これが ２個の要素（１６ａ、１６ｂ）の間に確定される空間に開いていることを特徴と する請求項１に記載のボトル。 ９．排気孔が調整オリフィス（８４）を有していることを特徴とする請求項８に 記載のボトル。 １０．排気孔がフィルター（４８）を伴っていることを特徴とする請求項８に記 載のボトル。 １１．フィルター（４８）が水栽培タイプであることを特徴とする請求項１０に 記載のボトル。 １２．排気孔が復路套管針（２０、２１）中の第２の導路により構成され、この 第２の導路への開口が第１の導路への開口から離間していることを特徴とする請 求項８に記載のボトル。 １３．排気孔がカプセル（２３）の中央部分（２４）のベースに形成されており 、カプセル中の中央空房（４４）に開いていることを特徴とする請求項８に記載 のボトル。